Domande Frequenti sul Vaccino Shingrix (FAQ)
D: Shingrix contiene conservanti o lattice?
Secondo le informazioni ufficiali sul prodotto, Shingrix non contiene conservanti. Inoltre, i documenti normativi specificano che i tappi dei flaconcini utilizzati per la formulazione del vaccino non contengono lattice di gomma naturale.
D: Il Vaccino Shingrix è sicuro per le persone con un sistema immunitario indebolito?
I documenti normativi ufficiali descrivono il vaccino come indicato per l'uso negli adulti di età pari o superiore a 18 anni che sono a rischio aumentato di herpes zoster a causa di determinate malattie o terapie che causano una compromissione del sistema immunitario. Questa indicazione è fornita perché il vaccino è di tipo ricombinante non vivo.
D: Qual è la principale differenza tra Shingrix e il precedente vaccino anti-herpes zoster, Zostavax?
La distinzione principale è che Shingrix è un vaccino a subunità ricombinante non vivo che contiene solo una componente virale, mentre il vaccino precedente, Zostavax (non più in uso), era un vaccino vivo attenuato. Inoltre, Shingrix viene somministrato in una serie di due dosi, a differenza della dose singola di Zostavax.
D: Il Vaccino Shingrix è stato studiato in persone con condizioni di salute croniche come il diabete o la BPCO?
Sebbene i grandi studi di efficacia si siano concentrati su popolazioni generalmente sane, le risorse sanitarie ufficiali rilevano che condizioni come il diabete e la BPCO (Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva) sono associate a un rischio più elevato di sviluppare l'herpes zoster. Le linee guida ufficiali raccomandano tipicamente il vaccino per gli individui di età pari o superiore a 50 anni che presentano queste o altre condizioni di salute croniche sottostanti.
D: Cosa si sa sulla durata della protezione offerta dal Vaccino Shingrix?
Gli studi e le informazioni ufficiali indicano che la protezione fornita dal vaccino è duratura. La ricerca di follow-up ha dimostrato che un'elevata efficacia contro l'herpes zoster è stata osservata negli studi che hanno seguito gli adulti più anziani per un periodo fino a circa 11 anni dopo il completamento della serie di due dosi.
D: Shingrix richiede un richiamo in seguito?
Secondo le attuali linee guida ufficiali delle autorità sanitarie, una dose di richiamo di Shingrix non è attualmente raccomandata. Gli adulti devono generalmente ricevere la serie completa di due dosi primarie una sola volta per la protezione contro l'herpes zoster.
D: Le persone con determinate allergie alimentari o farmacologiche possono ricevere il Vaccino Shingrix?
Le informazioni ufficiali affermano che l'unica controindicazione assoluta è una storia di grave reazione allergica, come l'anafilassi, a qualsiasi componente del vaccino stesso o a una dose precedente. Le allergie alimentari o farmacologiche generiche non sono elencate nei documenti normativi come motivo per evitare il vaccino.
D: Esiste un limite di età per la somministrazione del Vaccino Shingrix?
Il vaccino è ufficialmente indicato per l'uso negli adulti a partire dall'età di 50 anni e oltre (o 18 anni e oltre se immunocompromessi). Tuttavia, le informazioni ufficiali sul prodotto e le linee guida sanitarie non specificano un limite massimo di età per la ricezione del vaccino.
D: Perché il Vaccino Shingrix viene somministrato in una serie di due dosi?
Il vaccino è somministrato in una serie di due dosi perché gli studi clinici e i risultati di efficacia sono stati stabiliti su questa schedula. Questa serie specifica è stata studiata per stimolare il sistema immunitario e generare la difesa forte e sostenuta che è stata documentata nella ricerca.
D: Perché alcune persone avvertono dolore al sito di iniezione dopo Shingrix?
Il dolore al sito di iniezione è riportato come un effetto collaterale molto comune e temporaneo. Si ritiene che questa reazione sia il risultato del sistema adiuvante del vaccino , progettato per stimolare una robusta risposta immunitaria. Questa intensa attivazione è la probabile ragione del dolore e del gonfiore localizzati, che di solito si risolvono entro pochi giorni.
D: Esiste un periodo di attesa tra la ricezione del vaccino COVID-19 e Shingrix?
Le attuali linee guida di sanità pubblica affermano che il vaccino Shingrix e il vaccino COVID-19 possono essere somministrati contemporaneamente senza alcun periodo di attesa richiesto. Questo perché entrambi sono vaccini non vivi e le informazioni ufficiali consigliano che possono essere somministrati indipendentemente dalla tempistica.
D: Quanto tempo dopo la prima dose il Vaccino Shingrix offre protezione?
Gli studi clinici hanno misurato la piena efficacia del vaccino a partire da un mese dopo la seconda dose. Le informazioni ufficiali sul prodotto non specificano un livello o un inizio di protezione definiti immediatamente dopo la sola prima dose. L'elevata protezione dimostrata è stata stabilita al completamento della serie completa di due dosi.
D: Quanto dura la protezione del Vaccino Shingrix, secondo gli studi?
Gli studi hanno esaminato la persistenza degli effetti del vaccino nel tempo. L'efficacia contro l'herpes zoster è rimasta elevata nei dati di follow-up che hanno seguito gli adulti più anziani per un periodo fino a circa 11 anni dopo la serie di due dosi.
D: Qual è l'efficacia riportata del Vaccino Shingrix in diverse fasce d'età?
I dati degli studi clinici descrivono l'efficacia del vaccino nella prevenzione dell'herpes zoster. È risultato efficace per circa il 97% negli adulti di età compresa tra 50 e 69 anni e per circa il 91% negli adulti di età pari o superiore a 70 anni.
D: Perché le linee guida ufficiali sono passate da Zostavax a Shingrix?
Le linee guida ufficiali raccomandano Shingrix principalmente a causa delle percentuali di efficacia documentate negli studi clinici rispetto al vaccino precedente, Zostavax. Lo stato di vaccino non vivo di Shingrix lo rende anche descritto come idoneo per una gamma più ampia di individui, inclusi quelli immunocompromessi.
D: Shingrix è un vaccino obbligatorio per gli adulti?
Shingrix è classificato dalle autorità sanitarie pubbliche come un vaccino raccomandato per determinate popolazioni adulte, inclusi quelli di età pari o superiore a 50 anni e quelli di età pari o superiore a 18 anni che sono immunocompromessi. Non è generalmente considerato un vaccino obbligatorio o mandatario.
D: Shingrix è approvato per l'uso in paesi al di fuori degli Stati Uniti?
Sì, il vaccino ha ricevuto l'approvazione normativa ed è utilizzato nei programmi di immunizzazione in molti paesi al di fuori degli Stati Uniti. Ciò include paesi sotto la giurisdizione dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e altre autorità sanitarie governative a livello globale.
D: Perché il Vaccino Shingrix viene somministrato per iniezione anziché per via orale?
Il metodo di somministrazione ufficiale per il vaccino è una sospensione somministrata esclusivamente per iniezione intramuscolare (IM)
. Questa via è standard per questo tipo di vaccino a subunità ricombinante perché è il punto in cui si ritiene che la risposta immunitaria desiderata sia innescata nel modo più efficace.
D: Quali evidenze di ricerca supportano l'uso a lungo termine di Shingrix?
Le ricerche che supportano l'uso del vaccino includono studi clinici a lungo termine che hanno seguito i partecipanti per un periodo prolungato. Questi studi hanno documentato la persistenza dell'elevata efficacia del vaccino per tutto il periodo di follow-up, che è stato fino a circa 11 anni dopo la vaccinazione iniziale.
