コンポーネント:
作用機序:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:18.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アルベンツァ
剤形および強み
- タブレット:200mg
オフホワイト、円、両凸、斜角研がれるへの各白 フィルムコーティングされたTILTABタブレットは、"ap"および"550"でdebossedされ、200mgが含まれています アルベンダゾールの。
ボトル2錠 NDC 52054-550-22
ボトル28錠 NDC 52054-550-28
保管および取り扱い
20°25°C(68°77°F)で保管してください。
によって配布:アメドラ医薬品LLC、ホーシャム、ペンシルバニア州 19044. 改訂:Dec2017
神経嚢胞症
%medicine_name%は実質の処置のために示されます 豚肉の幼虫の形態によって引き起こされる活性病変による神経嚢胞症 サナダムシ、タエニアソリウム。
包虫病
%medicine_name%は嚢胞性の包虫の処置のために示されます の幼虫の形態によって引き起こされるレバー、肺および腹膜の病気 犬のサナダムシ、Echinococcus granulosus。
適量
%Medicine_name%の投薬はによって変わります 表示。 %medicine_name%錠剤は、粉砕または噛んで飲み物と一緒に飲み込むことができます 水の。 %medicine_name%錠剤は食べ物と一緒に服用する必要があります。
表1:%medicine_name%量
表示 | 患者の体重 | 線量 | 期間 |
包虫病 | 60キロ以上 | 400ミリグラム毎日二回,食事と | 28日間のサイクルに続いて、14日間のアルベンダゾールフリー間隔、合計3サイクル |
より押しにより60のkg | 15mg/kg/日食事と一緒に毎日二回分割用量で与えられました(最大総日用量800mg) | ||
神経嚢胞症 | 60キロ以上 | 400ミリグラム毎日二回,食事と | 8日~30日 |
より押しにより60のkg | 15mg/kg/日食事と一緒に毎日二回分割用量で与えられました(最大総日用量800mg) |
副作用を避けるための併用薬
神経嚢胞症のために扱われている患者はべきです 必要に応じて適切なステロイドおよび抗けいれん薬療法を受ける。 口頭または 静脈内の副腎皮質ホルモンは大脳の高血圧を防ぐと考慮されるべきです 治療の最初の週の間のエピソード。
処置の前および間の安全のための監視
- 各28日の初めに血球数を監視する 療法の周期、および2年に間、すべての%medicine_name%の治療法で 患者さん
- モニター肝酵素(トランスアミナーゼ)の開始時に 療法の各28日周期、および処置の間の少なくとも2週毎にとの すべての患者における%medicine_name%。
- 生殖の女性の妊娠検査を受ける 治療前の可能性。
%medicine_name%が既知の患者には禁忌である 化合物または任意の成分のベンズイミダゾールクラスに対する過敏症 %medicine_name%.
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
骨髄抑制
%Medicine_name%の使用に関連する死亡者は次のとおりです 顆粒球減少症または汎血球減少症のために報告された%medicine_name%は骨髄を引き起こす可能性があります 抑制、再生不良性貧血、および無ran粒球症。 で血液カウントをモニターする 治療の各28日間のサイクルの開始、および治療中に2週間ごとに開始されます すべての患者に%medicine_name%を使用します。 肝臓病の患者および患者との 肝エキノコックス症は、骨髄抑制のリスクが高く、 血球数のより頻繁な監視を保証する。 臨床的には%medicine_name%を中止する 血液細胞数の有意な減少が起こる。
催奇形性の効果
%medicine_name%は胎児の害を引き起こす可能性があり、使用すべきではありません 臨床状況を除く妊婦は代わりとなる管理がないところで 適切です。 女性に%medicine_name%をの規定する前に妊娠検査を得て下さい 生殖能力があります 有効な使用する生殖潜在性の女性に助言して下さい %medicine_name%療法の期間および終了後の一ヶ月の避妊 治療の。 患者が妊娠した場合は、直ちに%medicine_name%を中止し、 胎児への潜在的な危険の患者をapprise。
神経嚢胞症における神経症状のリスク
神経嚢胞症のために扱われている患者はべきです 神経症状を予防するためにステロイドおよび抗けいれん薬療法を受ける (例えば、発作、頭蓋内圧の上昇および焦点徴候)の結果として 脳内の寄生虫の死によって引き起こされる炎症反応。
