Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 03.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Acquamide
Furosemide, Spironolattone
Aquamidee contiene un diuretico a breve durata d'azione e un antagonista dell'aldosterone a lunga durata d'azione. È indicato nel trattamento dell'edema resistente dove questo è associato ad iperaldosteronismo secondario, le condizioni includono insufficienza cardiaca congestizia cronica e cirrosi epatica.
Il trattamento con Aquamidee deve essere riservato ai casi refrattari ad un diuretico da solo alle dosi convenzionali.
Questa combinazione di rapporto fisso deve essere utilizzata solo se la titolazione con i farmaci componenti indica separatamente che questo prodotto è appropriato.
L 'uso di Aquamidee nel trattamento dell' ipertensione essenziale deve essere limitato ai pazienti con iperaldosteronismo dimostrato. Si raccomanda che anche in questi pazienti questa combinazione debba essere utilizzata solo se la titolazione con i farmaci componenti indica separatamente che questo prodotto è appropriato.
Per somministrazione orale.
Adulto: 1-4 capsule al giorno.
Bambino: Il prodotto non è adatto per l'uso nei bambini.
Anziano: Furosemide e spironolattone possono entrambi essere escreti più lentamente negli anziani.
Le capsule devono essere deglutite intere. Si assumono al meglio a colazione e / o a pranzo con una generosa quantità di liquido (CA. 1 bicchiere). Una dose serale non è raccomandata, specialmente durante il trattamento iniziale, a causa dell'aumentata produzione notturna di urina che ci si può aspettare in questi casi.
Pazienti con ipovolemia o disidratazione (con o senza ipotensione concomitante). Pazienti con funzionalità renale compromessa e clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min per 1,73 m2 anuria o insufficienza renale con anuria che non risponde alla furosemide, insufficienza renale a seguito di avvelenamento da agenti nefrotossici o epatotossici o insufficienza renale associata a coma epatico, iperkaliemia, grave ipopotassiemia, grave iponatriemia, morbo di Addison, durante la gravidanza e le donne che allattano.
Ipersensibilità alla furosemide, allo spironolattone, alle sulfonamidi o ai derivati delle sulfonamidi, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Aquamidee.
Spironolattone può causare cambiamenti vocali. Nel determinare se iniziare il trattamento con Aquamidee, deve essere prestata particolare attenzione a questa possibilità nei pazienti la cui voce è particolarmente importante per il loro lavoro (ad esempio, attori, cantanti, insegnanti).
La produzione urinaria deve essere assicurata. I pazienti con ostruzione parziale del deflusso urinario, ad esempio i pazienti con ipertrofia prostatica o compromissione della minzione hanno un aumentato rischio di sviluppare ritenzione acuta e richiedono un attento monitoraggio.
Ove indicato, prima di iniziare la terapia devono essere adottate misure per correggere l 'ipotensione o l' ipovolemia.
Un monitoraggio particolarmente attento è necessario in:
- pazienti con ipotensione.
- pazienti che sono a rischio di un pronunciato calo della pressione sanguigna.
- pazienti in cui può manifestarsi diabete latente o può aumentare il fabbisogno insulinico dei pazienti diabetici.
- pazienti con gotta.
- pazienti con cirrosi epatica insieme a funzionalità renale compromessa.
- pazienti con ipoproteinemia, ad esempio associata a sindrome nefrosica (l'effetto della furosemide può essere indebolito e la sua ototossicità potenziata). È necessaria una prudente titolazione della dose.
- ipotensione sintomatica che porta a capogiri, svenimenti o perdita di coscienza può verificarsi in pazienti trattati con furosemide, in particolare negli anziani, in pazienti che assumono altri farmaci che possono causare ipotensione e in pazienti con altre condizioni mediche a rischio di ipotensione.
La somministrazione di Aquamidee deve essere evitata in presenza di un aumento del potassio sierico. La somministrazione concomitante di triamterene, amiloride, integratori di potassio o farmaci antinfiammatori non steroidei non è raccomandata in quanto può verificarsi iperkaliemia.
