Amoxclan

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医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Amoxclanの概要

クイックファクト

項目 内容
有効成分 アモキシシリン、クラブラン酸
剤形 錠剤、経口懸濁液、静脈内注射剤
薬理学的分類 ベータラクタム系/ベータラクタマーゼ阻害剤配合剤
主な用途 細菌感染症の治療
由来 半合成(アモキシシリン)および微生物由来(クラブラン酸)

Amoxclanとはどのような薬ですか?

Amoxclanは、アモキシシリンクラブラン酸を組み合わせた薬剤の商標名であり、国際的にはコ・アモキシクラブ(Co-amoxiclav)として知られています。この薬剤は、ペニシリン系抗生物質の中でも「ベータラクタム系/ベータラクタマーゼ阻害剤配合剤」という特殊なカテゴリーに分類される処方箋医薬品です。

本剤は、細菌の防御機構を克服する上で不可欠な役割を果たすことが臨床的に認められており、その事実は薬理学的研究によっても支持されています。Amoxclanには、経口投与用および静脈内投与用の様々な製剤があり、咀嚼錠や徐放錠といった形態など、多様な患者のニーズに応じた選択肢が提供されています。

組成:なぜAmoxclanには2つの有効成分が含まれているのですか?

この製剤の核となるのは、抗生物質であるアモキシシリンと、酵素阻害剤であるクラブラン酸(クラブラン酸カリウム)の相乗作用です。アモキシシリンが細菌の細胞壁を阻害することで細菌を死滅させる主要な殺菌効果を発揮する一方で、クラブラン酸はアモキシシリンを保護するという重要な機能を果たします。

この戦略的な配合は、単一成分のペニシリン系薬剤とは一線を画すものであり、耐性菌に対する有効性を維持するために極めて重要です。本剤は、米国ではオーグメンチン(Augmentin)、カナダではクラビュリン(Clavulin)といった商標名で広く知られており、防御酵素を産生する細菌に起因する感染症の標準的な治療法として世界的に受容されています。世界保健機関(WHO)は、薬剤耐性感染症の管理における重要な役割を認め、この配合剤を人間が使用する「極めて重要な医薬品」に分類しています。

Amoxclanの主な目的は何ですか?

Amoxclanの全体的な治療目的は、多種多様な細菌感染症に対して、強化された広域(ブロードスペクトラム)な防御を提供することにあります。

この薬剤は主に、原因菌が多くの一般的な抗生物質を無効化する「ベータラクタマーゼ」という酵素を産生している疑いがある場合、あるいはそれが確認された場合に使用されます。アモキシシリンを特定の阻害剤と組み合わせることで、より広範囲の感受性菌による感染症の治療が可能になり、患者は耐性株に対しても強力な抗菌活性による恩恵を受けることができます。

Amoxclanで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

Amoxclan(アモキシシリン/クラブラン酸)の安全性プロファイルは、主に過敏反応、胃腸障害、および肝毒性の可能性によって定義されており、これらは規制資料に記載されています。

主な副作用

臨床試験で最も頻繁に報告されている副作用(最大10人に1人の割合)は、通常、消化器系に関連するもので、下痢、吐き気、嘔吐などが含まれます。その他の一般的な反応として、皮膚の発疹や粘膜皮膚カンジダ症が挙げられます。

重大かつ臨床的に重要な副作用

公式文書では、以下のいくつかの反応を重大なものと分類しており、これらが現れた場合は直ちに薬剤の使用を中止する必要があります。

  • 重篤な過敏反応: アナフィラキシー、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)、中毒性表皮壊死症(TEN)、および好酸球増多と全身症状を伴う薬疹(DRESS)は稀ですが、緊急の医療措置を必要とします。
  • 肝胆道系毒性: 胆汁うっ滞性黄疸や肝機能障害が含まれ、これらは発現が遅れたり長引いたりすることがありますが、稀ながら重大な症状です。過去にアモキシシリン/クラブラン酸に関連してこれらの症状を呈したことがある場合、将来的な使用は絶対禁忌とされています。
  • Clostridioides difficile関連下痢症(CDAD): 治療中、または治療中止から最大2ヶ月後までに発生する可能性があり、医師による評価が必要です。
  • けいれん: 稀な事象ですが、腎機能に障害がある患者や、高用量を投与されている患者で発生する可能性が高まります。

