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Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 23.03.2022
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Maxpress (Triamteren) è indicato nel trattamento dell'edema associato a insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica e sindrome nefrosica; edema indotto da steroidi, edema idiopatico ed edema dovuto a iperaldosteronismo secondario.
Maxpress può essere usato da solo o con altri diuretici, a causa del suo ulteriore effetto diuretico o a causa del suo potenziale di risparmio di potassio. Promuove anche un aumento della diuresi quando i pazienti rispondono resistenti all'iperaldosteronismo secondario o solo parzialmente ai tiazidici o ad altri diuretici.
Utilizzare in gravidanza
L'uso di routine dei diuretici in una donna altrimenti sana è inappropriato ed espone madre e feto a pericoli inutili. I diuretici non impediscono lo sviluppo della tossiemia in gravidanza e non ci sono prove soddisfacenti che tu sia utile nel trattamento della tossiemia sviluppata.
L'edema durante la gravidanza può derivare da cause patologiche o dalle conseguenze fisiologiche e meccaniche della gravidanza. I diuretici sono indicati durante la gravidanza (vedi PRECAUZIONI sotto) se l'edema è dovuto a cause patologiche, proprio come in assenza di gravidanza. L'edema dipendente in gravidanza, che deriva dalla restrizione del reflusso venoso da parte dell'utero allargato, viene trattato correttamente aumentando le estremità inferiori e usando tubi di supporto; l'uso di diuretici per ridurre il volume intravascolare è illogico e non necessario in questo caso. Durante la gravidanza normale, si verifica ipervolemia, che non è dannosa per il feto o la madre (senza malattie cardiovascolari), ma è associata all'edema, incluso l'edema generalizzato, nella maggior parte delle donne in gravidanza. Se questo provoca edema, un divano aumentato porterà spesso sollievo. In rari casi, ciò può spesso causare lamentele estreme che non possono essere alleviate dal riposo. In questi casi, un breve ciclo di diuretici può portare sollievo ed essere appropriato.
Dose per adulti
il dosaggio deve essere titolato in base alle esigenze del singolo paziente. Se usato da solo, la dose iniziale abituale è di 100 mg due volte al giorno dopo i pasti. In combinazione con un altro agente diuretico o antiipertensivo, la dose giornaliera totale di ciascuno deve essere normalmente ridotta prima e poi adattata alle esigenze del paziente. La dose giornaliera totale non deve superare i 300 mg. Nota PRECAUZIONI generali .
Se Maxpress (Triamteren) viene aggiunto a un'altra terapia diuretica o se i pazienti passano da altri diuretici a Maxpress, l'intero integratore di potassio deve essere interrotto.
Anuria. Malattia o disfunzione renale grave o progressiva, con la possibile eccezione della nefrosi. Grave malattia del fegato. Ipersensibilità al farmaco o ad uno qualsiasi dei suoi componenti.
Maxpress (Triamtere) non deve essere usato in pazienti con aumento del potassio sierico preesistente, come talvolta accade nei pazienti con insufficienza renale o azotemia o in pazienti con iperkaliemia durante l'assunzione del farmaco. I pazienti non devono essere collocati su integratori di potassio, sali di potassio o sostituti del sale contenenti potassio in associazione con Maxpress.
Maxpress non deve essere somministrato a pazienti che ricevono altri agenti risparmiatori di potassio come spironolattone, amiloride cloridrato o altre formulazioni di triamterene. Sono stati segnalati due decessi in pazienti in trattamento con spironolattone e maxpress o dyazide contemporaneamente®.
Sebbene le raccomandazioni posologiche siano state superate in un caso e non siano state adeguatamente monitorate negli altri elettroliti sierici, questi due farmaci non devono essere somministrati contemporaneamente.
AVVERTENZE
Tutti gli agenti di risparmio di potassio, incluso Maxpress, possono sperimentare un aumento anormale del potassio sierico (maggiore o uguale a 5,5 mEq / litro). L'iperkaliemia è più comune nei pazienti con insufficienza renale e diabete (anche senza segni di insufficienza renale) e negli anziani o gravemente malati. Poiché l'iperkaliemia non corretta può essere fatale, i livelli sierici di potassio devono essere monitorati a intervalli regolari, specialmente nei pazienti che ricevono Maxpress quando le dosi vengono modificate o per malattie che possono influenzare la funzionalità renale.
Sono stati segnalati casi isolati di reazioni di ipersensibilità; pertanto, i pazienti devono essere regolarmente osservati per la possibile insorgenza di discrasie ematiche, danni al fegato o altre reazioni idiosincratiche.
