Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 05.04.2022
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Assorbimento
In soggetti sani, il tempo medio per raggiungere le concentrazioni plasmatiche di rifaximina è stato di circa un'ora e la Cmax media era compresa tra 2,4 e 4 ng / mL dopo una singola dose e diverse dosi di rifadom 550 mg
Diarrea da viaggio
L'assorbimento sistemico del rifadoma (200 mg tre volte al giorno) è stato studiato in 13 soggetti che sono stati interrogati nei giorni 1 e 3 di un trattamento di tre giorni con shigellose. Le concentrazioni plasmatiche e le esposizioni di Rifaximin erano basse e variabili. Non ci sono prove di accumulo di rifaximina dopo somministrazione ripetuta per 3 giorni (9 dosi). Le concentrazioni plasmatiche di picco di rifaximina dopo 3 e 9 dosi consecutive variavano da 0,81 3,4 ng / mL il giorno 1 e 0,68 2,26 ng / mL il giorno 3. Allo stesso modo, le ultime stime dell'AUC0 erano 6,95 ± 5,15 ng & bull; h / mL il giorno 1 e 7,83 ± 4,94 ng & bull; h / mL il giorno 3. Il rifadoma non è adatto per il trattamento di infezioni batteriche sistemiche dovute a una limitata esposizione sistemica dopo somministrazione orale.
Encefalopatia epatica
L'esposizione media alla rifaximina (AUC τ) nei pazienti con anamnesi di HE era circa 12 volte superiore rispetto ai volontari sani. Nei pazienti con anamnesi di HE, l'AUC media era doppia rispetto ai pazienti con disfunzione epatica di classe C Child-Pugh rispetto ai pazienti con disfunzione epatica di classe A Child-Pugh
Sindrome dell'intestino irritabile con diarrea
Nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile con diarrea (IBS-D) trattati con rifadom 550 mg tre volte al giorno per 14 giorni, la Tmax media 1 ora e la Cmax e l'AUCtau medie erano generalmente paragonabili a quelle di volontari sani. Dopo diverse dosi, l'AUC 1,65 volte era più alta rispetto al primo giorno nei pazienti con IBS-D (Tabella 2).
Tabella 2: parametri farmacocinetici medi (± DS) della rifaximina secondo Rifadom 550 mg Tre volte al giorno nei pazienti con IBS-D e volontari sani
soggetti sani | Pazienti IBS-D | |||
Dose singola (giorno 1) n = 12 | Dose multipla (giorno 14) n = 14 | Dose singola (giorno 1) n = 24 | Dose multipla (giorno 14) n = 24 | |
C max (ng / ml) | 4.04 (1.51) | 2,39 (1,28) | 3,49 (1,36) | 4,22 (2,66) |
T max (h) * | 0,75 (0,5-2,1) | 1,00 (0,5-2,0) | 0,78 (0-2) | 1,00 (0,5-2) |
AUC tau (ng • h / mL) | 10,4 (3,47) | 9.30 (2.7) | 9,69 (4,16) | 16,0 (9,59) |
Emivita (h) | 1,83 (1,38) | 5,63 (5,27) | 3.14 (1.71) | 6.08 (1.68) |
* Mediana (area) |
Effetto alimentare in volontari sani
Un pasto ricco di grassi assunto in volontari sani 30 minuti prima della dose di rifadom ha ritardato il tempo medio per raggiungere il picco della concentrazione plasmatica da 0,75 a 1,5 ore e ha aumentato due volte l'esposizione sistemica (AUC) di rifaximina, tuttavia non ha influenzato in modo significativo la Cmax.
Distribuzione
La rifaximina è moderatamente legata alle proteine plasmatiche umane. In vivo, il rapporto medio di legame con le proteine era del 67,5% in soggetti sani e del 62% in pazienti con disfunzione epatica quando veniva somministrato il rifadoma.
Eliminazione
L'emivita media della rifaximina in soggetti sani in caso di frode allo stato stazionario è di 5,6 ore e nei pazienti con IBSD di 6 ore.
Metabolismo
In uno studio in vitro, la rifaximina è stata metabolizzata principalmente dal CYP3A4. La rifaximina rappresentava il 18% della radioattività nel plasma, suggerendo che la rifaximina assorbita passa attraverso un ampio metabolismo.
Eliminazione
In uno studio sul bilancio di massa, 400 mg sono stati somministrati per via orale 14C-rifaximin in volontari sani dal ripristino totale del 96,94% 96,62% della radioattività somministrata nelle feci principalmente come farmaco immodificato e 0,32% nelle urine principalmente come metaboliti con 0,03% come farmaco immodificato.
L'escrezione biliare di rifaximina è stata suggerita da uno studio separato in cui la rifaximina è stata trovata nella bile dopo colecistectomia in pazienti con mucosa gastrointestinale intatta.
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