Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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mastodynie ;
mastopathie fibroz-kistoz diffuse.
Conditions de carence en progestérone chez la femme.
À l'intérieur :
menacer l'avortement ou prévenir l'avortement habituel par manque de progestérone;
infertilité due à une carence en lutéine;
syndrome prémenstruel;
irrégularités menstruelles dues à une altération de l'ovulation ou de l'anovulation;
fibroznous-cystopathie;
préménopause;
hormonothérapie ménopausique (remplacement) (MGT) en péri et postménopause (en association avec des médicaments contenant des œstrogènes).
Intravaginal :
hormonothérapie ménopausique (remplacement) en cas de carence en progestérone avec des œufs non fonctionnels (manquants) (don d'oeuf);
prévention (prévention) de la naissance prématurée chez les femmes à risque (avec raccourcissement du col de l'utérus et / ou présence de données anamnestiques de la naissance prématurée et / ou de la rupture prématurée des membranes fœtales) ;
soutien à la phase lutéine en préparation de la fécondation in vitro ;
soutien à la phase lutéine dans un cycle menstruel spontané ou induit;
ménopause prématurée;
hormonothérapie ménopausique (remplacement) (en association avec des médicaments contenant des œstrogènes);
infertilité due à une carence en lutéine;
menacer l'avortement ou prévenir l'avortement habituel par manque de progestérone.
maintenir la phase lutéine dans le processus d'application des méthodes auxiliaires de reproduction;
aménorrhée secondaire, saignement utérin dysfonctionnel dû à une carence en progestérone;
hormonothérapie de substitution en post-ménopause (en association avec des œstrogènes).
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V / m, adultes la dose unique la plus élevée de 0,025 g (2,5 ml 1% ou 1 ml 2,5% r-ra).
Localement.
1 application (2,5 g de gel) contenant 0,025 g de progestérone est appliquée sur la peau des glandes mammaires par le distributeur à l'aspiration complète 1 à 2 fois par jour ou dans la 2e phase (du 16 au 25e jour) du cycle menstruel .
Le traitement peut aller jusqu'à 3 cycles. Un traitement répété ne peut être prescrit qu'après consultation d'un médecin.
La durée du traitement est déterminée par la nature et les caractéristiques de la maladie.
À l'intérieurle soir, avant le coucher, de l'eau potable.
Dans la plupart des cas, avec un déficit en progestérone, la dose quotidienne d'Utrezhestan est suffisante® est de 200 à 300 mg, divisé en 2 doses (matin et soir).
Avec un avortement menaçant ou pour prévenir l'avortement habituel dû à une carence en progestérone - 200–600 mg / jour par jour pendant les trimestres I et II de la grossesse.
Utilisation ultérieure du médicament Utrezhstan® cela est possible sur rendez-vous d'un médecin traitant sur la base d'une évaluation des données cliniques d'une femme enceinte.
En cas d'insuffisance de la phase lutéine (syndrome prédistruel, mastopathie fibroz-kistoznaya, disménorée, période de transition de la ménopause), la dose quotidienne est de 200 ou 400 mg, prise dans les 10 jours (généralement du 17 au 26e jour du cycle) .
À la MST en périménopause, le médicament Utrezhestan prend le fond de l'apport d'oestrogène® appliqué 200 mg / jour pendant 12 jours.
Au MGT en postménopause en mode continu, le médicament Utrezhstan® utilisé dans une dose de 100 à 200 mg dès le premier jour de l'apport d'oestrogène. La dose est sélectionnée individuellement.
Intravaginal profondément dans le vagin.
Prévention (prévention) de la naissance prématurée chez les femmes à risque (avec raccourcissement du col de l'utérus et / ou présence de données anamnestiques de la naissance prématurée et / ou rupture prématurée des membranes fœtales): la dose habituelle est de 200 mg avant le coucher, de 22 à 34 semaines de grossesse.
