コンポーネント:
作用機序:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:09.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アルベスター
アルベンダゾール
ニューロシスティケルコーシス
AlbestarzaはブタのサナダムシのTaeniaのsoliumの幼虫の形態によって引き起こされる活動的な損害による実質のneurocysticercosisの処置のために示されます。
包虫症
Albestarzaは犬のサナダムシのEchinococcus granulosusの幼虫の形態によって引き起こされるレバー、肺および腹膜の嚢胞性のhydatidの病気の処置のために示されます。
適量
Albestarzaの投与量は適応症によって異なります。 Albestarz錠剤は、粉砕または噛んで水で飲み込むことができます。 Albestarz錠剤は食事と一緒に服用する必要があります。
表1:アルベスタルザの投与量
表示 | 患者の体重 | 線量 | 期間 |
包虫症 | 60キロ以上 | 400ミリグラム毎日二回,食事とともに | アルベスタルダゾールを含まない28日間のサイクルに続いて14日間の間隔で、合計3サイクル |
60キロ未満 | 15mg/kg/日は、食事と一緒に一日二回分割用量で投与されます(最大総一日用量は800mgです) | ||
ニューロシスティケルコーシス | 60キロ以上 | 400ミリグラム毎日二回,食事とともに | 8日から30日まで |
60キロ未満 | 15mg/kg/日は、食事と一緒に一日二回分割用量で投与されます(最大総一日用量は800mgです) |
副作用を避けるための併用薬
神経嚢胞症の治療を受けている患者は、必要に応じて適切なステロイドおよび抗けいれん薬療法を受けるべきである。 副腎皮質ホルモンの口頭か静脈内投与は処置の最初の週の間に大脳の高血圧のエピソードを防ぐと考慮されるべきです。
処置の前および最中の安全監視
- 各28日間の治療サイクルの開始時およびすべての患者におけるAlbestarza治療中の2週間ごとに血球数を監視する。
- モニター肝酵素(トランスアミナーゼ)各28日間の治療サイクルの開始時に、少なくとも一度ごとに2すべての患者におけるAlbestarzaによる治療中の週.
- 治療を開始する前に、生殖能力を持つ女性のための妊娠検査を受けてください。
Albestarzaは、化合物のベンズイミダゾールクラスまたはAlbestarzaの任意の成分に対する既知の過敏症を有する患者には禁忌である。
警告
それはの一部です 安全上の注意 セクション。
安全上の注意
骨髄抑制
Albestarzaの使用と関連付けられる死はgranulocytopeniaが原因で報告されましたまたはpancytopenia Albestarzaにより骨髄の不況、再生不良性貧血およびagranulocytosisを引き起こすことができます。 各28日間の治療サイクルの開始時およびすべての患者におけるAlbestarza治療中の2週間ごとに血球数を監視する。 肝臓病の患者および肝臓のechinococcosisの患者は骨髄の不況の高められた危険にあり、より頻繁な血の監視を要求します。 血液細胞の数が臨床的に有意に減少している場合は、Albestarzaの服用を中止してください。
催奇形性の効果
Albestarzaにより胎児に害を引き起こすかもしれ、代わりとなる処置が実用的でない臨床場合を除いて妊婦で使用されるべきではないです。 生殖能力のある女性にAlbestarzを処方する前に妊娠検査を受けてください。 Albestarza療法を通して、治療終the一ヶ月のための効果的な避妊を使用するために生殖能力を持つ女性に助言します。 患者が妊娠した場合は直ちにAlbestarzaの服用を中止し、胎児への潜在的な危険を彼女に知らせる。
神経嚢胞症における神経学的症状のリスク
神経嚢胞症の治療を受けた患者は、脳内の寄生虫の死によって引き起こされる炎症反応の結果として、神経学的症状(発作、頭蓋内圧の上昇、および限局性徴候など)を予防するために、ステロイドおよび抗けいれん薬療法を受けるべきである。
網膜の神経嚢胞症を有する患者における網膜損傷のリスク
嚢胞症は網膜に影響を与える可能性があります。 神経嚢胞症の治療を開始する前に、網膜病変について患者を検査する。 このような病変が視覚化されている場合は、Albestarzaによって引き起こされる寄生虫の死によって引き起こされる炎症性損傷に起因する網膜損傷の可
肝臓の効果
臨床研究では、Albestarzaによる治療は、患者の約16%における肝酵素レベルの軽度から中等度の増加と関連していた。 これらの上昇は、通常、治療の中止後に正常に戻った。 原因不明の急性肝不全や肝炎の症例もあった。
各処置周期を始める前におよび処置の間の少なくとも2週毎にレバー酵素(transaminases)を監視して下さい。 肝酵素が標準の倍の上限を超える場合は、患者の個々の状況に応じて、Albestarzaによる治療の中止を検討する必要があります。 レバー酵素が処置の後で正常に戻った患者のAlbestarzaの処置を再開することはAlbestarzaの継続的だった使用の危険/利点を考慮に入れるべきである個々の決定です。 Albestarzaによる治療が再開された場合は、しばしば実験室試験を行う。
高いレバー酵素の試験結果を用いる患者はhepatotoxicityおよび骨髄の抑制の高められた危険にあります。 肝酵素が著しく上昇した場合、または血液細胞の数が臨床的に有意に減少した場合は、治療を中止する。
エキノコックス患者における神経嚢胞症の暴露
診断されていない神経嚢胞症は、他の状態のためにAlbestarzaを受けた患者で検出することができる。 神経嚢胞症を発症するリスクのある疫学的要因を有する患者は、治療を開始する前に検査されるべきである。
特定の集団での使用
妊娠
妊娠カテゴリーc.
