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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 07.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Велбе (iniezione Велбе) è indicato nel trattamento palliativo di quanto segue:
Malignità spesso reattive
Malattia generalizzata di Hodgkin (fasi III e IV, modifica di Ann Arbor del sistema di stadiazione della segale)
Linfoma linfocitico (nodulare e diffuso, scarsamente e ben differenziato)
Linfoma istiocitico
Mycosis fungoides (fasi avanzate)
Carcinoma avanzato del testicolo
Sarcoma di Kaposi
Malattia di Letterer-Siwe (istiocitosi X)
Malignità meno frequenti
Coriocarcinoma resistente ad altri agenti chemioterapici
Carcinoma mammario, che non risponde alla chirurgia endocrina appropriata e alla terapia ormonale
Gli attuali principi della chemioterapia per molti tipi di cancro includono la somministrazione concomitante di diversi agenti antineoplastici. Per un maggiore effetto terapeutico senza tossicità additiva, vengono generalmente selezionati agenti con diverse tossicità cliniche che limitano la dose e diversi meccanismi d'azione. Pertanto, sebbene Велбе (iniezione Велбе) sia efficace come singolo agente nelle indicazioni di cui sopra, di solito viene somministrato in associazione con altri farmaci antineoplastici. Tale terapia di combinazione produce una percentuale maggiore di risposta rispetto a un regime a agente singolo. Questi principi sono stati applicati, ad esempio, nella chemioterapia della malattia di Hodgkin.
Malattia di Hodgkin : Велбе (iniezione di Велбе) ha dimostrato di essere uno dei singoli agenti più efficaci per il trattamento della malattia di Hodgkin. La malattia di Hodgkin avanzata è stata anche trattata con successo con diversi regimi a più farmaci che includevano Велбе (iniezione di Велбе). I pazienti che hanno avuto ricadute dopo il trattamento con il programma MOPP - mecloretamina cloridrato (mostarda di azoto), vincristina solfato, prednisone e procarbazina - hanno anche risposto alla terapia di associazione-farmaco che includeva Велбе (iniezione di Велбе). Un protocollo che utilizza ciclofosfamide al posto della senape di azoto e Велбе (iniezione di Велбе) invece di vincristina solfato è una terapia alternativa per pazienti precedentemente non trattati con malattia di Hodgkin avanzata.
I tumori avanzati delle cellule germinali testicolari (carcinoma embrionale, teratocarcinoma e coriocarcinoma) sono sensibili al solo Велбе (iniezione di Велбе), ma si ottengono migliori risultati clinici quando Велбе (iniezione di Велбе) viene somministrato in concomitanza con altri agenti antineoplastici. L'effetto della bleomicina è significativamente migliorato se Велбе (iniezione Велбе) viene somministrato da 6 a 8 ore prima della somministrazione di bleomicina; questo programma consente di arrestare più cellule durante la metafase, lo stadio del ciclo cellulare in cui la bleomicina è attiva.
Questa preparazione è solo per uso endovenoso (Vedere AVVERTENZE).
Informazioni speciali sulle controversie : QUANDO DISPENSA Велбе (iniezione Велбе) IN ALTRO DEL CONTENITORE ORIGINALE, È IMPERATIVO CHE ESSERE IMBALLATO NEL TRATTAMENTO PROVATO CHE ORARI DELLA DICHIARAZIONE SEGUENTE: “NON RIMUOVERE IL COPERTURA FINO AL MOMENTO DELL'INIEZIONE. FATALE AVVERTENZE). Una siringa contenente una dose specifica deve essere etichettata, utilizzando l'adesivo ausiliario fornito, per indicare: “FATTIVO SE DATO INTRATECAMENTE. SOLO PER USO INTRAVENO ”.
Attenzione: è estremamente importante che l'ago o il catetere endovenoso siano posizionati correttamente prima di iniettare qualsiasi Велбе (iniezione di Велбе). La perdita nei tessuti circostanti durante la somministrazione endovenosa di Велбе (iniezione di Велбе) può causare notevoli irritazioni. Se si verifica uno stravaso, l'iniezione deve essere immediatamente interrotta e qualsiasi parte rimanente della dose deve essere introdotta in un'altra vena. L'iniezione locale di ialuronidasi e l'applicazione di calore moderato nell'area di perdita aiutano a disperdere il farmaco e ridurre al minimo il disagio e la possibilità di cellulite.
