Panoramica su DRAXXIN

Che Tipo di Farmaco è DRAXXIN? (Identità e Classificazione)

DRAXXIN è un prodotto medicinale veterinario specializzato, fabbricato da Zoetis, la cui dispensazione è strettamente subordinata a prescrizione medica. Funziona come un potente agente antibiotico e anti-infettivo. Il suo scopo fondamentale è il trattamento e il controllo delle infezioni batteriche sensibili negli animali da allevamento, principalmente bovini e suini.

Questo farmaco è chiaramente definito all'interno della categoria degli anti-infettivi, e il suo uso specialistico nella salute dei grandi animali è riconosciuto a livello clinico dai principali organismi veterinari. Il suo stato di dispensazione è rigorosamente "Rx", il che sottolinea che si tratta di un medicinale soggetto a prescrizione medico-veterinaria e la sua somministrazione deve avvenire su indicazione di un veterinario abilitato.

La Tulatromicina: Composizione e Forma

L'unico principio attivo presente in DRAXXIN è la tulatromicina, una molecola che determina l'identità e l'applicazione specifica del farmaco. La tulatromicina è classificata come un macrolide semi-sintetico, ovvero un composto modificato derivato da una base macrolidica naturale, atto a ottimizzare il suo profilo terapeutico. La sua struttura chimica la colloca nella distinta sottoclasse dei triamilidi.

Il medicinale è fornito in una preparazione parenterale sterile pronta all'uso, nella forma fisica di una soluzione iniettabile. Questa soluzione proprietaria contiene il principio attivo tulatromicina come base libera, veicolata in una soluzione limpida a base di glicole propilenico, progettata per garantirne l'affidabile somministrazione per via parenterale (tramite iniezione).

Il Vantaggio dell'Effetto a Lunga Durata (Meccanismo/Beneficio Generale)

Studi farmacologici confermano che la peculiare struttura di tipo triamilide è la fonte del principale vantaggio pratico della tulatromicina: una lunga durata d'azione altamente desiderabile.

Questa persistenza prolungata nell'organismo assicura che il medicinale mantenga la sua concentrazione anti-infettiva al livello terapeutico per un periodo di tempo esteso dopo una sola somministrazione. Tale beneficio terapeutico sostenuto semplifica la gestione delle infezioni batteriche, come quelle comuni negli animali da produzione, supportando una risoluzione efficace dell'infezione.

Quali effetti indesiderati sono possibili con DRAXXIN?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni di Sicurezza

Il profilo di sicurezza di DRAXXIN (tulatromicina) è ufficialmente classificato in base alla frequenza e agli apparati corporei interessati, basandosi sulla documentazione regolatoria. Le reazioni avverse più frequentemente documentate sono quelle locali, che si manifestano nel punto di somministrazione.

Reazioni Avverse Classificate per Frequenza

La maggioranza degli effetti avversi documentati sono classificati come Molto Comuni, il che significa che interessano più di 1 animale su 10, e riguardano principalmente il sito di iniezione. Queste reazioni includono gonfiore localizzato, edema, dolore, emorragia e la formazione di tessuto fibroso persistente (fibrosi).

Classificazione	Classificazione per Organo e Apparato	Reazioni Specifiche (Esempi)
Molto Comuni	Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Dolore al sito di iniezione, gonfiore, edema, emorragia e fibrosi.
Non Frequenti	Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	La dispnea (difficoltà respiratoria) è stata osservata negli studi clinici.

Reazioni Avverse Gravi e Vincoli di Sicurezza

Il profilo di sicurezza regolatorio include la documentazione di reazioni sistemiche gravi, sebbene rare. L'esperienza post-approvazione ha incluso segnalazioni di Anafilassi e reazioni anafilattoidi, classificate come disturbi del sistema immunitario. Questo rischio impone che il farmaco sia formalmente controindicato per l'uso in animali con ipersensibilità nota alla tulatromicina o ad altri antibiotici della classe dei macrolidi.

Le schede tecniche ufficiali indicano inoltre che la sicurezza del medicinale non è stata stabilita per l'uso in animali gravidi, in lattazione o destinati alla riproduzione. Esiste inoltre un vincolo riguardante la co-somministrazione con altri macrolidi o lincosamidi, poiché le fonti regolatorie segnalano che può verificarsi una resistenza crociata tra queste classi di antibiotici.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio da DRAXXIN e Quando Chiedere Aiuto

Le informazioni regolatorie ufficiali relative alla tulatromicina descrivono i risultati specifici osservati nelle specie animali target in seguito alla somministrazione di dosi più volte superiori al massimo terapeutico.

