コンポーネント：
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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フィオフェン(フィオフェンhcl 180およびプソイドエフェンドリンhcl 240)徐放性錠剤は、成人および12歳以上の子供の季節性アレルギー性鼻炎に関連する症状の緩和に使用されます。. 効果的に治療される症状には、くしゃみ、鼻漏、鼻のかゆみ/口蓋/喉のかゆみ、かゆみ/水様/赤目、鼻づまりなどがあります。.
フィオフェン(フィオフェンhcl 180およびプソイドエフェンドリンhcl 240)は、塩酸フィオフェンの抗ヒスタミン作用と塩酸プソイドエフェドリン(フィオフェン)の鼻充血除去特性の両方が望ましい場合に投与する必要があります。.
フィオフェン。 フィオフェンと。 プソイドエフェドリン(フィオフェン)。 フィオフェンは、体内の天然化学ヒスタミンの影響を軽減する抗ヒスタミン薬です。. ヒスタミンはくしゃみ、かゆみ、涙目、鼻水などの症状を引き起こす可能性があります。.
フィオフェンのプソイドエフェドリン(フィオフェン)は、鼻腔の血管を収縮させる充血除去剤です。. 血管の拡張は鼻づまり(鼻づまり)を引き起こす可能性があります。.
フィオフェンは、くしゃみ、鼻水または息苦しい鼻、かゆみまたは水っぽい目、じんましん、皮膚の発疹、かゆみ、およびアレルギーや風邪の他の症状の治療に使用されます。.
フィオフェンは、この薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.
フィオフェン(フィオフェンhclおよびプソイドエフェドリン(フィオフェン)hcl)の推奨用量12時間徐放錠は、1日2回、空腹時に1錠を投与し、12歳以上の成人と子供に水を供給します。. フィオフェン(フィオフェンhclおよびプソイドエフェドリン(フィオフェン)hcl)12時間の食物投与は避けることをお勧めします。. 腎機能が低下している患者の開始用量として、1日1回1錠の用量を推奨します。.
フィオフェン(フィオフェンhclおよびプソイドエフェドリン(フィオフェン)hcl)12時間丸ごと飲み込み、押しつぶしたり噛んだりしないでください。. 時折、フィオフェン(フィオフェンhclおよびプソイドエフェドリン(フィオフェン)hcl)12時間の不活性成分は、元の錠剤に似た形で ⁇ 便から除去される場合があります。.
供給方法。
フィオフェン(フィオフェンhclおよびプソイドエフェドリン(フィオフェン)hcl)12時間拡張リリースタブレット。 即時放出には60 mgの塩酸フィオフェン、長期放出には120 mgの塩酸プソイドエフェドリン(フィオフェン)が含まれています。. フィオフェン(フィオフェンhclおよびプソイドエフェドリン(フィオフェン)hcl)12時間拡張放出錠剤は、100(。NDC。 0088-1090-47)ヒートシールホイルインナーシールを備えたパルプ/ワックスライナーを含むポリプロピレンスクリューキャップ付き。 500のHDPEボトル(。NDC。 0088-1090-55)ヒートシールホイルインナーシールを備えたパルプ/ワックスライナーを含むポリプロピレンスクリューキャップ付き。アルミホイル裏地のクリアブリスターパック100(。NDC。 0088-1090-49)。.
フィオフェン(フィオフェンhclおよびプソイドエフェドリン(フィオフェン)hcl)12 HOURは、2層の錠剤で、1つの白い層と1つの黄 ⁇ 色の層で、錠剤に透明なフィルムコーティングが施されています。. 錠剤には、白い層に「06 / 012D」が刻印されています。.
フィオフェン(フィオフェンhclおよびプソイドエフェドリン(フィオフェン)hcl)12時間延長放出錠剤を20-25°C(68-77°F)で保管します。.
