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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 20.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Allergia nasacorta 55 microgrammi / dose di spraysospensione nasale
il componente attivo di nasacortide o triamcinolone spray nasale è triamcinolone acetonide. Ogni flacone di nasacortide o spray nasale al triamcinolone contiene 3,575 mg di triamcinolone acetonide e offre almeno 30 attività, ciascuna con 55 microgrammi di ingrediente attivo dopo il primo primer.
<Spray al naso, sospensione.
è una sospensione tixotrope non profumata di triamcinolone acetonide microcristallino in un mezzo acquoso.
Allergia al nasacorte o triamcinolone - spray nasale è indicato per trattare i sintomi della rinite allergica stagionale.
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni : la dose raccomandata è di 220 microgrammi come 2 spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno. Una volta controllati i sintomi, i pazienti possono essere tenuti su 110 microgrammi (1 spruzzo in ciascuna narice una volta al giorno). La dose minima efficace deve essere utilizzata per garantire il controllo continuo dei sintomi.
Bambini: non raccomandato per bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Consultare un medico se i sintomi peggiorano o persistono dopo 14 giorni di trattamento.
È importante agitare attentamente la bottiglia prima di ogni utilizzo.
Ogni attività eroga 55 microgrammi di triamcinolone acetonide dall'azionamento nasale al paziente (stimato in vitro - Test) dopo un primer iniziale di 5 spruzzi fino a raggiungere una nebbia sottile. Lo spray nasale Nasacort Allergy rimane sufficientemente innescato per 2 settimane. Se il prodotto non viene utilizzato per più di 2 settimane, può essere ricomposto con uno spray. L'ugello dovrebbe essere diretto lontano da te mentre lo fai.
Dopo aver usato lo spray: pulire con cura l'ugello con un panno pulito o un fazzoletto e sostituire il cappuccio.
Se lo spray non funziona e può essere bloccato, pulirlo come segue. Non provare MAI a sbloccarlo o ad ingrandire il piccolo foro di nebulizzazione con una penna o un altro oggetto affilato poiché questo distrugge il meccanismo di nebulizzazione.
Lo spray nasale deve essere pulito almeno una volta alla settimana o più se viene intasato.
Per REINIGEN des SPRAYS
1. Rimuovere solo il cappuccio e l'ugello spray * (spingere).
2 °. Immergere il tappo e l'ugello spray in acqua calda per alcuni minuti, quindi risciacquare sotto acqua corrente fredda.
3 °. Agitare o toccare l'acqua in eccesso e lasciarla asciugare all'aria.
4 °. Regola di nuovo l'ugello spray.
5. Adescare il dispositivo secondo necessità fino a quando non si forma una nebbia sottile e usarlo come al solito.
* Parte come mostrato nel diagramma seguente
Il flacone deve anche essere scartato dopo 30 operazioni o entro un mese dall'inizio del trattamento. Non trasferire una sospensione rimanente su un'altra bottiglia.
L'ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di questo preparato o un'infezione al naso ne ha controindicato l'uso.
Se c'è motivo di ritenere che la funzione surrenale sia compromessa, si deve usare cautela quando si passa dal trattamento con steroidi sistemici all'allergia nasacort o uno spray nasale al triamcinolone. I pazienti che assumono steroidi devono consultare il medico prima di utilizzare questo prodotto.
Studi clinici con allergia nasacort o spray nasale al triamcinolone somministrati per via intranasale hanno raramente visto lo sviluppo di infezioni localizzate del naso e della gola Candida albicans su. Se si sviluppa tale infezione, può essere necessario un trattamento con un'adeguata terapia locale e l'interruzione del trattamento con allergia nasacort o spray nasale al triamcinolone.
A causa degli effetti inibitori dei corticosteroidi sulla guarigione delle ferite, i pazienti che hanno recentemente subito un intervento chirurgico nasale o sangue dal naso recentemente prolungato o altri problemi nasali devono consultare il medico prima di utilizzare questo prodotto.
Possono verificarsi effetti sistemici dei corticosteroidi nasali, specialmente a dosi elevate che sono prescritte per un periodo di tempo più lungo. Questi effetti sono molto meno comuni dei corticosteroidi orali e possono variare nei singoli pazienti e tra i diversi preparati di corticosteroidi. I possibili effetti sistemici possono includere la sindrome di Cushing, le caratteristiche di Cushingoid, la soppressione surrenalica, il ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti, la cataratta, il glaucoma e più raramente una serie di effetti psicologici o comportamentali, tra cui iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività ( specialmente nei bambini).
Il trattamento con dosi superiori a quelle raccomandate può portare a una soppressione surrenalica clinicamente significativa. Se è stato dimostrato l'uso di dosi superiori a quelle raccomandate, è necessario prendere in considerazione un'ulteriore copertura sistemica di corticosteroidi durante i periodi di stress o durante la chirurgia elettiva.
Questo prodotto non deve essere usato per più di 3 mesi senza consultare un medico.
Glaucoma e / o cataratta sono stati riportati in pazienti in trattamento con corticosteroidi nasali. Pertanto, è giustificato un attento monitoraggio nei pazienti con problemi alla vista o con aumento della pressione intraoculare, glaucoma e / o una storia di cataratta.
Nasacort Allergy o Triamcinolone Nose Spray non ha alcun effetto noto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Gli effetti collaterali riportati negli studi clinici con allergia nasacort o spray nasale al triamcinolone erano più comuni nelle mucose del naso e della gola.
Se necessario, è stata utilizzata la seguente classificazione di frequenza:
Molto comune> 10%; Comune> 1 e <10%; Insolito> 0,1 e <1%; Raro> 0,01 e <0,1%; Molto raro <0,01% e non noto (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili).
