Butamol

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Revisione medica

Rosario Oropesa

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Butamol

Cos'è Butamol e la Sua Identità Farmaceutica

Butamol è un prodotto farmaceutico che contiene come principio attivo principale il Salbutamolo, sostanza conosciuta a livello globale con la Denominazione Comune Internazionale (INN). Questo medicinale è formalmente classificato come un Agonista beta2-adrenergico a breve durata d'azione (SABA), una categoria che ne definisce il ruolo di broncodilatatore ad azione rapida. Il Salbutamolo è un composto sintetico che appartiene alla classe delle amine simpaticomimetiche. La sua inclusione nella Lista Modello dei Farmaci Essenziali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ne conferma la cruciale importanza per la salute pubblica.

La Classe Farmacologica di Butamol: SABA

Butamol appartiene alla classe farmacologica SABA, una categoria designata specificamente per il rapido sollievo sintomatico, distinguendosi dalle terapie di mantenimento programmate. Questa classificazione assicura che il farmaco fornisca un pronto sollievo dal restringimento acuto delle vie aeree, tipicamente riscontrato in situazioni come il broncospasmo indotto dall'esercizio fisico. Il suo scopo generale è quello di agire come un farmaco di soccorso immediato quando il paziente accusa difficoltà respiratorie improvvise. Gli studi farmacologici supportano in modo coerente che il meccanismo del medicinale, che comporta la stimolazione dei beta2-adrenorecettori, porta a un rapido rilassamento della muscolatura liscia nelle vie respiratorie.

Forme e Composizione: Come Viene Somministrato Butamol

Butamol è più comunemente formulato per l'inalazione al fine di garantire una somministrazione rapida e mirata ai polmoni. Le tipologie dominanti sono la sospensione pressurizzata per inalazione (l'inalatore predosato, o MDI) e la soluzione da nebulizzare. Il principio attivo, Salbutamolo, viene solitamente preparato come sale solfato, spesso come una miscela racemica delle sue due forme chimiche. L'impiego del metodo inalatorio è riconosciuto clinicamente per la capacità di veicolare l'agente terapeutico direttamente al tessuto polmonare, massimizzando la velocità della risposta necessaria, elemento fondamentale quando è indispensabile un'inversione immediata della restrizione delle vie aeree.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Butamol?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza di Butamol (Salbutamolo) è definito da reazioni avverse documentate ufficialmente, classificate in base alla loro frequenza e al sistema fisiologico interessato. Tali classificazioni sono adottate per comunicare i potenziali effetti in linea con gli standard regolatori.

Reazioni Avverse Classificate per Frequenza

Le reazioni avverse più comunemente riportate sono correlate all'attività del farmaco come beta2-agonista e influenzano principalmente il sistema nervoso e quello cardiovascolare. Le categorie di frequenza sono stabilite sulla base dei dati clinici presenti nei documenti ufficiali.

Classificazione Esempi di Reazioni Avverse (Documentate)
Molto Comuni Tremore (scuotimento)
Comuni Cefalea, Tachicardia (aumento della frequenza cardiaca), Palpitazioni, Crampi muscolari
Rari Ipocalemia (bassi livelli di potassio), Aritmie Cardiache, Vasodilatazione Periferica
Molto Rari Broncospasmo Paradosso, Reazioni di Ipersensibilità Grave (es. Angioedema, Orticaria)

Reazioni Gravi e Vincoli di Sicurezza

La documentazione ufficiale identifica specifiche reazioni avverse gravi. Il Broncospasmo Paradosso, ovvero un inatteso e immediato peggioramento della difficoltà respiratoria dopo l'inalazione, è documentato come un evento grave e molto raro che richiede l'immediata interruzione dell'uso. Sono stati segnalati anche casi di Acidosi Lattica e grave Ipocalemia, in particolare in contesti di utilizzo di dosi elevate o in presenza di asma acuta grave.

