Benquil

胃鏡検査、内視鏡検査、膀胱鏡検査、bronchoscopyおよび心臓カテーテル挿入のようなマイナーな医学の、歯科および外科的処置の前および最中の静脈内の鎮静剤カバー

特に心血管の安定性が特に重要である危険度が高く、年配の患者のanaesthesiaの誘導のための代わりとなる静脈内の代理店として。 誘導は重いアヘンのpremedicationが管理されたときまたはbenquilがfentanylのような麻薬性鎮痛剤と与えられるときより信頼できます。

集中治療室の鎮静剤として。

乳児、幼児、小児および青年（3ヶ月から18歳未満）における長期、急性、痙攣発作の治療。

Benquilは患者が癲癇を有するために診断された親/介護者によってだけ使用されなければなりません。

生後3-6か月の間の幼児のために処置は監視が可能であり、蘇生装置が利用できる病院の設定にあるべきです。

ポソロジー

静脈内鎮静：単一の手術セッションにわたって一つ以上の静脈内投与。 厳しい心臓呼吸のでき事は報告され、注入が余りに急速に与えられるか、または余りに大量服用が使用されるとき起こるために本当らしいです。

血行力学的に損なわれた患者のBenquilとの注入を始めるとき、通常のローディングの線量は小さい増分で滴定され、患者は血行力学的不安定性形低血圧のために監視されるべきです。 これらの患者はまたBenquilの呼吸の抑制剤の効果に傷つきやすく、呼吸数および酸素の飽和の注意深い監視を要求する。

アダルト：あん 計画された手順に必要な鎮静の程度を評価する必要があります。

用量は、患者の反応に対して滴定されるべきである。 所望の滴定終点は、手順に依存する。 完全な鎮静は眠気、不明瞭なスピーチによって明白ですが、命令への応答は維持されます。

目標として、2mlのbenquil1mg/1ml溶液（2mg Benquilに相当）を30日間ご案内することをお願いします。 2分後に酒が十分でない場合は、0.5ml-1mlのベンキル1mg/1ml溶液（0.5-1mgのベンキル）の分量を与えるべきである。

通常の線量範囲2.5mg-7.5mg線量量（およそ0.07mg/kg体重と同等）。

大きい適量はより5.0mg通常必要ではないです。

高齢者：高齢の患者は、ベンゾジアゼピンの影響に対してより敏感である。 これらの患者では3.5MGより大きい線量は通常必要ではないし、1MG-2MG（1.0-2ML）が十分かもしれないほし低い線量量。 使用量は1-1.5mg（1-1.5ML）を備えてはならない。

小児人口:

生後6ヶ月以上のお子様

血液管および交換された小児患者では、0.05-0.2mg/kg。v.の負荷用量は、所望の臨床効果を確立するために少なくとも2-3分にわたってゆっくりと投与Benquilは急速な静脈内用量として投与されるべきではない。 使用量に続いて、0.06-0.12mg/kg/h（1-2μg/kg/分）での連続撮影が続く。 必要に応じて、注入速度を増加または減少させることができ（一般に、最初またはその後の注入速度の25％）、または所望の効果を増加または維持するために、ベンキルの補足的なi.ヴィトンバッグ激安通販ショッピングモール

新生児および生後6か月までの子供

ベンキルは、妊娠期間が0.03mg/kg/h（0.5µg/kg/分）<32週間または0.06mg/kg/h（1µg/kg/分）>32週間および6ヶ月までの子供を有する新生児において、連続静脈注入として与えられるべきである。

未熟児、新生児および6ヶ月までの小児には静脈内投与用量は推奨されず、むしろ最初の数時間は治療血漿レベルを確立するためにより迅速に注 注入の率は最も低く可能な有効な線量を管理し、薬剤の蓄積のための潜在性を減らすために注意深くそして頻繁に、特に最初の24時間後に再評価され

呼吸数と酸素飽和度を注意深く監視する必要があります。

未熟児、新生児および体重が15kg未満の小児では、1mg/mlを超える濃度のベンキル溶液は推奨されません。 より高い濃度は1mg/mlに達する必要があります。

投与方法：ベンキル注射の投与のために、患者は仰臥位に置かれ、処置全体を通してそこに留まるべきである。 蘇生施設は常に利用可能でなければならず、そのような機器の使用に完全に訓練された二人目の人が常に存在する必要があります。 注射時から少なくとも1時間が経過するまで、患者は医師の監督下に留まることが推奨される。 彼らは常に責任ある大人を家に連れて行くべきです。

