BTXA (Botulinum Toxin Type A)

BTXA（ボツリヌストキシンA型)

ボツリヌスA毒素

眼瞼痙攣,

特発性頚部ジストニア（痙性斜頸）は主に回転形態である,

stroke中後の腕の筋肉の痙縮,

顔のしわ。

/Mです。 この薬は、特別な訓練を受けた医師だけでなく、ボツリヌス毒素や筋電図のための機器の取り扱いの経験がある医師によってのみ投与することが 医師は、各患者の筋肉内注射部位の投与量および数を個別に設定する。

眼瞼痙攣: 溶解後、xeominに滅菌針27-30Gを注入する。

推奨される初期投与量は、各注射部位で1.25-2.5単位（0.05-0.1ml）であり、薬物は円形眼筋の内側および外側の部分に注入される （m.orbicularis oculi) 上まぶたと下まぶたの円形眼筋の外側の部分。

額の痙攣、円形眼筋の側方領域および顔の上部のために視力が損なわれた場合、これらの領域に追加の注射を行うことができる。 薬物の効果は、注射後4日以内に平均して開始される。 各手順の効果は、原則として3-4ヶ月間続きますが、かなり長く続くことがあります。

初期用量の効果が不十分であった場合（期間<2ヶ月）、繰り返し処置を行うと、薬物の用量を2倍に増加させることができる。 初期投与量は、25眼あたり1単位を超えてはならない。 それぞれの場所では、5単位を超える用量を入力しないでください。 眼瞼痙攣の治療において、治療の12週間の総投与量は100単位を超えてはならない。

痙性斜頸: 痙性斜頸の治療では、首および頭の位置、痛みの局在、筋肉量（肥大、萎縮）、患者の体重および治療処置に対する反応に応じて、各患者ごとに投与量を個別 治療の実施において、単一の処置中の薬物の最大投与量は通常200単位を超えてはならないが、300単位までの投与量が可能である。 同じ場所では、50単位を超える用量の薬物を注入しないでください。

痙性斜頸の治療には、胸鎖乳突筋、肩甲骨を持ち上げる筋肉、階段筋、ベルト筋肉、および/または僧帽筋への注射が含まれる。

これは、この筋肉への薬物の両側注射または100単位を超える用量で起こる薬物の副作用（特に嚥下障害）のリスクを高めるので、両方の胸鎖乳突筋に注

表在筋肉への注射には、針番号25、27および30Gを使用し、深部筋肉には針番号22Gを使用します。

痙性斜頸では、関与する筋肉を決定するために筋電図検査が必要な場合があります。 いくつかの場所で注射を行うことにより、薬物はジストニアの対象となる筋肉の領域を均等に覆うことができる（特に大きな筋肉に注入された場合）。 注射部位の最適数は、筋肉の大きさに依存する。 薬物の効果は、注射後7日以内に平均して開始される。 各手順の効果は約3-4ヶ月間続きますが、かなり長く続くかそれ以下になります。 処置の間隔は少なくとも10週間でなければならない。

薬物の溶解: 薬物を希釈するときは、ストッパーを取り外してボトルを開けることは禁じられています。

びんから保護プラスチック帽子を取除いて下さい。 ボトルの内容物を希釈する直前に、コルクの中央部をアルコールで処理する必要があります。

注射用溶液は、ストッパーを滅菌針で穿孔し、注射用塩化ナトリウムの滅菌等張溶液0.9％を注入することによって調製される。 慎重にボトルを回し、凍結乾燥物を溶媒と完全に溶解するまで混合する。

溶解後、得られた溶液が不透明であるか、または目に見えるフレークおよび粒子を含む場合、薬物は使用されない。 それは透明で無色のままであるべきです。

薬物は、表に従って必要量に溶解される。

Xeomineのために推薦される適量はボツリヌス毒素を含んでいる他の薬剤を使用するとき検算に使用することができません。

この薬剤には抗菌剤が含まれていないため、溶解直後に使用することをお勧めします。 必要に応じて、溶解した生成物は、無菌条件下で溶解を行った場合、冷蔵庫で24時間まで元のボトルに2-8℃の温度で保存することができる。

薬物の成分に対するアレルギー,

神経筋伝達障害（重症筋無力症、ランバート-イートン症候群、慎重に-筋萎縮性側索硬化症、運動ニューロン変性に起因する神経疾患、および神経筋伝達障害を有す),

高温,

急性感染症または非伝染性疾患,

妊娠,

授乳,

18歳未満の小児および青年。

眼瞼痙攣の治療において

しばしば-眼瞼下垂（6.1％）、ドライアイ（2％）。

まれに-感覚異常、結膜炎、口渇、皮膚発疹、頭痛、筋力低下。

さらに、ボツリヌス毒素A型を含む同様の薬物を使用し、薬物Xeominと共に臨床試験に使用する場合、以下の副作用が認められた。 それらは、薬物Xeominの使用によっても可能である。