安全上の制限事項と警告

Amoxclanは、ペニシリンやその他のベータラクタム系抗生物質に対する既知のアレルギーがある患者、または本剤に関連した肝障害の既往歴がある患者への使用は正式に禁忌とされています。伝染性単核球症の患者においては、皮膚発疹の発現リスクが高まるため、一般的に使用は避けられます。重度の腎機能障害がある患者には、用量の調節が必要です。経口抗凝固薬やプロベネシドなどの特定の薬剤との併用は、薬物濃度や血液凝固パラメータに影響を及ぼす可能性があるため、モニタリングが必要となるか、あるいは一般的に推奨されません。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング

Amoxclan(アモキシシリンおよびクラブラン酸)の過量摂取は、主に胃腸系および腎臓系への影響、ならびに潜在的な神経学的症状を伴うものと定義されています。

過量投与時に記録されている主な症状には、嘔吐、下痢、腹痛などの顕著な消化器症状のほか、傾眠(強い眠気)や多動(精神運動興奮)といった中枢神経系への影響が含まれます。また、尿の濁りなどの尿路異常も報告されています。


重篤な症状と緊急処置

アモキシシリンが尿路内で析出する結晶尿のリスクが指摘されています。この状態は、腎不全を招くおそれがあります。すでに腎機能に障害がある方や、高用量を服用している方は、過量投与後にけいれん(発作)を起こすリスクが高まります。

Amoxclanには、過量投与に対する特定の解毒剤は知られていません。そのため、過量投与時の管理は、体液バランスの維持や腎機能のモニタリングを含む、症状に応じた支持療法に限定されます。なお、血流から有効成分を除去するための効果的な処置方法として、血液透析が文書化されています。


必要な対応 直ちに助けを求めるべき状況
速やかに医療機関を受診してください。 過量投与が疑われるすべてのケース。
緊急通報(救急車など)を行ってください。 けいれん虚脱(倒れる)呼吸困難、または意識がなく呼びかけに応じない場合。

Amoxclanの治療上の用途

Amoxclanの主な用途とメリット

Amoxclan(アモキシシリンおよびクラブラン酸塩)は、症状への追加的なサポートが必要とされる状況で使用されます。本剤は、急性または日常生活に支障をきたすような症状を伴う臨床環境において適用されます。発熱、局所的な痛み、腫れ、全身の不快感など、日々の快適さを妨げる症状の管理に関連しています。

この薬剤は、一般的にいくつかの治療領域における急性期の症状を伴う病態に使用されます。これには、耳鼻咽喉(重度の副鼻腔炎や中耳炎など)、下気道(気管支炎や肺炎など)、皮膚および軟部組織(蜂窩織炎や咬傷など)、そして尿路の感染症が含まれます。

「Amoxclanは、苦痛を和らげることで困難な時期にある患者を支え、短期間の症状への助けが必要とされる際に一般的に用いられます。」


クイックファクト:強まる不快感への緩和

Amoxclanは、症状がより顕著になる段階、特に急性または不安定な症状パターンを伴う臨床現場でしばしば使用されます。症状が日常の活動を妨げる際に、心身の安定した状態を維持し、支えとなる緩和を提供します。

使用適格性および使用上の制限

Amoxclanの使用適格性について

Amoxclan(アモキシシリン/クラブラン酸)の使用適格性は、患者の既往歴、年齢、および臓器機能に基づき、公式な基準によって定義されています。ペニシリン系またはその他のベータラクタム系抗菌薬に対して重篤な過敏反応(アナフィラキシーなど)の既往がある方、あるいは過去に本剤の使用に関連して胆汁うっ滞性黄疸や肝機能障害を起こした既往がある方については、使用が絶対禁忌とされています。

