Panoramica su Wakix

Che cos'è Wakix? (Pitolisant)

Proprietà	Descrizione
Principio attivo	Pitolisant cloridrato
Forma	Compresse rivestite con film, dosaggi da 4,45 mg e 17,8 mg
Classe farmacologica	Antagonista / Agonista Inverso del Recettore H3 dell'Istamina
Scopo generale	Promuove la veglia e la vigilanza
Origine	Composto sintetico, a piccola molecola

Che Tipo di Farmaco è Pitolisant?

Wakix è un farmaco solo su prescrizione medica il cui principio attivo è il Pitolisant cloridrato, un composto sintetico a piccola molecola. Questo farmaco rappresenta una classe terapeutica distinta, che agisce come Antagonista / Agonista Inverso del Recettore H3 dell'Istamina, collocandosi così nella più ampia categoria degli agenti che promuovono la veglia o eugeroici. Questa classificazione è clinicamente riconosciuta per il suo meccanismo unico. Questa caratteristica offre un'importante opzione alternativa per i pazienti che necessitano di vigilanza prolungata.

Composizione, Forma e Obiettivo Terapeutico Generale

Il principio attivo, il Pitolisant cloridrato, è un derivato sintetico presentato per la somministrazione orale come prodotto a singolo principio attivo in forma di compresse rivestite con film. Questa specifica presentazione, che comprende dosaggi da 4,45 mg e 17,8 mg, assicura la somministrazione costante del composto. Il Pitolisant svolge la sua funzione legandosi selettivamente a un recettore cerebrale per potenziare la sintesi e il rilascio di istamina, un neurotrasmettitore vitale per il mantenimento dello stato di veglia. L'obiettivo terapeutico generale di questa azione unica è quello di favorire una veglia prolungata e una vigilanza migliorata, affrontando direttamente il sintomo centrale della grave sonnolenza diurna eccessiva nei pazienti.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Wakix?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni sulla Sicurezza

Le informazioni che seguono illustrano le reazioni avverse e le caratteristiche di sicurezza di pitolisant (Wakix) documentate ufficialmente. Questo contenuto è una sintesi di alto livello delle informazioni presenti nei documenti di prescrizione, focalizzata esclusivamente sulla natura e sulla frequenza degli effetti riportati.

Profilo Generale delle Reazioni Avverse

Negli studi clinici controllati condotti sui pazienti adulti, le reazioni avverse più comuni riportate nei pazienti trattati con pitolisant si sono verificate con una frequenza pari o superiore al 5% e almeno doppia rispetto a quella osservata nei pazienti trattati con placebo. Le reazioni specifiche documentate sono l'insonnia, la nausea e l'ansia. Altre reazioni riportate negli adulti includono cefalea, infezione delle vie respiratorie superiori, dolore muscoloscheletrico, aumento della frequenza cardiaca e secchezza delle fauci. Altre reazioni, come capogiri, depressione, tremore e vomito, sono classificate come Comuni (si verificano in un massimo di 1 paziente su 10).

Preoccupazioni per la Sicurezza e Popolazioni Speciali

Una specifica preoccupazione di sicurezza documentata nella sezione Avvertenze e Precauzioni è il prolungamento dell'intervallo QT, un potenziale cambiamento nell'attività elettrica del cuore. Sono state inoltre riportate reazioni allergiche gravi dopo l'approvazione, inclusa l'anafilassi, che portano a una controindicazione in caso di ipersensibilità nota.

Pitolisant è controindicato nei pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh C) a causa del suo esteso metabolismo epatico. Il suo utilizzo non è raccomandato per i pazienti con malattia renale terminale. Per le donne in età fertile, il farmaco può ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali, rendendo necessario l'uso di un metodo contraccettivo alternativo non ormonale durante il trattamento e per un periodo specificato successivamente. Il farmaco è inoltre controindicato nelle donne che **allattano al seno).

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto

Il profilo ufficiale di sovradosaggio per Wakix (pitolisant) è definito da manifestazioni non gravi documentate e dal potenziale di seri rischi cardiaci e neurologici a livelli di esposizione elevati.