Le avvertenze di sicurezza includono la necessità di cautela quando Butamol è utilizzato in pazienti con preesistenti disturbi cardiovascolari (come aritmie o cardiopatia ischemica), Tireotossicosi o Diabete Mellito. Inoltre, effetti come il Tremore e la Cefalea sono spesso più pronunciati all'inizio del trattamento o a seguito di un aumento del dosaggio, evidenziando un andamento correlato all'esposizione documentato nei testi regolatori.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto

Il sovradosaggio di Butamol si manifesta con un'esasperazione dei noti effetti farmacologici del medicinale, descritti nelle documentazioni ufficiali come eventi transitori mediati dall'azione beta-agonista. Le manifestazioni documentate includono comunemente tachicardia (battito cardiaco accelerato), palpitazioni, tremori, cefalea e una marcata stimolazione del sistema nervoso centrale (SNC). Tra gli altri sintomi riportati figurano anche nausea e vomito.

Le informazioni prescrittive ufficiali riportano esiti gravi o potenzialmente fatali, tra cui la possibilità di sviluppare aritmie cardiache, ischemia miocardica e convulsioni. Sono stati segnalati casi di decesso in associazione a un uso eccessivo del farmaco. Il sovradosaggio comporta inoltre specifiche anomalie metaboliche, quali grave ipocalemia (bassi livelli di potassio nel sangue), iperglicemia e acidosi lattica.

I protocolli ufficiali di emergenza stabiliscono che, in caso di sospetto sovradosaggio, è necessario richiedere immediatamente assistenza medica d'urgenza. È fondamentale contattare i servizi di emergenza o un centro antiveleni. Si deve consultare prontamente un medico qualora si manifestino dolore toracico o altri segni di peggioramento di disturbi cardiaci preesistenti.

La gestione clinica del sovradosaggio è ufficialmente descritta come principalmente sintomatica e di supporto, poiché non è noto un antidoto specifico. Il protocollo prevede il monitoraggio dei livelli sierici di potassio e dei livelli di lattato a causa dei rischi metabolici citati. È stato osservato che, nei bambini, il sovradosaggio per via orale si manifesta prevalentemente con nausea, vomito e iperglicemia.

Usi terapeutici di Butamol

A Cosa Serve Butamol: Usi Principali e Benefici

Butamol è generalmente impiegato in contesti clinici caratterizzati da un restringimento acuto delle vie aeree, come ad esempio episodi di esacerbazione dell'asma o riacutizzazioni sintomatiche significative della Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). È comunemente utilizzato quando si manifestano sintomi disturbanti quali un improvviso respiro sibilante, senso di oppressione al petto e una marcata mancanza di respiro (dispnea). Il beneficio terapeutico fondamentale è quello di offrire un sollievo sintomatico di supporto, contribuendo ad alleggerire il carico complessivo dei sintomi.

Questo farmaco è rilevante nelle condizioni che presentano periodi di acutizzazione dei sintomi, tra cui l'asma, la BPCO e il Broncospasmo Indotto da Esercizio (BIE). È considerato utile nei contesti in cui è necessario un aiuto sintomatico a breve termine in presenza di un carico sistemico elevato e può assistere nella gestione della difficoltà respiratoria. L'applicazione di questo medicinale può fornire un sollievo di supporto che aiuta i pazienti a gestire in modo più stabile le fluttuazioni dei sintomi.

“Questo sollievo di supporto aiuta a mantenere la stabilità funzionale e fornisce assistenza quando i sintomi interferiscono con lo svolgimento delle attività abituali.”


Informazione Rapida: Sollievo per Sintomi Respiratori Acuti Viene utilizzato per alleviare i sintomi correlati a disagio fisico, quali respiro sibilante, oppressione al petto e mancanza di respiro, che sono associati a cambiamenti acuti delle condizioni respiratorie.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Butamol?

Questa sezione illustra i criteri ufficiali di idoneità e di non idoneità per l'uso di Butamol (Salbutamolo), come documentato dalle fonti regolatorie governative.


Popolazioni Controindicate

Agli individui con una storia nota di ipersensibilità (allergia) al principio attivo salbutamolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto è assolutamente vietato l'uso. Inoltre, le formulazioni di salbutamolo diverse da quella endovenosa sono controindicate per la gestione del travaglio prematuro non complicato o della minaccia di aborto (tocolisi).


Idoneità e Restrizioni basate sull'Età

Butamol è generalmente stabilito per l'uso negli adulti e negli adolescenti. Una soglia minima di età definitiva si applica ai pazienti pediatrici: la maggior parte degli inalatori predosati (MDI) è stabilita per i bambini di età pari o superiore a 4 anni. L'uso nei bambini più piccoli è spesso considerato non stabilito a causa della limitatezza dei dati di sicurezza. Gli adulti più anziani sono idonei all'uso, ma è consigliata cautela ufficiale a causa della maggiore probabilità di condizioni sottostanti correlate all'età.


