Duvet

羽毛布団

Duvetは慢性の特発性ur麻疹の季節的な、不断のアレルギー鼻炎そして複雑でない皮の明示と関連付けられる徴候の救助のために示される第三世代の非. それは第二世代の抗ヒスタミンのcetirizineから開発されました. Duvetは、セチリジンラセミ体のR-鏡像異性体である. Duvetは、ヒスタミンH1受容体の活性を低下させる逆アゴニストである。. これはそれから他のアレルギーの化学薬品の解放および区域への高められた血液の供給を防ぎ、花粉症の典型的な徴候からの救助を提供します. それは肥満細胞からのヒスタミンの実際の解放を防ぎません. 羽毛布団はMay25,2007に米国食品医薬品局によって承認され、sanofi-aventis UによってブランドDuvet®の下で販売されています.S. 合同会社

徴候は薬が患者によって規定されるか、または使用される条件または徴候または病気のリストのために使用される言葉です。 例えば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用され、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は医者によって規定なしで薬学の意味のカウンターを引き継ぐことができるので共通の条件に使用する薬物の徴候に気づいているべきである。

季節性アレルギー性鼻炎

羽毛布団の二塩酸塩は大人および子供の季節的なアレルギー鼻炎と関連付けられる徴候の救助のために2歳およびより古い示されます。

多年生アレルギー性鼻炎

羽毛布団の二塩酸塩は大人および子供の不断のアレルギー鼻炎と関連付けられる徴候の救助のために生後6か月およびより古い示されます。

慢性特発性蕁麻疹

羽毛布団の二塩酸塩は大人および子供の慢性の特発性ur麻疹の複雑でない皮の明示の処置のために6歳およびより古い示されます。

羽毛布団 体内の天然化学ヒスタミンの影響を軽減する抗ヒスタミン薬です。 ヒスタミンはくしゃみ、むずむず、涙目および鼻水の徴候を作り出すことができます。

羽毛布団は、症状の治療に使用されます 通年（多年草）アレルギー 少なくとも6ヶ月の成人および子供では。 また徴候をの扱うことを使用します 季節性アレルギー 少なくとも2歳の大人と子供で。

Duvetはまた、成人および少なくとも6ヶ月の子供の慢性ur麻疹（蕁麻疹）によって引き起こされるかゆみおよび腫脹を治療するためにも使用されます。

Duvetは次の商品やお薬との不都合がある場合があります

Duvetは、2.5mg/5mL（0.5mg/mL）経口溶液および5mg breakable（スコア付き）錠剤として入手可能であり、必要に応じて2.5mgの投与が可能である。 羽毛布団は食糧消費に関係なく取ることができます。

大人および子供12歳およびより古い

羽毛布団の推奨用量は、夕方に毎日一回5mg（1錠または2杯[10mL]経口溶液）です。 何人かの患者は夕方に2.5mg（½のタブレットか1つのティースプーン[5mL]の口頭解決）によって十分に一度制御されるかもしれません。

6歳から11歳までのお子様

羽毛布団の推奨用量は、毎日夕方に2.5mg（½錠または小さじ1[5mL]経口溶液）です。 2.5mgの線量は5mgの全身の露出が二度大人のおよそそれであるので超過するべきではないです。

6ヶ月から5歳までのお子様

羽毛布団の推奨される初期用量は1.25mg（½ティースプーン経口溶液）[2.5mL]夕方に毎日一度です。 1.25mg一度毎日の線量は5mgを受け取っている大人への対等な露出に基づいて超過するべきではないです。

腎臓および肝臓の減損のための線量の調節

大人および子供では12歳およびより古いとの:

• 濃度の差（クレアチニンクリアランス[clcr]=50-80ml/分）：一回一回2.5mgの使用量が認められます,
• 中等度の酒（clcr=30-50ml/分）：一般おきに2.5mgの用量量が増される,
• 厳しい腎臓の減損（CLCR=10-30mL/min）:2.5mgの線量は週二回（3-4日毎に一度管理されます）推薦されます,
• 末期腎疾患患者（clcr<10ml/分）および液体粉を受けている患者は、羽毛布団を受けるべきではない。

肝障害のみを有する患者では、用量調整は必要ではない。 肝障害および腎障害の両方を有する患者では、用量の調整が推奨される。

どのように供給

剤形および強み

羽毛布団の口頭解決はmLごとの羽毛布団の二塩酸塩の0.5mgを含んでいる明確な、無色の液体です。

羽毛布団の錠剤は、白、フィルムコーティング、楕円形、スコアリング、刻印（スコアリングされた錠剤の両方の半分に赤色の文字Yが付いている）であり、5mgの羽毛布団の二塩酸塩を含む。

保管および取り扱い

羽毛布団錠 白、フィルムコーティング、楕円形、スコアリング、刻印（スコアリング錠の両方の半分に赤い色の文字Yと）であり、5mgの羽毛布団の二塩酸塩を含む。 それらは使用HDPEのびんの単位で供給される。

90錠 (NDC 50474-920-90)