Manifestazioni Cliniche Documentate

Il sovradosaggio negli animali target si manifesta spesso con segni clinici transitori. Tali manifestazioni documentate includono irrequietezza, scuotimento della testa, raspare il terreno con gli arti e una breve diminuzione dell'assunzione di cibo nei bovini. I suinetti possono anche mostrare vocalizzazione eccessiva e maggiore irrequietezza. In tutte le specie, è stato costantemente notato disagio transitorio nel sito di iniezione come reazione locale a seguito di esposizione ad alte dosi.

Esiti Patologici Gravi

A multipli superiori della dose raccomandata, in particolare da cinque a sei volte la quantità standard, studi condotti sui bovini hanno documentato evidenze di lieve degenerazione miocardica. Questo riscontro indica un effetto avverso ufficiale sul sistema cardiaco collegato all'esposizione ad alte dosi ed è evidenziato nel profilo regolatorio.

Azione di Emergenza Obbligatoria per Esposizione Umana

Il foglietto illustrativo ufficiale include requisiti rigorosi per la sicurezza umana. In caso di auto-iniezione accidentale con DRAXXIN, l'individuo deve richiedere immediatamente consulenza medica. Inoltre, le linee guida regolatorie richiedono che l'individuo mostri il foglietto illustrativo o l'etichetta al medico quando si ricerchi assistenza urgente. Il testo regolatorio ufficiale conferma che non è documentato alcun antidoto specifico per il sovradosaggio da tulatromicina.

Usi terapeutici di DRAXXIN

A Cosa Serve DRAXXIN: Principali Impieghi e Benefici

DRAXXIN (tulatromicina) è comunemente impiegato per aiutare a gestire le condizioni caratterizzate da periodi di accentuazione dei sintomi legate a infezioni batteriche nel bestiame. Il farmaco è ufficialmente indicato per il trattamento e la metafilassi delle malattie respiratorie e dell'apparato locomotore in bovini, suini e ovini.

La terapia è appropriata in diversi ambiti clinici, tra cui la gestione della Malattia Respiratoria Bovina (MRB), della Malattia Respiratoria Suina (MRS), della necrosi interdigitale bovina (Pedaina) e della Cheratocongiuntivite Infettiva Bovina (Occhio Rosa). Viene applicato in contesti clinici che presentano quadri sintomatici acuti o instabili, come febbre improvvisa, difficoltà respiratorie o zoppia infettiva grave.

Il medicinale è impiegato in scenari in cui è richiesta una gestione aggiuntiva del disagio per il controllo della malattia (metafilassi) nei gruppi ad alto rischio, contribuendo a mantenere la stabilità funzionale all'interno della popolazione. La natura a lunga durata d'azione della terapia è particolarmente utile in contesti che richiedono un effetto terapeutico prolungato da un singolo intervento e può aiutare a rendere più gestibile il controllo dei sintomi. La terapia fornisce un supporto che aiuta ad alleviare il carico sintomatico complessivo e contribuisce a migliorare il comfort durante i periodi sintomatici.

Nota Breve: Sollievo dal Disagio Sistemico Il farmaco è utilizzato comunemente per aiutare ad attenuare i sintomi sistemici come la febbre (piressia) che spesso accompagnano le infezioni respiratorie batteriche acute, ed è rilevante per alleggerire i sintomi correlati allo squilibrio sistemico.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Il DRAXXIN (tulatromicina) è un medicinale veterinario soggetto a prescrizione con specifiche regole di idoneità determinate dalla specie dell'animale, dal suo stato di produzione e dalle sue condizioni fisiche, come previsto dai documenti regolatori.

Popolazioni Escluse dall'Uso

Controindicazioni (Non Deve Essere Utilizzato):

Ipersensibilità: Animali con nota sensibilità agli antibiotici macrolidi o a qualsiasi eccipiente del prodotto.
Produzione di Latte: I bovini che producono attivamente latte destinato al consumo umano sono rigorosamente controindicati.
Restrizione d'Età: Le bovine da latte femmine di 20 mesi di età o più sono escluse dall'uso del medicinale (secondo l'etichettatura USA).
Specie: Il prodotto non è destinato all'uso in polli o tacchini.
Uso Concomitante: Non somministrare contemporaneamente ad altri antimicrobici macrolidi o lincosamidi.

