Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 31.03.2022
Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
La chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione chimica farmaceutica di solfato di vinile) è indicata nel trattamento palliativo di quanto segue:
Malignità che rispondono frequentemente
Malattia generalizzata di Hodgkin (fasi III e IV, modifica di Ann Arbor Des staging-Systems)
Linfoma linfocitico (nocciola e diffuso, cattivo e ben differenziato)
Linfoma istiocitico
Mycosis fungoides (stadi avanzati)
Carcinoma avanzato
Sarcoma di Kaposi
Malattia di Letterer-Siwe (istiocitosi X)
Malignità meno comuni
Coriocarcinoma resistente ad altri farmaci chemioterapici
Il carcinoma mammario non risponde alla chirurgia endocrina appropriata e alla terapia ormonale
Gli attuali principi della chemioterapia per molti tipi di cancro includono la somministrazione simultanea di diversi agenti antineoplastici. Per un migliore effetto terapeutico senza tossicità additiva, vengono generalmente selezionati agenti con diverse tossicità cliniche che limitano la dose e diversi meccanismi d'azione. Sebbene la chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di vinblastina) sia efficace come singolo agente nelle indicazioni di cui sopra, viene solitamente somministrata in associazione con altri medicinali antineoplastici. Tale terapia di combinazione produce una percentuale maggiore della reazione rispetto a un regime di singolo agente. Questi principi sono stati usati, ad esempio, nella chemioterapia per la malattia di Hodgkin.
Malattia di Hodgkin : La chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di vinile) ha dimostrato di essere uno dei rimedi singoli più efficaci per il trattamento della malattia di Hodgkin. La malattia di Hodgkin avanzata è stata anche trattata con successo con diversi farmaci contenenti chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina). I pazienti che hanno recidivato dopo il trattamento con il programma MOPP - mecloretamina cloridrato (mostarda di azoto), vincristina solfato, prednisone e procarbazina - hanno anche risposto alla terapia di associazione contenente chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina). Un protocollo che utilizza ciclofosfamide invece di senape di azoto e chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di vinblastina) invece di solfato di vincristina è una terapia alternativa per pazienti precedentemente non trattati con malattia di Hodgkin avanzata.
Il carcinoma testicolare avanzato (carcinoma embrionale, teratocarcinoma e coriocarcinoma) è sensibile alla sola chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione di sinfato-farmachemia di vinblastina), ma si ottengono migliori risultati clinici quando solfato di vinblastina (solfato di vinblastina. L'effetto della bleomicina è significativamente aumentato quando la chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione di solfato-farmachemia di vinblastina) viene somministrata da 6 a 8 ore prima della somministrazione di bleomicina; questo programma consente di tenere più cellule durante la metafase, lo stadio del ciclo cellulare in cui la bleomicina è attiva.
questa preparazione è destinata esclusivamente all'uso endovenoso (Vedere AVVERTENZE).
Informazioni speciali sul dosaggio: Se il solfato di vinblastina viene somministrato (iniezione farmaceutica di solfato di vinblastina) in modo diverso rispetto al CONTENITORE ORIGINALE, è indispensabile che sia confezionato nel REDDITO SOGGETTO, che trasporta l'ESTENSIONE SEGUENTE: “Non rimuovere la DEGRAZIONE AVVERTENZE). Una siringa con una dose specifica deve essere etichettata con l'adesivo ausiliario incluso per indicare: “DIVELY se INTRATHEKAL DATO. SOLO PER USO INTRAVENOSO ”.
Attenzione: è estremamente importante che l'ago o il catetere per via endovenosa siano posizionati correttamente prima dell'iniezione di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina). La perdita nel tessuto circostante durante la somministrazione endovenosa di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di vinblastina) può causare notevoli irritazioni. Se si presenta un aspetto stravagante, l'iniezione deve essere immediatamente interrotta e la parte rimanente della dose deve essere inserita in un'altra vena. L'iniezione locale di ialuronidasi e l'applicazione di calore moderato nell'area della perdita aiutano a disperdere il farmaco e ridurre al minimo il disagio e la possibilità di cellulite.
