Amoxiplus

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Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 10/01/2026

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Amoxiplus

Panoramica del Farmaco

Proprietà Descrizione
Principi attivi Amoxicillina, Acido clavulanico
Forma Compressa orale, sospensione orale, polvere per iniezione endovenosa
Classe farmacologica Combinazione antibiotico beta-lattamico / Inibitore delle beta-lattamasi
Scopo comune Terapia antimicrobica sistemica per il trattamento di infezioni batteriche
Origine Semi-sintetica (Amoxicillina) e da fermentazione (Acido clavulanico)

Cos'è l'Amoxicillina/Acido Clavulanico (Amoxiplus)?

L'associazione di Amoxicillina e Acido Clavulanico (spesso commercializzata con nomi come Amoxiplus) è un antibiotico di combinazione a dose fissa soggetto a prescrizione medica. Viene impiegato nella terapia sistemica per combattere le infezioni batteriche. Questo farmaco appartiene al gruppo degli antibiotici beta-lattamici, una classe riconosciuta come fondamentale per colpire i patogeni microbici sensibili. La sua funzione principale è eliminare i batteri, in particolare i ceppi che hanno sviluppato resistenza alle penicilline a singola entità.

Grazie alla sua ampia utilità clinica, questa combinazione è inclusa nella Lista Modello dei Medicinali Essenziali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), confermando il suo ruolo cruciale nel trattamento delle comuni malattie batteriche a livello globale.

Componenti Attivi e Meccanismo d'Azione

Il medicinale è costituito da due principi attivi principali: l'Amoxicillina e l'Acido Clavulanico. L'Amoxicillina, un derivato penicillinico semi-sintetico, agisce come agente battericida primario bloccando la sintesi della parete cellulare batterica. L'Acido Clavulanico è invece inserito come essenziale inibitore delle beta-lattamasi, la cui presenza è vitale per l'efficacia prolungata del farmaco.

Questo accoppiamento strategico genera un potente effetto di sinergia. Il componente inibitore ha il compito di neutralizzare gli enzimi di difesa batterica (beta-lattamasi) che altrimenti distruggerebbero l'Amoxicillina. Questa protezione assicura che l'antibiotico rimanga intatto e attivo per esercitare la sua azione terapeutica anche contro i ceppi resistenti.

Forme Farmaceutiche Disponibili

L'Amoxicillina/Acido Clavulanico è prodotto in diverse presentazioni farmaceutiche destinate alla somministrazione sistemica per via orale o endovenosa (EV). Le preparazioni orali includono forme solide come le compresse, e forme liquide come le sospensioni, spesso privilegiate per l'uso pediatrico. Per le infezioni più gravi, il farmaco è reso disponibile anche come preparazione parenterale (polvere da ricostituire per soluzione iniettabile) per permetterne la somministrazione diretta nel flusso sanguigno.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Amoxiplus?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza per l'Amoxicillina/Acido Clavulanico, come definito nei documenti regolatori ufficiali, descrive le potenziali reazioni avverse in base alla loro frequenza e ai sistemi corporei interessati. Queste classificazioni stabiliscono uno standard per comunicare i rischi documentati del farmaco ai pazienti e agli operatori sanitari.

Reazioni Avverse Documentate

Le reazioni avverse osservate più frequentemente, classificate come Comuni o Molto Comuni, sono tipicamente associate all'apparato gastrointestinale, includendo diarrea, nausea e vomito, oltre alla candidosi mucocutanea. Le reazioni classificate come Non Comuni includono capogiri, mal di testa e diverse forme di eruzione cutanea.

Reazioni Clinicamente Significative e Gravi

Il foglietto illustrativo ufficiale documenta l'occorrenza di reazioni rare ma clinicamente significative. Queste coinvolgono gravi disturbi del sistema immunitario, come l'anafilassi e l'angioedema, che rappresentano ipersensibilità acute. Sono anche documentate reazioni a carico del sistema epatobiliare, inclusi casi di epatite e ittero colestatico, che possono essere gravi. Inoltre, l'etichetta riporta eventi rari che interessano il sistema linfatico e il sangue, come la leucopenia e la trombocitopenia reversibili.