Si deve osservare cautela nei pazienti soggetti a carenza di elettroliti. Durante la terapia è generalmente raccomandato un monitoraggio regolare del sodio sierico, del potassio, della creatinina e del glucosio, un monitoraggio particolarmente attento è richiesto nei pazienti ad alto rischio di sviluppare squilibri elettrolitici o in caso di significativa perdita aggiuntiva di liquidi. L ' ipovolemia o la disidratazione nonché qualsiasi alterazione significativa degli elettroliti e degli acidi-base devono essere corrette. Ciò può richiedere la sospensione temporanea di Aquamidee.
Sono necessari frequenti controlli del livello di potassio sierico in pazienti con funzionalità renale compromessa e una clearance della creatinina inferiore a 60 ml / min per 1,73 m2 superficie corporea così come nei casi in cui Aquamidee è assunto in combinazione con alcuni altri farmaci che possono portare ad un aumento dei livelli di potassio.
Nei pazienti ad alto rischio di nefropatia da radiocontrasto, non è raccomandato l'uso di furosemide per la diuresi come parte delle misure preventive contro la nefropatia indotta da radiocontrasto.
L ' uso concomitante di medicinali noti per causare iperkaliemia con spironolattone può determinare una grave iperkaliemia.
Uso concomitante con risperidone
In risperidone studi controllati con placebo nei pazienti anziani con demenza, una più alta incidenza di mortalità è stata osservata in pazienti trattati con furosemide plus risperidone (7,3%, della età media 89 anni, range 75-97 anni) rispetto ai pazienti trattati con risperidone da solo (3.1%, età media 84 anni, range 70-96 anni) o furosemide da solo (4.1%, età media 80 anni, range 67-90 anni). L ' uso concomitante di risperidone con altri diuretici (principalmente diuretici tiazidici usati a basse dosi) non è stato associato a risultati simili.
Nessun meccanismo fisiopatologico è stato identificato per spiegare questa scoperta e nessun modello coerente per la causa della morte osservata. Tuttavia, si deve usare cautela e i rischi e i benefici di questa associazione o co-trattamento con altri potenti diuretici devono essere considerati prima della decisione di utilizzare. Non è stato riscontrato un aumento dell ' incidenza di mortalità tra i pazienti che assumevano altri diuretici come trattamento concomitante con risperidone. Indipendentemente dal trattamento, la disidratazione è stata un fattore di rischio globale per la mortalità e pertanto deve essere evitata nei pazienti anziani con demenza.
Esiste la possibilità di esacerbazione o attivazione del lupus eritematoso sistemico.
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Una ridotta vigilanza mentale può compromettere la capacità di guidare o utilizzare macchinari pericolosi. Ciò vale soprattutto all'inizio del trattamento.
Gli effetti opposti sono stati classificati in base alla frequenza utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1. 000,<1/100), raro (>1/10,000,<1/1,000), molto raro (<1/10. 000), frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Furosemide è generalmente ben tollerato.
Patologie del sistema emolinfopoietico
Frequenza non nota:
La depressione midollare è stata riportata come rara complicanza e richiede la sospensione del trattamento.
Occasionalmente, può verificarsi trombocitopenia. In rari casi si possono sviluppare leucopenia e, in casi isolati, agranulocitosi, anemia aplastica o anemia emolitica. L'eosinofilia è rara.
Patologie del sistema nervoso
Frequenza non nota:
Possono verificarsi parestesie.
Può verificarsi encefalopatia epatica in pazienti con insufficienza epatocellulare.
Vertigini, svenimento e perdita di coscienza (causata da ipotensione sintomatica), mal di testa.
Patologie renali e urinarie
Frequenza non nota:
I livelli sierici di calcio possono essere ridotti, in casi molto rari è stata osservata tetania. Nefrocalcinosi / nefrolitiasi è stata riportata nei neonati prematuri.
L'aumento della produzione di urina può provocare o aggravare i reclami nei pazienti con un'ostruzione del deflusso urinario. Pertanto, la ritenzione acuta di urina con possibili complicanze secondarie può verificarsi ad esempio, in pazienti con disturbi dello svuotamento della vescica, iperplasia prostatica o restringimento dell'uretra.
Patologie dell ' orecchio e del labirinto
Frequenza non nota:
Disturbi dell'udito e acufeni, anche se di solito transitori, possono verificarsi in rari casi, in particolare nei pazienti con insufficienza renale, ipoproteinemia (ad es. nella sindrome nefrosica) e/o quando la furosemide per via endovenosa è stata somministrata troppo rapidamente.