羽毛布団オーラル液 mLあたり0.5mgの二塩酸塩を含む透明で無色の液体である。

人口の5オンスポリプロピレンボトル (

NDC

ストレージ

20から25°C（68から77°F）の店、15から30°C（59から86°F）に割り当てられる脱線。

のために製造された:UCB,Inc.、スマーナ、ジョージア州30080。 改訂:June2016

また見なさい:
羽毛布団について知っておくべき最も重要な情報は何ですか？

羽毛布団かcetirizine（Zyrtec）にアレルギーがあればこの薬物を使用するべきではないです。

末期腎疾患がある場合、または透析を受けている場合は、羽毛布団を服用しないでください。 腎臓病のある12歳未満の子供は、羽毛布団を服用しないでください。

Duvetを服用する前に、肝疾患、腎臓病、または胆嚢の問題があるかどうかを医師に伝えてください。

この薬の処方用量よりも多くの子供を与えないことは非常に重要です。 子供の体は大人のボディと羽毛布団の同じ線量のサイズのその位二倍吸収する。

症状が改善しない場合、悪化した場合、または発熱がある場合は、医師に連絡してください。

医師の指示に従って羽毛布団の溶液を使用してください。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

	(n=421)	羽毛布団5ミリグラム (n=1070)	プラセボ (n=912)
傾眠	22 (5%)	61 (6%)	16 (2%)
鼻咽頭炎	25 (6%)	40 (4%)	28 (3%)
疲労	5 (1%)	46 (4%)	20 (2%)
ドライマウス	12 (3%)	26 (2%)	11 (1%)
咽頭炎	10 (2%)	12 (1%)	9 (1%)
*最も近い単位の割合に四捨五入

Duvetに曝露された12歳以上の成人および青年のプラセボよりも高い発生率で観察された医学的意義の追加の有害反応は、失神（0.2％）および体重増加（0.5％）

小児患者6歳から12歳

合計243人の小児患者6-12歳は、二つの短期プラセボ対照二重盲検試験で毎日一回Duvet5mgを受けました。 患者の平均年齢は9.8歳であり、79（32％）は6-8歳であり、50％は白人であった。 表2に、プラセボ対照臨床試験で2歳から6歳までの被験者の5mgに曝された被験者の5％以上で報告され、プラセボよりもDuvetでより一般的であった

表2:被験者の≥2%*で報告された有害反応6-12プラセボ対照臨床試験で毎日一回5mg持続期間の4および6週間

副作用	羽毛布団5ミリグラム (n=243)	プラセボ （n=240)
発熱	10 (4%)	5 (2%)
咳	8 (3%)	2 ( < 1%)
傾眠	7 (3%)	1 ( < 1%)
鼻出血	6 (2%)	1 ( < 1%)
*最も近い単位の割合に四捨五入

小児患者1歳から5歳まで

114人の小児患者1-5歳の合計は、二週間のプラセボ対照二重盲検安全試験で毎日二回Duvet1.25mgを受け取りました。 患者の平均年齢は3.8歳であり、32％は1-2歳であり、71％は白人であり、18％は黒人であった。 表3は、プラセボ対照安全性試験で毎日二回Duvetに曝された2歳から5歳の被験者の1.25％以上で報告され、プラセボよりもDuvetでより一般的であった有害

表3:≥2%*で報告された有害反応1-5歳の被験者の羽毛布団1.25 2週間のプラセボ対照臨床試験で毎日二回mgにさらされました

副作用	強度の厚さ1.25mg (n=114)	プラセボ （n=59)
発熱	5 (4%)	1 (2%)
下痢	4 (4%)	2 (3%)
嘔吐	4 (4%)	2 (3%)
中耳炎	3 (3%)	0 (0%)
*最も近い単位の割合に四捨五入

小児患者6か月から11か月

45歳6-11ヶ月の小児患者の合計は、二週間のプラセボ対照二重盲検安全試験で毎日1.25mgの羽毛布団を受け取りました。 患者の平均年齢は9ヶ月であり、51％は白人であり、31％は黒人であった。 プラセボ対照安全試験で1人以上(すなわち、被験者の3%以上)6-11ヶ月のDuvet1.25mgに毎日一回曝露され、プラセボよりもDuvetにより一般的であった副作用には、Duvetおよびプラセボ投与群のそれぞれ6人(13%)および1人(4%)および3人(7%)および1人(4%)の小児で報告された下痢および便秘が含まれた。

長期臨床試験の経験

二つの対照臨床試験では、428人の患者（190人の男性および238人の女性）12歳以上の羽毛布団5mgで4または6ヶ月間毎日一度治療されました。 患者特性および安全性プロファイルは、短期研究で見られるものと同様であった。 傾眠、疲労または無力症のために中止されたDuvetで治療された患者は、プラセボ群の2（<1％）と比較して、Ten（2.3％）で治療された。

アレルギー性鼻炎または慢性特発性ur麻疹を有する12歳未満の小児には長期臨床試験はない。

実験室テストの異常

血中ビリルビンおよびトランスアミナーゼの上昇は、臨床試験における患者の<1％で報告された。 上昇は一過性であり，いずれの患者でも中止には至らなかった。

マーケティング後の経験

臨床試験の間に報告され、上記にリストされている不利な反作用に加えて不利な反作用はまたDuvetの承認後の使用の間に識別されました. これらの反応は不確実な規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは必. 過敏症およびアナフィラキシー、食欲増進、血管浮腫、固定薬疹、掻痒、発疹およびじんましん、けいれん、知覚異常、めまい、振戦、味覚異常、めまい、運動障害（ジストニアおよび眼球性の危機を含む）、攻撃性および興奮、幻覚、うつ病、不眠症、自殺念慮、視覚障害、ぼやけた視力、動悸、頻脈、呼吸困難、吐き気、嘔吐、肝炎、排尿障害、尿閉、筋肉痛、関節痛、および浮腫の副作用が報告されている。

Duvetによる治療中に報告されたこれらの反応に加えて、セチリジンによる市販後の経験から、他の潜在的に重篤な有害事象が報告されている。 Duvetはセチリジンの主要な薬理学的に活性な成分であるため、Duvetの治療中に以下の有害事象が潜在的に起こり得るという事実を考慮する必要があります：口腔顔面ジスキネジー、重度の低血圧、胆汁うっ滞、糸球体腎炎、静産、チック、ミオクローヌス、および錐体外路症状。