コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
Revlimid 2.5 mgハードカプセル。
各カプセルには2.5 mgのレナリドマイドが含まれています。.
既知の効果を持つ補助物質(E)。
各カプセルには73.5 mgのラクトース(無水ラクトースとして)が含まれています。.
Revlimid 5 mgハードカプセル。
各カプセルには5 mgのレナリドマイドが含まれています。.
既知の効果を持つ補助物質(E)。
各カプセルには、147 mgのラクトース(無水ラクトースとして)が含まれています。.
Revlimid 7.5 mgハードカプセル。
各カプセルには7.5 mgのレナリドマイドが含まれています。.
既知の効果を持つ補助物質(E)。
各カプセルには、144.5 mgのラクトース(無水ラクトースとして)が含まれています。.
Revlimid 10 mgハードカプセル。
各カプセルには10 mgのレナリドマイドが含まれています。.
既知の効果を持つ補助物質(E)。
各カプセルには294 mgのラクトース(無水ラクトースとして)が含まれています。.
Revlimid 15 mgハードカプセル。
各カプセルには15 mgのレナリドマイドが含まれています。.
既知の効果を持つ補助物質(E)。
各カプセルには289 mgのラクトース(無水ラクトースとして)が含まれています。.
Revlimid 20 mgハードカプセル。
各カプセルには20 mgのレナリドマイドが含まれています。.
既知の効果を持つ補助物質(E)。
各カプセルには、244.5 mgのラクトース(無水ラクトースとして)が含まれています。.
Revlimid 25 mgハードカプセル。
各カプセルには25 mgのレナリドマイドが含まれています。.
既知の効果を持つ補助物質(E)。
各カプセルには200 mgのラクトース(無水ラクトースとして)が含まれています。.
胚胎児発生試験は、0.5および4 mg / kg /日までの用量でレナリドマイドを投与されたサルで実施されました。. この研究の結果は、レナリドマイドが妊娠中に有効成分を受け取ったメスのサルの子孫に外的奇形を引き起こしたことを示しています。, 特許取得されていない ⁇ 門と上肢と下肢の奇形を含みます。 (曲がった。, 短縮。, 奇形。, 四肢の不回転および/または欠落部分。, 乏および/または多指症。).
個々の胎児では、さまざまな内臓効果(染色、さまざまな臓器への赤い病巣、房室弁の上の小さな無色の塊、小さな胆 ⁇ 、奇形横隔膜)も観察されました。.
レナリドマイドは急性毒性の可能性があります。げっ歯類では、経口投与後の最小致死量は> 2000 mg / kg /日でした。. 75、150、300 mg / kg /日のラットでの最大26週間の反復経口投与により、特に女性では、3用量すべてで腎骨盤石灰化が可逆的に治療関連に増加しました。. 観察されなかった有害作用レベル(NOAEL)は75 mg / kg /日未満と見なされ、auc曝露による毎日の人間の曝露の約25倍です。. サルに4および6 mg / kg /日を20週間まで繰り返し経口投与すると、死亡率と有意な毒性が生じました。 (明確な減量。, 赤血球と白血球と血小板の数を減らしました。, いくつかの臓器からの出血。, 消化管の炎症。, リンパおよび骨髄 ⁇ 縮。). サルに1および2 mg / kg /日を1年間まで繰り返し経口投与すると、骨髄細胞性が可逆的に変化し、骨髄/赤血球細胞比と胸腺肥大がわずかに減少しました。. 白血球数のわずかな抑制が1 mg / kg /日で観察されました。これはaucの比較に基づくとほぼ同じヒト用量です。.
in vitro。 (細菌変異、ヒトリンパ球、マウスリンパ腫、シリアのハムスターの胚形質転換)および。 in vivo。 (ラット小核)変異原性試験では、遺伝子または染色体レベルで薬物関連の影響は示されませんでした。. レナリドマイドによる発がん性試験は実施されていません。.
発生毒性試験は以前にウサギで行われた。. これらの研究では、ウサギ3、10および20 mg / kg /日が経口投与されました。. 肺ギャップの欠如は用量依存性で10および20 mg / kg /日で観察され、変位した腎臓は20 mg / kg /日で観察されました。. 母体毒性レベルで観察されていますが、直接的な影響が原因である可能性があります。. 胎児の軟部組織と骨格の変動も10および20 mg / kg /日で観察されました。.