Composition:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 06.04.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Traitement des affections absolues ou fonctionnelles de carence en fer dans les cas suivants:
manque d'efficacité des préparations orales en fer;
la nécessité d'une reconstitution rapide du fer.
B / v , en chaîne ou sous forme de perfusion d'une dose complète du médicament, ou goutte à goutte, ainsi que de la ficelle dans le système de dialyse.
L'utilisation du médicament Monofer n'est possible qu'à l'hôpital, à condition que la fourniture d'un traitement antichute soit disponible. Les patients doivent être étroitement surveillés par le personnel médical pendant et immédiatement après le médicament pendant 1 heure.
Détermination de la carence totale en fer et de la dose requise
Thérapie de substitution chez les patients atteints d'anémie chronique de carence en fer la dose de Monofer et le schéma de son utilisation sont sélectionnés pour chaque patient individuellement, en tenant compte de la détermination de la carence totale en fer. La concentration cible optimale d'hémoglobine peut varier selon les groupes de patients. Suivez les recommandations ci-dessous. La dose de Monofer est exprimée en mg de fer élémentaire.
Carence totale en fer, mg = poids corporel, kg1 × (la concentration normale d'Hb est la concentration de patient Hb)2, g / l × 0,243 + fer déposé, mg4.
1 Il est recommandé d'utiliser le poids corporel ou le poids corporel du patient idéal avant la grossesse.
2 Afin de traduire Hb, mmol, en Hb, g / l, multipliez la valeur de Hb, mmol, par 1,61145.
3 Le coefficient est de 2,4 = 0,0034 × 0,07 × 1000, où 0,0034 est la teneur en fer en Hb (0,34%); 0,07 - volume sanguin 70 ml / kg (environ 7% de poids corporel); 1000 - facteur de conversion (1 g / l.
4 Pour les patients dont le poids corporel est supérieur à 35 kg de dépôt de fer - environ 500 mg.
La thérapie avec du fer doit remplir à la fois la teneur en fer de l'hémoglobine et son dépôt. Une fois la carence totale en fer ajustée, les patients peuvent avoir besoin de poursuivre le traitement par Monofer pour maintenir la concentration nécessaire d'hémoglobine dans le plasma sanguin, ainsi que d'autres indicateurs indiquant la teneur en fer.
Reconstitution du fer pendant la perte de sang
Remplir la carence en fer après une perte de sang avec une préparation de fer devrait être équivalent à des pertes de fer.
Si la concentration de Hb est réduite : la formule précédente doit être utilisée, étant donné qu'il n'est pas nécessaire de restaurer le dépôt de fer :
Dose totale de fer, mg = poids corporel, kg × (concentration Hb normale - concentration Hb actuelle), g / l × 2,4.
Si le volume de perte de sang est inconnu : l'utilisation de 200 mg de fer augmente l'hémoglobine équivalent à 1 unité de sang.
Dose de fer pour la récupération, mg = nombre d'unités de perte de sang × 200.
Enfants
Non recommandé pour une utilisation chez les enfants - pas assez de données sur l'efficacité et la sécurité.
Adultes, y compris les patients âgés
Le monofer ne doit pas être utilisé simultanément avec d'autres préparations de fer, t.to. l'aspiration du fer peut être réduite.
Introduction au jet d'encre B / c
Un monofer peut être administré à une dose de 100 à 200 mg de fer jusqu'à 3 fois par semaine à une vitesse allant jusqu'à 50 mg / min. Le médicament est élevé dans une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9% de 10 à 20 ml.
Infusion d'une dose complète du médicament
Vous pouvez injecter la dose complète de médicament Monofer sous la forme d'une seule perfusion.
Sous forme de perfusion unique / goutte à goutte, Monofer peut être utilisé à une dose allant jusqu'à 20 mg de fer / kg. La durée d'administration de la dose du médicament à 10 mg de fer / kg est supérieure à 30 minutes. des doses de 11 à 20 mg de fer / kg doivent être administrées plus de 60 min.
Si la dose complète dépasse 20 mg de fer / kg, elle doit être distribuée à 2 introductions avec un intervalle entre les introductions d'au moins 1 sous-sol. Monofer élevé dans 100 à 500 ml de solution stérile de chlorure de sodium à 0,9%.
