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作用機序:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アリン(駆虫薬)
アルベンダゾール
ニューロシスティケルコーシス
Alin(駆虫薬)ZAはポークサナダムシ、Taeniaのsoliumの幼虫の形態によって引き起こされる活動的な損害による実質のneurocysticercosisの処置のために示されます。
包虫症
Alin(駆虫薬)ZAは犬のサナダムシの幼虫の形態によって引き起こされるレバー、肺および腹膜の嚢胞性のhydatidの病気の処置のためにEchinococcus granulosus示されます。
適量
Alin(駆虫薬)ZAの投薬は徴候によって変わります。 Alin(駆虫薬)ZA錠剤は、水の飲み物で粉砕または噛んで飲み込むことができます。 Alin(駆虫薬)ZA錠剤は食べ物と一緒に服用する必要があります。
表1:アリン(♀)
表示 | 患者の体重 | 線量 | 期間 |
包虫症 | 60キログラム | 400ミリグラム毎日二回,食事とともに | 28日間のサイクルに続いて14日間のAlin(駆虫薬)ダゾールフリー間隔、合計3サイクル |
60キロ未満 | 食事と一緒に毎日二回分割用量で与えられた15mg/kg/日(最大総一日用量800ミリグラム) | ||
ニューロシスティケルコーシス | 60キログラム | 400ミリグラム毎日二回,食事とともに | 8-30日 |
60キロ未満 | 食事と一緒に毎日二回分割用量で与えられた15mg/kg/日(最大総一日用量800ミリグラム) |
副作用を避けるための併用薬物
神経嚢胞症の治療を受けている患者は、必要に応じて適切なステロイドおよび抗けいれん薬療法を受けるべきである。 口頭か静脈内の副腎皮質ホルモンは処置の最初の週の間に大脳の高血圧のエピソードを防ぐと考慮されるべきです。
処置の前および最中の安全のための監視
- すべての患者におけるAlin(駆虫薬)ZAによる治療中に、各28日の治療サイクルの開始時および2週ごとに血球数を監視する。
- 治療の各28日サイクルの開始時に肝酵素(トランスアミナーゼ)を監視し、すべての患者におけるAlin(駆虫薬)ZAによる治療中に少なくとも2週間ごとに監視する。
- 治療の前に生殖能力のある女性の妊娠検査を受ける。
Alin(駆虫薬)ZAは、化合物のベンズイミダゾールクラスまたはAlin(駆虫薬)ZAの任意の成分に対する既知の過敏症を有する患者には禁忌である。
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
骨髄抑制
Alin(駆虫薬)ZAの使用に関連する死亡者は、顆粒球減少症または汎血球減少症Alin(駆虫薬)ZAのために報告されており、骨髄抑制、再生不良性貧血および無ran粒球症を引き起こす可能性がある。 すべての患者におけるAlin(駆虫薬)ZAによる治療中に、各28日の治療サイクルの開始時および2週ごとに血球数を監視する。 肝臓病の患者および肝臓のechinococcosisの患者は骨髄の抑制のための高められた危険にあり、血カウントのより頻繁な監視を保証します。 臨床的に有意な血球数の減少が起こった場合は、Alin(駆虫薬)ZAを中止する。
催奇形性の効果
Alin(駆虫薬)ZAにより胎児の害を引き起こすかもしれ、代わりとなる管理が適切ではない臨床状況でを除いて妊婦で使用されるべきではないです。 生殖能力のある女性にAlin(駆虫薬)ZAを処方する前に妊娠検査を受ける。 Alin(駆虫薬)ZA療法の期間および治療終the一ヶ月間有効な避妊を使用する生殖能力のある女性に助言する。 患者が妊娠し、胎児に潜在的な危険の患者を通知したらすぐにAlin(駆虫薬)ZAを中断して下さい。
神経嚢胞症における神経学的症状のリスク
Neurocysticercosisのために扱われている患者は頭脳の内の寄生虫の死によって引き起こされる炎症性反作用の結果として神経学的徴候(例えば捕捉、高められたintracranial圧力および焦点徴候)を防ぐためにステロイドおよび抗けいれん薬療法を受け取るべきです。
網膜神経嚢胞症患者における網膜損傷のリスク
嚢胞症は網膜を含むことがあります。 神経嚢胞症の治療を開始する前に、網膜病変の存在について患者を検査する。 このような病変が視覚化されている場合は、alin(駆虫薬)ZAによる寄生虫の死によって引き起こされる炎症性損傷に起因する網膜損傷の可能性に対して、抗嚢胞性療法の必要性を比較検討する。
肝臓の効果
臨床試験では、Alin(駆虫薬)ZAによる治療は、患者の約16%における肝酵素の軽度から中等度の上昇と関連している。 これらの上昇は、一般的に治療の中止時に正常に戻っている。 原因不明の急性肝不全や肝炎の症例も報告されています。
各処置サイクルの開始前および処置の間の少なくとも2週毎にレバー酵素(transaminases)を監視して下さい。 肝臓の酵素が正常の上限を二度超えれば、考察は個々の忍耐強い状況に基づいてAlin(駆虫薬)ZA療法を中断することに与えられるべきです。 肝酵素が治療から正常化している患者におけるAlin(駆虫薬)ZA治療の再開は、さらなるAlin(駆虫薬)ZA使用のリスク/利益を考慮すべき個々の決定である。 Alin(駆虫薬)ZA治療が再開された場合は、頻繁に実験室試験を行います。
高いレバー酵素の試験結果の患者はhepatotoxicityおよび骨髄の抑制のための高められた危険にあります。 肝酵素が有意に増加した場合、または臨床的に有意な血球数の減少が起こった場合は、治療を中止する。
包虫患者における神経嚢胞症のマスキング解除
診断されていないneurocysticercosisは他の条件のためのAlin(駆虫薬)ZAと扱われる患者で覆いを取られるかもしれません。 神経嚢胞症のリスクがある疫学的要因を有する患者は、治療開始前に評価されるべきである。
特定の集団での使用
妊娠
妊娠カテゴリーc.
妊婦におけるAlin(駆虫薬)ZA投与に関する適切かつ十分に制御された研究はない。 Alin(駆虫薬)ZAは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
Alin(駆虫薬)ZAは、代替管理が適切でない臨床的状況を除いて、妊婦に使用すべきではない。 生殖能力のある女性にAlin(駆虫薬)ZAを処方する前に妊娠検査を受ける。 Alin(駆虫薬)ZA療法の期間および治療終the一ヶ月間有効な避妊を使用する生殖能力のある女性に助言する。 この薬を服用している間に患者が妊娠した場合、Alin(駆虫薬)ZAは直ちに中止する必要があります。 この薬を服用している間に妊娠が起こった場合、患者は胎児への潜在的な危険を知らされるべきである。
Alin(駆虫薬)ZAは妊娠したラットおよびウサギで催奇形性(embryotoxicityおよび骨格奇形を引き起こすため)であるために示されていました. ラットにおける催奇形性応答は、10および30mg/kg/日の経口用量で示された(0.10回と0.32mg/m2、それぞれの体表面積に基づいて推奨されるヒト用量の倍)妊娠日6-15および妊娠中のウサギで30mg/kg/日の経口用量で(0.Mg/m2のボディ表面積に基づく推薦された人間の線量の60倍)妊娠日7から19の間に管理される. ウサギの研究では、母体毒性(死亡率33%)が30mg/kg/日で認められた。. マウスでは、30mg/kg/日までの経口投与量で催奇形性効果は観察されなかった(0.16mg/m2のボディ表面積に基づく推薦された人間の線量の倍)、妊娠の日6から15の間に管理される
授乳中の母親
Alin(駆虫薬)ZAは動物のミルクで排泄されます。 それが人間の乳汁中に排泄されるかどうかは知られていない。 ヒト乳中には多くの薬物が排泄されるため,授乳中の女性にAlin(駆虫薬)ZAを投与する場合は注意が必要である。
小児用
包虫症は、乳児および幼児ではまれである。 神経嚢胞症では,小児におけるAlin(駆虫薬)ZAの有効性は成人におけるそれと類似しているようである。
老人の使用
包虫症または神経嚢胞症のいずれかを有する65歳以上の患者では、Alin(駆虫薬)ZAの安全性および有効性が若年患者のそれと異なるかどうかを判断す
腎機能障害を有する患者
腎機能障害を有する患者におけるAlin(駆虫薬)ZAの薬物動態は研究されていない。
肝外閉塞を有する患者
肝外閉塞(n=5)の証拠を有する患者では、最大血清濃度の2倍の増加および曲線下面積の7倍の増加によって示されるように、Alin(駆虫薬)ダゾールスルホキシ Alin(駆虫薬)ダゾールスルホキシドの吸収/変換および除去の速度は、それぞれ10時間および31.7時間の平均Tmaxおよび血清除去半減期値で延長されるよう 親Alin(駆虫薬)ZAの血漿濃度は、1の5患者のみで測定可能であった。
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される有害反応率と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。
Alin(駆虫薬)ZAの有害反応プロファイルは、包虫症と神経嚢胞症の間で異なる。 いずれかの疾患において1%以上の頻度で生じる有害反応を以下の表2に記載する。
これらの症状は通常軽度であり、治療なしで解決された。 治療の中止は、主に白血球減少症(0.7%)または肝異常(包虫症では3.8%)によるものであった。 次の発生はAlin(駆虫薬)ZAと少なくとも多分またはおそらく関連しているために報告された不利な反作用を反映します。
表2包虫症および神経嚢胞症における有害反応の発生率1%以上
有害反応 | 包虫症 | ニューロシスティケルコーシス |
胃腸科 | ||
腹痛 | 6 | 0 |
吐き気 | 4 | 6 |
嘔吐 | 4 | 6 |
一般的な障害および投与サイトの状態 | ||
フィーバー | 1 | 0 |
調査 | ||
肝酵素の上昇 | 16 | より少しにより1 |
神経系障害 | ||
めまい | 1 | より少しにより1 |