Frequenza non comune:
Casi di sordità, a volte irreversibili, sono stati riportati dopo somministrazione orale o endovenosa di furosemide.
Patologie vascolari
Frequenza non nota:
Furosemide può causare una riduzione della pressione sanguigna che, se pronunciata può causare segni e sintomi come compromissione della concentrazione e reazioni, sensazione di testa leggera, sensazioni di pressione nella testa, mal di testa, vertigini, sonnolenza, debolezza, disturbi della vista, secchezza delle fauci, intolleranza ortostatica.
Patologie epatobiliari
Frequenza non nota:
In casi isolati possono svilupparsi colestasi intraepatica, aumento delle transaminasi epatiche o pancreatite acuta.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Frequenza non nota:
L'incidenza di reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, fotosensibilità, vasculite, febbre o nefrite interstiziale, è molto bassa, ma quando questi si verificano il trattamento deve essere interrotto. La pelle e le mucose reazioni possono occasionalmente verificarsi, ad esempio, prurito, orticaria, altre eruzioni cutanee o lesioni bollose, eritema multiforme, pemfigoide bolloso, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa, porpora, AGEP (acuta generalizzata exanthematous pustulosis) e di abbigliamento (rash con eosinofilia e sintomi sistemici), infiltrati reazioni.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Frequenza non nota:
Come con altri diuretici, gli elettroliti e l'equilibrio idrico possono essere disturbati a causa della diuresi dopo una terapia prolungata.
Furosemide porta ad una maggiore escrezione di sodio e cloruro e di conseguenza acqua. Inoltre l'escrezione di altri elettroliti (in particolare, calcio e magnesio) è aumentata. I due principi attivi esercitano influenze opposte sull'escrezione di potassio. La concentrazione sierica di potassio può diminuire, specialmente all 'inizio del trattamento (a causa dell' inizio precoce dell 'azione della furosemide), anche se, in particolare con il proseguimento del trattamento, la concentrazione di potassio può aumentare (a causa dell 'inizio successivo dell' azione dello spironolattone), specialmente nei pazienti con insufficienza renale.
Disturbi elettrolitici sintomatici e alcalosi metabolica possono svilupparsi sotto forma di un deficit elettrolitico gradualmente crescente o,.gr. quando dosi più elevate di furosemide vengono somministrate a pazienti con funzionalità renale normale, perdite elettrolitiche acute gravi. I segni premonitori di disturbi elettrolitici includono aumento della sete, mal di testa, ipotensione, confusione, crampi muscolari, tetania, debolezza muscolare, disturbi del ritmo cardiaco e sintomi gastrointestinali. In caso di polso irregolare, stanchezza o debolezza muscolare (e.gr. gambe), particolare considerazione deve essere data alla possibilità di iperkaliemia. Alcalosi metabolica preesistente (e.gr. nella cirrosi scompensata del fegato) può essere aggravata dal trattamento con furosemide. La sindrome di Pseudo-Bartter può verificarsi nel contesto di uso improprio e / o uso a lungo termine di furosemide
I disturbi dell'equilibrio elettrolitico, in particolare se pronunciati, devono essere corretti.
L 'azione diuretica può causare o contribuire all' ipovolemia e alla disidratazione, specialmente nei pazienti anziani. Possono verificarsi anche capogiri o crampi alle gambe nel contesto di ipovolemia, disidratazione o iperkaliemia.
Per evitare questi, è importante compensare eventuali perdite indesiderate di liquidi (ad esempio, a causa di vomito o diarrea, o di sudorazione intensa). Una grave deplezione di liquidi può portare ad emoconcentrazione con tendenza allo sviluppo di trombosi.
I livelli sierici di colesterolo e trigliceridi possono aumentare durante il trattamento con furosemide. Durante la terapia a lungo termine di solito torneranno alla normalità entro sei mesi.
La tolleranza al glucosio può diminuire con furosemide. Nei pazienti con diabete mellito questo può portare a un deterioramento del controllo metabolico, il diabete mellito latente può manifestarsi.
Come con altri diuretici, il trattamento con furosemide può portare ad aumenti transitori dei livelli ematici di creatinina e urea. I livelli sierici di acido urico possono aumentare e possono verificarsi attacchi di gotta.
