Detenase

デテナーゼ

プラジカンテル

Detenase（praziquantel）は伝染の処置のためにによる示されます:住血吸虫のすべての種（例えば, 住血吸虫メコンギ、住血吸虫ジャポニクム、住血吸虫マンソニ そして 住血吸虫）、および肝吸虫による感染症、Clonorchis sinensis/Opisthorchis viverrini（この適応の承認は、二つの種が区別されなかった研究に基づいていた）。

住血吸虫症の治療に推奨される投与量は、20mg/kg体重一日の治療として一日三回、4時間以上6時間以下の間隔で。 Clonorchiasisおよびopisthorchiasisの推奨用量は次のとおりです：25mg/kg体重一日の治療として一日三回、4時間以上6時間以下の間隔で。 錠剤は、食事中に水で洗い流されるべきである。 のタブレットのセグメントその口の中を知ることができるので苦味を推進できるgaggingやされている。

デテナーゼ（プラジカンテル）は、以前に薬物または賦形剤のいずれかに対して過敏症を示した患者には禁忌である。 眼内の寄生虫の破壊は不可逆的な病変を引き起こす可能性があるので、眼嚢胞症はこの化合物で治療してはならない。

リファンピンなどの強力なシトクロムP450（P450）誘導物質との併用投与は、プラジカンテルの治療上有効な血中濃度が達成されない可能性がある 注意事項：薬物相互作用). 住血吸虫症の即時治療が必要なリファンピンを受けている患者では、住血吸虫症の代替薬を考慮する必要があります。 しかし、プラジカンテルによる治療が必要な場合は、プラジカンテルの投与の4週間前にリファンピンを中止する必要があります。 リファンピンによる治療は、プラジカンテル治療が完了した後、一日再開することができます（参照 注意事項：薬物相互作用).

警告

リファンピンなどの強力なP450誘導物質と同時に投与すると、治療上有効なデテナーゼ（プラジカンテル）のレベルが達成されないことがあります（ 禁忌).

注意事項

一般

プラジカンテルの用量の約80％が腎臓に排泄され、ほぼ独占的に（>99％）代謝産物の形で排泄される。 腎機能障害を有する患者では排泄が遅れる可能性があるが，未変化の薬物の蓄積は期待できない。 したがって、腎障害に対する用量調整は必要とは考えられない。 プラジカンテルまたはその代謝産物の腎毒性効果は知られていない。

中等度から重度の肝障害（Child-PughクラスBおよびC）を有する肝ひ住血吸虫症患者へのプラジカンテルの通常の推奨用量の投与には注意が必要である。 これらの患者における肝臓によるプラジカンテルの代謝の低下は、代謝されていないプラジカンテルの血漿濃度がかなり高く、より長く持続する 臨床薬理学/特殊集団).

一部の患者では、肝酵素の最小限の増加が報告されている。

苦しむ患者さんの心臓の異常監視されるべきである。

Detenase（praziquantel）が住血吸虫症による中枢神経系の病理学を悪化できるので一般的なルールとしてこの薬剤は癲癇の歴史および/または嚢胞症の暗示するsubcutaneous小節のような潜在的な中枢神経系の介入の他の印を報告する個人に管理されるべきではないです。

住血吸虫症またはまぐれ感染が脳嚢胞症と関連していることが判明した場合、治療期間中患者に入院することをお勧めします。

変異誘発、発癌

ある研究室で見つかったサルモネラ試験における変異原性効果は、他の研究室で同じ試験株で確認されていない。 ラットおよびゴールデンハムスターにおける長期発癌性研究では発癌作用は明らかにされなかった。

妊娠カテゴリB

生殖の調査は線量でラットおよびウサギで人間の線量の40倍まで行われ、praziquantelによる胎児に損なわれた豊饒または害の証拠を明らかにしませんで しかし、妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 ラットでは，単一ヒト治療用量の三倍で中絶率の増加が認められた。 動物の生殖の調査が人間の応答の常に予測ではない間、この薬剤ははっきり必要とされたらだけ妊娠の間に使用されるべきです。

授乳中の母親

プラジカンテルは、薬理学的効果が小児に起こりやすいかどうかは知られていないが、母体血清の約1/4の濃度で授乳中の女性の乳中に現れた。 女性は、デテナーゼ（プラジカンテル）治療の日およびその後の72時間中に看護すべきではありません。

小児用

4歳未満の子供の安全性は確立されていません。

高齢者の使用

プラジカンテルの臨床研究には、65歳以上の被験者が若い被験者と異なる反応をするかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。 他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の応答の違いを特定していないが、一部の高齢患者のより高い感受性を排除することはできない。

この薬物は、腎臓によって実質的に排泄されることが知られている。 高齢患者は腎機能を低下させる可能性が高いため、この薬物に対する毒性反応のリスクはこれらの患者でより大きくなる可能性がある。

有害事象

一般に、デテナーゼ（プラジカンテル）は非常によく耐容される。 副作用は通常穏やか、一時的で、処置を要求しません。 以下の副作用は、一般的に重症度の順に観察された：倦怠感、頭痛、めまい、吐き気の有無にかかわらず腹部不快感、温度上昇およびまれにじんましん。 しかし、このような症状は、感染自体に起因することもあります。 そのような副作用は重いみみずの重荷の患者でより頻繁および/または深刻であるかもしれません。

マーケティング後の有害事象報告

世界的なポストマーケティングの経験およびpraziquantelの出版物から報告される付加的な不利なでき事は下記のものを含んでいます:腹痛、polyserositisを含むアレルギー反応(全身性過敏症)、拒食症、不整脈(徐脈、異所性リズム、心室細動、AVのブロックを含む)、無力症、血まみれの下痢、けいれん、eos球増加症、筋肉痛、pruritis、傾眠、眩暈および嘔吐。

ラットおよびマウスでは、急性LD50は約2,500mg/kgであった。 人間にはデータはありません。 過剰摂取の場合には、速効性下剤を与えるべきである。

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