Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 26.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Capsule di lasilattone 20mg / 50mg
Ogni capsula contiene 20 mg di furosemide e 50 mg di spironolattone.
Contiene anche 95 mg di lattosio monoidrato.
Capsula.
Capsule rigide con un corpo bianco opaco e un cappuccio blu opaco
Il lasilattone contiene un diuretico a breve durata d'azione e un antagonista dell'aldosterone a lunga durata d'azione. È indicato nel trattamento dell'edema resistente in cui questo è associato all'iperaldosteronismo secondario; le condizioni includono insufficienza cardiaca congestizia cronica e cirrosi epatica.
Il trattamento con lasilattone deve essere riservato ai casi refrattari a un solo diuretico a dosi convenzionali.
Questa combinazione di rapporto fisso deve essere utilizzata solo se la titolazione con i farmaci componenti indica separatamente che questo prodotto è appropriato.
L'uso di lasilattone nella gestione dell'ipertensione essenziale deve essere limitato ai pazienti con iperaldosteronismo dimostrato. Si raccomanda che anche in questi pazienti questa combinazione debba essere utilizzata solo se la titolazione con i farmaci componenti indica separatamente che questo prodotto è appropriato.
Per somministrazione orale.
Adulti: 1-4 capsule al giorno.
Bambini: Il prodotto non è adatto per l'uso nei bambini.
Anziani: Furosemide e Spironolattone possono essere entrambi escreti più lentamente negli anziani.
Le capsule devono essere deglutite intere. Sono meglio consumati a colazione e / o pranzo con una generosa quantità di liquido (ca. 1 bicchiere). Una dose serale non è raccomandata, specialmente durante il trattamento iniziale, a causa dell'aumento della produzione notturna di urina in tali casi.
Pazienti con ipovolemia o disidratazione (con o senza ipotensione di accompagnamento). Pazienti con funzionalità renale compromessa e clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min per 1,73 m2 superficie corporea, anuria o insufficienza renale con anuria che non risponde alla furosemide, insufficienza renale a causa di avvelenamento da agenti nefrotossici o epatotossici o insufficienza renale associata a coma epatico, iperpotassiemia, grave ipopotassiemia, grave iponatriemia, malattia di Addison, durante la gravidanza e donne che allattano.
Ipersensibilità a furosemide, spironolattone, solfonamidi o derivati della sulfonamide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di lasilattone.
Lo spironolattone può causare cambiamenti vocali. Nel determinare se iniziare il trattamento con Lasilattone, è necessario prestare particolare attenzione a questa possibilità nei pazienti la cui voce è particolarmente importante per il loro lavoro (ad es., attori, cantanti, insegnanti).
L'output urinario deve essere fissato. I pazienti con ostruzione parziale del deflusso urinario, ad esempio i pazienti con ipertrofia prostatica o compromissione della minzione, hanno un aumentato rischio di sviluppare ritenzione acuta e richiedono un attento monitoraggio.
Laddove indicato, è necessario adottare misure per correggere l'ipotensione o l'ipovolemia prima di iniziare la terapia.
È necessario un monitoraggio particolarmente attento in :
- pazienti con ipotensione.
- pazienti a rischio di una marcata caduta della pressione sanguigna.
- pazienti in cui il diabete latente può manifestarsi o il fabbisogno di insulina dei pazienti diabetici può aumentare.
- pazienti con gotta.
- pazienti con cirrosi epatica insieme a compromissione della funzionalità renale.
- pazienti con ipoproteinemia, ad es. associato alla sindrome nefrosica (l'effetto della furosemide può essere indebolito e la sua ototossicità potenziata). È richiesta una titolazione della dose cauta.
- ipotensione sintomatica che porta a vertigini, svenimenti o perdita di coscienza può verificarsi in pazienti trattati con furosemide, in particolare negli anziani, pazienti con altri farmaci che possono causare ipotensione e pazienti con altre condizioni mediche che sono rischi di ipotensione.
La somministrazione di lasilattone deve essere evitata in presenza di un potassio sierico aumentato. La somministrazione concomitante di triamterene, amiloride, integratori di potassio o farmaci antinfiammatori non steroidei non è raccomandata a causa dell'iperkaliemia.