マイナーなプロシージャ前にsedationのためのBenquilの注入を単独で受け取った患者は12時間機械を運転するか、または作動させないように警告されるべきでBenquilが他の中枢神経系の抑制剤（例えば有効な鎮痛剤）と同時に使用されるところで回復は延長されるかもしれません。 従って患者は家に帰るか、または正常な活動を再開する前に注意深く査定されるべきです。

併用療法

静脈内ボーラス鎮静:鎮痛が麻薬性鎮痛剤によって提供される場合、後者は最初に投与されるべきであり、Benquilの用量は慎重に滴定されるべきであり、低用量1-2mg（1.0-2.0ml）

ポソロジー

標準的な線量は次示されます:

介護者は、ミダゾラムの単回投与のみを投与すべきである。 発作がミダゾラム投与後10分以内に止まらなかった場合は、緊急医療援助を求めなければならず、空の注射器を医療従事者に与えて、患者が受け取った用量に関する情報を提供しなければならない。

最初の応答の後で握りが再発するとき二番目にまたは繰り返しの線量は前の医師の忠告なしで与えられるべきではないです。

スペシャル集団

腎障害

用量調整は必要ありませんが、ミダゾラムの排除が遅れ、効果が持続する可能性があるため、慢性腎不全患者ではBenquilを慎重に使用する必要があります。

肝障害

肝障害は、ミダゾラムのクリアランスを減少させ、その後の末期半減期の増加を伴う。 したがって，臨床効果はより強く，長期化する可能性があり，肝障害患者におけるミダゾラム投与後に臨床効果およびバイタルサインの注意深いモニタリングが推奨される。

Benquilは重度の幅を有する幅には幅である。

小児人口

0-3ヶ月の小児におけるミダゾラムの安全性および有効性は確立されていない。 利用可能なデータはありません。

管理の方法

ベンキルはオロムコサルの使用のためである。 完全な量の溶液を、ガムと頬の間の空間にゆっくりと挿入する必要があります。 溶液の偶発的な吸引を防ぐために、Laryngo-気管挿入は避けるべきである。 必要に応じて（大量および/またはより小さい患者の場合）、およそ半分の用量を口の片側にゆっくりと与え、次に残りの半分を反対側にゆっくりと与え

医薬品を取り扱う前または投与する前に注意すべきこと

非経口的な管理のための針、静脈内の管または他のどの装置も口頭スポイトに付すべきではないです。

ベンキルは、これまでにない使い方をしてきました。

口頭スポイトの帽子は使用の前に窒息の危険を避けるために取除かれるべきです。

ベンゾジアゼピンまたは製品のいずれかの賦形剤に対する既知の過敏症を有する患者におけるこの薬物の使用

重度の呼吸不全、急性呼吸抑制または不安定な重症筋無力症の患者における意識的な鎮静のためのこの薬剤の使用

重症筋無力症

重度の呼吸不全

睡眠時無呼吸症候群

重度の肝障害

Benquilは呼吸および心臓蘇生を含む予想される有害事象の認識そして管理でとりわけ訓練される人によって呼吸および心血管機能の監視そしてサポートのために完全装備されている環境のベテランの医者によってだけ管理されるべきである。

重度の心肺蘇生有害事象が報告されている。 これらには、呼吸抑制、無呼吸、呼吸停止および/または心停止が含まれる。 そのような生命を脅かす事件は注入が余りに急速に与えられるか、または高い適量が管理されるとき起こるために本当らしいです。

呼吸機能障害を有する患者における意識的鎮静の適応には特別な注意が必要である。

小児科の患者より少しにより6か月:

この曲では、benquilはicuでのみ曲のために示されています。 生後6ヶ月未満の小児患者は気道閉塞および低換気に対して特に脆弱であるため、臨床効果のためにわずかな増分で滴定し、慎重な呼吸数および酸素飽和度のモニタリングが不可欠である（後述の"早産児"の項も参照）。

Benquilが前投薬のために使用されるとき、管理の後の患者の十分な観察は個人間感受性が変わり、過量の徴候が起こるかもしれないので必須です。

ベンキルを高リスク患者に投与する場合は、特別な注意が必要です:

