Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 01.04.2022
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Le traitement de la carence en fer indique dans les cas suivants:
la nécessité de combler rapidement la carence en fer;
chez les patients qui ne tolèrent pas les préparations de fer oral ou qui ne respectent pas le schéma thérapeutique;
en présence de maladies inflammatoires actives de l'intestin, lorsque les préparations de fer oral sont inefficaces.
À.
Wenofer® est introduit uniquement dans / dans - lentement la chaîne ou le goutte à goutte, ainsi que dans la section veineuse du système de dialyse - et n'est pas destiné à être entré. L'introduction simultanée d'une dose thérapeutique complète du médicament est inacceptable.
Avant l'introduction de la première dose thérapeutique, une dose d'essai doit être prescrite. Si l'intolérance survient pendant la période d'observation, l'introduction du médicament doit être arrêtée immédiatement. Avant d'ouvrir l'ampoule, vous devez l'inspecter pour d'éventuels sédiments et dommages. Seule une solution brune sans sédiments peut être utilisée.
Introduction à Capel: Wenofer® il est préférable d'introduire pendant la perfusion afin de réduire le risque de diminution prononcée de la pression artérielle et le risque de solution pénétrant dans l'espace presque veineux. Directement avant la perfusion de Wenofer® il est nécessaire de diluer 0,9% avec une solution de chlorure de sodium dans un rapport de 1:20, par exemple - 1 ml (20 mg de fer) dans 20 ml de 0,9% de solution de chlorure de sodium. La solution résultante est administrée à la vitesse suivante: 100 mg de fer - au moins 15 minutes; 200 mg de fer - pendant 30 minutes; 300 mg de fer - pendant 1,5 heure; 400 mg de fer - pendant 2,5 heures; 500 mg de fer - pendant 3,5 heures. L'introduction de la dose unique portable maximale de 7 mg de fer / kg doit être effectuée pendant au moins 3,5 heures, quelle que soit la dose totale du médicament.
Avant la première administration goutte à goutte de la dose thérapeutique du médicament Wenofer® il est nécessaire d'introduire une dose d'essai: 20 mg de fer - pour les adultes et les enfants d'un poids corporel supérieur à 14 kg et demi de la dose quotidienne (1,5 mg de fer / kg) - pour les enfants d'un poids corporel inférieur à 14 kg, pendant 15 minutes. En l'absence de phénomènes indésirables, le reste de la solution doit être entré à la vitesse recommandée.
Introduction difficile: Médicament Venofer® peut également être administré sous forme de solution non diluée dans / dans la lenteur, à une vitesse (norme) de 1 ml du médicament Venofer® (20 mg de fer) en min, t.about. 5 ml du médicament Wenofer® (100 mg de fer) est administré au moins 5 minutes. Le volume maximal ne doit pas dépasser 10 ml du médicament Venofer® (200 mg de fer) par 1 injection.
Avant la première introduction au jet d'encre de la dose thérapeutique du médicament Wenofer® une dose d'essai doit être prescrite: 1 ml du médicament Wenofer® (20 mg de fer) - pour les adultes et les enfants pesant plus de 14 kg et la moitié de la dose quotidienne (1,5 mg de fer / kg) - pour les enfants pesant moins de 14 kg pendant 1 à 2 minutes. En l'absence de phénomènes indésirables, le reste de la solution doit être entré à la vitesse recommandée au cours des 15 prochaines minutes d'observation. Après l'injection, il est recommandé au patient de fixer le bras en position allongée pendant un certain temps.
Introduction au système de dialyse: Wenofer® il est possible d'introduire directement dans la zone veineuse du système de dialyse, en respectant strictement les règles décrites pour en / en injection.
Calcul de la dose : la dose est calculée individuellement, en fonction de la carence totale en fer dans le corps selon la formule:
Carence totale en fer, mg = poids corporel, kg × (niveau normal d'Hb - niveau de patient d'Hb), g / l × 0,24 * + fer déposé, mg.
Pour les patients dont le poids corporel est inférieur à 35 kg: niveau normal Hb = 130 g / l, la quantité de fer déposé = 15 mg / kg.