Si deve osservare cautela nei pazienti soggetti a carenza di elettroliti. Durante la terapia si raccomanda generalmente un monitoraggio regolare di sodio sierico, potassio, creatinina e glucosio; è necessario un monitoraggio particolarmente attento nei pazienti ad alto rischio di sviluppare squilibri elettrolitici o in caso di significativa perdita aggiuntiva di liquidi. L'ipovolemia o la disidratazione, nonché eventuali disturbi significativi dell'elettrolito e della base acida devono essere corretti. Ciò può richiedere l'interruzione temporanea del lasilattone.
Sono necessari frequenti controlli del livello sierico di potassio nei pazienti con funzionalità renale compromessa e una clearance della creatinina inferiore a 60 ml / min per 1,73 m2 superficie corporea e nei casi in cui il lasilattone viene assunto in combinazione con alcuni altri farmaci che possono portare ad un aumento dei livelli di potassio.
Nei pazienti ad alto rischio di nefropatia da radiocontrasto, si sconsiglia di usare la furosemide per la diuresi come parte delle misure preventive contro la nefropatia indotta dal radiocontrasto.
L'uso concomitante di medicinali noti per causare iperkaliemia con spironolattone può provocare grave iperkaliemia.
Uso concomitante con risperidone
Negli studi controllati con placebo con risperidone in pazienti anziani con demenza, è stata osservata una maggiore incidenza di mortalità nei pazienti trattati con furosemide più risperidone (7,3%; età media 89 anni, intervallo 75-97 anni) rispetto ai pazienti trattati con risperidone da solo (3,1%; età media 84 anni, intervallo 70-96 anni) o furosemide da solo (4,1%; età media 80 anni, intervallo 67-90 anni). L'uso concomitante di risperidone con altri diuretici (principalmente diuretici tiazidici usati a basso dosaggio) non è stato associato a risultati simili.
Non è stato identificato alcun meccanismo patofisiologico per spiegare questo risultato e non è stato osservato alcun modello coerente per la causa della morte. Tuttavia, si deve usare cautela e i rischi e i benefici di questa combinazione o co-trattamento con altri potenti diuretici devono essere considerati prima della decisione di utilizzare. Non vi è stata una maggiore incidenza di mortalità tra i pazienti che assumevano altri diuretici come trattamento concomitante con risperidone. Indipendentemente dal trattamento, la disidratazione era un fattore di rischio complessivo per la mortalità e dovrebbe quindi essere evitata nei pazienti anziani con demenza.
Esiste la possibilità di esacerbazione o attivazione del lupus eritematoso sistemico.
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
L'assorbimento di spironolattone viene aumentato se il lasilattone viene assunto insieme al cibo. La rilevanza clinica di questa interazione non è nota.
Il dosaggio di glicosidi cardiaci, diuretici, agenti antiipertensivi o altri farmaci con potenziale di riduzione della pressione arteriosa somministrati contemporaneamente può richiedere un aggiustamento poiché è necessario prevedere un calo più pronunciato della pressione sanguigna se somministrato in concomitanza con Lasilattone. Un marcato calo della pressione sanguigna e un deterioramento della funzionalità renale possono essere osservati quando gli ACE-inibitori o gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II vengono aggiunti alla terapia con furosemide o il loro livello di dose aumenta. La dose di Lasilattone deve essere ridotta per almeno tre giorni o il farmaco deve essere interrotto prima di iniziare l'inibitore ACE o l'antagonista del recettore dell'angiotensina II o aumentare la dose.
Quando il lasilattone viene assunto in associazione con sali di potassio, con farmaci che riducono l'escrezione di potassio, con farmaci antinfiammatori non steroidei o con ACE-inibitori, può verificarsi un aumento della concentrazione sierica di potassio e iperkaliemia.
Gli effetti tossici dei farmaci nefrotossici possono essere aumentati dalla somministrazione concomitante di potenti diuretici come la furosemide.
