Composition:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Le traitement de la carence en fer indique dans les cas suivants:
- avec un besoin clinique de reconstitution rapide des réserves de fer;
- chez les patients qui ne tolèrent pas les préparations de fer oral ou qui ne respectent pas le schéma thérapeutique;
- en présence d'une maladie inflammatoire active de l'intestin, lorsque les préparations de fer oral sont inefficaces.
B / v , par perfusion goutte à goutte ou injection lente, ou directement dans la zone veineuse du système de dialyse.
Avant d'ouvrir l'ampoule / bouteille, vous devez inspecter les sédiments ou dommages possibles. Seule une solution brune sans sédiments peut être utilisée.
L'introduction du médicament doit être effectuée sous la supervision d'un personnel médical expérimenté dans le diagnostic et le traitement des réactions anaphylactiques dans un service spécialisé.
Il devrait être possible de suivre un traitement antichoculaire, y compris une solution à 0,1% d'épinéphrine (adrénaline), d'antihistaminiques et / ou de corticostéroïdes.
La dose d'essai n'est pas un facteur pronostique fiable dans les réactions d'hypersensibilité ultérieures, et son introduction préliminaire n'est donc pas recommandée.
Pendant l'administration du médicament et immédiatement après l'administration, les patients doivent être surveillés par un médecin.
Lorsque les premiers signes de réactions anaphylactiques apparaissent, l'utilisation du médicament doit être immédiatement arrêtée.
Il est nécessaire de surveiller chaque patient pendant au moins 30 minutes après chaque administration du médicament Likferr100® à dose thérapeutique et pour l'absence de phénomènes indésirables.
Infusion goutte à goutte B / c
Directement avant la perfusion, le médicament Liquferr100® il est nécessaire de diluer 0,9% avec une solution de chlorure de sodium, et la solution résultante doit être introduite comme suit (voir. tableau 1).
Tableau 1
Dose du médicament, mg de fer | Dose du médicament, ml | Le volume maximal de la dilatation stérile est de 0,9% de la solution de chlorure de sodium, ml | Temps d'inflation minimum |
100 | 5 | 100 | 15 minutes |
200 | 10 | 200 | 30 minutes |
300 | 15 | 300 | 1,5 h |
400 | 20 | 400 | 2,5 heures |
500 | 25 | 500 | 3,5 heures |
B / en injection
Médicament Likferr100® peut être administré par lente / injection à une vitesse de 1 ml de solution non diluée par minute, et sa dose ne doit pas dépasser 10 ml (200 mg de fer) par injection.
Injection à la zone veineuse du système de dialyse
Médicament Likferr100® pendant la séance d'hémodialyse, il est possible d'introduire directement dans la zone veineuse du système de dialyse, sous réserve des mêmes conditions que pour in / in injection.
Doses
Pour chaque patient, la dose cumulée du médicament Likeferr100 doit être calculée individuellement®qui ne peut être dépassé.
La dose cumulée totale du médicament Liquferr100®équivalent à une carence totale en fer (mg) est déterminé en fonction de la teneur en Hb et du poids corporel. Dose du médicament Liquferr100® doit être calculé individuellement pour chaque patient en fonction de la carence générale en fer calculée selon la formule de Ganzoni ci-dessous.
Carence totale en fer (mg) = poids corporel (kg) × (teneur en Hb ciblée - teneur en Hb réelle) (g / l) × 0,24 * + fer déposé (mg).
Avec un poids corporel inférieur à 35 kg: le Hb cible = 130 g / l et la quantité de fer déposé = 15 mg / kg.
Avec un poids corporel de 35 kg ou plus: le Hb cible = 150 g / l et la quantité de fer déposé = 500 mg.
* Coefficient 0,24 = 0,0034 (teneur en fer en Hb = 0,34%) × 0,07 (masse sanguine »7% du poids corporel) × 1000 (traduction (g) en (mg).
La quantité totale de médicament Liquerer100®à saisir (ml), = Carence totale en fer (mg) / 20 mg de fer (ml).
