コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:02.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
Genacoteは:に示されています。
- MIの病歴または不安定狭心症または慢性的に安定した狭心症の患者などの慢性冠動脈疾患の患者の死亡および心筋 ⁇ 塞(MI)のリスクを軽減します。
- 虚血性脳卒中または一時的な虚血性発作を起こした患者の死亡および再発性脳卒中のリスクを減らします。
使用の制限。
迅速な作用開始が必要な状況では、生殖細胞ではなくアスピリンを使用します(心筋 ⁇ 塞の急性治療や冠動脈前経皮的介入など)。.
Genacoteの推奨用量は、1日1回1カプセル(162.5 mg)です。. コップ一杯の水で毎日同時にカプセルを服用してください。.
Genacoteカプセル全体を飲み込みます。. カプセルを切断したり、つぶしたり、噛んだりしないでください。.
アルコールを飲む2時間前または1時間後にジェナコートを服用しないでください。.
ジェナコートは禁 ⁇ です:。
- 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に対する過敏症の患者。.
- ⁇ 息、鼻炎、鼻ポリープ症候群の患者。. 生殖細胞は、重度のじんま疹、血管性浮腫または気管支 ⁇ を引き起こす可能性があります。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
出血リスク。
生殖細胞は出血のリスクを高めます。. 出血の危険因子には、出血のリスクを高める他の薬の使用が含まれます(例:. 抗凝固剤、血小板凝集阻害剤およびNSAIDの慢性使用)。.
胃 ⁇ 瘍疾患。
生殖細胞は胃 ⁇ 瘍や出血を引き起こす可能性があります。. 活動性 ⁇ 瘍疾患の患者では、生殖腺腫を避けてください。.
胎児毒性。
生殖細胞は、妊娠中の女性に与えられると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. 妊娠後期に母体アスピリンを使用すると、出生体重が低くなり、未熟児、死産、新生児の頭蓋内出血の発生率が増加する可能性があります。. NSAIDは胎児の動脈管を早期に閉鎖する可能性があるため、妊娠第3期の生殖細胞を避けてください。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
Genacoteでは、発がん、変異誘発、生殖能力の障害は発生しませんでした。. アスピリンは遺伝毒性または発がん性があるとは見なされません。. 妊娠中のラットにおける経口アスピリンを用いた研究では、250 mg / kg以上の経口投与で胎児の奇形が示されました[ヒト等価投与量(HED)40 mg / kg]。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
GenacoteのようなNSAIDは胎児の動脈管を早期に閉鎖する可能性があるため、妊娠3期には使用しないでください。. サリチル酸塩製品は、母親と新生児の止血メカニズムの変化、出生体重の減少、周産期の死亡率にも関連しています。.
仕事と配達。
出産時および出産時の過度の失血につながる可能性があるため、出産および出産の1週間前および最中はGenacoteを避けてください。. プロスタグランジン阻害により、長い妊娠と長い労働が報告されています。.
母乳育児の母親。
ジェナコーテの授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、ジェナコートの服用を中止するか、ケアを中止することができます。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人病アプリケーション。
血管イベントを防ぐためのアスピリンの大規模な共同概要。, 65歳以上の14,000人以上の患者を含みます。, これらの被験者と若い被験者の間で一般的な安全性や有効性の違いは観察されませんでした。, 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していません。.
肝障害。
重度の肝不全の患者では、生殖腺腫を避けてください。.
腎障害。
重度の腎不全(糸球体 ⁇ 過率が10 mL /分未満)の患者では、生殖腺腫を避けてください。.
臨床研究の経験。
以下は、低用量アスピリンを含む製品の文献で報告された副作用のリストです。.
中枢神経系:。 興奮、脳浮腫、 ⁇ 睡、混乱、めまい、頭痛、 ⁇ 眠、発作。.
液体と電解質:。 高カリウム血症、代謝性アシドーシス、呼吸性アルカローシス。.
消化管:。 消化不良、肝酵素の増加、肝炎、レイ症候群。
腎臓:。 間質性腎炎、パピレン壊死、タンパク尿、腎不全および失敗。.
サリチル毒性は、急性摂取(過剰摂取)または慢性中毒から発生する可能性があります。. 耳鳴り(初期ウィズ)を含むサリシルの過剰摂取(サリチル症)の初期の兆候は、約200 µg / mLの血漿濃度で発生します。 300 mcg / mLを超えるアスピリンの血漿濃度は明らかに有毒です。. 重度の毒性作用は、400 mcg / mLを超えるレベルに関連しています。成人のアスピリンの単致死量は安全性で知られていませんが、死亡は30 gと予想されます。.