Il lasilattone e il sucralfato non devono essere assunti entro due ore l'uno dall'altro perché il sucralfato riduce l'assorbimento della furosemide dall'intestino e quindi ne riduce l'effetto.
In comune con altri diuretici, i livelli sierici di litio possono essere aumentati quando il litio viene somministrato in concomitanza con Lasilattone, con conseguente aumento della tossicità del litio, incluso un aumentato rischio di effetti cardiotossici e neurotossici del litio. Pertanto, si raccomanda di monitorare attentamente i livelli di litio e, se necessario, di regolare il dosaggio di litio nei pazienti che ricevono questa combinazione.
Risperidone: si deve usare cautela e i rischi e i benefici della combinazione o del co-trattamento con furosemide o con altri potenti diuretici devono essere considerati prima della decisione di utilizzare.
Levotiroxina: alte dosi di furosemide possono inibire il legame degli ormoni tiroidei alle proteine trasportatrici e quindi portare a un aumento transitorio iniziale degli ormoni tiroidei liberi, seguito da una riduzione complessiva dei livelli totali di ormone tiroideo. I livelli di ormone tiroideo devono essere monitorati.
Alcuni agenti antinfiammatori non steroidei (ad es. Indometacina, acido acetilsalicilico) possono attenuare l'azione del lasilattone e possono causare insufficienza renale acuta in caso di ipovolemia o disidratazione preesistenti.
La tossicità salicilica può essere aumentata dal lasilattone. Il lasilattone può talvolta attenuare gli effetti di altri farmaci (ad es. gli effetti degli antidiabetici e delle ammine del pressore) e talvolta li potenziano (ad es. gli effetti dei salicilati, della teofillina e dei miorilassanti di tipo curaro).
Il lasilattone può potenziare l'ototossicità degli aminoglicosidi e di altri farmaci ototossici. Poiché ciò può causare danni irreversibili, questi farmaci devono essere usati con Lasilattone solo se ci sono validi motivi medici.
Esiste il rischio di effetti ototossici se il cisplatino e la furosemide vengono somministrati in concomitanza. Inoltre, la nefrotossicità del cisplatino può essere migliorata se la furosemide non viene somministrata a basse dosi (ad es. 40 mg in pazienti con normale funzionalità renale) e con bilancio fluido positivo quando usato per ottenere diuresi forzata durante il trattamento con cisplatino.
Lo spironolattone può causare livelli elevati di digossina. Alcuni disturbi elettrolitici (ad es. ipopotassiemia, ipomagnesiemia) possono aumentare la tossicità di alcuni altri farmaci (ad es. preparazioni digitali e farmaci che inducono la sindrome da prolungamento dell'intervallo QT).
L'attenuazione dell'effetto del lasilattone può verificarsi dopo somministrazione concomitante di fenitoina.
La somministrazione concomitante di carbamazepina o aminoglutetimide può aumentare il rischio di iponatriemia.
I corticosteroidi somministrati contemporaneamente possono causare ritenzione di sodio.
Sia lo spironolattone che il carbenoloxone possono compromettere l'azione dell'altra sostanza. A questo proposito, la liquirizia in quantità maggiori agisce in modo simile al carbenoxolone. Corticosteroidi, carbenoxolone, liquirizia, B2 simpaticomimetici in grandi quantità e l'uso prolungato di lassativi, reboxetina e amfotericina possono aumentare il rischio di sviluppare ipopotassiemia.
Probenecid, metotrexato e altri farmaci che, come la furosemide, subiscono una significativa secrezione tubulare renale possono ridurre l'effetto del lasilattone. Al contrario, la furosemide può ridurre l'eliminazione renale di questi farmaci. In caso di trattamento ad alte dosi (in particolare, sia della furosemide che degli altri farmaci), ciò può portare ad un aumento dei livelli sierici e ad un aumentato rischio di effetti avversi dovuti alla furosemide o ai farmaci concomitanti.
La compromissione della funzionalità renale può svilupparsi in pazienti in trattamento concomitante con furosemide e alte dosi di alcune cefalosporine.
L'uso concomitante di ciclosporina e furosemide è associato ad un aumentato rischio di artrite gottosa.