Manifestazioni e Rischi di Sovradosaggio Documentati

Classificazione	Risultati della Documentazione Regolatoria
Manifestazioni Non Gravi	I sintomi citati nella documentazione regolatoria includono cefalea, insonnia, irritabilità, nausea e dolore addominale.
Potenziali Esiti Gravi	Dosi sopra-terapeutiche (da 3 a 6 volte la dose massima raccomandata) sono state associate a un prolungamento da lieve a moderato dell'intervallo QTc (10–13 ms). Sono state riportate convulsioni o aggravamento dell'epilessia anche in pazienti con alta esposizione o suscettibili.
Rischio nella Popolazione	Il rischio di prolungamento del QTc è maggiore nei pazienti con compromissione epatica o compromissione renale a causa del potenziale di concentrazioni più elevate di pitolisant.

Azioni di Emergenza e Gestione Richieste

In caso di somministrazione eccessiva, i servizi medici di emergenza devono essere contattati immediatamente se si osservano manifestazioni gravi, come collasso, difficoltà respiratorie, crisi epilettiche o incapacità di essere risvegliati. Le autorità regolatorie consigliano di chiamare il servizio di assistenza antiveleni per ricevere indicazioni.

Nessun antidoto specifico per il sovradosaggio di pitolisant è stabilito nell'etichettatura ufficiale. La gestione è quindi limitata al trattamento di supporto e sintomatico. Sono giustificati ricovero ospedaliero, attento monitoraggio delle funzioni vitali e la considerazione del monitoraggio dell'ECG a causa del potenziale di effetti sul QTc.

Usi terapeutici di Wakix

Dati Essenziali: Impieghi di Wakix

Narcolessia Adulti: Il farmaco è indicato per contribuire a gestire la sonnolenza diurna eccessiva (SDE).
Narcolessia Adulti: Il farmaco è indicato per la gestione degli episodi di cataplessia.
Narcolessia Pediatrica (dai 6 anni in su): Il farmaco è indicato per contribuire a gestire la sonnolenza diurna eccessiva (SDE).

Cosa Tratta Wakix: Usi Principali e Benefici

Wakix (pitolisant) è un trattamento soggetto a prescrizione medica studiato per affrontare i sintomi chiave associati alla narcolessia, un disturbo cronico del sonno. Il farmaco è indicato per l'uso nei pazienti adulti allo scopo di gestire due sintomi primari: la sonnolenza diurna eccessiva (SDE) e la cataplessia.

Per i pazienti adulti con diagnosi di narcolessia, Wakix è indicato per la gestione della SDE, che si manifesta come una persistente e impellente necessità di dormire durante le ore di veglia. Il farmaco è anche indicato per supportare la gestione della cataplessia, ovvero episodi di improvvisa debolezza muscolare che sono tipicamente innescati da forti emozioni.

Nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni affetti da narcolessia, Wakix è indicato per aiutare a gestire la sonnolenza diurna eccessiva. Questa indicazione autorizzata è documentata nelle informazioni ufficiali di prescrizione del farmaco.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Questa sezione descrive le regole ufficiali di ammissibilità e restrizione per l'uso di Wakix (pitolisant), come specificato nei documenti regolatori ufficiali di enti come la FDA e l'EMA.

Idoneità Ufficiale e Controindicazioni

Classificazione	Popolazione o Condizione	Stato d'Uso
Controindicato	Ipersensibilità nota al farmaco o ai componenti della formulazione	Vietato
Controindicato	Insufficienza epatica grave (Classe C di Child-Pugh)	Vietato
Controindicato	Donne che stanno allattando al seno	Vietato

Restrizioni per Età e Funzione d'Organo

Stato di Idoneità	Descrizione	Motivo della Restrizione
Uso Consentito	Adulti con narcolessia (per eccessiva sonnolenza diurna o cataplessia) e pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni (per eccessiva sonnolenza diurna).	Deve soddisfare il requisito di età minima.
Non Stabilito	Pazienti pediatrici di età inferiore a 6 anni; Cataplessia nei pazienti pediatrici.	I dati su sicurezza ed efficacia sono insufficienti.
Non Raccomandato	Pazienti con Malattia Renale allo Stadio Terminale (ESRD, eGFR <15 mL/minuto/1.73 m^2).	A causa dell'aumento dell'esposizione al farmaco.
Uso Condizionato	Insufficienza epatica moderata o insufficienza renale moderata/grave; Metabolizzatori Lenti del CYP2D6.	Richiede la modifica del dosaggio.

