Atlansil

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Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Atlansil

Definizione dell'Agente Antiaritmico Centrale

Atlansil è un farmaco soggetto a prescrizione medica, potente e di origine sintetica, la cui sostanza attiva è l'Amiodarone Cloridrato. Questo principio attivo è classificato come Agente Antiaritmico di Classe III. Tale classificazione è cruciale, poiché gli agenti di Classe III modificano in modo fondamentale il comportamento elettrico del cuore.

Il medicinale è una componente essenziale nella gestione di gravi disturbi elettrici cardiaci, ed è finalizzato a prevenire che il cuore sviluppi o sostenga un battito caotico, rapido o disorganizzato. L'efficacia dell'Amiodarone è riconosciuta in ambito clinico per la sua azione ad ampio spettro su diverse tipologie di disturbi del ritmo. A conferma della sua importanza consolidata per la salute pubblica globale, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha incluso l'Amiodarone nel suo Elenco Modello dei Farmaci Essenziali.

Composizione, Forme e Origine dell'Amiodarone

Chimicamente, l'Amiodarone è definito come un derivato benzofuranico contenente iodio. Questo profilo molecolare unico è di origine puramente sintetica, sviluppato appositamente per i suoi specifici effetti cardiovascolari.

Come prodotto a singolo agente, l'Amiodarone Cloridrato è disponibile in due principali preparazioni farmaceutiche: una compressa orale per la terapia di mantenimento a lungo termine e una soluzione sterile per iniezione endovenosa per la stabilizzazione in fase acuta. La disponibilità della forma iniettabile permette un rapido avvio della stabilizzazione in scenari di terapia intensiva.

Lo Scopo Fondamentale di un Agente di Classe III

Lo scopo fondamentale di Atlansil è ripristinare e mantenere un ritmo cardiaco stabile e organizzato. Il farmaco ottiene questo risultato aumentando il tempo necessario affinché le cellule del muscolo cardiaco recuperino elettricamente dopo un battito, un processo noto come prolungamento della ripolarizzazione.

Questa azione specifica di un agente di Classe III stabilizza efficacemente il tessuto cardiaco. Riducendo l'eccitabilità delle cellule cardiache, il medicinale minimizza il rischio che impulsi elettrici anomali possano innescare o sostenere un'aritmia pericolosa, supportando in tal modo un'efficiente circolazione sanguigna.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Atlansil?

Atlansil (Amiodarone Cloridrato) possiede un profilo di sicurezza ufficialmente documentato dalle autorità regolatorie, che comprende effetti su molteplici sistemi d'organo. Queste reazioni avverse sono formalmente classificate in base alla frequenza, spaziando da molto comune a non comune.

Reazioni Avverse per Frequenza

Classificazione Esempi di Reazioni (Sulla Base delle Etichette Regolatorie)
Molto Comuni Microdepositi corneali nell'occhio; fotosensibilità cutanea; innalzamento degli enzimi epatici.
Comuni Disturbi della funzione tiroidea (ipotiroidismo o ipertiroidismo); tossicità polmonare (ad esempio, polmonite); problemi gastrointestinali (ad esempio, nausea); effetti neurologici (ad esempio, tremore); rallentamento della frequenza cardiaca (bradicardia).
Non Comuni Peggioramento o nuova insorgenza di aritmia (proaritmia); neuropatia periferica.

Informazioni Cruciali sulla Sicurezza

La documentazione ufficiale evidenzia diverse reazioni come gravi, potenzialmente fatali o clinicamente significative. Ciò include il rischio di grave tossicità polmonare (come la fibrosi polmonare), grave epatotossicità (danno epatico) e la rara manifestazione di neuropatia ottica o neurite ottica, che comporta il rischio di perdita permanente della vista. Queste gravi tossicità sono spesso associate, secondo i testi regolatori, all'esposizione a lungo termine.