Colestiramina: l'iperkaliemia può verificarsi nel contesto dell'acidosi metabolica ipercloremica in pazienti trattati con Lasilattone contemporaneamente a colestiramina.
Oltre ad altri medicinali noti per causare iperkaliemia, l'uso concomitante di trimetoprim / sulfamethoxazole (co-trimoxazolo) con spironolattone può provocare iperkaliemia clinicamente rilevante.
Gravidanza:
I risultati del lavoro animale, in generale, non mostrano alcun effetto pericoloso della furosemide in gravidanza. Esistono prove cliniche della sicurezza del farmaco nel terzo trimestre di gravidanza umana; tuttavia, la furosemide attraversa la barriera placentare.
Lo spironolattone oi suoi metaboliti possono attraversare la barriera placentare. Studi sugli animali hanno dimostrato la femminilizzazione dei genitali nella prole maschile. Effetti anti-androgeni sono stati riportati nell'uomo con il rischio di ambigui genitali esterni nei neonati maschi.
Il lasilattone non deve essere usato in gravidanza a meno che non vi siano validi motivi medici. Il trattamento durante la gravidanza richiede il monitoraggio della crescita fetale.
Allattamento:
La furosemide passa nel latte materno e può inibire l'allattamento.
Una ridotta vigilanza mentale può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari pericolosi. Ciò vale soprattutto all'inizio del trattamento.
Gli effetti avversi sono stati classificati sotto i titoli di frequenza usando la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (>1/100; <1/10); non comune (>1 / 1.000; <1/100); raro (>1 / 10.000; <1 / 1.000); molto raro (<1 / 10.000); frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
La furosemide è generalmente ben tollerata.
Patologie del sistema emolinfopoietico
Frequenza non nota :
La depressione del midollo osseo è stata segnalata come una rara complicazione e richiede la sospensione del trattamento.
Occasionalmente, può verificarsi trombocitopenia. In rari casi, possono svilupparsi leucopenia e, in casi isolati, agranulocitosi, anemia aplastica o anemia emolitica. L'eosinofilia è rara.
Disturbi del sistema nervoso
Frequenza non nota :
Possono verificarsi parestesie.
Può verificarsi encefalopatia epatica in pazienti con insufficienza epatocellulare.
Capogiri, svenimenti e perdita di coscienza (causati da ipotensione sintomatica), mal di testa.
Disturbi renali e urinari
Frequenza non nota :
I livelli sierici di calcio possono essere ridotti; in casi molto rari è stata osservata tetania. Nefrocalcinosi / Nefrolitiasi è stata segnalata nei neonati prematuri.
L'aumento della produzione di urina può provocare o aggravare i reclami nei pazienti con ostruzione al deflusso urinario. Pertanto, la ritenzione acuta di urina con possibili complicanze secondarie può verificarsi ad esempio in pazienti con disturbi di svuotamento della vescica, iperplasia prostatica o restringimento dell'uretra.
Disturbi dell'orecchio e del labirinto
Frequenza non nota :
Disturbi dell'udito e acufene, sebbene generalmente transitori, possono verificarsi in rari casi, in particolare in pazienti con insufficienza renale, ipoproteinemia (ad es. nella sindrome nefrosica) e / o quando la furosemide endovenosa è stata somministrata troppo rapidamente.
Frequenza non comune :
Casi di sordità, a volte irreversibili, sono stati segnalati dopo somministrazione orale o endovenosa di furosemide.
Disturbi vascolari
Frequenza non nota :
La furosemide può causare una riduzione della pressione sanguigna che, se pronunciata, può causare segni e sintomi come compromissione della concentrazione e delle reazioni, stordimento, sensazioni di pressione nella testa, mal di testa, vertigini, sonnolenza, debolezza, disturbi della vista, secchezza bocca, intolleranza ortostatica.