Considerazioni sulla Sicurezza per Popolazioni Specifiche

Esistono avvertenze specifiche sulla sicurezza per popolazioni con condizioni preesistenti. È richiesta maggiore cautela e monitoraggio per i pazienti con funzione epatica compromessa, poiché l'incidenza di eventi epatici è documentata essere superiore in questo gruppo e negli anziani. Le note di sicurezza specificano inoltre che i pazienti con compromissione renale richiedono l'opportuno monitoraggio.

Restrizioni Relative alla Sicurezza

L'uso del medicinale è formalmente limitato (controindicato) per gli individui con una storia pregressa di ittero o disfunzione epatica precedentemente collegata all'uso di Amoxicillina/Acido Clavulanico. Inoltre, l'etichetta documenta esplicitamente che la disfunzione epatica può avere un'insorgenza ritardata, a volte comparendo diverse settimane dopo l'interruzione del medicinale.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando cercare aiuto

Il rischio di conseguenze gravi a seguito di un sovradosaggio di Amoxiplus è basso, ma i sintomi gastrointestinali (come nausea, vomito e diarrea) possono manifestarsi in forma più intensa. Inoltre, possono verificarsi alterazioni dell'equilibrio idro-elettrolitico.

In rari casi, un sovradosaggio può causare la comparsa di cristalli nelle urine, con conseguente danno renale (cristalluria). L’insorgenza di convulsioni è stata osservata anche in pazienti con funzionalità renale compromessa o in coloro che assumono dosi molto elevate.

Se si manifestano segni di un forte sovradosaggio (ad esempio, vomito grave e persistente, forti dolori addominali o urine molto ridotte/assenti) o se si hanno dubbi sulla dose assunta, è fondamentale contattare immediatamente un medico o il più vicino pronto soccorso.

Non è disponibile un antidoto specifico per il sovradosaggio di Amoxiplus. Il trattamento primario consiste in misure di supporto e nel trattamento dei sintomi. L’emodialisi può essere utilizzata per rimuovere il farmaco dal sangue in caso di grave danno renale.

Usi terapeutici di Amoxiplus

Cosa Tratta Amoxiplus: Principali Usi e Benefici

Secondo le indicazioni cliniche, questo farmaco è comunemente utilizzato in presenza di quadri acuti caratterizzati da intensa attività fisiologica, in particolare a carico delle vie respiratorie, della pelle e del tratto urinario. La sua somministrazione è pertinente in tutti quei contesti clinici dove è necessario un supporto aggiuntivo per i sintomi.

Il medicinale è indicato per la gestione dei sintomi correlati a condizioni quali la polmonite acquisita in comunità, la sinusite grave, l'otite media (infezioni dell'orecchio), la cellulite, gli ascessi, alcune infezioni del tratto urinario e le infezioni conseguenti a morsi di animali. Viene impiegato tipicamente nelle fasi in cui i sintomi si acuiscono, come in presenza di febbre, dolore intenso o infiammazione localizzata che generano notevole disagio fisico.

“L'obiettivo della gestione di supporto è contribuire ad alleggerire il carico sintomatico complessivo e sostenere i pazienti durante gli episodi di maggiore malessere,” riflettendo il suo ruolo nell'assistenza sintomatica a breve termine negli stati batterici acuti.

Questo farmaco aiuta ad affrontare i raggruppamenti di sintomi che possono diventare intensi o limitanti, come quelli legati a stati infiammatori o irritativi. È rilevante nella gestione dei sintomi che ostacolano il comfort quotidiano e fornisce un sollievo di supporto che contribuisce a mantenere la stabilità funzionale.


Scheda Rapida: Focus sul Supporto Sintomatico

Proprietà Descrizione
Assi Sintomatici Sintomi correlati a disagio fisico e squilibrio sistemico.
Focus delle Condizioni Condizioni caratterizzate da periodi di esacerbazione dei sintomi (episodi batterici acuti).
Beneficio Principale Fornisce un supporto che aiuta ad alleggerire il carico sintomatico generale.
Contesto Tipico Applicato in contesti clinici che presentano sintomi acuti o pattern sintomatici instabili.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Amoxiplus?