対象者別の制限事項

対象グループ 規制上のステータス
ペニシリン系・ベータラクタム系アレルギー 禁忌
過去の本剤による肝障害の既往 禁忌
伝染性単核球症 使用を避けるべき
重度の腎機能障害 制限あり(用量調節が必要。高用量製剤は推奨されない)
肝機能障害 慎重投与(モニタリングが必要)
妊娠・授乳中 制限あり(明確に必要な場合のみ使用)
生後12週間未満の乳児 制限あり(特定の低用量製剤のみ推奨)

上記の禁忌や制限に該当しない体重40kg以上の成人および小児は、標準的な使用が可能です。ただし、クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者において、875mg錠の使用は一般的に推奨されません。また、フェニルケトン尿症の患者については、添加物としてアスパルテームを含有する特定の製剤において使用が制限されます。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

このセクションでは、公式の処方情報に基づき、Amoxclan(アモキシシリン/クラブラン酸)に関して記録されている相互作用のパターンについて概説します。

記録されている薬物動態学的相互作用

体内の有効成分の濃度に影響を及ぼす相互作用として、以下の事項が示されています。

プロベネシドとの併用は、アモキシシリンの尿細管分泌を低下させることにより、アモキシシリンの全身への曝露量を増加させ、その持続時間を延長させることが記録されています。そのため、一般的に注意または併用の回避が推奨されます。

メトトレキサートについては、Amoxclanがその排泄を減少させる可能性があり、結果としてメトトレキサートの毒性が増強されるおそれがあります。

ミコフェノール酸モフェチル(MMF)に関しては、併用により活性代謝物(MPA)の投与直前濃度が減少したという報告があります。

薬力学的な影響と制限事項

特定の身体機能や他の製品の有効性に影響を与える相互作用には、以下が含まれます。

ワルファリンなどの経口抗凝固薬については、プロトロンビン時間(INR)が延長する可能性が記されており、治療中および治療直後の注意深いモニタリングが推奨されています。

アロプリノールとアモキシシリンの併用は、アレルギー性の皮膚発疹が発生する可能性を高めることが文書化されています。

生ワクチンに関しては、Amoxclanが経口生チフスワクチンの免疫効果を低下させる可能性があります。

食事および臨床検査への影響

食事に関しては、即放性製剤は食事の時間に関わらず服用できますが、徐放錠については必ず食事と一緒に服用しなければなりません。

臨床検査への影響として、Amoxclanの服用により、非酵素的方法による尿糖検査で偽陽性の結果が出たり、直接クームス試験で偽陽性を示したりすることがあります。

作用機序

Amoxclanは、ベータラクタム系抗生物質であるアモキシシリンと、ベータラクタマーゼ阻害剤であるクラブラン酸で構成される配合剤です。

アモキシシリンの主な生物学的標的は、細菌の細胞膜の内側に位置し、DD-トランスペプチダーゼとして機能するペニシリン結合タンパク質(PBP)です。アモキシシリンは不可逆的阻害剤であり、PBPの活性部位に共有結合します。この分子レベルの相互作用により、細菌の細胞壁合成の最終段階であるペプチドグリカン鎖の架橋形成(トランスペプチダーゼ反応)が阻害されます。

その結果、細胞内では構造的に強固な細胞壁を組み立てることができなくなり、浸透圧的な不安定さを招き、最終的に細菌の細胞溶解(ライシス)が引き起こされます。

一方、クラブラン酸は、様々な細菌が産生するベータラクタマーゼ酵素に対する自殺基質型阻害剤(スーサイドインヒビター)として作用します。クラブラン酸に含まれるベータラクタム環がベータラクタマーゼによって加水分解されることで、安定で不活性なアシル酵素中間体が形成されます。この相互作用により、アモキシシリンはベータラクタマーゼによる酵素分解から保護され、アモキシシリンの濃度が維持されるとともに、PBPに対する阻害活性を維持することが可能になります。

このように、相補的な2つの酵素阻害メカニズムが働くことで、細菌の増殖と生存を制御する仕組みとなっています。

用法・用量に関する情報

投与経路とタイミング

Amoxclanは、経口投与(錠剤、徐放錠、経口懸濁液)または、臨床現場における静脈内投与(IV)によって使用されます。公的な指導内容によれば、経口製剤は食事の開始時に服用することが推奨されています。この服用条件は、成分の一つであるクラブラン酸の吸収を最適化し、副作用としての胃腸の不快感を最小限に抑えるために規定されています。


公式の用法・用量と服用回数

用法・用量の範囲は、感染症の重症度や特定の製剤形態に基づいて公式に定められています。成人向けの標準的な用量設定では、通常1日2回(BID)または1日3回(TID)のスケジュールが組まれます。例えば、1回あたりの錠剤の強度は最大875mg/125mgなどの範囲で設定されます。なお、徐放錠の使用は1日2回のスケジュールに限定されています。また、1日の総摂取許容量を管理するため、ほとんどの製剤においてクラブラン酸の配合量は一定の低いレベルに固定されています。


投与期間と特別な管理規則

Amoxclanの標準的な投与期間は通常7日間から10日間とされており、規制ガイドラインでは、臨床的な再評価なしに14日間を超えて投与してはならないと定められています。

また、徐放錠などの特定の形態については、噛んだり、砕いたり、分割したりせずに、そのまま飲み込む必要があります。特定の患者背景への配慮として、腎機能が著しく低下している患者(クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満)については、公式のラベル表示により、用量の減量、または特定の高用量製剤の使用制限が義務付けられています。小児の用量は、患者の体重(mg/kg)に基づいて算出されます。

最新の臨床エビデンス

Amoxclan:最近の臨床的エビデンス

Amoxclanは、アモキシシリンクラブラン酸を配合した抗菌薬です。近年の研究では、アモキシシリン単独を不活化させる酵素(ベータラクタマーゼ)を産生する細菌によって引き起こされる感染症への対処能力に焦点が当てられています。クラブラン酸は、これらの耐性菌に対してアモキシシリンの活性を維持する役割を果たします。


臨床試験における主要な検討領域

最近の臨床研究やメタ解析では、さまざまな細菌感染症の管理における本配合薬の使用が評価されています。主な調査領域は以下の通りです。

成人および高齢者層における市中肺炎(CAP)などの疾患を対象に、Amoxclanの臨床効果を他の治療法と比較するランダム化試験が実施されています。また、慢性気管支炎の急性増悪の管理における本配合薬の使用についても研究が進められています。

慢性気管支炎の急性増悪などの疾患において、薬物動態学的に強化された高用量製剤を短期間(例:5日間)投与した場合に、標準的な製剤を長期間(例:7日間)投与した場合と同等の臨床的成功率を維持できるかどうかが調査されています。

系統的レビューによると、アモキシシリンとクラブラン酸の投与は、埋伏智歯(親知らず)の抜歯手術など、特定の外科処置後における感染リスクの低減に関連していることが示されています。


安全性および忍容性のまとめ

臨床データは一貫して、副作用の大部分が消化器系に関連するものであることを示しています。各研究で最も多く報告されている事象には、下痢、吐き気、嘔吐が含まれます。また、製造販売後調査において、過敏反応(重篤な皮膚症状を含む)や薬物誘発性肝障害といった、稀ではあるものの重大な事象が報告されています。

よくある質問(FAQ)

Amoxclanに関するよくある質問 (FAQ)

Q: Amoxclanと通常のアモキシシリンの主な違いは何ですか?

A: Amoxclanは特殊な配合剤です。抗菌薬であるアモキシシリンに加えてクラブラン酸を含んでいます。クラブラン酸は特定の細菌によってアモキシシリンが破壊されるのを防ぐために配合されており、これにより、より広範囲の感染症に対して薬が作用するようになります。


Q: 服用を始めてから、通常どのくらいで症状が改善しますか?

A: 一般的には治療開始から最初の数日以内に症状が改善し始めます。この期間を過ぎても症状が改善しない場合や悪化した場合は、処方医に相談することが推奨されます。


Q: Amoxclanはウイルス感染症に効きますか?

A: いいえ。Amoxclanは配合抗菌薬です。細菌による感染症のみに適応があり、一般的な風邪やインフルエンザなどのウイルス感染症には効果がありません。


Q: 指示された期間が終わる前にAmoxclanの服用をやめるとどうなりますか?