'60歳以上の大塚

慢性的に病気または衰弱した患者、例えば

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慢性腎不全、肝機能障害または心機能障害を有する患者

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これらの危険度が高い患者はより低い適量を要求し、生命機能の変化の早い印のために絶えず監視されるべきです。

CNS抑制剤および/または筋弛緩剤の特性を有する物質と同様に、重症筋無力症の患者にBenquilを投与する場合は、特に注意する必要があります。

許容差

Benquilが中部（icu）で長文として使用されたとき、有効性のいくつかの人が報告されています。

依存

ベンキルがICUで長期鎮静に使用される場合、ベンキルへの身体的依存が発症する可能性があることに留意すべきである。 依存のリスクは、用量および治療期間とともに増加し、アルコールおよび/または薬物乱用の病歴を有する患者においてもより大きい。

禁断症状

Icuにおけるbenquilによる長時間中に、身体的症状が発現することがある。 したがって、治療の突然の終了には離脱症状が伴う。 頭痛、筋肉痛、不安、緊張、落ち着きのなさ、混乱、神経過敏、リバウンド不眠症、気分の変化、幻覚および痙攣：次の症状が発生することがあります。 突然の治療中止後に離脱症状のリスクが大きくなるため、徐々に用量を減らすことが推奨される。

アムネジア

Benquilは前行性健忘症を引き起こす（この効果は、外科的および診断的処置の前および最中などの状況において非常に望ましいことが多いせその持続長期の記憶喪失は、介入後に退院が予定されている外来患者に問題を提示する可能性がある。 非経口的にBenquilを受け取った後、患者は随伴者を伴う場合にのみ病院または診察室から退院するべきである。

逆説的な反応

激越、不随意運動（強直/間代性痙攣および筋肉振戦を含む）、多動、敵意、怒り反応、攻撃性、発作性興奮および攻撃などの逆説的反応がBenquilで起こることが報告されている。 これらの反応は、高用量および/または注射が急速に与えられたときに起こり得る。 このような反応に対する最も高い発生率は、子供および高齢者の間で報告されている。

ベンキルの改造除去

BENQUILの除去はCYP3A4を禁じるか、または引き起こす混合物を受け取っている患者で変わるかもしれ、Benquilの線量はそれに応じて調節される必要があるか

Benquilの除去はまたレバー機能障害、低い心拍出量の患者および新生児で遅れるかもしれません

早産児および新生児

無呼吸のリスクが高いため、前期間および前期間の非挿管患者を鎮静するときは、細心の注意が必要です。 呼吸数と酸素飽和度を注意深く監視する必要があります。

急速な注入は新生児の人口で避けるべきです。

新生児は、臓器機能の低下および/または未成熟を有し、Benquilの深いおよび/または長期の呼吸効果に対しても脆弱である。

心血管の不安定性の小児科の患者で不利なhaemodynamicでき事は、急速な静脈内投与この人口で避けるべきです報告されました。

アルコール/CNS抑制剤の用途

Benquilとアルコールまたは/およびCNS抑制剤との用途は避けるべきである。 このような併用は、おそらく重度の鎮静または臨床的に関連する呼吸抑制を含むBenquilの臨床効果を増加させる可能性を有する。

アルコールまたは薬物乱用の病歴

他のベンゾジアゼピンとしてBenquilはアルコールまたは薬物乱用の身体歴の患者で避けるべきです。

排出基準

Benquilを受け取った後、患者は治療医によって推薦されたとき、そして随伴者と一緒に伴われたときだけ病院か診察室から排出されるべきです。 退院後に帰宅するときは、患者に同行することをお勧めします。

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呼吸不全

Midazolamは慢性の呼吸の不十分の患者でmidazolamが更に呼吸を抑制するかもしれないので注意して使用されるべきです。

3歳から6ヶ月の小児患者さん

より若い子供の親薬剤の比率により高い代謝物質を与えられて、年齢グループ3-6か月の高い活動的な代謝物質の集中の結果として遅らせられた呼吸抑制は除外することができません。 従って、3-6か月の年齢別グループのBenquilの使用は蘇生装置が利用でき、呼吸機能が監視することができ、呼吸の援助のための装置が、もし必要なら、利用できるヘルスケアの専門家の監督の下でだけ使用のために限られるべきである。

