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Spiractin

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Spiractin

Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Spiractin

En Bref

Propriété Description
Principe Actif Spironolactone
Forme Comprimé, Suspension buvable
Classe Pharmacologique Diurétique épargneur de potassium, Antagoniste de l'aldostérone
Usage Général Régulation des fluides et gestion de la pression artérielle
Origine Lactone stéroïdienne de synthèse

Qu'est-ce que Spiractin ? Définition et Classification Pharmacologique

Spiractin est une préparation médicamenteuse qui contient l'ingrédient actif, la Spironolactone. Cette substance est classée fondamentalement comme un diurétique épargneur de potassium et un antagoniste de l'aldostérone. Il s'agit d'un composé chimique de type lactone stéroïdienne de synthèse et il est habituellement disponible pour une prise par voie orale, le plus souvent sous la forme d'un comprimé ou d'une suspension buvable. La Spironolactone est reconnue cliniquement pour son rôle d'agent antihypertenseur, utilisé pour soutenir les patients dans la gestion de l'hypertension artérielle et de la rétention chronique de fluides.

Spiractin est une alternative générique largement disponible au médicament de marque original, l'Aldactone. Sa classe pharmacologique globale est connue pour traiter la surcharge volumique en agissant sur des voies hormonales, une méthode confirmée par de nombreuses études scientifiques.


Rôle de la Spironolactone en tant qu'Antagoniste de l'Aldostérone

La Spironolactone fonctionne comme un bloqueur hormonal. Elle agit en inhibant de manière compétitive la liaison de l'aldostérone, une hormone naturelle, aux sites des récepteurs minéralocorticoïdes (MR) localisés dans les reins. En réalisant ce blocage des récepteurs MR, Spiractin augmente de manière efficace l'élimination du sodium et de l'eau par l'organisme.

Ce mécanisme distinct permet d'atteindre directement le but thérapeutique général du médicament : la réduction du volume global de fluide, ce qui apporte un soulagement à l'œdème (l'accumulation excessive de liquide). De plus, la diminution du volume qui en résulte contribue au bénéfice crucial de l'abaissement de la pression artérielle et de l'atténuation de la tension sur le cœur, un avantage confirmé par l'expérience clinique en cardiologie.


Comparaison avec d'autres Diurétiques : L'Avantage d'Épargne du Potassium

La caractéristique distinctive qui différencie la Spironolactone est son action d'épargne potassique, qui assure la rétention du potassium essentiel par l'organisme alors que le sodium et l'eau sont excrétés. Cette propriété unique est cruciale, car un équilibre électrolytique stable est vital pour le bon fonctionnement des nerfs et des muscles.

Contrairement aux diurétiques de l'anse ou aux diurétiques thiazidiques courants, le mécanisme de Spiractin minimise le risque d'hypokaliémie (un taux de potassium faible) souvent associé aux autres thérapies diurétiques. Cette particularité est un facteur de différenciation clé, faisant de la Spironolactone un agent privilégié lorsqu'il est cliniquement prioritaire de préserver les réserves naturelles de potassium du corps.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Spiractin ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité de Spiractin est défini par son action en tant que diurétique épargneur de potassium et antagoniste de l'aldostérone. La préoccupation de sécurité la plus critique est l'élévation des taux de potassium.

Réactions Indésirables Officiellement Classées

Les réactions indésirables les plus fréquemment classées et les plus critiques, selon les documents réglementaires, sont regroupées par fréquence et par système d'organes touchés.

Classification Réaction Indésirable Classe Système-Organe Touchée
Très Fréquent Hyperkaliémie, Gynécomastie Métabolisme et Nutrition; Système Reproducteur
Fréquent Maux de tête, Somnolence, Troubles menstruels Système Nerveux; Système Reproducteur

L'Hyperkaliémie (taux élevé de potassium) est constamment classée comme une réaction indésirable Très Fréquente et est également documentée comme un risque d'irrégularités cardiaques fatales.

