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Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 25.03.2022
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Il solfato di vinblastina per iniezione USP (iniezione di solfato di vinile (iniezione di solfato di vinile)) viene fornito in confezioni da dieci confezionate singolarmente Flaconcini con 10 mg di vinblastina solfato liofilizzata (iniezione di solfato di linblastina).
NDC 55390-091-10.
Conservare i flaconcini in frigorifero, da 2 ° a 8 ° C (da 36 ° a 46 ° F) per garantire una stabilità estesa.
RIFERIMENTI
1. Raccomandazioni per la manipolazione sicura dei farmaci antineoplastici parenterali , Pubblicazione NIH n.. 83-2621. In vendita dal Soprintendente per i documenti, U.R . Società di stampa governativa, Washington, DC 20402.
2 °. Rapporto del Consiglio AMA, linee guida per la gestione degli antineoplastici parenterali. jami, 1985; 253 (11): 1590-1592.
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6. Bollettino di assistenza tecnica della American Society of Hospital Pharmacists Gestione di farmaci citotossici e pericolosi. Bin J. Hosp Pharm, 1990; 47: 1033-1049.
7. Linee guida per la pratica del lavoro OSHA per il personale che si occupa di sostanze citotossiche (antineoplastiche)) Droga. Bin J. Hosp Pharm, 1986; 43: 1193-1204.
Realizzato da: Ben Venue Laboratories a Bedford, OH 44146. Fabbricazione per: Bedford Laboratories a Bedford, Ohio 44146. Data di approvazione della FDA: 22/08/2002
Il solfato di vinblastina (iniezione di solfato di vinblastina) è indicato nel trattamento palliativo di quanto segue:
Malignità comuni
Malattia generalizzata di Hodgkin (fasi III e IV, modifica di Ann Arbor Des staging-Systems)
Linfoma linfocitico (nocciola e diffuso, cattivo e ben differenziato)
Linfoma istiocitico
Mycosis fungoides (stadi avanzati)
Carcinoma avanzato
Sarcoma di Kaposi
Malattia di Letterer-Siwe (istiocitosi X)
neoplasie meno comuni
Coriocarcinoma resistente ad altri farmaci chemioterapici
Il carcinoma mammario non risponde alla chirurgia endocrina appropriata e Terapia ormonale
Gli attuali principi di chemioterapia per molti tipi di cancro includono simultaneamente Somministrazione di diversi agenti antineoplastici. Per migliori effetti terapeutici senza tossicità additiva, agenti con diverse tossicità cliniche che limitano la dose e vengono generalmente selezionati vari meccanismi d'azione. Pertanto, però il solfato di vinblastina (iniezione di solfato di vinblastina) è efficace come singolo agente nelle indicazioni sopra viene solitamente somministrato in associazione con altri medicinali antineoplastici. Come La terapia combinata produce una percentuale maggiore della reazione rispetto a un singolo agente Regime terapeutico. Questi principi sono stati usati, ad esempio, nella chemioterapia della malattia di Hodgkin.
Malattia di Hodgkin : Il solfato di vinblastina (iniezione di solfato di vinblastina) ha dimostrato di essere uno dei agente singolo più efficace per il trattamento della malattia di Hodgkin. Esteso La malattia di Hodgkin è stata anche trattata con successo con diversi farmaci multipli Terapie, il solfato di vinblastina (iniezione di solfato di vinblastina). Pazienti che hanno recidivato trattamento con il programma MOPP - mecloretamina cloridrato (azoto)) , anche vincristine solfato, prednisone e procarbazina - hanno risposto Terapia farmacologica combinata, solfato di vinblastina (iniezione di solfato di vinblastina). Un protocollo con Ciclofosfamide invece di senape di azoto e vinblastina solfato (iniezione di solfato di vinile) di Vincristine sulfate è una terapia alternativa per pazienti precedentemente non trattati con malattia di Hodgkin avanzata.
Il carcinoma testicolare avanzato (carcinoma embrionale, teratocarcinoma e coriocarcinoma) sono sensibili alla sola vinblastina solfato (iniezione di linblastina solfato), ma si ottengono risultati clinici migliori quando il vinblastina solfato (iniezione di vinblastina solfato) viene somministrato in concomitanza con altri agenti antineoplastici. L'effetto della bleomicina è significativamente aumentato quando il solfato di vinblastina (iniezione di solfato di vinile) viene somministrato da 6 a 8 ore prima della somministrazione di bleomicina; questo programma consente di arrestare più cellule durante la metafase, lo stadio del ciclo cellulare in cui la bleomicina è attiva.
questa preparazione è destinata esclusivamente all'uso endovenoso (Vedere AVVERTENZE).
