Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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Comprimés recouverts d'une coque de film : blanc ou presque blanc rond en double forme, recouvert d'une pellicule, sans ou presque inodore, avec gravure «E» d'un côté et «281» de l'autre.
Gouttes à prendre: liquide incolore ou presque incolore sans sédiments, avec une faible odeur d'acide acétique.
Traitement symptomatique des conditions suivantes:
rhinite allergique et conjonctivite saisonnières (persistantes) et saisonnières (intermittentes) (zud, éternuements, rhinorée, larmoiement, hypermie conjonctive);
rhume des foins (flaymaking);
urticaire, y compris.h. urticaire idiopathique chronique;
Oedème Quinkke;
dermatoses allergiques, accompagnées de démangeaisons et d'éruptions cutanées.
À l'intérieur, en mangeant ou à jeun, en buvant avec une petite quantité d'eau, sans mâcher. Pour prendre le médicament sous forme de gouttes, utilisez une cuillère à café. Si nécessaire, la dose du médicament peut être diluée dans une petite quantité d'eau immédiatement avant utilisation.
Une dose quotidienne est recommandée pour un rendez-vous.
La dose recommandée pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans, pour les patients âgés (sous réserve de la fonction rénale normale) - 5 mg (1 tableau. ou 1 ml (20 gouttes d'un compte-gouttes) par jour.
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 5 mg
Enfants âgés de 2 à 6 ans - la dose quotidienne recommandée est de 2,5 mg (10 gouttes) pour 2 doses à des doses égales de 1,25 mg (2 fois 0,25 ml de gouttes ou 2 fois 5 gouttes par compte-gouttes).
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 2,5 mg.
Patients présentant une insuffisance rénale. La fréquence d'admission doit être réglée individuellement en fonction de la fonction des reins. Chez les patients atteints de CNN chez Cl créatinine de 30 à 49 ml / min, la dose doit être réduite de 2 fois - de 5 mg (1 tableau. ou 1 ml (20 gouttes) en une journée; avec de la créatinine Cl de 10 à 29 ml / min, la dose doit être réduite de 3 fois - de 5 mg (1 tableau. ou 1 ml (20 gouttes) tous les 3 jours. Au stade terminal de l'insuffisance rénale (créatinine Cl inférieure à 10 ml / min), le médicament est contre-indiqué.
La clairance de la créatinine chez l'homme peut être calculée sur la base de la concentration de créatinine sérique, selon la formule suivante: Créatinine Cl, ml / min = (140 - âge, années) × poids corporel, kg / 72 × Sérum de créatinine, mg / dl
La créatinine Cl pour femme peut être calculée en multipliant la valeur obtenue par un coefficient de 0,85.
Patients présentant une insuffisance hépatique. Lors de la prescription d'un médicament à des patients présentant une insuffisance hépatique isolée, aucun changement de dose n'est nécessaire. Il est conseillé aux patients présentant une insuffisance hépatique et rénale combinée de corriger la dose (voir. plus haut Patients présentant une insuffisance rénale).
Durée de prise du médicament. La durée d'admission dépend de la maladie.
Dans le traitement de la rhinite allergique omniprésente (symptômes <4 jours / 1 semaine ou moins de 4 semaines), le traitement se poursuit jusqu'à disparition des symptômes; si des symptômes surviennent, le traitement peut reprendre. Dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière (intermittente) (symptômes> 4 jours / 1 semaine ou plus de 4 semaines), le traitement se poursuit pendant toute la période d'exposition aux allergènes.
Le traitement de la pollinose est fixé par le médecin; en moyenne, c'est 1 à 6 semaines.
Il existe une expérience clinique d'utilisation du médicament pouvant aller jusqu'à 6 mois.
hypersensibilité à une substance active (y compris h. à la dérivée de pipérazine) ou de tout composant auxiliaire du médicament;
stade terminal de l'insuffisance rénale (créatinine Cl inférieure à 10 ml / min) ;
enfants de moins de 6 ans (pour les comprimés recouverts de pellicule) et jusqu'à 2 ans (pour les gouttes pour l'ingestion) - en raison du manque de données cliniques ;
grossesse et allaitement (voir. «Application à la grossesse et à l'allaitement»);
intolérance au lactose, déficit héréditaire en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose-galactose - pour les comprimés enrobés de pellicule (voir. "Instructions spéciales").