ミダゾラムの変更除去

ミダゾラムは、慢性腎不全、肝機能障害または心機能障害を有する患者には注意して使用する必要があります。 ミダゾラムは、慢性腎不全または肝機能障害を有する患者に蓄積することがあり、心機能障害を有する患者には、ミダゾラムのクリアランスの低下を引き起こす可能性がある。

他のベンゾジアゼピンとの併用

衰弱した患者は、ベンゾジアゼピンの中枢神経系（CNS）影響を受けやすくなり千より低い用量が必要とされることがある。

アルコールまたは薬物乱用の病歴

ミダゾラムは、アルコールまたは薬物乱用の病歴を有する患者には避けるべきである。

アムネジア

ミダゾラムは前行性健忘症を引き起こす可能性がある。

鎮静、記憶喪失、注意障害および筋肉機能障害は、機械を運転または使用する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。

Benquilを受け取る前に、患者は完全に回復するまで車を運転しないか、または機械を作動させないように警告されるべきです。 医師は、これらの活動を再開する時期を決定する必要があります。 退院後に帰宅するときは、患者に同行することをお勧めします。

Benquilが他の中枢神経系の抑制剤（例えば有効な鎮痛剤）と同時に使用されるところで回復は延長されるかもしれません。 従って患者は家に帰るか、または正常な活動を再開する前に注意深く査定されるべきです。

この薬は、認知機能を損なうことができ、安全に運転する患者の能力に影響を与えることができます。 このクラスの件は、道路交通法5a1988の下で規制に含まれる件のリストにあります。 この薬を処方するときは、患者に言われるべきです:

-薬は運転するあなたの能力に影響を与える可能性があります

-薬がいかに影響を与えるか知っているまで運転しないで下さい

-この薬の影響を受けている間に運転することは犯罪です

-しかし、あなたは犯罪を犯すことはありません（"法定防衛"と呼ばれる）場合:

o学校から学ぶために私は決定されました

oあなたは処方者の指示に従って、および人と人に提供された情報に従ってそれを利用しています。

大井町駅の自転車屋,

ミダゾラムは、機械を運転して使用する能力に大きな影響を与えます。

鎮静、記憶喪失、注意障害および筋肉機能障害は、運転、自転車に乗る、または機械を使用する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。 ミダゾラムを受け取った後、患者は完全に回復するまで車両を運転したり、機械を操作したりしないように警告されるべきである。

Benquilが注入されるときに発生する以下の望ましくない影響が報告されています（頻度は不明で、利用可能なデータから推定することはできません）。:

周波数カテゴリは次のとおりです:

非常に一般的な：>1/10,

共通>1/100から<1/10,

珍しい>1/1,000から<1/100

レア（>1/10,000から<1/1,000)

非常に珍しい（<1/10,000)

不明(利用可能なデータから推定することはできません)

*このような逆説的な薬物反応は、特に小児および高齢者の間で報告されている。

**前行性健忘は、処置の終わりに依然として存在する可能性があり、孤立した症例では長期の健忘が報告されている。

***付随する鎮静剤（アルコール飲料を含む）を服用している人および高齢者では、転倒および骨折のリスクが高まる。

①：利用量でもbenquilを使用すると、身体的人の発症につながる可能性があります。 長期のIV投与後、中止、特に製品の突然の中止は、離脱痙攣を含む離脱症状を伴うことがある。 虐待のケースが報告されています。

重度の心臓呼吸器有害事象が発生している。 生命にかかわる事件は特に注入が余りに急速に与えられるか、または高い適量が管理されるとき60歳にわたる大人および既存の呼吸の不十分または損なわれた心機能とのそれらに起こるために本当らしいです。

有害反応の疑いのある報告

医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、MHRAイエローカードスキームを介して疑われる副作用を報告するよう求められます。

ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard

安全プロファイルの概要

443件の口コミ並び順： 呼吸抑制は5%までのレートでこれが動乱の捕捉、またmidazolamの使用と関連していることの知られていた複雑化であるが、起こります。 そうようの一つのエピソードは、おそらく頬ミダゾラムの使用に起因するものであった。

有害反応の表リスト

以下の表は、口でoromucosal midazolamを小さくしたときに発生すると報告された有毒反応を示したものです。

有害反応の頻度は以下のように分類される:

各頻度のグループ化の中で、有害反応は重症度の低下の順に提示される:

