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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.05.2022
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Contrôle de la concentration de phosphore dans le sérum sanguin chez les patients présentant le stade terminal de l'insuffisance rénale chronique, localisés sous hémodialyse ou dialyse péritonéale. Le médicament est Velforo® 500 doit être utilisé dans un traitement complexe visant à prévenir le développement d'ostéodystrophie rénale, en association avec des préparations de calcium, 1,25-digydroxicholécalciférol (vitamine D3) soit son analogue, soit avec des calcimimimimitiks.
À l'intérieur. Les pilules doivent être mâchées. Le tout ne doit pas avaler les pilules. Prenez en mangeant.
Pour obtenir une adsorption maximale du phosphate provenant des aliments, la dose quotidienne totale du médicament doit être divisée entre les repas pendant la journée. Les patients n'ont pas besoin de boire plus de liquide que leur alimentation habituelle.
Avant d'utiliser la pilule, vous pouvez moudre.
Lorsqu'il manque 1 dose du médicament ou plus, la dose habituelle du médicament doit être prise au cours du prochain repas.
Dose initiale (patients adultes, y compris les patients âgés (plus de 65 ans)
Dose initiale recommandée de Velforo® 500 est de 1500 mg / jour (3 comprimés.). Le médicament doit être pris en mangeant.
Sélection de la dose et dose d'entretien. La concentration de phosphore dans le sérum sanguin doit être surveillée et une dose de Velforo doit être prise® 500, augmentant ou réduisant respectivement la dose de 500 mg / jour (1 tableau.) toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à ce qu'une concentration acceptable de phosphore dans le sang soit atteinte, suivie d'une surveillance régulière de la concentration de phosphore.
Dans la pratique clinique, le traitement est basé sur la nécessité de contrôler la concentration de phosphore dans le sérum sanguin. La dose de soutien habituelle, à laquelle l'effet thérapeutique optimal est atteint, est de 1500 à 2000 mg / jour (3 à 4 comprimés.).
Dose quotidienne maximale
La dose maximale recommandée est de 3000 mg / jour (6 comprimés).).
Groupes de patients spéciaux
Enfants. Sécurité et efficacité du médicament Velforo® 500 enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été créés.
Patients âgés. Lors de la conduite d'essais cliniques chez des patients âgés (plus de 65 ans), aucun problème significatif n'a été identifié avec le régime posologique approuvé.
Troubles rénaux. Le médicament est Velforo® 500 sont utilisés pour contrôler les taux de phosphore sanguin chez les patients atteints du stade terminal de CNN, qui sont en hémodialyse ou en dialyse péritonéale. Données sur l'utilisation du médicament Velforo® 500 patients atteints d'insuffisance rénale aux premiers stades sont absents.
Troubles hépatiques. Au cours des études cliniques de ce médicament, aucun changement significatif dans l'activité des transaminases hépatiques ou le développement de troubles hépatiques n'a été détecté.
hypersensibilité à une substance active ou à l'une des substances auxiliaires;
hémochromatose et toute autre accumulation de fer altérée;
intolérance héréditaire au fructose, malabsorption du glucose-galactose ou déficit en isomaltis du sucre.
En raison du fait que la sécurité et l'efficacité du médicament sont Velforo® 500 n'est pas installé chez les patients de moins de 18 ans, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament Velforo® 500 dans cette catégorie de patients.
Avec prudence : les patients atteints de péritonite au milieu de la dialyse péritonéale, les troubles sévères du tractus gastro-intestinal ou du foie, ainsi que les patients après des interventions chirurgicales approfondies sur les organes du tractus gastro-intestinal n'ont pas été inclus dans les essais cliniques du médicament Velforo® 500. Le médicament est Velforo® 500 dans ces groupes de patients ne doivent être utilisés qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.
La classification des réactions secondaires est donnée par la fréquence de leur développement (le nombre de cas signalés / le nombre de patients).
Systèmes d'organes | Très souvent (≥1 / 10) | Souvent (≥1 / 100, <1/10) | Fréquemment (≥1 / 1000, <1/100) |
Du côté de l'écran LCD | Diarrhée; changement de couleur des excréments * | Nausées, constipation, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales, météorisme, changement de couleur de l'émail dentaire ** | Abdomen soufflant, gastrite, inconfort dans l'abdomen, dysphagie, ERB, changement de couleur ** |
Du côté du métabolisme et de la nutrition | Hypercalcium, hypocalcémie | ||
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration | Changer le goût de la nourriture | Fatigue | |
De la peau et du tissu sous-cutané | Zud, téméraire | ||
Du côté du système nerveux | Maux de tête | ||
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin | Essoufflement |
* Un changement de couleur des masses de kalov a été observé très souvent en fonction des attentes de l'utilisation de médicaments contenant du fer oral.
** Il y a eu plusieurs cas de changements transitoires dans la couleur de l'émail et de la langue des dents.
Tests de laboratoire
Aucun écart significatif des résultats des tests de sécurité en laboratoire par rapport à la norme n'est enregistré.
Changements cliniques importants dans les paramètres de l'accumulation de fer dans le corps (ferritine, saturation de la transferrine et de la transferrine) et des vitamines liposolubles (A, D, E et K) pendant le traitement par le médicament Velforo® 500 non détecté.
Cas signalés d'une surdose du médicament Velforo® 500 sont manquants.
En raison du faible niveau d'absorption du fer contenu dans le médicament Belforo® 500, le risque de développer une toxicité systémique pour le fer est négligeable.
Traitement: correction des conséquences d'une surdose du médicament Velforo® 500 (par ex. hypophosphatémie) doit être menée conformément à la pratique clinique standard.