Manque total de progestérone chez les femmes avec des ovaires (manquants) non fonctionnels (don d'oeuf): dans le contexte de la thérapie aux œstrogènes — 100 mg / jour les 13e et 14e jours du cycle, alors — 100 mg 2 fois par jour du 15 au 25e jour du cycle, à partir du 26e jour, et en cas de grossesse, la dose augmente de 100 mg / jour chaque semaine, atteignant maximum — 600 mg / jour, divisé en 3 étapes. La dose spécifiée peut être utilisée pendant 60 jours.
Soutien à la phase lutéine pendant le cycle de fertilisation in vitro: Il est recommandé de prendre de 200 à 600 mg / jour, à partir du jour d'injection de HG pendant les trimestres I et II de la grossesse.
Soutien à la phase lutéine dans un cycle menstruel spontané ou induit, avec infertilité associée à une altération de la fonction corporelle jaune: il est recommandé de prendre 200 à 300 mg / jour, à partir du 17e jour du cycle pendant 10 jours, en cas de menstruation retardée et de diagnostic de grossesse, le traitement doit être poursuivi.
En cas de menace d'avortement ou afin de prévenir les avortements habituels résultant du contexte de carence en progestérone: 200–400 mg / jour en 2 doses en I et II trimestres de grossesse.
Intravaginal.
Maintien de la phase lutéine dans l'application des méthodes de reproduction auxiliaires. À partir du jour du transfert d'embryons, du gel d'une quantité de 1,125 g (90 mg de progestérone - 1 applicateur) est introduit par voie intravagineuse quotidienne. Pendant la grossesse, le traitement continue jusqu'à 12 semaines ou dans les 10 à 12 semaines à compter du moment de la grossesse confirmée.
Aménorrhée secondaire, saignement utérin dysfonctionnel dû à une carence en progestérone. 1,125 g (90 mg de progestérone) du gel est administré par voie intravagineuse après une journée du 15 au 25e jour du cycle. Si nécessaire, la dose peut être réduite ou augmentée.
Hormonothérapie de substitution en postménopause (en association avec des œstrogènes). 90 mg de progestérone (1 applicateur) 2 fois par semaine.
Informations pour le patient lorsqu'il est utilisé indépendamment
Vous devez suivre les recommandations du médecin lorsque vous utilisez Cranon® Krainon.® contient une hormone corporelle jaune identique à l'hormone naturelle progestérone. Krainon® introduit dans le vagin. Pour des raisons d'hygiène et pour une facilité d'utilisation, le médicament Krainon® emballé dans un applicateur jetable après utilisation.
L'applicateur comprend un réservoir d'air, une extrémité plate, une extrémité supérieure, une extrémité inférieure, un couvercle de rupture.
Les applications doivent être effectuées conformément à cette instruction:
Prenez l'applicateur, en tenant fermement son extrémité supérieure entre le pouce et l'index. Agitez l'applicateur comme un thermomètre médical pour que le gel se déplace vers l'extrémité inférieure de l'applicateur.
Gardez l'applicateur à l'extrémité plate supérieure du réservoir d'air, retirez le capuchon de rupture de l'extrémité opposée en tournant. Ne poussez pas sur un réservoir d'air.
L'applicateur peut être entré à la fois en position assise et en position couchée avec des genoux légèrement pliés. Entrez soigneusement l'extrémité inférieure de l'applicateur dans le vagin.
Pressez fortement un récipient à air pour que le gel de l'applicateur pénètre dans le vagin. Malgré le fait qu'une partie du gel reste dans l'applicateur, le patient reçoit la dose nécessaire en totalité. Ensuite, vous pouvez jeter l'applicateur avec le reste du gel dedans. Krainon® couvre la muqueuse vaginale, assurant la longue libération de progestérone.
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hypersensibilité individuelle à l'un des composants du médicament;
formes nodales de mastopathie fibroz-kistoz;
tumeurs (formations en forme de pumeur) des glandes mammaires d'étiologie peu claire;
cancer du sein et du génital (monothérapie);
grossesse (trimestres II et III).