Disturbi epatobiliari
Frequenza non nota :
In casi isolati, possono svilupparsi colestasi intraepatica, un aumento delle transaminasi epatiche o della pancreatite acuta.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Frequenza non nota :
L'incidenza di reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, fotosensibilità, vasculite, febbre o nefrite interstiziale, è molto bassa, ma quando si verificano il trattamento deve essere ritirato. Occasionalmente possono verificarsi reazioni cutanee e delle mucose, ad es. prurito, orticaria, altre eruzioni cutanee o lesioni bollose, eritema multiforme, pemfigoide bolloso, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa, porpora, AGEP (pustosi esantematica generalizzata acuta) e DRESS (eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici), lichenoide.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Frequenza non nota :
Come con altri diuretici, gli elettroliti e il bilancio idrico possono essere disturbati a causa della diuresi dopo una terapia prolungata.
La furosemide porta ad una maggiore escrezione di sodio e cloruro e di conseguenza acqua. Inoltre, viene aumentata l'escrezione di altri elettroliti (in particolare calcio e magnesio). I due principi attivi esercitano influenze opposte sull'escrezione di potassio. La concentrazione sierica di potassio può diminuire, specialmente all'inizio del trattamento (a causa della precedente insorgenza dell'azione della furosemide), sebbene in particolare man mano che il trattamento viene continuato, la concentrazione di potassio può aumentare (a causa della successiva insorgenza dell'azione dello spironolattone), in particolare nei pazienti con insufficienza renale.
Disturbi elettrolitici sintomatici e alcalosi metabolica possono svilupparsi sotto forma di un deficit elettrolitico in progressivo aumento o, ad es. dove vengono somministrate dosi più elevate di furosemide a pazienti con normale funzionalità renale, gravi perdite acute di elettroliti. I segni premonitori di disturbi elettrolitici comprendono aumento della sete, mal di testa, ipotensione, confusione, crampi muscolari, tetania, debolezza muscolare, disturbi del ritmo cardiaco e sintomi gastrointestinali. In caso di polso irregolare, stanchezza o debolezza muscolare (ad es., nelle gambe), si deve prestare particolare attenzione alla possibilità di iperpotassiemia. Alcalosi metabolica preesistente (ad es. nella cirrosi scompensata del fegato) può essere aggravata dal trattamento con furosemide. La sindrome di Pseudo-Bartter può verificarsi nel contesto di uso improprio e / o uso a lungo termine di furosemide.
I disturbi dell'equilibrio elettrolitico, in particolare se pronunciati, devono essere corretti.
L'azione diuretica può portare o contribuire all'ipovolemia e alla disidratazione, specialmente nei pazienti anziani. Possono verificarsi anche vertigini o crampi alle gambe nel contesto di ipovolemia, disidratazione o iperkaliemia.
Per evitare questi, è importante compensare eventuali perdite indesiderate di fluido (ad es., a causa di vomito o diarrea o sudorazione intensa). Una grave deplezione di liquidi può portare all'emoconcentrazione con una tendenza allo sviluppo di trombosi.
I livelli sierici di colesterolo e trigliceridi possono aumentare durante il trattamento con furosemide. Durante la terapia a lungo termine, di solito torneranno alla normalità entro sei mesi.
La tolleranza al glucosio può diminuire con furosemide. Nei pazienti con diabete mellito ciò può portare a un deterioramento del controllo metabolico; il diabete mellito latente può manifestarsi.
Come con altri diuretici, il trattamento con furosemide può portare ad aumenti transitori della creatinina e dei livelli di urea nel sangue. I livelli sierici di acido urico possono aumentare e possono verificarsi attacchi di gotta.
Disturbi del sistema immunitario
Frequenza non nota :
Gravi reazioni anafilattiche o anafilattoidi (ad es. con shock) si verificano raramente.
Esacerbazione o attivazione del lupus eritematoso sistemico.
Disturbi gastrointestinali
Frequenza non nota :
Possono verificarsi effetti collaterali di natura minore come nausea, malessere o disturbi gastrici (vomito o diarrea) ma di solito non sono abbastanza gravi da richiedere l'interruzione del trattamento.
È stato riportato che lo spironolattone induce intolleranza gastrointestinale. Le ulcere allo stomaco (a volte con sanguinamento) sono state riportate raramente. Lo spironolattone può anche causare sonnolenza, mal di testa, atassia e confusione mentale.
