Tolmetin Sodium Mutual

Considérez attentivement les avantages et les risques potentiels de la tolmétine sodique mutuelle (tolmétine sodique) et d'autres options de traitement avant d'opter pour la tolmétine sodique mutuelle (tolmétine sodique). Utilisez la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte conformément aux objectifs de traitement individuels du patient (voir AVERTISSEMENTS ).

Le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique) est indiqué pour soulager les signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde et de l'arthrose. Le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique) est indiqué dans le traitement des torches aiguës et dans le traitement à long terme des maladies chroniques.

Le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique) est également indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde juvénile. L'innocuité et l'efficacité du chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique) n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans (voir PRÉCAUTIONS: Application pédiatrique et DOSAGE et ADMINISTRATION).

Considérez attentivement les avantages et les risques potentiels de la tolmétine sodique mutuelle (tolmétine sodique) et d'autres options de traitement avant d'opter pour la tolmétine sodique mutuelle (tolmétine sodique). Utilisez la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte conformément aux objectifs de traitement individuels du patient (voir AVERTISSEMENTS).

Après avoir observé la réponse au traitement initial par le chlorure de tolmétine sodique (tolmétine sodique), la dose et la fréquence doivent être ajustées aux besoins d'un seul patient.

Pour soulager la polyarthrite rhumatoïde ou l'arthrose, la dose initiale recommandée pour les adultes est de 400 mg trois fois par jour (1200 mg par jour), y compris de préférence une dose quotidienne et une dose avant le coucher. Afin d'obtenir un effet thérapeutique optimal, la dose doit être ajustée à la réaction du patient après une semaine ou deux. Le contrôle est généralement obtenu à des doses de 600 à 1800 mg par jour en doses divisées (généralement T. I. D.). Les doses de plus de 1800 mg / jour n'ont pas été étudiées et ne sont pas recommandées.

Pour soulager la polyarthrite rhumatoïde juvénile, la dose initiale recommandée pour les patients pédiatriques (2 ans et plus) est de 20 mg / kg / jour en doses divisées (T.I.D. ou Q.I.D.). Lorsque le contrôle est atteint, la dose habituelle est de 15 à 30 mg / kg / jour. Les doses supérieures à 30 mg / kg / jour n'ont pas été étudiées et ne sont donc pas recommandées.

Une réponse thérapeutique au chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique) peut être attendue en quelques jours jusqu'à une semaine. Une amélioration progressive est à prévoir au cours des semaines de traitement suivantes. Si des symptômes gastro-intestinaux apparaissent, du chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique) avec des antiacides autres que le bicarbonate de sodium peut être administré. La biodisponibilité et la pharmacocinétique de la tolmétine sodique (tolmétine sodique) ne sont pas significativement affectées par l'administration aiguë ou chronique d'hydroxydes de magnésium et d'aluminium; cependant, la biodisponibilité est affectée par les aliments ou le lait (voir PRÉCAUTIONS: interaction entre les médicaments et les aliments).

Le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique) est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la tolmétine sodique.

Le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique) ne doit pas être administré aux patients souffrant d'asthme, d'urticaire ou de réactions allergiques après avoir pris de l'aspirine ou d'autres AINS. Des réactions anaphylactiques sévères et rarement mortelles aux AINS ont été rapportées chez ces patients (voir AVERTISSEMENTS: réactions anaphylactoïdes et PRÉCAUTIONS: asthme préexistant ).

Le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique) est contre-indiqué dans le traitement de la douleur périopératoire lors de l'ajustement de la transplantation de pontage coronarien (CABG) (voir AVERTISSEMENTS).

AVERTISSEMENTS

Effets cardiovasculaires

Événements thrombotiques cardiovasculaires

Des études cliniques avec plusieurs AINS sélectifs et non sélectifs en COX-2 d'une durée maximale de trois ans ont montré un risque accru d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves (CV), d'infarctus du myocarde et d'AVC, qui peuvent être mortels. Tous les AINS, sélectifs en COX-2 et non sélectifs, peuvent présenter un risque similaire. Les patients atteints d'une maladie CV connue ou de facteurs de risque de maladie CV peuvent présenter un risque plus élevé. Afin de minimiser le risque potentiel d'un événement CV indésirable chez les patients traités par un AINS, la dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Les médecins et les patients doivent rester conscients du développement de tels événements même sans symptômes CV antérieurs. Les patients doivent être informés des signes et / ou symptômes d'événements CV graves et des étapes requises.

