Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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Comprimés écossés, 10 mg: rond, double marque, jaune clair enduit d'un riz sur une face.
Comprimés écossés, 20 mg: rond, double marque, enduit d'une coquille du rose au rose foncé, avec un riz sur une face.
Au bord du gouffre - jaune clair.
Hypertension essentielle de gravité légère à modérée.
À l'intérieur, le matin, au moins 15 minutes avant de manger, sans mâcher, boire suffisamment d'eau. Le médicament est Zanidip®-Recordati se voit attribuer 10 mg 1 fois par jour. La dose peut être augmentée à 20 mg (si l'effet attendu n'est pas atteint avec la prise de 10 mg). La dose thérapeutique est sélectionnée progressivement, des augmentations de dose jusqu'à 20 mg sont effectuées après 2 semaines après le début de la prise du médicament.
Application chez les patients âgés. La correction de la dose n'est cependant pas nécessaire lors de la prise du médicament, une surveillance constante de l'état des patients est nécessaire.
Application chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. En présence d'une insuffisance rénale ou hépatique de gravité légère ou modérée, en règle générale, aucune correction de la dose n'est requise, la dose initiale est de 10 mg, l'augmentation de la dose à 20 mg / jour doit être effectuée avec prudence. Si l'effet antihypertenseur est trop prononcé, la dose doit être réduite.
hypersensibilité à la lerkanidipine, à tout autre dérivé de la série dihydropyridine ou à tout composant du médicament;
insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation;
angine de poitrine instable, obstruction des vaisseaux émanant du ventricule gauche du cœur, a récemment subi un infarctus du myocarde (dans un délai d'un mois);
insuffisance hépatique sévère, altération de la fonction rénale (taux de filtration cylindrique inférieur à 39 ml / min);
utilisation simultanée avec de puissants inhibiteurs de l'isopurge du CYP3A4 (cétoconazole, itraconazole, rouge sanguine), ainsi qu'avec du jus de pamplemousse, de la cyclosporine;
grossesse et allaitement; utilisation chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception fiable ;
enfance jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);
déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.
Avec prudence : altération de la fonction hépatique de gravité légère à modérée; syndrome de faiblesse des sinus (sans stimulateur cardiaque), insuffisance ventriculaire gauche et maladie coronarienne; insuffisance cardiaque chronique; prise simultanée d'adrénoblocateurs bêta, digoxine.
Statistiques de l'OMS: très souvent - 1/10 rendez-vous; souvent - 1/100 rendez-vous; rarement - 1/1000 rendez-vous; rarement - 1/10000 rendez-vous; très rarement - moins de 1/1000 rendez-vous.
Du côté du système nerveux : rarement - somnolence; rarement - maux de tête, étourdissements.
Du côté du système immunitaire : très rarement - hypersensibilité.
Du côté du MSS: rarement - tachycardie, sensation de rythme cardiaque; marées de sang sur la peau du visage; rarement - angine de poitrine; très rarement - évanouissement, diminution prononcée de la pression artérielle, infarctus du myocarde.
Du système digestif : rarement - nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, dyspepsie; très rarement - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (réversible).
Du côté de la peau : rarement - éruption cutanée.
Du côté du système musculo-squelettique: rarement - myalgie.
Du système urinaire : rarement - polyurie.
Troubles généraux et réactions locales: rarement - œdème périphérique; rarement - asthénie, fatigue accrue; très rarement - hyperplasie des gencives.
Symptômes : vasodilatation périphérique avec une diminution prononcée de la pression artérielle et de la tachycardie réflexe, une augmentation de la fréquence et de la durée des fosses d'angine de poitrine et un infarctus du myocarde.
Traitement: thérapie symptomatique.
La lerkanidipine - un bloqueur des canaux calciques «lents» - est un mélange racémique droit (R) et des stéréoisomères rotatifs à gauche (S), produits par la 1,4-dihydropyridine, capables de bloquer sélectivement le courant d'ions calcium à l'intérieur des cellules de la paroi vasculaire, des cellules cardiaques et des cellules musculaires lisses.
Le mécanisme hypotensible est dû à un effet relaxant direct sur les cellules musculaires lisses des vaisseaux. Il a un effet antihypertenseur prolongé. L'effet thérapeutique est obtenu après 5 à 7 heures après son entrée à l'intérieur et sa durée est maintenue pendant 24 heures (24 heures). En raison de sa forte sélectivité pour les cellules musculaires lisses des vaisseaux, il n'y a pas d'effet inotrope négatif. La lerkanidipine est un médicament métaboliquement neutre et n'affecte pas de manière significative la teneur en lipoprotéines et en apolipoprotéines dans le sérum sanguin, et ne modifie pas non plus le profil lipidique chez les patients souffrant d'hypertension artérielle.
Aspiration. Après avoir pris à l'intérieur, la lerkanidipine est absorbée par l'écran LCD presque complètement. Cmax dans le plasma sanguin est atteint après 1,5 à 3 heures et est de 3,3 et 7,66 ng / ml après avoir pris 10 et 20 mg, respectivement.
La distribution du plasma sanguin dans les tissus et les organes se produit rapidement. La connexion avec les protéines plasmatiques sanguines dépasse 98%. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique, la teneur en protéines plasmatiques est réduite, de sorte que la fraction libre de lerkanidipine peut être augmentée.