La quantité totale de médicament Liquerer100® (ml), qui devrait être introduit, en fonction du poids corporel, de la teneur réelle en Hb et du contenu cible en Hb *
Tableau 2
Poids corporel, kg | La quantité totale de médicament Liquerer100® (20 mg de fer par ml) à saisir | |||||||
Nb 60 g / l | Nb 75 g / l | Nb 90 g / l | Nb 105 g / l | |||||
Fe, mg | мл | Fe, mg | мл | Fe, mg | мл | Fe, mg | мл | |
5 | 160 | 8 | 140 | 7 | 120 | 6 | 100 | 5 |
10 | 320 | 16 | 280 | 14 | 240 | 12 | 220 | 11 |
15 | 480 | 24 | 420 | 21 | 380 | 19 | 320 | 16 |
20 | 640 | 32 | 560 | 28 | 500 | 25 | 420 | 21 |
25 | 800 | 40 | 700 | 35 | 620 | 31 | 520 | 26 |
30 | 960 | 48 | 840 | 42 | 740 | 37 | 640 | 32 |
35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 | 1360 | 68 | 1140 | 57 |
65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
* Avec un poids corporel inférieur à 35 kg: le Hb cible = 130 g / l; avec un poids corporel de 35 kg ou plus: le Hb cible = 150 g / l.
Pour convertir Hb (mmol) en Hb (g / l), multipliez la première valeur par 16.
Si la dose totale requise dépasse la dose unique maximale autorisée, elle doit être divisée en plusieurs introductions.
Si après 1 à 2 semaines il n'y a pas de réponse des paramètres hématologiques, le diagnostic initial doit être revu.
Calcul d'une dose pour reconstituer les réserves de fer après une perte de sang ou lorsque du sang autologue est donné
La dose du médicament nécessaire pour compenser la carence en fer peut être calculée à l'aide des formules ci-dessous.
Si la quantité de sang perdue est connue: l'introduction de 200 mg de fer (10 ml du médicament Likferr100®) devrait entraîner à peu près la même augmentation de la concentration d'Hb que la transfusion de 1 portion de sang (400 ml avec une concentration d'Hb = 150 g / l).
La quantité de fer à reconstituer (mg), = Le nombre de portions de sang perdu × 200 mg
ou
Le volume requis du médicament Liquferr100® = Nombre de portions de sang perdu × 10 ml.
Si la teneur en Hb est inférieure à celle souhaitée, la formule suggère que le dépôt de fer ne doit pas être reconstitué.
La quantité de fer à remplir (mg), = poids corporel (kg) × 0,24 × (l'objectif Hb est la teneur réelle en Hb) (g / l).
Doses standard
Patients adultes et âgés. 5 à 10 ml du médicament Liquferr100® (100–200 mg de fer) 1–3 fois par semaine.
Enfants. Il existe une quantité modérée de données sur l'utilisation du médicament chez les enfants dans le cadre de la recherche. En cas de besoin clinique d'utilisation, il n'est pas recommandé de dépasser la dose de 0,15 ml du médicament Likferr100® (3 mg de fer) par 1 kg pas plus de 3 fois par semaine.
Les doses uniques et hebdomadaires portables maximales (patients adultes et personnes âgées)
La dose portable maximale par jour, administrée par injection pas plus de 3 fois par semaine:
- 10 ml du médicament Liquferr100® (200 mg de fer) administré pendant au moins 10 min.
La dose portable maximale par jour, introduite sous forme de perfusion pas plus d'une fois par semaine:
- patients avec un poids corporel supérieur à 70 kg: 500 mg de fer (25 ml du médicament Likferr100®) entré dans un minimum de 3,5 heures;
- patients d'un poids corporel de 70 kg ou moins: 7 mg de fer / kg, administrés pendant au moins 3,5 heures.
Le temps de perfusion spécifié dans le tableau 1 doit être strictement respecté, même si le patient n'a pas reçu la dose unique portable maximale.
hypersensibilité au complexe fer-saccharous ou à tout composant faisant partie du médicament;
anémie non due à une carence en fer;
la présence de signes de surcharge en fer ou de troubles congénitaux de ses processus d'élimination;
Je passe la grossesse.
Avec prudence : asthme bronchique; eczéma; allergie polyvalente; réactions allergiques à d'autres préparations de fer parentéral; personnes présentant une faible carence en sérum fer et / ou en acide folique.
Des précautions sont également nécessaires lorsque des préparations de fer sont introduites pour les patients atteints d'insuffisance hépatique, maladies infectieuses aiguës ou chroniques, et pour ceux qui ont augmenté les taux de ferritine sérique dans le sang, du fait que le fer administré par voie parentérale peut avoir un effet néfaste en présence d'une infection bactérienne ou virale.
La réaction indésirable la plus courante enregistrée dans les essais cliniques d'un médicament contenant un complexe fer-sucré a été un changement des sensations gustatives, qui a été observé avec une fréquence de 4,5 phénomènes pour 100 sujets. Les réactions indésirables graves les plus importantes associées à l'utilisation d'un médicament contenant un complexe fer-sacharique ont été les réactions d'hypersensibilité observées dans les études cliniques avec une fréquence de 0,25 phénomène pour 100 sujets.
Les effets indésirables suivants sont enregistrés dans les essais cliniques et les périodes de post-restauration.
Fréquence de développement des effets secondaires: souvent (1–10%); rarement (0,1–1%); rarement (0,01–0,1%); très rarement (moins de 0,01%); la fréquence est inconnue (ne peut être estimée sur la base de messages spontanés reçus pendant la période post-inscription).
Du côté du système immunitaire : rarement - hypersensibilité; fréquence inconnue - réactions anaphylactoïdes, œdème angioneurotique.
Du côté du système nerveux : souvent - sensations gustatives altérées; rarement - maux de tête, étourdissements, paresthésie, hyperesthésie; rarement - évanouissement, somnolence; fréquence inconnue - niveau de conscience réduit, confusion, perte de conscience, anxiété, tremblements.
Du cœur : rarement - un sentiment de rythme cardiaque; fréquence inconnue - bradycardie, tachycardie.
Du côté des navires : souvent - diminution de la pression artérielle, hypertension artérielle; rarement - hyperémie, phlébite; fréquence inconnue - effondrement vasculaire, thrombophlébite.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : rarement - essoufflement; fréquence inconnue - bronchospasme.
Du côté de l'écran LCD: souvent - nausées; rarement - vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - démangeaisons cutanées, éruption cutanée; fréquence inconnue - urticaire, érythème.
Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement - crampes musculaires, myalgie, arthralgie, douleur dans les membres, maux de dos.
Des reins et des voies urinaires: rarement - chromatorium.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: souvent - réactions au site d'injection / perfusion (douleur, extravatisation, irritation, ecchymoses, démangeaisons, modification de la teinture cutanée au site d'injection / de perfusion); rarement - frissons, asthénie, fatigue, gonflement périphérique, douleur; rarement - douleur thoracique, hyperhydrose, pyrexie: fréquence inconnue - froide ,.
Données de laboratoire et d'outil: rarement - une augmentation de l'activité du GGT, de l'ALT, de l'AST, une augmentation du taux de ferritine dans le plasma sanguin; rarement - une augmentation de l'activité du LDG dans le sang.
Symptômes : surcharge en fer, qui peut se manifester par des symptômes d'hémosidérose.
Traitement: utilisation du fer chélatant ou conformément aux normes de pratique médicale.
Le mécanisme d'action. La composante active du médicament Liquferr100® - complexe fer-sucré - se compose du noyau d'hydroxyde de fer polynucléaire (III), entouré d'un grand nombre de molécules de sucre connectées de manière inovale. Le poids moléculaire moyen de ce complexe est d'environ 43 kDa. La structure du noyau multicœur contenant du fer est similaire à la structure du noyau de la protéine ferritine - le dépôt physiologique du fer. Ce complexe est conçu pour créer une source contrôlée de fer recyclé pour les protéines responsables du transport et du dépôt de fer dans le corps (transitrine et ferritine, respectivement).
Après l'introduction du noyau multicœur contenant du fer de ce complexe, le système principalement réticuloendothélial du foie, de la rate et de la moelle osseuse est saisi. À l'étape suivante, le fer est utilisé pour la synthèse de l'Hb, de la myoglobine et d'autres enzymes contenant du fer ou est stocké principalement dans un foie de ferritine.
Distribution. Ferro-cinétique du complexe fer-sucré, étiquetée 52Fe et 59Fe, évalué chez les patients atteints d'anémie et CNN. Pendant les 6 à 8 premières heures 52Fe a été capturé par le foie, la rate et la moelle osseuse. On pense que la capture d'une étiquette radioactive avec une rate riche en macrophages est un système réticuloendothélial typique de la capture du fer.
Après dans / dans l'introduction d'une dose unique d'un médicament contenant 100 mg de fer, les volontaires sains totalisent Cmax le fer sérique a été atteint 10 minutes après l'injection, avec une concentration moyenne de 538 μmol / L. Vd la chambre centrale était parfaitement cohérente avec le volume de plasma (environ 3 l).
Biotransformation. Après injection, le saccharose se brise principalement et le noyau contenant du fer multi-nucléaire est capturé principalement par le système réticuloendothélial du foie, de la rate et de la moelle osseuse. Après 4 semaines après l'administration, l'utilisation du fer avec des globules rouges variait de 59 à 97%.
La conclusion. Le poids moléculaire moyen du complexe fer-sucré est d'environ 43 kDa, ce qui est beaucoup pour empêcher l'excrétion par les reins.
L'élimination du fer par les reins dans les 4 premières heures suivant l'injection de la dose contenant 100 mg de fer était inférieure à 5% de la dose entrée. Après 24 heures, la concentration totale de fer dans le sérum a diminué au niveau avant l'administration du médicament. L'élimination rénale du saccharose représentait environ 75% de la dose introduite.
- Préparation anti-anémique et de fer pour administration parentérale [Macro- et oligo-éléments]
- Préparation anti-anémique et de fer pour administration parentérale [Stimulants de l'hémopoïèse]
Comme pour toutes les préparations parentérales en fer, le médicament Liquferr100® il n'est pas recommandé d'utiliser le fer simultanément avec des préparations orales, car l'absorption du fer oral peut diminuer, de sorte que la thérapie orale avec le fer doit commencer au plus tôt 5 jours après la dernière injection.
Médicament Likferr100® ne peut être mélangé qu'avec une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9%. Lorsqu'il est mélangé avec d'autres solutions ou médicaments, il existe un risque de sédiments et / ou d'interaction.
La compatibilité avec les récipients en matériaux autres que le verre, le PE et le PVC n'a pas été étudiée.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Liquferr100®solution pour administration intraveineuse 20 mg / ml - 2 ans.
Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Dissolution pour administration intraveineuse | 1 ml |
substance active : | |
complexe de sucre hydroxyde de fer (III) (en termes de fer (III) | 20 mg |
substances auxiliaires : hydroxyde de sodium - jusqu'à pH 11; eau pour injection - jusqu'à 1 ml |
Dissolution pour administration intraveineuse, 20 mg / ml.
5 ml dans l'ampoule d'un verre réfléchissant neutre de type I avec un point et une encoche colorés. 5 ml dans l'ampoule en verre neutre incolore que je tape avec un anneau de défaut coloré ou un point et une encoche colorés. Les ampoules sont appliquées en plus sur 1, 2 ou 3 anneaux colorés ou sans anneaux colorés supplémentaires.
5 ampères chacun. dans un emballage à cellules contour avec un couvercle d'un film PVC intégré ou sans couvercle. Pack de 1 cellule de contour dans un pack en carton.
3 ampères chacun. dans des emballages à cellules contour en film PVC ou PET ou ruban de polystyrène. 1, 2 ou 8 packs de cellules de contour dans un pack en carton.
5 ml dans une bouteille en verre neutre incolore de type I, lapidé avec du liège en caoutchouc et serré avec un capuchon en aluminium équipé d'un couvercle en plastique avec une inscription en anglais FLIP OFF ou sans inscription.
1 fl. dans un paquet de carton. 3 ou 5 fl. dans un trépied en carton dans un pack en carton.
