Asgin

アスギン

チニダゾール

以下の感染症の治療:

1. の根絶 ヘリコバクター-ピロリ菌 抗生物質および酸抑制剤療法の存在下で、十二指腸潰瘍に関連する。

2. 嫌気性の伝染のような:

腹腔内感染：腹膜炎、膿瘍。

婦人科感染症：子宮内膜炎、子宮筋炎、チューブ-卵巣膿瘍。

細菌性敗血症。

術後の創傷感染症。

皮膚および軟部組織感染症。

上気道感染症および下気道感染症：肺炎、膿胸、肺膿瘍。

3. 非特異的膣炎。

4. 急性潰瘍性歯肉炎

5. 男性と女性の両方の患者におけるu生殖器トリコモナス症。

6. ジアルジア症

7. 腸アメーバ症。

8. 肝臓のアメーバの関与。

9. 予防法:嫌気性細菌によって引き起こされるpost-operative伝染の防止colonicの、gastro腸および婦人科の外科と関連付けられる特にそれら。

ルート：食事中または食事後の経口投与。

ポソロジー

十二指腸潰瘍に伴うピロリ菌の根絶:

大人:Asginの通常の線量は二度500mg毎日二度omeprazole20mgおよびclarithromycin250mgと7日間毎日二度同管理されて二度です。

この7日の養生法を使用して臨床調査は類似した示しました ピロリ菌 一度毎日omeprazole20mgが使用された場合の除菌率。 Omeprazoleのための適量の詳細についてはAstraのデータ用紙を見て下さい。

嫌気性感染症:

大人:2gの最初の線量は単一の線量としてまたは500mgとして毎日二度与えられる1g日刊新聞に先行している最初の日。 一般的に5-6日間の治療は十分であるが、特に特定の部位からの感染の根絶が困難な場合には、治療期間を決定する際に臨床的判断を用いなければならない。 治療を7日間以上継続する必要があると考えられる場合は、日常的な臨床および実験室観察が推奨される。

子供:<12歳-利用可能なデータはありません。

非特異性膣炎:

大人:無特定のvaginitisは2g.Higher治療率の単一の口頭線量と首尾よく達成されました2g2つの連続した日（総線量4g）の単一の線量と扱われました。

急性潰瘍性歯肉炎:

大人:2gの単一の口頭線量。

U生殖器トリコモナス症:

（感染したとき トリコモナス-ヴァギナリス が確認された場合、配偶者の同時治療が推奨される）。

大人:2gの単一の線量。

子供:体重の50から75mg/kgの単一の線量。 この用量を繰り返す必要があるかもしれません。

ジアルジア症:

大人:2gの単一の線量。

子供:体重の50から75mg/kgの単一の線量。 この用量を繰り返す必要があるかもしれません。

腸内アメーバ症:

大人:2g2から3日間単一の毎日の線量。

子供:50から60mg/kgの体重の単一の毎日の線量3連続した日のそれぞれ。

肝臓へのアメーバの関与:

大人:総適量はの病原性によって4.5から12gに、変わります エンタメーバ-ヒストリティカ.

肝臓のアメーバ関与のためには、Asginによる治療に加えて膿の吸引が必要となることがある。

三日間の単一の口頭日用量として1.5から2gの処置を始めて下さい。 三日間のコースが無効である場合には、治療は六日まで継続することができます。

子供：五連続した日のための一日あたりの体重の50-60mg/kgの単回投与。

腎障害における使用

腎機能障害を有する患者における投与量の調整は、一般に必要ではない。 但し、tinidazoleがhaemodialysisによって容易に取除かれるので、患者は補うようにtinidazoleの付加的な線量を要求するかもしれません。

術後感染の予防:

大人:2gの単一の線量は外科の前のおよそ12時間。

子供:<12歳-利用可能なデータはありません。

Tinidazoleが食事の間にまたはの後で取られることが推薦されます。

高齢者での使用: この年齢層には特別な推奨事項はありません。

管理の方法

経口投与。 食事中または食事後に一杯の水で錠剤を全体に飲み込む。

同様の構造の他の薬物と同様に、チニダゾールは、臨床的または動物的研究において持続的な血液学的異常は認められていないが、血液異常を有する、またはその病歴を有する患者には禁忌である。

Tinidazoleは有機性神経学的な無秩序の患者で避けるべきです。

Tinidazole、他の5-nitroimidazoleの派生物またはこのプロダクトの部品の何れかは薬剤に知られていたhypersensitivityの患者に管理されるべきではないです。

チニダゾールの使用は、妊娠初期および授乳中の母親には禁忌である。

関連化合物と同様に、ジスルフィラム様反応（潮紅、腹部痙攣、嘔吐、頻脈）の可能性があるため、Asgin治療中はアルコール飲料を避けるべきである。 アルコールはAsginを中断した後72時間まで避けるべきです。

同じような化学構造の薬剤はまた目まい、眩暈、incoordinationおよび運動失調のようなさまざまな神経学的障害を作り出しました。 Asginによる治療中に異常な神経学的徴候が発症する場合は、治療を中止する必要があります。