Esistono variazioni nella profondità della risposta leucopenica seguita dalla terapia con chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione di chimica farmaceutica del solfato di vinile). Per questo motivo, si raccomanda di somministrare il farmaco non più di una volta ogni 7 giorni.
Pazienti adulti : si consiglia di utilizzare la terapia per adulti somministrando una singola dose endovenosa di 3,7 mg / m2 avviare la superficie corporea (BSA). I globuli bianchi devono quindi essere contati per determinare la sensibilità del paziente alla chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina).
Un approccio incrementale semplificato e conservativo al dosaggio settimanale - intervalli per gli adulti può essere descritto come segue :
Prima dose........................... 3,7 mg / m2 bsa
Seconda dose...................... 5,5 mg / m2 bsa
Terza dose.......................... 7,4 mg / m2 bsa
Quarta dose........................ 9,25 mg / m2 bsa
Quinta dose........................... 11,1 mg / m2 bsa
Gli aumenti di cui sopra possono essere utilizzati fino a una dose massima non superiore a 18,5 mg / m2 bsa è raggiungibile per gli adulti. La dose non deve essere aumentata dopo questa dose, portando il numero di globuli bianchi a circa 3000 cellule / mm3è ridotto. In alcuni adulti, 3,7 mg / m2 bsa causa questa leucopenia; altri adulti potrebbero aver bisogno di più di 11,1 mg / m2 bsa; e molto raramente fino a 18,5 mg / m2 bsa potrebbe essere necessario. Nella maggior parte dei pazienti adulti, tuttavia, la dose settimanale è compresa tra 5,5 e 7,4 mg / m2 bsa.
Se è stata determinata la dose di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di vinile) che causa il livello di leucopenia sopra indicato, una dose di 1 più piccolo di questi vengono somministrati a intervalli settimanali per la manutenzione. Il paziente riceve quindi la dose massima che non causa leucopenia. va sottolineato che sebbene siano trascorsi 7 giorni, la dose successiva di vinblastina solfato non deve essere somministrata fino a quando il numero di globuli bianchi è almeno 4000 / mm 3. in alcuni casi, l'attività oncolitica può verificarsi prima dell'effetto leucopenico. In questo caso, non è necessario aumentare le seguenti dosi (vedere PRECAUZIONI).
Pazienti pediatrici : una revisione della letteratura pubblicata dal 1993 al 1995 ha mostrato che le dosi iniziali di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione di sinfato-farmachemia di vinblastina) nei pazienti pediatrici variavano a seconda del programma utilizzato e se la sinblastina solfato-farmachemia (solfato-farmachemica di vinblastina) . La dose iniziale di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (chimica farmaceutica del solfato di vinile) è stata riportata come 6 come agente singolo contro la malattia di Letterer-Siwe (istiocitosi X)2 Se il solfato di vinblastina è stato usato in associazione con altri farmaci chemioterapici per trattare la malattia di Hodgkin, la dose iniziale era di 6 mg / m.2 Nel carcinoma testicolare, la dose iniziale di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di vinblastina) era di 3 mg / m.2 riportato in uno schema combinato. I cambiamenti di dose devono essere basati sulla tolleranza ematologica.
Pazienti con insufficienza renale o epatica : si raccomanda una riduzione del 50% della dose di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (chimica farmaceutica del solfato di vinile) per i pazienti con un valore sierico diretto di bilirubina superiore a 3 mg / 100 ml. Poiché il metabolismo e l'escrezione sono principalmente epatici, non si raccomanda alcuna modifica nei pazienti con insufficienza renale.
La durata della terapia di mantenimento varia a seconda della malattia trattata e della combinazione degli agenti antineoplastici utilizzati. Vi sono disaccordi sulla durata della terapia di mantenimento con lo stesso protocollo per una particolare malattia; ad esempio, con il programma MOPP sono state utilizzate varie dure nel trattamento della malattia di Hodgkin. La chemioterapia più lunga per mantenere le remissioni comporta diversi rischi, tra cui malattie infettive potenzialmente letali, sterilità e possibilmente altri tumori sopprimendo la difesa immunitaria.