Esistono variazioni nella profondità della risposta leucopenica che segue la terapia con Велбе (iniezione di Велбе). Per questo motivo, si raccomanda di somministrare il farmaco non più frequentemente di una volta ogni 7 giorni.
Pazienti adulti : È consigliabile iniziare la terapia per gli adulti somministrando una singola dose endovenosa di 3,7 mg / m2 della superficie corporea (bsa). Successivamente, è necessario effettuare la conta delle cellule del sangue bianco per determinare la sensibilità del paziente a Велбе (iniezione di Велбе).
Un approccio incrementale semplificato e conservativo al dosaggio su base settimanale intervalli per gli adulti può essere delineato come segue:
Prima dose........................... 3,7 mg / m2 bsa
Seconda dose...................... 5,5 mg / m2 bsa
Terza dose.......................... 7,4 mg / m2 bsa
Quarta dose........................ 9,25 mg / m2 bsa
Quinta dose........................... 11,1 mg / m2 bsa
Gli aumenti di cui sopra possono essere utilizzati fino a una dose massima non superiore a 18,5 mg / m2 bsa per adulti è raggiunto. La dose non deve essere aumentata dopo quella dose, il che riduce la conta delle cellule bianche a circa 3000 cellule / mm3 In alcuni adulti, 3,7 mg / m.2 bsa può produrre questa leucopenia; altri adulti possono richiedere più di 11,1 mg / m2 bsa; e, molto raramente, fino a 18,5 mg / m2 bsa potrebbe essere necessario. Per la maggior parte dei pazienti adulti, tuttavia, il dosaggio settimanale si rivelerà compreso tra 5,5 e 7,4 mg / m2 bsa.
Quando è stata stabilita la dose di Велбе (iniezione di Велбе) che produrrà il grado di leucopenia sopra indicato, una dose di 1 incremento più piccolo di questo deve essere somministrato a intervalli settimanali per la manutenzione. Pertanto, il paziente sta ricevendo la dose massima che non causa leucopenia. Va sottolineato che, anche se sono trascorsi 7 giorni, la dose successiva di solfato di vinblastina non deve essere somministrata fino a quando la conta delle cellule bianche non è tornata ad almeno 4000 / mm3. In alcuni casi, l'attività oncolitica può essere riscontrata prima dell'effetto leucopenico. In questo caso, non è necessario aumentare la dimensione delle dosi successive (vedere PRECAUZIONI).
Pazienti pediatrici : Una revisione della letteratura pubblicata dal 1993 al 1995 ha mostrato che le dosi iniziali di Велбе (iniezione di Велбе) nei pazienti pediatrici variavano a seconda del programma utilizzato e se Велбе (iniezione di Велбе) veniva somministrato come singolo agente o incorporato in un particolare chemioterapico regime. Come singolo agente per la malattia di Letterer-Siwe (istiocitosi X), la dose iniziale di Велбе (iniezione di Велбе) è stata riportata come 6,5 mg / m2 Quando il solfato di vinblastina è stato usato in associazione con altri agenti chemioterapici per il trattamento della malattia di Hodgkin, la dose iniziale è stata riportata come 6 mg / m.2 Per i carcinomi a cellule germinali testicolari, la dose iniziale di Велбе (iniezione di Велбе) è stata riportata come 3 mg / m.2 in un regime di combinazione. Le modifiche della dose devono essere guidate dalla tolleranza ematologica.
Pazienti con insufficienza renale o epatica : Si raccomanda una riduzione del 50% nella dose di Велбе (iniezione di Велбе) per i pazienti con un valore sierico diretto di bilirubina superiore a 3 mg / 100 ml. Poiché il metabolismo e l'escrezione sono principalmente epatici, non si raccomanda alcuna modifica per i pazienti con funzionalità renale compromessa.
