コンポーネント:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:17.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アレルセット(プソイドエフェドリン)
塩酸セチリジン、プソイドエフェドリン
塩酸セチリジンの抗ヒスタミン性および塩酸プソイドエフェドリンの鼻充血除去特性の両方が望まれる場合、Allercet(プソイドエフェドリン)®(セチリジン、プソイドエフェドリン)錠剤を投与する必要があります。
Allercet(pseudoephedrine)(cetirizine、pseudoephedrine)のタブレットは12歳からの大人そして子供の季節的なか不断のアレルギー鼻炎と関連付けられる鼻および非鼻の徴候の救助のために示
タブレットを壊したり噛んだりしないでください。
大人と12歳からの子供:
1錠を12時間ごとに服用し、2錠を24時間以内に服用しないでください
65歳からの大人:
医師に相談する
12歳未満のお子様:
医師に相談する
肝臓または腎臓疾患のある消費者:
医師に相談する
アレルセット(プソイドエフェドリン)(セチリジン、プソイドエフェドリン)錠剤は、食物の有無にかかわらず投与することができる。
アレルセット(プソイドエフェドリン)(セチリジン、プソイドエフェドリン)錠剤は、その成分のいずれかまたはヒドロキシジンに対する既知の過敏症を有する患者には禁忌である。
その偽エフェドリン成分のために、Allercet錠剤(偽エフェドリン)(セチリジン、偽エフェドリン)は、狭角緑内障または尿閉を有する患者、ならびにモノアミンオキシダーゼ(MAO)阻害剤療法を受けている患者、またはそのような治療の中止から14日以内に禁忌である。 予防, 薬物相互作用 セクション)。 また、重度の高血圧または重度の冠動脈性心疾患を有する患者およびそれらの成分、アドレナリン作動薬または類似の化学構造の他の薬物に対して過敏症または特異性を示した患者には禁忌である。 アドレナリン作動薬に対する患者の特異性の発現は、不眠症、めまい、衰弱、振戦または不整脈である。
画像の警告
Sympathomimeticアミンは高血圧、糖尿病、虚血性心疾患、高められたintraocular圧力、甲状腺機能亢進症、腎臓の機能障害または前立腺の肥大の患者で思慮深くそして控えめに 禁忌). Sympathomimeticアミンは低血圧を伴う痙攣または心血管崩壊を伴う中枢神経系の刺激を誘発することができる。 高齢者はsympathomimeticアミンに副作用をもたらすために本当らしいです。
予防
その偽イフェドリン成分のために、アレルセット錠(偽イフェドリン)(セチリジン、偽イフェドリン)は、高血圧、糖尿病、虚血性心疾患、眼内圧の上昇、甲状腺機能亢進症、腎機能障害または前立腺肥大(警告および禁忌を参照)を有する患者には注意して使用すべきである。 腎機能の低下した患者は、セチリジンおよびプソイドエフェドリンの排除を減少させたため、より低い開始用量(一日あたり一錠)を受けるべきである( 臨床薬理学 そして 適量および管理).
精神的な覚醒を必要とする活動
臨床試験では、セチリジンまたはアレルセット錠(プソイドエフェドリン)(セチリジン、プソイドエフェドリン)を服用している一部の患者に傾眠の発生が報告されているため、アレルセット錠(プソイドエフェドリン)(セチリジン、プソイドエフェドリン)を服用した後に車を運転したり、潜在的に危険な機械を運転したりする際には注意が必要である。) . アレルセット(プソイドエフェドリン)(セチリジン、プソイドエフェドリン)錠剤をアルコールまたは他のCNS抑制剤と同時に使用することは避けるべきであり、覚醒のさらなる減少およびCNSパフォーマンスのさらなる障害が起こる可能性があるため、避けるべきである.