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Frequenza non nota :
A causa della sua somiglianza chimica con gli ormoni sessuali, lo spironolattone può rendere i capezzoli più sensibili al tatto. Mastodinia dipendente dalla dose e ginecomastia reversibile possono verificarsi in entrambi i sessi. Eruzioni cutanee maculopapolari o eritematose sono state riportate raramente, così come una lieve manifestazione androgena come irsutismo e irregolarità mestruali. Negli uomini, la potenza può occasionalmente essere compromessa.
Se la furosemide viene somministrata a neonati prematuri durante le prime settimane di vita, può aumentare il rischio di persistenza del dotto arterioso brevettato.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Frequenza non nota :
Raramente, lo spironolattone può causare cambiamenti vocali sotto forma di raucedine e (nelle donne), approfondimento della voce o (negli uomini) aumento del tono. In alcuni pazienti questi cambiamenti vocali persistono anche dopo l'interruzione del lasilattone.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse tramite il sistema di carte gialle all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Il quadro clinico in caso di sovradosaggio acuto o cronico dipende principalmente dall'estensione e dalle conseguenze dell'elettrolita e della perdita di liquidi, ad es. ipovolemia, disidratazione, emoconcentrazione, aritmie cardiache dovute a eccessiva diuresi. I sintomi di questi disturbi includono grave ipotensione (progressi allo shock), insufficienza renale acuta, trombosi, stati deliranti, paralisi flaccida, apatia e confusione.
Il trattamento deve pertanto essere mirato alla sostituzione del fluido e alla correzione dello squilibrio elettrolitico. Insieme alla prevenzione e al trattamento di gravi complicanze derivanti da tali disturbi e di altri effetti sul corpo (ad es., iperkaliemia), questa azione correttiva può richiedere un monitoraggio medico intensivo generale e specifico e misure terapeutiche (ad es., per promuovere l'eliminazione del potassio).
Non è noto alcun antidoto specifico alla furosemide. Se l'ingestione è appena avvenuta, si possono tentare di limitare l'ulteriore assorbimento sistemico del principio attivo mediante misure come il lavaggio gastrico o quelle designate per ridurre l'assorbimento (ad es. carbone attivo).
Categoria farmacoterapeutica: diuretici; Diuretici e agenti risparmiatori di potassio ad alto soffitto, codice ATC: C03EB01
Furosemide: Furosemide è un diuretico che agisce sul Loop of Henle.
Spironolattone: Lo spironolattone è un inibitore competitivo dell'aldosterone.
Furosemide: La furosemide è un diuretico a breve durata d'azione; la diuresi di solito inizia entro un'ora e dura dalle quattro alle sei ore.
Spironolattone: Lo spironolattone, un inibitore competitivo dell'aldosterone, aumenta l'escrezione di sodio riducendo la perdita di potassio nel tubulo renale distale. Ha un'azione lenta e prolungata, la risposta massima viene generalmente raggiunta dopo 2-3 giorni di trattamento.
Cancerogenicità: Lo spironolattone ha dimostrato di produrre tumori nei ratti quando somministrato ad alte dosi per un lungo periodo di tempo. Il significato di questi risultati rispetto all'uso clinico non è certo. Tuttavia, l'uso a lungo termine dello spironolattone nei giovani pazienti richiede un'attenta valutazione dei benefici e del potenziale pericolo in questione.
Contenuto della capsula :
Cellulosa microcristallina
Lattosio monoidrato
Talco
Magnesio stearato
Sodio amido glicolato tipo C
Involucro della capsula :
Indigotina (E132, FD&C Blue 2)
Biossido di titanio (E171)
Gelatina
Non applicabile
2 anni
Conservare a temperatura inferiore a 25 ° C. Conservare la blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Blister in PVC / alluminio contenenti 28 o 50 capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Nessun requisito speciale.
Aventis Pharma Limited
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Regno Unito
o negoziazione come
Sanofi-aventis o Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
UK
PL 04425/0372
Data della prima autorizzazione: 17 marzo 1977
Data dell'ultimo rinnovo: 8 febbraio 2005
16 maggio 2018