Notes de Sécurité Systémiques et Sérieuses

Des effets indésirables sont également documentés au sein du Système Gastro-intestinal (y compris des rapports de saignements gastriques et d'ulcérations) et de la Peau et des Tissus Sous-cutanés (incluant le risque rare mais sérieux de Syndrome de Stevens-Johnson et de Nécrolyse Épidermique Toxique).

Sécurité Spécifique à la Population : Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hyperkaliémie préexistante, une anurie, la maladie d'Addison, ou une insuffisance rénale sévère. L'utilisation pendant la grossesse n'est généralement pas recommandée en raison du potentiel de toxicité pour la reproduction. De plus, le développement de la gynécomastie est explicitement mentionné dans l'étiquetage officiel comme étant lié à la fois au niveau de dosage et à la durée du traitement.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Si vous soupçonnez un surdosage de Spiractin (spironolactone), contactez immédiatement les services médicaux d'urgence ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Cette démarche doit être entreprise même en l'absence de signes immédiats d'inconfort, car une attention médicale urgente pourrait être nécessaire.

Symptômes Documentés de Surdosage

Les symptômes d'un surdosage aigu, qui peuvent varier largement d'une personne à l'autre, sont généralement liés à des effets sur le système gastro-intestinal et le système nerveux central. Ils peuvent inclure :

  • Nausées et vomissements
  • Vertiges ou somnolence
  • Confusion mentale ou léthargie
  • Diarrhée
  • Éruption cutanée (maculopapulaire ou érythémateuse)
  • Signes neuromusculaires tels que des picotements (paresthésie), une faiblesse ou des contractions musculaires involontaires.

Risques Graves

Le risque le plus grave associé à un surdosage est le potentiel de déséquilibre électrolytique sévère, en particulier l'hyperkaliémie (taux de potassium anormalement élevé), surtout chez les patients dont la fonction rénale est altérée. L'hyperkaliémie peut se manifester par des symptômes tels qu'un rythme cardiaque irrégulier, une confusion, un engourdissement ou des picotements, et une faiblesse musculaire, et peut mettre la vie en danger. De plus, chez les patients souffrant d'une maladie hépatique sévère, de rares cas d'hyponatrémie (faibles taux de sodium) ou de coma hépatique ont été rapportés.

Traitement d'Urgence

Le traitement du surdosage de Spiractin est un traitement de soutien, se concentrant sur le maintien de l'hydratation, l'équilibre électrolytique et les fonctions vitales. Il n'existe aucun antidote spécifique. Les professionnels de la santé peuvent utiliser des procédures telles que des vomissements provoqués ou un lavage gastrique pour aider à éliminer le médicament. Une évaluation médicale rapide est cruciale pour surveiller l'état électrolytique et gérer les complications potentielles.

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Utilisations thérapeutiques de Spiractin

Ce que Spiractin traite : utilisations principales et bénéfices

Spiractin est généralement utilisé pour aider à prendre en charge des états caractérisés par un stress physiologique accru, en se concentrant sur le maintien de l'équilibre hydrique, la santé cardiovasculaire, ainsi que certains déséquilibres hormonaux spécifiques. Les informations présentées ci-dessous sont basées sur des détails de prescription complets.


Domaines Thérapeutiques Clés

Ce médicament est appliqué dans des domaines où un soutien symptomatique supplémentaire est nécessaire pour des conditions qui se manifestent par une insuffisance cardiaque congestive, une hypertension artérielle résistante, une cirrhose hépatique accompagnée de rétention de fluides, et l'hyperaldostéronisme primaire. Chez les femmes, Spiractin peut également être utile pour la prise en charge des signes physiques liés à un excès d'activité androgénique, comme la croissance de poils indésirables (appelée hirsutisme).

Dans les scénarios cliniques fréquents, Spiractin aide à gérer l'ensemble des symptômes liés à la surcharge volumique, en traitant le gonflement visible (œdème) et l'accumulation de liquide dans l'abdomen (ascite). Cette approche apporte un soulagement de soutien qui contribue à maintenir un sentiment de stabilité lorsque les symptômes sont plus marqués. De plus, il est pertinent pour la gestion des symptômes liés à un déséquilibre systémique, aidant à contrôler le risque de faibles taux de potassium (hypokaliémie) qui pourrait survenir avec d'autres traitements diurétiques.

« L'objectif principal est souvent de stabiliser l'état volumique et de soutenir le bien-être général pendant les phases symptomatiques, ce qui contribue à la gestion globale des conditions chroniques. »


Fait Rapide : Soulagement de l'Imbalance Systémique

Caractéristique Focalisation Thérapeutique
Principaux Symptômes Ciblés Rétention de fluides (œdème, ascite)
Pertinence Cardiovasculaire Insuffisance cardiaque sévère, hypertension résistante
Bénéfice de Soutien Unique Préservation du potassium (stabilité électrolytique)
Cas d'Usage Hormonal Gestion des symptômes de l'hirsutisme liés aux androgènes
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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Spiractin ?

Les documents réglementaires officiels définissent strictement les groupes de patients autorisés à utiliser la Spironolactone (Spiractin) et ceux pour qui son usage est formellement interdit.


Populations avec Contre-indications Absolues

L'utilisation de Spiractin est CONTRE-INDIQUÉE et doit être évitée chez les patients présentant :

  • Une hyperkaliémie (taux de potassium anormalement élevé).

  • La maladie d'Addison (insuffisance surrénale chronique).

  • Une anurie (incapacité à produire de l'urine).

  • Une insuffisance rénale aiguë ou une insuffisance rénale sévère (généralement DFG inférieur à 30 mL/min).

  • L'utilisation concomitante d'Éplérénone (un autre antagoniste de l'aldostérone similaire).


Restrictions Liées à l'Âge et à la Physiologie

Groupe de Population Statut d'Éligibilité (Formulation Réglementaire)
Grossesse À éviter / Ne doit pas être utilisé (en raison du risque potentiel pour le fœtus mâle).
Allaitement (Lactation) Ne doit pas être utilisé (instruction réglementaire d'interrompre le médicament ou l'allaitement).
Population Pédiatrique L'utilisation est établie mais doit se faire sous l'avis d'un spécialiste. Contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère.
Personnes Âgées (Gériatrique) Utiliser avec une prudence particulière et nécessite une surveillance étroite de la fonction rénale.

Pour l'insuffisance cardiaque sévère, l'initiation du traitement est limitée aux patients qui répondent à des seuils métaboliques précis, notamment un taux de potassium sérique de base le 5,0 mEq/L et un taux de créatinine sérique le 2,5 mg/dL.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil d'interaction de Spiractin (Spironolactone) est défini par les effets qu'il a sur l'équilibre du potassium et par la modification des concentrations des médicaments administrés simultanément, comme l'ont documenté les autorités réglementaires gouvernementales.

Combinaisons Contre-indiquées

La co-administration d'Éplérénone et de suppléments de potassium (y compris les substituts de sel qui en contiennent) est formellement contre-indiquée dans l'étiquetage réglementaire en raison du risque sévère et additif d'hyperkaliémie (taux élevé de potassium). L'association de Spiractin avec d'autres diurétiques épargneurs de potassium (tels que l'Amiloride ou le Triamtérène) est également restreinte à cause du même risque élevé d'hyperkaliémie sévère.

Interactions Cliniquement Significatives

Plusieurs classes de médicaments nécessitent une évaluation attentive en raison d'effets documentés. L'administration conjointe d'inhibiteurs de l'ECA ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) augmente le risque d'hyperkaliémie sévère. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent diminuer l'efficacité diurétique et antihypertensive du médicament tout en contribuant également au risque d'hyperkaliémie.

Modification de l'Exposition et Administration

Spiractin réduit la clairance rénale du Lithium, ce qui a pour effet d'augmenter son exposition et le risque de toxicité. Le médicament augmente également l'exposition apparente à la Digoxine en interférant avec certaines analyses sériques. Par ailleurs, l'ingestion d'aliments augmente significativement la biodisponibilité de la Spironolactone, ce qui exige une constance dans l'administration par rapport aux repas. De plus, l'alcool peut contribuer à un effet additif de baisse de la pression artérielle.

