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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.05.2022
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ダクサス500マイクログラムフィルムコーティング錠
徴候は薬が患者によって規定されるか、または使用される条件または徴候または病気のリストのために使用される言葉です。 例えば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用され、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は医者によって規定なしで薬学の意味のカウンターを引き継ぐことができるので共通の条件に使用する薬物の徴候に気づいているべきである。
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Daxas500のマイクログラムのフィルム上塗を施してあるタブレットのタブレットは処置として慢性気管支炎と関連付けられる厳しいCOPDの患者のCOPDのexacerbationsの危険および悪化の歴史を減らすために示されます。
使用の制限
Daxas500のマイクログラムのフィルム上塗を施してあるタブレットのタブレットはbronchodilatorsでないし、激しいbronchospasmの救助のために示されない。
ダクサス500マイクログラムフィルムコーティング錠 (Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠)は、COPD(慢性閉塞性肺疾患)につながる肺の炎症を軽減します。
Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠は、重度の慢性閉塞性肺疾患(COPD)を持つ人々の症状の悪化を防ぐために使用されます。
Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠は気管支拡張薬ではありません。 それはすでに始まっている気管支痙攣発作を治療しません。
Daxas500microgram film-coated tabletsは次の商品やお薬との不都合がある場合があります
慢性閉塞性肺疾患のための通常の成人用量-Maintenance
慢性気管支炎および悪化の歴史と関連付けられる厳しいCOPDの患者のCOPDの悪化の危険を減らすため:500mcg口頭で一日一回、食糧の有無にかかわらず
腎臓の線量の調節
調整は推奨されません。
レバー線量の調節
軽度の肝障害(Child-Pugh A):データなし、この程度の肝障害を有する患者にDaxas500マイクログラムフィルムコーティング錠を投与することのリスク-ベネフィット
中等度から重度の肝障害(小児-Pugh BまたはC):禁忌
注意事項
Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠は気管支拡張薬ではなく、急性気管支痙攣の軽減には使用しないでください。
Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠では、精神医学的有害反応の増加が報告されています。 使用前に、処方者は、うつ病および/または自殺思考または行動の病歴を有する患者におけるDaxas500マイクログラムフィルムコーティング錠剤療法のリスクおよび利点を慎重に検討する必要があります。 不眠症、不安、うつ病、自殺思考、またはその他の気分の変化が発症または悪化する場合は、患者、介護者、および家族に医療提供者に連絡することをお勧 このような事象が発生した場合、処方者はDaxas500マイクログラムフィルムコーティング錠剤療法を継続することのリスクと利点を慎重に評価する必
減量は臨床試験の間に共通でした。 Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠で治療された患者は、体重を定期的に監視する必要があります。 原因不明または臨床的に有意な体重減少が起こった場合は、体重減少を評価し、Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠の中止を考慮すべき
小児患者(18歳未満)では安全性と有効性が確立されていません。
透析
データなし
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Daxas500マイクログラムフィルムコーティングについて教っておくべき最も重要な情報は私ですか?
アレルギーがある場合、または中等度または重度の肝疾患がある場合は、Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠を使用しないでください。
Daxas500マイクログラムフィルムコーティングされた薬剤をより効果的にすることができ、同時に使用すべきではない他の多くの薬剤があります。 まつすべての薬をご使用となります。 これは規定、店頭、ビタミンおよび草プロダクトを含んでいる。 あなたの医者に言わずに新しい薬を始めないでください。
Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠を服用する前に、肝疾患やうつ病、精神病、自殺思考や行動の病歴があるかどうかを医師に伝えてください。
い珍しい思考や行動、考える、自殺を一度に飲んではいけません。. えれば医師の手当てを受けて新規又は悪化のうつ病、自殺を考えているよ。 あなたの家族や他の介護者はまた、あなたの気分や症状の変化に注意する必要があります。
気分や行動の変化、不安、うつ病、睡眠障害、または衝動的に感じた場合、または自殺や自分自身を傷つけることについて考えている場合など、新しいまたは悪化する症状を医師に報告してください。
急速で意図しない体重減少がある場合は、すぐに医師に連絡してください。
医師の指示に従ってDaxas500マイクログラムフィルムコーティング錠を使用してください。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。
- Daxas500microgramフィルムコーティング剤が付属し、十分な患者情報シートとばれる薬剤です。 よく見てdaxas500マイクログラムフィルムコーティング剤が飲まれるたびに、もう一度飲んでください。
- 取ダキサス500マイクログラムフィルムコーティング剤により口になる。
- Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠の用量を逃した場合は、できるだけ早く服用してください。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量をとばし、あなたの規則的な投薬のスケジュールに戻ります。 一度に2回服用しないでください。
Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠の使用方法について、医療提供者に質問してください。
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠は、進行中の肺疾患(慢性閉塞性肺疾患-気管支炎を含むCOPD)によって引き起こされる症状(喘鳴および息切れ) COPDの治療には、他の薬(サルメテロール、イプラトロピウムなどの気管支拡張薬)と一緒に使用する必要があります。 それは気道の刺激と腫れを減らすことによって働きます。 制御症呼吸するときに問題が減少し時間から失われてしまった。
この薬は効果的であるために定期的に使用する必要があります。 それはすぐに働かないし、突然の息切れか喘鳴を取り除くのに使用されるべきではないです。 突然の呼吸の問題が発生した場合,あなたの迅速な救済吸入器を使用します(そのようなアルブテロールなど,また、いくつかの国でサルブタモールと呼ばれます)規定どおり.
