Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
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5 ml et 10 ml en plastique DROP-TAINER® - distributeur. La suspension ophtalmique VEXOL® 1% est fournie dans des bouteilles en polyéthylène basse densité (LDPE) naturelles (clair), avec un bouchon de distribution LDPE naturel et des fermetures en polypropylène rose. Les quantités de remplissage sont de 5 ml dans une bouteille de 8 ml et de 10 ml dans une bouteille de 10 ml.
5 ml: NDR 0065-0627-07
10 ml: NDR 0065-0627-03
STOCKAGE: à droite entre 2 roulements ° -25 ° C (36 ° -77 ° F).
NE PAS CONGELER .
AVANT d'utiliser la BONNE BADDING .
Alcon Laboratories, Inc. À Fort Worth, Texas 76134, États-Unis .
VEXOL® 1% (suspension ophtalmique de riméxolon) est indiqué pour le traitement de l'inflammation postopératoire après la chirurgie oculaire et pour le traitement de l'uvéite antérieure.
Inflammation postopératoire
transporter une à deux gouttes de suspension ophtalmique VEXOL® à 1% dans le sac conjonctival de l'œil affecté quatre fois par jour à partir de 24 heures après l'opération et pendant les 2 premières semaines de la phase postopératoire.
Uvéite antérieure
Transformez une ou deux gouttes de suspension ophtalmique VEXOL® à 1% dans le sac conjonctival de l'œil affecté toutes les heures tout en vous réveillant des heures pendant la première semaine, une goutte toutes les deux heures pendant les heures de réveil de la deuxième semaine, puis rajeunissez jusqu'à uvéite est dissous.
VEXOL & # 38; reg; 1% (suspension ophtalmique de rimexolon) est contre-indiqué dans la kératite de l'herpès épithélial simplex (Keratite dendritique) vaccinia, varicelle et la plupart des autres maladies virales de la cornée et de la conjonctive; infection mycobactérienne de l'œil; Maladies fongiques de l'œil; infections aiguës purulentes non traitées, le, comme d'autres maladies causées par des micro-organismes, peut être masqué ou renforcé par la présence du stéroïde; et chez les personnes présentant une hypersensibilité à toute partie de la formulation.
AVERTISSEMENTS
UNIQUEMENT POUR LA DEMANDE OPHTHALME SUJET. Pas pour injection. L'utilisation dans le traitement des infections à herpès simplex nécessite une grande prudence et des examens fréquents des lampes à fente. Une utilisation plus longue peut entraîner une hypertension / glaucome oculaire, des dommages au nerf optique, des défauts de l'acuité visuelle et des champs visuels, ainsi que la formation de cataracte sous-capsulaire postérieure.
Une utilisation plus longue peut également entraîner des infections oculaires secondaires dues à la suppression de la réaction de l'hôte.
Les infections purulentes aiguës de l'œil peuvent être masquées ou aggravées par les corticostéroïdes. Dans ces maladies, qui provoquent l'amincissement de la cornée ou de la sclère, on sait que la perforation avec des stéroïdes topiques se produit. Il est conseillé de vérifier fréquemment la pression intraoculaire.
PRÉCAUTIONS
général
Les infections à champignons de la cornée sont particulièrement sujettes au développement accidentel avec une application de stéroïdes locaux à long terme. Une invasion fongique doit être envisagée pour les ulcères cornéens persistants lorsqu'un stéroïde a été ou est utilisé.
Destiné à un usage ophtalmique. L'utilisation du même flacon pour les deux yeux n'est pas recommandée pour les collyres topiques utilisés dans le cadre d'une opération.
La prescription initiale et le renouvellement de la commande de médicaments au-delà de 14 jours ne doit être examiné par un médecin qu'après avoir examiné le patient avec le Aide à l'agrandissement, telle que la biomicroscopie des lampes à fente et, si nécessaire, coloration à la fluorescéine. Si les signes et symptômes ne s'améliorent pas après deux jours le patient doit être réévalué. Si ce produit est utilisé pendant 10 jours ou plus la pression intraoculaire doit être surveillée, bien qu'elle puisse être difficile Enfants et patients peu coopératifs (voir AVERTISSEMENTS).
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
La rimexolone s'est révélée non mutagène dans une batterie de in vitroêtre et in vivo - tests de mutagénicité.
La fertilité et la capacité de reproduction ont été trouvées dans une étude chez des rats dont les taux plasmatiques (42 ng / ml) étaient environ 200 fois plus élevés que dans les études cliniques après administration topique (<0,2 ng / ml). Aucune étude à long terme chez l'animal ou l'homme n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène de la rimexolone.
Grossesse
Catégorie de grossesse C
La rimexolone a été détectée comme tératogène et embryotoxique chez le lapin après administration sous-cutanée à la dose la plus faible testée (0,5 mg / kg / jour, environ 2 fois l'augendose humaine recommandée). Les corticostéroïdes sont connus pour provoquer une résorption fœtale et une malformation chez les animaux. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. VEXOL® 1% (suspension ophtalmique de riméxolon) ne doit être utilisé chez la femme enceinte que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Mères qui allaitent
On ne sait pas si l'administration ophtalmique topique de corticostéroïdes pourrait conduire à une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel humain. Cependant, il faut être prudent lorsque des corticostéroïdes topiques sont administrés à une femme qui allaite; il convient de décider s'il faut interrompre les soins ou interrompre le traitement, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Application gériatrique
Aucune différence générale de sécurité ou d'efficacité entre les patients âgés et les patients plus jeunes n'a été observée.
Effets secondaires
Les réactions liées aux stéroïdes ophtalmiques comprennent une augmentation de la pression intraoculaire associée à des lésions du nerf optique, une acuité visuelle et des défauts de champ, une formation de cataracte sous-capsulaire postérieure, une infection oculaire secondaire par des agents pathogènes, y compris l'herpès simplex et une perforation du globe, dans laquelle la cornée ou la sclère devient plus mince.
Les effets indésirables chez l'œil surviennent chez 1 à 5% des patients dans les études cliniques de VEXOL® 1% (suspension ophtalmique de riméxolon) contenant une vision trouble, une décharge, une gêne, une douleur oculaire, une pression intraoculaire accrue, une sensation de corps étranger, une hyperémie et un prurit.
Les autres effets secondaires oculaires survenus chez moins de 1% des patients étaient des sensations collantes, une augmentation de la fibrine, une sécheresse oculaire, un œdème conjonctival, une coloration cornéenne, une kératite, une déchirure, une photophobie, un œdème, une irritation, un ulcère cornéen, un mal de dents, une croûte du couvercle, œdème cornéen, infiltration et érosion cornéenne.
Des effets indésirables non oculaires sont survenus chez moins de 2% des patients. Il s'agit notamment des maux de tête, de l'hypotension, de la rhinite, de la pharyngite et des troubles gustatifs.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
Aucune information fournie.
Catégorie de grossesse C
La rimexolone s'est révélée tératogène et embryotoxique chez le lapin après administration sous-cutanée à la dose la plus faible testée (0,5 mg / kg / jour, environ 2 fois la dose recommandée d'œil humain). Les corticostéroïdes sont connus pour provoquer une résorption fœtale et une malformation chez les animaux. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. VEXOL® 1% (suspension ophtalmique de riméxolon) ne doit être utilisé chez la femme enceinte que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.Les réactions liées aux stéroïdes ophtalmiques comprennent une augmentation de la pression intraoculaire associée à des lésions du nerf optique, une acuité visuelle et des défauts de champ, une formation de cataracte sous-capsulaire postérieure, une infection oculaire secondaire par des agents pathogènes, y compris l'herpès simplex et une perforation du globe, dans laquelle la cornée ou la sclère devient plus mince.
Les effets indésirables chez l'œil surviennent chez 1 à 5% des patients dans les études cliniques de VEXOL® 1% (suspension ophtalmique de riméxolon) contenant une vision trouble, une décharge, une gêne, une douleur oculaire, une pression intraoculaire accrue, une sensation de corps étranger, une hyperémie et un prurit.
Les autres effets secondaires oculaires survenus chez moins de 1% des patients étaient des sensations collantes, une augmentation de la fibrine, une sécheresse oculaire, un œdème conjonctival, une coloration cornéenne, une kératite, une déchirure, une photophobie, un œdème, une irritation, un ulcère cornéen, un mal de dents, une croûte du couvercle, œdème cornéen, infiltration et érosion cornéenne.
Des effets indésirables non oculaires sont survenus chez moins de 2% des patients. Il s'agit notamment des maux de tête, de l'hypotension, de la rhinite, de la pharyngite et des troubles gustatifs.
aucune information donnée.