Il n'y a aucune preuve cohérente que l'utilisation concomitante d'aspirine réduit le risque accru d'événements thrombotiques CV graves associés à l'utilisation d'AINS. L'utilisation concomitante d'aspirine et d'un AINS augmente le risque d'événements gastro-intestinaux graves (voir AVERTISSEMENTS : Gastro-intestinal (GI) Risque d'effets des ulcères, des saignements et des perforations).

Deux grands essais cliniques contrôlés avec un AINS COX-2 sélectif pour le traitement de la douleur dans les 10 à 14 premiers jours après la chirurgie du CABG ont montré une incidence accrue d'infarctus du myocarde et d'AVC (voir Contre-indications).

Hypertension

Les AINS, y compris le chlorure de tolmétine sodique (tolmétine sodique), peuvent entraîner l'apparition d'une nouvelle hypertension ou une aggravation de l'hypertension existante, chacune pouvant contribuer à l'augmentation de l'incidence des événements CV. Les patients prenant des diurétiques thiazidiques ou abrasifs peuvent avoir une réponse perturbée à ces thérapies lors de la prise d'AINS. Les AINS, y compris le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique), doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension artérielle. La pression artérielle (BP) doit être étroitement surveillée au début du traitement par AINS et tout au long du traitement.

Insuffisance cardiaque congestive et œdème

Une rétention hydrique et un œdème ont été observés chez certains patients recevant des AINS. Le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique) doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une rétention hydrique ou une insuffisance cardiaque.

Effets gastro-intestinaux (GI) - risque d'ulcération, de saignement et de perforations

Les AINS, y compris le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique), peuvent provoquer de graves effets secondaires gastro-intestinaux, notamment une inflammation, des saignements, une ulcération et des perforations de l'estomac, de l'intestin grêle ou du gros intestin, qui peuvent être mortels. Ces événements indésirables graves peuvent survenir à tout moment avec ou sans symptômes d'avertissement chez les patients traités par des AINS. Un seul patient sur cinq qui développe un événement gastro-intestinal indésirable grave dans le traitement par AINS est symptomatique. Des ulcères gastro-intestinaux supérieurs, des saignements abondants ou des perforations d'AINS surviennent chez environ 1% des patients traités pendant 3 à 6 mois et chez environ 2 à 4% des patients traités pendant un an. Ces tendances se poursuivent avec une période d'utilisation plus longue et augmentent la probabilité qu'un événement gastro-intestinal grave se produise à un certain moment pendant le traitement. La thérapie à court terme n'est pas non plus sans risque.

Les AINS doivent être chez les patients avec un - Les antécédents de maladies ulcéreuses ou de saignements gastro-intestinaux peuvent être prescrits avec une extrême prudence Les patients ayant des antécédents d'ulcères gastriques et / ou de saignements gastro-intestinaux utilisant des AINS ont un risque accru de développer des saignements gastro-intestinaux par rapport aux patients sans aucun de ces facteurs de risque. D'autres facteurs qui augmentent le risque de saignement gastro-intestinal chez les patients traités par des AINS comprennent l'utilisation concomitante de corticostéroïdes oraux ou d'anticoagulants, une plus longue durée de traitement par AINS, le tabagisme, la consommation d'alcool, la vieillesse et une mauvaise santé générale. La plupart des rapports spontanés d'événements gastro-intestinaux mortels surviennent chez les patients âgés ou affaiblis, c'est pourquoi des soins particuliers doivent être pris lors du traitement de cette population.

Afin de minimiser le risque potentiel d'un événement gastro-intestinal chez les patients traités par un AINS, la dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Les patients et les médecins doivent rester conscients des signes et symptômes d'ulcération et de saignement gi pendant le traitement par AINS et doivent immédiatement commencer une évaluation et un traitement supplémentaires si un événement grave non désiré est suspecté. Cela devrait inclure l'arrêt des AINS jusqu'à ce qu'un événement grave indésirable soit exclu. Les thérapies alternatives qui ne sont pas des AINS doivent être envisagées chez les patients à haut risque.