La durata della terapia di mantenimento varia in base alla malattia in trattamento e alla combinazione di agenti antineoplastici in uso. Esistono differenze di opinione sulla durata della terapia di mantenimento con lo stesso protocollo per una particolare malattia; ad esempio, sono state utilizzate varie durate con il programma MOPP nel trattamento della malattia di Hodgkin. La chemioterapia prolungata per il mantenimento delle remissioni comporta diversi rischi, tra cui malattie infettive potenzialmente letali, sterilità e possibilmente la comparsa di altri tumori attraverso la soppressione della sorveglianza immunitaria.
In alcuni disturbi, la sopravvivenza dopo la remissione completa potrebbe non essere prolungata come quella ottenuta con periodi più brevi di terapia di mantenimento. D'altra parte, la mancata terapia di mantenimento in alcuni pazienti può portare a ricadute non necessarie; le remissioni complete nei pazienti con carcinoma testicolare, a meno che non vengano mantenute per almeno 2 anni, spesso provocano ricadute precoci.
Per preparare una soluzione contenente 1 mg / ml di Велбе (iniezione di Велбе), aggiungere 10 ml di iniezione di cloruro di sodio batteriostatico (conservato con alcool benzilico) o 10 ml di iniezione di cloruro di sodio (non conservato) ai 10 mg di Велбе (iniezione di Велбе). Non utilizzare altre soluzioni. Il farmaco si dissolve all'istante per dare una soluzione chiara.
Le parti inutilizzate delle restanti soluzioni realizzate con soluzione salina normale che non contengono conservanti devono essere immediatamente eliminate. Le soluzioni non utilizzate contenenti conservanti realizzate con soluzione salina normale possono essere conservate in frigorifero per un uso futuro per un massimo di 28 giorni.
La dose di Велбе (iniezione di Велбе) (calcolata per fornire la quantità desiderata) può essere iniettata nel tubo di un'infusione endovenosa in corso o direttamente in una vena. Quest'ultima procedura è facilmente adattabile alla terapia ambulatoriale. In entrambi i casi, l'iniezione può essere completata in circa 1 minuto. Se si presta attenzione ad assicurare che l'ago sia saldamente all'interno della vena e che nessuna soluzione contenente Велбе (iniezione di Велбе) sia versata in modo extravascolare, non si verificheranno cellulite e / o flebite. Per ridurre al minimo la possibilità di fuoriuscita extravascolare, si suggerisce di sciacquare la siringa e l'ago con sangue venoso prima di estrarre l'ago. La dose non deve essere diluita in grandi volumi di diluente (ad es., Da 100 a 250 ml) o somministrato per via endovenosa per periodi prolungati (che vanno dai 30 ai 60 minuti o più), poiché ciò provoca spesso irritazione della vena e aumenta la possibilità di stravaso.
A causa della maggiore possibilità di trombosi, si ritiene sconsigliabile iniettare una soluzione di Велбе (iniezione di Велбе) in un'estremità in cui la circolazione è compromessa o potenzialmente compromessa da condizioni quali la compressione o l'invasione di neoplasie, flebite o varicosità.
Nota: i prodotti farmaceutici parenterali devono essere ispezionati visivamente per verificare la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione, ogni volta che la soluzione e il contenitore lo consentono.
Dovrebbero essere prese in considerazione le procedure per la corretta manipolazione e smaltimento dei farmaci anticancro. Sono state pubblicate diverse linee guida su questo argomento.1-7 Non vi è alcun accordo generale sul fatto che tutte le procedure raccomandate nelle linee guida siano necessarie o appropriate.
Велбе (iniezione di Велбе) è controindicato nei pazienti con granulocitopenia significativa a meno che ciò non sia il risultato della malattia in trattamento. Non deve essere usato in presenza di infezioni batteriche. Tali infezioni devono essere messe sotto controllo prima dell'inizio della terapia con Велбе (iniezione di Велбе).