**これらの有害反応は、ミダゾラムが小児および/または成人に注射されたときに起こることが報告されており、これはoromucosal投与に関連する可能性がある。

選択された有害反応の説明

高齢者のベンゾジアゼピン使用者では、転倒および骨折のリスクの増加が記録されている。

生命を脅かす事件は特に高い適量が管理されるとき既存の呼吸の不十分または損なわれた心機能とのそれらに起こるために本当らしいです。

有害反応の疑いの報告

医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、有害反応の疑いがある場合は、:

イギリス

イエローカード方式

ウェブサイト: www.mhra.gov.uk/yellowcard

アイルラン

HPRA-フーマコビジネスランス

アールズフォートテラス

IRL-ダブリン2

電話：353 1 6764971

ファックス:353 1 6762517

ウェブサイト: www.hpra.ie

電子メール: medsafety@hpra.ie

症状

他のベンゾジアゼピンと同様に、ベンキルは一般的に眠気、運動失調、構音障害および眼振を引き起こす。 Benquilの過剰摂取は、薬物を単独で服用すると生命を脅かすことはめったにありませんが、反射症、無呼吸、低血圧、心呼吸うつ病、まれに昏睡につながる可昏睡は、それが発生した場合、通常数時間続くが、それは特に高齢患者では、より長引くと周期的であってもよいです。 ベンゾジアゼピンの呼吸抑制剤の効果は呼吸の病気の患者でより深刻です。

ベンゾジアゼピンはアルコールを含む他の中枢神経系の抑制剤の効果を、高めます。

治療

患者の臨床状態によって示されるように患者の徴候および協会の支える手段を監視して下さい。 特に、患者は心呼吸効果または中枢神経系の影響に対する対症療法を必要とすることがある。

CNSうつ病が重度の場合は、ベンゾジアゼピン拮抗薬であるフルマゼニルの使用を検討してください。 これは、投与下では緊密に監視。 それは短い半減期（約時間）を有するので、フルマゼニルを投与された患者は、その効果が磨耗した後に監視する必要があります。 フルマゼニルは、発作閾値を低下させる薬物（例えば三環系抗うつ薬）の存在下で細心の注意を払って使用されるべきである。 この薬の正しい使用に関する詳細については、フルマゼニルの処方情報を参照してください。

Flumazenilを使用するための正しい情報はまた次の電話番号の引き出しによってイヤリスの人の情報サービスから得ることができます。

電話：0844-892-0111（地域センターまでお問い合わせください。）)

症状

ミダゾラムの過剰摂取は、患者が既存の呼吸不全または心不全を有する場合、または他のCNS抑制剤（アルコールを含む）と組み合わせた場合、生命に対する脅威をもたらす可能性がある。

ベンゾジアゼピンの過剰摂取は、通常、眠気から昏睡に至るまでの中枢神経系のうつ病の程度によって現れる。 軽度の症例では、症状には眠気、精神的混乱および嗜眠が含まれ、より重篤な症例では、症状には運動失調、低血圧、低血圧、呼吸抑制、まれに昏睡および非常にまれに死が含まれることがある。

管理

任意の医薬品による過剰摂取の管理において、複数の薬剤が摂取されている可能性があることに留意すべきである。

経口ミダゾラムによる過剰摂取に続いて、患者が意識がある場合は嘔吐を誘発するか、患者が意識がない場合は気道を保護して胃洗浄を行うべきである。 胃を空にすることに利点がない場合は、吸収を減らすために活性炭を与えるべきである。 集中治療における呼吸機能および心臓血管機能には特に注意を払う必要があります。

Flumazenilは解毒剤として有用かもしれません。

薬物療法グループ:

Atcコード：N05CD08。

ベンキル（Benquil）は、イミダツベンツジアツピン類の半導体である。 遊離塩基は、水への溶解度が低い親油性物質である。

イミダゾベンゾジアゼピン環系の2位にある塩基性窒素は、ベンキルの有効成分が酸と水溶性の塩を形成することを可能にする。 これらは安定した、よく容認された注入の解決を作り出す。

Benquilの病理学の行為は急速な新陳代謝の変形のために短い持続期間によって特徴付けられます。 Benquilは、強な強度の幅および誘導効果を有する。 それはまた、抗不安薬、抗けいれん薬および筋肉弛緩効果を発揮する。

