Inderal

Inderal®
(propranololo cloridrato) Compresse

INDERALE 10—Ogni compressa a forma esagonale, arancione, rigata, in rilievo con un "I" e impressa con "INDERAL 10", contiene 10 mg di propranololo cloridrato, in flaconi da 100 (NDC 24090) e 5.000 (NDC 24090-421-88).

Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F); escursioni consentite da 15 ° a 30 ° C (da 59 ° a 86 ° F).

Dispensare in un contenitore ben chiuso come definito nell'USP

INDERALE 20—Ogni compressa a forma esagonale, blu, rigata, in rilievo con un "I" e impressa con "INDERAL 20", contiene 20 mg di propranololo cloridrato, in flaconi da 100 (NDC 24090-422-88).

Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F); escursioni consentite da 15 ° a 30 ° C (da 59 ° a 86 ° F).

Dispensare in un contenitore ben chiuso e resistente alla luce come definito nell'USP

Proteggi dalla luce.

Utilizzare il cartone per proteggere i contenuti dalla luce.

INDERALE 40—Ogni compressa a forma esagonale, verde, rigata, in rilievo con un "I" e impressa con "INDERAL 40", contiene 40 mg di propranololo cloridrato, in flaconi da 100 (NDC 24090) e 5.000 (NDC 24090-424-88).

Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F); escursioni consentite da 15 ° a 30 ° C (da 59 ° a 86 ° F).

Dispensare in un contenitore ben chiuso e resistente alla luce come definito nell'USP

Proteggi dalla luce.

Utilizzare il cartone per proteggere i contenuti dalla luce.

INDERALE 60—Ogni compressa a forma esagonale, rosa, rigata, in rilievo con un "I" e impressa con "INDERAL 60", contiene 60 mg di propranololo cloridrato, in flaconi da 100 (NDC 24090-426-88).

Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F); escursioni consentite da 15 ° a 30 ° C (da 59 ° a 86 ° F).

Dispensare in un contenitore ben chiuso come definito nell'USP

INDERAL 80—Ogni compressa a forma esagonale, gialla, rigata, in rilievo con un "I" e impressa con "INDERAL 80", contiene 80 mg di propranololo cloridrato, in flaconi da 100 (NDC 24090-428-88).

Conservare tra 20 ° e 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F); escursioni consentite tra 15 ° e 30 ° C (da 59 ° a 86 ° F).

Dispensare in un contenitore ben chiuso come definito nell'USP

Prodotto per Akrimax Pharmaceuticals, LLC Cranford, NJ 07016. Di Wyeth Pharmaceuticals, Inc. Filadelfia, PA 19101. Commercializzato e distribuito da Akrimax Pharmaceuticals, LLC Cranford, NJ 07016. Revisionato l'11 / 10

Ipertensione

Inderal è indicato nella gestione dell'ipertensione. Può essere usato da solo o usato in combinazione con altri agenti antiipertensivi, in particolare un diuretico tiazidico. Inderal non è indicato nella gestione delle emergenze ipertesi.

Pettorale dell'angina dovuta all'aterosclerosi coronarica

Inderal è indicato per ridurre la frequenza dell'angina e aumentare la tolleranza all'esercizio nei pazienti con angina pectoris.

Fibrillazione atriale

Inderal è indicato per controllare la velocità ventricolare nei pazienti con fibrillazione atriale e una risposta ventricolare rapida.

Infarto miocardico

Inderal è indicato per ridurre la mortalità cardiovascolare nei pazienti sopravvissuti alla fase acuta di infarto del miocardio e clinicamente stabili.

Emicrania

Inderal è indicato per la profilassi dell'emicrania comune. L'efficacia del propranololo nel trattamento di un attacco di emicrania che è iniziato non è stata stabilita e il propranololo non è indicato per tale uso.

Tremore essenziale

Inderal è indicato nella gestione del tremore essenziale familiare o ereditario. Il tremore familiare o essenziale consiste in movimenti involontari, ritmici, oscillatori, generalmente limitati agli arti superiori. È assente a riposo, ma si verifica quando l'arto è tenuto in una posizione fissa o in posizione contro la gravità e durante il movimento attivo. L'inferale provoca una riduzione dell'ampiezza del tremore, ma non della frequenza del tremore. Inderal non è indicato per il trattamento del tremore associato al Parkinsonismo.

Stenosi subaortica ipertrofica

Inderal migliora la classe funzionale NYHA in pazienti sintomatici con stenosi subaortica ipertrofica.

Feocromocitoma

L'inferale è indicato in aggiunta al blocco alfa-adrenergico per controllare la pressione sanguigna e ridurre i sintomi dei tumori che secernono catecolamina.