L'idoneità di un paziente all'uso di Amoxicillina/Acido Clavulanico viene definita dalle autorità sanitarie e regolatorie in base a patologie gravi preesistenti, alla funzionalità degli organi e alle diverse fasce d'età.

Popolazioni per le quali l'uso è Controindicato

L'uso di Amoxiplus è rigorosamente escluso per i pazienti che presentano una delle seguenti condizioni:

  • Reazione di ipersensibilità grave e immediata (ad esempio, anafilassi) nota verso Amoxicillina, Acido Clavulanico, penicilline o qualsiasi altro antibiotico beta-lattamico.
  • Storia pregressa di ittero colestatico o disfunzione epatica specificamente correlata all'uso precedente di Amoxicillina/Acido Clavulanico.
  • Diagnosi confermata o sospetta di mononucleosi infettiva, a causa dell'alto rischio di manifestare un'eruzione cutanea grave.

Uso Condizionale e Limitato

L'uso di Amoxiplus in queste popolazioni è consentito, ma richiede cautela, monitoraggio specifico o aggiustamenti della dose:

Gruppo di Popolazione Stato di Idoneità (Regolatorio)
Grave Compromissione Renale Uso limitato. Le formulazioni ad alto dosaggio sono controindicate (ad esempio, compresse da 875 mg/125 mg); è necessario un aggiustamento della dose per i restanti dosaggi idonei.
Compromissione Epatica Uso condizionale. Usare con cautela; la funzionalità epatica deve essere monitorata a intervalli regolari.
Neonati e Lattanti (< 3 mesi) Uso limitato. L'utilizzo è ristretto a specifiche formulazioni di sospensioni orali a basso rapporto.
Gravidanza Uso condizionale. Deve essere evitato durante il primo trimestre a meno che non sia ritenuto strettamente essenziale. Classificato come Categoria B (secondo la classificazione FDA).
Pazienti Anziani Uso condizionale. Usare con cautela a causa della maggiore probabilità di una ridotta funzionalità degli organi, ma non è richiesto un aggiustamento automatico della dose basato unicamente sull'età.

Criteri Ufficiali di Idoneità: Il foglietto illustrativo e le etichette regolatorie escludono rigorosamente i pazienti con allergie specifiche e danni al fegato indotti dal farmaco in precedenza. L'idoneità è inoltre fortemente limitata in base alla funzionalità degli organi e all'età, garantendo che il medicinale venga somministrato solo in condizioni documentate e sotto stretta supervisione medica.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

I documenti regolatori ufficiali definiscono il profilo di interazione principalmente attraverso effetti farmacocinetici e farmacodinamici con sostanze co-somministrate. Nessuna combinazione di farmaci è formalmente elencata come strettamente controindicata a causa di un'interazione.

Campo di Interazione (Alto Livello)

Categoria Entità Interagente / Vincolo
Metabolismo / Trasportatori Probenecid, Metotrexato
Via Funzionale Anticoagulanti Orali
Condizione Alimentare Assunzione all'inizio di un pasto

Dichiarazioni Ufficiali sulle Interazioni

  • La co-somministrazione con Probenecid provoca un'interazione farmacocinetica che riduce la secrezione tubulare renale dell'Amoxicillina, portando a concentrazioni plasmatiche aumentate e prolungate dell'Amoxicillina.
  • La clearance del Metotrexato è ridotta a causa della competizione per il sistema comune di secrezione tubulare renale, con conseguente aumento delle concentrazioni sieriche e potenziale tossicità.
  • L'uso concomitante con Anticoagulanti Orali è documentato per causare una potenziazione dell'effetto anticoagulante, richiedendo un attento monitoraggio del Rapporto Internazionale Normalizzato (INR).
  • Si raccomanda che il medicinale venga somministrato all'inizio di un pasto perché l'assorbimento della componente di Acido Clavulanico è maggiore in presenza di cibo, e questo timing aiuta anche a minimizzare l'intolleranza gastrointestinale.
  • La componente Amoxicillina può causare reazioni falso-positive per il glucosio nelle urine (metodi non enzimatici) e la componente Acido Clavulanico può causare un test di Coombs falso positivo.