Avec prudence : insuffisance rénale chronique (une section du mode de dosage est nécessaire); les personnes âgées (avec une diminution liée à l'âge de la filtration de l'enchevêtrement); les patients atteints de lésions de la moelle épinière, d'hyperplasie de la prostate, ainsi que d'autres facteurs prédisposants au retard urinaire, car la cétyrylique gauche peut augmenter le risque de retard urinaire; utilisation simultanée avec de l'alcool (voir. "Interaction").
Au cours des essais cliniques chez des hommes de 12 à 71 ans, les phénomènes indésirables suivants étaient souvent (≥1 / 100, <1/10): maux de tête, somnolence, sécheresse de la bouche, fatigue; rarement (≥1 / 1000, <1/100) - asthénie et douleurs abdominales rencontrées. Chez les enfants de 6 à 12 ans, souvent (≥1 / 100, <1/10), les maux de tête et la somnolence se sont rencontrés.
Pendant la période d'utilisation post-détournement du médicament, les effets indésirables suivants ont été observés, dont la fréquence est inconnue en raison de données insuffisantes :
Du côté du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie. Du côté du métabolisme et des troubles de l'alimentation: augmentation de l'appétit.
De la psyché : anxiété, agression, excitation, insomnie, hallucinations, dépression, pensées suicidaires.
Du côté du système nerveux : crampes, thrombose des sinus à cerveau solide, paresthésie, étourdissements, évanouissement, tremblements, dysguevision.
Du côté de la rumeur : vertige.
Du côté du corps de vue: déficience visuelle, perception visuelle floue, manifestations inflammatoires.
Du côté du MSS: un sentiment de rythme cardiaque, de tachycardie, de thrombose de la veine jugulaire.
Du système respiratoire : essoufflement, augmentation des symptômes de rhinite.
Du système digestif : nausées, vomissements.
Affections hépatobiliaires: hépatite, changement des échantillons fonctionnels du foie.
Des reins et du système urinaire: dysurie, retard urinaire.
Du côté de la peau et des tissus mous: gonflement angioneurotique, érythème médicinal persistant, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, hypotrichose, fissures, photosensibilisation.
Du côté du système musculo-squelettique: douleur musculaire.
Troubles généraux : œdème périphérique, augmentation du poids corporel.
Autre: réactivité croisée.
Si des effets indésirables indiqués dans la description sont exacerbés ou si le patient a remarqué d'autres effets indésirables, le médecin doit être informé.
Symptômes : chez l'adulte, la somnolence, chez l'enfant - excitation, anxiété, qui sont remplacées par la somnolence.
Traitement: il est nécessaire de se laver l'estomac ou de prendre du charbon actif si peu de temps s'est écoulé depuis la prise du médicament et de consulter un médecin. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Une thérapie symptomatique et de soutien est recommandée. L'hémodialyse est inefficace.
La lévocétirizine est une substance active du médicament Suprastinox® - Il s'agit de l'énantiomère R de la cétyrizine, qui appartient au groupe d'antagonistes compétitifs de l'histamine et bloque N1récepteurs de l'histamine.
Il affecte le stade de réactions allergiques dépendant de l'histone; réduit la migration des éosinophiles, réduit la perméabilité vasculaire et limite la libération des médiateurs de l'inflammation.
Empêche le développement et facilite l'évolution des réactions allergiques, a un effet anti-excudatif et anti-utilisable; n'a pratiquement pas d'effets anti-cholinergiques et anti-sérotonergiques. Aux doses thérapeutiques, il n'a pratiquement aucun effet sédatif.