牧師. 2009年12月。. sanofi-aventis U.S. LLC Bridgewater、NJ 08807。. www.allegra.com。
参照:。
フィオフェンについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
フィオフェン(フィオフェンhcl 180およびプソイドエフェンドリンhcl 240)は、その成分のいずれかに対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
そのプソイドエフェドリン(フィオフェン)成分により、フィオフェン(フィオフェンhcl 180およびプソイドエフェンドリンhcl 240)は、狭角緑内障または尿閉のある患者、およびモノアミンオキシダーゼ(MAO)阻害剤療法を受けている患者、または14日以内に禁 ⁇ です。そのような治療を中止してから14日。. また、重度の高血圧症または重度の冠動脈疾患の患者、およびその成分、アドレナリン作動薬、または同様の化学構造の他の薬物に対して特異性を示した患者には禁 ⁇ です。. 副腎薬に対する患者の特異性の症状には、不眠症、めまい、脱力感、振戦、または不整脈などがあります。.
医師の指示に従って、フィオフェン徐放錠(12時間)を使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- 食事の少なくとも1時間前または2時間後に、空腹時にフィオフェン徐放錠(12時間)を口から服用してください。.
- ツバメフィオフェン徐放錠(12時間)全体。. 飲み込む前に、壊したり、つぶしたり、噛んだり、溶かしたりしないでください。.
- フィオフェン徐放錠(12時間)をコップ1杯の水(8オンス/ 240 mL)と一緒に服用してください。.
- フィオフェン徐放錠(12時間)を服用すると同時にフルーツジュースを飲まないでください。. 特定のフルーツジュース(グレープフルーツ、リンゴ、オレンジなど)は、フィオフェン徐放錠(12時間)の有効性を低下させる可能性があります。.
- アルミニウムまたはマグネシウムを含む制酸剤を服用している場合は、フィオフェン徐放錠と同時に服用しないでください(12時間)。. フィオフェン徐放錠(12時間)と一緒に服用する方法を医師または薬剤師に尋ねてください。.
- フィオフェン徐放錠(12時間)の服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
フィオフェン徐放錠の使用方法(12時間)について、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命を脅かす状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.使用:ラベル付きの適応症。
季節性アレルギー性鼻炎:。 12歳以上の患者の季節性アレルギー性鼻炎に関連する症状(くしゃみ、鼻漏、鼻のかゆみ/口蓋/喉、かゆみ/水様/赤目、鼻づまりなど)の緩和。.
塩酸フィオフェンと塩酸プソイドエフェドリン(フィオフェン)は、併用投与した場合、互いの薬物動態に影響を与えません。.
フィオフェンは最小限であることが示されています(ca. 5%)代謝。. しかしながら、塩酸フィオフェンとケトコナゾールまたはエリスロマイシンのいずれかの同時投与により、フィオフェンの血漿濃度が増加した。. フィオフェンはエリスロマイシンまたはケトコナゾールのいずれかの薬物動態に影響を与えませんでした。. 2つの別々の研究では、塩酸フィオフェン120 mgを1日2回、エリスロマイシン500 mgを8時間ごとに、またはケトコナゾール400 mgを定常状態で健康なボランティアに1日1回同時投与しました(n = 24、各研究)。. 被験者がフィオフェン塩酸塩を単独で、またはエリスロマイシンまたはケトコナゾールのいずれかと組み合わせて投与された場合、有害事象またはQTc間隔の違いは観察されませんでした。. これらの研究の結果は、次の表に要約されています。
健康なボランティア(n = 24)で、12時間ごとに塩酸フィオフェン120 mgと7日間同時投与した後の定常状態のフィオフェン薬物動態への影響(1日2回の推奨用量の2倍)。
| 併用薬。 | CmaxSS。 (ピーク血漿濃度)。 | AUCss。 (全身曝露の範囲)。 |
| エリスロマイシン(8時間ごとに500 mg)。 | + 82%。 | + 109%。 |
| ケトコナゾール(1日1回400 mg)。 | + 135%。 | + 164%。 |
血漿レベルの変化は、適切で十分に制御された臨床試験で達成された血漿レベルの範囲内でした。.
