Mesura

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Mesura

Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 10/01/2026

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Mesura

Aspetti Fondamentali

Proprietà Descrizione
Principio Attivo Sibutramina cloridrato monoidrato
Forma Farmaceutica Capsula (per somministrazione orale)
Classe Farmacologica Anoressizzante, Agente anti-obesità
Uso Principale Gestione del peso corporeo (coadiuva la perdita e il mantenimento)
Origine Sintetica (prodotto chimicamente)

Mesura è il nome commerciale di un farmaco che richiede prescrizione medica, specificamente impiegato per assistere gli adulti nel percorso di gestione del peso corporeo. Il suo elemento attivo, il composto sintetico denominato Sibutramina, agisce attraverso un meccanismo mirato a sostenere la riduzione dell'apporto alimentare.

Definizione della Sostanza e Classificazione

Mesura contiene un unico principio attivo, la Sibutramina, generalmente presente nella formulazione come sale, la Sibutramina cloridrato monoidrato. Dal punto di vista farmacologico, questo medicinale è catalogato come anoressizzante, ovvero una sostanza capace di sopprimere l'appetito, ed è più ampiamente definito come un agente anti-obesità specializzato. È riconosciuto per la funzione consolidata nella gestione a lungo termine dell'obesità. La somministrazione avviene per via orale ed è disponibile sotto forma di capsula.

Il Ruolo e la Funzione del Principio Attivo

Il fattore chiave che definisce la composizione di Mesura è il suo principio attivo, la Sibutramina, che opera come un profarmaco: una volta ingerito, l'organismo lo trasforma rapidamente in due principali metaboliti attivi che sono poi responsabili dell'azione biologica desiderata. Il suo meccanismo è classificato come un Inibitore della Ricaptazione della Serotonina-Norepinefrina (SNRI). Questo significa che aumenta l'attività dei neurotrasmettitori serotonina e norepinefrina nei centri cerebrali preposti alla regolazione dell'appetito. Clinicamentre, tale azione è volta a promuovere un maggiore senso di sazietà (la sensazione di pienezza) e a mitigare la fame, aiutando così l'utilizzatore a limitare il consumo calorico complessivo.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Mesura?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza regolatorio ufficiale di Mesura (Sibutramina) è definito dai suoi effetti documentati su diversi sistemi corporei, con una particolare attenzione alle reazioni a carico del sistema cardiovascolare e neurologico. Le informazioni relative ai potenziali effetti collaterali sono organizzate in base alla loro frequenza, desunta dai dati degli studi clinici e dalla sorveglianza post-marketing.

Reazioni Avverse Documentate

Le reazioni avverse classificate come più frequenti sono generalmente non gravi e interessano il sistema nervoso e quello gastrointestinale:

Classificazione Reazioni Avverse Comuni
Molto Comune / Comune Secchezza delle fauci, Stipsi, Insonnia, Cefalea, Capogiri, Aumento della frequenza cardiaca (Tachicardia), Aumento della pressione arteriosa (Ipertensione).

Considerazioni Gravi sulla Sicurezza

I documenti regolatori ufficiali evidenziano il rischio di Eventi Cardiovascolari Avversi Maggiori (MACE), che includono casi documentati di ictus non fatale, infarto miocardico non fatale e morte cardiovascolare, in particolare in soggetti con patologie cardiovascolari preesistenti. Altre reazioni avverse gravi elencate nel foglietto illustrativo includono la Sindrome Serotoninergica ed eventi che coinvolgono emorragie (sanguinamenti insoliti).

Restrizioni di Sicurezza e Monitoraggio

L'uso di Mesura è controindicato nei pazienti con anamnesi di coronaropatia, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie, ictus o ipertensione non controllata. Le informazioni sulla sicurezza specificano inoltre che, qualora un paziente sviluppi aumenti sostenuti della pressione sanguigna o della frequenza cardiaca al di fuori dei limiti accettabili, il trattamento deve essere interrotto. La sicurezza non è stata stabilita nella popolazione pediatrica (sotto i 16 anni) e l'uso è limitato nei pazienti con grave compromissione renale o epatica.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando Richiedere Aiuto

Il profilo di sovradosaggio di Mesura (Sibutramina) è desunto dai documenti regolatori governativi ufficiali e si concentra sulle conseguenze fisiologiche acute e sulla risposta di emergenza richiesta.

