Panoramica su Bactroban

Informazioni Essenziali

Proprietà	Descrizione
Principio Attivo	Mupirocina Calcio (Mupirocina)
Forma Farmaceutica	Unguento, Crema o Unguento Nasale
Classe Farmacologica	Antibiotico Topico (Inibitore della RNA Sintetasi)
Via di Somministrazione	Topica (Pelle/Narici)
Origine	Sintetica (originariamente derivata da Pseudomonas fluorescens)

Che Tipo di Farmaco è Bactroban? (Identità e Classificazione)

Bactroban, contenente il principio attivo Mupirocina Calcio, è essenzialmente un Antibiotico Topico appartenente alla classe unica degli Antibatterici Inibitori della RNA Sintetasi. Si tratta di un prodotto formulato con un unico principio attivo, destinato rigorosamente al trattamento localizzato al fine di minimizzare l'assorbimento a livello sistemico. Questa via di somministrazione topica è clinicamente riconosciuta per la sua capacità di concentrare l'agente antibatterico precisamente nel sito dell'infezione. La Mupirocina, la molecola attiva, è spesso prescritta in situazioni che coinvolgono la contaminazione batterica superficiale di ferite cutanee o abrasioni.

Composizione, Forma e Origine

L'efficacia terapeutica è fornita dal composto attivo, la Mupirocina, che è tipicamente incorporata come sale di calcio di mupirocina. La Mupirocina è una molecola unica nel suo genere in quanto è un farmaco a piccola molecola sintetica che fu isolato originariamente dal processo di fermentazione del batterio Pseudomonas fluorescens. Il prodotto è disponibile in diverse forme farmaceutiche specializzate, tra cui l'Unguento Topico, la Crema e l'Unguento Nasale. Queste formulazioni specifiche, come l'unguento che utilizza il Glicole Polietilenico come base, sono concepite per l'ottimale rilascio e diffusione del medicinale sulla pelle o sulle superfici mucose.

Qual è lo Scopo Generale di Questo Agente Topico?

Lo scopo generale di questo agente topico è l'ottenimento di una efficace eradicazione e riduzione dei batteri sensibili presenti sulla pelle e sulle mucose. La Mupirocina è un potente agente battericida che agisce mediante una specifica inibizione della sintesi proteica batterica, causando la morte della cellula microbica. Questa distinta modalità d'azione, non soggetta a resistenza crociata con le classi principali di antibiotici, è utilizzata per eliminare il carico batterico, supportando così la guarigione, riducendo la popolazione batterica responsabile dei disturbi cutanei superficiali e diminuendo i rischi di colonizzazione. Gli studi farmacologici ne confermano l'efficacia contro molti ceppi batterici comuni nelle infezioni cutanee.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Bactroban?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni di Sicurezza

La documentazione ufficiale sulla sicurezza per Bactroban (Mupirocina) si concentra primariamente sulle reazioni localizzate nel sito di applicazione, classificate dagli enti regolatori come gli eventi avversi più comuni. Questi rientrano spesso nelle categorie dei Disturbi Generali e Condizioni del Sito di Somministrazione o dei Disturbi della Cute e del Tessuto Sottocutaneo.

Reazioni Avverse Classificate per Frequenza

Classificazione	Esempi di Reazioni
Comuni (1% o più)	Bruciore, pizzicore o dolore nel sito di applicazione; prurito; eruzione cutanea; nausea; mal di testa.
Non Comuni (da 0,1% a <1%)	Eritema (arrossamento); pelle secca; dermatite da contatto; reazioni della mucosa nasale (per la formulazione nasale).
Molto Rari (<0,01%)	Reazioni allergiche sistemiche.

Considerazioni Importanti sulla Sicurezza

I documenti ufficiali di etichettatura menzionano le reazioni allergiche sistemiche come un evento avverso molto raro ma serio, che può includere anafilassi e angioedema (gonfiore). Inoltre, viene segnalato il rischio di Diarrea Associata a Clostridium difficile (CDAD), in linea con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici.

