Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 18.03.2022
Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Display
CLOBEX & reg; Spray, lo 0,05% è una formulazione corticosteroidea topica super potente per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave, che è fino al 20% della superficie corporea (BSA) in pazienti di età pari o superiore a 18 anni. La dose totale deve essere di 50 g (59 ml o 2 fl.) non superare. oz.) a settimana. Non utilizzare più di 26 spray per applicazione o 52 spray al giorno. Il trattamento deve essere limitato a 4 settimane consecutive.
I pazienti devono essere istruiti a utilizzare CLOBEX® Spray, 0,05% necessario per il tempo minimo necessario per ottenere i risultati desiderati. L'uso in pazienti di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato in quanto non è stata stabilita alcuna sicurezza e sono stati osservati tassi numericamente elevati di soppressione dell'asse hPa in altre formulazioni topiche di clobetasol propionato.
Restrizioni all'uso
CLOBEX & reg; Spray, 0,05% non deve essere usato su viso, ascelle o inguine. CLOBEX & reg; Spray, lo 0,05% non deve essere usato in caso di atrofia nel sito di trattamento. CLOBEX & reg; Spray, lo 0,05% non deve essere usato nel trattamento della rosacea o della dermatite periorale.
Psovate Foam è un corticosteroide usato per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave del cuoio capelluto e la psoriasi a placche da lieve a moderata delle regioni non del cuoio capelluto del corpo, ad eccezione del viso e delle aree intertrigine nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni.
L'unguento al psovato è indicato per il trattamento a breve termine di manifestazioni infiammatorie e pruriginose di dermatosi reattive al corticosteroide da moderate a gravi. Il trattamento oltre le due settimane consecutive non è raccomandato e la dose totale non deve superare i 50 g a settimana poiché il medicinale può sopprimere l'asse ipotalamico-adrenale (HPA).
Questo prodotto non è raccomandato per l'uso in pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni.
CLOBEX & reg; Lo spray, lo 0,05% è solo per uso topico e non per uso oftalmico, orale o intravaginale.
CLOBEX & reg; Spray, lo 0,05% deve essere spruzzato direttamente sulle aree della pelle interessate due volte al giorno e strofinato delicatamente e completamente.
La dose totale non deve superare i 50 g (59 ml o 2 once liquide) a settimana poiché il medicinale può sopprimere l'asse ipotalamo-ipofisi-adrenale (HPA). Non utilizzare più di 26 spray per applicazione o 52 spray al giorno.
CLOBEX & reg; Spray, lo 0,05% contiene un corticosteroide topico; pertanto il trattamento deve essere limitato a 4 settimane. La terapia deve essere interrotta quando viene raggiunto il controllo. Il trattamento oltre le 2 settimane deve essere limitato alle lesioni localizzate della psoriasi a placche da moderata a grave, che non sono migliorate sufficientemente dopo le prime 2 settimane di trattamento con CLOBEX® Spray, 0,05%. Se entro 2 settimane non viene riscontrato alcun miglioramento, potrebbe essere necessaria una nuova diagnosi. Prima di prescrivere per più di 2 settimane, eventuali benefici aggiuntivi dell'estensione del trattamento a 4 settimane devono essere valutati rispetto al rischio di soppressione dell'asse hPa.
L'uso in pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato a causa del potenziale di soppressione dell'asse HPA.
A meno che non sia diretto da un medico, CLOBEX & reg; Spray, lo 0,05% non deve essere usato con bende occlusive.
Applicare uno strato sottile di schiuma psovata sulle aree interessate della pelle due volte al giorno.
Psovate Foam è un corticosteroide topico con altissima efficacia. pertanto limitare il trattamento a 2 settimane consecutive. I pazienti non devono assumere più di 50 grammi a settimana o più di 21 capsule a settimana poiché il farmaco può sopprimere l'asse ipotalamo-ipofisi-adrenale (HPA).