Informazioni speciali sul dosaggio: ALLA CONSEGNA di VINBLASTIN SULFAT (iniezione di solfato di vinile) DIVERSO DAL CONTENITORE ORIGINALE, È NECESSARIO ESSERE CONFEZIONATO IL SOVRAPPOSTO PROVATO, L'ECCETTO SEGUENTE, EMISSIONE: “Non RIMUOVERE LA COPERTURA FINO AL MOMENTO DI INIEZIONE. MERIDIONALE SE INTRATHEKAL CONTRO. PER APPLICAZIONE INTRAVENOSA SOLO "(vedi AVVERTENZE). Una siringa con una certa dose deve essere etichettata con l'adesivo della guida incluso: “Deadly if INTRATHEKAL CONTRO . PER APPLICAZIONE INTRAVENOSA ”.
Attenzione: è estremamente importante che l'ago o il catetere endovenoso essere posizionato correttamente prima dell'iniezione di vinblastina solfato (iniezione di sinfato di viniflastina). Perdita in tessuto circostante durante la somministrazione endovenosa di vinblastina solfato (iniezione di linblastina solfato) può portare a significative irritazioni. Se un aspetto stravagante, l'iniezione dovrebbe deve essere immediatamente sospeso e quindi ogni parte rimanente della dose deve essere interrotta essere introdotto in un'altra vena. Iniezione locale di ialuronidasi e uso dal calore moderato all'area di perdita aiuta a disperdere e ridurre al minimo il farmaco Reclami e possibilità di cellulite.
Esistono variazioni nella profondità della risposta leucopenica seguita dalla terapia con vinblastina solfato (iniezione di linblastina solfato). Per questo motivo, si raccomanda di somministrare il farmaco non più di una volta ogni 7 giorni.
Pazienti adulti : si consiglia di iniziare la terapia per adulti per somministrazione una singola dose endovenosa di 3,7 mg / m2 la superficie corporea (bsa). Quindi i globuli bianchi devono essere contati per determinare le condizioni del paziente Sensibilità al solfato di vinblastina (iniezione di solfato di vinile).
Un approccio incrementale semplificato e conservativo al dosaggio settimanale - intervalli per gli adulti può essere disegnato come segue :
Prima dose........................... 3,7 mg / m2 bsa
Seconda dose...................... 5,5 mg / m2 bsa
Terza dose.......................... 7,4 mg / m2 bsa
Quarta dose........................ 9,25 mg / m2 bsa
Quinta dose........................... 11,1 mg / m2 bsa
Gli aumenti di cui sopra possono arrivare al massimo a una dose massima 18,5 mg / m2 bsa per adulti è raggiunto. La dose non deve essere aumentata dopo questa dose, il numero di globuli bianchi a circa 3000 cellule / mm3ridotto. In alcuni adulti, 3,7 mg / m2 bsa causa questa leucopenia; altro Gli adulti possono superare 11,1 mg / m2 bisogno di bsa; e molto raramente come molto simile a 18,5 mg / m2 bsa potrebbe essere necessario. Per la maggior parte dei pazienti adulti tuttavia, la dose settimanale è compresa tra 5,5 e 7,4 mg / m2 bsa.
Se la dose di vinblastina solfato (iniezione di sinfato di vinile) è il grado sopra indicato La leucopenia è risultata essere una dose di 1 incremento più piccolo di questo deve essere somministrato a intervalli settimanali per la manutenzione. Quindi il paziente diventa riceve la dose massima che non causa leucopenia. Dovrebbe va sottolineato che sebbene siano trascorsi 7 giorni, la dose successiva di vinblastina Il solfato non deve essere somministrato fino a quando il numero di globuli bianchi non è tornato almeno 4000 / mm3. in alcuni casi può verificarsi attività oncolitica prima dell'effetto leucopenico. Quando ciò accade, non è necessario Dimensione delle seguenti dosi (vedere PRECAUZIONI).
Pazienti pediatrici : una panoramica della letteratura pubblicata dal 1993 al 1995 ha dimostrato che le dosi iniziali di vinblastina solfato (iniezione di sinfato di vinblastina) variavano nei pazienti pediatrici a seconda del programma utilizzato e se è stato somministrato vinblastine solfato (iniezione di solfato di vinile) integrato come agente singolo o in uno specifico regime chemioterapico. Come singolo agente per la malattia di Letterer-Siwe (istiocitosi X), la dose iniziale di vinblastine solfato (iniezione di vinblastina solfato) è stato riportato come 6,5 mg / m2 Se vinblastina. Sulfate è stato usato in associazione con altri farmaci chemioterapici per il trattamento della malattia di Hodgkin, la dose iniziale era di 6 mg / m2segnalato. Per Carcinoma testicolare, che era la dose iniziale di vinblastina solfato (iniezione di solfato di vinile) riportato come 3 mg / m2 in una terapia di associazione. La dose cambia dovrebbe essere guidato dalla tolleranza ematologica.
Pazienti con insufficienza renale o epatica : una riduzione del 50% nel Si raccomanda la dose di vinblastina solfato (iniezione di linblastina solfato) per i pazienti con siero diretto - valore della bilirubina superiore a 3 mg / 100 ml. Perché il metabolismo e l'escrezione in primo luogo Non è raccomandata alcuna modifica per i pazienti con insufficienza renale.
La durata della terapia di mantenimento varia a seconda della malattia trattata e della combinazione degli agenti antineoplastici utilizzati. Vi sono disaccordi sulla durata della terapia di mantenimento con lo stesso protocollo per una particolare malattia; ad esempio, con il programma MOPP sono state utilizzate varie dure nel trattamento della malattia di Hodgkin. La chemioterapia più lunga per mantenere le remissioni comporta diversi rischi, tra cui malattie infettive potenzialmente letali, sterilità e possibilmente altri tumori sopprimendo la difesa immunitaria.
In alcune malattie, la sopravvivenza dopo la completa remissione potrebbe non essere lunga quanto nelle terapie di mantenimento più brevi. D'altra parte, l'incapacità di mantenere la terapia di mantenimento in alcuni pazienti può portare a ricadute non necessarie; Le remissioni complete nei pazienti con carcinoma testicolare, se non mantenute per almeno 2 anni, spesso portano a ricadute precoci.
Per produrre una soluzione contenente 1 mg / ml di vinblastina solfato (iniezione di linblastina solfato), aggiungere 10 ml di iniezione di cloruro di sodio batteriostatico (conservato con alcool benzilico) o 10 ml di iniezione di cloruro di sodio (non conservato) al solfato di vinblastina da 10 mg. Non utilizzare altre soluzioni. Il farmaco si dissolve immediatamente per ottenere una soluzione chiara.
Le parti inutilizzate delle restanti soluzioni realizzate con soluzione salina normale e senza conservanti devono essere immediatamente eliminate. Eventuali soluzioni conservanti non utilizzate realizzate con soluzione salina normale possono essere conservate in frigorifero per un massimo di 28 giorni per un uso futuro.
La dose di vinblastina solfato (iniezione di linblastina solfato) (calcolata per fornire la quantità desiderata) può essere iniettata nel tubo di un'infusione endovenosa in corso o direttamente in una vena. Quest'ultima procedura è facilmente adattabile alla terapia ambulatoriale. In entrambi i casi, l'iniezione può essere completata in circa 1 minuto. Se si presta attenzione a garantire che l'ago sia saldamente nella vena e che nessuna soluzione contenente vinblastina solfato (iniezione di linblastina solfato) sia versata in modo extravascolare, non vi è cellulite e / o flebite. Al fine di ridurre ulteriormente la possibilità di fuoriuscita extravascolare, si consiglia di sciacquare la siringa e l'ago con sangue venoso prima di rimuovere l'ago. La dose non deve essere diluita in grandi quantità di diluizione (ad es., Da 100 a 250 ml) o somministrato per via endovenosa per un periodo più lungo (da 30 a 60 minuti o più), poiché ciò porta spesso a irritazione della vena e aumenta la probabilità di stravaso.
A causa della maggiore possibilità di trombosi, questo non è considerato consigliabile iniettare una soluzione di vinblastina solfato (iniezione di sinfato di vinile) in un'estremità in cui la circolazione è influenzato o potenzialmente influenzato da condizioni come la compressione o la penetrazione Venature di neoplasma, flebite o varicosa.
Nota: i farmaci parenterali devono essere esaminati visivamente per le particelle Materia e scolorimento prima della somministrazione quando soluzione e contenitore permettere.
Dovrebbero essere previste procedure per la corretta manipolazione e smaltimento dei farmaci antitumorali considerare. Sono state pubblicate diverse linee guida sull'argomento.1-7 Non vi è alcun accordo generale sul fatto che tutti nel Le linee guida sono necessarie o appropriate.
Il solfato di vinblastina (iniezione di solfato di vinblastina) è controindicato nei pazienti con granulocitopenia significativa a meno che questo non sia il risultato della malattia da trattare. Non deve essere usato per infezioni batteriche. Tali infezioni devono essere sottoposte a controllo prima di iniziare la terapia con vinblastina solfato (iniezione di linblastina solfato).
AVVERTENZE
Questo prodotto è esclusivamente per uso endovenoso. Dovrebbe essere somministrato da Persone che hanno esperienza nella somministrazione di vinblastine solfato (iniezione di linblastina solfato). Il la somministrazione intratecale di vinblastine solfato (iniezione di solfato di vinile) di solito porta alla morte. Le siringhe contenenti questo prodotto devono essere etichettate con l'adesivo ausiliario destinato a indicare "DIVINE IF INTRATHEKAL GIVEN". SOLO PER APPLICAZIONE INTRAVENOSA. ”
Le siringhe extractorane contenenti questo prodotto devono essere imballate in un involucro etichettato ”non rimuovere la COPERTURA DA MOMENTO DA INIEZIONE. MERIDIONALE SE INTRATHEKAL CONTRO. Solo per uso invadente.”
Dopo somministrazione intratecale involontaria di alcaloidi di vinca immediatamente sono necessari interventi neurochirurgici per prevenire l'aumento della paralisi portare alla morte. In un numero molto limitato di pazienti, paralisi potenzialmente letale e la morte successiva fu evitata, ma portò a devastanti conseguenze neurologiche con recupero limitato in seguito.
Non ci sono casi pubblicati di sopravvivenza dopo somministrazione intratecale di vinblastina solfato (iniezione di linblastina solfato) in base al trattamento. Basato sul pubblicato gestione dei casi di sopravvivenza con il relativo vinca alcaloide Vincristine Solfato se vinblastina solfato (iniezione di sinfato di vinile) viene somministrato in modo errato per via intratecale il seguente trattamento deve essere iniziato immediatamente dopo l'iniezione
- Rimuovere il maggior numero possibile di CSF in sicurezza attraverso l'accesso lombare.
- Introduzione di un catetere epidurale nello spazio subaracnoideo attraverso il disco intervertebrale Posizionare sopra il primo accesso alle vertebre lombari e l'irrigazione CSF con un lottatore dipinto Soluzione. Il plasma appena congelato deve essere richiesto e, se disponibile, 25 mL dovrebbe essere aggiunto a ogni 1 litro di soluzione Ringer contrassegnata.
- Introduzione di uno scarico o catetere intraventricolare da parte di un neurochirurgo e Continuazione dell'irrigazione CSF con rimozione del liquido attraverso l'accesso lombare collegato a un sistema di drenaggio chiuso. La soluzione di Ringer laccata dovrebbe essere somministrato per infusione continua a 150 ml / ora o una velocità di 75 ml / ora se il plasma appena congelato è stato aggiunto come sopra.
La velocità di infusione deve essere regolata per mantenere un contenuto proteico del fluido spinale di 150 mg / dL
Sono state anche utilizzate le seguenti misure, ma potrebbero non essere essenziali :
L'acido glutammico, 10 grammi, è stato somministrato per via endovenosa per 24 ore, seguito di 500 mg tre volte al giorno per via orale per 1 mese. È stato somministrato acido folinico per via endovenosa come bolo da 100 mg e quindi infuso ad una velocità di 25 mg / ora per 24 ore, quindi dosi in bolo di 25 mg ogni 6 ore per 1 settimana. Ha piridossina somministrato alla dose di 50 mg ogni 8 ore per infusione endovenosa nell'arco di 30 minuti. Il loro ruolo nel ridurre la neurotossicità non è chiaro.
Utilizzare durante la gravidanza : Prestare attenzione durante la somministrazione tutti i farmaci oncolitici durante la gravidanza. Informazioni sull'uso di vinblastina Il solfato durante la gravidanza umana è molto limitato. Esperimenti di animali con vinblastina Gli studi indicano che possono verificarsi effetti teratogeni. Vinblastine sulfate (iniezione di solfato di vinile) può causare danni al feto quando somministrato a una donna incinta. Animali da laboratorio dati questo farmaco all'inizio della gravidanza soffre di assorbimento del muco; feti sopravvissuti rilevare malformazioni grossolane. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Se questo farmaco viene utilizzato durante la gravidanza o se il paziente rimane incinta mentre sta ricevendo questo farmaco, dovresti essere consapevole del potenziale Pericolo per il feto. Le donne in età fertile dovrebbero essere raccomandate per evitare Essere incinta.
L'aspermia è stata segnalata nell'uomo. Esperimenti sugli animali mostrano l'arresto della metafase e cambiamenti degenerativi nelle cellule germinali.
La leucopenia (granulocitopenia) può raggiungere livelli pericolosamente bassi dopo la somministrazione dalle dosi più elevate raccomandate. È quindi importante seguire il dosaggio Tecnologia consigliata sotto il DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE . La stomatite e la tossicità neurologica, sebbene non comuni o permanenti, possono essere disattivare.
PRECAUZIONI
generale
La tossicità può essere aumentata con insufficienza epatica.
Se leucopenia con meno di 2.000 globuli bianchi / mm3 Aspetto dopo una dose di vinblastina solfato (iniezione di sinfato di vinile), il paziente deve essere attentamente osservato per l'evidenza di infezione fino a quando il numero di globuli bianchi è tornato a Livello sicuro.
Se c'è cachessia o aree ulcerate della superficie della pelle, può farlo essere una reazione leucopenica più profonda al farmaco; pertanto il suo uso dovrebbe negli anziani che soffrono di una di queste condizioni.
Nei pazienti con infiltrazione cellulare maligna del midollo osseo, i leucociti e la conta piastrinica è talvolta diminuita drasticamente dopo dosi moderate di vinblastina solfato (iniezione di linblastina solfato). Non è consigliabile un ulteriore uso del farmaco in tali pazienti.
La mancanza di respiro acuta e il broncospasmo grave sono stati riportati come segue la somministrazione di alcaloidi di vinca. Queste reazioni si sono verificate molto spesso quando l'alcaloide vinca veniva usato in combinazione con mitomicina C e può richiedere un trattamento aggressivo, soprattutto se esiste già disfunzione polmonare. L'inizio può richiedere minuti o diverse ore la vinca viene iniettata e può verificarsi fino a 2 settimane dopo una dose di mitomicina. Può verificarsi dispnea progressiva che richiede terapia cronica. Vinblastine dovrebbe non può essere ri-registrato.
Si deve usare cautela nei pazienti con cardiopatia ischemica.
l'uso di piccole quantità di vinblastina solfato (iniezione di sinfato di vinile) ogni giorno per un periodo di tempo più lungo non è raccomandato, sebbene la dose settimanale totale risultante possa essere simile a quello raccomandato. Poco o nessun effetto terapeutico aggiuntivo dimostrato quando sono state utilizzate tali terapie. Rispetto rigoroso il programma posologico raccomandato è molto importante. Se gli importi sono gli stessi Il dosaggio settimanale raccomandato è stato somministrato più volte in 7 rate giornaliere per lunghi periodi, crampi, danni gravi e permanenti al sistema nervoso centrale e persino la morte è avvenuta.
Si deve usare cautela per contaminare l'occhio con concentrazioni di solfato di vinblastina (iniezione di solfato di vinblastina) usato clinicamente. In caso di contaminazione accidentale, grave Irritazione (o, se il farmaco è stato rilasciato sotto pressione, anche ulcere corneali) può condurre. L'occhio deve essere lavato immediatamente e accuratamente con acqua.
Non è necessario utilizzare solventi conservanti quando non in uso. le restanti soluzioni vengono immediatamente scartate. Conservanti non utilizzati Le soluzioni dovrebbero essere raffreddate per un uso futuro.
Test di laboratorio
Perché la tossicità clinica dose-limitante è il risultato della depressione dei globuli bianchi conta, è indispensabile che questo conteggio venga ricevuto poco prima di quello pianificato Dose di vinblastina solfato (iniezione di linblastina solfato). Dopo somministrazione di vinblastina solfato (iniezione di linblastina solfato), può verificarsi una diminuzione del numero di globuli bianchi. Si osserva il nadir di questo caso da 5 a 10 giorni dopo una dose. I livelli di pretrattamento per il ripristino sono di solito osservato da 7 a 14 giorni dopo il trattamento. Questi effetti saranno esagerati se esiste già un danno al midollo osseo esistente e raccomandato anche con quello superiore Lattine (vedi DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE). Il la presenza di questo farmaco o dei suoi metaboliti nel sangue o nel tessuto corporeo non è nota interrompere i test clinici di laboratorio.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
L'aspermia è stata segnalata nell'uomo. Studi sugli animali suggeriscono che teratogeno Possono verificarsi effetti. Si prega di fare riferimento AVVERTENZE riguardo ridotta fertilità. Studi sugli animali hanno dimostrato l'arresto della metafase e degenerativi Cambiamenti nelle cellule germinali. L'amenorrea si è verificata in alcuni pazienti con cui si trovano la combinazione costituita da un agente alchilante, procarbazina, prednisone e vinblastina solfato (iniezione di sinfato di vinile). Il suo aspetto era con la dose totale di questo 4 agenti. Il recupero delle mestruazioni era comune. La stessa combinazione di droghe somministrato a pazienti maschi produce azoospermia; quando è tornata la spermatogenesi non era probabile che ciò comportasse meno di 2 anni di remissione senza pilota.
Mutagenicità: Test Salmonella typhimurium e con il test letale dominante nei topi non ha mostrato mutagenicità. Sperma Anomalie sono state trovate nei topi. Il solfato di vinblastina (iniezione di solfato di vinblastina) ha prodotto un aumento in micronucleazione nelle cellule del midollo osseo dei topi; tuttavia dalla vinblastina Il solfato inibisce la formazione di fuso mitotico, non si può concludere che questo è la prova della mutagenicità. Ulteriori studi sui topi non hanno mostrato alcuna riduzione nella fertilità maschile. Traduzioni cromosomiche si sono verificate nei topi maschi. La prima generazione la progenie maschile di questi topi non erano portatori di traslocazione eterozigoti.
in vitro i test con cellule polmonari di criceto in coltura hanno cromosomico cambiamenti, inclusi rotture e scambi di cromatidi, durante i test con un altro Il tipo di cellula del criceto non è stato in grado di rilevare la mutazione. Rotture e aberrazioni non sono stati osservati nell'analisi cromosomica delle cellule di mercato di pazienti che trattato con questo farmaco.
Dalla letteratura non è chiaro come questo farmaco influenzi la sintesi del DNA e RNA. Alcuni credono che non ci siano interferenze. Altri credono che vinblastin disturba il metabolismo dell'acido nucleico, ma non può farlo con effetto diretto, ma piuttosto probabilmente a causa di un disturbo biochimico in un'altra parte del organizzazione molecolare della cellula. Non c'è stata inibizione della sintesi di RNA nelle cellule epatome di ratto esposte alla coltura di livelli di vinblastina non citotossici. Altri risultati contraddittori sono stati trovati da altri riguardo all'interferenza con il DNA Sintesi.
Cancerogenesi: al momento non ci sono indicazioni di questo che il solfato di vinblastina (iniezione di solfato di vinblastina) è stato cancerogeno nell'uomo sin dal suo inizio del suo uso clinico alla fine degli anni '50. Pazienti trattati per la malattia di Hodgkin hanno sviluppato leucemia dopo radioterapia e somministrazione di vinblastina Solfato in associazione con altre chemioterapia, compresi gli agenti noti per intercalare con DNA. Non è noto fino a che punto vinblastine solfate (iniezione di solfato di vinile) avrebbe potuto contribuire a questo verificarsi leucemia. I dati disponibili su ratti e topi sono falliti Prova di chiare indicazioni di carcinogenesi nel trattamento degli animali con la dose massima tollerata e con metà di questa dose per 6 mesi. Questo il sistema di prova ha dimostrato che altri agenti patogeni erano chiaramente cancerogeni, mentre il solfato di vinblastina (iniezione di solfato di vinblastina) è stato leggermente aumentato o causato nel gruppo di farmaci la stessa incidenza tumorale dei controlli in uno studio e da 1,5 a 2 volte l'aumento in un altro studio, l'incidenza del tumore è stata controllata.
Preganancy
Effetti teratogeni; Categoria di gravidanza D (Vedere AVVERTENZE). Il solfato di vinblastina (iniezione di solfato di vinblastina) deve essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario. Studi sugli animali suggeriscono che possono verificarsi effetti teratogeni.
Uso pediatrico
Il programma posologico per i pazienti pediatrici è inferiore DOSAGGIO specificato E AMMINISTRAZIONE .
Madri che allattano al seno
Non è noto se questo farmaco venga escreto nel latte materno. Perché molti I medicinali vengono escreti nel latte materno e possono avere gravi effetti collaterali È necessario prendere una decisione per reagire il solfato di vinblastina (iniezione di solfato di vinile) ai lattanti fatto se interrompere le cure o il farmaco, tenendo conto dell'importanza la droga per la madre.
Effetti collaterali
I pazienti devono essere informati della possibilità prima di usare il farmaco di sintomi inadatti.
Generalmente, la frequenza degli effetti collaterali quando si utilizza vinblastina Il solfato sembra essere correlato alla dimensione della dose utilizzata. Con l'eccezione di epilazione, leucopenia ed effetti collaterali neurologici, effetti collaterali in generale non esisteva da più di 24 ore. Gli effetti collaterali neurologici non lo sono Comune; ma quando appari, spesso ci vogliono più di 24 ore. Leucopenia, l'effetto indesiderato più comune è di solito il fattore limitante della dose.
Di seguito sono riportate manifestazioni che sono state riportate come effetti collaterali in ordine decrescente di frequenza. Gli effetti indesiderati più comuni sono sottolineati:
Ematologico : Leucopenia (granulocitopenia), anemia, trombocitopenia (mielosoppressione).
Dermatologico: L'alopecia è comune. Un singolo caso di sensibilità alla luce in relazione a questo prodotto è stato segnalato.
Gastrointestinale : Costipazione, anoressia, nausea, vomito, stomaco Dolore, ileo, vescicolazione orale, faringite, diarrea, enterocolite emorragica, Sanguinamento da una vecchia ulcera allo stomaco, sanguinamento rettale.
Neurologico: Sordità delle cifre (parestesia), perdita di riflessi tendinei profondi, neurite periferica, depressione mentale, mal di testa, crampi.
Il trattamento con alcaloidi della vinca raramente ha portato a vestibolari e uditivi Danni all'ottavo nervo cranico. Le manifestazioni includono in parte o in totale Sordità, che può essere temporanea o permanente, e difficoltà di equilibrio tra cui vertigini, nistagmo e vertigini. È necessaria particolare attenzione quando il solfato di vinblastina (iniezione di solfato di vinblastina) viene usato in associazione con altri agenti noti ototossico come oncolitici contenenti platino.
Cardiovascolare : Alta pressione sanguigna. Effetti cardiaci come infarto del miocardio, angina pectoris e anomalie temporanee dell'ECG correlate all'ischemia coronarica sono stati segnalati molto raramente. Casi di infarto miocardico inaspettato e si sono verificati incidenti cerebrovascolari in pazienti sottoposti a chemioterapia di associazione con vinblastina, bleomicina e cisplatino. Anche il fenomeno di Raynaud era riportato con questa combinazione.
Precauzioni: vedere PRECAUZIONI .
Altro: Mi sento male, dolore osseo, debolezza, dolore nel caso di tumori Tessuto, vertigini, dolore alla mascella, vescicolazione cutanea, ipertensione, fenomeno Raynaud quando pazienti con vinblastina solfato (iniezione di linblastina solfato) in associazione con bleomicina e cis platino per carcinoma testicolare. La sindrome inappropriata La secrezione dell'ormone antidiuretico si è verificata con un livello superiore a quello raccomandato Lattine.
La nausea e il vomito possono di solito essere facilmente controllati con antiemetici. Quando si sviluppa l'epilazione, spesso non è completa; e in alcuni casi i capelli ricrescere mentre la terapia di mantenimento continua.
L'estravasione durante l'iniezione endovenosa può portare a cellulite e flebite. Se la quantità di stravaso è grande, potrebbero esserci desquami.
Interazioni con MEDICINALI
Le soluzioni devono essere fatte con una soluzione salina normale (con o senza conservanti) e non deve essere combinato con un'altra sostanza chimica nello stesso contenitore. Non utilizzato Parti delle restanti soluzioni che non contengono conservanti dovrebbero essere scartato immediatamente.
La somministrazione orale o endovenosa simultanea di fenitoina e antineoplastica Sono state riportate combinazioni di chemioterapia contenenti vinblastina solfato (iniezione di linblastina solfato) abbassare il livello ematico dell'anticonvulsivante e avere un aumento delle convulsioni Attività. L'aggiustamento della dose deve basarsi sul monitoraggio seriale del livello ematico. Il contributo di vinblastine sulfate (iniezione di sinfato di vinile) a questa interazione non è certo. L'interazione può derivare da un ridotto assorbimento di fenitoina o di uno Aumento del metabolismo e tasso di eliminazione.
Si deve usare cautela nei pazienti che assumono farmaci noti per essere gli stessi inibire il metabolismo dei farmaci da parte degli isoenzimi epatici del citocromo P450 nel CYP 3A Sottofamiglia o in pazienti con disfunzione epatica. Somministrazione simultanea di vinblastina solfato (iniezione di linblastina solfato) con un inibitore questa via metabolica può causare un inizio precedente e / o un aumento degli effetti collaterali gravi. Maggiore tossicità è stato riportato in pazienti in trattamento con eritromicina contemporaneamente (vedere EFFETTI LATERALI REAZIONI).
I pazienti devono essere informati della possibilità prima di usare il farmaco di sintomi inadatti.
Generalmente, la frequenza degli effetti collaterali quando si utilizza vinblastina Il solfato sembra essere correlato alla dimensione della dose utilizzata. Con l'eccezione di epilazione, leucopenia ed effetti collaterali neurologici, effetti collaterali in generale non esisteva da più di 24 ore. Gli effetti collaterali neurologici non lo sono Comune; ma quando appari, spesso ci vogliono più di 24 ore. Leucopenia, l'effetto indesiderato più comune è di solito il fattore limitante della dose.
Di seguito sono riportate manifestazioni che sono state riportate come effetti collaterali in ordine decrescente di frequenza. Gli effetti indesiderati più comuni sono sottolineati:
Ematologico : Leucopenia (granulocitopenia), anemia, trombocitopenia (mielosoppressione).
Dermatologico: L'alopecia è comune. Un singolo caso di sensibilità alla luce in relazione a questo prodotto è stato segnalato.
Gastrointestinale : Costipazione, anoressia, nausea, vomito, stomaco Dolore, ileo, vescicolazione orale, faringite, diarrea, enterocolite emorragica, Sanguinamento da una vecchia ulcera allo stomaco, sanguinamento rettale.
Neurologico: Sordità delle cifre (parestesia), perdita di riflessi tendinei profondi, neurite periferica, depressione mentale, mal di testa, crampi.
Il trattamento con alcaloidi della vinca raramente ha portato a vestibolari e uditivi Danni all'ottavo nervo cranico. Le manifestazioni includono in parte o in totale Sordità, che può essere temporanea o permanente, e difficoltà di equilibrio tra cui vertigini, nistagmo e vertigini. È necessaria particolare attenzione quando il solfato di vinblastina (iniezione di solfato di vinblastina) viene usato in associazione con altri agenti noti ototossico come oncolitici contenenti platino.
Cardiovascolare : Alta pressione sanguigna. Effetti cardiaci come infarto del miocardio, angina pectoris e anomalie temporanee dell'ECG correlate all'ischemia coronarica sono stati segnalati molto raramente. Casi di infarto miocardico inaspettato e si sono verificati incidenti cerebrovascolari in pazienti sottoposti a chemioterapia di associazione con vinblastina, bleomicina e cisplatino. Anche il fenomeno di Raynaud era riportato con questa combinazione.
Precauzioni: vedere PRECAUZIONI .
Altro: Mi sento male, dolore osseo, debolezza, dolore nel caso di tumori Tessuto, vertigini, dolore alla mascella, vescicolazione cutanea, ipertensione, fenomeno Raynaud quando pazienti con vinblastina solfato (iniezione di linblastina solfato) in associazione con bleomicina e cis platino per carcinoma testicolare. La sindrome inappropriata La secrezione dell'ormone antidiuretico si è verificata con un livello superiore a quello raccomandato Lattine.
La nausea e il vomito possono di solito essere facilmente controllati con antiemetici. Quando si sviluppa l'epilazione, spesso non è completa; e in alcuni casi i capelli ricrescere mentre la terapia di mantenimento continua.
L'estravasione durante l'iniezione endovenosa può portare a cellulite e flebite. Se la quantità di stravaso è grande, potrebbero esserci desquami.
Segni e sintomi
Gli effetti collaterali dopo l'uso di vinblastina solfato (iniezione di sinfato di vinile) dipendono dalla dose. Perciò dopo somministrazione superiore alla dose raccomandata, i pazienti possono esserlo si prevede che questi effetti si verifichino eccessivamente. (Vedere CLINICO FARMACIA,