頭痛 | 1 | 11 |
髄膜徴候 | 0 | 1 |
頭蓋内圧の上昇 | 0 | 2 |
めまい | 1 | より少しにより1 |
皮膚および皮下組織の障害 | ||
リバーシブル円形脱毛症 | 2 | より少しにより1 |
以下の有害事象が1未満の発生率で観察された%:
血液およびリンパ系疾患 : 白血球減少症、顆粒球減少症、汎血球減少症、無ran粒球症、または血小板減少症の報告があった。
免疫システム障害 : 発疹および蕁麻疹を含む過敏反応。
マーケティング後の経験
以下の有害反応は、Alin(駆虫薬)ZAの承認後の使用中に同定されている。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
血液およびリンパ系疾患 : 再生不良性貧血、骨髄抑制、neut球減少症。
目の病気 : ビジョンがぼやけ。
胃腸障害 : 下痢だ
一般的なシステム障害 : 無力症
肝胆道障害 : 肝酵素の上昇、肝炎、急性肝不全。
筋骨格系および結合組織障害 : 横紋筋融解症
神経系障害 : 傾眠、けいれん。
腎臓および尿の無秩序 : 急性腎不全。
皮膚および皮下組織の障害 : 多形性紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群。
過剰投与の場合、対症療法および一般的な支持的措置が推奨される。
吸収
Alin(駆虫薬)のダゾールは低い水様の容解性による胃腸管から不完全に吸収されます. Alin(駆虫薬)のダゾールの集中は全身循環に達する前にスルホキシドの代謝物質に急速に変えられるので血しょうで僅かまたは検出不可能です. 全身の駆虫の活動は第一次代謝物、Alin(駆虫薬)のダゾールのスルホキシドに帰因しました. 経口バイオアベイラビリティは、alin(駆虫薬)ダゾールが脂肪食事(推定脂肪content有量40グラム)と共投与されると、絶食状態と比較してAlin(駆虫薬)ダゾールスルホキシドのより高い(平均して5倍まで)血漿濃度によって証明されるように強化されるように見える。
Alin(駆虫薬)ダゾールスルホキシドの最大血漿濃度は、投与後2時間から5時間に達成され、平均1310ng/mL(範囲460ng/mLから1580ng/mL)Alin(駆虫薬)ダゾール(400mg)の経口投与後6. Alin(駆虫薬)ダゾールスルホキシドの血漿濃度は、高脂肪食(脂肪content有量43)の摂取後の治療用量範囲にわたって用量比例的に増加した.1グラム). Alin(駆虫薬)ダゾールスルホキシドの平均見かけの終末除去半減期は、8時間から12時間25健常者だけでなく、14包虫および8神経嚢胞症患者の範囲であった
アリン(駆虫薬)ダゾール(毎日三回200mg)による治療の4週間に続いて、12人の患者の血漿中濃度アリン(駆虫薬)ダゾールスルホキシドは、治療期間の前半に観察されたものよりも約20%低く、アリン(駆虫薬)ダゾールがそれ自身の代謝を誘導する可能性があることを示唆している。
配布
Alin(駆虫薬)のダゾールのスルホキシドは血しょう蛋白質へ70%区切られ、ボディ、尿、胆汁、レバー、包嚢の壁、包嚢の液体および脳脊髄液(CSF)で検出されました広く配
血漿中の濃度は、それぞれ嚢胞液およびCSFで同時に決定されたものよりも3倍から10倍および2倍から4倍高かった。
代謝および排泄
Alin(駆虫薬)のダゾールは第一次代謝物、alin(駆虫薬)のダゾールのスルホキシドにレバーで急速に変えられます、更にalin(駆虫薬)のダゾールのスルホンおよび人間の尿で識別された他の第一次酸化代謝物に新陳代謝します. 経口投与の後で、Alin(駆虫薬)のダゾールは人間の尿で検出されませんでした. Alin(駆虫薬)のダゾールのスルホキシドの尿の排泄物はのマイナーな除去の細道尿で回復される線量の1%以下です. 胆道の除去は血しょうで達成されるそれらに類似したAlin(駆虫薬)のダゾールのスルホキシドの胆道の集中によって証明されるように除去の部分を推
However, we will provide data for each active ingredient