Note Specifiche per Popolazione

I documenti regolatori contengono note specifiche sulla sicurezza per determinati gruppi di pazienti. I pazienti anziani possono manifestare una maggiore suscettibilità alle reazioni avverse che colpiscono polmoni, fegato e tiroide. Inoltre, la sicurezza e l'efficacia del medicinale nella popolazione pediatrica non sono state formalmente stabilite nei dati regolatori.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Richiedere Assistenza

Le informazioni regolatorie ufficiali descrivono il profilo di sovradosaggio di Atlansil (Amiodarone Cloridrato) sulla base di gravi tossicità cardiache e sistemiche.


Manifestazioni Documentate di Sovradosaggio

Sistema Colpito Manifestazioni Ufficiali (Segni e Sintomi)
Cardiovascolare Grave bradicardia (rallentamento della frequenza cardiaca), profonda ipotensione (bassa pressione sanguigna), blocco atrioventricolare (BAV) e aritmie ventricolari potenzialmente letali.
Sistemico Manifestazioni di shock, potenziale collasso cardiovascolare e grave danno epatico.

Azioni di Emergenza Richieste

Il foglietto illustrativo ufficiale impone che una persona che stia vivendo o si sospetti stia vivendo un sovradosaggio debba contattare immediatamente un Centro Antiveleni o il Pronto Soccorso. È richiesto un aiuto medico immediato per qualsiasi sintomo grave come svenimento, battito cardiaco estremamente lento o segni di collasso cardiovascolare.

Note Obbligatorie sulla Gestione:

  • Non è noto alcun antidoto specifico per il sovradosaggio di Amiodarone.
  • La gestione è strettamente un trattamento sintomatico e di supporto.
  • Gli interventi richiesti includono il monitoraggio continuo del ritmo cardiaco e procedure specifiche come l'elettrostimolazione temporanea (pacing) per la bradicardia refrattaria o l'uso di farmaci vasopressori per l'ipotensione grave.
  • A causa della lunga emivita del farmaco, è necessaria un'osservazione ospedaliera prolungata.

In rari casi, il sovradosaggio è stato associato a un esito fatale.

Usi terapeutici di Atlansil

L'Impiego Principale e i Benefici di Atlansil

L'Amiodarone, che può essere commercializzato con il nome di Atlansil, è un farmaco antiaritmico rilevante in contesti che implicano un carico sistemico elevato a causa di problemi cardiaci. Il suo ambito terapeutico è la gestione di alcune gravi patologie del ritmo cardiaco.

Secondo le informazioni di prescrizione per la formulazione in compresse, questo agente è specificamente indicato per il trattamento della fibrillazione ventricolare (FV) ricorrente e della tachicardia ventricolare (TV) ricorrente emodinamicamente instabile.


Il farmaco è comunemente utilizzato in condizioni che si presentano con episodi acuti di ritmo cardiaco irregolare. In quanto agente antiaritmico, il medicinale viene applicato per affrontare i sintomi dovuti a un'aumentata attività neurologica o muscolare all'interno del cuore, come i battiti cardiaci rapidi o irregolari (aritmie).

Questo aiuta a mantenere la stabilità funzionale e contribuisce a un miglioramento del comfort durante i periodi di sintomi più intensi.

Un beneficio orientato al paziente è che esso:

“aiuta a mantenere un senso di stabilità quando i sintomi sono più evidenti.”

Questo approccio terapeutico è spesso utilizzato quando i sintomi si intensificano ed è necessario un sollievo di supporto, ed è rilevante in contesti che implicano un carico sistemico elevato.

Sintesi Rapida: Sollievo per i sintomi correlati a un'aumentata attività fisiologica (aritmie).

Criteri di utilizzo e restrizioni

Eleggibilità Ufficiale e Controindicazioni

Atlansil (Amiodarone Cloridrato) possiede un profilo di eleggibilità strettamente definito in base alla documentazione regolatoria ufficiale. Il suo utilizzo è stabilito primariamente per gli adulti con documentata fibrillazione ventricolare ricorrente o tachicardia ventricolare emodinamicamente instabile, entrambe condizioni potenzialmente letali.

L'uso è assolutamente controindicato nei pazienti che presentano shock cardiogeno, bradicardia sinusale marcata, blocco atrioventricolare (BAV) di secondo o terzo grado, o bradicardia che porta a sincope, a meno che non sia impiantato un pacemaker funzionante. L'esclusione si applica anche agli individui con ipersensibilità nota al farmaco o a uno qualsiasi dei suoi componenti, incluso lo iodio.