Uso Condizionale e Comorbilità

L'uso è condizionale nei pazienti con specifici problemi di salute preesistenti. Gli individui con preesistenti gravi disturbi cardiovascolari (ad esempio, aritmie, ipertensione), ipertiroidismo non controllato o diabete mellito devono usare il medicinale con cautela ufficiale, come indicato nelle informazioni prescrittive. L'uso durante la gravidanza e l'allattamento è anch'esso condizionale e limitato ai casi in cui il beneficio terapeutico atteso superi i potenziali rischi, poiché i dati ufficiali sono spesso limitati.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Le documentazioni regolatorie ufficiali relative a Butamol evidenziano diversi schemi di interazione farmacologica significativi, classificati principalmente come farmacodinamici e che comportano vincoli sulla co-somministrazione.

I beta-bloccanti non selettivi (ad esempio, il Propranololo) sono generalmente non raccomandati a causa del rischio documentato di antagonizzare l'effetto broncodilatatore e potenzialmente indurre broncospasmo grave. Anche la co-somministrazione di altri broncodilatatori simpaticomimetici a breve durata d'azione in forma di aerosol è limitata per prevenire il potenziamento degli effetti sistemici.

Una specifica restrizione basata sui tempi si applica ad agenti come gli Inibitori delle Monoamino Ossidasi (IMAO) e gli Antidepressivi Triciclici (TCA). Butamol deve essere somministrato con estrema cautela se utilizzato entro due settimane dalla loro interruzione, poiché questi farmaci possono potenziare l'azione sul sistema vascolare.

Altre interazioni comportano il rischio di disturbi metabolici ed elettrolitici. Diuretici, Derivati delle Xantine e Glucocorticoidi possono aumentare il potenziale di ipocalemia (bassi livelli di potassio nel siero). I Glucocorticoidi contribuiscono inoltre al rischio di iperglicemia, un problema specificamente notato per i pazienti diabetici. Inoltre, è documentato che Butamol può ridurre la concentrazione sierica di Digossina, e la co-nebulizzazione con agenti anticolinergici inalatori è stata segnalata come potenziale causa di glaucoma acuto ad angolo chiuso.

Meccanismo d’azione

Come Funziona Butamol: Meccanismo d'Azione

Butamol (Salbutamolo) agisce come un agonista altamente selettivo dei beta2-adrenorecettori, che sono recettori accoppiati a proteine G e sono densamente concentrati sulla muscolatura liscia che riveste i bronchi e i bronchioli. Il farmaco si lega direttamente a questi recettori e li attiva, dando il via a una cascata intracellulare che modula lo stato fisiologico della muscolatura delle vie aeree.

L'attivazione del beta2-adrenorecettore stimola l'enzima chiamato adenilato ciclasi, provocando un rapido aumento della molecola di secondo messaggero, il cAMP (adenosina monofosfato ciclico), all'interno delle cellule muscolari lisce.

Gli elevati livelli di cAMP innescano una serie di eventi che portano alla riduzione degli ioni calcio (Ca^2+) intracellulari, necessari per la contrazione muscolare. Questa diminuzione del Ca^2+ disponibile facilita il rilassamento del tessuto muscolare liscio bronchiale. Questo rilassamento è l'effetto fisiologico centrale del meccanismo , che si traduce in un aumento del diametro delle vie aeree. Il meccanismo è efficace nell'affrontare il tono muscolare, ma è funzionalmente limitato laddove il restringimento delle vie aeree sia dovuto a fattori non muscolari, come i cambiamenti strutturali fissi.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Usare Butamol

La somministrazione di Butamol (Salbutamolo) è definita ufficialmente come un intervento a breve durata d'azione, "al bisogno" (on-demand), basato sulle istruzioni fornite dalle autorità sanitarie di regolamentazione. L'uso è regolamentato da limiti di dosaggio fissi, intervalli di tempo specifici e passaggi di preparazione meccanica per il dispositivo inalatore.