Introduction goutte à goutte B / c
Le monofer doit être utilisé à des doses de 200 à 1 000 mg de fer 1 fois par semaine jusqu'à ce que la totalité de la dose (complète) de fer requise soit introduite.
Le médicament d'une dose allant jusqu'à 5 mg de fer / kg est administré pendant au moins 15 minutes; 6–10 mg de fer / kg - au moins 30 min; 11–20 mg de fer / kg - au moins 60 min.
Monofer élevé dans 100 à 500 ml de solution injectable stérile de chlorure de sodium à 0,9%.
Introduction via un système de dialyse
Un monofer peut être introduit directement dans la zone veineuse du système de dialyse, en observant strictement la technique en / en injection.
hypersensibilité à la substance active et aux substances auxiliaires qui composent le médicament;
anémie non associée à une carence en fer (par ex. hémolytique);
signes de surcharge en fer (hémochromatose, hémosidérose) ou perturbation du processus d'utilisation du fer;
hépatite et cirrhose du foie au stade de la décompensation;
polyarthrite rhumatoïde présentant des symptômes d'activité du processus inflammatoire;
bactériémie ;
enfance jusqu'à 18 ans (en raison de données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité).
Avec prudence : préparations en fer, qui sont introduits par voie parentérale, peut provoquer des réactions d'hypersensibilité, y compris le choc anaphylactique; en raison du risque élevé de développement de réactions allergiques chez les patients souffrant d'asthme bronchique, eczéma, allergie polyvalente, réactions allergiques à d'autres préparations parentérales en fer, ainsi que chez les patients dont le système immunitaire est altéré, par exemple avec un système loup rouge, polyarthrite rhumatoïde, maladies infectieuses aiguës ou chroniques; à un taux élevé d'administration du médicament, des épisodes d'une diminution soudaine et significative de la pression artérielle sont possibles.
Les informations sur les effets indésirables du médicament Monofer sont limitées.
On estime que des effets indésirables sont observés chez plus de 1% des patients.
L'administration parentérale de médicaments contenant du fer peut s'accompagner de réactions d'hypersensibilité. Dans les essais cliniques du médicament Monofer, aucune réaction allergique n'a été notée.
La fréquence des effets indésirables identifiés au cours de la recherche a été estimée comme suit: très souvent - ≥1 / 10; souvent - ≥1 / 100, <1/10; rarement - ≥1 / 1000, <1/100; rarement - ≥1 / 1000, <1/1000; très rarement - 0 <1/10.
Du côté du MSS: rarement - troubles du rythme cardiaque, tachycardie, réduction de la pression artérielle; très rarement - une augmentation de la pression artérielle, une bradycardie chez le fœtus, une sensation de rythme cardiaque.
Du sang et du système lymphatique : très rarement - hémolyse.
Du côté du système nerveux : rarement - engourdissement, dysphonie; rarement - perte de conscience, crampes, étourdissements, excitation, tremblements, fatigue accrue, capacité mentale réduite; très rarement - maux de tête, pastezia.
Du côté du corps de vue: rarement - une violation de la clarté de la perception visuelle.
Du côté de l'orgue auditif: très rarement - perte auditive à court terme.
Du côté respiratoire: rarement - essoufflement; rarement - douleur thoracique.
Du côté de l'écran LCD: rarement - nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation; souvent - diarrhée.
Du côté de la peau : rarement - marées, démangeaisons cutanées, éruption cutanée; rarement - gonflement, transpiration accrue.
Du côté du système musculo-squelettique: rarement - crampes musculaires; rarement - myalgie, arthralgie.
Du côté du système immunitaire : rarement - réactions anaphylactoïdes; très rarement - choc anaphylactique.
Troubles et réactions générales au site d'injection: rarement - une sensation de chaleur, des frissons, une sensation de malaise, une hyperémie cutanée, des douleurs et un gonflement au site d'injection, une thrombophlébite.
Le médicament Monofer a une faible toxicité, une bonne tolérance; le risque de surdosage est minime. Un surdosage peut se développer en raison du cumul du fer ou d'une surcharge aiguë en fer et se manifeste par des symptômes d'hémosidérose. Le contrôle de la teneur en fer dans le corps est effectué, déterminant la concentration de ferritine.