A: 処方された全期間を完了することが推奨されています。治療を途中で中止すると、全体的な治療効果が低下する可能性があり、細菌が薬物耐性を獲得するリスクが高まることが知られています。


Q: 口の中に金属のような味がするのは、既知の副作用ですか?

A: 潜在的な副作用には味覚異常が含まれています。これらの味覚の変化には、金属のような味や不快な味を感じることが含まれる場合があります。


Q: Amoxclanによって気分や行動に変化が生じることはありますか?

A: 中枢神経系への特定の影響が副作用として報告されています。これには、可逆的な症状としてのめまい不安不眠、および稀にけいれんが含まれる場合があります。気分や行動に顕著な変化が見られた場合は、医療機関を受診することが重要です。


Q: なぜAmoxclanを等間隔で服用することが重要なのですか?

A: 等間隔で服用することは、血中の抗菌薬濃度を一定に保つために必要です。この安定した濃度を維持することが、治療期間を通じて細菌感染と効果的に戦うために不可欠です。


Q: 長期間の使用でAmoxclanに対する耐性が生じる可能性はありますか?

A: はい。細菌が抗菌薬に対して耐性を獲得する可能性が指摘されています。そのため、この薬に感受性のある細菌による感染症のみに使用すること、および処方された期間を完了することが強調されています。


Q: Amoxclanを飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

A: 飲み忘れに気づいた場合は、できるだけ早く服用することが推奨されます。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして通常のスケジュールを続けてください。飲み忘れを補うために一度に2回分を服用してはいけません。


Q: 誤って前回の服用から間隔を置かずに服用してしまった場合はどうなりますか?

A: 服用間隔が短すぎると、体内の薬物濃度が意図したよりも高くなり、特に胃腸の不快感などの副作用のリスクが高まる可能性があります。


Q: Amoxclanのジェネリック医薬品はありますか?

A: はい。有効成分であるアモキシシリンとクラブラン酸カリウムは、さまざまなメーカーからジェネリックの配合剤として提供されています。


Q: 正しく保管されていないと、Amoxclanの効果は低下しますか?

A: はい。薬の安定性と有効性を維持するために、保管指示を守る必要があります。例えば、錠剤は湿気や熱から保護する必要があり、経口懸濁液は通常冷蔵保存が必要で、調製から10日後には廃棄しなければなりません。


Q: Amoxclan錠の有効期間はどのくらいですか?

A: 未開封の元の包装で適切に保管された場合、有効期間は通常製造日から2年間です。錠剤を保護しているアルミ袋を開封した後は、30日以内などのより短い期間内に使用する必要がある場合が多いです。


Q: Amoxclanが体内から完全に消失するまで、平均してどのくらいかかりますか?

A: 有効成分は半減期が短く、約1時間です。通常、薬が体内からほぼ完全に消失するまでには、半減期の5〜6倍程度の時間がかかります。


Q: 腎臓に問題がある場合でもAmoxclanを服用できますか?

A: 腎機能が低下している場合、薬を排出する能力が低下するため、用量の調節が必要になることがあります。重度の腎機能障害がある場合、用量の減量や特定の高用量製剤の使用制限が定められています。


Q: 肝臓に問題がある場合でもAmoxclanを服用できますか?

A: 過去にこの薬の使用に関連して肝障害や胆汁うっ滞性黄疸を起こした既往がある場合、この薬の服用は絶対禁忌です。その他の肝機能障害については、慎重に使用し、肝機能のモニタリングが必要となる場合があります。


Q: 妊娠中にAmoxclanを服用しても安全ですか?

A: 妊娠中の使用に関するデータは限られています。使用は、医療提供者が治療の必要性を明確に判断し、有益性が潜在的なリスクを上回る場合にのみ検討されます。


Q: Amoxclanは歯の感染症の治療に使用できますか?

A: はい。適応症には体内の特定の細菌感染症が含まれており、歯槽膿瘍などの歯性感染症への使用も含まれます。


Q: なぜ医師は他の抗菌薬ではなくAmoxclanを処方するのですか?

A: 主な理由は、ベータラクタマーゼという酵素を産生する細菌に対抗できる能力にあります。アモキシシリン単独への耐性が確認されている場合や疑われる場合に、この配合剤が処方されるのが一般的です。


Q: なぜAmoxclanは処方箋が必要なのですか?