Pour les patients pesant plus de 35 kg: niveau normal Hb = 150 g / l, la quantité de fer déposé = 500 mg.
* Coefficient 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (teneur en fer en Hb = 0,34%; volume sanguin = 7% du poids corporel; coefficient 1000 = traduction de "g" à "mg").
Volume total du médicament Venofer®qui doit être entré (en ml) = carence totale en fer (mg) / 20 mg / ml (voir. table.).
Table
Volume total du médicament Venofer® pour le traitement
Poids corporel, kg | Dose thérapeutique cumulative du médicament Venofer® pour l'introduction | |||||||
Hb 60 g / l | Hb 75 g / l | Hb 90 g / l | Hb 105 g / l | |||||
mg Fe | мл | mg Fe | мл | mg Fe | мл | mg Fe | мл | |
5 | 160 | 8 | 140 | 7 | 120 | 6 | 100 | 5 |
10 | 320 | 16 | 280 | 14 | 240 | 12 | 220 | 11 |
15 | 480 | 24 | 420 | 21 | 380 | 19 | 320 | 16 |
20 | 640 | 32 | 560 | 28 | 500 | 25 | 420 | 21 |
25 | 800 | 40 | 700 | 35 | 620 | 31 | 520 | 26 |
30 | 960 | 48 | 840 | 42 | 740 | 37 | 640 | 32 |
35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 | 1360 | 68 | 1140 | 57 |
65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
Dans le cas où la dose thérapeutique totale dépasse la dose unique maximale autorisée, l'administration fractionnée du médicament est recommandée.
Si 1 à 2 semaines après le début du traitement par Venofer® il n'y a pas d'amélioration des indicateurs hématologiques, il est nécessaire de revoir le diagnostic initial.
Calcul de la dose pour reconstituer le niveau de fer après perte de sang ou accouchement de sang autologue
Dose du médicament Wenofer® calculé par la formule suivante:
- si la quantité de sang perdu est connue: dans / dans l'introduction de 200 mg de fer (10 ml du médicament Venofer®) conduit à la même augmentation de la concentration d'Hb que la transfusion de 1 unité de sang (400 ml avec une concentration d'Hb = 150 g / l).
La quantité de fer à reconstituer (mg) = le nombre d'unités de sang perdu × 200
ou
Le volume requis du médicament Wenofer® (ml) = nombre d'unités de sang perdu × 10.
- avec une diminution du niveau de Hb : utiliser la formule précédente à condition que le dépôt de fer ne soit pas obligé d'être reconstitué.
La quantité de fer à remplir (mg) = poids corporel, kg × 0,24 × (niveau normal Hb - niveau Hb patient), g / l.
Par exemple: poids corporel 60 kg, carence en Hb = 10 g / l " quantité de fer requise » 150 mg " le volume requis du médicament Venofer® = 7,5 ml.
Dosage standard
Adultes et patients âgés : Venopher de 5 à 10 ml® (100–200 mg de fer) 1 à 3 fois par semaine, selon le niveau d'hémoglobine.
Enfants: les données sur l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 3 ans sont limitées. La dose recommandée pour les enfants d'autres groupes d'âge ne dépasse pas 0,15 ml (3 mg de fer) par kg de poids corporel 1 à 3 fois par semaine, selon le niveau d'hémoglobine.
Dose unique portable maximale
Adultes et patients âgés :
- pour l'administration du jet d'encre: 10 ml du médicament Venofer® (200 mg de fer), la durée d'administration est d'au moins 10 min.
- pour l'administration goutte à goutte: selon les lectures, une dose unique peut atteindre 500 mg de fer. La dose unique maximale autorisée est de 7 mg / kg et est administrée 1 fois par semaine, mais elle ne doit pas dépasser 500 mg de fer. Le moment de l'administration du médicament et la méthode de reproduction voient. plus haut.
hypersensibilité au médicament Venofer® ou ses composants;
anémie non liée à une carence en fer;
signes de surcharge en fer (hémosidérose, hémochromatose) ou perturbation du processus de son élimination;
Je passe la grossesse.