Effets rénaux

L'administration à long terme d'AINS a entraîné une nécrose rénale papillaire et d'autres lésions rénales. Une néphrite interstitielle aiguë avec hématurie, protéinurie et syndrome parfois néphritique a été rapportée chez des patients traités par du chlorure de tolmétine sodique (tolmétine sodique)). Une toxicité rénale a également été observée chez des patients chez lesquels les prostaglandines rénales jouent un rôle compensatoire dans le maintien de la perfusion rénale. Chez ces patients, l'administration d'AINS peut entraîner une réduction dose-dépendante de la formation de prostaglandines et du flux sanguin rénal secondaire, ce qui peut entraîner une compensation rénale ouverte. Les patients les plus à risque de cette réaction sont les patients atteints d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatique, les patients prenant des diurétiques et des inhibiteurs de l'ECA, et les personnes âgées. l'arrêt du traitement par AINS est généralement suivi d'une récupération à l'état de prétraitement.

Maladie rénale avancée

Des études cliniques contrôlées n'ont montré aucune information sur l'utilisation du chlorure de tolmétine sodique (tolmétine sodique) chez les patients atteints d'une maladie rénale avancée. Par conséquent, le traitement par le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique) n'est pas recommandé chez ces patients atteints d'une maladie rénale avancée. Si un traitement à la tolmétine sodique (tolmétine sodique) doit être instauré, une surveillance étroite de la fonction rénale du patient est recommandée.

Réactions anaphylactoïdes

Comme pour les autres AINS, des réactions anaphylactoïdes peuvent survenir chez les patients présentant une exposition antérieure connue à la tolmétine sodique (tolmétine sodique). Le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique) ne doit pas être administré aux patients atteints de triade d'aspirine. Ce complexe de symptômes survient généralement chez les asthmatiques qui ont une rhinite avec ou sans polypes nasaux ou qui ont un bronchospasme sévère, potentiellement mortel après avoir pris de l'aspirine ou d'autres AINS (voir CONTRAINDICATIONS et PRÉCAUTIONS: asthme préexistant). Une aide d'urgence doit être demandée dans les cas où une réaction anaphylactoïde se produit.

Réactions cutanées

Les AINS, y compris le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique), peuvent provoquer des événements cutanés graves tels que la dermatite exfoliatrice, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (RTE), qui peuvent être mortels. Ces événements graves peuvent se produire sans avertissement. Les patients doivent être informés des signes et symptômes de manifestations cutanées graves, et l'utilisation du médicament doit être arrêtée la première fois qu'ils présentent une éruption cutanée ou d'autres signes d'hypersensibilité.

Grossesse

En fin de grossesse, comme pour les autres AINS, le chlorure de tolmétine sodique (tolmétine sodique) doit être évité car cela peut entraîner une fermeture prématurée du canal artériel (voir également PRÉCAUTIONS: grossesse).

PRÉCAUTIONS

général

On ne peut pas s'attendre à ce que le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique) remplace les corticostéroïdes ou traite l'insuffisance corticostéroïdes. L'arrêt brutal des corticostéroïdes peut exacerber la maladie. Les patients traités par corticostéroïdes prolongés doivent arrêter lentement leur traitement si une décision est prise d'arrêter les corticostéroïdes.

L'activité pharmacologique du chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique) dans la réduction de la fièvre et de l'inflammation peut réduire l'utilisation de ces signes diagnostiques pour reconnaître les complications des affections suspectées non infectieuses et douloureuses.

Effets ophtalmiques

En raison des changements oculaires chez les animaux et des rapports de résultats oculaires indésirables avec les AINS, il est recommandé que les patients qui développent des problèmes de vision pendant le traitement par le chlorure de tolmétine sodique (tolmétine sodique) subissent des examens ophtalmologiques.