Manifestazioni Documentate di Sovradosaggio

È documentato che il sovradosaggio influenzi il sistema cardiovascolare e il sistema nervoso centrale. I segni clinici di una sovraesposizione possono includere tachicardia (frequenza cardiaca accelerata), ipertensione (pressione sanguigna elevata), cefalea (mal di testa) e **capogiri).

Esiti Gravi e Azione di Emergenza Obbligatoria

Le agenzie regolatorie stabiliscono che il rischio principale include esiti gravi o potenzialmente fatali. Queste manifestazioni severe comprendono segni coerenti con la sindrome serotoninergica (come agitazione, allucinazioni e tremore) e il potenziale di eventi cardiovascolari avversi maggiori (ad esempio, ictus non fatale o infarto cardiaco).

Se si sospetta un sovradosaggio o se si osservano manifestazioni severe, è obbligatorio, come da disposizione regolatoria, richiedere immediata assistenza medica e contattare senza indugio i servizi di emergenza.

Gestione e Requisiti di Monitoraggio

In una situazione di sovradosaggio, il trattamento è costituito da misure generali e non è noto alcun antidoto specifico per la Sibutramina. La gestione richiede trattamento sintomatico e di supporto insieme a monitoraggio ospedaliero e osservazione professionale per affrontare gli effetti cardiovascolari e sul SNC. Queste istruzioni procedurali sono esplicitamente incluse nelle linee guida regolatorie ufficiali per la gestione del sovradosaggio.

Usi terapeutici di Mesura

A cosa serve Mesura: Usi Principali e Benefici

Mesura è impiegato come misura di supporto nella gestione dell'obesità cronica negli adulti, in tutti i casi in cui i soli cambiamenti dello stile di vita non abbiano prodotto risultati soddisfacenti. Il contesto terapeutico del farmaco è convalidato dalla valutazione dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA).

Il trattamento è indicato per i pazienti affetti da obesità nutrizionale che presentano un Indice di Massa Corporea (IMC) ge 30 kg/m^2, oppure un IMC ge 27 kg/m^2 se sono presenti anche condizioni di rischio associate, come il diabete di tipo 2 o la dislipidemia. Gli obiettivi terapeutici primari sono finalizzati a facilitare lo sforzo legato alla perdita di peso e al mantenimento del peso perso in queste popolazioni.

Un ruolo centrale di Mesura è quello di agire sui fattori sintomatici dell'aumento di peso, in particolare aiutando a gestire l'appetito eccessivo persistente e gli attacchi di fame. Favorire un aumentato senso di pienezza (sazietà) è l'azione che contribuisce all'obiettivo di ridurre l'assunzione energetica (calorica) complessiva. Questo sollievo sintomatico può rendere meno gravoso l'intero percorso di dimagrimento. Mesura è parte della gestione di contesti clinici complessi come trattamento aggiuntivo (o coadiuvante) da affiancare a diete ipocaloriche e a una regolare attività fisica prescritte dal medico.


Aspetto Chiave: Supporto per la Disregolazione dell'Appetito
Categoria del Sintomo: Fame persistente e scarsa sazietà.
Contesto Terapeutico: Trattamento aggiuntivo durante il rispetto di una dieta a ridotto apporto calorico.
Focus del Beneficio: Supporta la riduzione dell'apporto calorico e facilita il rispetto delle restrizioni dietetiche.

Criteri di utilizzo e restrizioni

L'idoneità all'uso di Mesura è rigorosamente determinata dai documenti normativi ufficiali emessi dalle autorità governative, i quali definiscono vincoli specifici per le popolazioni di pazienti.