Avec prudence : asthme bronchique, eczéma, allergie polyvalente, réactions allergiques à d'autres préparations parentérales en fer, faible capacité de liaison du fer du sérum et / ou carence en acide folique; insuffisance hépatique, maladies infectieuses aiguës ou chroniques (à cet égard, que le fer administré par voie parentérale peut avoir un effet néfaste en présence d'une infection bactérienne ou virale) et visages, qui ont augmenté les taux sériques de ferritine.
Actuellement, les phénomènes indésirables suivants sont connus qui ont une attitude causale temporaire et possible envers l'introduction du médicament Venofer® Tous les symptômes ont été observés très rarement (la fréquence d'apparition est inférieure à 0,01% et supérieure ou égale à 0,001%).
Du côté du système nerveux : étourdissements, maux de tête, perte de conscience, pastezia.
Du côté du MSS: rythme cardiaque, tachycardie, diminution de la pression artérielle, conditions collapoïdales, sensation de chaleur, marées de sang sur le visage, œdème périphérique.
Du côté respiratoire: bronchospasme, essoufflement.
Du côté de l'écran LCD: douleur abdominale renversée, douleur dans la région épigastrique, diarrhée, perversion des goûts, nausées, vomissements.
Du côté de la peau : érythème, démangeaisons, éruption cutanée, pigmentation altérée, transpiration accrue.
Du côté du système musculo-squelettique: arthralgie, maux de dos, gonflement des articulations, myalgie, douleur dans les membres.
Du côté du système immunitaire : réactions allergiques anaphylactoïdes, y compris h. gonflement du visage, œdème laryngé.
Troubles et réactions générales au site d'injection: asthénie, douleur thoracique, lourdeur thoracique, faiblesse, douleur et gonflement au site d'injection (en particulier avec ingestion extravaginale), sensation de malaise, pâleur, fièvre, frissons.
Un surdosage peut provoquer une surcharge aiguë avec du fer, qui se manifeste symptômes hémosidérose.
Traitement: Il est recommandé d'utiliser des agents symptomatiques et, si nécessaire, des substances qui lient le fer (hélices), par exemple la déféroxamine dans / dans.
Les centres polyucléaires de l'hydroxyde de fer (III) sont entourés à l'extérieur de nombreuses molécules de sucre non liées de manière covalente. En conséquence, un complexe est formé, dont le poids moléculaire est d'environ 43 kD, ce qui rend son retrait par les reins sous une forme inchangée impossible. Ce complexe est stable et dans des conditions physiologiques n'émet pas d'ions fer. Le fer de ce complexe est associé à des structures similaires à la ferritine naturelle.
Après un seul coup / en administration du médicament Wenofer®contenant 100 mg de fer, Cmax le fer, en moyenne 538 μmol, est atteint 10 minutes après l'injection. Vd la chambre centrale correspond presque complètement au volume de sérum (environ 3 l).
T1/2 - environ 6 heures. Vss est d'environ 8 l (ce qui indique une faible distribution de fer dans le milieu liquide du corps). En raison de la faible stabilité du sucre de fer par rapport à la transferrine, il existe un échange concurrentiel de fer en faveur de la transferrine. En conséquence, environ 31 mg de fer sont transférés en 24 heures.
La libération de fer par les reins pendant les 4 premières heures après l'injection est inférieure à 5% de la clairance totale. Après 24 heures, le taux de fer sérique revient à sa valeur d'origine (avant administration) et environ 75% du saccharose quitte le lit vasculaire.
- Macro et oligo-éléments
- Médicament de fer [Stimulants de l'hémopoïèse]
Wenofer® ne doit pas être prescrit simultanément avec les formes posologiques de fer pour l'ingestion, t.to. aide à réduire l'absorption du fer de l'écran LCD. Le traitement par préparations de fer oral peut commencer au plus tôt 5 jours après la dernière injection.