In alcune malattie, la sopravvivenza dopo la completa remissione potrebbe non essere lunga quanto nelle terapie di mantenimento più brevi. D'altra parte, l'incapacità di mantenere la terapia di mantenimento in alcuni pazienti può portare a ricadute non necessarie; Le remissioni complete nei pazienti con carcinoma testicolare, se non mantenute per almeno 2 anni, spesso portano a ricadute precoci.
Per produrre una soluzione contenente 1 mg / ml di chimica farmaceutica con vinblastina solfato (iniezione di sinbato-farmachemia di vinblastina), aggiungere 10 ml di iniezione di cloruro di sodio batteriostatico (conservato con alcool benzilico) o 10 ml di iniezione di cloruro di sodio (non conservato) al 10 mg di vinblastina. Non utilizzare altre soluzioni. Il farmaco si dissolve immediatamente per ottenere una soluzione chiara.
Le parti inutilizzate delle restanti soluzioni realizzate con soluzione salina normale e senza conservanti devono essere immediatamente eliminate. Eventuali soluzioni conservanti non utilizzate realizzate con soluzione salina normale possono essere conservate in frigorifero per un massimo di 28 giorni per un uso futuro.
La dose di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di vinile) (calcolata per fornire la quantità desiderata) può essere iniettata nel tubo di un'infusione endovenosa in corso o direttamente in una vena. Quest'ultima procedura è facilmente adattabile alla terapia ambulatoriale. In entrambi i casi, l'iniezione può essere completata in circa 1 minuto. Se si presta attenzione a garantire che l'ago sia saldamente nella vena e che nessuna soluzione contenente chimica farmaceutica con solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di vinblastina) sia versata in modo extravascolare, non vi è cellulite e / o flebite. Al fine di ridurre ulteriormente la possibilità di fuoriuscita extravascolare, si consiglia di sciacquare la siringa e l'ago con sangue venoso prima di rimuovere l'ago. La dose non deve essere diluita in grandi quantità di diluizione (ad es., Da 100 a 250 ml) o somministrato per via endovenosa per un periodo più lungo (da 30 a 60 minuti o più), poiché ciò porta spesso a irritazione della vena e aumenta la probabilità di stravaso.
A causa della maggiore possibilità di trombosi, non è considerato consigliabile iniettare una soluzione di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di vinblastine solfato) in un'estremità in cui il flusso sanguigno è compromesso o potenzialmente compromesso da condizioni come la compressione o la penetrazione delle neoplasie, diventano flebite o vene varicose.
Nota: i medicinali parenterali devono essere ispezionati visivamente per verificare la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione, se la soluzione e il contenitore lo consentono.
Dovrebbero essere prese in considerazione le procedure per la corretta manipolazione e smaltimento dei farmaci antitumorali. Sono state pubblicate diverse linee guida sull'argomento.1-7 non vi è alcun accordo generale sul fatto che tutte le procedure raccomandate negli orientamenti siano necessarie o appropriate.
La chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di vinblastina) è controindicata nei pazienti con granulocitopenia significativa a meno che questo non sia il risultato della malattia da trattare. Non deve essere usato per infezioni batteriche. Tali infezioni devono essere sottoposte a controllo prima di iniziare la terapia con chimica farmaceutica con solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di vinblastina).
AVVERTENZE
Questo prodotto è esclusivamente per uso endovenoso. Deve essere somministrato da persone con esperienza nella somministrazione di chimica farmaceutica al solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica al solfato di vinblastina). La somministrazione intratecale di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di linblastina) di solito porta alla morte. Le siringhe contenenti questo prodotto devono essere etichettate "fatali" con l'adesivo ausiliario incluso SE si è INTRATHEKAL AMMINISTRATO. SOLO PER APPLICAZIONE INTRAVENOSA. ”
Le siringhe prodotte in modo extra-polariale contenenti questo prodotto devono essere confezionate in un'etichetta etichettata ”non rimuovere la COPERTURA FINO AL MOMENTO DI INIEZIONE. GIORNALIERO SE L'INTRATHEKAL DATO. Solo per uso invadente.”