発癌性はmetronidazole、別のnitroimidazoleの代理店と慢性的に扱われるマウスおよびラットで見られました。 発癌性のデータがtinidazoleのために利用できないが、二つの薬剤は構造的に関連し、従って同じような生物学的効果のための潜在性があります。 チニダゾールによる変異原性の結果を混合した（陽性および陰性）。 通常必要とされるより長い処置のためのtinidazoleの使用は注意深く考慮されるべきです。

特別な予防措置は必要ありません。 しかし、Asginを含む同様の化学構造の薬物は、めまい、めまい、運動失調、末梢神経障害（知覚異常、感覚障害、知覚低下）およびまれに痙攣などの様々な神経学的障害 Asgin治療中に異常な神経学的徴候が発症した場合は、薬剤を中止する必要があります。

報告された副作用は、一般的にまれであり、軽度であり、自己制限的であった。

報告された望ましくない影響は、MedDRAシステム臓器クラス分類および頻度に従って以下に列挙する。 各頻度カテゴリー内では、Adrは臨床的重importanceの順に提示される。 周波数カテゴリは、非常に一般的（>1/10）、一般的（>1/100から<1/10）、珍しい（>1/1,000から<1/100）、珍しい（>1/10,000から<1/1,000）、非常に珍しい（<1/10,000）、不明（利用可能なデータから

有害反応の疑いのある報告

医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するよう: www.mhra.gov.uk/yellowcard

マウスおよびラットを用いた急性動物試験では、LD₅₀ マウスの場合、それぞれ経口および腹腔内投与のための>3600mg/kgおよび>2300mg/kgであった。 ラットのために、LD₅₀ 経口および腹腔内投与の両方で>2000mg/kgであった。

過量投与の徴候および症状：Asginを有するヒトにおいて報告された過剰摂取はない。

過量投与の治療：チニダゾールによる過量投与の治療のための特定の解毒剤はない。 治療は症候性および支持的である。 胃洗浄が有用である可能性がある。 チニダゾールは容易に透析可能である。

薬物療法グループ：全身使用のための抗感染症

ATCコード:J01XD02

Asginは原生動物および偏性嫌気性細菌両方に対して活動的です。 原生動物に対する活性には、 トリコモナス-ヴァギナリス, エンタメーバ-ヒストリティカ そして ジアルディア-ランブリア

嫌気性細菌および原生動物に対するアジンの作用様式は、微生物の細胞への薬物の浸透およびそれに続くDNA鎖の損傷またはそれらの合成の阻害を

Asginはに対して活発です ヘリコバクター-ピロリ菌, ガードネレラ-ヴァギナリス そして、ほとんどの嫌気性細菌を含む バクテロイデス-フラギリス, バクテロイデス-メラニノゲニクス,Bacteroides spp.、クロストリジウム属。、真正細菌spp。、Fusobacterium spp.、ペプトコッカス属。、ペプトストレプトコッカス属。 そしてVeillonella spp。

ヘリコバクター-ピロリ（ピロリ菌）) 患者の約95%および80%がそれぞれこのエージェントに感染している十二指腸潰瘍および胃潰瘍を含む酸の消化性病気と関連付けられます。 ピロリ菌 また、このような患者における胃炎および潰瘍の再発の発症における主要な寄与因子としても関与している。 証拠は、 ピロリ菌 そして胃癌。

臨床証拠はomeprazoleおよびclarithromycinとのAsginの組合せが91-96%をの根絶することを示しました ピロリ菌 アイソレート

様々な異なる ピロリ菌 根絶の養生法はその根絶をの示しました ピロリ菌 十二指腸潰瘍を治癒し、潰瘍の再発のリスクを軽減します。

Asginは経口投与の後で急速そして完全に吸収されます. 2g tinidazoleを口頭で受け取った健康なボランティアとの調査では40-51マイクログラム/mlのピーク血清のレベルは二時間以内に達成され、11-19マイクログラム/mlの間に24時間に減りました. 800mgと1を受け取った健康なボランティア.6g tinidazole IV10-15分にわたる14から21mcg/ml800mg線量のための及び平均された32mcg/ml1のためのピーク血しょう集中を達成しました.6グラムの線量. 24時間のpostinfusionで、tinidazoleの血しょうレベルは4-5mcg/mlおよび8に減りました.それぞれ6mcg/ml、一度毎日の投薬を正当化します. 血漿レベルはゆっくりと低下し、チニダゾールは経口投与後1時間で最大72マイクログラム/mlの濃度で血漿中に検出することができる. Tinidazoleのための血しょう除去の半減期は12-14時間の間にあります

Tinidazoleはすべてのボディティッシュで広く配られ、またすべ 見かけの分布量は約50リットルです。 血しょうtinidazoleの約12%は血しょう蛋白質に区切られます。

チニダゾールは肝臓および腎臓によって排泄される。 健康な患者を対象とした研究では、5日間にわたって、投与された用量の60-65％が腎臓によって排泄され、投与された用量の20-25％が未変化のチニダゾールとして排泄されることが示されている。 投与された用量の5％までが糞便中に排泄される。

腎不全患者における研究(クレアチニンクリアランス<22ミリリットル/分)これらの患者におけるチニダゾール薬物動態パラメータに統計的に有意な変化がないことを示しています,.

全身の使用のためのAntiinfectives

該当しない。

未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。