A: 医師の監督下で使用する必要があるため、処方箋が必要な医薬品に分類されています。これは、重篤な副作用の可能性や、感染症に対してこの薬が適切であるかを確認するための専門的な診断が必要であるためです。


Q: Amoxclanに異なる強さ(規格)があるのはなぜですか?

A: クラブラン酸の総摂取量を管理しつつ、感染症の重症度や種類に基づいて適切な用量を選択できるよう、複数の規格や成分比率が用意されています。


Q: なぜAmoxclanが呼吸器感染症に使用されることがあるのですか?

A: 原因菌がこの配合成分に対して感受性を示すことが多いため、急性細菌性副鼻腔炎や市中肺炎などの治療に対して承認されています。


Q: 服用中にコーヒーや紅茶を飲んでも大丈夫ですか?

A: 吸収を助け、胃の不快感を最小限に抑えるために、食事と一緒に服用することが推奨されます。コーヒーや紅茶は特定の禁忌ではありませんが、食事や水と一緒に服用するのが一般的です。


Q: 使用中に避けるべき特定の食品はありますか?

A: 避けるべき特定の食品のリストはありません。胃腸への負担を軽減するために、食事や軽食と一緒に服用しつつ、通常の食事を継続することが推奨されます。


Q: 数日間服用しても症状が改善しない場合はどうすればよいですか?

A: 症状の改善が見られない場合や悪化していると思われる場合は、再評価のために処方医に連絡する必要があります。


Q: 錠剤を砕いたり噛んだりして服用できますか?

A: 剤形によります。徐放錠はそのまま飲み込む必要があり、砕いたり分割したりしてはいけません。チュアブル錠の場合は、飲み込む前によく噛み砕く必要があります。


Q: 使用に関連する長期的な副作用はありますか?

A: 通常、服用期間は最長14日間に制限されています。肝機能障害や下痢症などの副作用は、治療が終了した後であっても発生することが報告されています。


Q: 服用中に疲れやめまいを感じるのは普通ですか?

A: めまいは起こりうる副作用として記載されています。めまいは運転や機械の操作能力に影響を与える可能性があるため、注意が必要です。


Q: 高齢者は特別な注意なしにAmoxclanを服用できますか?

A: 高齢者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量選択には慎重な調節が必要となる場合があり、腎機能のモニタリングが求められることもあります。


Q: なぜこの薬で下痢になる人がいるのですか?

A: 抗菌薬が結腸内の正常な細菌叢を乱し、有害な細菌が過剰に増殖することで発生します。これは時にクロストリジウム・ディフィシル関連下痢症(CDAD)の兆候である可能性があります。


Q: Amoxclanはオーグメンチン(Augmentin)と同じものですか?

A: はい、有効成分は同じです。オーグメンチンはブランド名であり、Amoxclanはそれと同じアモキシシリンとクラブラン酸カリウムの配合剤であるため、化学的に同等です。

Amoxclanの保管および廃棄方法

Amoxclanの保管および廃棄方法

Amoxclan(アモキシシリンおよびクラブラン酸カリウム)の保管要件は、製品の剤形によって異なります。

錠剤およびドライパウダー(乾燥粉末)は、20°Cから25°Cの規制された室温で保管してください。これらの剤形は、内容物を光や湿気から守るために元の容器に入れ、容器のフタをしっかりと閉めた状態で保管する必要があります。

調製後の経口懸濁液については、冷蔵庫(2°Cから8°C)での保管が必要であり、凍結は避けてください。また、懸濁液は水などと混ぜ合わせた時点から10日が経過した後は廃棄しなければなりません。

いずれの剤形においても、本剤は子供の手の届かず、かつ視界に入らない場所に保管してください。

廃棄方法

未使用または期限切れのAmoxclanは、公式の医薬品回収プログラムなどの利用を含め、政府のガイドラインに従って廃棄してください。回収プログラムが利用できない場合は、本剤を好ましくない物質と混ぜて密封した上で、家庭ゴミとして廃棄してください。本剤をトイレや流しに流すことは推奨されません。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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