ダクサス500マイクログラムフィルムコーティング錠の使い方
Daxas500microgramのフィルム上塗を施してあるタブレットを取り始め、結め換え品を得るたびに前に薬物ガイドおよび、可能であれば、あなたの薬剤師からの忍耐強い情報リーフレットを読みなさい。 質問があったら、あなたの医者か薬剤師に尋ねて下さい。
この薬による口なしの食品からの指示により行ってくださ博士は、通常れています。
それからほとんどの利点を得るためにこの薬物を規則的に使用して下さい。 この薬は、均等に間隔をあけた間隔で使用する場合に最適です。 あなたが覚えて助けるために、毎日同じ時間にそれを使用してください。 なることはありませんでご一服用薬剤をより頻繁に、または使用を中止しないで最初のご相談できます。
あなたの状態が改善しないか、または悪化したらあなたの医者に言って下さい。
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他の植物の葉ダキサス500マイクログラムフィルムコーティング剤?
ボセンタン:CYP3A4基質の血清濃度を低下させる可能性がある(誘導物質によるリスクが高い)。 モニター療法
シメチジン:Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠の活性代謝物の血清濃度を増加させることができる。 シメチジンは、Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠の血清濃度を増加させることができる。 モニター療法
シプロフロキサシン(全身):Daxasの血清濃度を増加させることができます500マイクログラムフィルムコーティングされた錠剤. モニター療法
CYP3A4インデューサー(中等度):CYP3A4基質の血清濃度を低下させる可能性がある(インデューサーによるリスクが高い)。 モニター療法
CYP3A4インデューサー(強い):Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠の血清濃度を低下させる可能性があります。 管理:Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠米国処方情報は、強力なCYP3A4インデューサーとDaxas500マイクログラムフィルムコーティング錠を組み合わせることを推奨しています。 カナダの製品モノグラフは、そのような勧告をしないが、そのような薬剤は、Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠の治療効果を低減することが 組合せを避ける
ダブラフェニブ:CYP3A4基質の血清濃度を低下させる可能性がある(誘導物質によるリスクが高い)。 管理:可能な場合CYP3A4基質に代わりを追求して下さい。 併用療法を避けることができない場合は、基質の臨床効果(特に治療効果)を注意深く監視してください。 治療の変更を検討する
Deferasirox:CYP3A4基質の血清濃度を減少させることができます(誘導物質との高いリスク). モニター療法
エルダフィチニブ:CYP3A4基質の血清濃度を低下させる可能性がある(誘導物質によるリスクが高い)。 モニター療法
FluvoxaMINE:Daxas500のマイクログラムのフィルム上塗を施してあるタブレットの活動的な代謝物質の血清の集中を高めるかもしれません。 フルボキサミンは、Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠の血清濃度を増加させる可能性があります。 モニター療法
免疫抑制剤:Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠は、免疫抑制剤の免疫抑制効果を高めることができます。 例外: ベクロメタゾン(経口吸入)、シタラビン(リポソーム)、フルチカゾン(経口吸入)。 治療の変更を検討する
イボシデニブ:CYP3A4基質の血清濃度を低下させる可能性がある(誘導物質によるリスクが高い)。 モニター療法
ロキサピン:気道疾患を治療するための薬剤は、ロキサピンの有害/毒性作用を増強する可能性がある。 より具体的には、気道疾患を治療するための薬剤の使用は、吸入ロキサピンの使用により有意な気管支痙攣を経験するリスクが高い患者のマーカーであ 管理:これは、吸入製剤であるロキサピンのAdasuveブランドに固有のものです。 これは、ロキサピンの非吸入製剤には適用されない。 組合せを避ける
リファンピン:Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠の血清濃度を低下させる可能性があります。 管理:Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠米国処方情報は、Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠とリファンピンを組み合わせること カナダの製品モノグラフは、そのような勧告をしていませんが、リファンピンはDaxas500マイクログラムフィルムコーティング錠の治療効果を減らすこと 組合せを避ける
Riociguat:Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠は、Riociguatの降圧効果を高めることができます。 管理:Riociguatは、非選択的ホスホジエステラーゼ(PDE)阻害剤およびPDEタイプ5阻害剤には禁忌である。 他のタイプのPDE阻害剤は禁忌ではないが、注意が必要であり、患者は低血圧について監視されるべきである。 モニター療法
タバコ(燻製):Daxas500マイクログラムフィルムコーティングされた錠剤の血清濃度を低下させる可能性があります。 モニター療法
また見なさい:
Daxas500マイクログラムフィルムコーティング剤の作用は私ですか?