Traitement: symptomatique et, si nécessaire, utilisation de substances liant le fer (hélices).
Monofer, dont la substance active est l'hydroxyde d'oligoisomaltosat de fer (III), est un complexe. Le fer au centre du complexe est entouré d'une coquille amorphe de molécules d'oligoisomaltosate de poids moléculaire » 1000 Oui. Ce complexe oligoisomal d'hydroxyde de fer (III) est de structure similaire à la ferritine, qui protège le corps contre les effets toxiques de la nature inorganique du fer non lié (III), t.to. fournit une libération contrôlée et lente de fer biodisponible à faible risque de formation de fer libre. En raison de la faible toxicité du médicament, Monofer peut être utilisé à fortes doses.
L'efficacité du médicament est notée quelques jours après le début du traitement et est confirmée par l'augmentation du nombre de réticulocytes dans le sang.
Tmax dans le plasma est de 7 à 9 jours après un seul dans / dans l'administration du médicament, puis Cmax revient lentement à la concentration initiale après 3 semaines.
Après une seule fois / en administration du médicament Monofer, l'oligoisomaltosate d'hydroxyde de fer (III) est rapidement capturé par les cellules du système réticulo-endotélicien (REC), principalement le foie et la rate, qui libèrent ensuite progressivement le fer dans le sang. T1/2 est de 5 heures pour le fer dans le flux sanguin systémique et de 20 heures pour le flux sanguin lié et systémique de fer.
Le fer est éliminé du lit vasculaire par les cellules PES, qui divisent le complexe oligoisomal d'hydroxyde de fer (III) en fer et oligoisomaltosate. Le fer est immédiatement associé aux protéines endogènes qui transportent (transférrine) et retiennent le fer (ferritine et hémosidérine). Ainsi, le métabolisme du fer dans le corps est contrôlé physiologiquement et, par conséquent, une augmentation de la concentration d'hémoglobine (Hb) dans le plasma sanguin et une reconstitution des réserves de fer dans le dépôt se produisent.
Le monofer dans sa forme inchangée n'est pas affiché par les reins en raison de la grande taille du complexe. De petites quantités de fer sont éliminées par les reins et les intestins. L'oligoisomaltosate est également métabolisé et excrété.
- Médicament de fer [Macro- et oligo-éléments]
- Médicament de fer [Stimulants de l'hémopoïèse]
Le monofer ne doit pas être attribué simultanément avec les formes posologiques de fer pour l'ingestion, t.to. leur utilisation articulaire contribue à réduire l'absorption du fer de l'écran LCD. Le traitement par préparations de fer oral peut commencer au plus tôt 5 jours après la dernière injection.
Tenir hors de portée des enfants.
La durée de conservation du médicament Monofer3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Dissolution pour administration intraveineuse | 1 ml |
substance active : | |
hydroxyde d'oligoisomaltosat de fer (III) | 417 mg |
(équivalent à 100 mg de fer) | |
fabriqué chez Solufarm Pharmaceuticals Erzoygnisse GmbH, Allemagne | |
substances auxiliaires : solution d'acide chlorhydrique à 25% ou d'hydroxyde de sodium à 10 M - jusqu'à pH 5,5; eau d'injection - jusqu'à 1 ml | |
fabriqué sur le site de production de Wasserburger, Artsnaymittelverk GmbH, Allemagne | |
substances auxiliaires : 1M solution d'acide chlorhydrique ou 1M solution d'hydroxyde de sodium - jusqu'à pH 5,5; eau d'injection - jusqu'à 1 ml |
Dissolution pour administration intraveineuse, 100 mg / ml. En ampoules en verre hydrolytique incolore transparent de type I (Ph. Eur.) avec un point de superlumination de couleur blanche, 1, 2, 5 ou 10 ml du médicament fabriqué à la Solufarm Pharmaceuticals Erzoygnisset GmbH, Allemagne.
En flacons en verre hydrolytique incolore transparent de type I (Ph. Eur.), lapidé par des bouchons en caoutchouc chlorobutyle gris et enroulé en capuchons en aluminium équipés de disques en polypropylène détachables (FLIP OFF), 1, 2, 5 ou 10 ml du médicament fabriqué sur le site de production de Wasserburger Artsnaymittelverk GmbH, Allemagne.