Uso Condizionato e Restrizioni

Specie Target: Il medicinale è approvato per l'uso in Bovini, Suini e Ovini.
Gravidanza: Non usare in vacche o manze gravide destinate alla produzione di latte per il consumo umano entro 2 mesi dalla data prevista del parto.
Sicurezza Riproduttiva: Gli effetti sulle prestazioni riproduttive, sulla gravidanza e sulla lattazione di bovini e suini non sono stati determinati (Uso Non Stabilito).
Stadio della Malattia: L'uso negli ovini per la pedaina (foot rot) è limitato; il farmaco deve essere somministrato solo in una fase iniziale della malattia e non nei casi cronici.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

La documentazione regolatoria ufficiale relativa a DRAXXIN (tulatromicina) definisce il suo profilo di interazione principalmente attraverso divieti connessi alla necessità di preservare l'efficacia antimicrobica e di mantenere la stabilità della formulazione iniettabile.

Restrizioni Documentate sulle Interazioni

Tipo di Restrizione	Sostanza/Classe Interagente	Motivazione Ufficiale
Divieto di Co-somministrazione	Altri Antibiotici Macrolidi	Rischio di resistenza crociata (MLSB) dovuto al meccanismo d'azione simile.
Divieto di Co-somministrazione	Antibiotici Lincosamidi	Rischio di resistenza crociata (MLSB) dovuto al meccanismo d'azione simile.
Incompatibilità Fisica	Altri Prodotti Veterinari	Non deve essere miscelato nella stessa siringa o contenitore.

Vincoli Farmacodinamici e di Tempistica

L'interazione più significativa comporta un conflitto farmacodinamico con gli antibiotici macrolidi e lincosamidi. Le agenzie regolatorie richiedono che queste classi di antibiotici non siano somministrate simultaneamente con la tulatromicina. Questa restrizione obbligatoria esiste per minimizzare la possibilità che i batteri sviluppino una resistenza condivisa a entrambe le classi di antimicrobici.

Inoltre, la soluzione iniettabile sterile presenta una specifica restrizione di incompatibilità fisica, il che significa che non deve essere combinata fisicamente né diluita con nessun altro prodotto medicinale.

Le schede tecniche ufficiali non documentano interazioni farmacocinetiche specifiche, come quelle legate agli enzimi CYP o ai trasportatori di farmaci, né sono documentate interazioni con alimenti, alcol o prodotti erboristici.

Meccanismo d’azione

Come Funziona DRAXXIN

Il meccanismo d'azione della tulatromicina, il componente attivo di DRAXXIN, si basa su un approccio duplice: una diretta attività antimicrobica complementare alla modulazione della risposta infiammatoria dell'ospite.

Il meccanismo antimicrobico centrale consiste nell'aggancio selettivo alla subunità ribosomiale 50S dei batteri. Legandosi a questa struttura, la tulatromicina inibisce la biosintesi delle proteine batteriche essenziali, in particolare stimolando la dissociazione del peptidyl-tRNA durante il processo di traslocazione. Questa cascata molecolare provoca l'interruzione della sintesi proteica batterica e limita la proliferazione cellulare.

Oltre all'effetto antimicrobico, la molecola esercita un'azione immunomodulatrice accumulandosi nelle cellule immunitarie dell'ospite, specificamente nei neutrofili e nei macrofagi. Questa attività promuove la tempestiva apoptosi e la rimozione dei neutrofili in eccesso (efferocitosi) e modifica attivamente l'ambiente locale riducendo i segnali pro-infiammatori (ad esempio, CXCL-8) e potenziando i mediatori pro-risoluzione (ad esempio, Lipossina A4). Questa modulazione favorisce la transizione dallo stato infiammatorio acuto verso la fase di risoluzione e regola i processi cellulari che contribuiscono alla risposta tissutale.

La struttura unica del triamilide permette alla molecola di concentrarsi e persistere all'interno delle cellule fagocitiche bersaglio, consentendo un effetto meccanicistico prolungato. Tuttavia, il meccanismo è soggetto a vincoli, tra cui la possibilità di resistenza ribosomiale batterica (ad esempio, la metilazione dell'rRNA 23S) e una **ridotta attività antimicrobica in ambienti altamente acidi).