Per altre popolazioni, l'uso è condizionato o soggetto a restrizioni:

  • Stato Pediatrico: La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nella popolazione pediatrica.
  • Stato Riproduttivo: L'uso durante la gravidanza è limitato a causa del potenziale rischio di danno fetale. L'allattamento al seno non è raccomandato, poiché il farmaco viene escreto nel latte umano.
  • Eleggibilità Condizionale: L'uso è condizionato all'esecuzione obbligatoria di test di base della funzionalità tiroidea, polmonare ed epatica, con monitoraggio periodico richiesto durante tutto il trattamento per mantenere l'eleggibilità.
  • Adulti Anziani: La popolazione geriatrica richiede uno stretto monitoraggio clinico a causa della documentata ridotta clearance del farmaco.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Farmaci e Prodotti

Atlansil (Amiodarone Cloridrato) presenta schemi di interazione clinicamente significativi che derivano sia dalle sue proprietà fondamentali di Agente Antiaritmico di Classe III che dai suoi effetti sul metabolismo dei farmaci.

Classificazioni Ufficiali di Interazione

Classificazione Stato Regolatorio
Combinazioni che Prolungano il QT La co-somministrazione è formalmente controindicata a causa dell'aumentato rischio di Torsades de Pointes, una grave aritmia ventricolare.
Inibizione Farmacocinetica L'Amiodarone è documentato come inibitore degli enzimi CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A e del trasportatore P-glicoproteina (P-gp), aumentando l'esposizione di molti medicinali somministrati contemporaneamente.

Vincoli e Requisiti di Interazione

Questa inibizione farmacocinetica rende necessari vincoli regolatori formali, che richiedono una riduzione della dose per alcuni farmaci a indice terapeutico ristretto, tra cui la Warfarin e la Digossina, e specifiche limitazioni di dosaggio per gli Inibitori della HMG-CoA Reduttasi come la Simvastatina (limitata a 20 mg).

Inoltre, la documentazione ufficiale evidenzia interazioni con prodotti non medicinali. Il consumo di Succo di Pompelmo deve essere evitato durante l'assunzione di Amiodarone orale a causa del documentato aumento dell'esposizione plasmatica. L'Amiodarone per via endovenosa è anche ufficialmente documentato come incompatibile con la soluzione salina.

Meccanismo d’azione

Come Funziona Atlansil a Livello Cellulare

La frazione attiva di Atlansil agisce come inibitore competitivo dell'enzima chiamato Farnesil Pirofosfato Sintasi (FPPS). L'FPPS è una componente critica della via del mevalonato, catalizzando la sintesi del farnesil pirofosfato (FPP) a partire dal geranil pirofosfato (GPP) e dall'isopentenil pirofosfato (IPP).

Questa specifica interazione molecolare provoca l'interruzione della via del mevalonato, che è essenziale per la generazione di isoprenoidi e di precursori degli steroli. La conseguente riduzione nella sintesi di FPP limita direttamente la disponibilità di queste molecole intermedie all'interno della cellula.

L'FPP è richiesto per una modifica post-traduzionale nota come prenilazione, che ancora covalentemente piccole proteine G, come le GTPasi, alla superficie interna della membrana cellulare. Interferendo con la disponibilità di FPP, Atlansil impedisce la corretta localizzazione sulla membrana e la successiva attivazione di queste proteine di segnalazione.

Questa cascata intracellulare porta alla modulazione di diversi processi cellulari a valle regolati dall'attività di queste piccole proteine regolatrici, determinando la caratteristica conseguenza fisiologica a livello sistemico del composto.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Principi Generali sull'Uso di Atlansil (Amiodarone)

Atlansil viene somministrato tramite due vie principali, che riflettono la sua funzione nella gestione del ritmo sia acuta che cronica. La compressa orale è impiegata per la terapia di mantenimento a lungo termine, mentre l'infusione endovenosa (e.v.) è riservata esclusivamente alla stabilizzazione acuta in un contesto ospedaliero.