妊娠中の女性におけるAlbestarzaの使用に関する適切かつ十分に制御された研究は行われていない。 Albestarzaは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
Albestarzaは、代替治療が実用的でない臨床例を除いて、妊婦に使用すべきではありません。. 生殖能力を持つ女性にAlbestarzを処方する前に妊娠検査を受ける. Albestarza療法を通して、治療終the一ヶ月のために効果的な避妊を使用するために生殖能力を持つ女性に助言します. この薬を服用している間に患者が妊娠した場合は、Albestarzaを直ちに中止する必要があります. この薬を服用している間に妊娠が起こった場合、患者は胎児への潜在的な危険について知らされるべきである
Albestarzaは妊娠したラットおよびウサギで催奇形の効果をもたらすために(embryotoxicityおよび骨格奇形を引き起こす)示されていました. ラットにおける催奇形性応答は、10および30mg/kg/日(0)の経口用量で明らかにされた.10回と0.32-mg/m2の体表面積あたりの推奨ヒト用量、それぞれ)妊娠の6-15日および妊娠中のウサギにおいて、30mg/kg/日の経口用量で(0.体表面積(mg/m2)に応じて、推奨されるヒト用量の60倍は、妊娠7-19日の間に投与される. ウサギに関する研究では、母体毒性(死亡率33%)が30mg/kg/日の用量で観察された. 30mg/kg/日までの経口投与量でマウスで催奇形性効果は観察されなかった(0.体表面積あたりの16倍の推奨ヒト用量(mg/m2)、妊娠6-15日の間に投与される
授乳中の母親
AlbestarZAは動物起源の牛乳中に排泄される。 それが人間の乳汁中に排泄されるかどうかは知られていない。 多くの薬物が母乳中に排泄されるので、授乳中の女性にAlbestarzaを処方する際には注意が必要です。
小児用
包虫症は乳児および幼児ではまれである。 神経嚢胞症では,小児におけるアルベスタルザの有効性は成人におけるそれと同様であるように見える。
老人の使用
包虫症または神経嚢胞症を有する65歳以上の患者では、Albestarzの安全性および有効性が若年患者のものと異なるかどうかを判断するデータが不十分であった。
腎機能障害を有する患者
腎機能障害を有する患者におけるAlbestarzの薬物動態は研究されていない。
肝外閉塞を有する患者
肝外閉塞(n=5)の徴候を有する患者では、最大血清濃度の2倍の増加および曲線下面積の7倍の増加によって証明されるように、アルベスタルダゾールスルホキシドの全身的利用可能性が増加した。 アルベスタルダゾールスルホキシドの吸収/変換および除去の速度は、それぞれTmaxおよび10時間および31.7時間の血清半減期の平均値で延長された。 血漿中の親アルベスタルツの濃度は、1のうち5人の患者でのみ測定された。
治験経験
臨床試験は多種多様な条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察される副作用の頻度は、他の薬物の臨床試験の頻度と直接比較することはできず、実際
Albestarza有害反応のプロファイルは、包虫症と神経嚢胞症との間で異なる。 いずれの疾患においても1%以上の頻度で生じる有害反応を以下の表2に記載する。
これらの症状は通常軽度であり、治療なしで解決された。 治療の中止は、主に白血球減少症(0.7%)または肝機能障害(包虫症では3.8%)と関連していた。 次の頻度はAlbestarzaと少なくとも多分またはおそらく関連付けられるために報告された不利な反作用を反映します。
表2包虫症および神経嚢胞症における1%以上の有害反応の頻度
副作用 | 包虫症 | ニューロシスティケルコーシス |
胃腸科 | ||
腹痛 | 6 | 0 |
吐き気 | 4 | 6 |
嘔吐 | 4 | 6 |
注射部位の一般的な障害および状態 | ||
フィーバー | 1 | 0 |
調査 | ||
肝臓酵素の上昇 | 16 | より少しにより1 |
神経系の障害 | ||
めまい | 1 | より少しにより1 |