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Il DRAXXIN (tulatromicina) viene somministrato ufficialmente tramite un protocollo a iniezione singola e rigorosamente controllato, come stabilito dalle autorità regolatorie. Il medicinale è fornito come soluzione iniettabile sterile, comunemente disponibile alla concentrazione di mathbf100 mg/mL.

Via di Somministrazione e Dosaggio

La via di somministrazione richiesta è strettamente definita in base alla specie. Per i bovini, il farmaco deve essere somministrato tramite iniezione sottocutanea (SC), mentre per i suini la via richiesta è l'iniezione intramuscolare (IM). In tutti i casi, l'iniezione deve essere effettuata nella regione del collo .

Il dosaggio standardizzato per tutte le specie approvate è un trattamento singolo di mathbf2.5 mg di tulatromicina per mathbfkg di peso corporeo (mathbf2.5 mg/kg peso vivo). È richiesta l'accurata determinazione del peso corporeo per garantire che il volume calcolato sia corretto.

Vincoli Procedurali e Follow-up

Il trattamento è definito da una somministrazione unica e il ri-trattamento non è autorizzato dal foglietto illustrativo. I documenti regolatori impongono un vincolo cruciale sul volume di iniezione somministrato per sito: per il prodotto a mathbf100 mg/mL nei bovini, il volume per via sottocutanea non deve superare i mathbf10 mL in un singolo sito, rendendo necessaria la suddivisione della dose in siti multipli, se necessario.

Le vie endovenosa e intra-arteriosa devono essere rigorosamente evitate. Il protocollo ufficiale impone una tempistica di follow-up: la risposta clinica alla singola dose deve essere valutata 48 ore dopo la somministrazione, con l'istruzione di cambiare antimicrobico se i segni clinici non sono soddisfacenti. Questo approccio strutturato assicura il rispetto del modello d'uso approvato.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze di Ricerca / Panoramica degli Studi su DRAXXIN

La ricerca relativa a DRAXXIN (tulathromycin) è principalmente derivata da studi clinici e studi comparativi autorizzati e valutati da organismi regolatori come la U.S. Food and Drug Administration (FDA) e l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA). Questi studi hanno permesso di esaminare l'evoluzione dei sintomi nel tempo per comprendere il comportamento del medicinale in specifiche condizioni infettive e descrivere i profili di risposta osservati nel corso di periodi di follow-up a breve e intermedio termine.

Evidenza per l'Uso nella Malattia Respiratoria Bovina (BRD)

Gli studi sono stati condotti durante periodi di maggiore attività sintomatica e si sono concentrati su bovini che manifestavano clinicamente la BRD. Questi includevano ampi Studi Controllati Randomizzati (RCT) e studi comparativi sul campo. I ricercatori hanno monitorato esiti che riflettevano la funzionalità o il livello di attività quotidiana, come la sopravvivenza e il successo clinico, quest'ultimo definito da misurazioni quali punteggi di atteggiamento, indici di distress respiratorio e temperatura corporea registrata. La ricerca ha anche esplorato l'uso metafilattico del medicinale, che prevedeva la valutazione del trattamento somministrato a bovini ad alto rischio al momento dell'arrivo presso un feedlot, nell'ambito di studi sul controllo della malattia. I dati mostrano profili correlati a una percentuale più elevata di misurazioni di successo clinico rispetto ai controlli che non hanno ricevuto alcun trattamento. Gli studi riportano anche un'osservazione di una minore incidenza di BRD (un minor numero di animali che hanno richiesto in seguito un trattamento terapeutico) rispetto ai gruppi che non hanno ricevuto la misura di controllo.

Evidenza per l'Uso nella Malattia Respiratoria Suina (SRD)

La ricerca per l'SRD è stata valutata su suini da ingrasso e suini in crescita. La ricerca ha esaminato esiti collegati a stati infiammatori o irritativi, inclusi punteggi di successo clinico e punteggi delle lesioni polmonari post-mortem per misurare l'estensione del danno al tessuto respiratorio. Gli studi hanno riportato profili di dati correlati a un aumento nelle misurazioni di successo clinico rispetto ai gruppi di controllo non trattati quando il farmaco è stato utilizzato a scopo terapeutico.