Disturbi del sistema immunitario
Frequenza non nota:
Raramente si verificano gravi reazioni anafilattiche o anafilattoidi (ad es. con shock).
Esacerbazione o attivazione del lupus eritematoso sistemico.
Patologie gastrointestinali
Frequenza non nota:
Possono verificarsi effetti indesiderati di natura minore come nausea, malessere o disturbi gastrici (vomito o diarrea), ma di solito non sono abbastanza gravi da richiedere la sospensione del trattamento.
È stato riportato che lo spironolattone induce intolleranza gastrointestinale. Raramente sono state riportate ulcere gastriche (talvolta con sanguinamento). Spironolattone può anche causare sonnolenza, mal di testa, atassia e confusione mentale.
Patologie dell ' apparato riproduttivo e della mammella
Frequenza non nota:
A causa della sua somiglianza chimica con gli ormoni sessuali, lo spironolattone può rendere i capezzoli più sensibili al tatto. Mastodinia Dose-dipendente e ginecomastia reversibile possono verificarsi in entrambi i sessi. Eruzioni cutanee maculopapulari o eritematose sono state riportate raramente, così come lievi manifestazioni androgene come irsutismo e irregolarità mestruali. Negli uomini, la potenza può occasionalmente essere compromessa.
Se la furosemide viene somministrata ai neonati prematuri durante le prime settimane di vita, può aumentare il rischio di persistenza del dotto arterioso pervio.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Frequenza non nota:
Raramente, lo spironolattone può causare cambiamenti vocali sotto forma di raucedine e (nelle donne), approfondimento della voce o (negli uomini) aumento del tono. In alcuni pazienti questi cambiamenti vocali persistono anche dopo la sospensione di Aquamidee.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema del cartellino giallo all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Il quadro clinico in caso di sovradosaggio acuto o cronico dipende principalmente dall'entità e dalle conseguenze della perdita di elettroliti e liquidi, ad esempio ipovolemia, disidratazione, emoconcentrazione, aritmie cardiache dovute a diuresi eccessiva. I sintomi di questi disturbi includono ipotensione grave (che progredisce fino allo shock), insufficienza renale acuta, trombosi, stati deliranti, paralisi flaccida, apatia e confusione.
Il trattamento deve quindi essere mirato alla sostituzione del fluido e alla correzione dello squilibrio elettrolitico. Insieme alla prevenzione e al trattamento delle complicanze gravi derivanti da tali disturbi e di altri effetti sull'organismo (ad esempio, iperkaliemia), questa azione correttiva può richiedere un monitoraggio medico intensivo generale e specifico e misure terapeutiche (ad esempio, per promuovere l'eliminazione del potassio).
Non è noto alcun antidoto specifico alla furosemide. Se l'ingestione è appena avvenuta, si può tentare di limitare l'ulteriore assorbimento sistemico del principio attivo mediante misure come la lavanda gastrica o quelle volte a ridurre l'assorbimento (ad esempio carbone attivo).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: diuretici, diuretici dell'alto soffitto e agenti risparmiatori di potassio, codice ATC: C03EB01
Furosemide: Furosemide è un diuretico che agisce sul ciclo di Henle.
Spironolattone: Spironolattone è un inibitore competitivo di aldosterone.
Furosemide: Furosemide è un diuretico a breve durata d'azione, la diuresi di solito inizia entro un'ora e dura da quattro a sei ore.
Spironolattone: Lo spironolattone, un inibitore competitivo di aldosterone, aumenta l'escrezione del sodio mentre riduce la perdita del potassio al tubulo renale distale. Ha un'azione lenta e prolungata, la risposta massima viene solitamente raggiunta dopo un trattamento di 2-3 giorni.
Diuretici, diuretici per soffitti alti e agenti risparmiatori di potassio, codice ATC: C03EB01
Cancerogenicità: Lo spironolattone ha dimostrato di produrre tumori nei ratti quando somministrato a dosi elevate per un lungo periodo di tempo. Il significato di questi risultati rispetto all'uso clinico non è certo. Tuttavia, l'uso a lungo termine di spironolattone in pazienti giovani richiede un'attenta considerazione dei benefici e del potenziale pericolo implicato.
Non pertinente
Nessun requisito speciale.