L'action du médicament Suprastiks, les gouttes commencent 12 minutes après la prise d'une dose unique chez 50% des patients, après 1 heure chez 95% et se poursuivent pendant 24 heures.
Les paramètres pharmaceutiques de la lévocétyrizine varient linéairement et ne diffèrent pratiquement pas de la pharmacocinétique de la cétyrizine.
Aspiration. Après l'avoir pris à l'intérieur, le médicament est rapidement et complètement absorbé par l'écran LCD. Manger n'affecte pas l'exhaustivité de l'absorption, bien que sa vitesse diminue. Chez l'adulte, après un seul médicament à une dose thérapeutique (5 mg) Cmax dans le plasma sanguin est atteint après 0,9 heure et est de 270 ng / ml, après admission répétée à une dose de 5 mg à 308 ng / ml. Css réalisé sur 2 jours.
Distribution. La lévocétirizine est associée à 90% aux protéines plasmatiques sanguines. Vd est de 0,4 l / kg. La biodisponibilité atteint 100%.
Métabolisme. En petites quantités (<14%), il est métabolisé dans le corps par N- et O-désalkylation (contrairement à d'autres antagonistes H1-histaminiques métabolisés dans le foie à l'aide d'un système cytochrome) avec la formation d'un métabolite pharmacologiquement inactif. En raison du métabolisme insignifiant et du manque de potentiel métabolique, l'interaction de la cétyrine gauche avec d'autres médicaments semble peu probable.
La conclusion. Chez l'adulte T1/2 est (7,9 ± 1,9) h; chez les jeunes enfants T1/2 raccourci. Chez l'adulte, la clairance totale est de 0,63 ml / min / kg. Environ 85,4% de la dose acceptée du médicament est retirée par les reins inchangés par filtrage enchevêtrement et sécrétion de canal; environ 12,9% - à travers les intestins.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (créatinine Cl <40 ml / min), le médicament du médicament diminue et T1/2 allonge (par exemple, chez les patients hémodialysés, la clairance totale est réduite de 80%), ce qui nécessite une modification correspondante du mode de dosage. Moins de 10% de cétyrine gauche est éliminée pendant la procédure standard d'hémodialyse de 4 heures.
- Agent anti-allergique - bloqueur H1récepteurs de l'histamine [H1antihistaminiques]
L'étude de l'interaction de la lévocétirizine avec d'autres médicaments n'a pas été réalisée. Lors de l'étude de l'interaction médicamenteuse de la fusée cétrizine avec la phénazone, la pseudoéphédrine, la ciméthodine, le kétokonazole, la red bloodmicine, l'azitromycine, le glypizide et le diazépam d'interactions indésirables cliniquement significatives n'ont pas été détectés.
Avec un rendez-vous simultané avec la théophylline (400 mg / jour), la clairance totale de la cétyrizine est réduite de 16% (la cinétique théophylline ne change pas).
L'étude, tout en prenant un ritanovir (600 mg 2 fois par jour) et de la cétyrizine (10 mg par jour), montre que l'exposition à la cétyrizine a augmenté de 40% et l'exposition du ritanovir a changé (-10%).
Dans certains cas, avec l'utilisation simultanée de lévocétyrizine avec de l'alcool ou des drogues qui ont un effet écrasant sur le système nerveux central, il est possible d'augmenter leur influence sur le système nerveux central, bien qu'il ne soit pas prouvé que le ratcemat cétirisinique potentielle l'effet de l'alcool.
Le degré d'absorption de la lévocétyrizine ne diminue pas en présence de nourriture, mais le taux d'aspiration diminue..
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Suprastiks®comprimés recouverts d'une enveloppe de film de 5 mg à 5 ans.
gouttes pour 5 mg / ml vers l'intérieur - 4 ans. Magasin de bouteilles ouvert pas plus de 6 semaines.
Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Comprimés recouverts d'une coque de film | 1 tableau. |
substance active : | |
dichlorhydrate de lévocétirizina | 5 mg |
(équivalent à 4,21 mg de lévocétirizine) | |
substances auxiliaires : cellulose silicium microcristallin Prosolv® HD90 (ICC - 98%, dioxyde de silicium colloïdal - 2%) - 40,4 mg; lactose monogidrate - 37,9 mg; hyprolose faiblement substituée (L-HPC11) - 10 mg; stéarate de magnésium - 1,7 mg | |
coquille: Opadry II 33G28523 blanc (hypromellose 2910 - 40%, dioxyde de titane - 25%, lactose monohydraté - 21%, macrogol 3350 - 8%, triacétine - 6%) - 5 mg |
Gouttes pour accueillir | 1 fl. |
substance active : | |
dichlorhydrate de lévocétirizina | 0,1 g |
(1 ml de la solution contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine) | |
substances auxiliaires : glycérol (85%) - 5 g; propylène glycol - 7 g; sakharinate de sodium - 0,2 g; acétate de sodium trihydraté - 0,12 g; méthylparagydroxybenzoate - 0,027 g; propylparagydroxybenzène - acide 0,0x |
Comprimés recouverts d'une enveloppe de film, 5 mg. 7 ou 10 comprimés chacun. dans une plaquette thermoformée en polyamide / feuille d'aluminium / feuille PVC / aluminium. 1 ou 2 ampoules (7 comprimés chacune.) ou 1, 2 ou 3 ampoules (10 comprimés chacune.) dans un pack en carton.
Gouttes pour prendre vers l'intérieur, 5 mg / ml. 20 ml dans une bouteille en verre brun avec un chauffe-EP et un couvercle en polypropylène avec une couche interne d'EP, équipé d'une protection spéciale contre l'ouverture par les enfants et le contrôle de la première autopsie. 1 fl. dans un pack carton.
Les études précliniques n'ont révélé aucun effet indésirable direct ou indirect de la gautocétyrine sur le développement du fœtus, ainsi que sur le développement pendant la période postnatale; le cours de la grossesse et de l'accouchement n'a pas non plus changé.
Aucune étude clinique adéquate et strictement contrôlée sur l'innocuité de l'utilisation du médicament pendant la grossesse n'a été menée.
L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée.
La lévocétirizine est sécrétée avec du lait maternel, donc si vous devez utiliser le médicament pour la lactation, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.
Rencontre.
Pendant le traitement, il est recommandé de s'abstenir d'utiliser de l'éthanol (voir. "Interaction").
Médicament Suprastiks®, comprimés enduits d'une coque de film , contient du lactose, il ne doit donc pas être prescrit aux patients présentant une intolérance au lactose, une carence héréditaire en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
Médicament Suprastiks®gouttes pour prendre , Chez les patients présentant des lésions de la moelle épinière, une hyperplasie prostatique et également d'autres facteurs préposés au retard urinaire, car la lévocétyrizine peut augmenter le risque de retard urinaire.
Drops Suprastiks® peut provoquer des réactions allergiques (parfois tardives), car elles contiennent du méthylparahydroxybenzoate et du propylparahydroxybenzène.
Médicament Suprastiks® en gouttes contre-indiquées pour les enfants de moins de 2 ans en raison du manque de données cliniques.
Le médicament doit être prescrit avec prudence en cas d'insuffisance rénale chronique, pour les personnes âgées, lors de l'utilisation du médicament avec de l'alcool (voir. "Avec prudence").
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes. Pendant le traitement, il est recommandé de s'abstenir de se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs. En gouttes, la lévocétirizine peut entraîner une somnolence accrue.
- H10.1 Conjonctivite atopique aiguë
- J00 Nazofaryngite aiguë [nasmork]
- J30 Vasomotor et rhinite allergique
- J30.1 Rhinite allergique causée par le pollen des plantes
- L20 Dermatite atopique
- L29 Zud
- L29.9 L'aliment n'est pas spécifié
- L30 Autre dermatite
- L50 Hives
- L50.1 Urticaire idiopathique
- R06.7 Éternuements
- T78.3 Œdème angioneurotique
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