L'uso del farmaco è caratterizzato da un periodo iniziale strutturato di introduzione, necessario a causa della sua permanenza prolungata nell'organismo.

Ambito d'Uso Istruzioni Procedurali di Base
Schema di Dosaggio Inizialmente viene prescritta una dose di carico elevata (ad esempio, da 800 mg a 1.600 mg al giorno), che viene successivamente titolata fino a una dose di mantenimento inferiore e a lungo termine (ad esempio, da 200 mg a 600 mg al giorno).
Assunzione Orale Le compresse orali dovrebbero essere assunte in modo costante con o senza cibo; l'assunzione di cibo può potenzialmente aumentare la velocità di assorbimento.
Somministrazione E.V. La soluzione iniettabile deve essere diluita in Destrosio 5% in Acqua (D5W) prima dell'infusione e viene somministrata con monitoraggio cardiaco costante.
Pazienti Anziani I pazienti anziani possono richiedere una dose di mantenimento inferiore a causa della potenziale maggiore sensibilità agli effetti del farmaco.

Il regime orale inizia tipicamente con dosi giornaliere divise durante il periodo di carico, per poi passare a una somministrazione una volta al giorno per il mantenimento. Il regime e.v. consiste in una rapida infusione iniziale, seguita da un ritmo continuo più lento, e il suo utilizzo è generalmente limitato a una durata di breve termine per gli eventi acuti. Questo approccio strutturato, dettagliato esplicitamente nelle informazioni ufficiali di prescrizione, definisce la standardizzazione richiesta per l'uso.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze dalla Ricerca Clinica e Panoramica degli Studi su Atlansil (Amiodarone)

La ricerca ha esplorato il ruolo di Atlansil, contenente amiodarone cloridrato, in contesti di studio che riguardano gravi disturbi dell'attività elettrica del cuore. Questi studi contribuiscono al panorama generale delle evidenze cliniche documentando i risultati osservati in modelli di gruppo, ottenuti principalmente tramite Studi Controllati Randomizzati (RCT) e Revisioni Sistematiche.


Evidenze per Aritmie Ventricolari Ricorrenti e Potenzialmente Fatali

La maggior parte della ricerca è stata focalizzata sulla sua applicazione in condizioni caratterizzate da periodi di sintomi acuti e intensi, in particolare la Fibrillazione Ventricolare (FV) ricorrente e la Tachicardia Ventricolare (TV) instabile.

Nelle situazioni cliniche acute, i ricercatori hanno monitorato se si verificasse una conversione a un ritmo stabile in seguito alla somministrazione del farmaco. Gli studi a lungo termine hanno poi esaminato gli esiti relativi alla ricorrenza delle aritmie in intervalli di tempo definiti, nella popolazione adulta. Permane tuttavia incertezza sulla misurazione precisa dell'esito a lungo termine in ogni singolo gruppo di pazienti, dato che molti risultati sono stati confrontati con terapie complesse basate su dispositivi impiantabili.


Ricerca su Sopravvivenza ed Esiti a Lungo Termine

Per comprendere l'impatto duraturo di Atlansil, i ricercatori hanno aggregato i dati provenienti da diversi studi controllati analizzandoli in ampie meta-analisi. Questi studi hanno coinvolto popolazioni ad alto rischio, spesso adulti che avevano subito precedenti attacchi cardiaci o che presentavano limitazioni funzionali, come lo scompenso cardiaco cronico. La ricerca ha esplorato gli esiti legati alla sopravvivenza totale per tutte le cause e ha monitorato gli esiti connessi a squilibri sistemici.

Questi risultati aggregati descrivono gli schemi osservati negli studi relativi all'incidenza di morte cardiaca improvvisa o di decesso causato specificamente da un'aritmia elettrica. Nonostante ciò, gli effetti a lungo termine non sono pienamente stabiliti in tutti i contesti di ricerca e i riscontri sulla sopravvivenza totale sono risultati misti.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Atlansil (FAQ)

D: Quanto velocemente Atlansil inizia a fare effetto dopo l'assunzione?