Linee Guida Ufficiali per la Somministrazione

Parametro d'Uso Istruzione Regolatoria
Via Principale Inalazione orale tramite inalatore predosato (MDI), inalatore a polvere secca (DPI) o nebulizzazione.
Schema Posologico (Acuto) Da 1 a 2 inalazioni (100–200 mcg) assunte al bisogno per i sintomi acuti, con possibilità di ripetizione ogni 4 o 6 ore.
Prevenzione da Sforzo 2 inalazioni (200 mcg) da assumere dai 15 ai 30 minuti prima dell'attività fisica o dell'esposizione a un fattore scatenante noto.
Soglia Massima d'Uso L'uso non supervisionato della forma inalata non dovrebbe generalmente superare le 8 inalazioni nell'arco di 24 ore; superare questa soglia richiede una rivalutazione medica.
Preparazione MDI L'inalatore richiede l'innesco (priming) (tipicamente 4 spruzzi di prova) prima del primo utilizzo o se inutilizzato per 14 giorni o più, e l'attuatore deve essere pulito settimanalmente.
Dosi Saltate Per le forme orali programmate, l'istruzione è di saltare la dose dimenticata e proseguire con lo schema regolare; non si devono assumere due dosi contemporaneamente.
Dosaggio Pediatrico I bambini di età pari o superiore a 4 anni utilizzano tipicamente lo stesso regime posologico inalatorio degli adulti per i sintomi acuti e la prevenzione.

Le istruzioni ufficiali rendono necessario seguire tutti i passaggi meccanici per l'innesco e la pulizia del dispositivo , al fine di garantire che la dose misurata venga erogata in modo affidabile. Questo protocollo, definito dai documenti ufficiali, vincola il farmaco al suo ruolo designato di broncodilatatore a breve durata d'azione per uso intermittente.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze della Ricerca / Panoramica degli Studi su Butamol

Butamol (Salbutamolo) è oggetto di un'ampia revisione scientifica e di numerosi studi clinici, inclusi studi controllati randomizzati (RCT) su larga scala e revisioni sistematiche, che costituiscono la base per le valutazioni regolatorie a livello globale. Le prove disponibili contribuiscono a comprendere come il medicinale venga utilizzato per il sollievo sintomatico a breve termine nelle condizioni respiratorie. I risultati descrivono modelli osservati in gruppi di pazienti e cambiamenti nella funzione polmonare, e non rappresentano previsioni individuali o garanzie di risultati personali.


Evidenze per l'uso nei sintomi acuti dell'asma

La maggior parte delle evidenze su Butamol deriva da RCT a breve termine che hanno analizzato il suo impiego in individui con condizioni caratterizzate da manifestazioni fluttuanti o episodiche, nello specifico episodi acuti di asma. La ricerca ha esaminato principalmente esiti relativi allo sforzo fisiologico, come i cambiamenti oggettivi della funzionalità polmonare, inclusi i dati misurati tramite il volume espiratorio massimo nel primo secondo (FEV1) e il picco di flusso espiratorio (PEFR). Ampi studi osservazionali hanno inoltre esplorato come il farmaco venga utilizzato in contesti reali, monitorando la frequenza d'uso e la sua associazione con gli esiti futuri.

Evidenze per la gestione dei sintomi nella Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO)

Per quanto riguarda la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), la ricerca ha esplorato l'uso di Butamol per condizioni associate a episodi acuti o invalidanti di difficoltà respiratoria. Gli studi, spesso composti da RCT, hanno valutato il medicinale principalmente come agente "al bisogno" (reliever). La ricerca ha esaminato i risultati riferiti dai pazienti riguardo al disagio percepito, concentrandosi sui cambiamenti nell'intensità dei sintomi, in particolare sulla mancanza di respiro (dispnea).

Evidenze per la prevenzione delle alterazioni respiratorie indotte dall'esercizio

L'uso profilattico (preventivo) di Butamol è stato valutato in studi controllati crossover focalizzati su pazienti con diagnosi confermata di broncocostrizione indotta dall'esercizio (EIB). La ricerca principale si è concentrata sul monitoraggio dello sforzo fisiologico, specificamente su come il farmaco influenzi il calo del FEV1, che rappresenta la misura funzionale esaminata. I risultati di questi studi suggeriscono che siano stati osservati modelli di miglioramento rispetto ai cambiamenti attesi della funzione polmonare dopo l'attività fisica rispetto a un trattamento inattivo.