Effets hépatiques

Des élévations limites d'un ou plusieurs examens hépatiques peuvent survenir chez jusqu'à 15% des patients prenant des AINS, y compris des tests de tolmétine sodique (tolmétine sodique). Ces anomalies biologiques peuvent évoluer, rester inchangées ou être temporaires si le traitement est poursuivi. Des augmentations remarquables de l'ALAT ou de l'AST (environ trois fois ou plus la limite supérieure de la valeur normale) ont été rapportées chez environ 1% des patients dans les essais cliniques avec des AINS. De plus, de rares cas de réactions hépatiques sévères, notamment une jaunisse et une hépatite fulminante mortelle, une nécrose hépatique et une insuffisance hépatique, ont été signalés, dont certains avec des conséquences fatales.

Un patient présentant des symptômes et / ou des signes de dysfonctionnement hépatique ou un test hépatique anormal doit être examiné pendant le traitement par le chlorure de tolmétine sodique (tolmétine sodique) pour détecter des signes de développement d'une réaction hépatique plus sévère. Lorsque des signes et symptômes cliniques se développent qui correspondent à une maladie du foie ou lorsque des manifestations systémiques se produisent (par ex. éosinophilie, éruption cutanée, etc.), le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique) doit être arrêté.

Effets hématologiques

L'anémie survient parfois chez les patients recevant des AINS, y compris la tolmétine sodique (tolmétine sodique). Cela peut être dû à une rétention hydrique, à une perte de sang gi occulte ou grossière ou à un effet incomplètement décrit sur l'érythropoïèse. Les patients recevant un traitement à long terme avec des AINS, y compris le chlorure de tolmétine sodique (tolmétine sodique), doivent faire vérifier leur hémoglobine ou hématocrite s'ils présentent des signes ou des symptômes d'anémie. Les AINS inhibent l'agrégation plaquettaire et il a été démontré qu'ils prolongent le temps de saignement chez certains patients. Contrairement à l'aspirine, votre effet sur la fonction plaquettaire est quantitativement moindre, de durée plus courte et réversible. Patients recevant du chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique) et éventuellement affectés par des changements dans la fonction plaquettaire, par ex. les patients souffrant de troubles de la coagulation ou les patients recevant des anticoagulants doivent être étroitement surveillés.

Asthme existant

Les patients asthmatiques peuvent souffrir d'asthme sensible à l'aspirine. L'utilisation d'aspirine chez les patients souffrant d'asthme sensible à l'aspirine a été associée à un bronchospasme sévère, qui peut être mortel. Étant donné qu'une réactivité croisée, y compris un bronchospasme, a été rapportée entre l'aspirine et d'autres AINS chez ces patients aspirinsensibles, le chlorure de tolmétine sodique (tolmétine sodique) ne doit plus être administré aux patients présentant cette forme d'aspirinsensibilité et doit être utilisé avec prudence chez les patients avec asthme existant.

Informations pour les patients

Les patients doivent être informés des informations suivantes avant de commencer le traitement par AINS et périodiquement pendant le traitement en cours. Les patients doivent également être encouragés à utiliser l'AINS Guide de médicaments à lire, qui est inclus dans chaque recette de prescription.

