コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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グラゾール

ケトコナゾール

イーストMalasseziaが(前にPityrosporumと呼ばれる)頭垢、脂漏性皮膚炎および白癬(pityriasis)versicolorのような、複雑であるために本当らしい伝染の防止そして処置。
Grazolのクリーム2%はによって引き起こされるtinea corporis、tinea crurisおよびtinea pedisの目処置のために示されます トリコフィトン-ルブルム,T.mentagrophytes そして クローバー-フロッコサム千によって引き起こされる白癬(瞳孔症)versicolorの治療において マラセツィア-フルフール (ピティロスポルム-オルビキュラー)、カンジダ属によって引き起こされる皮膚カンジダ症の治療において。 そして脂漏性皮膚炎の治療において。

局所投与のため。
ケトコナゾールシャ:
患部を洗い流し、すすぐ前に3-5分間放置する。
治療:
ふけや脂漏性皮膚炎:2-4週間のために毎週二回髪を洗います。 最大5人の人間がいる。プロフィール:
ふけおよび脂漏性皮膚炎:1-2週間ごとに一度使用してください。 3年間の平均点は以下のとおりである。皮膚のカンジダ症、白癬のcorporis、白癬、白癬のpedisおよび白癬(pityriasis)versicolor: グラゾールのクリーム2%が一度適用されることが認められます。 治療開始後かなり早く臨床的改善が見られることがあるが,再発の可能性を減らすためにカンジダ感染症およびかゆみおよび体白癬を二週間治療すべきである。 それでは回答に行きたいと思います。 足白癬の患者は、治療の六週間を必要とします。 脂漏性皮膚炎:Grazolのクリーム2%は四週間または臨床清算まで影響を受けた区域に毎日二回適用されるべきです。
患者が治療期間後に臨床的改善を示さない場合、診断は再決定されるべきである。

ケトコナゾールまたは賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症。
グラゾールクリーム2%は、この製剤の活性成分または賦形剤成分に対する過敏症を示した人には禁忌である。

項目副腎皮質ホルモンとの延長された処置にあった患者では、潜在的な反動の効果を防ぐのにステロイド療法が2から3週の期間にわたって次第に撤回されることが、Grazol2%のシャンプーを使用している間推薦されます。
目から離さないでください。 シャンプーが目に入る必要がある場合は、水を浴びる必要があります。
警告
Grazolのクリーム2%は米の使用のためではないです。
Grazolのクリーム2%は無水亜硫酸ナトリウム、ある特定の敏感な人々でanaphylactic徴候および生命にかかわるか、またはより少なく厳しい喘息のエピソードを含むアレ一般集団における亜硫酸塩感受性の全体的な有病率は不明であり、おそらく低い。 亜硫酸塩の感受性はnonasthmatic人々のより喘息でより頻繁に見られます。
注意事項
一般
感受性または化学刺激を示唆する反応が起こるべきである場合、薬物の使用を中止する必要があります。 肝炎(1:10,000報告された発生)および、大量服用で、下げられたテストステロンおよびACTHによって引き起こされる副腎皮質ホルモンの血清のレベルは口頭で管理されたgrazolと見られました、これらの効果は項目Grazolと見られませんでした。
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
スイスアルビノマウスおよびistarラットにおける長身では,発育性の面は示されなかった。 男性および女性のマウスの支配的な致死突然変異テストは80mg/kg高いGrazolの単一の口頭用量が生殖細胞の開発のあらゆる段階の突然変異を作り出さなかったことを明らかにしました。 エイムズのサルモネラ菌 ミクロソーム活性化剤アッセイも陰性であった。
妊娠
カテゴリー:カテゴリーc
Grazolは80mg/kg/dayの食事療法で口頭で与えられたときラットの催奇形性(syndactyliaおよびoligodactylia)であるために示されていました(最高の推薦された人間の口頭線量の10倍)。 しかしながら、これらの効果は、これおよびより高い用量レベルで見られた母体毒性に関連する可能性がある。
妊娠中の女性には適切で十分に制御された研究はありません。 グラゾールは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
授乳中の母親
局所的に投与されたグラゾールクリーム2%が母乳中に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収をもたらすかどうかは知られていない。 それにもかかわらず、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか中止するかを決定する必要があります。
小児用
子供の安全性と有効性は確立されていない。

関係ない

ケトコナゾール2%シャンプーの安全性は、2890の臨床試験に参加した22の被験者で評価された。 ケトコナゾール2%シャンプーは、頭皮および/または皮膚に局所的に投与した。 これらの臨床試験からのプールされた安全性データに基づいて、発生率が1%を超えるAdrは報告されていませんでした。
次の表は、米または米後の米のいずれかからケトコナホール2%シャンプーの使用で報告されているadrを表示します。
表示される頻度カテゴリは、次の規則を使用します:
非常に一般的(>1/10)
共通(>1/100から<1/10)
珍しい(>1/1,000から<1/100)
レア(>1/10,000から<1/1,000)
非常に珍しい(<1/10,000)
知られていない(利用可能な臨床試験データから推定することはできません)。
システムオルガンクラス有害薬物反応 周波数カテゴリ 珍しい(>1/1,000から<1/100)珍しい(>1/10,000および<1/1,000)知られていません 免疫システム障害過感受性 神経系障害味覚異常 感染症および感染毛嚢炎 目の障害は、涙液漏れ目の刺激を増加させました 皮およびSubcutaneousティッシュの無秩序脱毛症乾燥肌毛の質異常な発疹皮焼ける感覚アクネの皮膚炎接触の皮の無秩序皮の剥離angioedema蕁麻疹毛色の変更 一般的な障害および投与部位の状態適用部位紅斑適用部位刺激適用部位掻痒適用部位反応適用部位過敏症適用部位膿疱有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、有害反応の疑いがある場合は、:
イエローカード方式
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
臨床試験の間に45(5.0%)の905Grazolのクリームと扱われる患者2%および5(2.4%)の208偽薬と扱われる患者は厳しい苛立ち、pruritusおよび刺すようなことから主に成っている副作用を報告しました。 グラゾールクリームで治療された患者の一人は、痛みを伴うアレルギー反応を発症した。
世界的な市販後の経験では、接触皮膚炎のまれなレポートはGrazolのクリームか賦形剤の一つ、即ち亜硫酸ナトリウムまたはプロピレングリコールと関連付けられ

偶発的な摂取の場合には、支持的および症候的措置を実施すべきである。 誤嚥を避けるためには、嘔吐や胃洗浄は扇動されるべきではありません。
情報は提供されません。

薬物療法グループ:イミダゾールおよびトリアゾール誘導体
ATCコード:D01AC08
ケトコナゾールはイミダゾール-ジオキソラン抗真菌剤であり、マラセチアおよび皮膚糸状菌を含む酵母に対して活性である。 その幅広い活動スペクトルはすでによく知られている。

ケトコナゾールの血漿濃度は、頭皮にグラゾール2%シャンプーの局所投与後に検出されなかった。 血漿レベルは、全身にグラゾール2%シャンプーの局所投与後に検出された。

イミダゾール及びトリアゾール誘導体

非臨床試験における効果は、臨床使用との関連性がほとんどないことを示す最大ヒト曝露を十分に超えると考えられる曝露でのみ観察された。

該当なし

特別な要件はありません
However, we will provide data for each active ingredient