La terapia deve essere interrotta quando viene raggiunto il controllo.
La schiuma di Psovate non deve essere usata con bende occlusive se non indicato da un medico.
La schiuma Psovate è solo per uso topico. Non è destinato all'uso orale, oftalmico o intravaginale.
Evitare il contatto con gli occhi. Lavarsi le mani dopo ogni utilizzo.
Evitare l'uso sul viso, nell'area dell'inguine o nelle ascelle o in presenza di hautatrofia nel sito di trattamento.
uno strato sottile di unguento di Psovate deve essere applicato delicatamente sull'area interessata della pelle due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla notte.
L'unguento di Psovate è potente; quindi deve Il trattamento deve essere limitato a due settimane consecutive e non devono essere utilizzate quantità superiori a 50 g a settimana. L'unguento Psovate non deve essere usato con bende occlusive.
Esperienza di studi clinici
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di effetti collaterali osservati negli studi clinici su un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici su un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.
In studi clinici controllati con CLOBEX® Spray, 0,05%, l'effetto indesiderato più comune è stato la combustione nel sito di applicazione [40% dei soggetti trattati con CLOBEX® Spray, 0,05% e 47% dei soggetti trattati con un veicolo a spruzzo]. Altri effetti indesiderati comunemente riportati per CLOBEX & reg; Spray, 0,05% o. Gli agenti di spruzzatura sono indicati nella Tabella 1.
Tabella 1: effetti indesiderati comuni (incidenza ≥ 1%)
Effetti collaterali | Clobetasol propionato 0.max La maggior parte degli effetti collaterali locali sono stati classificati da lievi a moderati e non sono influenzati da età, razza o sesso. L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici ha provocato la soppressione surrenalica ipotalamo (HPA), manifestazioni della sindrome di Cushing, iperglicemia e glucosuria in alcuni pazienti. Esperienza post marketingPoiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. I seguenti effetti indesiderati sono stati rilevati quando si utilizza CLOBEX® Spray dopo l'approvazione, 0,05%. Pelle: Bruciore, prurito, eritema, dolore, irritazione, eruzione cutanea, peeling, orticaria e dermatite da contatto. I seguenti effetti indesiderati sono spiegati in altre sezioni dell'etichetta:
esperienza di studi cliniciPoiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di effetti collaterali osservati negli studi clinici su un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici su un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica. In uno studio clinico controllato su 188 soggetti con psoriasi del cuoio capelluto, non sono stati riportati effetti collaterali localizzati sul cuoio capelluto nei soggetti trattati con schiuma di Psovate. In 2 studi clinici controllati con schiuma di psovato in 360 soggetti con psoriasi in regioni non dandis, eventi avversi localizzati verificatisi nei soggetti trattati con schiuma di psovate includevano ustioni nel sito di applicazione (10%) secchezza nel sito di applicazione (<1%) e altre reazioni nel sito di applicazione (4%). In studi controllati più grandi con altre formulazioni propionate di clobetasol, gli effetti collaterali locali più comunemente riportati sono stati bruciore, bruciore, irritazione, prurito, eritema, follicolite, screpolature e screpolature della pelle, intorpidimento delle dita, atrofia cutanea e teleangiectasia (tutte meno del 2%). Esperienza post marketingPoiché gli effetti collaterali sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensioni non sicure, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Gli effetti collaterali locali sui corticosteroidi topici possono essere: strie, prurito, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, infezione secondaria, ipertricosi e miliaria. Gli effetti collaterali oftalmici possono essere: cataratta, glaucoma, aumento della pressione intraoculare e corioretinopatia sierosa centrale. L'unguento Psovate è generalmente ben tollerato se usato per periodi di trattamento di due