発癌、突然変異誘発および生殖能力の障害
プソイドエフェドリンとセチリジンを組み合わせた発癌性試験はない。
セチリジン:ラットを用いた2年間の研究では、セチリジンは20mg/kgまでの食事用量で発癌性ではなかった(mg/mの成人では最大推奨日用量の約15倍)。) 2 ベース)。 マウスでの2年間の研究では、セチリジンは16mg/kgの食事用量で男性の良性肝腫瘍の発生率の増加を引き起こした(mg/mの成人で最大推奨日用量の約62 -ベース)。 マウスでは、4mg/kgの食事用量(mg/mの成人における最大推奨日用量の約2倍)で肝腫瘍の発生率の増加は観察されなかった。2 -ベース)。 アレルセット(プソイドエフェドリン)(セチリジン、プソイドエフェドリン)錠剤の長期使用におけるこれらの所見の臨床的意義は知られていない。
プソイドエフェドリン:国立毒性プログラム(NTP)の後援の下で行われたラットおよびマウスにおける二年間の研究は、プソイドエフェドリンと同様の薬理学的特性を有する構造的に関連する薬物である硫酸エフェドリンによる発癌性の証拠を示さなかった10および27mg/kg(mg/mの成人におけるプソイドエフェドリンの推奨される最大日用量の約1/3および1/2)の食事用量では、mg/mでの成人におけるプソイドエフェドリンの推奨される最大日用量の。2 -ベース)。
セチリジンはAmesまたはマウスのリンパ腫テストと人間のリンパ球テストでmutagenicまたはではなかったです in vivo -げっ歯類の小核テストではないクラストーゲン。 同様に、1:24の比率のセチリジンおよびプソイドエフェドリンの組合せはこれらのテストで突然変異誘発性またはclastogenicではなかったです。 しかし、Amesおよびマウスリンパ腫アッセイは、試験基準に厳密に準拠していませんでした。
ラットにおける生殖毒性試験では、セチリジンとプソイドエフェドリンの経口組み合わせ用量は最大6/154mg/kgであった(mg/mの成人における推奨最大日用量の約五倍)。2 -ベース)は不妊治療に影響を与えません。
妊娠カテゴリーc
ラットでは、セチリジンとプソイドエフェドリンの組み合わせは、6/154mg/kgで経口投与されたときに発生毒性を引き起こした(mg/mで成人での推奨最大日用量の約五倍)。2 -ベース)。 ラットに妊娠中にセチリジン/プソエフェドリンの経口用量を投与したとき、6/154mg/kgは、胎児の骨格奇形(肋骨転位)および変異体(非投げられた胸骨骨)の数を増加させた。 授乳中に投与量を継続した場合、6/154mg/kgも子孫の生存率および体重増加を減少させた。 これらの効果は1.6/38mg/kg(mg/mの成人における最大推奨日用量とほぼ同等)では観察されなかった。2 -ベース)。 ウサギにセチリジン/プソエフェドリンの経口投与量を6/154mg/kgまで投与した場合、胚性毒性は観察されなかった(mg/mで成人における推奨最大日用量の約十倍)。2 -ベース)。 妊娠中の女性には適切で十分に管理された研究がないため、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、Allercet(pseudoephedrine)(cetirizine、pseudoephedrine)錠剤を妊娠中に使用する必要があります。
授乳中の母親
ラットでは、セチリジン/プソイドエフェドリンの組み合わせは、6/154mg/kgで妊娠および授乳中にダムに経口投与されたときの子孫の生存率および体重増加を減少させた(mg/mの成人における最大推奨日用量の約五倍)。2 -ベース)。 この効果は1.6/38mg/kgでは観察されなかった(mg/mの成人における最大推奨日用量とほぼ同等2 -ベース)。 単独で管理されるセチリジンのために犬の調査は線量のおよそ3%がミルクで排泄されることを示し、セチリジンが人間の母乳で排泄されること 単独で管理されるプソイドエフェドリンのために、0.4-0.Es 用量の7%がヒト母乳中に排泄されたことが報告された。
セチリジンおよびプソイドエフェドリンは乳汁中に排泄されるので、授乳中の母親におけるAllercet(プソイドエフェドリン)(セチリジン、プソイドエフェドリン)錠の使用は推奨されない。
高齢者のアプリケーション
アレルセット(プソイドエフェドリン)(セチリジン、プソイドエフェドリン)錠による臨床試験には、65歳以上の患者が若い被験者に異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の患者が含まれていなかった。. 他の報告された臨床経験は、高齢者はsympath神経作用性アミンに副作用を有する可能性が高いが、高齢患者と若年患者の反応に差はないことを見出した。. 一般に、高齢患者の投与量は、肝臓、腎臓または心臓機能の低下、ならびに付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、慎重でなけ.
アレルセット(プソイドエフェドリン)(セチリジン、プソイドエフェドリン)錠剤のセチリジンおよびプソイドエフェドリン成分は本質的に腎臓を通して排泄されることが知られており、この薬物に対する毒性反応のリスクは腎機能障害を有する患者ではより大きい可能性がある。 高齢の患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択する際には注意が必要であり、腎機能をモニターすることが有用である可能性がある(参照 臨床薬理学).
セチリジン:セチリジン単独での臨床試験における被験者の総数のうち、186は65歳以上であり、39は75歳以上であった. これらの被験者と若年患者の間に一般的な安全性の違いは観察されず、他の報告された経験では高齢患者と若年患者の反応に差は見られなかったが、. 有効性の面では、承認された各適応に対するセチリジンの臨床試験には、若年患者に対する反応が異なるかどうかを判断するのに十分な数の65歳.