R: La documentazione ufficiale stabilisce che per la compressa orale, la risposta terapeutica è registrata a partire da un periodo strutturato di introduzione che può variare da una a tre settimane. Poiché il farmaco tende ad accumularsi lentamente nei tessuti dell'organismo, l'effetto antiaritmico completo può richiedere più tempo per essere raggiunto.


D: È normale sentirsi stanchi all'inizio dell'assunzione di Atlansil?

R: Le informazioni ufficiali sul prodotto indicano che affaticamento e una generale insolita debolezza o stanchezza sono documentati come possibili effetti indesiderati. Queste reazioni sono descritte come sintomi che possono essere sperimentati dai pazienti durante il trattamento.


D: Per quanto tempo Atlansil rimane nell'organismo?

R: Atlansil presenta un'emivita (il tempo necessario affinché la sua concentrazione si dimezzi) molto lunga e variabile. A causa del suo accumulo nei tessuti corporei, il farmaco e i suoi metaboliti possono persistere nell'organismo per un periodo che va da diverse settimane a mesi dopo l'interruzione della terapia.


D: Atlansil può essere assunto con farmaci per la pressione alta?

R: La documentazione ufficiale segnala che Atlansil può interagire con alcuni farmaci utilizzati per abbassare la pressione, come i beta-bloccanti e i calcio-antagonisti. L'uso congiunto di questi medicinali è documentato come una situazione che richiede un aggiustamento del dosaggio o un attento monitoraggio a causa del potenziale rischio di un battito cardiaco molto lento (bradicardia).


D: Qual è la differenza tra Atlansil e gli altri farmaci per il ritmo cardiaco?

R: Atlansil è formalmente classificato come un Agente Anti-aritmico di Classe III. Questa classificazione è dovuta alla sua capacità distintiva di prolungare il tempo di recupero delle cellule cardiache dopo ogni battito. La sua particolare struttura chimica, un derivato contenente iodio, lo differenzia inoltre da molti altri tipi di medicinali per il ritmo.


D: Come viene misurata l'efficacia di Atlansil?

R: L'efficacia del medicinale viene misurata clinicamente in base alla sua capacità di sopprimere o prevenire la ricomparsa di aritmie ventricolari documentate e pericolose per la vita. Viene anche valutata osservando il successo del farmaco nel convertire un ritmo cardiaco veloce e instabile in uno più regolare e stabile.


D: Qual è l'intervallo di dosaggio raccomandato di Atlansil negli adulti?

R: I documenti ufficiali descrivono l'uso di una fase iniziale con una dose di carico (inizialmente più alta), seguita da un passaggio a una dose di mantenimento (più bassa) a lungo termine. L'intervallo di dosaggio specifico è stabilito dal medico curante in base alla condizione del paziente e alla sua risposta alla terapia.


D: Atlansil è un fluidificante del sangue?

R: Atlansil è classificato come Agente Anti-aritmico di Classe III per la stabilizzazione elettrica del cuore, e non come un fluidificante del sangue (anticoagulante). Tuttavia, è ufficialmente documentato che aumenti in modo significativo l'effetto del fluidificante Warfarin, rendendo necessaria una riduzione della dose e un monitoraggio frequente se assunti insieme.


D: Posso interrompere l'assunzione di Atlansil se mi sento meglio?

R: Le istruzioni ufficiali per i pazienti affermano che non si deve interrompere l'assunzione di questo farmaco senza aver prima consultato un medico curante. Il medicinale deve essere preso esattamente come è stato prescritto.


D: Posso bere alcol durante l'assunzione di Atlansil?

R: Poiché Atlansil comporta un rischio documentato di danno al fegato (epatotossicità), le informazioni per il paziente suggeriscono in generale di evitare o limitare rigorosamente il consumo di alcol. L'alcol può potenzialmente accrescere il rischio di effetti collaterali legati al fegato.


D: Ci sono vitamine o integratori specifici che interagiscono con Atlansil?

R: I documenti ufficiali sulle interazioni segnalano che alcuni prodotti erboristici, come l'Iperico (Erba di San Giovanni), possono influenzare il modo in cui Atlansil agisce nell'organismo. Questa interazione può potenzialmente ridurne l'efficacia; l'uso combinato è documentato come da evitare.