settimane. Gli effetti indesiderati più comuni riportati per l'unguento al propionato di clobetasol erano locali e includevano bruciore, irritazione e prurito. Questi si sono verificati in circa lo 0,5% dei pazienti. Effetti indesiderati meno comuni sono stati bruciore, screpolature, eritema, follicolite, intorpidimento delle dita, atrofia cutanea e teleangiectasia, che si sono verificate in circa lo 0,3% dei pazienti. I seguenti effetti indesiderati locali vengono riportati raramente quando si usano corticosteroidi topici come raccomandato. Queste reazioni sono elencate in un ordine di occorrenza approssimativamente decrescente: bruciore, prurito, irritazione, secchezza, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, macerazione della pelle, infezione secondaria, hautatrofia, strie e miliaria. L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici ha provocato la soppressione reversibile dell'asse hPa, manifestazioni della sindrome di Cushing, iperglicemia e glucosuria in alcuni pazienti. In rari casi, si ritiene che il trattamento (o la sospensione del trattamento) della psoriasi con corticosteroidi abbia aggravato la malattia o provocato la forma pustolosa della malattia, quindi si raccomanda un'attenta supervisione del paziente. |
Saggio di vasocostrittore
CLOBEX & reg; Spray, lo 0,05% è nella gamma super alta di potenza, come mostrato in uno studio vasocostrittore su volontari sani rispetto ad altri corticosteroidi topici. Tuttavia, valori di sbiancamento simili non implicano necessariamente equivalenza terapeutica.
Soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-adrenale (HPA)
L'effetto di CLOBEX® Spray, 0,05% sulle ghiandole surrenali ipotalamo (HPA) - la funzione dell'asse è stata esaminata in due studi sugli adulti. Nel primo studio, i pazienti con copertura della psoriasi a placche hanno utilizzato almeno il 20% del corpo CLOBEX & reg; Spruzzo, 0,05% due volte al giorno per un massimo di 4 settimane. Il 15% (2 su 13) dei pazienti ha mostrato soppressione surrenalica dopo 4 settimane di utilizzo in base al test di stimolazione della cozintropina. La soppressione di laboratorio era temporanea; tutti i soggetti sono tornati alla normalità dopo l'interruzione del consumo di droga. Nel secondo studio, i pazienti con psoriasi a placche che hanno usato almeno il 20% del loro corpo CLOBEX & reg; Spruzzare, 0,05% due volte al giorno per 2 o 4 settimane. Il 19% (4 su 21) dei pazienti trattati per 2 settimane e il 20% (3 su 15) dei pazienti trattati per 4 settimane ha mostrato una soppressione surrenalica basata sul test di stimolazione della cozintropina alla fine del trattamento. La soppressione di laboratorio era temporanea; tutti i soggetti sono tornati alla normalità dopo l'interruzione del consumo di droga. In questi studi, la soppressione dell'asse HPA è stata definita come livello sierico di cortisolo ≤ 18 μg / dL) stimolazione post cosyntropin (ACTH 1-24) di 30 minuti.
In uno studio di farmacocinetica controllata, 5 soggetti su 13 hanno manifestato soppressione surrenalica reversibile in ogni momento durante la terapia di 14 giorni con schiuma di psovato, che è stata applicata ad almeno il 20% della superficie corporea interessata. Dei 13 soggetti esaminati, 1 su 9 è stato soppresso con la psoriasi dopo 14 giorni e tutti e 4 i soggetti con prati di dermatite atopica ad un certo punto nel tempo dopo l'inizio della terapia con schiuma di psovato presentavano livelli anormali di cortisolo, che indicava una soppressione concomitante (vedere la tabella 1 di seguito).
Tabella 1: soggetti con soppressione reversibile dell'asse HPa in qualsiasi momento durante il trattamento
tr>
Dermatosi | Schiuma di Psovate |
Psoriasi | 1 di 9 |
Dermatite atopicaa | 4 di 4 |
un La schiuma di psovato non è indicata per dermatite atopica senza cuoio capelluto, poiché non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia della schiuma di psovato nella dermatite atopica senza cuoio capelluto. L'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è raccomandato. |
However, we will provide data for each active ingredient