Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 25.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Respexil è indicato per il trattamento di adulti con le seguenti infezioni, che sono causate da ceppi sensibili dei microrganismi specificati :
Infezioni del tratto urinario
Infezioni del tratto urinario non complicate (compresa la cistite) Enterococcus faecalis,, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii1, Enterobacter aerogenes1, Enterobacter cloacae1, Proteus vulgaris1, Staphylococcus aureus1, o Streptococcus agalactiae1.
Poiché i fluorochinoloni, incluso il rispettoxil, sono stati associati a gravi effetti collaterali (vedere AVVERTENZE ) e auto-limitando un'infezione del tratto urinario semplice in alcuni pazienti, riservare Respexil per trattare infezioni del tratto urinario non complicate (inclusa l'infezione della vescica) in pazienti che non hanno opzioni di trattamento alternative.
Infezioni complicate del tratto urinario dovute a Enterococcus faecalis,, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa o Serratia marcescens1. Malattie a trasmissione sessuale (Vedere AVVERTENZE)
Gonorrea uretrale e cervicale semplice attraverso Neisseria gonorrhoeae.
Prostatite
Prostatite dovuta a Escherichia coli.
(Vedere DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE per adeguate istruzioni di dosaggio.)
La produzione di penicillinasi non deve influire sull'attività della norfloxacina.
Prima del trattamento devono essere eseguiti appropriati test di coltura e suscettibilità per isolare e identificare gli organismi che causano l'infezione e determinare la loro suscettibilità alla norfloxacina. La terapia con norfloxacina può essere iniziata prima che siano noti i risultati di questi test; non appena sono disponibili risultati, deve essere somministrata una terapia appropriata. Ripetuti test di coltura e sensibilità, che vengono eseguiti periodicamente durante la terapia, forniscono non solo informazioni sugli effetti terapeutici degli agenti antimicrobici, ma anche sulla possibile insorgenza di resistenza ai batteri.
Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Respexil e altri farmaci antibatterici, Respexil deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono state dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Se sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla sensibilità, è necessario prendere in considerazione la scelta o la modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, i modelli epidemiologici e di suscettibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
Respexil (norfloxacin) La soluzione oftalmica è indicata per il trattamento della congiuntivite se è causata da ceppi sensibili dei seguenti batteri :
Acinetobacter calcoaceticus **
Aeromonas hydrophila **
Haemophilus influenzae
Proteus mirabilis **
Pseudomonas aeruginosa **
Serratia marcescens **
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus warnerii **
Streptococcus pneumoniae
Un adeguato monitoraggio della risposta batterica alla terapia antibiotica topica deve essere accompagnato dall'uso di una soluzione oftalmica di respexil (norfloxacin).
** L'efficacia di questo organismo è stata studiata in meno di 10 infezioni.
Studi a dose singola
Negli studi clinici con 82 volontari sani e 228 pazienti con gonorrea trattati con una singola dose di norfloxacina, il 6,5% ha riportato effetti collaterali correlati al farmaco. Tuttavia, i seguenti numeri di incidenza sono stati calcolati senza riferimento alla relazione farmacologica.
Le esperienze negative più comuni (> 1,0%) sono state: vertigini (2,6%), nausea (2,6%), mal di testa (2,0%) e crampi addominali (1,6%).
Reazioni aggiuntive (0,3% -1,0%) sono state: anoressia, diarrea, iperidrosi, astenia, dolore anale / rettale, costipazione, dispepsia, flatulenza, formicolio e vomito delle dita.
Effetti collaterali in laboratorio considerati correlati al farmaco sono stati riportati nel 4,5% dei pazienti / soggetti. Questi cambiamenti di laboratorio sono stati: aumento dell'AST (SGOT) (1,6%), riduzione del WBC (1,3%), riduzione della conta piastrinica (1,0%), aumento della proteina delle urine (1,0%), riduzione dell'ematocrito e dell'emoglobina (0,6%) e aumento dell'eosinofilo (0,6%).
Studi a dosi multiple
Negli studi clinici con 52 volontari sani e 1980 pazienti con infezioni del tratto urinario o prostatite trattati con diverse dosi di norfloxacina, il 3,6% ha riportato effetti collaterali correlati al farmaco. Tuttavia, i seguenti numeri di incidenza sono stati calcolati senza riferimento alla relazione farmacologica.