Connessione al profilo di interazione complessivo La struttura di interazione del prodotto è definita dalla sua capacità di competere per la via di eliminazione renale con alcuni farmaci co-somministrati, insieme a un documentato effetto che modifica funzionalmente la cascata della coagulazione. Tali interazioni richiedono un attento monitoraggio clinico, in particolare nelle popolazioni in cui la clearance del farmaco è già compromessa, come i soggetti con funzionalità renale ridotta.

Meccanismo d’azione

Blocco del Processo di Costruzione della Parete Cellulare Batterica

Questo farmaco combinato esercita un effetto diretto e irreversibile sulla struttura batterica mirando alle Proteine Leganti la Penicillina (PBP), che sono gli enzimi essenziali richiesti per l'assemblaggio della parete cellulare di peptidoglicano. L'Amoxicillina crea un forte legame covalente con questi enzimi, bloccando immediatamente il processo di reticolazione. Questa interruzione del percorso fondamentale di sintesi strutturale batterica fa perdere al patogeno la capacità di resistere alla pressione osmotica interna, portando direttamente alla lisi e morte della cellula batterica.


Disattivazione degli Enzimi di Difesa Batterica

Il secondo dominio meccanicistico cruciale riguarda il superamento della resistenza conferita dagli enzimi beta-lattamasi, che vengono prodotti da alcuni batteri per distruggere chimicamente l'Amoxicillina. L'Acido Clavulanico agisce come un inibitore suicida, inattivando permanentemente queste difese beta-lattamasi prima che possano idrolizzare l'antibiotico. Questo meccanismo protettivo ripristina la piena potenza intrinseca dell'Amoxicillina, assicurando che l'agente primario rimanga intatto per impegnare con successo i suoi bersagli PBP e completare la cascata battericida.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Linee Guida Ufficiali per l'Uso di Amoxiplus (Amoxicillina/Acido Clavulanico)

L'utilizzo ufficiale di Amoxiplus, basato sulle indicazioni regolatorie, è strutturato attorno a parametri di somministrazione specifici e regole di dosaggio fisse.

Entità Istruzione/Requisito Ufficiale
Via di Somministrazione Approvato sia per via Orale (ad esempio, compresse, compresse masticabili, sospensione orale) sia per via Endovenosa (EV) (polvere per iniezione).
Timing Rispetto ai Pasti Le preparazioni orali devono essere assunte all'inizio di un pasto per migliorare l'assorbimento della componente clavulanato e aiutare a minimizzare la potenziale intolleranza gastrointestinale.
Schema di Dosaggio Il dosaggio è generalmente somministrato a intervalli fissi, più comunemente Ogni 12 Ore (due volte al giorno) o Ogni 8 Ore (tre volte al giorno), a seconda della specifica formulazione e del regime prescritto. È obbligatorio completare l'intero ciclo di cura prescritto.

Regole Procedurali e Specifiche per Popolazione

Requisiti di Preparazione: La sospensione orale è fornita come polvere e deve essere ricostituita con una quantità specifica di acqua, come dettagliato sull'etichetta del contenitore. La sospensione finale richiede di essere agitata vigorosamente prima che ogni dose venga misurata e somministrata. Le compresse masticabili devono essere masticate completamente prima di deglutire.

Aggiustamenti del Dosaggio: Il dosaggio per i pazienti pediatrici (sotto i 40 kg) è tipicamente basato sul peso ( mg/ kg/ die) e suddiviso secondo la frequenza giornaliera specificata. L'aggiustamento della dose è obbligatorio per gli adulti e i bambini con grave compromissione renale ( CrCl le 30 mL/ min), e alcune formulazioni ad alta potenza o a rilascio prolungato sono spesso non raccomandate per questa popolazione.

Durata: La durata del trattamento è generalmente stabilita tra i 7 e i 14 giorni e non deve essere estesa oltre questo periodo senza una specifica valutazione clinica.

Evidenze cliniche recenti

Evidenza Clinica Recente

La ricerca su Amoxiplus (Amoxicillina/Acido Clavulanico) si basa principalmente su Studi Controllati Randomizzati (RCT) e Revisioni Sistematiche che sono state valutate dagli organismi di regolamentazione. Gli studi analizzano il suo ruolo di supporto durante episodi batterici acuti in situazioni cliniche chiave.

Evidenza per Condizioni Acute

La ricerca relativa a condizioni quali l'Otite Media Acuta (OMA) e la Rinosinusite Batterica Acuta si è concentrata in gran parte sulle popolazioni pediatriche e adulte. Gli studi hanno utilizzato Studi Controllati Randomizzati e Meta-analisi per monitorare gli esiti a breve termine riportati dal paziente, esplorando come i sintomi evolvono nel tempo. La ricerca ha esaminato il tempo necessario affinché i sintomi acuti, come dolore e febbre, si attenuassero e ha monitorato la proporzione di pazienti i cui sintomi si sono risolti. I risultati hanno spesso dimostrato che gli esiti misurati erano paragonabili a quelli riscontrati con altre opzioni di assistenza di supporto osservate negli studi.

Per la Polmonite Acquisita in Comunità (PAC), le evidenze includono RCT su larga scala che tracciano la risoluzione clinica e monitorano i tassi di fallimento clinico sia negli adulti sia in specifiche coorti di pazienti anziani. I dati mostrano schemi in cui il farmaco è risultato associato a esiti comparabili ad altri regimi terapeutici consolidati. La ricerca ha anche esplorato l'applicazione di questo medicinale per le Infezioni della Pelle e dei Tessuti Molli, concentrandosi sui confronti tra diverse durate di trattamento.

Lacune e Limitazioni della Ricerca

La base di evidenze si concentra generalmente sulla fase acuta della malattia, il che significa che i periodi di follow-up sono stati limitati (tipicamente fino a 30 giorni) e gli effetti a lungo termine non sono completamente stabiliti. Le evidenze comparative sono carenti in molte aree, poiché gli studi spesso danno priorità all'esplorazione della non inferiorità rispetto a un altro farmaco. Sebbene la ricerca fornisca dati specifici per bambini e pazienti anziani, i dati rimangono insufficienti per i pazienti con comorbilità complesse o grave compromissione immunitaria, poiché questi gruppi sono frequentemente esclusi dagli studi clinici principali. La qualità complessiva delle evidenze varia, con incoerenze riconosciute nei metodi diagnostici più datati.

Domande frequenti (FAQ)

Domande frequenti su Amoxiplus (FAQ)


D: Per cosa viene usato Amoxiplus?

Secondo le informazioni ufficiali del prodotto, Amoxiplus è approvato per il trattamento di determinate infezioni batteriche. Queste includono generalmente, tra le altre, infezioni della pelle, dei seni paranasali e delle vie respiratorie inferiori. È importante sapere che Amoxiplus agisce solo contro i batteri e non è efficace contro le infezioni virali, come il comune raffreddore.


D: Amoxiplus tratta le comuni infezioni respiratorie?

Gli studi e le informazioni ufficiali indicano che Amoxiplus può essere utilizzato per trattare specifiche infezioni batteriche delle vie respiratorie inferiori, come la polmonite, quando è causata da batteri sensibili. Tuttavia, non è indicato per le malattie respiratorie di origine virale. È un professionista sanitario a stabilire se questo farmaco sia appropriato per l'infezione specifica di un paziente.


D: È sicuro usare Amoxiplus durante l'allattamento?

I documenti regolatori suggeriscono che Amoxiplus può essere usato durante l'allattamento, poiché solo piccole quantità passano nel latte materno. Nonostante ciò, è possibile che il neonato possa manifestare effetti lievi come diarrea o mughetto. Un operatore sanitario è la migliore risorsa per discutere i potenziali benefici e rischi nella propria situazione specifica.


D: Si può somministrare Amoxiplus ai bambini?