Cosa rimane incerto nella ricerca su Butamol

Una delle principali aree di incertezza riguarda le implicazioni cliniche a lungo termine di un uso quotidiano e frequente, in particolare se non accompagnato da una terapia di mantenimento antinfiammatoria. La ricerca esplora la possibilità che, con l'uso continuo, possa verificarsi una riduzione dell'effetto misurato, definita tolleranza. Inoltre, studi osservazionali hanno stabilito che un elevato utilizzo di Butamol è stato associato a un aumento del rischio di eventi gravi, ma tali studi descrivono un'associazione e non una causa certa. Determinare in che misura l'uso elevato sia un indicatore di una malattia sottostante mal controllata rispetto ad altri fattori nell'analisi rimane un quesito complesso.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Butamol (FAQ)

D: Butamol è lo stesso tipo di farmaco di altri trattamenti comuni per la stessa condizione?

Butamol è ufficialmente classificato come agonista β₂-adrenergico a breve durata d'azione (SABA), il che lo rende un broncodilatatore ad azione rapida. Questa classe farmacologica è distinta da altri trattamenti comuni come i corticosteroidi inalatori (ICS) o gli agonisti β₂-adrenergici a lunga durata d'azione (LABA), che sono in genere utilizzati per il mantenimento o il controllo a lungo termine.

D: Butamol smette di funzionare se lo assumo per un lungo periodo?

Studi e informazioni ufficiali indicano che una riduzione dell'effetto terapeutico misurato, un fenomeno noto come tolleranza, può verificarsi quando il medicinale viene utilizzato in modo frequente o continuativo nel tempo.

D: Qual è il significato dell'avvertenza relativa agli 'effetti paradossi' con Butamol?

L'etichettatura ufficiale di sicurezza avverte specificamente del Broncospasmo Paradosso. Questo è descritto come una reazione avversa rara, immediata e inattesa in cui la difficoltà respiratoria o i sintomi peggiorano improvvisamente dopo l'inalazione del medicinale. In tal caso, è richiesta l'immediata interruzione del prodotto.

D: Usare Butamol troppo spesso può peggiorare i sintomi?

Le avvertenze ufficiali sulla sicurezza riportano che l'uso elevato o frequente del medicinale è stato associato, in studi osservazionali, a un aumento del rischio di eventi gravi e può essere un indicatore del peggioramento della condizione sottostante.

D: Cos'è una 'controindicazione' per Butamol?

Secondo le informazioni ufficiali del prodotto, una controindicazione è una condizione o situazione specifica che rende l'uso del medicinale inappropriato o strettamente proibito per una persona, poiché il rischio di potenziale danno è formalmente giudicato maggiore del beneficio. Per Butamol, ciò include l'ipersensibilità a qualsiasi suo componente.

D: Perché il meccanismo d'azione di Butamol è descritto come 'selettivo'?

Il meccanismo è descritto come selettivo perché è mirato principalmente ai recettori β₂-adrenergici che sono concentrati nella muscolatura liscia delle vie aeree. Questa selettività aiuta a ottenere la broncodilatazione minimizzando gli effetti indesiderati su altri tipi di recettori in altre parti del corpo.

D: Quanto velocemente posso aspettarmi di sentire l'effetto di Butamol dopo averlo usato?

I documenti regolatori descrivono il medicinale come ad azione rapida, indicando che l'insorgenza dell'effetto si verifica tipicamente entro cinque minuti dall'inalazione. Questa azione rapida ne supporta il ruolo come farmaco di soccorso immediato.

D: L'assunzione di Butamol può causare cambiamenti nei ritmi del sonno?

Sì, gli effetti legati al sonno sono elencati nei documenti ufficiali di sicurezza. Queste reazioni avverse documentate includono insonnia (difficoltà a dormire) e una sensazione di nervosismo.

D: Butamol risulta positivo nei test antidoping standard?

Butamol è classificato dalle organizzazioni internazionali antidoping, come la WADA, come agonista β₂-adrenergico. Questa classe di sostanze è proibita o condizionalmente permessa nello sport, soggetta a soglie di dosaggio specifiche e vie di somministrazione.

D: Gli adulti più anziani riscontrano tipicamente effetti collaterali diversi da Butamol?

Le linee guida ufficiali raccomandano cautela nell'uso negli adulti più anziani a causa di una maggiore probabilità potenziale di condizioni cardiovascolari preesistenti che potrebbero interagire con il medicinale, ma l'etichetta ufficiale non specifica una differenza nel tipo di effetti collaterali osservati.