Avec prudence : insuffisance hépatique; insuffisance rénale; asthme bronchique; épilepsie; migraine; dépression; hyperlipoprotéinémie; grossesse ingéniosité; avortement en cours; tendance à la thrombose; formes aiguës de phlébite ou de maladies thromboemboliques; saignement du vagin d'étiologie peu claire; porphyrie; hyper artériel.
hypersensibilité aux composants du médicament;
thrombose veineuse profonde, thrombophlébite, troubles thromboemboliques (thrombombe artérielle légère, infarctus du myocarde, AVC), hémorragie intracrânienne ou présence de données d'état / maladie dans l'anamnèse ;
saignement du vagin d'une genèse peu claire;
avortement incomplet;
porphyrie;
néoplasmes malins établis ou suspectés des glandes mammaires et des organes génitaux;
à l'intérieur - maladies hépatiques sévères (y compris h. jaunisse cholestatique, hépatite, syndrome de Dubin-Johnson, rotor, tumeur maligne du foie) actuellement ou anamnésie.
période d'allaitement;
enfance jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).
Avec prudence : Maladies du SSS; hypertension artérielle; insuffisance rénale chronique; diabète sucré; asthme bronchique; épilepsie; migraine; dépression; hyperlipoprotéinémie; altération de la fonction pulmonaire et hépatique modérée; photosensibilité; II et III trimestres de grossesse.
hypersensibilité à la progestérone ou à d'autres composants du médicament;
saignement vaginal de l'étiologie obscure;
porphyrie aiguë;
tumeurs malignes des parties génitales ou des glandes mammaires ou suspicion de leur présence;
thrombose aiguë ou thrombophlébite, maladies thrombromboliques, accident vasculaire cérébral aigu (y compris h. dans l'histoire) ;
avortement incomplet;
période d'allaitement.
Avec prudence : hypertension artérielle, insuffisance rénale chronique, insuffisance cardiovasculaire, diabète sucré, asthme bronchique, épilepsie, migraine, dépression, hyperlipoprotéinémie.
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Extrêmement rare - glandes mammaires, marées chaudes de sang, métrarchie; diminution de la libido.
Avec hypersensibilité aux composants du médicament - érythème au lieu d'application du gel, gonflement des lèvres et du cou, fièvre, maux de tête, nausées.
Les phénomènes indésirables suivants, notés dans la méthode orale d'utilisation du médicament, sont distribués en fonction de la fréquence d'apparition conformément à la gradation suivante: souvent> 1/100, <1/10; rarement> 1/1000, <1/100; rarement> 1/10000, <1/1000; très rarement <1/1000.
Des parties génitales et de la glande mammaire: souvent - irrégularités menstruelles, aménorrhée, saignement acyclique; rarement - mastodynie.
De la psyché : très rarement - dépression.
Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête; rarement - somnolence, étourdissements transitoires.
Du côté de l'écran LCD: souvent - ballonnements; rarement - vomissements, diarrhée, constipation; rarement - nausées.
Du foie et des voies biliaires: rarement - jaunisse cholestatique.
Du côté du système immunitaire : très rarement - urticaire.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - démangeaisons, acné; très rarement - claisisme.
Le caractère sonore, les étourdissements transitoires sont possibles, en règle générale, 1 à 3 heures après la prise du médicament. Ces effets secondaires peuvent être réduits en réduisant la dose, en utilisant le médicament avant le coucher ou en se déplaçant vers la voie vaginale d'administration.
Ces effets indésirables sont généralement les premiers signes d'une surdose. Une somnolence et / ou des étourdissements transitoires sont observés, en particulier, dans le cas d'une hypoestrogénie concomitante. Réduire la dose ou restaurer une œstrogénisation plus élevée élimine immédiatement ces phénomènes sans réduire l'effet thérapeutique de la progestérone.
Si le cours du traitement commence trop tôt (dans la première moitié du cycle menstruel, en particulier jusqu'au 15e jour), un raccourcissement du cycle menstruel ou un saignement acyclique est possible.