D: Atlansil provoca variazioni di peso?

R: Le alterazioni del peso non sono elencate come effetti indesiderati comuni del farmaco in sé. Tuttavia, poiché Atlansil può causare disturbi tiroidei—un effetto collaterale ufficialmente documentato—questi problemi ormonali sottostanti possono portare a variazioni del peso corporeo associate.


D: Cosa succede se dimentico una dose di Atlansil?

R: Le istruzioni ufficiali per la compressa orale solitamente consigliano di saltare la dose dimenticata e di continuare con la dose successiva all'orario regolare. Le istruzioni per i pazienti specificano in genere che non si deve assumere una dose doppia per compensare quella saltata.


D: Atlansil può influenzare i ritmi del sonno?

R: Sì, le informazioni ufficiali sulla sicurezza includono disturbi del sonno e insonnia (difficoltà ad addormentarsi o a rimanere addormentati) come effetti collaterali psichiatrici documentati che sono stati segnalati con l'uso di questo medicinale.


D: Perché alcuni pazienti passano da altri farmaci ad Atlansil?

R: L'indicazione ufficiale per l'uso stabilisce che il farmaco è riservato a condizioni gravi quando le aritmie del paziente non hanno risposto ad altri farmaci antiaritmici. Viene anche utilizzato quando gli agenti alternativi sono ritenuti inadatti o non possono essere tollerati.


D: Quale tipo di medico prescrive di solito Atlansil?

R: Data la gravità delle condizioni che tratta e l'esigenza di monitoraggio specializzato durante l'inizio della terapia, questo farmaco è tipicamente prescritto e gestito da specialisti cardiaci. Questi includono medici come cardiologi o elettrofisiologi, spesso in un contesto clinico specializzato.


D: Cosa devo fare se un effetto collaterale sembra lieve?

R: Le linee guida normative indicano che i pazienti devono segnalare tutti i sintomi e gli effetti collaterali a un medico. Ciò è particolarmente importante poiché certi sintomi potrebbero essere segnali di allarme precoci di problemi seri come la tossicità a livello polmonare o epatico.


D: È sicuro guidare durante l'assunzione di Atlansil?

R: Le informazioni ufficiali sul prodotto notano che certi effetti collaterali, come vertigini, tremore e disturbi visivi (ad esempio, visione offuscata), possono compromettere la capacità del paziente di guidare o di utilizzare macchinari. Si consiglia ai pazienti di essere consapevoli di come il medicinale li influenza individualmente prima di svolgere tali attività.


D: Atlansil è efficace nella prevenzione dell'ictus?

R: Lo scopo ufficialmente documentato di Atlansil è limitato al trattamento e alla prevenzione delle aritmie ventricolari pericolose per la vita. La ricerca correlata al farmaco si concentra su esiti come la prevenzione della recidiva delle aritmie e della morte cardiaca improvvisa, non specificamente sulla prevenzione dell'ictus.

Come deve essere conservato e smaltito Atlansil?

Come Conservare e Smaltire Atlansil

Atlansil (Amiodarone Cloridrato) deve essere conservato in conformità a specifici requisiti regolatori per mantenerne la stabilità.

Formulazione Condizioni di Conservazione Richieste
Compresse Orali Conservare a temperatura ambiente controllata (circa 25 C). Mantenere il contenitore ermeticamente chiuso e proteggere dalla luce, dal calore e dall'umidità. Deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Soluzione Iniettabile Conservare al di sotto dei 25 C e non refrigerare o congelare. Proteggere dalla luce e conservare nel contenitore originale. Ispezionare la chiarezza prima dell'uso.

Per garantire la stabilità, la soluzione iniettabile deve essere utilizzata immediatamente dopo l'apertura o la diluizione e qualsiasi porzione non utilizzata deve essere scartata. Lo smaltimento di entrambe le formulazioni non deve avvenire tramite acque reflue o rifiuti domestici; i pazienti devono consultare un farmacista per istruzioni su come scartare correttamente il medicinale non utilizzato o scaduto.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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