Le esperienze negative più comuni (> 1,0%) sono state: nausea (4,2%), mal di testa (2,8%), vertigini (1,7%) e astenia (1,3%).
Altre reazioni (0,3% -1,0%) sono state: dolore addominale, mal di schiena, costipazione, diarrea, secchezza delle fauci, dispepsia / bruciore di zolle, febbre, flatulenza, iperidrosi, feci molli, prurito, eruzione cutanea, sonnolenza e vomito.
Reazioni meno comuni (0,1% -0,2%) sono state: gonfiore addominale, allergie, anoressia, ansia, gusto amaro, visione offuscata, borsite, dolore toracico, brividi, depressione, dismenorrea, edema, eritema, gonfiore del piede o della mano, insonnia, ulcera orale, infarto del miocardio.
In questi pazienti / soggetti sono stati osservati valori anomali di laboratorio: eosinofilia (1,5%), aumento dell'ALT (SGPT) (1,4%), diminuzione dei leucociti e / o neutrofili (1,4%), aumento dell'AST (SGOT) (1,4%), aumento della fosfatasi alcalina (1,1%). Le malattie meno comuni includevano un aumento del BUN, un aumento del LDH, un aumento della creatinina sierica, una riduzione dell'ematocrito e della glicosuria.
Post-marketing
Gli effetti collaterali più comunemente riportati nell'esperienza post-marketing sono eruzioni cutanee.
Con Respexil sono stati riportati effetti sul SNC, che sono caratterizzati come convulsioni generalizzate, mioclono e tremori (vedi AVVERTENZE). In questa classe sono stati segnalati disturbi visivi con farmaci.
I seguenti effetti indesiderati aggiuntivi sono stati segnalati dal lancio del farmaco :
Reazioni di ipersensibilità
Sono state riportate reazioni di ipersensibilità, tra cui reazioni anafilattoidi, angioedema, dispnea, vasculite, orticaria, artrite, artralgia e mialgia (vedere avvertimenti).
Pelle
Necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme, dermatite esfoliativa, sensibilità alla luce / reazioni di fototossicità (vedere PRECAUZIONI), vasculite leucocitoclastica, eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS).
Tratto digestivo
Colite pseudomembranosa, epatite, ittero incluso ittero colestatico e aumento dei test di funzionalità epatica, pancreatite (rara), stomatite. Sintomi di colite pseudomembranosa possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico (vedere AVVERTENZE ).
Fegato
Insufficienza epatica, inclusi casi fatali.
Cardiovascolare
In rari casi, intervallo QTc prolungato e aritmie ventricolari inclusi torsioni di punta.
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Nefrite interstiziale, insufficienza renale.
Sistema nervoso / psichiatria
Neuropatia periferica, che può essere irreversibile, ghirlanda-barr ed eacuta; Sindrome, atassia, parestesia, ipoestesia, disturbi mentali tra cui reazioni psicotiche e confusione.
Sistema muscoloscheletrico
Tendinite, rottura del tendine; Esacerbazione della miastenia grave (vedi AVVERTENZE, Esacerbazione della miastenia grave); aumento della creatina chinasi (CK), crampi muscolari.
Ematologico
Neutropenia; Leucopenia; Agranulocitosi; anemia emolitica, talvolta associata a deficit di glucosio-6fosfato deidrogenasi; Trombocitopenia.
Sensi speciali
Perdita dell'udito, acufene, diplopia, disgeusia.
Altri eventi avversi riportati con chinoloni includono: agranulocitosi, albuminuria, candiduria, cilinduria, disfagia, aumento della glicemia, aumento del colesterolo sierico, aumento del potassio sierico, aumento dei trigliceridi sierici, ematuria, necrosi epatica, ipoglicemia sintomatica.
negli studi clinici, l'effetto lato farmaco più comunemente riportato è stato il bruciore o il disagio locale. Altri effetti collaterali correlati al farmaco sono stati iperemia congiuntivale, chemosi, fotofobia e un sapore amaro dopo l'instillazione.
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