Les changements enregistrés dans le cycle menstruel, l'aménorrhée ou les saignements acycliques sont caractéristiques de tous les gestagènes.
Application en pratique clinique
La méthode orale d'application. Lors de l'utilisation post-commercialisation de la progestérone, les phénomènes indésirables suivants sont notés: insomnie; syndrome prémenstruel; tension dans les glandes mammaires; écoulement vaginal; douleur articulaire; hyperthermie; transpiration accrue la nuit; retard du fluide; changement de poids corporel; pancréatite aiguë; alopécie, girsutisme; la libido change; thrombose et complications thromboemboliques (lors de la conduite de MGT en association avec des médicaments contenant des œstrogènes) augmenter AD .
Le médicament comprend la lécithine de soja, qui peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (choc court et anaphylactique).
Méthode d'application vaginale. Des cas distincts de développement de réactions d'intolérance locale des composants du médicament sous forme d'hypéémie de la muqueuse vaginale, de brûlures, de démangeaisons et de sécrétions huileuses ont été signalés.
Les effets secondaires systémiques avec l'utilisation intravaginale du médicament aux doses recommandées, en particulier la somnolence ou les étourdissements (observés pour l'usage oral du médicament), n'ont pas été notés.
Maux de tête, somnolence, douleurs abdominales, glandes mammaires, saignements intermenstruels, irritation de la muqueuse vaginale et autres réactions locales de taille modérée dans le domaine d'application; des réactions d'hypersensibilité sont également possibles, se manifestant généralement sous la forme d'éruption cutanée.
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En raison d'une faible absorption du système, un surdosage est peu probable.
Symptômes : somnolence, vertiges transitoires, euphorie, raccourcissement du cycle menstruel, disménorée.
Chez certains patients, la dose thérapeutique moyenne peut être excessive en raison de la sécrétion endogène instable de progestérone, d'une sensibilité particulière au médicament ou d'une concentration d'estradiol trop faible.
Traitement: en cas de somnolence ou de vertiges, il est nécessaire de réduire la dose quotidienne ou d'attribuer un médicament avant le coucher pendant 10 jours du cycle menstruel; en cas de raccourcissement du cycle menstruel ou de faibles émissions de souches sanguines, il est recommandé de reporter le début du traitement à un jour ultérieur du cycle (par exemple le 19 au lieu du 17) en périménopause et au MST en postménopause, vous devez vous en assurer, que la concentration d'estradiol est optimale.
En cas de surdosage, si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué.
À propos des cas de surdosage de Crinon® non signalé.
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La progestérone d'une part est basée sur le blocage des récepteurs des œstrogènes, ce qui améliore l'absorption du liquide des tissus et réduit la compression des conduits laiteux; de l'autre, en bloquant les récepteurs de la prolactine dans les tissus mammaires, ce qui entraîne une diminution de la lactopoïèse. Ainsi, l'utilisation locale du médicament, créant une concentration élevée de progestérone dans le domaine d'utilisation, n'a pas d'effet systémique et évite les effets secondaires indésirables.
Le mécanisme d'action du médicament Prozestozhel est basé sur une augmentation de la concentration de progestérone dans les tissus mammaires. Une composante active du médicament est la progestérone. Le progestérone réduit l'expression des récepteurs des œstrogènes dans les tissus mammaires et réduit également le niveau local d'oestrogène actif en stimulant les enzymes (17-bêta-hydroxystéroïdéhydrogénase et estronosulforase), en oxydant l'estradiol en estrons moins actifs, puis en reliant ces derniers, en le transformant en inactif. Ainsi, la progestérone limite l'effet prolifératif des œstrogènes sur le tissu mammaire. Le progestérone a également un petit effet auriculaire dû à l'inhibition de la réabsorption du canal et à une augmentation de la filtration cellulaire, empêchant ainsi le retard hydrique lors des transformations secrètes du composant de la glande de fer et, par conséquent, le développement du syndrome de la douleur (mastalgie ou mastodine) . Avec ça, la méthode transdermique d'introduction du gestagène permet également d'affecter l'état de l'épithélium repassé et du réseau vasculaire, à la suite de quoi la perméabilité des capillaires est réduite, et donc le degré de gonflement des tissus laitiers est réduit et les symptômes de la mastalgie disparaissent.