Il propranololo è controindicato in 1) shock cardiogeno; 2) bradicardia sinusale e maggiore del blocco di primo grado; 3) asma bronchiale; e 4) in pazienti con nota ipersensibilità al propranololo cloridrato.

AVVERTENZE

Propranololo cloridrato (Inderal® (propranololo))

Reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni anafilattiche / anafilattoidi, sono stati associati alla somministrazione di propranololo e idroclorotiazide (Vedere "REAZIONI AVVERSE").

Guasto cardiaco: La stimolazione simpatica è un componente vitale di supporto funzione circolatoria nell'insufficienza cardiaca congestizia e inibizione con il blocco beta comporta sempre il potenziale pericolo di deprimere ulteriormente la contrattilità del miocardio e precipitazione dell'insufficienza cardiaca. Il propranololo agisce selettivamente senza abolire l'azione inotropica della digitale sul muscolo cardiaco (ad es., quello del supporto la forza delle contrazioni del miocardio). Nei pazienti che già ricevono digitale, l'azione inotropica positiva della digitale può essere ridotta dal negativo del propranololo effetto inotropico.

Pazienti senza storia di insufficienza cardiaca: Depressione continua di il miocardio per un periodo di tempo può, in alcuni casi, portare a insufficienza cardiaca. In rari casi, questo è stato osservato durante la terapia con propranololo. Perciò, al primo segno o sintomo di imminente insufficienza cardiaca, i pazienti devono esserlo completamente digitalizzato e / o dato diuretico aggiuntivo e la risposta osservata da vicino: a) se l'insufficienza cardiaca continua, nonostante un'adeguata digitalizzazione e terapia diuretica, la terapia con propranololo deve essere ritirata (gradualmente, se possibile) ; b) se la tachiaritmia è controllata, i pazienti devono essere mantenuti terapia combinata e paziente seguiti da vicino fino alla minaccia di insufficienza cardiaca è finita.

Angina Pectoris: Sono stati segnalati casi di esacerbazione dell'angina e , in alcuni casi, seguito di infarto del miocardio brusco interruzione di terapia con propranololo. Pertanto, quando è prevista l'interruzione del propranololo, il dosaggio deve essere gradualmente ridotto e il paziente deve essere attentamente monitorato. Inoltre, quando il propranololo è prescritto per l'angina pectoris, il paziente deve essere messo in guardia contro l'interruzione o l'interruzione della terapia senza il consiglio del medico. Se la terapia con propranololo viene interrotta e l'esacerbazione di si verifica l'angina, di solito è consigliabile reintegrare la terapia con propranololo e adottare altre misure appropriate per la gestione dell'angina pectoris instabile. Poiché la malattia coronarica può non essere riconosciuta, può essere prudente seguirla il consiglio di cui sopra nei pazienti considerati a rischio di avere aterosclerotici occulti malattie cardiache, a cui viene somministrato propranololo per altre indicazioni.

Broncospasmo non allergico (per esempio., bronchite cronica, enfisema) : PAZIENTI CON MALATTIE BRONCHOSPASTICHE DOVREBBE, IN GENERALE, NON RICEVERE BLOCKER BETA. Propranololo deve essere somministrato con cautela poiché può bloccare la broncodilatazione prodotto dalla stimolazione endogena ed esogena della catecolamina dei recettori beta.

Chirurgia maggiore: La terapia beta-bloccante somministrata cronicamente dovrebbe non essere regolarmente ritirato prima dell'intervento chirurgico maggiore, tuttavia l'abilità compromessa del cuore per rispondere a stimoli adrenergici riflessi può aumentare i rischi di anestesia generale e procedure chirurgiche.

Diabete e ipoglicemia: Il blocco beta-adrenergico può impedire comparsa di alcuni segni e sintomi premonitori (portata e pressione cambiamenti) di ipoglicemia acuta nel diabete insulino-dipendente labile. In questi pazienti, può essere più difficile regolare il dosaggio dell'insulina. Ipoglicemico l'attacco può essere accompagnato da un aumento precipitoso della pressione sanguigna nei pazienti su propranololo.

La terapia con propranololo, in particolare nei neonati e nei bambini, diabetica o no, è stata associata all'ipoglicemia soprattutto durante il digiuno come in preparazione per un intervento chirurgico. L'ipoglicemia è stata trovata anche dopo questo tipo di terapia farmacologica e uno sforzo fisico prolungato ed è avvenuta in insufficienza renale, sia durante la dialisi che sporadicamente, nei pazienti trattati con propranololo.

Aumenti acuti della pressione arteriosa si sono verificati dopo ipoglicemia indotta da insulina in pazienti trattati con propranololo.

Tirotossicosi: Il blocco beta può mascherare alcuni segni clinici di ipertiroidismo. Pertanto, l'interruzione improvvisa del propranololo può essere seguita da un'esacerbazione di sintomi di ipertiroidismo, compresa la tempesta tiroidea. Il propranololo può cambiare test di funzione tiroidea, aumento di T₄ e invertire T₃, e decrescente T₃.

Sindrome di Wolff-Parkinson-White: Sono stati segnalati diversi casi in che, dopo il propranololo, la tachicardia è stata sostituita da una grave bradicardia richiedere un pacemaker di domanda. In un caso ciò è risultato dopo una dose iniziale di 5 mg di propranololo.

Reazioni cutanee: Reazioni cutanee, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa, eritema multiforme e orticaria, sono stati segnalati con l'uso di propranololo (vedi "TUTTO REAZIONI").

Idroclorotiazide

I tiazidici devono essere usati con cautela nelle malattie renali gravi. Nei pazienti con malattia renale, i tiazidici possono precipitare l'azotemia. Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, possono svilupparsi effetti cumulativi del farmaco.

I tiazidici devono anche essere usati con cautela nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica o malattia epatica progressiva, poiché lievi alterazioni del bilancio di fluidi ed elettroliti possono far precipitare il coma epatico.

I tiazidici possono aggiungere o potenziare l'azione di altri farmaci antiipertensivi. Il potenziamento si verifica con farmaci a base di adrenergici ganglionici o periferici.

Reazioni di sensibilità possono verificarsi in pazienti con anamnesi di allergia o asma bronchiale. È stata segnalata la possibilità di esacerbazione o attivazione del lupus eritematoso sistemico.

Miopia acuta e Glaucoma ad angolo chiuso secondario

L'idroclorotiazide, una sulfamide, può causare una reazione idiosincratica, con conseguente miopia transitoria acuta e glaucoma acuto ad angolo chiuso. I sintomi includono l'insorgenza acuta di ridotta acuità visiva o dolore oculare e si verificano in genere entro poche ore o settimane dall'inizio del farmaco. Il glaucoma acuto non trattato con chiusura angolare può portare a perdita permanente della vista. Il trattamento principale consiste nell'interruzione dell'idroclorotiazide il più rapidamente possibile. Potrebbe essere necessario prendere in considerazione trattamenti medici o chirurgici tempestivi se la pressione intraoculare rimane incontrollata. I fattori di rischio per lo sviluppo di glaucoma acuto ad angolo chiuso possono includere una storia di sulfamide o allergia alla penicillina.

PRECAUZIONI

Generale

Propranololo hvdrochloride (Inderal®)

Propranololo deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica o funzione renale. Inderide non è indicato per il trattamento iperteso emergenze.

Rischio di reazione anafilattica. Durante l'assunzione di beta-bloccanti, i pazienti con una storia di grave reazione anafilattica a una varietà di allergeni può essere più reattivo alla sfida ripetuta, accidentale, diagnostica o terapeutica. Tali pazienti possono non rispondere alle dosi abituali di epinefrina utilizzate trattare la reazione allergica.

Idroclorotiazide

Tutti i pazienti sottoposti a terapia tiazidica devono essere osservati per segni clinici di squilibrio del fluido o dell'elettrolita, vale a dire iponatremia, alcalosi ipocloremica e ipopotassiemia. Le determinazioni elettrolitiche sieriche e urinarie sono particolarmente importanti quando il paziente vomita eccessivamente o riceve liquidi parenterali. Farmaci come la digitale possono anche influenzare gli elettroliti sierici. I segni premonitori, indipendentemente dalla causa, sono: secchezza della bocca, sete, debolezza, letargia, sonnolenza, irrequietezza, dolori muscolari o crampi, affaticamento muscolare, ipotensione, oliguria, tachicardia e disturbi gastrointestinali come nausea e vomito.

L'ipopotassiemia può svilupparsi, specialmente con diuresi rapida o quando è presente una cirrosi grave.

Anche l'interferenza con un'adeguata assunzione di elettroliti orali contribuirà all'ipopotassiemia. L'ipopotassiemia può sensibilizzare o esagerare la risposta del cuore agli effetti tossici della digitale (ad es., aumento dell'irritabilità ventricolare).

L'ipopotassiemia può essere evitata o trattata mediante l'uso di integratori di potassio o alimenti ad alto contenuto di potassio.

Qualsiasi deficit di cloruro è generalmente lieve e di solito non richiede specifici trattamento tranne in circostanze straordinarie (come nel fegato o nella malattia renale). L'iponatriemia diluizionale può verificarsi in pazienti edematosi con tempo caldo; adeguata la terapia è una restrizione d'acqua piuttosto che la somministrazione di sale, tranne in raro casi in cui l'iponatriemia è pericolosa per la vita. Nell'effettivo esaurimento del sale la sostituzione appropriata è la terapia di scelta.

L'iperuricemia può verificarsi o la gotta schietta può essere precipitata in alcuni pazienti sottoposti a terapia tiazidica.

Il diabete mellito che è stato latente può manifestarsi durante la somministrazione di tiazide. Gli effetti antiipertensivi del farmaco possono essere potenziati nel paziente post-simpatectomico.

Se diventa evidente una compromissione renale progressiva, considerare la sospensione o l'interruzione della terapia diuretica.

L'escrezione di calcio è ridotta dai tiazidici. In alcuni pazienti sono stati osservati cambiamenti patologici nella ghiandola paratiroidea con ipercalcemia e ipofosfatemia in terapia tiazidica prolungata. Non sono state osservate le complicanze comuni dell'iperparatiroidismo, come litiasi renale, riassorbimento osseo e ulcerazione peptica.

Test di laboratorio

Propranololo hvdrochloride (Inderal® (propranolol))

Elevati livelli di urea nel sangue nei pazienti con gravi malattie cardiache, elevati transaminasi sierica, fosfatasi alcalina, lattato deidrogenasi.

Idroclorotiazide

Determinazione periodica degli elettroliti sierici per rilevare possibili elettroliti lo squilibrio deve essere eseguito ad intervalli appropriati.

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Le combinazioni di propranololo e idroclorotiazide non sono state valutate per il potenziale cancerogeno o mutageno o per il potenziale di influenzare negativamente la fertilità.

Propranololo cloridrato (Inderal® (propranololo))

Negli studi sulla somministrazione dietetica in cui sono stati trattati topi e ratti propranololo fino a 18 mesi a dosi fino a 150 mg / kg / die, non è stato possibile evidenza di tumorigenesi correlata al farmaco.

In uno studio in cui sia i ratti maschi che quelli femmine sono stati esposti al propranololo le loro diete a concentrazioni fino allo 0,05%, da 60 giorni prima dell'accoppiamento e durante la gravidanza e l'allattamento per due generazioni, non ci sono stati effetti sulla fertilità. Basato su risultati diversi dai test di Ames eseguiti da diversi laboratori, esistono prove equivoche di un effetto genotossico del propranololo nei batteri (S.typhimurium ceppo TA 1538).

Idroclorotiazide

Studi di alimentazione di due anni su topi e ratti condotti sotto l'egida del National Toxicology Program (NTP) non ha scoperto alcuna evidenza di un potenziale cancerogeno di idroclorotiazide nei topi femmine (a dosi fino a circa 600 mg / kg / die) o in ratti maschi e femmine (a dosi fino a circa 100 mg / kg / die). L'NTP, tuttavia, ha trovato prove equivoche di epatocarcinogenicità nei topi maschi.

L'idroclorotiazide non era genotossica in vitro nel batterico Ames test del mutageno (S.typhimurium ceppi TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 e TA 1538) o nel test dell'ovaio di criceto cinese (CHO) per le aberrazioni cromosomiche. Né era genotossico in vivo nei test che utilizzano cromosomi a cellule germinali di topo Cromosomi del midollo osseo di criceto cinese e il Drosophila sex-linked gene del tratto letale recessivo. I risultati positivi dei test sono stati ottenuti nel in vitro CHO Scambio di cromatidi suor (clastogenicità), cellula del linfoma del topo (mutagenicità) e Aspergillus nidulans saggi di non disgiunzione.

L'idroclorotiazide non ha avuto effetti avversi sulla fertilità di topi e ratti di entrambi i sessi negli studi in cui queste specie sono state esposte, attraverso la loro dieta, a dosi fino a 100 mg / kg e 4 mg / kg, rispettivamente, prima dell'accoppiamento e durante la gestazione .

Gravidanza: Gravidanza Categoria C

Le combinazioni di propranololo e idroclorotiazide non sono state valutate per gli effetti sulla gravidanza negli animali. Né esistono studi adeguati e ben controllati su propranololo, idroclorotiazide o Inderide in donne in gravidanza. L'inderide deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

Propranololo cloridrato (Inderal® (propranololo))

In una serie di studi di tossicologia riproduttiva e dello sviluppo, propranololo è stato somministrato a ratsby gavage o nella dieta durante la gravidanza e l'allattamento. A dosi di 150 mg / kg / die (> 30 volte la dose di propranololo contenuta in la dose giornaliera massima raccomandata nell'uomo di Inderide), ma non a dosi di 80 mg / kg / die, il trattamento è stato associato a embriotossicità (riduzione della dimensione della figliata e aumento dei siti di riassorbimento) nonché tossicità neonatale (morti). Propranololo è stato anche somministrato (nel mangime) ai conigli (per tutta la gravidanza e l'allattamento) a dosi fino a 150 mg / kg / die (> 45 volte la dose di propranololo contenuta nella dose giornaliera massima raccomandata di Inderide). Nessuna prova di embrione o è stata rilevata tossicità neonatale.

Ritardo della crescita intrauterina, piccole placche e anomalie congenite sono state riportate nei neonati umani le cui madri hanno ricevuto propranololo durante la gravidanza. I neonati le cui madri hanno ricevuto propranololo al parto hanno mostrato bradicardia, ipoglicemia e / o depressione respiratoria. Dovrebbero essere disponibili strutture adeguate per il monitoraggio di questi bambini alla nascita.

Idroclorotiazide

Studi in cui l'idroclorotiazide è stata somministrata per via orale a topi in gravidanza e ratti a dosi fino a 3000 e 1000 mg / kg / die, rispettivamente, hanno fornito n evidenza di danno al feto.

I tiazidici attraversano la barriera placentare e compaiono nel sangue cordonale. L'uso di tiazidi in donne in gravidanza richiede che il beneficio atteso sia valutato rispetto a possibili pericoli per il feto. Questi pericoli includono ittero fetale o neonatale, trombocitopenia e possibilmente altre reazioni avverse che si sono verificate nell'adulto.

Madri infermieristiche

Propranololo cloridrato (Inderal®)

Il propranololo viene escreto nel latte materno. Si deve usare cautela quando Inderide viene somministrato a una donna che allatta.

Idroclorotiazide

I tiazidici compaiono nel latte materno. Se l'uso del farmaco è ritenuto essenziale, il il paziente deve interrompere l'allattamento.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.

Uso geriatrico

Gli studi clinici su Inderide non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani.

In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e di concomitante malattia o altra terapia farmacologica.

Generale

A causa della biodisponibilità variabile del propranololo, la dose deve essere personalizzata in base alla risposta.

Ipertensione

Il normale dosaggio iniziale è di 40 mg di Inderal due volte al giorno, usato da solo o aggiunto a un diuretico. Il dosaggio può essere aumentato gradualmente fino al raggiungimento di un adeguato controllo della pressione arteriosa. Il normale dosaggio di mantenimento è compreso tra 120 mg e 240 mg al giorno. In alcuni casi può essere richiesto un dosaggio di 640 mg al giorno. Il tempo necessario per la risposta antiipertensiva completa a un determinato dosaggio è variabile e può variare da pochi giorni a diverse settimane.

Mentre il dosaggio due volte al giorno è efficace e può mantenere una riduzione della pressione sanguigna durante il giorno, alcuni pazienti, specialmente quando vengono utilizzate dosi più basse, possono sperimentare un modesto aumento della pressione sanguigna verso la fine dell'intervallo di dosaggio di 12 ore. Questo può essere valutato misurando la pressione sanguigna verso la fine dell'intervallo di dosaggio per determinare se il controllo soddisfacente viene mantenuto per tutto il giorno. Se il controllo non è adeguato, una dose maggiore o una terapia 3 volte al giorno può ottenere un migliore controllo.

Angina Pectoris

Dosi giornaliere totali da 80 mg a 320 mg Inderal, quando somministrato per via orale, due volte al giorno, tre volte al giorno, o quattro volte al giorno, è stato dimostrato che aumenta la tolleranza all'esercizio e riduce i cambiamenti ischemici nell'ECG. Se il trattamento deve essere interrotto, ridurre gradualmente il dosaggio per un periodo di diverse settimane. (Vedere AVVERTENZE.)

Fibrillazione atriale

La dose raccomandata è da 10 mg a 30 mg Inderal tre o quattro volte al giorno prima dei pasti e prima di coricarsi.

Infarto miocardico

Nella prova di attacco cardiaco Beta-Blocker (BHAT), la dose iniziale era di 40 mg t.i.d., con titolazione dopo 1 mese a 60 mg a 80 mg t.i.d. come tollerato. Il dosaggio giornaliero raccomandato è compreso tra 180 mg e 240 mg di Inderal al giorno in dosi divise. Anche se un t.i.d. il regime è stato utilizzato nel BHAT e in un q.i.d. regime nella prova multicentrica norvegese, esiste una base ragionevole per l'uso di un t.i.d. o fare un'offerta. regime (vedi Farmacodinamica ed effetti clinici). Non sono stati stabiliti l'efficacia e la sicurezza di dosaggi giornalieri superiori a 240 mg per la prevenzione della mortalità cardiaca. Tuttavia, possono essere necessari dosaggi più elevati per trattare efficacemente malattie coesistenti come angina o ipertensione (vedi sopra).

Emicrania

La dose iniziale è di 80 mg di Inderal al giorno in dosi divise. L'intervallo di dosi effettive abituale è compreso tra 160 mg e 240 mg al giorno. Il dosaggio può essere aumentato gradualmente per ottenere una profilassi dell'emicrania ottimale. Se non si ottiene una risposta soddisfacente entro 4-6 settimane dal raggiungimento della dose massima, la terapia cutanea deve essere interrotta. Potrebbe essere consigliabile ritirare gradualmente il farmaco per un periodo di diverse settimane.

Tremore essenziale

Il dosaggio iniziale è di 40 mg di Inderal due volte al giorno. La riduzione ottimale del tremore essenziale si ottiene generalmente con una dose di 120 mg al giorno. Occasionalmente, potrebbe essere necessario somministrare da 240 mg a 320 mg al giorno.

Stenosi subaortica ipertrofica

Il dosaggio abituale è compreso tra 20 mg e 40 mg di Inderal tre o quattro volte al giorno prima dei pasti e prima di coricarsi.

Feocromocitoma

Il dosaggio abituale è di 60 mg al giorno per via cutanea in dosi divise per tre giorni prima dell'intervento come terapia aggiuntiva al blocco alfa-adrenergico. Per la gestione dei tumori inoperabili, il dosaggio abituale è di 30 mg al giorno in dosi divise come terapia aggiuntiva al blocco alfa-adrenergico.

Il propranololo non è significativamente dializzabile. In caso di sovradosaggio o risposta esagerata, è necessario utilizzare le seguenti misure:

Generale: Se l'ingestione è o potrebbe essere stata recente, evacuare il contenuto gastrico, avendo cura di prevenire l'aspirazione polmonare.

Terapia di supporto: Ipotensione e bradicardia sono state riportate dopo sovradosaggio di propranololo e devono essere trattate in modo appropriato. Il glucagone può esercitare potenti effetti inotropici e cronotropici e può essere particolarmente utile per il trattamento dell'ipotensione o della funzione miocardica depressa dopo un sovradosaggio di propranololo. Glucagon deve essere somministrato per via endovenosa come 50150 mcg / kg seguito da una flebo continua di 1-5 mg / ora per un effetto cronotropico positivo. Possono anche essere utili inibitori dell'isoproteenolo, della dopamina o della fosfodiesterasi. L'epinefrina, tuttavia, può provocare ipertensione incontrollata. La bradicardia può essere trattata con atropina o isoproteenolo. Una grave bradicardia può richiedere una stimolazione cardiaca temporanea.

L'elettrocardiogramma, il polso, la pressione sanguigna, lo stato neurocomportamentale e l'assunzione e il bilancio di uscita devono essere monitorati. Isoproterenolo e aminofillina possono essere usati per il broncospasmo.

EFFETTI LATERALI

Sono state osservate le seguenti reazioni avverse, ma non esiste una raccolta sistematica sufficiente di dati per supportare una stima della loro frequenza. All'interno di ciascuna categoria, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità. Sebbene molti effetti collaterali siano lievi e transitori, alcuni richiedono l'interruzione della terapia.

Propranololo cloridrato (Inderal® (propranololo))

Cardiovascolare: Insufficienza cardiaca congestizia; ipotensione; intensificazione di blocco AV; bradicardia; porpora trombocitopenica; insufficienza arteriosa, di solito del tipo Raynaud; parestesia delle mani.

Sistema nervoso centrale : Progressi reversibili della depressione mentale alla catatonia; depressione mentale manifestata da insonnia, pigrizia, debolezza , affaticamento; una sindrome reversibile acuta caratterizzata da disorientamento per il tempo e luogo, perdita di memoria a breve termine, labilità emotiva, sensorium leggermente offuscato riduzione delle prestazioni in neuropsicometria; allucinazioni; disturbi visivi ; sogni vividi; stordimento. Dosi giornaliere totali superiori a 160 mg (quando somministrate come dosi divise superiori a 80 mg ciascuna) possono essere associate ad un aumento incidenza di affaticamento, letargia e sogni vividi.

Gastrointestinale : Trombosi arteriosa mesenterica; colite ischemica ; nausea, vomito, angoscia epigastrica, crampi addominali, diarrea, costipazione.

Allergico: Reazioni di ipersensibilità, incluso anafilattico / anafilattoide reazioni; laringospasmo e difficoltà respiratoria; faringite e agranulocitosi ; febbre combinata con dolore e mal di gola; eruzione cutanea eritematosa.

Respiratorio: Broncospasmo.

Ematologico: Agranulocitosi; porpora non trombocitopenica; trombocitopenico porpora.

Autoimmune : In casi estremamente rari, lupus eritematoso sistemico è stato segnalato.

Varie: Impotenza maschile. Alopecia, reazioni simili a LE, psoriasiforme eruzioni cutanee, secchezza oculare e malattia di Peyronie sono state riportate raramente. Oculomucocutaneo reazioni che coinvolgono la pelle, le membrane sierose e le congiuntivali segnalate per un beta-bloccante (practolol) non è stato associato al propranololo.

Pelle: Sindrome di Stevens-Johnson; necrolisi epidermica tossica; esfoliativo dermatite; eritema multiforme; orticaria.

Idroclorotiazide

Cardiovascolare: Ipotensione ortostatica (può essere aggravata da alcol, barbiturici o narcotici).

Sistema nervoso centrale : Capogiri, vertigini, mal di testa, xantopsia , parestesie.

Gastrointestinale : Pancreatite; ittero (colestatico intraepatico ittero); sialadenite; anoressia, nausea, vomito, irritazione gastrica, crampi, diarrea, costipazione.

Ipersensibilità: Reazioni anafilattiche; angiite necrotizzante (vasculite, vasculite cutanea); difficoltà respiratoria inclusa polmonite ; febbre; orticaria, eruzione cutanea, porpora, fotosensibilità.

Ematologico: Anemia aplastica, agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia.

Pelle: Eritema multiforme inclusa la sindrome di Stevens-Johnson , dermatite esfoliativa inclusa necrolisi epidermica tossica.

Varie: Iperglicemia, glicosuria; iperuricemia; muscolo spasmo; debolezza; irrequietezza; visione offuscata transitoria.

Ogni volta che le reazioni avverse sono moderate o gravi, il dosaggio di tiazide deve essere ridotto o la terapia deve essere ritirata.

INTERAZIONI DI FARMACI

Propranololo hvdrochloride (Inderal® (propranolol))

I pazienti che ricevono farmaci che riducono la catecolamina come la reserpina devono essere attentamente osservati se viene somministrato Inderide. L'azione aggiunta per il blocco della catecolamina può produrre un'eccessiva riduzione dell'attività nervosa solidale a riposo, che può provocare ipotensione, marcata bradicardia, vertigini, attacchi sincopali o ipotensione ortostatica.

Si deve usare cautela quando ai pazienti che ricevono un beta-bloccante viene somministrato un farmaco di blocco del canale del calcio, in particolare il verapamil per via endovenosa, poiché entrambi gli agenti possono deprimere la contrattilità miocardica o la conduzione atrioventricolare. In rare occasioni, l'uso concomitante endovenoso di un beta-bloccante e di verapamil ha provocato gravi reazioni avverse, in particolare in pazienti con cardiomiopatia grave, insufficienza cardiaca congestizia o recente infarto del miocardio.

Sia i glicosidi digitali che i beta-bloccanti rallentano la conduzione atrioventricolare e diminuiscono la frequenza cardiaca. L'uso concomitante può aumentare il rischio di bradicardia.

È stato riportato un arresto dell'effetto antiipertensivo degli agenti bloccanti del beta-adrenocettore da parte di farmaci antinfiammatori non steroidei.

Ipotensione e arresto cardiaco sono stati segnalati con l'uso concomitante di propranololo e aloperidolo.

Idrossido di alluminio il gel riduce notevolmente l'assorbimento intestinale del propranololo.

Alcol, se usato in concomitanza con propranololo, può aumentare il plasma livelli di propranololo.

Fenitoina, fenobarbitone e rifampicina accelerare la clearance del propranololo.

Clorpromazina, se usato in concomitanza con propranololo, risulta aumento dei livelli plasmatici di entrambi i farmaci.

Antipirina e lidocaina hanno una clearance ridotta se usati in concomitanza con propranololo.

Tiroxina può provocare una concentrazione di TS inferiore alle attese quando usato in concomitanza con propranololo.

Cimetidina diminuisce il metabolismo epatico del propranololo, ritardando eliminazione e aumento dei livelli ematici.

Teofillina la clearance è ridotta se usata in concomitanza con propranololo.

Idroclorotiazide

I farmaci tiazidici possono aumentare la capacità di risposta alla tubocurarina.

I tiazidici possono ridurre la risposta arteriosa alla noradrenalina. Questa riduzione non è sufficiente per impedire l'efficacia dell'agente pressore per uso terapeutico.

Il fabbisogno di insulina nei pazienti diabetici può essere aumentato, diminuito o invariato. L'ipopotassiemia può svilupparsi durante l'uso concomitante di corticosteroidi o ACTH

Interazioni di test farmacologici / di laboratorio

Idroclorotiazide

I tiazidici possono ridurre i livelli sierici di FBI senza segni di disturbo tiroideo.

I tiazidici devono essere sospesi prima di eseguire test per paratiroide funzione (vedi "PRECAUZIONI — Generale").

Sono state osservate le seguenti reazioni avverse, ma non esiste una raccolta sistematica sufficiente di dati per supportare una stima della loro frequenza. All'interno di ciascuna categoria, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità. Sebbene molti effetti collaterali siano lievi e transitori, alcuni richiedono l'interruzione della terapia.

Propranololo cloridrato (Inderal® (propranololo))

Cardiovascolare: Insufficienza cardiaca congestizia; ipotensione; intensificazione di blocco AV; bradicardia; porpora trombocitopenica; insufficienza arteriosa, di solito del tipo Raynaud; parestesia delle mani.

Sistema nervoso centrale : Progressi reversibili della depressione mentale alla catatonia; depressione mentale manifestata da insonnia, pigrizia, debolezza , affaticamento; una sindrome reversibile acuta caratterizzata da disorientamento per il tempo e luogo, perdita di memoria a breve termine, labilità emotiva, sensorium leggermente offuscato riduzione delle prestazioni in neuropsicometria; allucinazioni; disturbi visivi ; sogni vividi; stordimento. Dosi giornaliere totali superiori a 160 mg (quando somministrate come dosi divise superiori a 80 mg ciascuna) possono essere associate ad un aumento incidenza di affaticamento, letargia e sogni vividi.

Gastrointestinale : Trombosi arteriosa mesenterica; colite ischemica ; nausea, vomito, angoscia epigastrica, crampi addominali, diarrea, costipazione.

Allergico: Reazioni di ipersensibilità, incluso anafilattico / anafilattoide reazioni; laringospasmo e difficoltà respiratoria; faringite e agranulocitosi ; febbre combinata con dolore e mal di gola; eruzione cutanea eritematosa.

Respiratorio: Broncospasmo.

Ematologico: Agranulocitosi; porpora non trombocitopenica; trombocitopenico porpora.

Autoimmune : In casi estremamente rari, lupus eritematoso sistemico è stato segnalato.

Varie: Impotenza maschile. Alopecia, reazioni simili a LE, psoriasiforme eruzioni cutanee, secchezza oculare e malattia di Peyronie sono state riportate raramente. Oculomucocutaneo reazioni che coinvolgono la pelle, le membrane sierose e le congiuntivali segnalate per un beta-bloccante (practolol) non è stato associato al propranololo.

Pelle: Sindrome di Stevens-Johnson; necrolisi epidermica tossica; esfoliativo dermatite; eritema multiforme; orticaria.

Idroclorotiazide

Cardiovascolare: Ipotensione ortostatica (può essere aggravata da alcol, barbiturici o narcotici).

Sistema nervoso centrale : Capogiri, vertigini, mal di testa, xantopsia , parestesie.

Gastrointestinale : Pancreatite; ittero (colestatico intraepatico ittero); sialadenite; anoressia, nausea, vomito, irritazione gastrica, crampi, diarrea, costipazione.

Ipersensibilità: Reazioni anafilattiche; angiite necrotizzante (vasculite, vasculite cutanea); difficoltà respiratoria inclusa polmonite ; febbre; orticaria, eruzione cutanea, porpora, fotosensibilità.

Ematologico: Anemia aplastica, agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia.

Pelle: Eritema multiforme inclusa la sindrome di Stevens-Johnson , dermatite esfoliativa inclusa necrolisi epidermica tossica.

Varie: Iperglicemia, glicosuria; iperuricemia; muscolo spasmo; debolezza; irrequietezza; visione offuscata transitoria.

Ogni volta che le reazioni avverse sono moderate o gravi, il dosaggio di tiazide deve essere ridotto o la terapia deve essere ritirata.