Dopo somministrazione intratecale involontaria di alcaloidi di vinca, è necessario un intervento neurochirurgico immediato per prevenire la paralisi ascendente che porta alla morte. Un numero molto limitato di pazienti ha evitato la paralisi potenzialmente letale e la morte successiva, ma ciò ha portato a devastanti conseguenze neurologiche, con un recupero limitato in seguito.
Non ci sono casi pubblicati di sopravvivenza dopo somministrazione intratecale di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di vinblastina) per il trattamento di base. Tuttavia, sulla base del trattamento pubblicato dei casi di sopravvivenza con il relativo vinca alcaloide Vincristine solfato, se la chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di vinile) viene erroneamente somministrata per via intratecale, deve essere iniziato il seguente trattamento immediatamente dopo l'iniezione :
- Rimuovere il maggior numero possibile di liquori dall'accesso lombare.
- Introduzione di un catetere epidurale nello spazio subaracnoideo attraverso lo spazio intervertebrale sopra l'accesso lombare iniziale e il lavaggio del liquore con una soluzione ad anello laccato. Il plasma appena congelato deve essere richiesto e, se disponibile, aggiungere 25 ml a ogni 1 litro di soluzione di Ringer.
- Introduzione di uno scarico o catetere intraventricolare da parte di un neurochirurgo e continuazione del lavaggio del liquore con rimozione del liquido attraverso l'accesso lombare, che è collegato a un sistema di drenaggio chiuso. La soluzione di Ringer lattato deve essere somministrata per infusione continua a 150 ml / ora o una velocità di 75 ml / ora quando è stato aggiunto plasma appena congelato come sopra.
La velocità di infusione deve essere regolata per mantenere un contenuto proteico del fluido spinale di 150 mg / dL
Sono state anche utilizzate le seguenti misure, ma potrebbero non essere essenziali :
L'acido glutammico, 10 grammi, è stato somministrato per via endovenosa per 24 ore, seguito da 500 mg tre volte al giorno per via orale per 1 mese. L'acido folinico è stato somministrato per via endovenosa come bolo da 100 mg e quindi infuso per 24 ore a una velocità di 25 mg / ora, quindi dosi in bolo di 25 mg ogni 6 ore per 1 settimana. La piridossina è stata somministrata alla dose di 50 mg ogni 8 ore per infusione endovenosa nell'arco di 30 minuti. Il loro ruolo nel ridurre la neurotossicità non è chiaro.
Utilizzare durante la gravidanza : Si deve usare cautela quando si somministrano tutti gli oncolitici durante la gravidanza. Le informazioni sull'uso del solfato di vinblastina durante la gravidanza nell'uomo sono molto limitate. Studi sugli animali con solfato di vinblastina suggeriscono che possono verificarsi effetti teratogeni. La chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di vinblastina) può causare danni al feto quando somministrata a una donna incinta. Gli animali da laboratorio che ricevono questo farmaco all'inizio della gravidanza sperimentano l'assorbimento del muco; i feti sopravvissuti mostrano deformità approssimative. Non ci sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Se questo farmaco viene usato durante la gravidanza o se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, è necessario essere informati del potenziale rischio per il feto. Le donne in età fertile devono essere avvisate di non rimanere incinta.
L'aspermia è stata segnalata nell'uomo. Gli studi sugli animali mostrano l'arresto della metafase e i cambiamenti degenerativi nelle cellule germinali.
La leucopenia (granulocitopenia) può raggiungere livelli pericolosamente bassi dopo la somministrazione delle dosi più elevate raccomandate. È quindi importante seguire la tecnologia di dosaggio che è sotto il DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE sono raccomandati. La stomatite e la tossicità neurologica, sebbene non comuni o permanenti, possono essere disabilitanti.