D: Qual è lo scopo delle diverse concentrazioni o forme di dosaggio di Butamol?

Il medicinale è disponibile in varie forme, come l'inalatore, la soluzione per nebulizzazione o le compresse orali. Questi diversi metodi di somministrazione sono utilizzati in base all'età del paziente e alla gravità dei sintomi, con forme come la nebulizzazione spesso riservate agli attacchi acuti gravi.

D: Ci sono interazioni note tra Butamol e gli integratori a base di erbe?

Le informazioni per il paziente basate sulla regolamentazione indicano che ci sono informazioni insufficienti sulla sicurezza dei medicinali complementari, dei rimedi erboristici e degli integratori se usati con Butamol. A causa della mancanza di dati ufficiali sufficienti, le informazioni sulla co-somministrazione di Butamol con integratori a base di erbe non sono generalmente disponibili sull'etichetta del prodotto.

D: Perché Butamol è soggetto a restrizioni in alcune organizzazioni o competizioni sportive?

La restrizione è in vigore perché gli agonisti β₂-adrenergici sono inclusi nell'elenco del Codice Mondiale Antidoping (WADA) delle sostanze proibite o condizionalmente permesse. Queste sostanze sono ritenute potenzialmente in grado di soddisfare criteri come il miglioramento delle prestazioni sportive.

D: In che modo la sicurezza di Butamol viene monitorata dalle agenzie regolatorie?

Le agenzie regolatorie monitorano continuamente la sicurezza di Butamol attraverso un processo noto come farmacovigilanza (sorveglianza post-marketing). Ciò comporta la raccolta e la revisione ufficiale delle segnalazioni di effetti avversi che si verificano dopo che il prodotto è stato reso disponibile al pubblico.

D: Le allergie o sensibilità alimentari influenzano il modo in cui Butamol viene utilizzato?

Il medicinale è controindicato (strettamente proibito) per gli individui con una storia nota di ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi componente non attivo del prodotto. Le informazioni ufficiali sul prodotto, pertanto, affrontano l'ipersensibilità sia ai componenti attivi che a quelli non attivi.

D: Butamol può influenzare i risultati di alcuni test medici?

Sì. L'etichettatura ufficiale rileva che il medicinale può potenzialmente causare un abbassamento dei livelli di potassio, noto come ipocalemia, che può alterare i risultati degli esami del sangue. Inoltre, è stato notato che l'uso di alcuni inalatori può potenzialmente causare risultati falsi positivi nei test del respiro per l'alcol eseguiti su strada subito dopo l'uso.

Come deve essere conservato e smaltito Butamol?

Come Conservare e Smaltire Butamol

Le modalità di conservazione e smaltimento di Butamol (Albuterolo/Salbutamolo) sono stabilite dalle normative ufficiali per preservare la stabilità del principio attivo e garantire la sicurezza dell'utilizzatore.


Linee Guida Ufficiali per la Conservazione

Requisito Indicazione Regolatoria Ufficiale
Temperatura Conservare a temperatura ambiente controllata, solitamente tra i 20 e i 25°C (68 e 77°F). Il prodotto non deve essere riposto in frigorifero o nel congelatore.
Pericoli da Calore/Pressione La bomboletta pressurizzata non deve essere forata o bruciata (incenerita). Evitare l'esposizione a temperature superiori ai 49°C (circa 120°F) per prevenire il rischio di esplosione del contenitore.
Protezione del Contenitore Riporre il dispositivo con il tappo protettivo inserito e con il boccaglio rivolto verso il basso quando non in uso. Le fiale di soluzione per inalazione devono rimanere nella bustina di alluminio originale per essere protette dalla luce.
Stabilità e Scadenza Il dispositivo deve essere eliminato quando il contatore delle dosi segna zero, dopo la data di scadenza o 13 mesi dopo l'apertura della bustina di alluminio, a seconda di quale condizione si verifichi per prima.
Smaltimento e Sicurezza Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Smaltire il prodotto inutilizzato e le bombolette vuote secondo le normative locali vigenti.

Le istruzioni ufficiali sottolineano che la corretta manutenzione fisica del contenitore, inclusa la protezione da fonti di calore estreme, è fondamentale per l'integrità del sistema di erogazione del farmaco.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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