AVVERTENZE
Questo prodotto è esclusivamente per uso endovenoso. Deve essere somministrato da soggetti con esperienza nella somministrazione di Велбе (iniezione Велбе). La somministrazione intratecale di Велбе (iniezione di Велбе) di solito provoca la morte. Le siringhe contenenti questo prodotto devono essere etichettate, utilizzando l'adesivo ausiliario fornito per indicare "FATTIVO SE DATO INTRATECAMENTE. SOLO PER USO INTRAVENOSO. "
Le siringhe preparate per via estemporanea contenenti questo prodotto devono essere confezionate in un involucro etichettato “NON RIMUOVERE IL COPERCHIO FINO A MOMENTO DI INIEZIONE. FATALE SE DATO INTRATECAMENTE. SOLO PER USO INTRAVENO.”
Dopo somministrazione intratecale involontaria di alcaloidi di vinca, è necessario un intervento neurochirurgico immediato per prevenire la paralisi ascendente che porta alla morte. In un numero molto limitato di pazienti, la paralisi potenzialmente letale e la morte successiva sono state evitate ma hanno provocato sequele neurologiche devastanti, con un recupero limitato in seguito.
Non ci sono casi pubblicati di sopravvivenza a seguito della somministrazione intratecale di Велбе (iniezione di Велбе) su cui basare il trattamento. Tuttavia, sulla base della gestione pubblicata dei casi di sopravvivenza che coinvolgono il relativo vinca alcaloide vincristina solfato, se Велбе (iniezione Велбе) viene erroneamente somministrato per via intratecale, deve essere iniziato il seguente trattamento immediatamente dopo l'iniezione :
- Rimuovere il maggior numero possibile di CSF attraverso l'accesso lombare.
- Inserimento di un catetere epidurale nello spazio subaracnoideo attraverso lo spazio intervertebrale sopra l'accesso lombare iniziale e l'irrigazione CSF con soluzione di Ringer allattato. Il plasma fresco congelato deve essere richiesto e, se disponibile, aggiungere 25 ml a ogni 1 litro di soluzione di Ringer allattato.
- Inserimento di uno scarico o catetere intraventricolare da parte di un neurochirurgo e continuazione dell'irrigazione CSF con rimozione del fluido attraverso l'accesso lombare collegato a un sistema di drenaggio chiuso. La soluzione di Ringer lattato deve essere somministrata per infusione continua a 150 ml / ora o con una velocità di 75 ml / ora quando è stato aggiunto plasma fresco congelato come sopra.
La velocità di infusione deve essere regolata per mantenere un livello di proteine del liquido spinale di 150 mg / dL
Inoltre, sono state utilizzate le seguenti misure, ma potrebbero non essere essenziali:
L'acido glutammico, 10 grammi, è stato somministrato per via endovenosa nell'arco di 24 ore, seguito da 500 mg tre volte al giorno per via orale per 1 mese. L'acido folinico è stato somministrato per via endovenosa come bolo da 100 mg e quindi infuso ad una velocità di 25 mg / ora per 24 ore, quindi dosi in bolo di 25 mg ogni 6 ore per 1 settimana. La piridossina è stata somministrata alla dose di 50 mg ogni 8 ore per infusione endovenosa nell'arco di 30 minuti. I loro ruoli nella riduzione della neurotossicità non sono chiari.
Utilizzo in gravidanza : È necessaria cautela con la somministrazione di tutti i farmaci oncolitici durante la gravidanza. Le informazioni sull'uso del solfato di vinblastina durante la gravidanza umana sono molto limitate. Studi sugli animali con vinblastina solfato suggeriscono che possono verificarsi effetti teratogeni. Велбе (iniezione di Велбе) può causare danni al feto quando somministrato a una donna incinta. Gli animali da laboratorio che hanno somministrato questo farmaco all'inizio della gravidanza soffrono di riassorbimento del conceptus; i feti sopravvissuti dimostrano gravi deformità. Non ci sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Se questo farmaco viene usato durante la gravidanza o se la paziente rimane incinta durante il trattamento, deve essere informata del potenziale pericolo per il feto. Le donne in età fertile devono essere avvisate di evitare di rimanere incinta.