以下の副作用については、他のセクションで詳しく説明しています:
- 自殺率を含む精神科イベント
- 重量の減少
臨床試験における副作用
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。
以下に記載されている安全性データは、4438人の患者のDaxas500マイクログラムフィルムコーティング錠500mcgに対する1年のプラセボ対照試験、6ヶ月のプラセボ対照試験、6ヶ月の薬物アドオン試験における毎日の曝露を反映している。 これらの試験では、3136および1232COPD患者をDaxas500マイクログラムフィルムコーティング錠500mcgにそれぞれ6ヶ月および1年間毎日一回曝露した。
人口は64歳(範囲40-91)の年齢の中央値を持っていた、73%が男性であった、92.9%が白人であり、8.9-89.1%の平均気管支拡張剤強制呼気量(FEV)とCOPDを持っていた。 これらの試験では、Daxasで治療された患者の68.5%が500マイクログラムフィルムコーティング錠で治療された患者の65.3%と比較して有害反応を報告した。
副作用により治療を中止した患者の割合は、Daxas14.8%500マイクログラムフィルムコーティング錠剤治療を受けた患者で、プラセボ治療を受けた患者で9.9%であった。 Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠の中止につながった最も一般的な副作用は、下痢(2.4%)および悪心(1.6%)であった。
Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠剤治療を受けた患者でより頻繁に起こった重篤な有害反応には、下痢、心房細動、肺癌、前立腺癌、急性pancreatitis炎、急性腎不全が含まれる。
表1は、COPD対照臨床試験におけるDaxas2マイクログラムフィルムコーティング錠500群の患者の8%以上によって報告された有害反応をまとめたものである。
表1:daxasで治療された患者の≥2%によって報告された有害反応500マイクログラムフィルムコーティング錠500mcg毎日およびプラセボよりも大きい
副作用 (好ましい用語) | 治療 | |
ダクサス500マイクログラムフィルムコーティング錠 (N=4438) n (%) | プラセボ (N=4192) n (%) | |
下痢 | 420 (9.5) | 113 (2.7) |
体重が減った | 331 (7.5) | 89 (2.1) |
吐き気 | 209 (4.7) | 60 (1.4) |
頭痛 | 195 (4.4) | 87 (2.1) |
背中の痛み | 142 (3.2) | 92 (2.2) |
インフル | 124 (2.8) | 112 (2.7) |
不眠症 | 105 (2.4) | 41 (1.0) |
めまい | 92 (2.1) | 45 (1.1) |
食欲減退 | 91 (2.1) | 15 (0.4) |
Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠剤群で1-2%の頻度で発生した有害反応は、プラセボ群でそれを超えた率が含まれています:
胃腸障害 -腹痛、消化不良、胃炎、嘔吐
感染症および感染 -鼻炎、副鼻腔炎、尿路感染症,
筋骨格系および結合組織障害 -筋肉のけいれん
神経系障害 -振戦
精神疾患 -不安、うつ病
マーケティング後の経験
以下の有害反応は、世界中で受け取ったDaxas500マイクログラムフィルムコーティング錠の自発的な報告から同定されており、他の場所には記載されてい. これらの有害反応は、重症度、報告頻度、またはDaxas500マイクログラムフィルムコーティング錠との潜在的な因果関係の組み合わせにより、包含のために選. これらの有害反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されたため、その頻度を推定したり、Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠への
Daxas500マイクログラムフィルムコーティング錠は、ホスホジエステラーゼ-4(PDE-4)阻害剤である。 肺細胞のPDE4isoenzymeの選択的な阻止が原因で、daxas500のマイクログラムのフィルム上塗を施してあるタブレットは慢性のobstrtuctive肺疾患(COPD)のexacerbationsの管理のために示 Daxas500マイクログラムフィルムコーティングされた錠剤による治療は、自殺および自殺未遂を含む精神医学的有害反応の増加と関連している。
However, we will provide data for each active ingredient