Le principe actif du médicament Utrezhstan® est une progestérone identique à l'hormone naturelle du corps jaune de l'ovaire. Contact des récepteurs à la surface des cellules des organes-myshènes, pénètre le noyau, où, activation de l'ADN, il stimule la synthèse de l'ARN. Favorise la transition de la muqueuse utérine de la phase de prolifération causée par l'hormone folliculaire estradiol à la phase sécrétrice, et après la fertilisation, à l'état nécessaire au développement de l'œuf fécondé.
Réduit l'excitabilité et la contraction des muscles de l'utérus et des trompes de Fallope.
Favorise la formation d'endomètre normal. Stimule le développement des éléments finaux de la glande mammaire et induit une lactation.
En stimulant la protéinlipase, augmente les réserves de graisse; augmente l'utilisation du glucose; l'augmentation de la concentration d'insuline basale et stimulée contribue à l'accumulation de glycogène dans le foie; augmente la production d'hormones gonadotropes de l'hypophyse; réduit l'azoteémie, augmente l'excrétion d'azote par les reins.
Le progestérone est une hormone du corps jaune. Provoque la transition de la muqueuse utérine de la phase de prolifération causée par la FSH à la phase sécrétoire. Réduit l'excitabilité et la contraction des muscles de l'utérus et des trompes de Fallope. Le progestérone inhibe la sécrétion de facteurs hypothalamiques dans la libération de FSG et de LG, inhibe la formation d'hormones gonadotropes dans l'hypophyse et inhibe l'ovulation. Dans le médicament Krainon® la progestérone du gel vaginal est incluse dans le système d'administration de polymère, qui se lie à la muqueuse vaginale et garantit la libération permanente du médicament pendant au moins 3 jours.
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Avec une méthode d'application transdermique, la jauge atteint les tissus des glandes mammaires, sans détruire le foie et sans exercer d'effets systémiques néfastes sur le corps.
Une étude de la concentration sérique de la prolactine, de l'estradiol et de la progestérone dans le traitement du médicament Prozestozhel a montré qu'une heure après l'application du médicament, lorsque son absorption maximale dans le tissu a été observée, le niveau d'hormones est resté pratiquement inchangé. L'absorption de progestérone pour le chargement représente environ 10% de la dose. Les applications cumulatives dans la région du sein permettent, d'une part, de réduire la dose utilisée du médicament, et d'autre part, de créer une concentration élevée dans la zone de couverture (10 fois plus élevée que dans le flux sanguin systémique). Le médicament est métabolisé dans le foie avec la formation de conjugués avec des acides glucuronique et sulfurique. Le CYP2C19 est également impliqué dans le métabolisme. Il est excrété par les reins - 50–60%, avec la bile - plus de 10%. Le nombre de métabolites affichés par les reins varie en fonction de la phase du corps jaune.
Lorsqu'il est pris par voie orale
Aspiration. La progestérone micro-étiquetée est bien absorbée par l'écran LCD
La concentration de progestérone dans le plasma sanguin augmente progressivement au cours de la 1ère h, Cmax dans le plasma sanguin est observé 1 à 3 heures après la réception. La concentration de progestérone dans le plasma sanguin passe de 0,13 à 4,25 ng / ml après 1 h, à 11,75 ng / ml après 2 h et est de 8,37 ng / ml après 3 h, 2 ng / ml après 6 h et 1,64 ng / ml après 8 h après réception.
Métabolisme. Les principaux métabolites définis dans le plasma sanguin sont la 20-alpha-hydroxi-delta-4-alpha-pronanolone et la 5-alpha dihydroprogestérone.
La conclusion. Il est excrété par les reins sous forme de métabolites, 95% d'entre eux sont des métabolites conjugués au glucuron, principalement du 3-alpha, du 5-bêta-grossandiol (grossandion). Les métabolites indiqués, qui sont déterminés dans le plasma sanguin et l'urine, sont similaires aux substances formées lors de la sécrétion physiologique du corps jaune.
Avec administration vaginale
Aspiration et distribution. L'absorption se produit rapidement, une concentration élevée de progestérone dans le plasma sanguin est observée 1 heure après l'administration; Cmax la progestérone dans le plasma sanguin est atteinte 2 à 6 heures après l'administration. Avec l'introduction de 100 mg 2 fois par jour, la concentration moyenne dans le plasma sanguin reste à 9,7 ng / ml pendant 24 heures. Lorsque des doses de plus de 200 mg / jour sont saisies, la concentration de progestérone correspond au premier trimestre de la grossesse. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. Le progestérone s'accumule dans l'utérus.
Métabolisme. Métabolisé avec la formation de 3-alpha, 5-bêta-grossandiola principalement. La concentration de 5-bêta-préfanolone dans le plasma sanguin n'augmente pas.
La conclusion. Il est excrété par les reins sous forme de métabolites, la partie principale est le 3-alpha, le 5-bêta-grossandiol (grossandion). Ceci est confirmé par une augmentation constante de sa concentration (Cmax - 142 ng / ml - après 6 h).
Aspiration. Lors de l'utilisation d'un gel vaginal dans une dose contenant 90 mg de progestérone, Tmax le médicament sanguin (11 ng / ml) est d'environ 6 h. T1/2 - 34–48 heures.
Métabolisme. Le progestérone est métabolisé principalement dans le foie. L'application vaginale réduit considérablement l'effet du premier passage dans le foie.
Le métabolite principal - 3α.5β-grossandiol - se distingue par l'urine.
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- Gestagen [Estrogènes, gestagènes; leurs homologues et antagonistes]
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L'effet du médicament Prozestozhel peut être amélioré dans le contexte de la contraception avec des médicaments hormonaux combinés.
Voie orale
Le progestérone renforce les effets des diurétiques, des hypotensibles, des immunosuppresseurs, des anticoagulants. Réduit l'effet lactogène de l'ocytocine. L'utilisation simultanée d'énumérateurs microsomaux du foie CYP3A4, tels que les barbituriques, les antiépileptiques (phénitoïne, carbamazépine), la rifampicine, la phénylbutazone, la spironolactone, la grizéofulvine, s'accompagne d'une accélération du métabolisme de la progestérone dans le foie.
L'utilisation simultanée de progestérone avec certains antibiotiques (pénicillines, tétracycline) peut entraîner une diminution de son efficacité due à une recirculation intestinale et hépatique altérée des hormones sexuelles due à des changements dans la microflore intestinale.
Le degré de gravité de ces interactions peut varier selon les patients, de sorte que la prévision des effets cliniques des interactions répertoriées est difficile. Le kétokonazol peut augmenter la biodisponibilité de la progestérone.
Le progestérone peut augmenter la concentration de kétoconazole et de cyclosporine, réduire l'efficacité de la bromocryptine, provoquer une diminution de la tolérance au glucose, ce qui augmente le besoin d'insuline ou d'autres médicaments hypoglycémiques chez les patients diabétiques.
La biodisponibilité du progestérone peut être réduite chez les patients fumeurs et avec une consommation excessive d'alcool.
Application intravaginale
L'interaction de la progestérone avec d'autres médicaments pendant l'usage intravaginal n'a pas été évaluée. L'utilisation simultanée d'autres médicaments utilisés par voie intravagineuse doit être évitée afin d'éviter toute perturbation du rejet et de l'absorption de la progestérone.
Il n'y a pas de données sur l'interaction du médicament Krynon® avec d'autres drogues. L'utilisation du médicament avec d'autres agents intravaginaux n'est pas recommandée.
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