しばしば-表在性角膜炎、眼球炎、刺激、光恐怖症、流涙。

まれに-角膜炎、外反症、複視、めまい、びまん性皮膚発疹/皮膚炎、まぶたの反転、顔面神経の焦点麻痺、顔面筋肉の衰弱、疲労、視覚障害、ぼやけた視力。

まれに-まぶたの皮膚の局所的な腫れ。

非常にまれに-急性閉塞隅角緑内障、角膜潰瘍。

痙性斜頸の治療において

しばしば嚥下障害（10％）、筋力低下（1.7％）、背中の痛み（1.3％）。

まれに-注射部位の炎症または圧力、頭痛、無力症、発汗の増加、振戦、声の嗄声、大腸炎、嘔吐、下痢、口渇、骨の痛み、筋肉痛、皮膚発疹、かゆみ、皮膚の剥離、目の痛み。

さらに、ボツリヌス毒素A型を含む同様の薬物を使用し、薬物Xeominと共に臨床試験に使用する場合、以下の副作用が認められた。 それらは、薬物Xeominの使用によっても可能である。

非常に頻繁に、痛み。

しばしば—めまい、高血圧、しびれ、一般的な衰弱、冷たい症状、一般的な倦怠感、口渇、吐き気、頭痛、筋肉の硬直、注射部位の刺激、鼻炎、上気道感染症。

まれに-息切れ、複視、発熱、眼瞼下垂、言語障害。

嚥下障害は、非常に軽度から重度まで表現することができ、吸引の可能性があり、まれに医師の診察が必要である。 嚥下障害は注射の瞬間から2-3週間持続するかもしれないが、三ヶ月の嚥下障害の症例が記録されている。

嚥下障害は用量依存性の合併症である：臨床研究によると、薬物の総投与量が処置あたり200単位を超えない場合、嚥下障害はまれである。

一般的な副作用

以下の情報は、ボツリヌス毒素A型を含む他の複合製剤の効果に関するデータに基づいている。

致命的な結果を含む不整脈や心筋梗塞など、心臓血管系の損傷に関連する可能性のある重度の悪影響に関する情報は非常に重要ではありません。 これらの死亡がボツリヌス毒素A型の注射、または付随する心血管疾患によって引き起こされたかどうかは、正確には確立されていない。 アナフィラキシーショックの一つのケースは、ボツリヌス毒素A型を含む複雑な薬物の投与後に報告されています。

滲出性多形性紅斑，じんましん，乾癬様発疹，かゆみ，アレルギー反応などの副作用があるが，ボツリヌス毒素Ａ型を含む複合薬剤の作用によるそれらの因果関係は確認されていない。

時には、ボツリヌス毒素A型の注射後、いくつかの遠くの筋肉における電気生理学的背景の変動があったが、この副作用は筋力低下または他の電気生理学的異常のいずれにも関連していない。

症状: 高用量のXeominは、注射部位から離れた場所で重度の筋肉麻痺の発症につながる可能性があります（特に、一般的な衰弱、眼瞼下垂、複視、話すことおよび嚥下困難、ならびに呼吸筋の麻痺、誤嚥性肺炎の発症につながる）。

治療: 一般的な支援措置による入院が必要です。 呼吸筋の麻痺では、状態が正常化するまで挿管および換気が必要である。

Xeominは、末梢コリン作動性の神経終末に選択的に作用し、アセチルコリンの放出を阻害する。 コリン作動性神経終末への導入は、膜の外部成分への分子の結合、エンドサイトーシスによる毒素の内在化、および毒素のエンドペプチダーゼドメインのエンドソームからサイトゾルへの転座の3段階で起こる。 サイトゾルでは、毒素分子のエンドペプチダーゼドメインは、エキソ小胞の膜運動を制御するメカニズムの重要なタンパク質成分であるSNAP-25を選択的に切断し、アセチルコリンの放出を停止させる。 最終的な効果は注入された筋肉を緩めることです。

薬物の効果は、注射後平均して4-7日以内に始まる。 各手順の効果は、原則として3-4ヶ月間続きますが、かなり長く続くことがあります。

• 神経筋伝達に影響を与える薬剤

抗生物質—アミノグリコシドまたはスペクチノマイシンの同時使用は推奨されない。 末梢筋弛緩剤は注意して使用する必要があります。 薬物の効果は、4-アミノキノリン誘導体の作用によって減少させることができる。