Wenofer® ne peut être mélangé que dans une seringue avec une solution physiologique stérile. Aucune autre solution pour les médicaments in / in administration et thérapeutiques n'est autorisée, car il existe un risque de précipitation et / ou d'autres interactions pharmaceutiques. La compatibilité avec les récipients en matériaux autres que le verre, le PE et le PVC n'a pas été étudiée.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation de la drogue Venofer®3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Dissolution pour administration intraveineuse | 1 ml |
substance active : | |
complexe de sucre hydroxyde de fer (III) | 540 mg |
(équivalent à une teneur en fer de 20 mg) | |
substances auxiliaires : hydroxyde de sodium; eau pour injection - jusqu'à 1 ml |
Dissolution pour administration intraveineuse, 20 mg / ml: en ampoules incolores et transparentes (type I, Pharmacopée Européenne) de 2 ou 5 ml chacune; dans l'emballage d'une cellule de contour 5 ampères.; dans un paquet de carton 1 paquet.
Expérience limitée dans l'utilisation du médicament Venofer® chez la femme enceinte, l'absence d'effets indésirables du sucre de fer sur la grossesse et la santé du fœtus / du nouveau-né a été observée. À ce jour, aucune étude bien contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte. Les résultats des études sur la reproduction chez l'animal n'ont pas révélé d'effets nocifs directs ou indirects sur le développement de l'embryon / fœtus, de l'accouchement ou du développement postnatal. Cependant, une étude plus approfondie du rapport risque / bénéfice est nécessaire.
Le flux de sucre de fer non métabolique dans le lait maternel est peu probable. Alors Wenofer® ne présente pas de danger pour les nourrissons allaités.
Selon la recette.
Wenofer® ne doit être attribué qu'aux patients dont le diagnostic d'anémie est confirmé par des données de laboratoire appropriées (par exemple, les résultats de la détermination des taux sériques de ferritine ou d'hémoglobine et d'hématocrite, la quantité de globules rouges et leurs paramètres - le volume moyen de globules rouges, la teneur moyenne en hémoglobine dans les globules rouges).
B / dans les préparations de fer peut provoquer des réactions allergiques ou anaphylactoïdes pouvant mettre la vie en danger.
Le taux d'administration du médicament Venofer doit être strictement respecté® (avec l'introduction rapide du médicament, la pression artérielle peut diminuer). Une fréquence plus élevée de développement d'effets secondaires indésirables (en particulier une diminution de la pression artérielle), qui peut également être sévère, est associée à une augmentation de la dose. Ainsi, le moment de l'administration du médicament administré dans la section «Méthode d'utilisation et doses» doit être strictement observé, même si le patient ne reçoit pas le médicament à la dose unique la plus portable.
Des études menées chez des patients présentant des réactions d'hypersensibilité à la gelée dextran n'ont montré aucune complication du traitement par Venofer®.
La pénétration du médicament dans l'espace presque veineux doit être évitée, t.to. le coup du Wenofer® à l'extérieur du vaisseau entraîne une nécrose tissulaire et une coloration de la peau brune. En cas de développement de cette complication pour accélérer l'élimination du fer et empêcher sa pénétration dans les tissus environnants, il est recommandé d'injecter des médicaments contenant de l'héparine (le gel ou la pommade est appliqué avec des mouvements légers sans frotter).
Durée de conservation après la première ouverture du récipient: d'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Durée de conservation après élevé par une solution physiologique: la stabilité chimique et physique après la reproduction à température ambiante est maintenue pendant 12 heures. D'un point de vue microbiologique, la solution doit être utilisée immédiatement. Si le médicament n'a pas été utilisé immédiatement après l'élevage, l'utilisateur est responsable des conditions et du temps de stockage, qui ne doivent en tout cas pas dépasser 3 heures à température ambiante si l'élevage a été effectué dans des conditions aseptiques contrôlées et garanties.
Impact sur la capacité de conduire une voiture et de travailler avec des mécanismes. Il est peu probable que le médicament soit Venofer® peut avoir un effet indésirable sur la capacité de conduire une voiture et de travailler avec des mécanismes.
Solution aqueuse de couleur brune.