1. Le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique), comme d'autres AINS, peut provoquer des effets secondaires graves tels que l'IM ou un accident vasculaire cérébral, ce qui peut entraîner une hospitalisation et même la mort. Bien que des événements CV graves puissent survenir sans symptômes d'avertissement, les patients doivent prêter attention aux signes et symptômes de douleur thoracique, d'essoufflement, de faiblesse et d'acuité linguistique et consulter un médecin lors de l'observation de signes ou symptômes indicatifs. Les patients doivent être informés de l'importance de ce suivi (voir AVERTISSEMENTS: effets cardiovasculaires).
2. Le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique), comme d'autres AINS, peut provoquer des plaintes gi et provoquer rarement des effets secondaires graves tels que des ulcères et des saignements, qui peuvent entraîner une hospitalisation et même la mort. Bien qu'une ulcération et des saignements graves du gi-tract puissent survenir sans symptômes d'avertissement, les patients doivent prêter attention aux signes et symptômes d'ulcération et de saignement et lors de l'observation des signes ou symptômes indicatifs, y compris la douleur épigastique, Dyspepsie, melena et hammate, consulter un médecin Les patients doivent être informés de l'importance de ce suivi (voir AVERTISSEMENTS: effets gastro-intestinaux (GI) - risque d'ulcération, de saignement , et Perforation).
3. Le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique), comme d'autres AINS, peut provoquer de graves effets secondaires cutanés tels que la dermatite exfoliatrice, le SJS et le RTE, qui peuvent entraîner des séjours à l'hôpital et même la mort. Bien que des réactions cutanées graves puissent survenir sans avertissement, les patients doivent être conscients des signes et symptômes d'éruption cutanée et de cloques, de fièvre ou d'autres signes d'hypersensibilité tels que des démangeaisons et consulter un médecin lors de l'observation de signes ou symptômes indicatifs. Les patients doivent être avisés d'arrêter de prendre le médicament immédiatement s'ils développent une éruption cutanée et de contacter votre médecin dès que possible.
4. Les patients doivent immédiatement signaler à leur médecin les signes ou symptômes d'une prise de poids inexpliquée ou d'un œdème.
5. Les patients doivent être informés des signes avant-coureurs et des symptômes de l'hépatotoxicité., nausées, fatigue, léthargie, démangeaisons, jaunisse, sensibilité du quadrant supérieur droit et symptômes "semblables à la grippe"). Si cela se produit, les patients doivent être informés de l'arrêt du traitement et de la recherche d'un traitement médical immédiat.
6. Les patients doivent être informés des signes d'une ou de plusieurs réactions anaphylactoïdes., Difficulté à respirer, gonflement du visage ou du cou). Si cela se produit, les patients doivent être invités à demander une aide d'urgence immédiate (voir AVERTISSEMENTS).
7. En fin de grossesse, comme pour les autres AINS, le chlorure de tolmétine sodique (tolmétine sodique) doit être évité car cela conduit à une fermeture prématurée du canal artériel.
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Tests de laboratoire

Étant donné que l'ulcération et les saignements graves du gi-tract peuvent survenir sans symptômes d'avertissement, les médecins doivent prêter attention aux signes ou symptômes de saignement gastro-intestinal. Les patients recevant un traitement à long terme avec des AINS devraient faire vérifier régulièrement leur CBC et leur profil chimique. Si des signes et symptômes cliniques se développent qui correspondent à des maladies du foie ou des reins, des manifestations systémiques se produisent (par ex. éosinophilie, éruption cutanée, etc.) ou si des tests hépatiques anormaux persistent ou s'aggravent, le traitement par la tolmétine sodique (tolmétine sodique) doit être interrompu.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

La tolmétine sodique n'a eu aucun effet cancérogène dans les études à long terme suivantes: une étude de 24 mois chez le rat à des doses allant jusqu'à 75 mg / kg / jour et une étude de 18 mois chez la souris à des doses allant jusqu'à 50 mg / kg / jour .

Aucun potentiel mutagène de tolmétine sodique n'a été trouvé dans le test d'activation microsomale d'Ames-Salmonella.

Les études de reproduction n'ont montré aucune altération de la fertilité chez les animaux. Cependant, les effets sur l'accouchement ont été démontrés comme avec d'autres inhibiteurs de la prostaglandine. Vous pouvez trouver ces informations dans la section Grossesse .

Grossesse

Effets tératogènes: catégorie de grossesse C

Les études de reproduction chez le rat et le lapin à des doses allant jusqu'à 50 mg / kg (1,5 fois la dose clinique maximale sur la base d'un poids corporel de 60 kg) n'ont montré aucun signe de tératogenèse ou d'altération de la fertilité due au chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique). Cependant, les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Effets non tératogènes

En raison des effets connus des AINS sur le système cardiovasculaire fœtal (fermeture du canal artériel), l'utilisation pendant la grossesse (en particulier en fin de grossesse) doit être évitée.

Travail et livraison

Dans les études chez le rat avec des AINS, comme avec d'autres médicaments connus pour inhiber la synthèse des prostaglandines, il y a eu une incidence accrue de dystocie, un retard de naissance et une diminution de la survie des chiots. Les effets du chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique) sur le travail et l'accouchement chez la femme enceinte sont inconnus.