Rischio Riproduttivo e Cardiaco

L'uso di Wakix deve essere evitato in pazienti con noto prolungamento del QT o con una storia di aritmie cardiache e fattori di rischio correlati (ad esempio, prolungamento congenito del QT, ipokaliemia non corretta). Le donne in età fertile devono adottare un metodo contraccettivo non ormonale alternativo durante il trattamento e per almeno 21 giorni dopo l'interruzione del farmaco.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

Le interazioni farmacocinetiche e farmacodinamiche specifiche di pitolisant sono documentate ufficialmente. Questa sezione illustra le interazioni note e le restrizioni correlate.

Combinazioni Controindicate

L'uso è formalmente controindicato nei pazienti con compromissione epatica grave, a causa del documentato rischio di aumento dell'esposizione a pitolisant. L'uso concomitante è anche controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo o a qualsiasi componente della formulazione.

Interazioni Metaboliche e Alterazioni dell'Esposizione

Pitolisant è metabolizzato principalmente dal CYP2D6 e, in misura minore, dal CYP3A4. L'uso concomitante con farmaci specifici può alterare i livelli di pitolisant:

Potenti Inibitori del CYP2D6 (ad esempio, fluoxetina): Aumentano l'esposizione a pitolisant di circa 2,2 volte.
Potenti Induttori del CYP3A4 (ad esempio, rifampicina, carbamazepina): Diminuiscono l'esposizione a pitolisant del 50%.

Pitolisant è anche un induttore limite del CYP3A4. Questa classificazione ufficiale significa che può ridurre l'efficacia dei substrati sensibili del CYP3A4, inclusi i contraccettivi ormonali.

Restrizioni Farmacodinamiche

Rischio di Prolungamento del QT: Pitolisant è associato al prolungamento dell'intervallo QT. La co-somministrazione con altri medicinali noti per prolungare l'intervallo QT (ad esempio, alcuni antiaritmici, antipsicotici) deve essere evitata a causa del potenziale di effetti elettrici cardiaci additivi.
Antagonisti H₁ ad Azione Centrale: La co-somministrazione con antagonisti del recettore H1 dell'istamina ad azione centrale (ad esempio, difenidramina) dovrebbe essere evitata, in quanto possono ridurre l'azione di promozione della veglia prevista.

Vincoli di Popolazione e Temporali

Il rischio di una maggiore esposizione a pitolisant è documentato nei pazienti con compromissioni, come la compromissione epatica moderata o la compromissioni renale da moderata a severa. Le pazienti donne che utilizzano contraccettivi ormonali devono ricorrere a un metodo contraccettivo alternativo, non ormonale, durante il trattamento e per almeno 21 giorni dopo l'interruzione di pitolisant.

Meccanismo d’azione

Blocco del Recettore H3: Il Principale Meccanismo d'Azione

Questo ambito si concentra sull'interazione fondamentale del farmaco, che agisce come antagonista altamente selettivo del recettore H3 dell'istamina, situato prevalentemente sui neuroni presinaptici nel cervello. Questa azione blocca efficacemente l'attività del recettore, eliminando il feedback negativo naturale su questi neuroni. Ciò porta direttamente a un aumento della sintesi e del rilascio del neurotrasmettitore, l'istamina, all'interno del sistema nervoso centrale.

Modulazione delle Vie Centrali di Allerta e del Tono Motorio

L'aumento risultante di istamina modifica l'attività dei sistemi di veglia del cervello, che costituiscono le vie chiave associate allo stato di allerta. Inoltre, l'incremento della segnalazione istaminergica modula in modo indiretto l'attività di altre importanti sostanze chimiche cerebrali, come la norepinefrina e la dopamina. Questo effetto inter-sistema è associato a un aumento della segnalazione nelle vie di veglia e modifica l'attività delle vie coinvolte nel tono motorio.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Usare Wakix (Pitolisant) — Linee Guida Ufficiali per la Somministrazione

Wakix viene somministrato per via orale come compressa rivestita con film ed è destinato alla gestione a lungo termine nell'ambito di un piano terapeutico complessivo. La somministrazione e il dosaggio sono strettamente regolati da uno schema di titolazione richiesto.

Modalità di Somministrazione e Programma di Dosaggio

Pitolisant viene assunto una volta al giorno al mattino al risveglio, il che aiuta ad allineare l'effetto del farmaco con le ore di veglia del paziente. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo, poiché le indicazioni ufficiali non mostrano differenze clinicamente significative nell'assorbimento.

Il trattamento inizia con una dose bassa che viene poi aggiustata nel tempo. La dose iniziale è generalmente di 8,9 mg una volta al giorno per la prima settimana. La dose viene poi aumentata a 17,8 mg al giorno durante la seconda settimana. A seconda della risposta individuale e della tollerabilità del paziente, il dosaggio può essere ulteriormente incrementato fino a una dose massima giornaliera di 35,6 mg. La dose massima giornaliera per i pazienti pediatrici con un peso inferiore a 40 kg è di 17,8 mg.

Limitazioni di Utilizzo e Aggiustamenti

Sono previsti limiti di dosaggio specifici per alcune popolazioni di pazienti. Ad esempio, la dose massima deve essere limitata a 17,8 mg al giorno per i pazienti con compromissione epatica moderata o compromissione renale da moderata a severa. Inoltre, l'uso in concomitanza con alcuni farmaci forti (come i potenti inibitori del CYP2D6) richiede una riduzione della dose di Wakix. Nel caso in cui si salti una dose, si raccomanda di saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema di dosaggio la mattina successiva; la dose non deve essere assunta più tardi nello stesso giorno.

Evidenze cliniche recenti

Evidenza di Ricerca / Panoramica degli Studi su Wakix (Pitolisant)

Evidenza per l'Eccessiva Sonnolenza Diurna (EDS) negli Adulti

La ricerca che esamina Pitolisant per l'eccessiva sonnolenza diurna (EDS) si basa su studi clinici randomizzati (RCT) a breve termine, controllati con placebo. Questo tipo di ricerca è comunemente utilizzato per la valutazione dei farmaci, dove i gruppi di pazienti vengono assegnati in modo casuale a ricevere il farmaco in studio o un placebo inattivo.

In questi scenari di ricerca, gli studi hanno monitorato principalmente gli esiti correlati alla sonnolenza soggettiva utilizzando questionari per i pazienti. La ricerca ha anche esaminato gli esiti oggettivi che riflettono il funzionamento o il livello di attività quotidiana, come la capacità dei partecipanti di rimanere svegli durante test programmati. I risultati descrivono gli schemi osservati in questi studi in cui le misurazioni riportate dal gruppo che ha ricevuto Pitolisant differivano da quelle del gruppo placebo.

Evidenza per la Gestione della Cataplessia negli Adulti

Anche la ricerca per la gestione della cataplessia nei pazienti adulti con narcolessia si è basata su RCT dedicati, a breve termine, controllati con placebo. Questi studi hanno esplorato l'effetto del medicinale sugli esiti che descrivono cambiamenti episodici o acuti, in particolare la frequenza degli attacchi di cataplessia.

In questi studi, i partecipanti sono stati monitorati durante periodi di maggiore attività sintomatica e i ricercatori si sono basati sui diari dei pazienti per monitorare il tasso medio settimanale degli attacchi di cataplessia. I risultati descrivono gli schemi osservati negli studi in cui le misurazioni della frequenza settimanale nel gruppo Pitolisant erano diverse rispetto a quelle del gruppo placebo.

Lacune e Aree di Ricerca in Corso

Sebbene esista una base significativa di evidenze da RCT a breve termine di alta qualità, la ricerca evidenzia aree che rimangono ancora incerte. In primo luogo, la durata del follow-up è stata limitata nella ricerca controllata fondamentale per tutte le indicazioni. In secondo luogo, i dati per alcuni gruppi restano insufficienti, come per i pazienti con specifiche comorbilità gravi. Infine, i dati sono ancora in fase di emersione per la popolazione pediatrica e sono necessari ulteriori studi incentrati su specifiche popolazioni pediatriche e sulle conseguenze a lungo termine per colmare queste lacune di ricerca documentate.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Wakix (FAQ)

D: Wakix è considerato uno stimolante?

Wakix è classificato come un Antagonista/Agonista Inverso del Recettore H3 dell'Istamina e agisce aumentando l'attività dei neuroni istaminergici nel cervello per promuovere la veglia. Questo meccanismo è distinto da quello dei tradizionali stimolanti del sistema nervoso centrale (SNC). Inoltre, negli Stati Uniti, le normative federali ufficiali indicano che non è classificato come sostanza controllata.

D: Wakix crea dipendenza o assuefazione?

I dati clinici e la documentazione regolatoria hanno generalmente mostrato che il principio attivo, pitolisant, presenta un potenziale di abuso assente o basso rispetto ai tradizionali farmaci che promuovono la veglia. Lo stato del medicinale come sostanza non controllata negli Stati Uniti supporta questa classificazione.

D: Wakix interagisce con la pillola anticoncezionale?

Sì, le informazioni ufficiali sul prodotto avvertono che Wakix può ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali, come la pillola anticoncezionale. Ciò è dovuto al fatto che il medicinale può interagire con alcuni enzimi epatici coinvolti nel metabolismo di questi ormoni. Le linee guida regolatorie ufficiali consigliano alle donne che utilizzano la contraccezione ormonale di usare un metodo contraccettivo alternativo, non ormonale, durante il trattamento e per un periodo di tempo specificato dopo l'interruzione.

D: Wakix interagisce con l'alcol?

Le informazioni regolatorie riguardanti le interazioni farmacologiche non forniscono dettagli specifici sull'alcol. Si consiglia ai pazienti di consultare un professionista sanitario riguardo a qualsiasi uso di alcol.

D: Una persona può assumere Wakix con determinati integratori a base di erbe?

Le informazioni ufficiali indicano che il medicinale viene metabolizzato da specifici enzimi epatici, noti come enzimi CYP. Poiché alcuni integratori a base di erbe possono influenzare l'attività di questi enzimi, essi possono potenzialmente alterare i livelli di pitolisant nell'organismo. Si consiglia ai pazienti che assumono integratori a base di erbe di discuterne con un professionista sanitario a causa del potenziale di interazioni con il metabolismo del medicinale.

D: Quali informazioni dovrei avere pronte prima di discutere di Wakix con un professionista sanitario?

Gli avvertimenti e le controindicazioni regolatorie ufficiali evidenziano diversi fattori importanti da discutere con un professionista sanitario. Questi includono qualsiasi storia di disturbi del ritmo cardiaco (come il prolungamento del QT), noti problemi al fegato o ai reni, il tuo stato di gravidanza o allattamento e l'uso di contraccettivi ormonali.

D: Qual è l'intervallo di tempo tipico per vedere l'effetto completo di Wakix?

Il trattamento inizia con una dose bassa che viene gradualmente aumentata nel corso di diverse settimane secondo uno schema di titolazione richiesto. L'effetto terapeutico completo viene generalmente raggiunto dopo che questo processo di aggiustamento della dose è completo, il che può richiedere diverse settimane.

D: In che modo Wakix è diverso dai comuni trattamenti per la narcolessia?

Wakix è unico grazie al suo meccanismo d'azione principale come Antagonista del Recettore H3 dell'Istamina. Promuove la veglia potenziando il rilascio di istamina, una sostanza chimica importante per l'attenzione. Questa azione è distinta da quella di altre classi di farmaci per la narcolessia ed è l'unico nella sua classe a non essere classificato come sostanza controllata a livello federale negli Stati Uniti.

D: Quali sono i motivi più comuni per cui una persona smetterebbe di prendere Wakix?

La documentazione regolatoria ufficiale riporta che reazioni avverse comuni possono portare all'interruzione in alcuni pazienti degli studi clinici. Tali reazioni includono insonnia, nausea e ansia.

D: Wakix causa aumento di peso?

I documenti regolatori ufficiali non elencano l'aumento di peso tra le reazioni avverse più comuni. Tuttavia, rilevano che un effetto collaterale di diminuzione dell'appetito è stato riportato negli studi clinici.

D: Wakix influisce sull'appetito?

Sì, la documentazione ufficiale degli studi clinici riporta che un cambiamento nell'appetito, in particolare la diminuzione dell'appetito, è una reazione avversa documentata associata all'uso di pitolisant.

D: Wakix influisce sulla capacità di guidare?

Le informazioni ufficiali sul prodotto avvertono che il medicinale può influenzare la capacità di guidare o usare macchinari. Ciò è dovuto a potenziali effetti come vertigini e sonnolenza che sono stati riportati.

D: Wakix è sicuro da usare a lungo termine?

Il medicinale è destinato alla gestione a lungo termine dei sintomi della narcolessia, secondo il suo uso approvato. Tuttavia, gli studi clinici controllati fondamentali che hanno portato alla sua approvazione iniziale sono stati di breve durata, secondo i riassunti ufficiali della ricerca.

D: Qual è l'emivita di Wakix?

Le informazioni farmacocinetiche regolatorie stabiliscono che il tempo necessario affinché metà del medicinale sia eliminata dall'organismo, noto come emivita, è di circa 10-12 ore.

D: Qual è l'uso primario previsto di Wakix?

Wakix è ufficialmente approvato per il trattamento dell'eccessiva sonnolenza diurna (EDS) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni con narcolessia, e il trattamento della cataplessia nei pazienti adulti con narcolessia.

D: Wakix è sicuro da usare durante la gravidanza?

I documenti regolatori ufficiali affermano che ci sono dati insufficienti nell'uomo per valutare in modo definitivo il rischio di difetti alla nascita o aborto spontaneo. Un registro delle gravidanze è stato istituito per monitorare attivamente gli esiti nelle donne che assumono il farmaco durante la gravidanza. Si consiglia ai pazienti di consultare un professionista sanitario per esaminare le loro circostanze individuali.

D: Posso prendere altri farmaci per la veglia mentre uso Wakix?

I documenti regolatori indicano che la co-somministrazione con antagonisti del recettore H1 dell'istamina ad azione centrale è generalmente sconsigliata in quanto possono ridurre l'effetto promosso sulla veglia previsto dal pitolisant.

D: Gli anziani possono usare Wakix?

Il medicinale è approvato per l'uso negli adulti, ma l'etichettatura ufficiale avverte che è necessario esercitare cautela nel trattamento degli anziani. Questa cautela è evidenziata perché i dati di sicurezza ed efficacia non sono stati specificamente stabiliti per la popolazione molto anziana.

D: Posso prendere Wakix se ho una storia di problemi di salute mentale?

La documentazione ufficiale consiglia che il medicinale debba essere usato con cautela nei pazienti con una storia psichiatrica. Questo avvertimento è in atto a causa di segnalazioni di sintomi psichiatrici, inclusa la depressione, nell'uso clinico.

Come deve essere conservato e smaltito Wakix?

Wakix (pitolisant) deve essere conservato e smaltito seguendo le linee guida regolatorie ufficiali al fine di mantenere la sua stabilità e garantire la sicurezza.

Elemento di Conservazione	Requisito (Basato sull'Etichettatura Ufficiale)
Temperatura	Conservare a 20 C a 25 C (68 F a 77 F). Escursioni fino a 30 C (86 F) sono consentite per brevi periodi.
Protezione	Mantenere il medicinale lontano da calore e umidità eccessivi e proteggerlo dalla luce.
Contenitore	Conservare nel contenitore originale, ben chiuso, con il tappo di sicurezza fissato.
Sicurezza Bambini	Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini in ogni momento.
Smaltimento	Smaltire i medicinali non utilizzati o scaduti tramite un programma di ritiro dei farmaci. Se non disponibile, mescolare con una sostanza non appetibile, sigillare e gettare nei rifiuti domestici. Non gettare le compresse nel gabinetto o negli scarichi.

Queste condizioni garantiscono la stabilità del prodotto per 3 anni e sono conformi ai requisiti per lo smaltimento dei rifiuti farmaceutici.

Wakix