小児用
アレルセット(プソイドエフェドリン)(セチリジン、プソイドエフェドリン)錠剤は、長期放出を伴う製剤中に塩酸プソイドエフェドリン120mgを含有する。 このプソイドエフェドリンの用量は、12歳未満の小児患者の推奨用量を超えています。 したがって、アレルセット(プソイドエフェドリン)(セチリジン、プソイドエフェドリン)錠剤による臨床試験は、12歳未満の患者では行われなかった。
アレルセット(プソイドエフェドリン)(セチリジン、プソイドエフェドリン)錠
二つの二重盲検、プラセボ対照研究(n=2094)では、季節性アレルギー性鼻炎を有する701人の患者がアレルセット錠剤(プソイドエフェドリン)(セチリジン、プソイドエフェドリン)(塩酸セチリジン5mgおよび塩酸プソイドエフェドリン120mg)で二週間にわたって治療されたが、有害事象のために時期尚早に撤退した患者の割合は2であった。%.アレルセット群(プソイドエフェドリン)では0%(セチリジン、プソイドエフェドリン)、1と比較して.プラセボ群で1%. アレルセット群(プソイドエフェドリン)(セチリジン、プソイドエフェドリン)の患者の1%以上によって報告されたすべての有害事象を表1に示す。 .
表1. アレルセット錠(プソイドエフェドリン)(セチリジン、プソイドエフェドリン)を用いた季節性アレルギー性鼻炎試験において、12歳以上の患者において1%以上の割合で報告された有害反応(発生率の割合)
側面の影響 | アレルセット(プソイドエフェドリン) | プラセボ |
(n=701) | (n=696) | |
不眠症 | 4.0 | 0.6 |
ドライマウス | 3.6 | 0.4 |
2.4 | 0.9 | |
傾眠 | 1.9 | 0.1 |
咽頭炎 | 1.7 | 1.1 |
ノーズブリード | 1.1 | 0.9 |
事故傷害 | 1.1 | 0.4 |
1 | 1.1 | 0.1 |
副鼻腔の炎症 | 1.0 | 0.6 |
ジルテック錠
米国およびカナダで実施されたセチリジンの制御および制御されていない臨床試験には、6000人以上の12歳以上の患者が含まれ、3900人以上が5-20mg/日の範囲の用量でセチリジンを受け取っていました。 治療期間は1週間から6ヶ月の範囲であり、平均暴露は30日であった。
セチリジンによる治療中に報告されたほとんどの副作用は軽度または中等度であった。 プラセボ対照試験では、セチリジン5mgまたは10mgを投与された患者における有害事象による中止の発生率は、プラセボと有意に異ならなかった(2.9%対2.4%)。
プラセボよりもセチリジンでより頻繁に起こった12歳以上の患者における最も一般的な副作用は、傾眠であった。 セチリジンに関連する傾眠の発生率は用量依存性であり、プラセボでは6%、11mgでは5%、14mgでは10%であった。 セチリジンの傾眠による中止はまれであった(セチリジンで1.0%、プラセボで0.6%)。 疲労および口渇も治療関連の副作用であるように見えた。 副作用の頻度に関しては,年齢,人種,性別,体重による差はなかった。
表2は、12歳以上の患者における、セチリジン5および10mgについて米国の対照臨床試験で報告され、プラセボよりもセチリジンを経験する可能性が
表2. プラセボ対照米国セチリジン試験において12歳以上の患者において報告された有害反応(最大用量は10MG)で、2%以上の割合(発生率のパーセンテージ)を有す)
側面の影響 | セチリジン | プラセボ | (n=2034) | (n=1612) |
ボーズ | 13.7 | 6.3 |
5.9 | 2.6 | |
ドライマウス | 5.0 | 2.3 |
咽頭炎 | 2.0 | 1.9 |
1 | 2.0 | 1.2 |
さらに、頭痛および吐き気は患者の2%以上で起こったが、プラセボ患者ではより頻繁に起こった。
以下のイベントはめったに観察されませんでした(未満2%)3982成人と12歳以上の子供,または659小児(6へ11年)米国の試験でセチリジンを受け取っている患者,半年間のオープンラベル試験を含みます. これらのまれな出来事とセチリジンの投与との因果関係は確立されていない。
自律神経系: 食欲不振,フラッシング,唾液分泌の増加,尿閉.
心臓血管系: 心不全、高血圧、動悸、頻脈。
中枢および末梢神経系: 異常な調整,運動失調,混乱,発声障害,知覚過敏,運動過敏,高張症,知覚低下,脚のけいれん,片頭痛,脊髄炎,麻痺,知覚異常,眼瞼下垂,失神,振戦,けいれん,めまい,視野欠
胃腸科: 肝機能異常,悪化した虫歯,便秘,消化不良,げっぷ,鼓腸,胃炎,痔,食欲増進,メレナ,直腸出血,潰瘍性口内炎を含む口内炎,舌の変色,舌浮腫.