Popolazioni per le Quali l'Uso è Limitato

Classificazione Popolazione Stato Definito nell'Etichetta
Controindicato Individui con nota e grave ipersensibilità a Mesura o a uno qualsiasi dei suoi componenti. Proibito
Uso Non Stabilito Pazienti pediatrici (sotto i 18 anni di età). Non Raccomandato
Uso Non Raccomandato Pazienti con compromissione epatica grave o durante la gravidanza e l'allattamento. Uso Limitato/Da Evitare

Vincoli Relativi all'Idoneità

Il vincolo di idoneità più rigoroso è la presenza di una formale Controindicazione, che ne proibisce l'uso in qualsiasi paziente con un'anamnesi di ipersensibilità al farmaco. L'etichettatura normativa limita inoltre l'uso o raccomanda cautela in base allo stato fisiologico del paziente e alle condizioni coesistenti. Ad esempio, Mesura è generalmente non raccomandato per i pazienti con compromissione epatica o renale grave a causa del potenziale di alterazione dell'esposizione al farmaco o di aumento del rischio, come definito nella documentazione ufficiale relativa a popolazioni specifiche.

Inoltre, l'uso del farmaco non è stabilito per le popolazioni pediatriche (sotto i 18 anni), il che significa che la sicurezza e l'efficacia per questa fascia d'età non sono state sufficientemente dimostrate per ricevere l'autorizzazione normativa.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni di Mesura con altri medicinali e prodotti

La co-somministrazione di Mesura (Masitinib) con alcuni altri medicinali richiede un'attenta valutazione a causa del potenziale rischio di interazioni farmaco-farmaco, le quali potrebbero aumentare il rischio o la severità degli effetti avversi. Queste informazioni si basano su documenti regolatori e scientifici ufficiali.

Rischi di Interazione Documentati

Mesura presenta un rischio di interazione documentato con le seguenti categorie di agenti:

  • Agenti associati alla Metemoglobinemia: Il rischio o la severità di sviluppare metemoglobinemia può aumentare quando Mesura è combinato con specifici anestetici locali e altri agenti (ad esempio, Lidocaina, Prilocaina, Benzocaina, Meloxicam). Queste combinazioni sono clinicamente rilevanti e devono essere gestite sotto la supervisione del medico curante.
  • Agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA): Il rischio o la severità della trombosi (formazione di coaguli di sangue) è maggiore quando Mesura è co-somministrato con ESA, come Darbepoetin alfa ed Eritropoietina.
  • Altri Immunosoppressori: La co-somministrazione con Etrasimod può aumentare il rischio di immunosoppressione.
  • Chemioterapici: Il rischio di effetti avversi può aumentare se combinato con Nelarabina.

Base Meccanicistica

Mesura è classificato come un catione organico e è documentato che interagisce con i trasportatori di cationi organici (OCTs) e le proteine di estrusione di farmaci e tossine (MATEs). Nello specifico, Mesura è stato identificato come un potente traslocatore attraverso le membrane cellulari mediante OCT1 e OCT2 umani. Questa interazione costituisce una base per le interazioni farmacocinetiche con altri substrati o inibitori di questi trasportatori chiave.

Meccanismo d’azione

Come Funziona Mesura: Meccanismo d'Azione

Mesura (Mesalazina) opera principalmente all'interno del rivestimento periferico del tratto gastrointestinale (GI) con la funzione primaria di modulare la segnalazione dei percorsi infiammatori attraverso tre meccanismi d'azione fondamentali.


1. Modulazione della Segnalazione Chimica dell'Infiammazione

Questo ambito meccanicistico riguarda il ruolo del farmaco come inibitore di enzimi cruciali come la cicloossigenasi (COX) e la lipossigenasi (LOX), i quali fanno parte della via dell'acido arachidonico. Rallentando la sintesi di mediatori infiammatori quali prostaglandine e leucotrieni, questa azione modifica i primi passaggi molecolari che definiscono gli esiti fisiologici sistemici. Ciò si traduce in una riduzione dell'accumulo di liquidi e della permeabilità vascolare all'interno del tessuto.


2. Inibizione dell'Attivazione Genica Infiammatoria

Mesura interagisce anche con i meccanismi che regolano i processi a livello cellulare, agendo come un inibitore dell'attivazione del Fattore Nucleare-kappa B (NF-kappaB). Questa proteina è fondamentale in quanto controlla la trascrizione dei geni responsabili del mantenimento dell'infiammazione e del reclutamento delle cellule immunitarie. La soppressione di tale fattore limita l'entità del rilascio dei mediatori e della conseguente segnalazione, contribuendo ad alterare le dinamiche di segnalazione all'interno del percorso immunitario locale.


3. Neutralizzazione dei Radicali Liberi Dannosi

Mesura svolge la funzione di antiossidante e di scavenger di radicali liberi. Questo meccanismo consiste nella neutralizzazione chimica delle specie reattive dell'ossigeno (ROS), molecole che vengono iperprodotte durante i processi infiammatori. Questa azione influenza le dinamiche dei processi fisiologici caratterizzati da elevata attività cellulare e limita il danno ossidativo inflitto al rivestimento cellulare della mucosa.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Mesura (Sibutramina) viene somministrato ufficialmente per via orale come capsula, da assumere di norma una volta al giorno, al mattino. Il medicinale deve essere deglutito intero e può essere assunto indipendentemente dai pasti.


Dosaggio Standard e Adeguamenti

La dose standard raccomandata per gli adulti è di 10 mg una volta al giorno. I dosaggi ufficialmente disponibili sono da 5 mg, 10 mg e 15 mg. La dose giornaliera può essere aumentata a 15 mg se la risposta clinica iniziale non è ritenuta adeguata, e 15 mg rappresenta il dosaggio massimo giornaliero raccomandato. Una dose inferiore, pari a 5 mg, può essere considerata per quei pazienti che manifestano intolleranza al dosaggio di 10 mg.


Protocollo e Durata del Trattamento

Le linee guida regolatorie ufficiali stabiliscono specifici criteri per la prosecuzione del trattamento. Se un paziente non raggiunge una perdita di peso minima di 2 kg nelle prime quattro settimane di assunzione della dose iniziale, il dosaggio può essere incrementato, oppure si deve prendere in considerazione l'interruzione del farmaco. Inoltre, il trattamento deve essere interrotto se non è stata ottenuta una riduzione di peso pari ad almeno il 5% del peso corporeo iniziale entro i primi tre mesi di utilizzo. Qualora una dose venga saltata, il paziente non deve assumere una doppia dose per compensare quella dimenticata, ma riprendere la somministrazione programmata il giorno successivo.


Regole d'Uso per Popolazioni Specifiche

L'uso di Mesura non è ufficialmente raccomandato nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale o con disfunzione epatica grave. È stato documentato in studi specifici un dosaggio iniziale di 10 mg al giorno, con potenziale aggiustamento a 15 mg, per gli adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni.

Evidenze cliniche recenti

Dati di Ricerca / Panoramica degli Studi su Mesura

Questa sezione offre una panoramica degli studi di ricerca che hanno esplorato l'uso di Mesura (Sibutramine) nel contesto dell'obesità cronica e della gestione del peso. Le informazioni seguenti descrivono la tipologia di ricerca condotta e gli esiti specifici che sono stati misurati, senza fornire raccomandazioni cliniche o dichiarazioni di beneficio.


Evidenza d'Uso nell'Obesità Cronica e nella Gestione del Peso

La base di ricerca per Mesura è stata studiata in adulti con obesità cronica e include diversi Studi Clinici Randomizzati e Controllati (RCT). Questi studi controllati hanno monitorato le variazioni del peso corporeo in intervalli di tempo definiti, generalmente da sei a dodici mesi. La ricerca ha esaminato se i partecipanti, che utilizzavano l'intervento in affiancamento a una dieta ipocalorica, mostrassero modelli di variazione del peso corporeo diversi rispetto a un gruppo placebo.

Focus dello Studio: Perdita e Mantenimento del Peso

La ricerca ha esplorato gli esiti correlati allo squilibrio sistemico o funzionale misurando la proporzione di partecipanti che raggiungevano specifiche soglie di riduzione del peso (ad esempio, il 5% o il 10% del peso iniziale). I risultati hanno descritto pattern osservati negli studi in cui i partecipanti che ricevevano l'intervento, insieme alla dieta, mostravano una differenza nella variazione media del peso rispetto al gruppo placebo nel periodo di studio a breve termine. Inoltre, alcuni trial hanno monitorato la durata di questa variazione, con ricerche che esploravano la differenza osservata nei pattern di peso rispetto a coloro che avevano interrotto il farmaco.


Esiti a Lungo Termine e Studi a Durata Estesa

Gli esiti a lungo termine non sono completamente stabiliti da tutti i trial iniziali. Tuttavia, è stato condotto un importante trial dedicato agli esiti (noto come SCOUT) per tracciare i risultati e monitorare lo stress fisiologico in un periodo fino a sei anni. Questo ampio studio è stato valutato in una specifica popolazione di individui di età pari o superiore a 55 anni che avevano già una preesistente malattia cardiovascolare o molteplici fattori associati al rischio cardiovascolare. Per questo specifico gruppo ad alto rischio, il trial ha riportato misurazioni dell'incidenza di eventi cardiovascolari gravi. I risultati hanno descritto pattern correlati a un aumento del tasso di tali eventi nel gruppo che riceveva l'intervento rispetto al gruppo placebo.

Cosa Resta Incerto nei Dati di Ricerca di Mesura

Vi sono diverse aree in cui la ricerca è in corso o in cui le informazioni sugli esiti a lungo termine sono limitate. Nello specifico, i dati per la perdita di peso sostenuta e a lungo termine (oltre due anni) nella popolazione generale di adulti con obesità non sono completamente stabiliti. Inoltre, lo studio fondamentale a lungo termine (SCOUT) è stato osservato in un gruppo ad alto rischio, il che significa che i risultati potrebbero non essere applicabili a individui senza malattie cardiovascolari preesistenti, e di conseguenza i dati per determinati gruppi rimangono insufficienti per una valutazione generale del rischio. Gli studi contribuiscono al panorama complessivo delle evidenze, ma la ricerca fornisce contesto, non previsioni individuali.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Mesura (FAQ)


D: Mesura può interagire con i comuni antidolorifici da banco?

Le informazioni ufficiali sul prodotto indicano che Mesura può interagire con alcuni principi attivi presenti nei comuni farmaci da banco per il dolore, come l'acido acetilsalicilico (aspirina) e il paracetamolo (acetaminofene). L'assunzione combinata di questi agenti può aumentare il rischio di specifici effetti avversi, incluso il rischio di sanguinamento. La documentazione regolatoria sottolinea che i professionisti sanitari devono essere a conoscenza di tutti i farmaci assunti, compresi i prodotti senza prescrizione medica.


D: Mesura richiede un monitoraggio speciale tramite analisi del sangue?

Secondo i documenti normativi ufficiali, le analisi del sangue di routine non sono generalmente richieste per tutti i pazienti. L'etichettatura, tuttavia, impone il monitoraggio frequente e regolare della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca durante tutto il ciclo di trattamento. Questo monitoraggio viene eseguito per aiutare a identificare potenziali cambiamenti cardiovascolari che i documenti regolatori descrivono.


D: È normale sentirsi stanchi durante le prime settimane di assunzione di Mesura?

I rapporti ufficiali sugli effetti collaterali classificano alcuni effetti sul sistema nervoso centrale come comuni all'inizio del trattamento. Questi includono capogiri e sonnolenza, che una persona può percepire come stanchezza. Tali sintomi sono riconosciuti nel profilo di sicurezza ufficiale del medicinale.


D: Mesura è sicuro da assumere con l'alcol?

La documentazione regolatoria sconsiglia l'assunzione di Mesura insieme all'alcol. La combinazione è documentata nelle fonti ufficiali come potenzialmente associata a un aumento del verificarsi di effetti collaterali gravi, tra cui alterazioni della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna ed effetti sul sistema nervoso come i capogiri.


D: Cosa devo fare se assumo Mesura e un altro farmaco con obbligo di ricetta senza accorgermi che interagiscono?

La guida normativa suggerisce che le persone che identificano una potenziale interazione devono informare immediatamente un professionista sanitario o un farmacista. La documentazione ufficiale afferma che è necessaria la notifica a un professionista sanitario per gestire qualsiasi interazione farmacologica o evento avverso.


D: Mesura può essere assunto da persone affette da diabete?

Studi e informazioni ufficiali indicano che Mesura è stato utilizzato in trial clinici, come lo studio SCOUT, che coinvolgevano pazienti affetti da diabete. Pertanto, avere il diabete non ne proibisce automaticamente l'uso. Tuttavia, gli individui con diabete o altri fattori di rischio cardiovascolare sono una popolazione per la quale i documenti regolatori indicano la necessità di un monitoraggio attento e costante da parte di un medico.


D: Cosa significa "controindicazione" nel contesto di Mesura?

Il termine controindicazione nel contesto di Mesura si riferisce a una condizione specifica, una malattia o un'anamnesi medica che rende l'uso del farmaco proibito. L'etichettatura normativa ufficiale definisce queste condizioni poiché l'uso del medicinale in tali circostanze aumenta significativamente il rischio di danni gravi per il paziente.


D: Qual è lo scopo del foglio illustrativo che accompagna Mesura?

Lo scopo del Foglio Illustrativo per il Paziente (PIL) è quello di fungere da fonte ufficiale di informazioni per il paziente. Spiega gli usi approvati del farmaco, fornisce informazioni generali su come assumere il medicinale ed elenca tutti gli effetti collaterali documentati e le avvertenze di sicurezza obbligatorie basate sull'etichettatura governativa.


D: Mesura interagisce con i rimedi erboristici comuni come l'erba di San Giovanni?

Mesura è classificato come un Inibitore della Ricaptazione della Serotonina-Norepinefrina (SNRI) e include un avviso ufficiale contro la sua combinazione con altri agenti serotoninergici. Alcuni rimedi erboristici, come l'Erba di San Giovanni (St. John's Wort), rientrano in questa categoria e sono sconsigliati a causa del potenziale rischio di una condizione grave chiamata Sindrome Serotoninergica.


D: Quanto tempo dopo l'interruzione di Mesura si può iniziare un altro medicinale?

L'etichettatura normativa ufficiale include raccomandazioni specifiche per alcune classi farmacologiche critiche. Ad esempio, Mesura non deve essere assunto entro un periodo di 14 giorni dall'inizio o dall'interruzione di un Inibitore delle Monoamino Ossidasi (IMAO). Questo periodo di attesa è specificato nell'etichettatura per mitigare il rischio di una grave interazione farmacologica.


D: Mesura crea dipendenza o assuefazione?

La documentazione ufficiale rileva che Mesura è classificato come sostanza controllata di Tabella IV, il che significa che ha un potenziale di abuso riconosciuto, sebbene basso. Le informazioni regolatorie consigliano cautela riguardo al suo utilizzo in individui con una storia di abuso di alcol o sostanze.

Come deve essere conservato e smaltito Mesura?

Le capsule di Mesura devono essere conservate in modo appropriato, seguendo le specifiche normative per garantire il mantenimento della qualità del prodotto e prevenire incidenti o danni involontari.

Come Conservare Mesura

La temperatura di conservazione richiesta è la Temperatura Ambiente Controllata, che varia tra 20,C e 25,C (68,F e 77,F). È essenziale proteggere il medicinale sia dal calore che dall'umidità. Le capsule devono essere tenute nel loro contenitore ermetico o ben chiuso. Come per tutti i farmaci, è cruciale conservare Mesura in un luogo fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Come Smaltire Mesura

Per lo smaltimento delle capsule inutilizzate, è fondamentale non gettarle nel WC o nello scarico. L'opzione preferibile, consigliata dalle autorità regolatorie, è l'utilizzo di un programma di ritiro dei farmaci (programma take-back). Nel caso in cui tale programma non sia disponibile nella propria zona, le capsule devono essere mescolate con una sostanza non appetibile (ad esempio, fondi di caffè o lettiera usata), sigillate in un sacchetto e quindi smaltite con i normali rifiuti domestici.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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