PRECAUZIONI
generale
La tossicità può essere aumentata con insufficienza epatica.
Se leucopenia con meno di 2.000 globuli bianchi / mm3 dopo una dose di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di vinblastina), il paziente deve essere attentamente osservato per segni di infezione fino a quando il numero di globuli bianchi non è tornato a un livello sicuro.
Se c'è cachessia o aree ulcerate della superficie della pelle, potrebbe esserci una reazione leucopenica più profonda al farmaco; pertanto, il suo uso dovrebbe essere evitato negli anziani che soffrono di una di queste malattie.
Nei pazienti con infiltrazione cellulare maligna del midollo osseo, il numero di leucociti e piastrine è talvolta diminuito drasticamente dopo dosi moderate di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione chimica farmaceutica del solfato di vinblastina). Non è consigliabile un ulteriore uso del farmaco in tali pazienti.
Dopo la somministrazione di alcaloidi sono stati riportati respiro corto acuto e broncospasmo grave. Queste reazioni sono state più comuni quando l'alcaloide vinca è stato usato in associazione con mitomicina C e può richiedere un trattamento aggressivo, specialmente se si verifica una disfunzione polmonare preesistente. Può iniziare entro pochi minuti o diverse ore dopo l'iniezione della vinca e può verificarsi fino a 2 settimane dopo una dose di mitomicina. Può verificarsi dispnea progressiva che richiede terapia cronica. Vinblastine non deve essere ri-registrato.
Si deve usare cautela nei pazienti con cardiopatia ischemica.
non è raccomandato l'uso di piccole quantità di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di vinile) ogni giorno per un periodo di tempo più lungo, sebbene la dose settimanale totale risultante possa essere simile a quella raccomandata. Poco o nessun effetto terapeutico aggiuntivo è stato dimostrato quando sono state utilizzate tali terapie. la stretta aderenza al programma posologico raccomandato è molto importante. Quando quantità multiple della dose settimanale raccomandata sono state somministrate in 7 rate giornaliere per un periodo di tempo più lungo, si sono verificati crampi, danni gravi e permanenti al sistema nervoso centrale e persino la morte.
Si deve prestare attenzione per evitare la contaminazione dell'occhio con concentrazioni clinicamente utilizzate di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina). La contaminazione accidentale può portare a grave irritazione (o, se il medicinale è stato rilasciato sotto pressione, anche ulcere corneali). L'occhio deve essere lavato immediatamente e accuratamente con acqua.
Non è necessario utilizzare solventi contenenti conservanti se le parti non utilizzate delle restanti soluzioni vengono immediatamente scartate. Eventuali soluzioni conservanti non utilizzate devono essere refrigerate per un uso futuro.
Test di laboratorio
Poiché la tossicità clinica dose-limitante è il risultato della depressione nel numero di globuli bianchi, è essenziale che questo conteggio venga somministrato poco prima della dose pianificata di Vinblastine Sulfate Pharmachemia (Vinblastin Sulfate Pharmachemia Injection). Dopo la somministrazione di chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di vinblastina), il numero di globuli bianchi può diminuire. Il nadir di questo caso viene osservato da 5 a 10 giorni dopo una dose. Il ripristino dei valori di pretrattamento viene generalmente osservato da 7 a 14 giorni dopo il trattamento. Questi effetti saranno esagerati se c'è già un danno al midollo osseo e anche alle dosi più elevate raccomandate (vedi DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE). Non è noto che la presenza di questo farmaco o dei suoi metaboliti nel sangue o nel tessuto corporeo influisca sui test clinici di laboratorio.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
L'aspermia è stata segnalata nell'uomo. Studi sugli animali suggeriscono che possono verificarsi effetti teratogeni. Si prega di fare riferimento AVVERTENZE ridotta fertilità. Studi sugli animali hanno mostrato arresto della metafase e cambiamenti degenerativi nelle cellule germinali. L'amenorrea si è verificata in alcuni pazienti trattati con la combinazione di agenti alchilanti, procarbazina, prednisone e vinblastina solfato chimica farmaceutica (iniezione chimica farmaceutica di sinblastina solfato). La sua presenza è stata associata alla dose totale di questi 4 agenti utilizzati. Il recupero delle mestruazioni era comune. La stessa combinazione di farmaci somministrati a pazienti di sesso maschile ha prodotto azoospermia; quando è tornata la spermatogenesi, non era probabile che ciò accadesse con meno di 2 anni di remissione senza pilota.