Métabolisme. Il est métabolisé lors du «passage primaire» dans le foie par biotransformation avec l'isoenzyme du système CYP3A4 avec la formation d'un certain nombre de métabolites qui n'ont pas d'activité pharmacologique.
La conclusion se produit par les reins et les intestins après la biotransformation. 2 phases de sélection de lerkanidipine se distinguent: précoce (valeur de T1/2 2–5 h) et final (valeur de T1/2 8-10 h). Le médicament sous sa forme inchangée ne se trouve pratiquement pas dans l'urine et les excréments.
Une fois réutilisé, ne cumule pas.
Le médicament ne peut pas être pris simultanément avec les inhibiteurs du CYP3A4 (cétochrome P450 isophénium), tels que le kétoconazole, l'itraconazole, la physicine rouge (augmenter la concentration de lerkanidipine dans le sang et conduire à la potentialisation de l'effet antihypertenseur).
La réception simultanée de lerkanidipine avec de la cyclosporine, t, est indiquée. cela conduit à une augmentation de la teneur en deux substances dans le plasma sanguin. La lerkanidipine ne peut pas être prise avec du jus de pamplemousse, car cela conduit à l'inhibition du métabolisme de la léercanidipine et à la potentialisation de l'effet antihypertenseur.
Des précautions doivent être prises lors de la prise avec des médicaments tels que la terphénadine, l'astémizol, la chinidine et les anti-arythmiques de la classe III (par ex. amiodarone).
Apport simultané avec des médicaments anticonvulsivants (par ex. la phénytoïne, la carbamazépine) et la riphamycine peuvent entraîner une diminution du taux de lerkanidipine dans le plasma sanguin et, par conséquent, une diminution de l'effet antihypertenseur de la lerkanidipine.
Dans le même temps, la digoxine doit être régulièrement surveillée pour détecter tout signe d'intoxication avec la digoxine.
La prise du médicament avec le midazolam dans la vieillesse entraîne une augmentation de l'absorption de la lerkanidipine et une diminution du taux d'absorption.
La méthode a réduit la biodisponibilité de la lerkanidipine de 50% et la biodisponibilité du métoprolol reste inchangée. Cet effet peut se produire en raison d'une diminution du flux sanguin hépatique, qui est causée par les bêta-adrénoblocateurs, il peut donc également apparaître lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments de ce groupe.
La ciméthidine à une dose de 800 mg par jour n'entraîne pas de changements importants dans la concentration de lerkanidipine dans le plasma sanguin, mais une attention particulière est requise, i.to. à des doses plus élevées de ciméthidine, la biodisponibilité de la lerkanidipine, et donc son effet antihypertenseur, peut augmenter.
Avec utilisation simultanée avec simvastan, Zanidip®-Recordati doit être pris le matin et simvastatine le soir.
La fluoxétine n'a aucun effet sur la pharmacocinétique de la lerkanidipine.
La réception de la lerkanidipine simultanément avec la warfarine n'affecte pas la pharmacocinétique de cette dernière.
La lerkanidipine peut être utilisée simultanément avec des bêta-adrénoblocateurs, des diurétiques et des inhibiteurs de l'APF.
L'éthanol peut améliorer l'effet antihypertenseur de la lerkanidipine.
- Bloc de canal calcique «lent» [bloqueurs de canal du talzium]
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation de Zanidip®-Recordati3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Comprimés recouverts d'une coque de film | 1 tableau. |
substance active : | |
chlorhydrate de lerkanidipine | 10 mg / 20 mg |
substances auxiliaires : lactose monohydraté - 30 mg / 60 mg, MKC - 39 mg / 78 mg; carbonate de sodium 15,5 mg / 31 mg; obéissant K30 - 4,5 mg / 9 mg; magnésium mobile - 1 mg / 2 mg | |
coquille (dose 10 mg): Opadry jaune (OY-SR-6497) - 3 mg (hypromellose, poudre de talc, dioxyde de titane (E171), macro-gol-6000, oxyde de fer à colorier jaune (E172) | |
coquille (dose 20 mg): Opadry rose (02F25077) - 6 mg (hypromellose, poudre de talc, dioxyde de titane (E171), macro-gol 6000, oxyde de fer à colorier rouge (E172) |
Comprimés enrobés de pellicule, 10 mg, 20 mg. Pour 7, 14, 15, 25, 28 ou 30 comprimés. dans une plaquette de film PVC opaque / feuille d'aluminium. Pour 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 7 blisters sont placés dans un pack en carton.
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Selon la recette.
Des précautions doivent être prises lors de la nomination de patients présentant une insuffisance rénale, un SCI (il existe un risque de convulsions de la cheville plus fréquentes), une insuffisance cardiaque chronique doit être compensée avant de commencer le médicament.
Une attention particulière doit être portée aux premiers stades du traitement chez les patients présentant une gravité légère à modérée de l'insuffisance hépatique.
Impact sur la capacité à conduire des mécanismes et une voiture. Pendant le traitement, des précautions doivent être prises lors de l'exécution d'un travail nécessitant une attention accrue lors de la conduite de véhicules, en particulier au début du traitement et avec l'augmentation des doses du médicament (risque de développement de somnolence, maux de tête et étourdissements).
- I10 Hypertension essentielle (primaire)