Modelli di Esposizione e Restrizioni

I vincoli di sicurezza sono definiti per applicazioni e popolazioni di pazienti specifiche. L'uso prolungato di Mupirocina è associato al rischio di proliferazione di organismi non sensibili, inclusi i funghi. La formulazione in Unguento è limitata nei pazienti con compromissione renale moderata o grave

in condizioni in cui grandi quantità della base di glicole polietilenico potrebbero essere assorbite. Infine, le formulazioni in unguento e crema non sono approvate per l'uso sulle superfici mucose e non devono essere utilizzate sui siti di accesso venoso centrale.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando chiedere aiuto

I documenti regolatori ufficiali indicano che l'esperienza relativa al sovradosaggio con il principio attivo, la Mupirocina, è limitata. Poiché il prodotto è destinato all'uso topico, l'assorbimento nel circolo sanguigno attraverso la pelle intatta è generalmente basso. Negli studi clinici, dosi sistemiche elevate di Mupirocina stessa sono state segnalate come ben tollerate.

Quando è richiesta assistenza medica urgente

È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il farmaco è stato ingerito accidentalmente. L'indicazione delle autorità è di contattare in tali casi un centro antiveleni nazionale o i servizi di emergenza.

Il profilo ufficiale di sovradosaggio stabilisce che non è noto un trattamento specifico o un antidoto per il sovradosaggio da Mupirocina. La gestione si limita pertanto a fornire trattamenti di supporto con un monitoraggio appropriato secondo necessità.

Rischio specifico in base alla popolazione e alla formulazione

Il rischio sistemico più significativo documentato nelle avvertenze ufficiali è legato al veicolo, il polietilenglicole (PEG), utilizzato nella formulazione in unguento. Se l'unguento viene applicato in condizioni che possono permettere l'assorbimento di grandi quantità (ad esempio, su vaste aree cutanee lese), il veicolo PEG presenta un rischio documentato di nefrotossicità (danno ai reni). Le etichette regolatorie avvertono che l'unguento a base di PEG non deve essere utilizzato in individui con compromissione renale moderata o grave qualora sia possibile un assorbimento su aree estese. Questa è una precauzione specifica richiesta a causa dell'eccipiente.

Usi terapeutici di Bactroban

Che Cosa Cura Bactroban: Usi Principali e Benefici

Bactroban (Mupirocina) è comunemente impiegato per contribuire ad affrontare condizioni cutanee batteriche localizzate, come l'impetigine e la follicolite, i cui sintomi sono causati da organismi sensibili quali le specie di Staphylococcus e Streptococcus. Questo beneficio terapeutico contribuisce alla risoluzione dell'infezione ed è utile per attenuare l'insieme di sintomi caratteristici definiti da croste color miele, formazione di pus, arrossamento e gonfiore localizzati sulla superficie della pelle. Secondo le informazioni ufficiali, è ampiamente utilizzato per la gestione di queste dermatosi batteriche superficiali acute, delle infezioni secondarie di ferite minori e per contrastare la colonizzazione batterica nasale.

Gestione delle Infezioni Secondarie e della Colonizzazione

Questo medicinale è spesso applicato in situazioni reali dove tagli, abrasioni o graffi minori hanno sviluppato un'infezione batterica secondaria. Affronta il disagio sintomatico che ne deriva, inclusa la sensazione di dolore al tatto e l'essudazione attiva della lesione, offrendo un sollievo di supporto che aiuta ad alleggerire il carico sintomatico complessivo e favorisce il naturale processo di guarigione della pelle. Un uso specifico per la formulazione nasale è quello di affrontare la colonizzazione batterica – in particolare la presenza di Staphylococcus aureus nelle narici anteriori. Questa applicazione è rilevante per facilitare la riduzione del rischio di infezione gestendo la fonte batterica e può aiutare a diminuire la possibilità di successive infezioni cutanee, oppure è pertinente per l'uso nei protocolli per pazienti ad alto rischio.

“L'uso principale è focalizzato sulla gestione di problemi batterici specifici, visibili e localizzati che sono circoscritti alla superficie cutanea.”

Informazione Rapida: Sollievo dai Sintomi
Sintomi Primari Alleviati	Croste color miele, formazione localizzata di pus, arrossamento e dolorabilità.
Indicazione Principale	Infezioni cutanee batteriche superficiali (piodermiti) e portatore nasale di batteri.
Beneficio Primario per il Paziente	Sostiene gli sforzi volti alla risoluzione dell'infezione e supporta il benessere generale durante le fasi sintomatiche alleviando il disagio.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Bactroban?