2 ampères. ou fl. (5 ou 10 ml chacun) ou 5 ampères. ou fl. (1, 2, 5 ou 10 ml chacun), ou 10 ampères. ou fl. (1 ou 2 ml chacun) dans un emballage en carton.
Selon des études précliniques, le complexe d'isomaltose n'a pas d'activité allergène et n'interagit pas avec le dextran, ce qui suggère un faible potentiel immunogène du médicament Monofer. Les études chez l'animal ont un effet tératogène et embryotoxique lors de l'utilisation du fer à des doses uniques supérieures à 125 mg / kg. La dose maximale recommandée pour une utilisation clinique est de 20 mg / kg.
Aucune étude clinique contrôlée sur l'utilisation du médicament Monofer chez la femme enceinte n'a été menée, l'utilisation n'est recommandée que dans les cas cliniquement justifiés. Il est nécessaire d'évaluer soigneusement le rapport bénéfice / risque pour résoudre le problème de l'utilisation de Monofer pendant la grossesse. Si le bénéfice prévu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus, le traitement ne peut être effectué qu'en II et III trimestres de grossesse. L'utilisation de la grossesse au cours du trimestre I n'est pas recommandée.
La sélection du médicament Monofer avec du lait maternel n'a pas été établie; le médicament peut être utilisé pendant la lactation.
Selon la recette.
Le médicament Monofer ne doit être prescrit que pour les patients dont le diagnostic d'anémie ferriprive est confirmé par des données de laboratoire appropriées (par exemple, les résultats de la détermination de la ferritine sérique ou de la concentration d'hémoglobine et d'hématocrite, la quantité de globules rouges et leurs paramètres sont le volume moyen de globules rouges, la teneur moyenne en hémoglobine dans les reditrotocytes ou la concentration moyenne d'hémoglobine.
Monofer ne peut être mélangé qu'en une seule seringue avec une solution physiologique stérile. Aucune autre solution pour les médicaments in / in administration et thérapeutiques n'est autorisée, car il existe un risque de précipitation et / ou d'autres interactions pharmaceutiques.
La compatibilité avec les récipients en matériaux autres que le verre, le PE et le PVC n'a pas été étudiée.
B / dans les préparations de fer peut provoquer des réactions allergiques ou anaphylactoïdes pouvant mettre la vie en danger.
Le taux d'administration du médicament Monofer doit être strictement observé (lorsque le médicament est rapidement administré, la pression artérielle peut diminuer).
Une fréquence plus élevée de développement d'effets secondaires indésirables (en particulier une diminution de la pression artérielle), qui peut également être sévère, est associée à une augmentation de la dose. Ainsi, le moment de l'administration du médicament administré dans la section «Méthode d'utilisation et doses» doit être strictement observé, même si le patient ne reçoit pas le médicament à la dose unique la plus portable.
La pénétration du médicament dans l'espace presque veineux doit être évitée, t.to. obtenir le médicament à l'extérieur du vaisseau entraîne une nécrose tissulaire et une coloration de la peau brune. En cas de développement de cette complication, il est recommandé d'injecter des médicaments contenant de l'héparine au site d'injection (le gel ou la pommade est appliqué avec des mouvements légers sans frottement) pour accélérer l'élimination du fer et empêcher sa pénétration supplémentaire dans les tissus environnants.
Après avoir élevé le médicament dans une solution stérile, vous pouvez stocker du chlorure de sodium à 0,9% pour injection la solution résultante à température ambiante ne dépassant pas 24 heures.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes. Aucune étude n'a été menée pour étudier l'effet de Monofer sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Dans le contexte du traitement par le médicament Monofer, il est possible de violer la clarté de la perception visuelle et de développer des épisodes de fatigue accrue, ce qui peut avoir un effet néfaste si le travail du patient est associé à des activités potentiellement dangereuses. En cas de symptomatologie, il faut s'abstenir d'effectuer des types de travail dangereux.
- D50.9 Anémie non ciblée due à une carence en fer
- E61.1. Fer insuffisant
Dissolution: brun foncé.