L'aspermia è stata segnalata nell'uomo. Gli studi sugli animali mostrano l'arresto della metafase e i cambiamenti degenerativi nelle cellule germinali.
La leucopenia (granulocitopenia) può raggiungere livelli pericolosamente bassi dopo la somministrazione delle dosi più elevate raccomandate. È quindi importante seguire la tecnica di dosaggio raccomandata sotto il DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE . La stomatite e la tossicità neurologica, sebbene non comuni o permanenti, possono essere disabilitanti.
PRECAUZIONI
Generale
La tossicità può essere aumentata in presenza di insufficienza epatica.
Se leucopenia con meno di 2.000 globuli bianchi / mm3 si verifica dopo una dose di Велбе (iniezione di Велбе), il paziente deve essere osservato attentamente per l'evidenza di infezione fino a quando la conta delle cellule del sangue bianco non è tornata a un livello sicuro.
Quando sono presenti cachessia o aree ulcerate della superficie cutanea, potrebbe esserci una risposta leucopenica più profonda al farmaco; pertanto, il suo uso dovrebbe essere evitato nelle persone anziane che soffrono di una di queste condizioni.
Nei pazienti con infiltrazione di cellule maligne del midollo osseo, la conta dei leucociti e delle piastrine è talvolta diminuita precipitosamente dopo dosi moderate di Велбе (iniezione di Велбе). L'ulteriore uso del farmaco in tali pazienti è sconsigliabile.
A seguito della somministrazione di alcaloidi vinca sono stati riportati respiro acuto e broncospasmo grave. Queste reazioni sono state riscontrate più frequentemente quando l'alcaloide vinca è stato usato in associazione con mitomicina C e può richiedere un trattamento aggressivo, in particolare quando si verifica una disfunzione polmonare preesistente. L'inizio può avvenire entro pochi minuti o diverse ore dall'iniezione della vinca e può verificarsi fino a 2 settimane dopo una dose di mitomicina. Può verificarsi dispnea progressiva che richiede terapia cronica. Vinblastine non deve essere riamministrato.
Si deve prestare attenzione nei pazienti con cardiopatia ischemica.
L'uso di piccole quantità di Велбе (iniezione di Велбе) al giorno per lunghi periodi non è consigliato, anche se il dosaggio settimanale totale risultante può essere simile a quello raccomandato. Poco o nessun effetto terapeutico aggiunto è stato dimostrato quando sono stati utilizzati tali regimi. L'adesione rigorosa al programma posologico raccomandato è molto importante. Quando quantità pari a più volte il dosaggio settimanale raccomandato sono state somministrate in 7 rate giornaliere per lunghi periodi, convulsioni, danni gravi e permanenti al sistema nervoso centrale e persino la morte si è verificata.
Si deve prestare attenzione per evitare la contaminazione dell'occhio con concentrazioni di Велбе (iniezione di Велбе) utilizzate clinicamente. In caso di contaminazione accidentale, possono verificarsi gravi irritazioni (o, se il farmaco è stato somministrato sotto pressione, anche ulcerazioni corneali). L'occhio deve essere lavato con acqua immediatamente e accuratamente.
Non è necessario utilizzare solventi contenenti conservanti se le parti non utilizzate delle restanti soluzioni vengono immediatamente scartate. Le soluzioni non utilizzate contenenti conservanti dovrebbero essere refrigerate per un uso futuro.