これらの相互作用のメカニズムが評価されています。 in vitro、in situ、。 と。 in vivo。 動物モデル。. これらの研究は、ケトコナゾールまたはエリスロマイシンの同時投与がフィオフェン胃腸吸収を高めることを示しています。. フィオフェンのバイオアベイラビリティのこの観察された増加は、p糖タンパク質などの輸送関連の影響が原因である可能性があります。. 生体内で。 動物実験はまた、吸収を高めることに加えて、ケトコナゾールはフィオフェン胃腸分 ⁇ を減少させるが、エリスロマイシンも胆 ⁇ 排 ⁇ を減少させる可能性があることを示唆している。.
プソイドエフェドリン(フィオフェン)成分により、フィオフェン(フィオフェンhcl 180およびプソイドエフェンドリンhcl 240)は、モノアミンオキシダーゼ阻害剤を服用している患者、およびMAO阻害剤の使用を中止してから14日間は禁 ⁇ です。. 交感神経活動を妨害する降圧薬との併用(例:.、メチルドパ、メカミラミン、およびレセルピン)は、降圧効果を低下させる可能性があります。. プソイドエフェドリン(フィオフェン)をジギタリスと同時に使用すると、異所性ペースメーカーの活動の増加が発生する可能性があります。. 心血管系への複合効果は患者に有害である可能性があるため、フィオフェン(フィオフェンhcl 180およびプソイドエフェンドリンhcl 240)を他の交感神経模倣アミンと併用して投与する場合は注意が必要です。.
制酸剤との薬物相互作用。
制酸剤(Maalox®)を含むアルミニウムとマグネシウムから15分以内に120 mgの塩酸フィオフェン(2 x 60 mgカプセル)を投与すると、フィオフェンAUCが41%、Cmaxが43%減少しました。. フィオフェン(フィオフェンhcl 180およびプソイドエフェンドリンhcl 240)は、制酸剤を含むアルミニウムおよびマグネシウムと密接に連携してはなりません。.
フルーツジュースとの相互作用。
グレープフルーツ、オレンジ、リンゴなどのフルーツジュースは、フィオフェンのバイオアベイラビリティと曝露を低下させる可能性があります。. これは、ヒスタミン誘発の皮膚ホエールとフレアを母集団薬物動態分析と組み合わせて使用した3つの臨床試験の結果に基づいています。. 水と比較してグレープフルーツまたはオレンジジュースを添えて塩酸フィオフェンを投与した場合、膨疹とフレアのサイズは大幅に大きくなりました。. 文献レポートに基づいて、同じ効果がリンゴジュースなどの他のフルーツジュースに外挿される場合があります。. これらの観察の臨床的意義は不明です。. さらに、グレープフルーツとオレンジのジュースの研究からの生物学的同等性研究データとの結合データの母集団薬物動態分析に基づいて、フィオフェンのバイオアベイラビリティは36%減少しました。. したがって、フィオフェンの効果を最大化するために、フィオフェンを水と一緒に服用することをお勧めします。.
フィオフェン(フィオフェンhclおよびプソイドエフェドリン(フィオフェン)hcl)12時間。
1つの臨床試験で。 (n = 651。) 季節性アレルギー性鼻炎の215人の被験者が60 mgの塩酸フィオフェン/ 120 mgのプソイドエフェドリンを受けました。 (フィオフェン。) 塩酸塩配合錠を1日2回、最大2週間。, 有害事象は、塩酸フィオフェン60 mgを単独で投与された被験者のいずれかで報告されたものと同様でした。 (n = 218被験者。) またはプソイドエフェドリンを投与されている被験者。 (フィオフェン。) 塩酸塩120 mgのみ。 (n = 218。). プラセボ群はこの研究に含まれていませんでした。.
有害事象のために早期に離脱した被験者の割合は、塩酸フィオフェン/塩酸プソイドエフェドリン(フィオフェン)の組み合わせ群で3.7%、塩酸フィオフェン群で0.5%、塩酸プソイドエフェドリン(フィオフェン)群で4.1%でした。. 塩酸フィオフェン/塩酸プソイドエフェドリン(フィオフェン)の組み合わせの推奨1日量を受けた被験者の1%以上によって報告されたすべての有害事象は、次の表にリストされています。.