アイ-エム-エムv.投与後、短期間の前行性健忘が起こる（患者は化合物の最大活性の間に起こった出来事を覚えていない）。

薬物療法グループ：精神受容薬、ベンゾジアゼピン誘導体ATCコード：N05CD08。

行為のメカニズム

ミダゾラム（Midazolam、イミダゾベンゾジアゼピン系の誘導体である。 遊離塩基は、水への溶解度が低い親油性物質である。 イミダゾベンゾジアゼピン環系の2位にある塩基性窒素は、ミダゾラムが酸と塩酸塩を形成することを可能にする。 これらはoromucosalの管理のために適した決定した解析を作り出す。

薬力学的効果

ミダゾラムの薬理学的作用は、急速な代謝変換のために短い持続時間を特徴とする。 ミダゾラムは抗けいれん作用を有する。 それはまた、顕著な強度の鎮静および睡眠誘導効果、ならびに抗不安薬および筋弛緩効果を発揮する。

臨床有効性および安全

4つの直腸ジアゼパム対照研究および静脈内ジアゼパムに対する一つの研究では、合計688人の子供において、10分以内に発作の目に見える兆候の停止が、オロムコサルミダゾラムを受けている子供の65％から78％で観察された。 さらに、研究の2において、投与後10時間以内に再発することなく1分以内に発作の目に見える徴候の停止が、小児の56％から70％において観察された。 公表された臨床試験の間にOromucosal midazolamのために報告される不利な薬剤の反作用の頻度そして重大度は直腸のジアゼパムを使用して比較グループで報告される不利な薬剤の反作用と類似していました。

欧州医薬品庁は、特定の医薬品がこれらの小児患者の既存の治療法に対して有意な治療上の利益を表さないという理由で、生後3ヶ月未満の小児集団のサブセットにおけるBenquilとの研究結果を提出する義務を放棄しました。

I.m.注射後の吸収

筋肉組織からのベンキルの吸収は迅速かつ完全である。 最大血漿濃度は30分以内に達する。 I.m.の購入の後の絶対生物学的利用能力は90%にあります。

配布

Ｂｅｎｑｕｉｌを静脈内注入すると，血しょう濃度-時間曲線は分布の一つまたは二つの異なる相を示す。 定常状態での分布容積は0.7-1.2l/kgである。 ベンキルの96-98％が血漿タンパク質に結合している。 血漿タンパク質結合の主要な画分は、アルブミンによるものである。 それではまた。。。。。。。。。。。 人間では、Benquilは胎盤をゆっくり交差させ、胎児の循環を書き入れるために示されていました。 少量のベンキルは、ヒトの牛乳に含まれています。

メタボ

ベンキルは生体内変換によって完全に認められます。 レバーによって得られる線量の一部分は30-60%であると推定されました。 BenquilはシトクロムP4503A4アイソザイムによってhydroxylated、主要な尿および血しょう代謝物質はアルファhydroxyBenquilです。 Α-ヒドロキシベンキルの血漿濃度は、親化合物の血漿濃度の12％である。 Α-ヒドロキシベンキルは薬理学的に活性であるが、静脈内ベンキルの効果には最小限（約10％）しか寄与しない。

除去法

なボランティアでは、benquilの減少は1.5-2.5時間です。 しょうゆは300-500ml/min.の範囲にあります。 Benquilは腎臓のルート（注入された線量の60-80%）によって主に排泄され、glucuroconjugatedアルファhydroxyBenquilとして回復されます。 用量の1％未満が未変化の薬物として尿中に回収される。 Α-ヒドロキシ-ベンキルの除去半減期は1時間より短い。 ベンキルが内服によって与えられるとき、その運動はボーラス注射後のものと変わらない。

特別集団における薬物動態

高齢者

60歳以上の成人では、除去半減期が四回まで延長されることがあります。

子どもたち

静脈内投与後の除去半減期は、成人のそれと比較して3-10歳（1-1.5時間）の小児では短い。 この違いは、小児における代謝クリアランスの増加と一致している。

新生児

新生児で除去の半減期はレバー未熟さが原因で平均6-12時間に、おそらくあり、整理は減ります。

肥満

平均半減期は、非肥満患者よりも肥満で大きい（5.9対2.3時間）。 これは、総体重に対して補正された分布量の約50％の増加によるものである。 クリアランスは、肥満患者および非肥満患者で有意に異ならない。