Gli effetti avversi sono mostrati nell'ordine di riduzione grave all'interno di ciascun gruppo di frequenza.
Gli effetti indesiderati più comuni negli adulti sono stati:
- infezioni e infestazioni
Comune: sindrome influenzale, faringite, rinite
- Disturbi del sistema immunitario
Non nota: ipersensibilità (inclusi eruzione cutanea, orticaria, prurito ed edema facciale)
- Disturbi psichiatrici
Non nota: insonnia
- Disturbi del sistema nervoso
Comune: mal di testa
Non nota: vertigini e gusto - e cambiamenti dell'olfatto
- malattie degli occhi
Non nota: cataratta, glaucoma, aumento della pressione oculare
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Comune: bronchite, epistassi, tosse
Raro: perforazioni di setto nasale
Non nota: irritazione nasale, mucosa secca, congestione nasale, starnuti, dispnea
- Malattie gastrointestinali
Comune: dispepsia, disturbo dei denti
Non nota: nausea
- Disturbi e condizioni generali nel sito di somministrazione
Non nota: affaticamento
- indagini
Non nota: diminuzione del cortisolo nel sangue
Possono verificarsi effetti sistemici dei corticosteroidi nasali, specialmente se sono prescritti ad alte dosi per un periodo di tempo più lungo.
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare sospetti effetti collaterali con cartellino giallo all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Come con qualsiasi altro corticosteroide nasale, è improbabile un sovradosaggio acuto con allergia nasacort o spray nasale al triamcinolone, data la quantità totale di ingrediente attivo presente. Nel caso in cui l'intero contenuto del flacone fosse somministrato per via orale o nasale contemporaneamente, molto probabilmente non si sarebbero verificati eventi avversi sistemici clinicamente significativi. Il paziente può manifestare disturbo gastrointestinale se assunto per via orale.
Categoria farmacoterapeutica: corticosteroidi nasali, codice ATC: R 01 AD
Il triamcinolone acetonide è un derivato più potente del triamcinolone ed è circa 8 volte più forte del prednisone. Sebbene l'esatto meccanismo degli effetti antiallergici dei corticosteroidi sia sconosciuto, i corticosteroidi sono molto efficaci nel trattamento delle malattie allergiche nell'uomo.
L'allergia al nasacort o lo spray nasale al triamcinolone non hanno alcun effetto immediato su segni e sintomi allergici. Il miglioramento di alcuni sintomi del paziente può essere osservato entro il primo giorno di trattamento con allergia nasacort o spray nasale al triamcinolone e si può prevedere un sollievo in 3-4 giorni. Se l'allergia di Nasacort o lo spray nasale di Triamcinolone vengono interrotti prematuramente, i sintomi non possono ripresentarsi per diversi giorni.
Non è stata osservata alcuna soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-adrenale (HPA) negli studi clinici condotti per via intranasale in adulti e bambini a dosi fino a 440 µg / giorno.
Somministrazione intranasale a dose singola di 220 microgrammi di allergia nasacort o triamcinolone - spray nasale in soggetti adulti normali e in pazienti adulti con rinite allergica hanno mostrato un assorbimento minimo di triamcinolone acetonide. La concentrazione plasmatica media di picco era di circa 0,5 ng / mL (intervallo da 0,1 a 1 ng / mL) e si è verificata a 1,5 ore dopo la dose. La concentrazione media di farmaco nel plasma era inferiore a 0,06 ng / mL dopo 12 ore e al di sotto del limite di rilevazione del dosaggio dopo 24 ore. L'emivita media della frode terminale 3,1 ore. La proporzionalità della dose è stata dimostrata in soggetti normali e in pazienti dopo una dose singola intranasale di 110 microgrammi o 220 microgrammi di allergia nasacort o spray nasale al triamcinolone. Dopo dosi multiple in pazienti pediatrici, le concentrazioni plasmatiche erano simili all'auc, CMax e TMax i valori osservati nei pazienti adulti.
Negli studi preclinici, sono stati osservati solo gli effetti tipici dei glucocorticosteroidi
Come altri corticosteroidi, il triamcinolone acetonide ha dimostrato di essere teratogeno nei ratti e nei conigli. Gli effetti teratogeni verificatisi nel ratto e nel coniglio includevano palatoschisi e / o idrocefalia interna e difetti scheletrici assiali. Effetti teratogeni, tra cui CNS e malformazioni del cranio, sono stati osservati anche in primati non umani.
In in vitro i test di mutazione genetica non hanno mostrato alcuna evidenza di mutagenicità
Gli studi di cancerogenicità nei roditori non mostrano alcun aumento dell'incidenza di singoli tipi di tumori.
- cellulosa microcristallina
- Carmellosa sodica (Avicel CL-611),
- Polisorbato 80,
- acqua purificata ,
- glucosio anidro
- Benzalconio cloruro
- edetato sodico
- acido cloridrico o idrossido di sodio (per aggiustamento del pH).
Nessuno conosciuto.
la durata di conservazione dello spray nasale Nasacort Allergie o Triamcinolone è di 24 mesi.
la durata di conservazione dopo l'apertura della prima bottiglia è di 1 mese.
non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C
Nasacort Allergy o Triamcinolone Nose Spray è contenuto in un flacone da 20 ml di polietilene ad alta densità (HDPE) con un'unità di pompa spray dosata. Ogni flacone di Nasacort Allergy o Triamcinolone nasale spray contiene 6,5 g di sospensione e offre almeno 30 operazioni.
Nessun requisito speciale.
Aventis Pharma Limited
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Gran Bretagna
o commerciare come
sanofi-aventis o Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Gran Bretagna
PL 04425/0605
17 °. Ottobre 1997
14.03.2017
However, we will provide data for each active ingredient