Erazaban

免疫能力のある成人の再発性唇ヘルペス単純感染(発熱性)の初期段階(プロドロモまたは紅斑期)の治療。.

投与経路:皮膚使用。

ポソロジー。

12歳からの成人および青年:。

1日5回、冷たい傷全体に薄膜を慎重に塗布します(監視時間中は約3時間ごと)。.

すでに発症した ⁇ または ⁇ 瘍の段階で治療を開始するときに有効性が示されていないため、最初の風邪の症状または兆候(痛み、火傷/かゆみ/チクチクまたは発赤)が発生した後、できるだけ早く治療を開始する必要があります。.

治療は、治癒が起こるまで、通常は4〜6日または最大10日間継続する必要があります。.

古い:。

特別な推奨用量はありません。.

小児集団:。

12歳未満の子供におけるBlistex Cold Wund Creamの安全性と有効性は確立されていません。.

腎不全の投与量:。

局所吸収は無視できるため、用量調整は必要ありません。.

活性物質(ドコサノール)または ⁇ 形剤の1つに対する過敏症。.

目の近くや目での使用は避けてください。.

口と顔の口唇ヘルペスにのみ使用してください。.

性器または眼球領域のヘルペス感染症の治療には使用しないでください。

特に活動性病変がある場合は、ウイルスの感染を避けてください。.

クリームは免疫不全患者には使用しないでください。.

クリームによる治療は、すでに発達した ⁇ または ⁇ 瘍の段階で開始すべきではありません。.

再発性の風邪が特にひどい場合は、医師に相談してください。.

免疫不全の患者は、ヘルペスを含む感染症の治療について薬剤師または医師に相談する必要があります。.

小児集団。

12歳未満の子供に使用するための治療経験はなく、青年(12〜18歳)での経験も限られています。. 12歳未満の子供にはクリームを使用しないことをお勧めします。.

この製剤はプロピレングリコールを含み、皮膚刺激を引き起こす可能性があります。.

ドコサノールは吸収が無視できるため、機械の駆動と使いやすさには影響しません。.

非常に一般的(> 1/10)。

一般的(> 1/100から<1/10)。

珍しい(> 1,000 <1/100)。

まれ(> 1 / 10,000-<1 / 1,000)。

非常にまれ(<1 / 10,000)。

不明(利用可能なデータから推定することはできません)。.

単純唇ヘルペスの再発治療に関する臨床試験の結果は、Blistex Cold Wund Creamまたはプラセボで治療された患者の副作用の頻度またはタイプに違いはありません。.

神経系障害。

非常に一般的:頭痛(ドコサノールで治療された患者の10.4%およびプラセボで治療された患者の10.7%)。.

投与場所の一般的な障害と状態。

一般的:乾燥肌、発疹、皮膚疾患を含む、適用部位の副作用(ドコサノールで治療された患者の2.9%、プラセボで治療された患者の2.3%)。.

顔面浮腫も報告されていますが、適用部位でのこれらの副作用は、発熱性水 ⁇ の正常な顔面反応と一致しています。.

疑わしい副作用の通知。

薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードシステム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を通じて疑わしい副作用を報告するよう求められています。.

Blistex Cold Wund Creamの局所使用による過剰摂取に関連する副作用は、皮下吸収が無視できるために起こりそうにありません。. 経口吸収不良は、ドコサノールを服用した後の副作用も起こりそうにありません。.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Chemotherapeutika zur topischen Anwendung, Virostatika

ATC-code: D06BB11

Der genaue Mechanismus der antiviralen Aktivität von docosanol ist unbekannt. In-vitro-Studien zeigen, dass docosanol die fusion zwischen dem virus und der Plasmamembran beeinflusst, was die intrazelluläre Aufnahme und Replikation des virus hemmt. In-vitro-Studien zeigen, dass mit docosanol behandelte Zellen einer Infektion durch lipidhüllte Viren wie HSV-1 widerstehen. Docosanol hat keine Wirkung gegen nicht umhüllte Viren. Docosanol 10 % wurde in zwei randomisierten, doppelblinden, kontrollierten klinischen Studien mit placebo (mit Polyethylenglykol) verglichen. In einer Studie wurden 370 Erwachsene randomisiert. Probanden begannen mit der Behandlung in der prodrom - oder erythemphase eines akuten Wiederauftretens von orofazialem herpes. Die ITT-population Bestand aus 183 Probanden für docosanol und 183 Probanden für placebo. Die mittlere Zeit bis zur vollständigen Heilung war 4.0 Tage in der docosanol-Gruppe und 4.7 Tage in der placebo-Gruppe ein Unterschied von 18.9 Stunden (p=0,.0235; p=0,.010 mit kovariaten Anpassung). In der zweiten Studie wurden 373 Erwachsene randomisiert. Probanden begannen mit der Behandlung in der prodrom - oder erythemphase eines akuten Wiederauftretens von orofazialem herpes. Die ITT-population Bestand aus 187 Probanden für docosanol und 184 Probanden für placebo. Die mittlere Zeit bis zur vollständigen Heilung war 4.3 Tage in der docosanol-Gruppe und 4.9 Tage in der placebo-Gruppe ein Unterschied von 15.9 Stunden (p=0,.1529; p=0,008 mit kovariate Anpassung). In Studien mit Behandlungsbeginn in Stadien später als dem prodromal-oder erythemstadium wurde keine Wirksamkeit nachgewiesen.

Blistex Cold Wund Creamの通常の臨床使用を反映する条件下では、ドコサノールは血漿治療患者では定量化できませんでした(定量限界、LOQ = 10 ng / ml)。. 活動性唇ヘルペスシンプレックスを持つ10人の女性がBlistex Cold Wund Cremeで治療されました。. 1日目の試験で1回投与した後、複数回投与した後(1日5回、試験日2〜3日)、血液サンプルを治療後最大24時間採取し、ドコサノールについて分析しました。. 209年に分析された血漿サンプルのうち、ドコサノールレベル208はLOQを下回り、サンプルのLOQに正確に含まれていました。.

ドコサノールは、その主要な代謝物であるドコサン酸に代謝されます。. ドコサノールとドコサン酸はどちらも、ヒト、特に赤血球、脳、神経ミエリン ⁇ 、肺、腎臓の細胞膜の内因性成分です。.

前臨床データは、安全性、薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性および生殖毒性に関する従来の研究に基づいて、ヒトに特定のリスクを示さなかった。.

該当なし。.

特別な要件はありません。.