Devono essere eseguite regolari determinazioni di BUN e potassio sierico per controllare la funzionalità renale, specialmente nei pazienti sospettati o confermati di insufficienza renale. È particolarmente importante effettuare determinazioni sieriche di potassio negli anziani o nei pazienti diabetici che ricevono il farmaco; questi pazienti devono prestare particolare attenzione ai possibili aumenti sierici di potassio.
Se è presente o sospetta un'iperkaliemia, è necessario ottenere un elettrocardiogramma. Se l'ECG non mostra un'espansione del QRS o dell'aritmia nell'iperkaliemia, di solito è sufficiente rompere Maxpress (triamter) e un integratore di potassio e sostituire solo un tiazide. Il polistirene solfonato di sodio (Kayexalat®, Sanofi Synthelabo) può essere somministrato per migliorare l'escrezione di potassio in eccesso. la presenza di un complesso QRS allargato o aritmia associata a iperkaliemia richiede una terapia aggiuntiva immediata. infondere bicarbonato di sodio 44 mEq o gluconato di calcio al 10% 10 ml o cloruro di calcio per diversi minuti con tachiaritmia. Si consiglia anche l'asistolia, la bradicardia o il tempo transvenoso a blocco V.
Gli effetti del calcio e del bicarbonato di sodio sono temporanei e può essere necessaria una somministrazione ripetuta. Se indicato dalla situazione clinica, l'eccesso di K + può essere rimosso mediante dialisi o somministrazione orale o rettale di Kayexalat®. L'infusione di glucosio e insulina è stata anche usata per trattare l'iperkaliemia.
PRECAUZIONI
generale
Maxpress (Triamteren) tende a conservare il potassio invece di promuovere l'escrezione come molti diuretici e può occasionalmente portare ad un aumento del potassio sierico, che in alcuni casi può portare a iperkaliemia. In rari casi, l'iperkaliemia è stata associata a irregolarità cardiache.
Lo squilibrio elettrolitico, che è comune in malattie come insufficienza cardiaca, malattie renali o cirrosi, può essere causato da un diuretico efficace, incluso un maxpress aggravato o indipendente. L'uso di dosi complete di un diuretico con una ridotta assunzione di sale può portare alla sindrome del lowsalt.
Il triamterene può causare una lieve ritenzione di azoto, che è reversibile quando il farmaco viene sospeso e viene raramente osservato con la terapia intermittente (a giorni alterni).
Triamteren può causare un alcalireserve decrescente con possibilità di acidosi metabolica.
A causa della natura della tua malattia, la cirrosi con splenomegalia a volte presenta variazioni significative nel sangue. Poiché il triamteren è un antagonista dell'acido folico debole, può contribuire al verificarsi della megaloblastosi nei casi in cui le riserve di acido folico sono esaurite. In questi pazienti sono pertanto raccomandati esami del sangue regolari. Dovrebbero anche essere osservati nelle esacerbazioni della malattia epatica sottostante.
Triamteren ha un aumento dell'acido urico, specialmente nelle persone predisposte all'artrite gottosa.
Triamteren è stato riportato nei calcoli renali in combinazione con altri componenti calcarei. Maxpress deve essere usato con cautela nei pazienti con calcoli renali.
Test di laboratorio
L'iperkaliemia si verifica raramente in pazienti con sufficiente escrezione urinaria, ma è possibile che vengano utilizzate dosi elevate per periodi considerevoli. Se si osserva iperkaliemia, Maxpress (Triamteren) deve essere ritirato. La normale gamma adulta di potassio sierico è compresa tra 3,5 e 5,0 mEq per litro, con 4,5 mEq viene spesso utilizzata come punto di riferimento. Livelli di potassio della durata di oltre 6 mEq per litro richiedono un'attenta osservazione e trattamento. I normali livelli di potassio tendono ad essere più alti nei neonati (7,7 mEq per litro) rispetto agli adulti. I livelli sierici di potassio non indicano necessariamente la vera concentrazione di potassio nel corpo. Un aumento del valore del pH plasmatico può portare a una diminuzione della concentrazione plasmatica di potassio e ad un aumento della concentrazione intracellulare di potassio. Poiché Maxpress conserva potassio, si sospettava che si potesse verificare un rimbalzo del cloruro di potassio nei pazienti che hanno ricevuto una terapia intensiva o hanno ricevuto il farmaco per un periodo di tempo più lungo se fossero stati improvvisamente ritirati. Maxpress deve essere ritirato gradualmente in tali pazienti.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Cancerogenesi
Negli studi condotti sotto l'egida del National Toxicology Program, gruppi di ratti hanno ricevuto diete con triamter a 0, 150, 300 o 600 ppm e gruppi di diete per topi con triamter a 0, 100, 200 o 400 ppm. I ratti maschi e femmine esposti alla massima concentrazione testata hanno ricevuto triameri con circa 25 o. I topi maschi e femmine esposti alla massima concentrazione testata hanno ricevuto triamter con circa 45 o.