Mutagenicità: Test in Salmonella typhimurium e con il saggio letale dominante nei topi non è stato possibile dimostrare mutagenicità. Anomalie dello sperma sono state trovate nei topi. La chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione chimica farmaceutica di solfato di vinblastina) ha causato un aumento della micronucleazione nelle cellule del midollo osseo nei topi; tuttavia, poiché il solfato di vinblastina inibisce la formazione di fuso mitotico, non si può concludere che questa sia un'indicazione di mutagenicità. Ulteriori studi sui topi non hanno mostrato alcuna riduzione della fertilità maschile. Traduzioni cromosomiche si sono verificate nei topi maschi. La progenie maschile della prima generazione di questi topi non era portatrice di traslocazione eterozigote.
in vitro i test con cellule polmonari di criceto in coltura hanno causato cambiamenti cromosomici, tra cui rotture e scambi di cromatidi, mentre i test con un altro tipo di cellula di criceto non sono stati in grado di rilevare la mutazione. Rotture e aberrazioni non sono state osservate nell'analisi cromosomica delle cellule del midollo da pazienti trattati con questo farmaco.
Dalla letteratura non è chiaro come questo farmaco influenzi la sintesi di DNA e RNA. Alcuni credono che non ci siano interferenze. Altri ritengono che la vinblastina interferisca con il metabolismo dell'acido nucleico, ma potrebbe non essere dovuto all'azione diretta, ma forse a causa di disturbi biochimici in un'altra parte dell'organizzazione molecolare della cellula. Non vi è stata alcuna inibizione della sintesi di RNA nelle cellule di epatoma di ratto esposte alla coltura di livelli di vinblastina non citotossici. Altri risultati contraddittori sono stati trovati per quanto riguarda l'interferenza con la sintesi del DNA.
Cancerogenesi: attualmente non ci sono prove che la chimica farmaceutica della vinblastina solfato (iniezione di sinbato-farmachemia di vinblastina) sia stata cancerogena nell'uomo dall'inizio del suo uso clinico alla fine degli anni '50. I pazienti trattati per la malattia di Hodgkin hanno sviluppato leucemia dopo radioterapia e somministrazione di vinblastina solfato in associazione con altri regimi chemioterapici, compresi i principi attivi noti per intercalare con il DNA. Non è noto fino a che punto la chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di vinblastine solfato) può aver contribuito al verificarsi della leucemia. I dati disponibili su ratti e topi non hanno mostrato prove chiare di carcinogenesi quando gli animali sono stati trattati con la dose massima tollerata e metà di questa dose per 6 mesi. Questo sistema di test ha dimostrato che altre sostanze attive erano chiaramente cancerogene, mentre chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione di vinblastina solfato-farmachemia) nel gruppo di medicinali ha causato un aumento leggermente maggiore o la stessa incidenza tumorale dei controlli in uno studio e un aumento da 1,5 a 2 volte dell'incidenza del tumore rispetto ai controlli in un altro studio.
Preganancy
Effetti teratogeni; Categoria di gravidanza D (Vedere AVVERTENZE). La chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di vinile) deve essere somministrata a una donna incinta solo se ciò è chiaramente necessario. Studi sugli animali suggeriscono che possono verificarsi effetti teratogeni.
Uso pediatrico
Il programma posologico per i pazienti pediatrici è inferiore DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE specificati.