La quantité modérée de données sur l'utilisation d'un médicament contenant un complexe fer-sacareux par les femmes enceintes dans les instants de grossesse II et III n'a révélé aucune menace pour la mère ou le nouveau-né.
Le médicament ne doit être utilisé pendant les périodes II et III de la grossesse que lorsque le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
Au premier trimestre de la grossesse, l'utilisation est contre-indiquée.
Les résultats d'études animales n'ont pas révélé d'effets nocifs directs ou indirects pendant la grossesse, le développement de l'embryon / fœtus, l'accouchement ou le développement postnatal.
La quantité de données sur la libération de fer avec du lait maternel humain après l'introduction du complexe fer-sucré est limitée. Dans le cadre d'une petite étude clinique, les mères en bonne santé qui allaitent avec une carence en fer ont reçu 100 mg sous la forme d'un complexe fer-sucré. 4 jours après le traitement, la teneur en fer du lait maternel n'a pas augmenté et il n'y a pas eu de différence par rapport au groupe témoin (n = 5). Il est impossible d'exclure le fait que le fer du médicament peut arriver à un nouveau-né / bébé avec du lait maternel, par conséquent, le rapport de risque et de bénéfice doit être évalué.
Selon la recette.
Les préparations de fer administrées par voie parentérale peuvent provoquer des réactions allergiques ou anaphylactoïdes pouvant être mortelles, de sorte que des médicaments anti-allergiques, ainsi que de l'équipement pour la réanimation cardio-pulmonaire et les procédures connexes, devraient être disponibles. Après des introductions non compliquées précédentes de complexes de fer parentéral, des réactions d'hypersensibilité ont également été notées.
Pendant au moins 30 minutes après chaque injection du médicament Liquferr100® la surveillance des patients est nécessaire en l'absence de phénomènes indésirables.
Patients souffrant d'asthme bronchique anamnésique, d'eczéma, d'autres types d'allergies atopiques ou de réactions allergiques à d'autres préparations parentérales de fer, médicament Likferr100® doit être utilisé avec prudence, car ces patients en particulier peuvent présenter un risque de développer une réaction allergique.
Les patients présentant une insuffisance hépatique ne doivent utiliser du fer parentéral qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque. Les patients présentant une insuffisance hépatique lors d'une surcharge en fer sont un facteur provoquant ne doivent pas utiliser de fer parentéral. Afin d'éviter une surcharge en fer, il est recommandé d'effectuer une surveillance approfondie du niveau de fer dans le corps.
Le fer parentéral doit être utilisé avec prudence en présence d'une infection aiguë ou chronique. Il est conseillé aux patients atteints de bactériémie de cesser d'utiliser le médicament Likferr100® Chez les patients atteints d'infection chronique, le rapport bénéfice / risque doit être évalué.
La pénétration du médicament dans l'espace presque veineux doit être évitée, car cela peut conduire à l'apparition de douleurs, au développement d'une inflammation et à la coloration de la peau en brun. En cas de pénétration involontaire du médicament dans l'espace quasi veineux, le traitement doit être effectué conformément aux normes de pratique médicale.
Médicament Likferr100® ne doit être appliqué que dans les cas où l'indication d'utilisation est confirmée par les résultats des études pertinentes (y compris h. ferritine sérique, saturation en transferrine, teneur en Hb, indicateurs cellulaires du sang rouge - MCV, SIT, ICSU).
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes nécessitant une concentration accrue. Les données sur l'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à travailler avec d'autres mécanismes ne sont pas disponibles. Cependant, certaines réactions indésirables (y compris h. étourdissements, confusion (voir. Les «actions collatérales») peuvent affecter négativement la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec d'autres mécanismes. Il est conseillé aux patients qui ont des données de réaction indésirables de s'abstenir de conduire ou de travailler avec d'autres mécanismes jusqu'à ce que ces symptômes disparaissent complètement.
- D50 Anémie ferriprive
- E61.1. Fer insuffisant
- K63.9 Maladie intestinale non spécifiée
Dissolution: colloïdal, du brun-rouge au brun.