1%を超える率で1つのアクティブコントロール季節性アレルギー性鼻炎臨床試験で報告された有害経験。
| 有害な経験。 | 60 mg塩酸フィオフェン/ 120 mgプソイドエフェドリン(フィオフェン)塩酸塩結合錠剤毎日2回。 (n = 215)。 | 塩酸フィオフェン60 mg 2回毎日。 (n = 218)。 | プソイドエフェドリン(フィオフェン)塩酸塩120 mg 1日2回。 (n = 218)。 |
| 頭痛。 | 13.0%。 | 11.5%。 | 17.4%。 |
| 不眠症。 | 12.6%。 | 3.2%。 | 13.3%。 |
| 吐き気。 | 7.4%。 | 0.5%。 | 5.0%。 |
| 口渇。 | 2.8%。 | 0.5%。 | 5.5%。 |
| 消化不良。 | 2.8%。 | 0.5%。 | 0.9%。 |
| 喉の刺激。 | 2.3%。 | 1.8%。 | 0.5%。 |
| めまい。 | 1.9%。 | 0.0%。 | 3.2%。 |
| 興奮。 | 1.9%。 | 0.0%。 | 1.4%。 |
| 背中の痛み。 | 1.9%。 | 0.5%。 | 0.5%。 |
| 動 ⁇ 。 | 1.9%。 | 0.0%。 | 0.9%。 |
| 緊張。 | 1.4%。 | 0.5%。 | 1.8%。 |
| 不安。 | 1.4%。 | 0.0%。 | 1.4%。 |
| 上部呼吸器感染症。 | 1.4%。 | 0.9%。 | 0.9%。 |
| 腹痛。 | 1.4%。 | 0.5%。 | 0.5%。 |
フィオフェン塩酸塩/プソイドエフェドリン(フィオフェン)塩酸塩の組み合わせグループで発生した有害事象の多くは、不眠症、頭痛、吐き気、口渇、めまい、興奮、緊張などのシュードエフェドリン(フィオフェン)塩酸塩グループでも主に報告された有害事象でした、不安、動 ⁇ 。.
塩酸フィオフェン。
プラセボ対照臨床試験では、20 mg〜240 mgの用量で1日2回フィオフェン塩酸塩を投与された2461人の被験者が含まれ、塩酸フィオフェンとプラセボ治療を受けた被験者で有害事象が類似していた。. 眠気を含む有害事象の発生率は用量に関連しておらず、年齢、性別、人種によって定義されたサブグループ間で類似していた。. 有害事象のために早期に離脱した被験者の割合は、塩酸フィオフェンでは2.2%、プラセボでは3.3%でした。.
発生率が1%未満でプラセボと同様の季節性アレルギー性鼻炎と慢性特発性じんま疹の被験者が関与する対照臨床試験中に報告され、市販後調査中にほとんど報告されていないイベントには、不眠症、緊張、睡眠障害またはパロニアが含まれます。. まれに、血管浮腫、胸部圧迫感、呼吸困難、紅潮、全身性アナフィラキシーなどの症状を伴う発疹、じんま疹、そう ⁇ および過敏反応が報告されています。.
プソイドエフェドリン(フィオフェン)塩酸塩。
塩酸プソイドエフェドリン(フィオフェン)は、過敏症の患者に軽度のCNS刺激を引き起こす可能性があります。. 緊張、興奮、落ち着きのなさ、めまい、脱力感、不眠症が発生することがあります。. 頭痛、眠気、頻脈、動 ⁇ 、圧迫活動、不整脈、虚血性大腸炎が報告されています。. 交感神経興奮薬は、恐怖、不安、緊張、振戦、幻覚、発作、 ⁇ 白、呼吸困難、排尿障害、心血管虚脱などの他の厄介な影響とも関連しています。.