網膜神経嚢胞症患者における網膜損傷のリスク
嚢胞症は網膜を伴うことがある。 開始する前に 神経嚢胞症の治療は、網膜の存在のために患者を検査する 病変。 そのような病変が視覚化されている場合は、抗嚢胞の必要性を検討してください 炎症性に起因する網膜損傷の可能性に対する治療 寄生虫の%medicine_name%誘発の死によって引き起こされる損傷。
肝臓への影響
臨床試験では、%medicine_name%による治療が行われています およその肝臓の酵素の高度を緩和する穏やかと関連付けられる 患者の16%。 これらの標高は、一般的に正常に戻ってきました 治療の中止。 また、急性肝臓の症例報告がありました 不確実な因果関係および肝炎の失敗。
肝臓の酵素(トランスアミナーゼ)を開始する前にモニターします 処置の間の各処置サイクルそして少なくとも2週毎に。 肝臓の場合 酵素は常態、考察の上限を与えられるべきです二度超過します 個々の患者の状況に基づいて%medicine_name%療法を中止すること。 肝酵素が正常化した患者における%medicine_name%治療の再開 オフ治療は、考慮に入れるべき個々の決定です さらなる%medicine_name%の使用のリスク/利益。 実験室試験を頻繁に行って下さい %medicine_name%治療が再開されます。
高いレバー酵素の試験結果を持つ患者はにあります 肝毒性および骨髄抑制のリスクの増加。 肝臓酵素が有意に増加した場合、治療を中止する または血球数の臨床的に重要な減少が起これば。
包虫患者における神経嚢胞症のマスキングを解除する
診断されていないneurocysticercosisは明らかにされるかもしれません 他の条件のための%medicine_name%と扱われる患者。 疫学的な患者さん 神経嚢胞症の危険にさらされている要因は前に評価されるべきです 治療の開始。
特定の集団での使用
妊娠
妊娠カテゴリーc.
の適切かつ十分に制御された研究はありません 妊婦の%medicine_name%の管理。 %medicine_name%は次の間に使用する必要があります 潜在的な利益が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠 胎児
%medicine_name%は、妊娠中の女性には使用しないでください。 代わりとなる管理が適切でない臨床状況。 取得 生殖潜在性の女性に%medicine_name%を規定する前の妊娠検査。 持続期間のための有効な避妊を使用する生殖潜在性の女性に助言して下さい %medicine_name%療法のおよび療法の終わりの後の一ヶ月のため。 患者がなった場合 この薬剤を取っている間妊娠した、%medicine_name%はすぐに中断されるべきです。 もし 妊娠はこの薬剤を取っている間、患者のapprisedべきです起こります 胎児への潜在的な危険。
%medicine_name%は催奇形性であることが示されています(原因となります 妊娠中のラットおよびウサギにおける胚毒性および骨格奇形). これは、 ラットにおける催奇形性応答は、10および30mg/kg/日の経口用量で示された (0.10回0.体表面に基づいて推奨されるヒト用量の32倍 mg/m2の区域、それぞれ)妊娠の日6から15の間にそして妊娠している 30mg/kg/日の経口用量でのウサギ(0.推奨ヒト用量の60倍 mg/m2のボディ表面積に基づく)妊娠の日の間に管理される7への 19. ウサギの研究では、母体毒性(33%死亡率)は30で認められた mg/kg/日. マウスでは、30までの経口用量で催奇形性効果は観察されなかった mg/kg/日(0.ボディ表面積に基づく推薦された人間の線量の16倍 mg/m2)、妊娠6日から15日の間に管理される
授乳中の母親
%medicine_name%は動物のミルクで排泄されます。 それは知られていません それが人間のミルクで排泄されるかどうか。 多くの薬物が人間に排泄されるので ミルク、%medicine_name%が看護に管理されるとき注意は行使されるべきです 女だ
小児用
包虫病は乳児および若者ではまれである 子どもたち。 神経嚢胞症では、小児における%medicine_name%の有効性は以下のように見える 大人のそれに類似していて下さい。
高齢者の使用
いずれかの包虫病を有する65歳以上の患者において または神経嚢胞症は、かどうかを判断するための不十分なデータがありました %medicine_name%の安全性と有効性は、若年患者のそれとは異なります。
腎機能障害のある患者