L'idoneità all'uso di Bactroban (Mupirocina) è strettamente definita da criteri regolatori ufficiali che considerano la storia allergica del paziente, l'età e specifiche condizioni di salute. Le seguenti indicazioni sono basate sulle etichette approvate dalle autorità competenti.

Chi non deve usare Bactroban

Il medicinale è controindicato per qualsiasi persona che abbia una storia documentata di ipersensibilità (allergia) alla mupirocina o a uno qualsiasi degli eccipienti (ingredienti inattivi) contenuti nella formulazione specifica. Inoltre, la formulazione in Unguento a base di polietilenglicole (PEG) è soggetta a una restrizione condizionale per i pazienti con compromissione renale moderata o grave se l'applicazione interessa aree cutanee estese o aperte, a causa del rischio documentato di assorbimento sistemico del PEG.

Idoneità per fascia d'età

Gli organismi regolatori stabiliscono le soglie minime di età per l'uso:

Unguento Topico (2%): L'uso è autorizzato per bambini di età pari o superiore a 2 mesi.
Crema Topica (2%): L'uso è autorizzato per bambini di età pari o superiore a 3 mesi.
Unguento Nasale (2%): L'uso è autorizzato per pazienti di età pari o superiore a 12 anni.

La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite al di sotto di queste rispettive età.

Uso condizionato

L'uso durante la gravidanza è permesso solo se ritenuto chiaramente necessario, a causa della mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza nell'uomo. Per quanto riguarda l'allattamento, è richiesta cautela, e l'area del seno o del capezzolo trattata deve essere lavata accuratamente prima dell'allattamento per limitare la potenziale esposizione orale del neonato.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Il profilo di interazione di Bactroban (Mupirocina) è prevalentemente definito dalla sua applicazione topica e dal conseguente assorbimento sistemico molto limitato. A causa di questa azione prevalentemente locale, la documentazione regolatoria ufficiale indica che non sono note interazioni farmacologiche sistemiche di rilievo e che non sono stati condotti studi formali per valutare l'uso concomitante di Mupirocina con altri medicinali assunti per via sistemica.

Schemi di Interazione Documentati

Tipo di Interazione	Indicazione Ufficiale
Co-somministrazione Topica	L'uso contemporaneo di altre lozioni, creme o unguenti sull'area da trattare è sconsigliato. Le istruzioni ufficiali specificano che tali prodotti non devono essere applicati nello stesso momento, poiché ciò potrebbe diluire la Mupirocina, compromettendone potenzialmente la stabilità e l'efficacia.
Farmacocinetica Sistemica	Non sono documentate interazioni che coinvolgano le principali vie metaboliche, come gli enzimi CYP o i trasportatori di farmaci. Non sono inoltre note interazioni con cibo, bevande alcoliche o prodotti erboristici.
Restrizione Legata all'Eccipiente	È richiesta cautela nell'uso della formulazione in Unguento nei pazienti affetti da compromissione renale moderata o grave. L'eccipiente presente nella base dell'unguento, il Glicole Polietilenico (PEG), può essere assorbito da ferite cutanee aperte estese. Poiché il PEG viene eliminato dai reni, un suo assorbimento sistemico in questa specifica popolazione di pazienti può comportare un potenziale rischio di tossicità.

I limiti di interazione riguardano dunque principalmente il potenziale di interferenza locale e un'avvertenza specifica legata all'eccipiente per una determinata popolazione di pazienti, piuttosto che interazioni farmacocinetiche a livello sistemico.

Meccanismo d’azione

Blocco Selettivo della Sintesi Proteica Batterica

Il meccanismo d'azione della Mupirocina prevede l'inibizione mirata e reversibile dell'enzima Isoleucil-tRNA Sintetasi (IleRS), un catalizzatore essenziale per fornire i mattoni amminoacidici necessari all'assemblaggio delle proteine batteriche. La Mupirocina dimostra un'elevata selettività per la forma batterica di questo enzima rispetto all'analogo umano, il che comporta che l'effetto inibitorio sia in gran parte confinato alle cellule microbiche bersaglio. Bloccando l'IleRS, il farmaco interrompe l'intera produzione proteica, portando a una rapida e irreversibile perdita della vitalità cellulare (una conseguenza battericida diretta).