Mères qui allaitent

Il a été démontré que la tolmétine sodique est excrétée dans le lait maternel. En raison du potentiel d'effets secondaires graves chez les nourrissons allaités avec de la tolmétine sodique, il convient de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter de prendre en compte le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans n'ont pas été établies.

Application gériatrique

Comme pour tous les AINS, la prudence est de mise lors du traitement des personnes âgées (65 ans et plus).

Les effets indésirables observés dans les essais cliniques comprennent des observations chez environ 4370 patients traités par du chlorure de tolmétine sodique (tolmétine sodique), dont plus de 800 ont été traités pendant au moins un an. Ces effets secondaires, qui sont rapportés par le système corporel ci-dessous, sont des anti-inflammatoires non stéroïdiens typiques et, comme prévu, les troubles gastro-intestinaux étaient les plus courants. Dans les études cliniques avec le chlorure de sodium de tolmétine (tolmétine sodique), environ 10% des patients étaient absents en raison d'effets secondaires, principalement de nature gastro-intestinale.

Incidence supérieure à 1%

Les effets indésirables suivants, plus fréquents que 1 sur 100, ont été rapportés dans des essais cliniques contrôlés.

Gastro-intestinal: Nausées (11%), dyspepsie, * troubles gastro-intestinaux, * douleurs abdominales, * diarrhée, * flatulences, * vomissements, * constipation, gastrite et ulcère d'estomac. Quarante pour cent des patients ulcères ont des antécédents de maladie gastro-intestinale et / ou ont en même temps reçu des anti-inflammatoires, y compris des corticostéroïdes, qui sont connus pour provoquer des ulcères d'estomac.

Corps dans son ensemble : Maux de tête, * asthénie, * douleurs thoraciques

Cardiovasculaire : Augmentation de la pression artérielle, * œdème *

Système nerveux central : Vertiges, * somnolence, dépression

Métabolisme / nutrition: Gain de poids * Perte de poids *

Dermatologique :Irritation cutanée

Sens spéciaux: Acouphènes, problèmes de vision

Hématologique : De petites diminutions temporaires de l'hémoglobine et de l'hématocrite se sont produites qui ne sont pas associées à des saignements gastro-intestinaux. Ceux-ci sont similaires à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Urogénital : BRÖTCHEN accrue, infection des voies urinaires

* Réactions survenues chez 3% à 9% des patients traités par tolmétine chlorure de sodium (tolmétine sodique). Les réactions qui surviennent chez moins de 3% des patients ne sont pas marquées.

Incidence inférieure à 1%

(Situme causal probablement)

Les effets indésirables suivants ont été rapportés moins fréquemment que 1 essai clinique contrôlé sur 100 ou depuis leur mise sur le marché. Il est probable qu'il existe une relation causale entre les réactions de tolmétine sodique (tolmétine sodique) et ces effets secondaires.

Gastro-intestinal: Saignement gastro-intestinal avec ou sans signes d'ulcères d'estomac, perforations, glossite, stomatite, hépatite, dysfonction hépatique.

Corps dans son ensemble : Réactions anaphylactoïdes, fièvre, lymphadénopathie, maladie sérique

Hématologique : Anémie hémolytique, thrombocytopénie, granulocytopénie, agranulocytose

Cardiovasculaire : Insuffisance cardiaque congestive chez les patients dont la fonction cardiaque est marginale.

Dermatologique : Urticaire, purpura, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique

Urogénital : Hématurie, protéinurie, dysurie, insuffisance rénale

Incidence inférieure à 1%

(Situme causal inconnu)

D'autres effets indésirables ont été signalés moins fréquemment que 1 sur 100 dans des essais cliniques contrôlés ou ont été signalés depuis leur mise sur le marché, mais aucune relation causale entre la tolmétine sodique mutuelle (tolmétine sodique) et la réaction n'a été établie. Ces réactions rarement rapportées sont répertoriées comme des avertissements pour le médecin, car la possibilité d'une relation causale ne peut être exclue.

Corps dans son ensemble : Saignements de nez

Sens spéciaux: Neuropathie optique, rétine et changements maculaires

en cas de surdosage, l'estomac doit être vidé par vomissements ou lavage gastrique suivi de l'administration de charbon actif.