頭痛 | 1 | 11 |
髄膜徴候 | 0 | 1 |
頭蓋内圧の上昇 | 0 | 2 |
めまい | 1 | より少しにより1 |
皮膚および皮下組織の疾患 | ||
リバーシブル円形脱毛症 | 2 | より少しにより1 |
以下の有害事象が1未満の頻度で観察された%:
血液およびリンパ系の障害 : 白血球減少症、顆粒球減少症、汎血球減少症、無ran粒球症、または血小板減少症の報告があります。
免疫システム障害 : 発疹および蕁麻疹を含む過敏反応。
マーケティング後の経験
承認後にAlbestarzaを使用する場合、以下の有害反応が同定された。 これらの反応は不確定な大きさの集団に自発的に記録されるので、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは必
血液およびリンパ系の障害 : 再生不良性貧血骨髄うつ病neut球減少症
目の病気 : 私のビジョンがぼやけ。
胃腸障害 : 下痢
一般的な全身疾患 : 無力症
肝胆道障害 : 肝酵素の増加、肝炎、急性肝不全。
筋骨格系および結合組織の障害 : 横紋筋融解症
神経系の障害 : 眠気、痙攣。
腎臓および尿路の障害 : 急性腎不全。
皮膚および皮下組織の疾患 : 多形性紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群。
過剰摂取の場合、対症療法および一般的な支持的措置が推奨される。
テイクオーバー
Albestardazoleは水の低い容解性による胃腸管から不完全に吸収されます. Albestardazoleの血しょう集中は全身循環に達する前にスルホキシドの代謝物質に急速に変えられるので、僅かまたは検出不可能です. 全身駆虫活性は、一次代謝物、アルベスタルダゾールスルホキシドに起因していた. 経口バイオアベイラビリティは、断食状態と比較して血漿中のアルベスタルダゾールスルホキシドの高い(平均して最大40倍)濃度によって証明されるように、脂肪性食品(推定脂肪content有量)とアルベスタルダゾールの併用投与によって増加するように見える。
血漿中のアルベスタルダゾールスルホキシドの最大濃度は、薬物を服用してから2-5時間に達し、平均1310ng/mL(460ng/mLから1580ng/mLの範囲)アルベスタルダゾール(400mg)の経口用量を摂取した後、脂肪性食品を食べながら包虫症の6人の患者において平均された。. 血漿中のアルベスタルダゾールスルホキシドの濃度は、高脂肪食(脂肪content量43)後の治療用量範囲の用量に比例して増加した.1グラム). アルベスタルダゾールスルホキシドの平均見かけの末端半減期は、8から12時間25健常者だけでなく、包虫症を有する14患者および神経嚢胞症を有する8
アルベスタルダゾールによる治療の4週間後(毎日三回200mg)、12人の患者におけるアルベスタルダゾールスルホキシドの血漿濃度は、治療期間前半に観察されたよりも約20%低く、アルベスタルダゾールがそれ自身の代謝を誘導する可能性があることを示唆している。
配布
Albestardazoleのスルホキシドは血しょう蛋白質へ70%区切られ、ボディ、尿、胆汁、レバー、包嚢の壁、包嚢の液体および脳脊髄液(CSF)に広くありました配られます。
血漿中の濃度は、それぞれ嚢胞液およびCSFにおいて同時に決定された濃度よりも3-10倍および2-4倍高かった。
代謝および排泄
Albestardazoleは第一次代謝物、人間の尿で識別された他の第一次酸化代謝物質およびAlbestardazoleのスルホンに更に新陳代謝するAlbestardazoleのスルホキシドにレバーで急速に変え 経口投与後,ヒト尿中にアルベスタルダゾールは検出されなかった。 アルベスタルダゾールスルホキシドの尿中排excretionは無視でき、尿中に排泄される用量の1%未満である。 胆道の除去は血しょうで達成されるそれらに類似したAlbestardazoleのスルホキシドの胆汁濃度によって証明されるように除去の部分であると仮定されます。
However, we will provide data for each active ingredient