Effetto a Cascata e Limitazioni del Meccanismo

Il fallimento iniziale della sintesi proteica innesca una rapida sequenza di eventi, inclusa una chiusura secondaria della sintesi del DNA e dell'RNA batterico, che culmina in un collasso metabolico completo e veloce. Questo duplice effetto a cascata porta a una perdita completa e rapida dell'integrità della cellula batterica. Il meccanismo è limitato dalla capacità di adattamento microbico: i batteri che acquisiscono il gene mupA codificano un enzima sostitutivo (IleS2). Questo enzima non è sensibile all'azione inibitoria della Mupirocina, il che costituisce una limitazione cruciale del meccanismo del farmaco.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Utilizzare Bactroban

L'uso di Bactroban (Mupirocina) è limitato a due vie di somministrazione principali: l'applicazione Topica sulla pelle per le formulazioni in Unguento e Crema, e l'applicazione Intranasale nelle narici anteriori per l'Unguento Nasale. I dosaggi ufficiali sono stabiliti in base al sito di applicazione. Le forme topiche vengono applicate tre volte al giorno (TID) sulla zona interessata per una durata massima di 10 giorni. Al contrario, l'unguento nasale viene applicato due volte al giorno (BID), in genere mattina e sera, per un periodo di 5 giorni. La dose intranasale standard prevede l'applicazione di metà del tubo monodose in ciascuna narice, erogando complessivamente circa 0,5 g di farmaco.

Le istruzioni ufficiali definiscono condizioni procedurali specifiche per l'uso corretto. Per la somministrazione topica, l'area cutanea trattata può essere coperta con una garza, se lo si desidera. Dopo l'applicazione intranasale, le narici devono essere chiuse premendole insieme per circa un minuto per garantire che l'unguento sia adeguatamente distribuito all'interno del naso. Inoltre, l'unguento topico non deve essere miscelato con altre preparazioni. È importante notare una cautela d'uso per la forma in unguento nei pazienti con compromissione renale moderata o grave, a causa del potenziale assorbimento della sua base di Glicole Polietilenico. Regole di somministrazione speciali specificano l'uso del prodotto in base all'età: le formulazioni topiche sono stabilite per l'uso in bambini di età pari o superiore a 2 o 3 mesi, mentre l'unguento nasale è destinato a pazienti di età pari o superiore a 12 anni.

Evidenze cliniche recenti

Evidenza Clinica Recente / Panoramica degli Studi su Bactroban (Mupirocina)

Evidenza per Infezioni Batteriche Cutanee Superficiali (ad esempio, Impetigine)

La ricerca primaria per questa indicazione si basa su studi noti come Studi Clinici Randomizzati Controllati (RCT), supportati da Revisioni Sistematiche. Questi studi sono stati concepiti per esaminare i pattern sintomatologici a breve termine in pazienti con problemi cutanei batterici localizzati e non estesi, come l'impetigine e le infezioni secondarie di tagli minori. Sono stati sistematicamente monitorati gli esiti relativi al disagio fisico e lo stato microbiologico di batteri specifici, quali lo Staphylococcus aureus e lo Streptococcus pyogenes.

La ricerca ha esaminato il modo in cui i sintomi cambiavano nelle popolazioni osservate durante gli intervalli di trattamento definiti. I risultati descrivono i pattern osservati negli studi in cui la mupirocina è stata confrontata con l'uso di placebo inattivo o altri trattamenti attivi di confronto. La ricerca si è concentrata sui cambiamenti misurati durante il periodo di studio, focalizzandosi su endpoint chiave come la misurazione delle variazioni nei segni visibili di infezione, come l'insorgenza di croste e la formazione di pus. Questa evidenza contribuisce alla più ampia comprensione di come i sintomi cambino nel tempo in condizioni che prevedono periodi di sintomi acuti.

Ciò che rimane meno definito è il quadro completo degli esiti per le infezioni cutanee diffuse o molto estese, poiché la maggior parte degli studi si è concentrata su aree limitate. Inoltre, gli effetti a lungo termine non sono pienamente stabiliti; la durata del follow-up è stata limitata, monitorando per lo più gli esiti solo per un paio di settimane dopo la conclusione del trattamento. È necessaria una ricerca continua per caratterizzare appieno il significato clinico dei ceppi di S. aureus che possono mostrare una ridotta suscettibilità (resistenza) alla mupirocina, un riscontro che è stato osservato in alcuni studi.