Sì, secondo le informazioni ufficiali sul prodotto, Amoxiplus è approvato per l'uso nei bambini. La quantità raccomandata e la forma del medicinale dipenderanno dal peso del bambino e dal tipo di infezione da trattare. L'uso appropriato nei bambini deve essere sempre determinato da un medico o pediatra.


D: Per quanto tempo devo assumere Amoxiplus?

La durata del trattamento con Amoxiplus è stabilita dal medico curante in base al tipo e alla gravità dell'infezione. La durata del trattamento varia spesso da 7 a 14 giorni, come indicato nelle informazioni ufficiali del prodotto. Per contribuire a garantire che l'infezione sia completamente debellata, ai pazienti viene spesso consigliato di completare l'intero ciclo prescritto, anche se i sintomi migliorano.


D: Amoxiplus deve essere assunto con il cibo?

I documenti regolatori consigliano di assumere Amoxiplus all'inizio di un pasto per aiutare a ridurre la possibilità di disturbi di stomaco e per migliorare l'assorbimento del farmaco da parte dell'organismo. Assumere le dosi approssimativamente alla stessa ora ogni giorno aiuta a mantenere livelli costanti del medicinale.


D: Cosa devo fare se dimentico di prendere una dose?

Se si dimentica una dose di Amoxiplus, le informazioni ufficiali del prodotto consigliano di prenderla non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva programmata, è necessario saltare la dose dimenticata e continuare con il proprio schema regolare. Si consiglia generalmente di non raddoppiare la dose per compensare quella saltata.


D: Cosa devo fare se prendo troppo Amoxiplus?

Secondo le informazioni ufficiali del prodotto, l'assunzione di una quantità superiore a quella prescritta (sovradosaggio) è una situazione seria. Se si sospetta un sovradosaggio, le linee guida ufficiali raccomandano di cercare immediatamente assistenza medica presso i servizi di emergenza o un centro antiveleni. I potenziali effetti dell'assunzione eccessiva includono mal di stomaco, nausea, vomito o diarrea.


D: È possibile essere allergici ad Amoxiplus?

Sì, i documenti regolatori indicano che Amoxiplus contiene ingredienti simili alla penicillina ed è possibile incorrere in reazioni allergiche gravi. I sintomi di una reazione allergica seria, come gonfiore del viso, della gola o un'eruzione cutanea diffusa, richiedono attenzione medica immediata. Si consiglia ai pazienti di informare il proprio medico curante di eventuali allergie note alla penicillina prima di iniziare il trattamento.


D: Amoxiplus provoca stanchezza o influisce sulla guida?

Le informazioni ufficiali del prodotto rilevano che Amoxiplus può causare effetti collaterali come le vertigini, che potrebbero potenzialmente compromettere la capacità di guidare o utilizzare macchinari in sicurezza. Se si verificano questi effetti, si raccomanda generalmente cautela nello svolgimento di attività che richiedono concentrazione, come la guida o l'uso di macchinari. È consigliabile sapere come il medicinale influisce sulla persona prima di mettersi alla guida.

Come deve essere conservato e smaltito Amoxiplus?

Come Conservare e Smaltire Amoxiplus

I requisiti di conservazione per Amoxicillina/Acido Clavulanico (Amoxiplus) variano in base alla specifica forma farmaceutica del medicinale.

Le compresse orali e la polvere secca per sospensione devono essere conservate a temperatura ambiente controllata, generalmente tra i 20 C e i 25 C. Tutte le forme non ricostituite devono essere mantenute nel loro contenitore originale, che deve essere ben chiuso e protetto da calore eccessivo e umidità.

La sospensione liquida ricostituita deve essere conservata in frigorifero (tra i 2 C e gli 8 C) ed è stabile per 10 giorni. Qualsiasi quantità di liquido residua deve essere eliminata dopo tale periodo.

È essenziale che tutte le forme del farmaco siano tenute fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Per quanto riguarda lo smaltimento, Amoxiplus non utilizzato o scaduto non deve essere gettato nei rifiuti domestici o scaricato nel gabinetto. Il medicinale deve essere riconsegnato a un farmacista per essere gestito attraverso i canali ufficiali di smaltimento dei rifiuti farmaceutici, al fine di salvaguardare l'ambiente.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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