Test di laboratorio
Poiché la tossicità clinica che limita la dose è il risultato della depressione della conta delle cellule del sangue bianco, è indispensabile che questa conta sia ottenuta poco prima della dose pianificata di Велбе (iniezione di Велбе). Dopo la somministrazione di Велбе (iniezione di Велбе), può verificarsi un calo della conta delle cellule del sangue bianco. Il nadir di questo autunno si osserva da 5 a 10 giorni dopo una dose. Il recupero ai livelli di pretrattamento si osserva generalmente da 7 a 14 giorni dopo il trattamento. Questi effetti saranno esagerati quando è presente un danno preesistente al midollo osseo e anche con le dosi più elevate raccomandate (vedere DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE). La presenza di questo farmaco o dei suoi metaboliti nel sangue o nei tessuti corporei non è nota per interferire con i test clinici di laboratorio.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
L'aspermia è stata segnalata nell'uomo. Studi sugli animali suggeriscono che possono verificarsi effetti teratogeni. Vedere AVVERTENZE per quanto riguarda la fertilità compromessa. Studi sugli animali hanno mostrato arresto della metafase e cambiamenti degenerativi nelle cellule germinali. L'amenorrea si è verificata in alcuni pazienti trattati con l'associazione composta da un agente alchilante, procarbazina, prednisone e Велбе (iniezione Велбе). La sua presenza era correlata alla dose totale di questi 4 agenti utilizzati. Il recupero delle mestruazioni era frequente. La stessa combinazione di farmaci somministrati a pazienti di sesso maschile ha prodotto azoospermia; se la spermatogenesi è tornata, è improbabile che lo faccia con meno di 2 anni di remissione non mantenuta.
Mutagenicità: Test in Salmonella typhimurium e con il saggio letale dominante nei topi non è riuscito a dimostrare mutagenicità. Anomalie dello sperma sono state osservate nei topi. Велбе (iniezione di Велбе) ha prodotto un aumento della formazione di micronuclei nelle cellule del midollo osseo dei topi; tuttavia, poiché il solfato di vinblastina inibisce la formazione di fuso mitotico, non si può concludere che questa sia la prova della mutagenicità. Ulteriori studi sui topi non hanno dimostrato alcuna riduzione della fertilità dei maschi. Traduzioni cromosomiche si sono verificate nei topi maschi. La progenie maschile di prima generazione di questi topi non era portatrice di traslocazione eterozigote.
In vitro i test che utilizzano cellule polmonari di criceto in coltura hanno prodotto cambiamenti cromosomici, tra cui rotture e scambi di cromatidi, mentre i test che utilizzano un altro tipo di cellula di criceto non sono riusciti a dimostrare la mutazione. Non sono state osservate rotture e aberrazioni sull'analisi cromosomica delle cellule del midollo da pazienti in trattamento con questo farmaco.
Dalla letteratura non è chiaro come questo farmaco influenzi la sintesi di DNA e RNA. Alcuni credono che non ci siano interferenze. Altri ritengono che la vinblastina interferisca con il metabolismo dell'acido nucleico ma potrebbe non farlo con effetto diretto ma forse come risultato di disturbi biochimici in qualche altra parte dell'organizzazione molecolare della cellula. Non si è verificata alcuna inibizione della sintesi di RNA nelle cellule di epatoma di ratto esposte in coltura a livelli non citotossici di vinblastina. Altri risultati contrastanti sono stati notati da altri riguardo all'interferenza con la sintesi del DNA.
Cancerogenesi: Non ci sono prove attualmente disponibili per indicare che Велбе (iniezione Велбе) stessa sia stata cancerogena nell'uomo sin dall'inizio del suo uso clinico alla fine degli anni '50. I pazienti trattati per la malattia di Hodgkin hanno sviluppato leucemia a seguito di radioterapia e somministrazione di vinblastina solfato in associazione con altri chemioterapici, inclusi agenti noti per intercalare con il DNA. Non è noto fino a che punto Велбе (iniezione di Велбе) possa aver contribuito alla comparsa di leucemia. I dati disponibili su ratti e topi non sono riusciti a dimostrare chiaramente l'evidenza di carcinogenesi quando gli animali sono stati trattati con la dose massima tollerata e con metà di quella dose per 6 mesi. Questo sistema di test ha dimostrato che altri agenti erano chiaramente cancerogeni, mentre Велбе (iniezione Велбе) era nel gruppo di farmaci che causavano un aumento leggermente o la stessa incidenza del tumore dei controlli in uno studio e un aumento da 1,5 a 2 volte dell'incidenza del tumore rispetto ai controlli in un altro studio.
Preganancy
Effetti teratogeni; Gravidanza Categoria D (Vedere AVVERTENZE). Велбе (iniezione Велбе) deve essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario. Studi sugli animali suggeriscono che possono verificarsi effetti teratogeni.
Uso pediatrico
Il programma di dosaggio per i pazienti pediatrici è indicato in DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE .
Madri infermieristiche
Non è noto se questo farmaco venga escreto nel latte materno. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno e a causa del potenziale di gravi reazioni avverse da Велбе (iniezione di Велбе) nei lattanti, è necessario decidere se interrompere l'allattamento o il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.
Prima dell'uso del farmaco, i pazienti devono essere informati della possibilità di sintomi spiacevoli.
In generale, l'incidenza delle reazioni avverse che frequentano l'uso di vinblastina solfato sembra essere correlata all'entità della dose impiegata. Ad eccezione dell'epilazione, della leucopenia e degli effetti collaterali neurologici, le reazioni avverse generalmente non persistono per più di 24 ore. Gli effetti collaterali neurologici non sono comuni; ma quando si verificano, spesso durano più di 24 ore. La leucopenia, la reazione avversa più comune, è di solito il fattore di limitazione della dose.
Di seguito sono riportate manifestazioni che sono state riportate come reazioni avverse, in ordine decrescente di frequenza. Le reazioni avverse più comuni sono sottolineate:
Ematologico: Leucopenia (granulocitopenia), anemia, trombocitopenia (mielosoppressione).
Dermatologico: L'alopecia è comune. È stato segnalato un singolo caso di sensibilità alla luce associato a questo prodotto.
Gastrointestinale : Costipazione, anoressia, nausea, vomito, dolore addominale, ileo, vescicolazione della bocca, faringite, diarrea, enterocolite emorragica, sanguinamento da una vecchia ulcera peptica, sanguinamento rettale.
Neurologica: Intorpidimento delle cifre (parestesie), perdita di riflessi tendinei profondi, neurite periferica, depressione mentale, mal di testa, convulsioni.
Il trattamento con alcaloidi della vinca ha comportato raramente danni sia vestibolari che uditivi all'ottavo nervo cranico. Le manifestazioni includono sordità parziale o totale che può essere temporanea o permanente e difficoltà di equilibrio tra cui vertigini, nistagmo e vertigini. Particolare attenzione è giustificata quando Велбе (iniezione Велбе) viene usato in combinazione con altri agenti noti per essere ototossici come gli oncolitici contenenti platino.
Cardiovascolare: Ipertensione. Effetti cardiaci come infarto del miocardio, angina pectoris e anomalie transitorie dell'ECG correlate all'ischemia coronarica sono stati riportati molto raramente. Si sono verificati casi di infarto miocardico imprevisto e incidenti cerebrovascolari in pazienti sottoposti a chemioterapia di associazione con vinblastina, bleomicina e cisplatino. Il fenomeno di Raynaud è stato riportato anche con questa combinazione.
Polmonare: Vedere PRECAUZIONI .
Varie: Malessere, dolore osseo, debolezza, dolore nei tessuti contenenti tumori, vertigini, dolore alla mascella, vescicolazione cutanea, ipertensione, fenomeno di Raynaud quando i pazienti vengono trattati con Велбе (iniezione di Велбе) in associazione con bleomicina e cis-platino per il cancro ai testicoli. La sindrome di secrezione inappropriata dell'ormone antidiuretico si è verificata con dosi superiori a quelle raccomandate.
La nausea e il vomito di solito possono essere controllati con facilità dagli agenti antiemetici. Quando si sviluppa l'epilazione, spesso non è totale; e, in alcuni casi, i capelli ricrescono mentre la terapia di mantenimento continua.
L'estravasione durante l'iniezione endovenosa può portare a cellulite e flebite. Se la quantità di stravaso è eccezionale, può verificarsi un rallentamento.
Segni e sintomi
Gli effetti collaterali a seguito dell'uso di Велбе (iniezione di Велбе) sono correlati alla dose. Pertanto, dopo la somministrazione di oltre la dose raccomandata, ci si può aspettare che i pazienti sperimentino questi effetti in modo esagerato. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA ,