Tysabri

Forma selezionata

Natalizumab

Opzione di trattamento: Crohn'S Disease, Multiple Sclerosis

Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 10/01/2026

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Tysabri

Tysabri è un farmaco altamente specialistico e disponibile esclusivamente su prescrizione medica per l'uso negli adulti. È prodotto da Biogen e appartiene alla classe delle terapie modificanti la malattia (DMT). Il suo principio attivo è il natalizumab, un agente potente che agisce controllando il movimento delle cellule immunitarie all'interno dell'organismo. È classificato come un farmaco biologico, il che significa che è una proteina complessa prodotta utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante, distinguendosi così dai farmaci chimici convenzionali a molecola piccola.

Proprietà	Descrizione
Principio attivo	Natalizumab (INN)
Forma farmaceutica	Concentrato per soluzione per infusione
Classe farmacologica	Antagonista del Recettore delle Integrine, Anticorpo Monoclonale
Uso comune	Limitare l'infiammazione e prevenire il danno tissutale
Origine	Biologico (Anticorpo IgG₄ ricombinante umanizzato)

Che Tipo di Farmaco è Natalizumab?

Tysabri è un Antagonista del Recettore delle Integrine, il che lo colloca all'interno della più ampia classe farmacologica degli Immunosoppressori Selettivi e degli Anticorpi Monoclonali. Questa classificazione significa che il farmaco è progettato per bloccare specificamente alcune proteine di adesione che aiutano le cellule immunitarie ad attaccarsi e a passare attraverso le pareti dei vasi sanguigni.

Il natalizumab è un anticorpo IgG₄ ricombinante umanizzato, ingegnerizzato per colpire con precisione il recettore alpha4-integrina presente sulle cellule immunitarie. Questo meccanismo mirato è clinicamente riconosciuto per offrire un'elevata efficacia nella gestione di condizioni infiammatorie altamente attive. Questa azione mirata è fondamentale per l'attività del farmaco, differenziandolo dai soppressori immunitari generalizzati.

La sua funzione unica lo definisce come un Inibitore Selettivo delle Molecole di Adesione (SAM). Questa classe di farmaci biologici non sopprime in modo generico il sistema immunitario, ma interferisce selettivamente con il processo di adesione molecolare—il passaggio cruciale in cui le cellule immunitarie si attaccano e attraversano il rivestimento interno dei vasi sanguigni per entrare nei tessuti.

In Che Modo Tysabri Aiuta Generalmente l'Organismo?

L'azione generale di Tysabri aiuta l'organismo agendo come un controllore del traffico per le cellule immunitarie attivate che causano l'infiammazione. Legandosi al recettore alpha4-integrina presente sulla superficie della maggior parte dei globuli bianchi, il farmaco blocca efficacemente la capacità di queste cellule infiammatorie di aderire e attraversare le pareti dei vasi sanguigni.

Questo blocco molecolare cruciale impedisce alle cellule immunitarie di migrare attraverso barriere protettive, come la barriera emato-encefalica, e di penetrare nei tessuti sensibili sottostanti. Lo scopo terapeutico generale di questa azione è attenuare significativamente l'infiammazione e limitare il danno tissutale in corso causato dall'infiltrazione inappropriata di cellule immunitarie negli organi.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Tysabri?

Tysabri è associato a una gamma di possibili effetti collaterali, che nei documenti regolatori sono ufficialmente classificati in base alla frequenza e raggruppati per Classi Sistemiche di Organi (SOC). L'avvertenza di sicurezza più significativa riguarda il rischio di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (LEMP), una rara infezione virale opportunistica del cervello che in genere porta a morte o grave disabilità, come indicato nell'Avvertenza con riquadro (Boxed Warning).

Reazioni Avverse Classificate per Frequenza

Le reazioni avverse classificate come Molto Comuni (che si verificano nel 10% o più dei pazienti) includono mal di testa, affaticamento, artralgia (dolore articolare), infezione del tratto urinario e nasofaringite. Le reazioni Comuni (che si verificano dall'1% al 10%) comprendono condizioni come gastroenterite, vaginite, depressione, eruzione cutanea, nausea e infezioni generali delle vie respiratorie superiori/inferiori. Anche le reazioni correlate all'infusione, che in genere si verificano durante l'infusione o entro un'ora dal suo completamento, sono classificate come comuni.

Reazioni Avverse Gravi e Restrizioni

Oltre alla LEMP, il profilo di sicurezza ufficiale include avvertenze per altre reazioni avverse gravi, come epatotossicità clinicamente significativa (danno epatico, talvolta con conseguente insufficienza), gravi reazioni di ipersensibilità (inclusa l'anafilassi) e infezioni da herpes potenzialmente letali (ad esempio, encefalite e meningite). Sono stati riportati anche casi di trombocitopenia (bassa conta piastrinica). Il farmaco è formalmente controindicato nei pazienti con una storia di LEMP o ipersensibilità nota al farmaco. Inoltre, il suo uso è limitato con immunosoppressori concomitanti (come metotrexato o azatioprina) a causa dell'aumento del rischio di LEMP e di altre infezioni.

Note sulla Sicurezza Relative alla Durata e alla Popolazione

Il rischio di sviluppare la LEMP è formalmente legato a tre fattori: la presenza di anticorpi anti-virus John Cunningham (JCV), la durata del trattamento, in particolare oltre i due anni, e l'uso pregresso di immunosoppressori. Per popolazioni specifiche, il foglio illustrativo specifica che la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei pazienti pediatrici e che sono stati riportati casi di trombocitopenia neonatale in seguito all'esposizione in utero.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Chiedere Aiuto Medico

La documentazione regolatoria ufficiale relativa al natalizumab (Tysabri) si concentra sulla gestione di potenziali scenari di sovradosaggio, stabilendo protocolli di azione e gestione specifici piuttosto che un profilo sintomatologico dettagliato.

Profilo di Sovradosaggio e Azioni di Emergenza

Ambito	Dichiarazione Regolatoria Ufficiale
Manifestazioni Documentate	Nelle informazioni regolatorie sulla prescrizione, non è stato formalmente descritto un profilo sintomatologico specifico o una sindrome clinica da sovradosaggio nell'uomo.
Note relative alla Dose	Sono stati riportati casi di sovradosaggio in seguito a somministrazioni fino a 2000 mg, una dose significativamente superiore a quella raccomandata di 300 mg.
Informazioni sull'Antidoto	Non è noto o elencato alcun antidoto specifico nelle informazioni ufficiali sulla prescrizione di natalizumab.

Gestione e Monitoraggio Richiesto

In caso di sospetto o conferma di sovradosaggio, le autorità regolatorie impongono l'immediata interruzione del trattamento. È necessario cercare immediatamente assistenza medica e contattare i servizi di emergenza.

La gestione deve consistere in un trattamento sintomatico e di supporto. Data la natura del medicinale e l'assenza di un antidoto specifico, sono richiesti uno stretto monitoraggio e una continua osservazione clinica. Questa osservazione viene tipicamente condotta in un ambiente medico controllato, come una struttura ospedaliera. Non sono documentate considerazioni specifiche di sovradosaggio differenziale per le popolazioni di pazienti pediatrici, anziani o con compromissione renale nel foglietto illustrativo ufficiale.

Usi terapeutici di Tysabri

Tysabri (natalizumab) è un trattamento specialistico impiegato nella gestione di malattie infiammatorie croniche che generano un notevole stress fisiologico. La terapia è applicata in contesti in cui è richiesto un sostegno aggiuntivo per i sintomi. Viene comunemente utilizzato per due principali condizioni croniche: le forme recidivanti di Sclerosi Multipla e la Malattia di Crohn in fase attiva da moderata a severa.

Secondo le indicazioni ufficiali, il farmaco è prescritto principalmente agli adulti con Sclerosi Multipla altamente attiva, caratterizzata da periodi di accentuazione dei sintomi, e per i pazienti con Malattia di Crohn in contesti che implicano un elevato carico sistemico. L'uso di Tysabri aiuta a ridurre la frequenza delle esacerbazioni cliniche (ricadute) nella SM e può contribuire a rallentare la progressione del danno neurologico nel tempo. Questo beneficio duraturo supporta il benessere generale durante le fasi sintomatiche.

Nel contesto della Malattia di Crohn, Tysabri è utilizzato abitualmente per aiutare a gestire gruppi di sintomi che possono diventare intensi o invalidanti, come il dolore addominale cronico e la diarrea. Questo fornisce generalmente un sollievo di supporto dai sintomi cronici gravi, contribuendo così a migliorare il comfort e la stabilità funzionale durante i periodi sintomatici.

“Questo approccio terapeutico di supporto aiuta a mantenere la stabilità funzionale quando i sintomi interferiscono con le attività quotidiane.”

Dato Rapido: Sollievo per Gruppi di Sintomi Neurologici e Gastrointestinali

Criteri di utilizzo e restrizioni

Tysabri (natalizumab) è formalmente indicato solo per pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con forme recidivanti di Sclerosi Multipla (SM) o Malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva. I documenti regolatori ufficiali definiscono rigorosamente le popolazioni che non devono utilizzare il medicinale.

Popolazione/Condizione	Stato di Idoneità (secondo il Foglio Illustrativo)
Storia di LEMP	Controindicato (Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva)
Età < 18 anni	Controindicato (Sicurezza ed efficacia non stabilite)
Ipersensibilità	Controindicato (Allergia nota al natalizumab o agli eccipienti)
Farmaci Concomitanti	Controindicato (Immunosoppressori o inibitori del TNF-alpha)
Malignità Attiva	Controindicato (Ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali)

Il medicinale non è raccomandato per i pazienti geriatrici (oltre i 65 anni) a causa della mancanza di dati clinici sufficienti in questa fascia d'età.

I documenti regolatori specificano anche restrizioni essenziali relative all'idoneità:

Stato di Monoterapia: Per la SM, Tysabri è indicato solo come monoterapia.
Anticorpi anti-JCV: I pazienti con risultato positivo per gli anticorpi anti-virus John Cunningham (JCV) richiedono una maggiore stratificazione e monitoraggio del rischio.
Stato di Gravidanza: L'uso è considerato condizionale; è associato a segnalazioni di anomalie ematiche neonatali (trombocitopenia/anemia) in seguito all'esposizione avvenuta in fase avanzata di gravidanza.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Il profilo ufficiale delle interazioni di Tysabri è strutturato principalmente attorno a vincoli farmacodinamici (PD) che vietano rigorosamente la co-somministrazione con altri agenti che sopprimono il sistema immunitario. È proibito l'uso concomitante del farmaco con immunosoppressori e con Inibitori del TNF-alpha. Questa restrizione maggiore è dovuta al rischio formalmente riconosciuto di immunosoppressione aggiuntiva, documentato nei foglietti illustrativi per aumentare la probabilità di sviluppare infezioni gravi. Il rischio di infezione grave è anche ufficialmente riconosciuto come aumentato nei pazienti con una storia di uso pregresso di medicinali immunosoppressori.

Tipo di Interazione	Sostanza/Classe Interagente	Vincolo Ufficiale
PD - Proibita	Immunosoppressori / Inibitori del TNF-alpha	La co-somministrazione è formalmente proibita (ad esempio, azatioprina, metotrexato).
PD - Condizionale	Corticosteroidi Orali Cronici (Malattia di Crohn)	Deve essere ridotta gradualmente (tapering); l'uso oltre i sei mesi richiede l'interruzione di Tysabri.
PK - Assenza	Farmaci a Molecola Piccola	Nessuna interazione documentata mediata da enzimi CYP o trasportatori.

Le fonti regolatorie stabiliscono specifiche restrizioni condizionali alla co-somministrazione. Per la Malattia di Crohn, se il trattamento viene iniziato mentre un paziente sta ricevendo corticosteroidi orali cronici, deve iniziare un regime di riduzione graduale (tapering) obbligatorio. Se il paziente necessita di corticosteroidi orali continui oltre un periodo di sei mesi, il trattamento con Tysabri deve essere interrotto. Al contrario, gli Aminosalicilati possono essere continuati durante il trattamento nei pazienti con Malattia di Crohn. Non sono documentate interazioni formali con cibo, alcol o prodotti a base di erbe nel foglietto illustrativo ufficiale.

Meccanismo d’azione

Tysabri è un anticorpo monoclonale umanizzato ( IgG4) che funziona come un antagonista dell'integrina alpha4. Si lega in modo specifico alle integrine alpha4beta1 (chiamata anche Antigene Molto Tardivo-4, o VLA-4) e alpha4beta7 espresse sulla superficie dei leucociti circolanti, inclusi i linfociti T. Questa interazione molecolare impedisce a queste integrine di legarsi ai loro rispettivi ligandi: la Molecola di Adesione Cellulare delle Cellule Vascolari-1 (VCAM-1) sull'endotelio e la Molecola di Adesione Cellulare dell'Adressina Mucosale-1 (MAdCAM-1) nell'intestino.

La cascata meccanicistica primaria riguarda il blocco della VLA-4 (alpha4beta1). La transmigrazione dei leucociti attraverso la barriera emato-encefalica (BEE) richiede l'adesione della VLA-4 sui linfociti T alla VCAM-1 presente sulle cellule endoteliali cerebrali. Occupando il recettore VLA-4, Tysabri inibisce questa fase critica di adesione. Ciò riduce il movimento dei linfociti T autoreattivi e di altre cellule infiammatorie verso il sistema nervoso centrale (SNC).

Il blocco di alpha4beta7 ne impedisce il legame con la MAdCAM-1 sulle cellule endoteliali che rivestono i vasi sanguigni del tratto gastrointestinale. Questa azione modula ulteriormente il trafficking (o movimento) dei linfociti T circolanti, influenzando la distribuzione sistemica delle cellule infiammatorie.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Linee Guida Ufficiali per la Somministrazione di Tysabri

La somministrazione di Tysabri (natalizumab) segue un protocollo standardizzato e non titolato, stabilito dalle agenzie regolatorie. Il regime terapeutico di base prevede una dose fissa erogata con un ciclo prestabilito.

Caratteristica	Indicazione (Strettamente Basata sul Foglio Illustrativo)
Via di Somministrazione	Principalmente infusione endovenosa (EV). La via dell'iniezione sottocutanea (SC) è approvata in alcune regioni del mondo.
Dose Standard	300 mg per somministrazione per tutte le indicazioni approvate negli adulti.
Frequenza e Tempistica	Somministrato una volta ogni quattro settimane (q4wk, o ogni 28 giorni).

Preparazione e Regole Procedurali

Il concentrato per soluzione deve essere diluito utilizzando 100 mL di Sodio Cloruro 0,9% Soluzione Iniettabile, USP prima della somministrazione. Il medicinale diluito viene quindi infuso in un periodo di tempo di circa un'ora e non deve essere somministrato tramite iniezione endovenosa rapida o iniezione in bolo.

In caso di mancata somministrazione, le linee guida ufficiali stabiliscono che la dose deve essere data il prima possibile, facendo ripartire il successivo ciclo di dosaggio di quattro settimane da quella nuova data.

Durata e Indicazioni sulla Popolazione

Le regole relative al corso della terapia includono punti di controllo obbligatori, come la sospensione del trattamento nella Malattia di Crohn se non si osserva alcun beneficio terapeutico dopo 12 settimane di trattamento. L'uso non è raccomandato per i pazienti di età superiore ai 65 anni a causa di dati clinici insufficienti e la sicurezza non è stata stabilita nei pazienti pediatrici (sotto i 18 anni).

Evidenze cliniche recenti

Base di Evidenza per Natalizumab (Tysabri)

Questa sezione riassume la struttura e l'obiettivo della ricerca clinica condotta per natalizumab, basandosi principalmente sui principali studi clinici randomizzati controllati e sulle valutazioni regolatorie ufficiali. Queste informazioni descrivono gli andamenti di gruppo osservati negli studi e non determinano se un individuo risponderà in modo simile.

Evidenza di Ricerca per le Forme Recidivanti Altamente Attive di Sclerosi Multipla

La ricerca che ha esaminato natalizumab nella SM ha coinvolto principalmente studi clinici su larga scala, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo. Tali studi hanno valutato pazienti adulti con diagnosi di Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (SMRR), compresi quelli con condizioni caratterizzate da periodi di intensa attività dei sintomi. La ricerca ha esaminato i risultati clinici tra cui il Tasso Annualizzato di Recidiva (ARR), le misurazioni dello squilibrio funzionale come il tempo alla progressione confermata della disabilità e l'attività radiologica della malattia, come il numero di lesioni nuove o in espansione visibili nelle scansioni RM.

Gli studi pivotali iniziali, della durata massima di due anni, hanno riportato andamenti osservati negli studi riguardo alla misurazione degli eventi di recidiva e al tempo alla progressione confermata della disabilità nelle popolazioni osservate. La ricerca evidenzia le misurazioni dei marcatori RM durante il periodo di studio, che sono utilizzate per comprendere l'attività subclinica della malattia.

Evidenza di Ricerca per la Malattia di Crohn da Moderatamente a Gravemente Attiva

Per la Malattia di Crohn, la base di evidenza deriva principalmente da studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo di Fase III progettati per studiare sia il trattamento di induzione che di mantenimento. Questi studi hanno valutato esiti che catturano fasi di elevata attività dei sintomi e squilibrio sistemico in pazienti adulti con malattia da moderata a gravemente attiva.

I risultati sono stati disomogenei in alcuni studi iniziali sul fatto che gli endpoint primari pre-specificati per l'induzione della remissione fossero stati raggiunti nell'intera popolazione studiata. Tuttavia, studi e analisi successive hanno descritto gli andamenti osservati negli studi riguardo alla percentuale di partecipanti che sono rimasti in remissione clinica per intervalli definiti, come fino a un anno.

Aree di Incertezza della Ricerca e Lacune negli Studi

La durata del follow-up era limitata negli studi randomizzati iniziali, il che significa che i dati per gli esiti a lungo termine estesi su diversi anni provengono in gran parte da contesti osservazionali meno rigorosi. Manca l'evidenza comparativa da studi head-to-head su larga scala rispetto a molti altri trattamenti comunemente usati. La qualità delle prove varia tra gli studi per l'indicazione della Malattia di Crohn. La ricerca è in corso per caratterizzare meglio l'uso di questo medicinale in sottotipi specifici e meno studiati di SM, come la SM secondariamente progressiva.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti (FAQ) su Tysabri

D: Qual è la differenza tra un'infusione endovenosa (EV) di Tysabri e l'iniezione sottocutanea (Sub-Q)?

R: Tysabri è disponibile sia come infusione endovenosa (EV) da 300 mg sia come iniezione sottocutanea (Sub-Q) da 300 mg. Sebbene entrambe le vie di somministrazione vengano effettuate ogni quattro settimane, l'infusione EV viene somministrata per circa un'ora, direttamente in vena. L'iniezione Sub-Q viene somministrata sotto la pelle utilizzando due iniezioni da 150 mg. Entrambe le vie di somministrazione richiedono la supervisione di un professionista sanitario.

D: Come viene monitorato il rischio di LEMP (PML) in un paziente in trattamento con Tysabri?

R: I protocolli di monitoraggio includono generalmente valutazioni cliniche regolari e analisi del sangue periodiche per verificare lo stato anticorpale anti-virus John Cunningham (JCV). Per molti pazienti, nel protocollo di monitoraggio sono incluse anche risonanze magnetiche (RM) cerebrali di routine per ricercare alterazioni precoci.

D: Quali sono i segni di problemi epatici associati a Tysabri?

R: Le avvertenze ufficiali descrivono i possibili sintomi di danno epatico (epatotossicità), che possono includere ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero), insolito scurimento delle urine e sensazioni generali di nausea, vomito o stanchezza o debolezza insolita.

D: Cosa si sa sull'uso di Tysabri durante la gravidanza?

R: I documenti regolatori ufficiali indicano che l'uso di Tysabri in gravidanza è considerato soggetto a condizioni specifiche. L'esposizione al farmaco, in particolare durante il terzo trimestre, è associata a segnalazioni di basse conte di cellule ematiche nei neonati, come bassa conta piastrinica (trombocitopenia) e anemia.

D: È necessario evitare l'alcol durante il trattamento con Tysabri?

R: I documenti regolatori formali non riportano una specifica interazione farmacocinetica o farmacodinamica tra Tysabri e l'alcol.

D: Cosa succede se un'infusione di Tysabri programmata viene ritardata?

R: La guida regolatoria afferma che se una somministrazione viene saltata o ritardata, la dose deve essere somministrata il prima possibile. Il team sanitario riavvierà quindi il successivo schema posologico di quattro settimane a partire da tale nuova data di somministrazione.

D: Quali sono i segni di una reazione allergica o di ipersensibilità a Tysabri?

R: I segni di una reazione allergica o di ipersensibilità possono includere reazioni come orticaria, prurito o eruzione cutanea, nonché sintomi più gravi come difficoltà respiratorie, vertigini, brividi o nausea. Le reazioni gravi sono classificate nelle informazioni ufficiali e si verificano tipicamente durante l'infusione o entro un'ora dal suo completamento.

D: Tysabri interagisce o influisce sull'uso dei contraccettivi ormonali?

R: I documenti regolatori ufficiali non documentano una specifica interazione farmacocinetica tra Tysabri e i contraccettivi ormonali (pillola anticoncezionale). Ciò significa che il farmaco non è noto per influire sul modo in cui l'organismo elabora questi tipi di farmaci.

D: Quali sono i principali benefici potenziali dell'uso di Tysabri per la mia condizione?

R: Gli studi e le informazioni ufficiali indicano che l'azione del farmaco è intesa a ridurre significativamente l'infiammazione nel sistema nervoso centrale. La ricerca ha specificamente esaminato la capacità del farmaco di influenzare il Tasso Annualizzato di Recidiva (ARR), rallentare il tempo alla progressione confermata della disabilità e limitare lesioni nuove o in espansione visibili nelle scansioni RM.

D: Che cos'è il virus John Cunningham (JCV) e qual è la sua relazione con Tysabri?

R: Il virus John Cunningham (JCV) è un comune poliomavirus umano che infetta gran parte della popolazione. Sebbene solitamente innocuo, è il virus che causa la rara e grave infezione cerebrale Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (LEMP/PML), che è un rischio noto associato al trattamento con Tysabri.

D: Avere un alto indice anticorpale JCV aumenta il livello di rischio di LEMP?

R: Sì, la guida regolatoria ufficiale indica che il livello della risposta anticorpale anti-JCV (noto come indice) è associato al livello di rischio di LEMP nei pazienti positivi agli anticorpi anti-JCV. Il rischio è considerato più elevato quando l'indice è superiore a 1,5.

D: Cosa indica la ricerca sull'allattamento al seno durante il trattamento con Tysabri?

R: Gli studi dimostrano che Tysabri viene escreto nel latte umano. Tuttavia, le fonti ufficiali rilevano che non sono noti gli effetti che ciò possa avere su un neonato allattato. Si consiglia ai pazienti di discutere la decisione di continuare o interrompere l'allattamento al seno o il trattamento con il proprio team sanitario.

D: È normale sentirsi molto stanchi o affaticati nei giorni successivi a un'infusione di Tysabri?

R: L'astenia/stanchezza è formalmente elencata come reazione avversa molto comune che può verificarsi con l'uso di Tysabri. Le classificazioni di frequenza ufficiali descrivono 'molto comune' come un evento che si verifica nel 10% o più dei pazienti.

D: Tysabri interagisce con i comuni farmaci da banco o integratori?

R: Il foglietto illustrativo ufficiale non documenta interazioni farmacocinetiche o farmacodinamiche con i comuni farmaci da banco o la maggior parte degli integratori.

D: È vero che Tysabri può causare o peggiorare la depressione?

R: La depressione è elencata come reazione avversa comune associata all'uso di Tysabri. Le classificazioni di frequenza ufficiali indicano che questa reazione si verifica nell'1% al 10% dei pazienti.

Come deve essere conservato e smaltito Tysabri?

Conservazione e Smaltimento di TYSABRI

Le normative ufficiali richiedono un controllo ambientale rigoroso per TYSABRI (natalizumab) al fine di mantenerne la stabilità.

Flaconcini Non Diluiti

I flaconcini di concentrato non aperti devono essere conservati in frigorifero tra 2°C e 8°C (36°F e 46°F). I flaconcini devono essere protetti dalla luce rimanendo nel loro cartone originale e non devono essere congelati né agitati. Prima dell'uso, la soluzione deve essere ispezionata visivamente per verificare l'assenza di particolato o alterazioni del colore.

Dopo la Diluizione e Smaltimento

Dopo la diluizione, la soluzione dovrebbe essere utilizzata immediatamente. Se necessario, può essere conservata in frigorifero (2°C a 8°C) per un breve periodo massimo, spesso di 24 ore, prima dell'uso. Il prodotto è monouso; qualsiasi porzione non utilizzata e il materiale di scarto devono essere smaltiti in conformità con i requisiti locali per i rifiuti farmaceutici. Mantenere tutti i materiali del prodotto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.