Madri che allattano al seno
Non è noto se questo farmaco venga escreto nel latte materno. Perché molti medicinali vengono escreti nel latte materno e a causa del potenziale di gravi effetti collaterali della chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (Iniezione chimica farmaceutica solfato di vinblastina) una decisione dovrebbe essere presa nei neonati che allattano, se l'allattamento al seno o il medicinale devono essere interrotti, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.
Prima di usare il farmaco, i pazienti devono essere informati della possibilità di sintomi inadatti.
In generale, la frequenza degli effetti collaterali durante l'uso di vinblastina solfato sembra essere correlata alla dimensione della dose utilizzata. Ad eccezione dell'epilazione, della leucopenia e degli effetti collaterali neurologici, gli effetti collaterali generalmente non durano più di 24 ore. Gli effetti collaterali neurologici non sono comuni; ma se ti presenti, spesso ci vogliono più di 24 ore. La leucopenia, l'effetto indesiderato più comune, è di solito il fattore limitante della dose.
Di seguito sono riportate manifestazioni riportate come effetti collaterali, in ordine decrescente di frequenza. Gli effetti indesiderati più comuni sono sottolineati:
Ematologico : Leucopenia (granulocitopenia), anemia, trombocitopenia (mielosoppressione).
Dermatologico: L'alopecia è comune. È stato segnalato un singolo caso di sensibilità alla luce associato a questo prodotto.
Gastrointestinale : Costipazione, anoressia, nausea, vomito, dolore addominale, ileo, vescicolazione della bocca, faringite, diarrea, enterocolite emorragica, sanguinamento da una vecchia ulcera allo stomaco, sanguinamento rettale.
Neurologico: Sordità delle cifre (parestesia), perdita di riflessi tendinei profondi, neurite periferica, depressione psicologica, mal di testa, crampi.
Il trattamento con alcaloidi della vinca ha raramente portato a danni vestibolari e uditivi all'ottavo nervo cranico. Le manifestazioni includono intorpidimento parziale o totale, che può essere temporaneo o permanente, e difficoltà di equilibrio tra vertigini, nistagmo e vertigini. Prestare particolare attenzione quando si usa la chimica farmaceutica della vinblastina solfato (iniezione farmaceutica di linblastina solfato) in combinazione con sostanze attive diverse dall'ototossico, come gli oncolitici contenenti platino.
Cardiovascolare : Alta pressione sanguigna. Effetti cardiaci come infarto del miocardio, angina pectoris e anomalie temporanee dell'ECG associate all'ischemia coronarica sono stati riportati molto raramente. Si sono verificati casi di infarto miocardico imprevisto e incidenti cerebrovascolari in pazienti sottoposti a chemioterapia di associazione con vinblastina, bleomicina e cisplatino. Il fenomeno di Raynaud è stato riportato anche con questa combinazione.
Precauzioni: vedere PRECAUZIONI .
Altro: Malessere, dolore osseo, debolezza, dolore al tessuto contenente tumore, vertigini, dolore alla mascella, vescicolazione cutanea, ipertensione, fenomeno Raynaud quando i pazienti con chimica farmaceutica con vinblastina solfato (iniezione farmaceutica con sintassi solfato) sono trattati in associazione con bleomicina e cis platino per cancro ai testicoli. La secrezione inappropriata della sindrome dell'ormone antidiuretico si è verificata a dosi superiori a quelle raccomandate.
La nausea e il vomito possono di solito essere facilmente controllati con antiemetici. Quando si sviluppa l'epilazione, spesso non è completa; e in alcuni casi i capelli ricrescono mentre la terapia di mantenimento continua.
L'estravasione durante l'iniezione endovenosa può portare a cellulite e flebite. Se la quantità di stravaso è grande, potrebbero esserci desquami.
Segni e sintomi
Gli effetti collaterali dopo l'uso della chimica farmaceutica del solfato di vinblastina (iniezione farmaceutica di solfato di vinile) dipendono dalla dose. Pertanto, i pazienti possono manifestare questi effetti esagerati dopo la somministrazione di oltre la dose raccomandata. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA ,