Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 18.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Il pluso di Fruselac contiene un diuretico a breve durata d'azione e un antagonista dell'aldosterone a lunga durata d'azione. È indicato nel trattamento dell'edema resistente in cui questo è associato all'iperaldosteronismo secondario; Le condizioni includono insufficienza cardiaca congestizia cronica e cirrosi.
Il trattamento con Fruselac Pluse deve essere riservato ai casi in cui un diuretico è refrattario solo nelle dosi convenzionali.
Questa combinazione con un rapporto fisso deve essere utilizzata solo se la decima con i medicinali componenti indica separatamente che questo prodotto è adatto.
L'uso del pluso di Fruselac nel trattamento dell'ipertensione essenziale deve essere limitato ai pazienti con comprovato iperaldosteronismo. Si raccomanda di utilizzare questa combinazione in questi pazienti solo se la titolazione con i medicinali componenti indica separatamente che questo prodotto è adatto.
per somministrazione orale.
Adulti: 1-4 capsule al giorno.
Bambini: il prodotto non è adatto per l'uso nei bambini.
persone anziane : Furosemide e spironolattone possono essere escreti più lentamente negli anziani.
Le capsule devono essere deglutite intere. Sono serviti al meglio per colazione e / o pranzo con una generosa quantità di liquido (ca. 1 bicchiere). Non è raccomandata una dose serale, specialmente durante il trattamento iniziale, poiché in tali casi è prevista un aumento dell'escrezione notturna di urina.
Pazienti con ipovolemia o disidratazione (con o senza ipotensione concomitante). Pazienti con insufficienza renale e clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min per 1,73 m2 Superficie corporea, anuria o insufficienza renale con anuria che non risponde a furosemide, insufficienza renale dovuta ad avvelenamento da agenti nefrotossici o epatotossici o insufficienza renale correlata a coma epatico, iperkaliemia, grave ipopotassiemia, grave iponatriemia, malattia di Addison, durante la gravidanza e lattazione donne.
Ipersensibilità a furosemide, spironolattone, solfonamidi o derivati della sulfonamide o ad uno qualsiasi degli eccipienti della peluria fruselac.
Lo spironolattone può causare alterazioni vocali. Quando si decide se iniziare il trattamento con Fruselac Pluse, è necessario prestare particolare attenzione a questa opzione nei pazienti la cui voce è particolarmente importante per il loro lavoro (ad es. attori, cantanti, insegnanti).
La consegna del filato deve essere protetta. I pazienti con ostruzione parziale del drenaggio urinario, come i pazienti con ipertrofia prostatica o compromissione della miction, hanno un aumentato rischio di sviluppare ritenzione acuta e devono essere attentamente monitorati.
Se indicato, prima di iniziare la terapia devono essere prese misure per correggere l'ipotensione o l'ipovolemia.
È necessario un monitoraggio particolarmente attento per:
- pazienti con ipotensione.
- Pazienti a rischio di un forte calo della pressione sanguigna.
- Pazienti che manifestano diabete latente o che possono aumentare il fabbisogno di insulina dei diabetici.
- pazienti con gotta.
- Pazienti con cirrosi epatica insieme a compromissione della funzionalità renale.
- Pazienti con ipoproteinemia, ad es. in connessione con la sindrome nefrosica (gli effetti della furosemide possono essere indeboliti e la sua ototossicità potenziata). È necessaria un'attenta titolazione della dose.
- Ipotensione sintomatica, che porta a vertigini, svenimenti o perdita di coscienza, può verificarsi in pazienti trattati con furosemide, specialmente negli anziani, pazienti con altri farmaci che possono causare ipotensione e pazienti con altre malattie che presentano un rischio di rappresentare ipotensione .
La somministrazione di Fruselac Pluse deve essere evitata in presenza di aumento del potassio sierico. L'uso concomitante di triamteri, amiloridi, integratori di potassio o farmaci antinfiammatori non steroidei non è raccomandato poiché può verificarsi iperkaliemia.
Si deve usare cautela nei pazienti con deficit di elettroliti. Durante la terapia si raccomanda generalmente un monitoraggio regolare di sodio sierico, potassio, creatinina e glucosio; È necessario un monitoraggio particolarmente accurato nei pazienti ad alto rischio di squilibri elettrolitici o con significativa perdita di liquidi. Ipovolemia o disidratazione, nonché significativi disturbi elettrolitici e acido-base devono essere corretti. Ciò può richiedere l'interruzione temporanea del pluso di Fruselac.
Controlli frequenti dei livelli sierici di potassio sono in pazienti con insufficienza renale e clearance della creatinina inferiore a 60 ml / min per 1,73 m2 Superficie corporea e dove Fruselac Pluse viene assunto in associazione con alcuni altri medicinali, il che può portare ad un aumento dei livelli di potassio.
Nei pazienti ad alto rischio di nefropatia da radiocontrasto, l'uso di furosemide nella diuresi come parte delle misure preventive contro la nefropatia indotta dal radiocontrasto non è raccomandato.
L'uso concomitante di medicinali noti per causare iperkaliemia con spironolattone può portare a grave iperkaliemia.
Uso simultaneo con risperidone
Negli studi con risperidone controllati con placebo su pazienti anziani con demenza, pazienti, trattato con furosemide più risperidone, una maggiore incidenza di mortalità osservata (7, 3%; Età media 89 anni, Area 75-97 anni) rispetto ai pazienti, che sono stati trattati solo con risperidone (3 °, 1%; Età media 84 anni, Area 70-96 anni) o furosemide da solo (4 °, 1%; Età media 80 anni, Area 67-90 anni). L'uso concomitante di risperidone con altri diuretici (principalmente diuretici tiazidici a basso dosaggio) non è stato associato a simili.
Non è stato identificato alcun meccanismo patofisiologico per spiegare questo risultato e non è stato osservato alcun modello coerente della causa della morte. Tuttavia, si consiglia cautela e i rischi e i benefici di questa combinazione o la parità di trattamento con altri diuretici efficaci devono essere considerati prima di decidere l'uso. Non vi è stata una maggiore incidenza di mortalità nei pazienti che assumevano altri diuretici per il trattamento concomitante con risperidone. Indipendentemente dal trattamento, la disidratazione era un fattore di rischio di mortalità globale e dovrebbe quindi essere evitata negli anziani con demenza.
Esiste la possibilità di peggiorare o attivare il lupus eritematoso sistemico.
I pazienti con rari problemi ereditari con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
La riduzione della vigilanza mentale può influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari pericolosi. Ciò vale in particolare all'inizio del trattamento.
Gli effetti collaterali sono stati classificati in rubriche di frequenza con la seguente convenzione: molto comune (>1/10); Comune (>1/100; <1/10); insolito (>1 / 1.000; <1/100); raro (>1 / 10.000; <1 / 1.000); molto raro (<1/10. 000); Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
La furosemide è generalmente ben tollerata.
Patologie del sistema emolinfopoietico
Frequenza non nota :
La depressione del midollo osseo è stata segnalata come una rara complicazione e richiede la sospensione del trattamento.
La trombocitopenia può verificarsi occasionalmente. In rari casi, possono svilupparsi leucopenia e occasionalmente agranulocitosi, anemia aplastica o anemia emolitica. L'eosinofilia è rara.
Disturbi del sistema nervoso
Frequenza non nota :
La parestesia può verificarsi.
L'encefalopatia epatica può verificarsi in pazienti con insufficienza epatocellulare.
Capogiri, svenimenti e perdita di coscienza (causati da ipotensione sintomatica), mal di testa.
Disturbi renali e urinari
Frequenza non nota :
Il livello sierico di calcio può essere ridotto; la tetania è stata osservata in casi molto rari. Nefrocalcinosi / nefrolitiasi è stata segnalata in neonati prematuri.
L'aumento della produzione di urina può causare o peggiorare i sintomi nei pazienti con disabilità del drenaggio urinario. La ritenzione urinaria acuta con possibili complicanze secondarie può verificarsi, ad esempio, in pazienti con disturbi di svuotamento della vescica, iperplasia prostatica o restringimento dell'uretra.
Disturbi dell'orecchio e del labirinto
Frequenza non nota :
Disturbi dell'udito e acufene possono verificarsi in rari casi, anche se di solito temporaneamente, specialmente in pazienti con insufficienza renale, ipoproteinemia (ad es. sindrome nefrosica) e / o se la furosemide endovenosa è stata somministrata troppo rapidamente.
Intervallo di frequenza :
Casi di sordità, a volte irreversibili, sono stati segnalati dopo somministrazione orale o endovenosa di furosemide.
Malattie vascolari
Frequenza non nota :
La furosemide può causare un calo della pressione sanguigna, che, se pronunciato, può causare segni e sintomi come difficoltà di concentrazione e reazioni, sonnolenza, sensazione di pressione nella testa, mal di testa, vertigini, sonnolenza, debolezza, disturbi visivi, secchezza delle fauci, intolleranza ortostatica .
Disturbi biliari del fegato
Frequenza non nota :
In singoli casi, possono svilupparsi colestasi intraepatica, aumento delle transaminasi epatiche o pancreatite acuta.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Frequenza non nota :
La frequenza delle reazioni allergiche come eruzioni cutanee, sensibilità alla luce, vasculite, febbre o nefrite interstiziale è molto bassa, ma se si verificano, il trattamento deve essere interrotto. Occasionalmente possono verificarsi reazioni cutanee e mucose, ad es. prurito, orticaria, altre eruzioni cutanee o lesioni bollose, eritema multiforme, pemfigoide bolloso, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa, porpora, AGEP (esustante generalizzato acuto.
Metabolismo e disturbi nutrizionali
Frequenza non nota :
Come con altri diuretici, gli elettroliti e l'equilibrio dell'acqua possono essere disturbati dalla diuresi dopo una terapia prolungata.
La furosemide porta ad una maggiore escrezione di sodio e cloruro e di conseguenza acqua. Inoltre, l'escrezione di altri elettroliti (in particolare calcio e magnesio) è aumentata. I due principi attivi hanno influenze opposte sull'escrezione di potassio. I livelli sierici di potassio possono diminuire in particolare all'inizio del trattamento (a causa della precedente insorgenza di furosemide), sebbene la concentrazione di potassio (dovuta alla successiva insorgenza di spironolattone) possa aumentare, specialmente nei pazienti con insufficienza renale, specialmente se il trattamento è continuato.
Disturbi elettrolitici sintomatici e alcalosi metabolica possono svilupparsi sotto forma di un deficit elettrolitico in progressivo aumento o, ad es. quando ai pazienti con normale funzionalità renale vengono somministrate dosi di furosemid più elevate, grave perdita acuta di elettrolita. I segni premonitori di squilibrio elettrolitico comprendono aumento della sete, mal di testa, ipotensione, confusione, crampi muscolari, tetania, debolezza muscolare, battito cardiaco irregolare e sintomi gastrointestinali. In caso di polso irregolare, affaticamento o debolezza muscolare (ad es., nelle gambe) occorre prestare particolare attenzione alla possibilità di iperkaliemia. Alcalosi metabolica preesistente (ad es. nella cirrosi scompensata del fegato) può essere esacerbato dal trattamento con furosemide. La sindrome pseudo-bartter può verificarsi in relazione all'abuso e / o all'uso a lungo termine della furosemide.
I disturbi elettrolitici, specialmente se pronunciati, devono essere corretti.
L'effetto diuretico può portare o contribuire all'ipovolemia e alla disidratazione, in particolare negli anziani. Possono verificarsi anche vertigini o crampi alle gambe associati a ipovolemia, disidratazione o iperkaliemia.
Per evitare ciò, è importante compensare la perdita indesiderata di fluido (ad es. a causa di vomito o diarrea o forte sudorazione). Una grave mancanza di liquidi può portare all'emoconcentrazione con la tendenza a sviluppare trombosi.
I livelli sierici di colesterolo e trigliceridi possono aumentare durante il trattamento con furosemide. Durante la terapia a lungo termine, di solito ti normalizzi entro sei mesi.
La tolleranza al glucosio può diminuire con la furosemide. Nei pazienti con diabete mellito, ciò può portare a un deterioramento del controllo del metabolismo; il diabete mellito latente può manifestarsi.
Come con altri diuretici, il trattamento con furosemide può portare ad aumenti temporanei della creatinina e dei livelli di urea nel sangue. Il livello sierico di acido urico può aumentare e possono verificarsi attacchi di gotta.
Disturbi del sistema immunitario
Frequenza non nota :
Gravi reazioni anafilattiche o anafilattoidi (ad es. con shock) si verificano raramente.
Esacerbazione o attivazione del lupus eritematoso sistemico.
Disturbi gastrointestinali
Frequenza non nota :
Possono verificarsi effetti collaterali minori come nausea, malessere o mal di stomaco (vomito o diarrea), ma di solito non sono abbastanza gravi da richiedere l'interruzione dal trattamento.
È stato riportato che lo spironolattone causa intolleranza gastrointestinale. Le ulcere gastriche (a volte con sanguinamento) sono state riportate raramente. Lo spironolattone può anche causare sonnolenza, mal di testa, atassia e confusione mentale.
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Frequenza non nota :
A causa della sua somiglianza chimica con gli ormoni sessuali, lo spironolattone può rendere i capezzoli più sensibili al tatto. Mastodinia dose-dipendente e ginecomastia reversibile possono verificarsi in entrambi i sessi. Raramente sono state riportate eruzioni maculopapolari o eritematose, così come lievi manifestazioni androgene come irsutismo e disturbi mestruali. La potenza può occasionalmente essere influenzata dagli uomini.
Se la furosemide viene somministrata a bambini prematuri nelle prime settimane di vita, ciò può aumentare il rischio di persistenza del dotto arterioso.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Frequenza non nota :
In rari casi, lo spironolattone può causare alterazioni della voce sotto forma di raucedine e (nelle donne), approfondimento della voce o (negli uomini) aumento del tono. In alcuni pazienti, questi cambiamenti vocali persistono anche dopo l'arresto di Freselac Pluse.
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema Yellow Card all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Il quadro clinico in caso di sovradosaggio acuto o cronico dipende principalmente dall'estensione e dalle conseguenze dell'elettrolita e della perdita di liquidi, ad es. ipovolemia, disidratazione, emoconcentrazione, aritmia cardiaca a causa di eccessiva diuresi. I sintomi di questi disturbi comprendono grave ipotensione (shock progress), insufficienza renale acuta, trombosi, delirio, paralisi cadente, apatia e confusione.
Il trattamento dovrebbe pertanto mirare alla sostituzione del liquido e alla correzione dello squilibrio elettrolitico. Insieme alla prevenzione e al trattamento di gravi complicanze dovute a tali disturbi e altri effetti sul corpo (ad es. iperkaliemia), questa misura correttiva può richiedere un monitoraggio medico intensivo generale e specifico e misure terapeutiche (ad es. promuovere l'escrezione di potassio).
Non è noto alcun antidoto specifico alla furosemide. Se l'assunzione è appena avvenuta, si può tentare di limitare l'ulteriore assorbimento sistemico della sostanza attiva mediante misure quali lavanda gastrica o misure per ridurre l'assorbimento (ad es. carbone attivo).
Categoria farmacoterapeutica: diuretici; Diuretici e agenti di risparmio di potassio altamente efficaci, codice ATC: C03EB01
Furosemide : La furosemide è un diuretico che agisce sul circuito dell'Henle.
Spironolattone: Lo spironolattone è un inibitore competitivo dell'aldosterone.
Furosemide : La furosemide è un diuretico a breve durata d'azione; La diuresi di solito inizia entro un'ora e dura dalle quattro alle sei ore.
Spironolattone: Lo spironolattone, un inibitore competitivo dell'aldosterone, aumenta l'escrezione di sodio e allo stesso tempo riduce la perdita di potassio sul tubulo renale distale. Ha un effetto lento e prolungato, con la massima risposta che si ottiene solitamente dopo 2-3 giorni di trattamento.
Cancerogenicità: lo spironolattone ha dimostrato di causare tumori nei ratti quando somministrato ad alte dosi per un lungo periodo di tempo. L'importanza di questi risultati per uso clinico non è certa. Tuttavia, l'uso a lungo termine dello spironolattone nei giovani pazienti richiede un'attenta valutazione dei benefici e dei potenziali rischi.
Non applicabile
Nessun requisito speciale.