障害のある患者における%medicine_name%の薬物動態 腎機能は研究されていない。
肝外閉塞のある患者
肝外閉塞の証拠を有する患者において(n =5)、アルベンダゾールスルホキシドの全身的利用可能性が増加した。 最高の血清の集中の2倍の増加および7倍の増加によって示される 曲線の下の領域で。 の吸収/転換および除去の率 アルベンダゾールスルホキシドは平均Tmaxおよび血清と延長されるようでした 除去半減期値は、それぞれ10時間および31.7時間である。 プラズマ 親%medicine_name%の濃度は、1の5患者のみで測定可能であった。
副作用
治験経験
臨床試験は広く行われているので さまざまな条件、aの臨床試験で観察される不利な反作用レート 薬剤は別の臨床試験の率と直接比較することができません 薬物は、実際に観察された速度を反映していない可能性があります。
%Medicine_name%の有害反応プロファイルは、以下の間で異なります 包虫病および神経嚢胞症。 Aと起こる不利な反作用 いずれの疾患においても1%以上の頻度を以下の表2に記載する。
これらの症状は通常軽度であり、 トリートメント 治療の中止は、主に白血球減少症によるものであった (0.7%)または肝異常(包虫病では3.8%)。 以下の 発生率は、少なくとも可能性があると報告された有害反応を反映しています または、おそらく%medicine_name%に関連しています。
表2:有害反応発生率1%以上における
包虫病および神経嚢胞症
副作用 | 包虫病 | 神経嚢胞症 |
胃腸 | ||
腹痛 | 6 | 0 |
吐き気 | 4 | 6 |
嘔吐 | 4 | 6 |
一般的な障害および投与部位の状態 | ||
フィーバー | 1 | 0 |
調査 | ||
肝酵素の上昇 | 16 | より少しにより1 |
神経系障害 | ||
めまい | 1 | より少しにより1 |
頭痛 | 1 | 11 |
髄膜徴候 | 0 | 1 |
頭蓋内圧の上昇 | 0 | 2 |
めまい | 1 | より少しにより1 |
皮膚および皮下組織の障害 | ||
リバーシブル脱毛症 | 2 | より少しにより1 |
以下の有害事象が観察された。 発生率が1未満の場合%:
血液およびリンパ系疾患 : そこにあります 白血球減少症、顆粒球減少症、汎血球減少症、無ran粒球症、または 血小板減少症
免疫システム障害 : 過敏症 発疹および蕁麻疹を含む反応。
ポストマーケティング体験
以下の有害反応が同定されている 承認後に%medicine_name%を使用している間。 これらの反応は 不確かなサイズの人口から自発的に、確実にすることは必ずしも可能ではありません それらの頻度を推定するか、または薬物曝露と因果関係を確立する。
血液およびリンパ系疾患 : プラスティック 貧血、骨髄抑制、neut球減少症。
眼の障害 : 視力がぼやけている。
胃腸障害 : 下痢
一般的なシステム障害 : 無力症
肝胆道障害 : 肝臓の上昇 酵素、肝炎、急性肝不全。
筋骨格系および結合組織障害 : 横紋筋融解症
神経系障害 : 傾眠、けいれん。
腎臓および尿の無秩序 : 急性腎不全。
皮膚および皮下組織の障害 : 紅斑 多形性、スティーブンス-ジョンソン症候群。
薬物相互作用
デキサメタゾン
アルベンダゾールの定常状態トラフ濃度 スルホキシドは約56%より高かった8mgのdexamethasoneが同時投与されたとき アルベンダゾールの各用量(15mg/kg/日)における8神経嚢胞症患者。
プラジカンテル
供給状態では、プラジカンテル(40mg/kg)は平均を増加させた アルベンダゾールスルホキシドのカーブの下の最高血しょう集中そして区域 健康な主題の約50%によって(n=10)の別のグループと比較される 被験者(n=6)はアルベンダゾールのみを与えた。 平均Tmaxおよび平均血しょう除去 アルベンダゾールスルホキシドの半減期は変化しなかった。 の薬物動態 プラジカンテルは、アルベンダゾールとの同時投与により変化しなかった(400 mg)。
シメチジン
胆汁および嚢胞性のAlbendazoleのスルホキシドの集中 液体はと扱われる包虫嚢胞の患者で(約2倍)高められました シメチジン(10mg/kg/日)(n=7)アルベンダゾール(20mg/kg/日)単独と比較した (n=12)。 アルベンダゾールスルホキシド血漿濃度は変化しなかった4時間 投与後。
テオフィリン
アルベンダゾール(400mg)の単一の線量の後で、 テオフィリンの薬物動態(アミノフィリン5.8mg/kg注入以上20 分)は変わらなかった。 アルベンダゾールは人間のシトクロムP450 1Aを引き起こします 肝癌細胞は、したがって、血漿濃度が推奨される テオフィリンは、治療中および治療後に監視される。
妊娠カテゴリーc.
の適切かつ十分に制御された研究はありません 妊婦の%medicine_name%の管理。 %medicine_name%は次の間に使用する必要があります 潜在的な利益が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠 胎児
%medicine_name%は、妊娠中の女性には使用しないでください。 代わりとなる管理が適切でない臨床状況。 取得 生殖潜在性の女性に%medicine_name%を規定する前の妊娠検査。 持続期間のための有効な避妊を使用する生殖潜在性の女性に助言して下さい %medicine_name%療法のおよび療法の終わりの後の一ヶ月のため。 患者がなった場合 この薬剤を取っている間妊娠した、%medicine_name%はすぐに中断されるべきです。 もし 妊娠はこの薬剤を取っている間、患者のapprisedべきです起こります 胎児への潜在的な危険。
%medicine_name%は催奇形性であることが示されています(原因となります 妊娠中のラットおよびウサギにおける胚毒性および骨格奇形). これは、 ラットにおける催奇形性応答は、10および30mg/kg/日の経口用量で示された (0.10回0.体表面に基づいて推奨されるヒト用量の32倍 mg/m2の区域、それぞれ)妊娠の日6から15の間にそして妊娠している 30mg/kg/日の経口用量でのウサギ(0.推奨ヒト用量の60倍 mg/m2のボディ表面積に基づく)妊娠の日の間に管理される7への 19. ウサギの研究では、母体毒性(33%死亡率)は30で認められた mg/kg/日. マウスでは、30までの経口用量で催奇形性効果は観察されなかった mg/kg/日(0.ボディ表面積に基づく推薦された人間の線量の16倍 mg/m2)、妊娠6日から15日の間に管理される
治験経験
臨床試験は広く行われているので さまざまな条件、aの臨床試験で観察される不利な反作用レート 薬剤は別の臨床試験の率と直接比較することができません 薬物は、実際に観察された速度を反映していない可能性があります。
%Medicine_name%の有害反応プロファイルは、以下の間で異なります 包虫病および神経嚢胞症。 Aと起こる不利な反作用 いずれの疾患においても1%以上の頻度を以下の表2に記載する。
これらの症状は通常軽度であり、 トリートメント 治療の中止は、主に白血球減少症によるものであった (0.7%)または肝異常(包虫病では3.8%)。 以下の 発生率は、少なくとも可能性があると報告された有害反応を反映しています または、おそらく%medicine_name%に関連しています。
表2:有害反応発生率1%以上における
包虫病および神経嚢胞症
副作用 | 包虫病 | 神経嚢胞症 |
胃腸 | ||
腹痛 | 6 | 0 |
吐き気 | 4 | 6 |
嘔吐 | 4 | 6 |
一般的な障害および投与部位の状態 | ||
フィーバー | 1 | 0 |
調査 | ||
肝酵素の上昇 | 16 | より少しにより1 |
神経系障害 | ||
めまい | 1 | より少しにより1 |
頭痛 | 1 | 11 |
髄膜徴候 | 0 | 1 |
頭蓋内圧の上昇 | 0 | 2 |
めまい | 1 | より少しにより1 |
皮膚および皮下組織の障害 | ||
リバーシブル脱毛症 | 2 | より少しにより1 |
以下の有害事象が観察された。 発生率が1未満の場合%:
血液およびリンパ系疾患 : そこにあります 白血球減少症、顆粒球減少症、汎血球減少症、無ran粒球症、または 血小板減少症
免疫システム障害 : 過敏症 発疹および蕁麻疹を含む反応。
ポストマーケティング体験
以下の有害反応が同定されている 承認後に%medicine_name%を使用している間。 これらの反応は 不確かなサイズの人口から自発的に、確実にすることは必ずしも可能ではありません それらの頻度を推定するか、または薬物曝露と因果関係を確立する。
血液およびリンパ系疾患 : プラスティック 貧血、骨髄抑制、neut球減少症。
眼の障害 : 視力がぼやけている。
胃腸障害 : 下痢
一般的なシステム障害 : 無力症
肝胆道障害 : 肝臓の上昇 酵素、肝炎、急性肝不全。
筋骨格系および結合組織障害 : 横紋筋融解症
神経系障害 : 傾眠、けいれん。
腎臓および尿の無秩序 : 急性腎不全。
皮膚および皮下組織の障害 : 紅斑 多形性、スティーブンス-ジョンソン症候群。
過量投与の場合、対症療法および一般 支援策が推奨されます。
吸収
アルベンダゾールは胃腸から吸収されにくい その低いsolubility解性のために管。 アルベンダゾール濃度は それが急速にスルホキシドに変換されるので、血漿中で無視できるか検出できない 全身循環に達する前の代謝産物。 システミック 駆虫の活動は第一次代謝物に帰因しました, アルベンダゾールスルホキシド 経口バイオアベイラビリティは、 アルベンダゾールは、脂肪分の多い食事(推定脂肪分40 グラム)より高い(平均5倍まで)血漿濃度によって証明されるように アルベンダゾールスルホキシドの絶食させた状態と比較される。
アルベンダゾールスルホキシドの最大血しょう濃度 投与後2時間から5時間で達成され、平均1310ng/mLであった (範囲460ng/mLへの1580ng/mL)アルベンダゾール(400mg)の口頭投与後 6包虫病患者,脂肪食事と一緒に投与した場合. 血しょう集中 アルベンダゾールのスルホキシドの線量比例した方法で上の増加しました 高脂肪食を摂取した後の治療用量範囲(脂肪分43.1 グラム)。 アルベンダゾールの平均見かけ上の末端除去半減期 スルホキシドは8時間から12時間まで25の健康な主題で、また及びました 14包虫および8神経嚢胞症患者。
アルベンダゾールによる治療の4週間後(200mg 毎日三回)、アルベンダゾールスルホキシドの12人の患者の血しょう集中 の前半の間に観察されたそれらよりおよそ20%低かったです 治療期間、この発想を誘発し、独自の新陳代謝も促進します。
配布
Albendazoleのスルホキシドは血しょう蛋白質に70%区切られます 体全体に広く分布しており、尿、胆汁中に検出されています, 肝臓、嚢胞壁、嚢胞液、および脳脊髄液(CSF)。
血漿中の濃度は3倍から10倍であり、 嚢胞液中で同時に決定されたものよりも2倍から4倍高く、 CSF、それぞれ。
代謝および排泄
Albendazoleはにレバーで急速に変えられます 第一次代謝物、更にに新陳代謝するalbendazoleのスルホキシド、 同定されたアルベンダゾールスルホンおよびその他の主要酸化代謝物 ヒトの尿中に。 経口投与の後で、albendazoleはありませんでした 人間の尿で検出される。 アルベンダゾールスルホキシドの尿中排excretionは軽度である 尿中に回収された用量の1%未満の除去経路。 胆道の除去は除去の部分を次のように推定されます占めます それらに類似したalbendazoleのスルホキシドの胆道の集中によって証明される 血しょうで達成される。
Dec2017
However, we will provide data for each active ingredient