兆候と症状。
重度の酸塩基および電解質障害は、高体温および脱水症によって複雑化する急性の過剰摂取で発生する可能性があります。. 呼吸性アルカローシスは早期に発生しますが、過換気が発生しますが、すぐに代謝性アシドーシスが続きます。.
治療。
治療は主に生命機能をサポートし、サリチル酸リミネーションを増やし、酸塩基障害を矯正することです。. 患者が自発的に ⁇ 吐した場合でも、胃を空にするまたはすすぎは、服用後できるだけ早くお勧めします。. 洗浄または ⁇ 吐後、摂取から3時間未満経過した場合は、活性炭をスラリーとして投与します。.
アスピリン中毒の重症度は、サリチル酸血中濃度を測定することによって決定されます。. 連続血液ガスと血清pH測定で酸塩基の状態を監視します。. 流体と電解質のバランスの維持。.
重症の場合、高体温症と血液量減少症は最大の差し迫った生命の脅威です。. 液体を静脈内投与し、アシドーシスを修正します。. 腎機能が正常なときに血漿電解質とpHを監視してサリチル酸塩のアルカリ性利尿を促進します。. 低血糖を制御するには、グルコースが必要になる場合があります。.
血液透析と腹膜透析は、体のアスピリン含有量を減らすことができます。. 透析は通常、腎不全の患者や生命にかかわる中毒に必要です。. 交換輸血は乳幼児に示すことができます。.
単回投与後24時間で血清TXB2と尿11dehydro-TXB2の阻害を調べることにより、COX-1阻害に対するゲナコートと即時放出(IR)アスピリンの用量反応関係が特徴付けられました。. ジェナコートは20 mg〜325 mg、IRアスピリンは5 mg〜81 mgの範囲の用量を調べました。. 血清TXB2と尿11-デヒドロ-TXB2の半最大阻害は、即時放出(IR)アスピリンの用量の約2倍の量のゲナコート(ID50)の用量で発生しました。. この関係に基づくと、Genacote 162.5 mgの薬力学的効果は、IRアスピリン81 mgで達成されるものと同様です。. ジェナコート後の血清TXB2の平均阻害(82%)は、最初の投与後のIRアスピリン81 mg(93%)と比較して低くなっています。. しかしながら、反復投与は、IRアスピリンの1日反復投与後に達成されるものと同様に、血清TXB2のほぼ最大の阻害を達成する。.
経口投与後、Genacoteはカプセル化された微粒子からのアスピリンの放出の拡大を示し、IRアスピリンと比較して、ジ管を介したアスピリンの吸収を拡張します(図1)。. 吸収後、アスピリンはアスピリンと同様に代謝され、他の剤形で分布および排 ⁇ されます。.
図1:162.5 mgの生殖細胞または81 mg ASSを単回投与した後の平均アセチルサリチル酸濃度時間プロファイル。
吸収。
ジェナコートの投与後、アスピリンの血漿濃度に達するまでの時間は、IRアスピリンの剤形と比較してわずかに長くなります。. IRアスピリンによると、生殖器のTmaxの中央値は1時間と比較して約2時間です(図1を参照)。. ジェナコートの平均Cmaxは、次のIRアスピリン81 mgの約35%です。. ジェナコートの投与後のアスピリンの血漿濃度-時間曲線の下の領域は、IRアスピリン後の領域の約70%です。. ジェナコートの吸収率は、食品、アルコール、胃のpHに依存します。
分布。
通常の被験者における通常のアスピリン用量の分布量は、平均して約170 mL / kg体重です。.
代謝。
アスピリンは血漿中のサリチル酸に急速に加水分解されるため、ゲナコートの投与後のアスピリンの血漿中濃度は、投与後4〜8時間で本質的に検出されません。. 即時放出アスピリンとは対照的に、測定可能なサリチル酸レベルは、1回のジェナコート投与後24時間後に観察されました。. サリチル酸は主に肝臓で抱合して、サリチルル酸、フェノールグルクロニド、アシルグルクロニド、およびいくつかの小さな代謝物を形成します。.
除去。
アスピリンの平均血漿半減期は20〜60分です。. 治療投与後、約10%がサリチル酸として尿中に排 ⁇ され、75%がサリチル酸として、10%フェノールと5%のアシルグルクロニドがサリチル酸として排 ⁇ されます。.
However, we will provide data for each active ingredient