尿生殖器: 膀胱炎、排尿障害、血尿、排尿頻度、多尿、尿失禁、尿路感染症。
聴覚および前庭: 難聴、耳痛、耳毒性、耳鳴り。
メタボリック/栄養: 脱水、糖尿病、のどが渇いている感じ。
モータシステム: 関節痛、関節炎、変形性関節症、筋力低下、筋肉痛。
精神科: 異常な思考,落ち着きのなさ,健忘症,不安,性欲減退,脱人化,うつ病,情緒不安定,幸福感,濃度障害,不眠症,緊張,paroniria,睡眠障害.
呼吸器: 気管支炎,呼吸困難,過換気,痰の増加,肺炎,呼吸器疾患,鼻炎,副鼻腔炎,上気道感染症.
生殖: 月経困難症、女性の胸の痛み、月経中の出血、白血球、月経過多、膣炎。
網状内皮: リンパ節腫脹
スキン: にきび,脱毛症,血管浮腫,水疱疹,皮膚炎,乾燥肌,湿疹,紅斑性発疹,フルンケル症,角質増殖症,多毛症,発汗の増加,黄斑性発疹,光感受性反応,光感受性反応,毒性反応,掻痒,紫斑病,発疹,脂漏症,皮膚疾患,皮膚結節,じんましん.
スペシャル感覚: パロスミア、味の喪失、味の倒錯。
視力: 失明、結膜炎、眼の痛み、緑内障、調節の損失、目の出血、眼球乾燥症。
全体としての体: 偶発的な傷害、無力症、背中の痛み、胸の痛み、拡大腹部、顔浮腫、発熱、全身浮腫、ほてり、体重の増加、脚浮腫、倦怠感、鼻ポリープ、痛み、蒼白、眼窩周囲浮腫、末梢浮腫、厳
一時的で可逆的な肝トランスアミナーゼ上昇の症例は,セチリジン療法の間に時折発生した。 セチリジンの使用と関連して有意なトランスアミナーゼ上昇およびビリルビン上昇を伴う肝炎が報告されている。
アナフィラキシー、胆汁うっ滞、糸球体腎炎、溶血性貧血、肝炎、口腔顔面ジスキネジー、重度の低血圧、死産、血小板減少症、積極的な反応および痙攣:外国のマーケティングの経験または市販後の経験では、以下のまれであるが潜在的に重篤な有害事象が報告されています。
塩酸プソイドエフェドリン
塩酸プソイドエフェドリンは、過敏性患者に軽度のCNS刺激を引き起こす可能性がある。
緊張、興奮性、落ち着きのなさ、めまい、衰弱、または不眠症が起こることがあります。 頭痛、吐き気、眠気、頻脈、動悸、圧力活動および心臓不整脈が報告されている。 Sympathomimeticsはまた、不安、不安、緊張、振戦、幻覚、発作、蒼白、呼吸困難、排尿障害および心臓血管の崩壊などの他の不適切な影響と関連している。
急性過剰摂取に関する情報は、セチリジン単独での経験および塩酸プソイドエフェドリンの販売に限定されている。
過剰摂取はセチリジンと報告されました. 150mgのセチリジンを服用している成人患者では、患者は眠気であったが、他の臨床徴候または異常な血液化学または血液学的結果を示さなかった. セチリジン(約18mg)の過剰摂取を取った生後180ヶ月の小児患者では、落ち着きのなさと過敏性が最初に観察され、続いて眠気が観察された. 過剰摂取が起こった場合、治療は同時に服用された投薬を考慮して、症候性または支持性でなければならない. セチリジンに対する特異的な解毒剤は知られていない. セチリジンは透析によって効果的に除去されず、透析可能な薬剤が同時に摂取されない限り透析は効果がない. マウスおよびラットにおける急性最小致死経口用量は、それぞれ237および250mgであった。. 562mg/kg(mg/mの大人の推薦された最高の毎日の線量のおよそ95から460倍2 -ベース)。 げっ歯類では,急性毒性の標的は中枢神経系であり,多用量毒性の標的は肝臓であった。
大量投与では、sympath神経刺激薬は、めまい、頭痛、吐き気、嘔吐、発汗、喉の渇き、頻脈、前胸部痛、動悸、排尿困難、筋力低下および緊張、不安、落ち着きのなさおよび不 多くの患者は、妄想や幻覚を伴う毒性精神病を有することがある。 いくつかは、心臓不整脈、循環虚脱、痙攣、昏睡および呼吸不全を発症することがある。