肝機能障害のある患者さん

硬変患者における除去半減期は健康なボランティアに比べて長く，クリアランスは小さい可能性がある。

腎障害を有する患者

慢性腎不全患者における除去半減期は、健康なボランティアのそれと同様である。

批判的に病気の患者

ベンキルの除去半減期は、重症患者では六回まで延長される。

心不全の患者

うっ血性心不全患者では健常人に比べて排除半減期が長かった。

人口の薬物動態学的研究に基づいて、3ヶ月から18歳未満の小児における推奨ポゾロジーのためのシミュレートされた薬物動態パラメータは、以下の表:

吸収

口腔粘膜投与後、ミダゾラムは急速に吸収される。 小児では最大血漿濃度は30分以内に達する。 オロムコサルミダゾラムの絶対的な生物学的利用能力は、成績値では約75％である。 Oromucosal midazolamの生物学的利用能は美味しいマラリアおよび運動の子供提供の87％と決定されました。

配布

ミダゾラムは正常に活性で、深く配ります。 口皮膜剥離後の定常状態分析量は5.3l/kgと規定されている。

ミダゾラムのおよそ96-98%は血しょう蛋白質に区切られます。 血漿タンパク質結合の主要な画分は、アルブミンによるものである。 脳脊髄液へのミダゾラムのゆっくりとした重要でない通過がある。 人間では、midazolamは胎盤をゆっくり交差させ、胎児の循環を書き入れるために示されていました。 ミダゾラムの少量は、ヒトの乳中に見出されます。

バイオトランスフォーメ

ミダゾラムは生体内変換によってほぼ完全に排除される。 肝臓によって抽出された用量の割合は30-60％であると推定されている。 ミダゾラムはシトクロムP4503A4アイソザイムによってヒドロキシル化され、主要な尿中および血漿代謝産物はα-ヒドロキシ-ミダゾラムである。 小児におけるオロムコサル投与に続いて、α-ヒドロキシミダゾラム対ミダゾラムの曲線比の下の領域は0.46である。

集団薬物動態学的研究では、代謝産物レベルは、成人よりも若い小児患者で高く、したがって、成人よりも小児でより重要である可能性が高いことが示されている。

除去法

口皮膜剥離後の小粒におけるミダゾラムのクリアランスは30ml/kg/分である。 初期および終末除去半減期は、それぞれ27分および204分である。 ミダゾラムは、主に腎経路（注射用量の60-80％）によって排泄され、グルクロ結合α-ヒドロキシ-ミダゾラムとして回収される。 用量の1％未満が未変化の医薬品として尿中に回収される。.

特別集団における薬物動態

肥満

平均半減期は、非肥満患者よりも肥満で大きい（5.9対2.3時間）。 これは、総体重に対して補正された分布量の約50％の増加によるものである。 クリアランスは、肥満患者および非肥満患者で有意に異ならない。

肝障害

硬変患者における除去半減期は健康なボランティアに比べて長く，クリアランスは低い可能性がある。

腎障害

慢性腎不全患者における除去半減期は、健康なボランティアのそれと同様である。

ミダゾラムの除去半減期は重症患者では六回まで延長される。

心不全

うっ血性心不全患者では健常人に比べて排除半減期が長かった。

同じ発作エピソードにおける第二の用量に続く暴露

模擬露光データによると、全体の残高は約倍に二回目の線量で投与では10、30、60分以下の線量である。 10分での第二の使用量は、平均Cの有益な添加をもたらす_マックス 1.7から1.9倍の間の。 30および60分で、ミダゾラムの重要な薬は従って平均的cの薬に起こり、追加しました_マックス が身につけてくださ1.3 1.6 1.2 1.5倍ます。.

ベンキル注射デキストロースを含む500ml注入液と混合した場合4%塩化ナトリウム0.18%、デキストロース5%または塩化ナトリウム0.9%は、化学的および物理的に安定であり、最大24時間25°Cで、最大72時間2-8°Cで安定であるが、医薬微生物学的理由から、希釈直後に使用する必要がある。 無菌的に調製された場合、希釈された溶液は、冷蔵下で24時間以内に2-8℃の温度で保存される場合、保存することができる。

Benquilの効力が低下するので、Hartmannの溶液との混合は認められない。

該当なし

一部のみを使用する場合は、残りの溶液を捨ててください。

処分のための特別な条件無し。

未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。

ベンキルの管理

ベンキルは、これまでにない使い方をしてきました。

ステップ1

ステップ2

ステップ3

ステップ4

未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。