Ricerca per il Trasporto Batterico Nasale

Studi Clinici Randomizzati Controllati (RCT) e Meta-analisi hanno esplorato l'uso della formulazione nasale in pazienti portatori di Staphylococcus aureus (incluso MRSA) nelle narici. Questa ricerca ha esaminato i cambiamenti a breve termine nella presenza batterica ed è stata particolarmente rilevante negli studi che valutavano il rischio di infezione tra i gruppi ad alto rischio. Gli studi hanno monitorato lo stato microbiologico dei batteri della cavità nasale e hanno anche valutato gli esiti relativi al tasso di successive infezioni da S. aureus nelle popolazioni osservate.

Studi condotti durante periodi di aumentata attività infettiva hanno riportato pattern relativi ai cambiamenti microbiologici misurati nelle narici immediatamente dopo gli intervalli di trattamento definiti. La ricerca ha esaminato i pattern relativi al tasso di infezioni successive, in particolare in gruppi specifici come i pazienti sottoposti a determinate procedure chirurgiche. I risultati descrivono pattern di gruppo relativi a un tasso di infezione successiva che è stato monitorato e osservato in alcune coorti ad alto rischio.

Domande frequenti (FAQ)

Domande comuni su Bactroban (FAQ)

D: Bactroban tratta le infezioni fungine?

Bactroban è un medicinale antibatterico e non è indicato per il trattamento di infezioni causate da funghi o altri organismi non sensibili. Le avvertenze ufficiali indicano che l'uso prolungato del prodotto può favorire la proliferazione eccessiva di questi microrganismi non sensibili, inclusi i funghi, sulla pelle.

D: In quanto tempo Bactroban dovrebbe iniziare a funzionare?

Le informazioni ufficiali sul prodotto indicano un breve periodo di rivalutazione per questo farmaco. Se un miglioramento clinico dell'infezione cutanea non è visibile o notato, le informazioni regolatorie suggeriscono che una rivalutazione da parte di un operatore sanitario può essere necessaria dopo 3-5 giorni di trattamento.

D: Bactroban può essere usato su tagli o ferite aperte?

La formulazione in crema è approvata per il trattamento di alcune infezioni secondarie che si sviluppano in lesioni cutanee traumatiche, come tagli e abrasioni minori. Tuttavia, la formulazione in unguento contiene un eccipiente che può essere assorbito da ferite aperte o cute danneggiata. Questo assorbimento è un rischio documentato e le informazioni regolatorie raccomandano una cautela specifica riguardo all'uso su aree aperte o estese in individui con compromissione renale moderata o grave.

D: Per quanto tempo posso usare Bactroban prima di dover rivedere un medico?

La durata massima del trattamento per le formulazioni topiche è fino a 10 giorni. Se l'infezione non mostra miglioramento dopo 3-5 giorni di trattamento, le informazioni ufficiali indicano che contattare un operatore sanitario per un'ulteriore valutazione fa parte della guida stabilita per il monitoraggio del paziente.

D: Quali sono le differenze d'uso tra Bactroban unguento e crema?

L'uso delle due forme topiche si basa su specifiche approvazioni regolatorie. La formulazione in unguento è indicata per il trattamento topico dell'impetigine. Al contrario, la formulazione in crema è indicata per il trattamento di specifiche lesioni cutanee traumatiche infette secondariamente (come tagli o abrasioni) fino a un'area massima di 100 centimetri quadrati.

D: Cosa significa 'solo per uso topico' per Bactroban?

Secondo le informazioni ufficiali, 'solo per uso topico' significa che il prodotto è destinato rigorosamente all'uso esterno sulla pelle. Il medicinale non deve essere utilizzato sulle superfici mucose, come gli occhi, il naso o la bocca, e le istruzioni ufficiali indicano che il contatto accidentale con queste aree deve essere evitato.

D: Bactroban è usato per prevenire le infezioni o solo per trattarle?

Le formulazioni topiche in crema e unguento sono indicate per trattare infezioni cutanee batteriche esistenti. Tuttavia, la formulazione in unguento nasale ha uno scopo diverso, essendo indicata per l'eradicazione della colonizzazione nasale da Staphylococcus aureus in specifici pazienti ad alto rischio, al fine di contribuire a ridurre il rischio di infezioni successive.

D: Ci sono diversi tipi di infezioni contro cui Bactroban NON è efficace?