Aspetti Incerti della Ricerca su DRAXXIN

Le durate del follow-up sono state limitate nella maggior parte degli studi primari, il che significa che gli effetti a lungo termine non sono completamente accertati, in particolare riguardo all'andamento della salute oltre i due mesi successivi al trattamento. La ricerca sull'uso del medicinale o sui suoi effetti sulla funzione riproduttiva negli animali riproduttori, o nelle vacche gravide o in lattazione attiva, risulta essere limitata o è stata esclusa dagli studi regolatori iniziali principali. Pertanto, i risultati si applicano unicamente alle popolazioni studiate e non offrono dati completi per questi specifici stati fisiologici.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti (FAQ) su DRAXXIN

D: DRAXXIN è approvato per l'uso umano?

Le etichette ufficiali del prodotto e i documenti normativi contengono avvertenze esplicite che dichiarano che DRAXXIN è destinato esclusivamente all'uso negli animali e non per uso umano. Il farmaco è un medicinale veterinario soggetto a prescrizione la cui somministrazione è strettamente controllata da veterinari autorizzati.

D: Qual è la differenza tra DRAXXIN e DRAXXIN Plus?

DRAXXIN è un prodotto a ingrediente singolo contenente solo l'antibiotico tulathromycin. DRAXXIN Plus è una formulazione differente che combina l'antibiotico tulathromycin con il ketoprofene, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS).

D: Quali sono le principali patologie che DRAXXIN è usato per trattare nei bovini e nei suini?

Le informazioni ufficiali sul prodotto indicano che DRAXXIN è indicato per il trattamento e il controllo della Malattia Respiratoria Bovina (BRD) nei bovini e della Malattia Respiratoria Suina (SRD) nei suini. Nei bovini, è anche approvato per il trattamento di infezioni specifiche come la Cheratocongiuntivite infettiva (Pinkeye) e la Necrobacillosi interdigitale (Foot Rot).

D: Ci sono malattie che DRAXXIN è usato per trattare nelle pecore?

Sì, i documenti normativi autorizzano l'uso di DRAXXIN nelle pecore per il trattamento della Necrobacillosi interdigitale infettiva nelle sue fasi iniziali. Questo uso specifico è limitato a determinati tipi di batteri sensibili.

D: DRAXXIN ha un'azione batteriostatica o battericida?

Come membro della classe degli antibiotici macrolidi, la tulathromycin è considerata principalmente batteriostatica, il che significa che agisce inibendo la crescita e la moltiplicazione dei batteri. Tuttavia, le informazioni ufficiali riportano che può manifestare attività battericida (uccisione dei batteri) contro alcuni specifici tipi di agenti patogeni.

D: Qual è il significato del "tempo di sospensione" per DRAXXIN e quali sono i tempi richiesti?

Il tempo di sospensione è il periodo di attesa obbligatorio che deve trascorrere dopo l'ultima somministrazione del farmaco prima che un animale possa essere macellato per il consumo umano. Questo periodo è fissato dagli organismi di regolamentazione per prevenire residui di farmaco nella carne. Le etichette ufficiali indicano che i tempi richiesti variano, ma in genere rientrano in intervalli come da 18 a 22 giorni per i bovini e da 5 a 13 giorni per i suini, a seconda della specifica formulazione e della regione di utilizzo.

D: La carne proveniente da animali trattati con DRAXXIN è sicura per il consumo umano dopo il tempo di sospensione? / Ci sono rischi di residui di farmaco nei prodotti alimentari dopo il trattamento?

Le agenzie di regolamentazione stabiliscono il tempo di sospensione specificamente per garantire che la carne degli animali trattati sia conforme ai limiti di sicurezza stabiliti per i residui di farmaco (LMR/MRL). Se il tempo di sospensione ufficiale viene rigorosamente rispettato, la carne è considerata conforme e soddisfa gli standard di conformità normativa per il consumo umano.

D: Qual è il periodo di tempo tipico per vedere l'effetto del farmaco dopo l'uso?

Le linee guida ufficiali raccomandano che la risposta clinica dell'animale al singolo trattamento venga valutata entro 48 ore dalla somministrazione. Questo arco temporale di 48 ore funge da riferimento ufficiale per i veterinari al fine di determinare se il trattamento è stato soddisfacente o se è necessario un cambio nella terapia antimicrobica.