Vi è stata una maggiore incidenza di neoplasia epatocellulare (principalmente adenomi) nei topi maschi e femmine alla massima dose. Queste dosi corrispondono a 7,5 X e 10 X della dose massima raccomandata nell'uomo (MRHD) di 300 mg / kg / giorno (o 6 mg / kg / die a base di un paziente di 50 kg) per topi maschi e femmine, se basato sul peso corporeo e 0,7 X e 0,9 X, MRHD se basato sull'area della carrozzeria.
Sebbene la neoplasia epatocellulare (solo adenomi) nello studio sui ratti fosse limitata agli uomini esposti al triamterene, l'incidenza non era dose-dipendente e non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nell'incidenza del controllo a qualsiasi livello di dose.
Mutagenesi
Il triamterene non era mutageno nei batteri (ceppi di Salmonella typhimurium TA98, TA100, TA1535 o TA1537) con o senza attivazione metabolica. Non ha indotto aberrazioni cromosomiche nelle cellule cho (ovaio di criceto cinese) in vitro con o senza attivazione metabolica, ma ha indotto lo scambio di cromatidi fratelli nelle cellule CHO in vitro con e senza attivazione metabolica.
Riduzione di valore della fertilità
Non sono stati condotti studi sugli effetti del triamtere sulla funzione riproduttiva degli animali.
Gravidanza
Categoria C
Effetti teratogeni
Sono stati condotti studi sulla riproduzione nei ratti a dosi 20 volte la dose massima raccomandata nell'uomo (MRHD) in base al peso corporeo e 6 volte la MRHD in base alla superficie corporea senza che il feto sia danneggiato dai triamter. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non prevedono sempre la risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Effetti non teratogeni
Triamteren ha dimostrato di attraversare la barriera della placenta e apparire nel sangue del cordone ombelicale. L'uso di triamter in donne in gravidanza richiede che l'uso previsto sia valutato rispetto a possibili pericoli per il feto. Questi possibili pericoli includono effetti collaterali che si sono verificati negli adulti.
Madri che allattano al seno
Triamteren non è stato esaminato nelle madri che allattano. Triamteren si trova nel latte animale ed è probabilmente presente nel latte materno. Se l'uso del farmaco è considerato essenziale, il paziente deve interrompere l'allattamento.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Gli effetti collaterali sono elencati in ordine decrescente di frequenza; tuttavia, gli effetti collaterali più gravi sono elencati per primi indipendentemente dalla frequenza. Tutti gli effetti collaterali sono rari (cioè 1 su 1000 o meno).
Ipersensibilità: Anafilassi, eruzione cutanea, sensibilità alla luce.
Metabolico : iperkaliemia, ipopotassiemia.
Reni: azotemia, aumento del BUN e creatinina, calcoli renali, nefrite interstiziale acuta (rara), insufficienza renale acuta (è stato riportato un caso di insufficienza renale irreversibile).
Gastrointestinale : Ittero e / o enzimi epatici, nausea e vomito, diarrea.
Ematologico : Trombocitopenia, anemia megaloblast.
Sistema nervoso centrale : Debolezza, stanchezza, vertigini, mal di testa, secchezza delle fauci.
Per segnalare MOVED BY-WIRKINGS, contattare WellSpring Pharmaceutical Corporation al numero 1-866-337-4500 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
In caso di sovradosaggio, si può presumere che uno squilibrio elettrolitico sarebbe la principale preoccupazione, con particolare attenzione alla possibile iperkaliemia. Altri sintomi che potrebbero essere visti sarebbero nausea e vomito, altri disturbi e debolezza di G. I. È ipotizzabile che si possa verificare ipotensione. Come per un sovradosaggio di un farmaco, deve essere indotta un'immediata evacuazione dello stomaco attraverso l'emesi e il lavaggio gastrico. È necessario effettuare un'attenta valutazione del modello elettrolitico e del bilancio del fluido. Non esiste un antidoto specifico.
È stata segnalata insufficienza renale acuta reversibile dopo aver assunto 50 compresse di un prodotto contenente una combinazione di 50 mg di triamtere e 25 mg di idroclorotiazide.
LD50 orale nei topi è di 380 mg / kg. La quantità di farmaco in una singola dose che è solitamente associata a sintomi di sovradosaggio o che è probabilmente pericolosa per la vita non è nota.
Sebbene il 67% sia legato alle proteine, la dialisi può essere utilizzata in caso di sovradosaggio.
However, we will provide data for each active ingredient