In quanto agente antibatterico, l'efficacia della mupirocina è limitata ai batteri sensibili. Il prodotto non è indicato per il trattamento di infezioni causate da organismi non sensibili. Le avvertenze ufficiali sottolineano che l'uso prolungato può causare la proliferazione eccessiva di questi altri microrganismi, come i funghi.

D: Cosa succede se smetto di usare Bactroban troppo presto?

Le informazioni ufficiali sulla prescrizione sottolineano l'importanza di completare l'intero ciclo di trattamento come indicato da un operatore sanitario. Interrompere il farmaco in anticipo comporta il rischio che i sintomi scompaiano prima che l'infezione sia completamente debellata.

D: Bactroban richiede la prescrizione medica?

Sì, il principio attivo, la mupirocina, sia con il marchio Bactroban sia come generico, è classificato come medicinale soggetto a prescrizione medica.

D: Posso usare Bactroban sul mio viso?

Il prodotto è destinato esclusivamente all'uso esterno sulla pelle. L'etichettatura ufficiale ne limita l'uso sulle superfici mucose, come gli occhi, il naso e la bocca. Se si verifica un contatto accidentale, l'area deve essere risciacquata abbondantemente con acqua.

D: Bactroban ha una data di scadenza?

Sì, come tutti i medicinali, questo prodotto ha una data di scadenza stampata sul contenitore. Le istruzioni regolatorie per il corretto smaltimento prevedono che qualsiasi farmaco inutilizzato o scaduto debba essere smaltito in modo sicuro e non conservato per un uso successivo.

D: È disponibile una versione generica di Bactroban?

Sì, il principio attivo contenuto in Bactroban è la mupirocina. Questo composto è disponibile da più produttori come farmaco generico soggetto a prescrizione e a un costo inferiore.

D: Quali informazioni sono disponibili sull'uso di Bactroban negli anziani?

Secondo le informazioni ufficiali sulla prescrizione per la formulazione in crema, gli studi non hanno riscontrato differenze generali di sicurezza o efficacia tra pazienti di età pari o superiore a 65 anni e pazienti più giovani. Tuttavia, informazioni regolatorie specifiche sull'uso o gli effetti delle formulazioni in unguento e nasali nella popolazione geriatrica non sono disponibili.

D: Perché è importante lavarsi le mani prima e dopo l'applicazione di Bactroban?

Le istruzioni procedurali ufficiali stabiliscono che lavarsi le mani con acqua e sapone è un passaggio necessario sia prima che dopo l'applicazione del medicinale, a meno che le mani stesse non siano l'area in trattamento.

D: Cosa devo fare se l'infezione sembra peggiorare dopo l'uso di Bactroban?

Se un paziente manifesta una grave irritazione locale o un'eruzione cutanea, le informazioni regolatorie indicano che l'uso deve essere interrotto. Inoltre, se l'infezione non è migliorata entro il periodo di 3-5 giorni, contattare un operatore sanitario è il passo procedurale stabilito per un'ulteriore valutazione.

D: Cosa succede se salto un'applicazione di Bactroban?

Le istruzioni ufficiali delineano la procedura per una mancata applicazione: la dose deve essere applicata non appena il paziente se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva prevista, nel qual caso l'applicazione saltata viene omessa. Le istruzioni regolatorie stabiliscono che non è consentito raddoppiare le dosi per compensare quella dimenticata.

Come deve essere conservato e smaltito Bactroban?

Come conservare e smaltire Bactroban

Bactroban (Mupirocina) deve essere conservato a una Temperatura Ambiente Controllata, come indicato nelle etichette regolatorie, definita tra 20 C e 25 C (equivalente a 68 F e 77 F). È fatto espresso divieto di congelare il prodotto, che deve inoltre essere protetto da calore e umidità eccessivi e dalla luce solare. Il medicinale va mantenuto nel suo contenitore originale, che deve rimanere ben sigillato. Come misura di sicurezza fondamentale per i bambini, la conservazione deve avvenire fuori dalla loro vista e portata.

Qualsiasi prodotto residuo al termine del ciclo di trattamento deve essere scartato. Lo smaltimento del prodotto non utilizzato o del materiale di scarto deve essere eseguito in conformità con le normative locali vigenti; non deve essere gettato negli scarichi o nei normali rifiuti domestici, a meno che le autorità locali non lo consentano espressamente.

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