D: Per quanto tempo l'antibiotico rimane attivo nel sistema dell'animale trattato?

Gli studi indicano che la struttura chimica unica del farmaco gli consente di persistere nel sistema dell'animale. Le informazioni ufficiali sul prodotto indicano che mantiene una concentrazione destinata all'effetto terapeutico per circa da 9 a 14 giorni dopo una singola iniezione.

D: Quali tipi di reazioni locali si osservano nel sito di iniezione nei suini?

I documenti normativi classificano le reazioni nel sito di iniezione nei suini come effetti avversi molto comuni. Queste reazioni possono includere gonfiore, edema, emorragia (lividi) e la formazione di fibrosi (tessuto fibroso persistente), che può durare per circa 30 giorni dopo l'iniezione.

D: Ci sono diverse formulazioni o concentrazioni di DRAXXIN disponibili?

Sì, il farmaco è prodotto in diverse formulazioni progettate per varie applicazioni e dimensioni degli animali. È tipicamente disponibile come concentrazione da 100 mg/mL, ma una concentrazione inferiore da 25 mg/mL è anche approvata e disponibile per l'uso in animali più piccoli.

D: Cosa succede se una persona ha un contatto accidentale con la pelle, entra in contatto con gli occhi, o subisce un'autoiniezione accidentale?

Le informazioni ufficiali sulla sicurezza indicano che in caso di contatto con gli occhi, questi devono essere sciacquati con acqua pulita. Per il contatto con la pelle, l'area deve essere lavata con acqua e sapone. Se si verifica un'autoiniezione accidentale, l'etichetta richiede di consultare immediatamente un medico.

D: Quali sono i potenziali effetti avversi noti se una persona dovesse ingerire il farmaco?

Le schede di dati di sicurezza documentano la necessità che un medico o un centro antiveleni venga contattato se il prodotto viene ingerito. I potenziali effetti dovuti all'esposizione orale sono generalmente associati a irritazione gastrointestinale, che può includere vomito e diarrea.

D: Perché è raccomandato indossare indumenti protettivi durante la manipolazione di DRAXXIN?

Le precauzioni ufficiali sono raccomandate per minimizzare il rischio di esposizione umana. Si consiglia di indossare guanti protettivi e lavarsi le mani dopo l'uso, poiché il prodotto è un irritante per gli occhi e comporta un rischio di causare sensibilizzazione (reazioni allergiche) al contatto con la pelle.

D: DRAXXIN è considerato un antimicrobico importante per la medicina umana?

Sì. Sebbene DRAXXIN sia solo per uso veterinario, il suo principio attivo, la tulathromycin, appartiene alla classe dei macrolidi di antimicrobici. Questa classe è formalmente classificata da organizzazioni globali come l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come altamente importante o criticamente importante per l'uso nella medicina umana.

D: Da quanto tempo DRAXXIN è approvato da organismi di regolamentazione come la FDA o l'EMA?

I documenti normativi indicano un'approvazione di lunga data. Ad esempio, l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha autorizzato per la prima volta l'uso del medicinale nell'Unione Europea nel 2008, stabilendo la sua cronologia di supervisione normativa.

Come deve essere conservato e smaltito DRAXXIN?

Requisiti di Conservazione e Smaltimento per DRAXXIN

L'etichettatura ufficiale stabilisce le condizioni specifiche per la conservazione e la manipolazione dell'iniezione di DRAXXIN (tulathromycin) al fine di mantenerne la qualità e l'efficacia.

Condizioni di Conservazione

Il prodotto deve essere conservato a una temperatura pari o inferiore a 30 C (86 F). È un requisito evitare il congelamento della soluzione. I flaconi devono essere protetti dalla luce e mantenuti saldamente chiusi quando non sono in uso. Una volta che il flacone viene aperto o perforato per la prima volta, si applica una durata di conservazione in uso più breve: l'utilizzo deve avvenire entro 28 giorni o, a seconda dell'autorità di riferimento, entro 56 giorni dalla prima perforazione.

Gestione e Smaltimento

Per motivi di sicurezza, il prodotto deve essere sempre conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Il tappo del flacone è progettato per resistere a un massimo di 20 perforazioni. Qualsiasi prodotto medicinale veterinario inutilizzato e i materiali di scarto devono essere smaltiti rigorosamente in conformità con le normative locali vigenti relative ai rifiuti farmaceutici.

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