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Mécanisme d’action

Comment Spiractin agit

Spiractin (spironolactone) exerce ses effets pharmacodynamiques par deux mécanismes d'action principaux qui modulent les voies de signalisation impliquant des hormones stéroïdiennes essentielles.

Antagonisme du Récepteur aux Minéralocorticoïdes

Ce mécanisme repose sur l'inhibition compétitive de l'aldostérone au niveau de sa cible primaire, le récepteur aux minéralocorticoïdes (MR), qui est principalement situé dans les tubules rénaux distaux et les canaux collecteurs. En se fixant au MR, Spiractin bloque la capacité de l'aldostérone à activer le récepteur et à lancer la cascade de transcription génique. Cette cascade favorise normalement la réabsorption du sodium et l'excrétion du potassium. Cette interférence avec les étapes précoces de la signalisation moléculaire entraîne une excrétion rénale accrue de sodium et d'eau tout en assurant la conservation du potassium. Le résultat est une homéostasie des fluides et des électrolytes systémiques modifiée.

Action Anti-Androgénique

Spiractin agit également comme un antagoniste au niveau du récepteur aux androgènes (AR) dans différents tissus cibles. Il entre en compétition avec les androgènes endogènes, tels que la testostérone et la dihydrotestostérone (DHT), pour les sites de liaison du récepteur. Cette compétition entrave la signalisation médiée par le récepteur, ce qui supprime les actions biologiques des androgènes et modifie les séquences de signalisation en aval dans le système endocrinien. Cette action provoque des altérations spécifiques de la fonction physiologique en modulant les effets d'une signalisation androgénique élevée.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Spiractin

Spiractin, qui contient la Spironolactone, est approuvé uniquement pour l'administration par voie orale et est disponible sous forme de comprimé à libération immédiate (25 mg, 50 mg, 100 mg) ou de suspension buvable. La fréquence d'utilisation est généralement une fois par jour ou en doses divisées, déterminée par la condition médicale spécifique traitée.

Les directives de dosage officielles établissent des plages numériques qui varient considérablement. Par exemple, la dose de départ pour une insuffisance cardiaque sévère est généralement de 25 mg une fois par jour, tandis que les doses quotidiennes maximales pour des états œdémateux sévères peuvent atteindre 400 mg. L'administration nécessite une pratique quotidienne cohérente : le médicament doit être pris par rapport aux repas de manière uniforme — toujours avec de la nourriture ou toujours sans — afin d'assurer une absorption stable. Pour le traitement de l'hypertension, la dose doit généralement être maintenue pendant au moins deux semaines avant qu'un ajustement clinique ne soit considéré.

Des exigences procédurales spécifiques s'appliquent à l'administration. La suspension buvable doit être bien agitée avant chaque utilisation. De plus, des contraintes d'utilisation spécifiques existent pour certaines populations, notamment des restrictions de dosage pour les patients présentant une fonction rénale significativement altérée (clairance de la créatinine CrCl < 30 mL/min). La posologie pédiatrique doit quant à elle être calculée en fonction du poids corporel.

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Données cliniques récentes

Preuves cliniques récentes

Données relatives à l'utilisation dans l'insuffisance cardiaque sévère

De vastes essais randomisés et contrôlés par placebo ont examiné l'utilisation de la Spiractin en tant que traitement d'appoint chez les adultes souffrant d'insuffisance cardiaque chronique et sévère (Classe NYHA III ou IV) avec une fraction d'éjection réduite. Ces études ont mesuré la mortalité toutes causes à long terme, la mortalité cardiovasculaire et la fréquence des hospitalisations dues à l'aggravation de la fonction cardiaque. Les conclusions ont décrit les tendances observées concernant ces critères d'évaluation dans le groupe étudié. Les preuves pour les personnes ayant des limitations rénales ou des déséquilibres de potassium préexistants ne sont pas totalement établies, car ces groupes étaient généralement exclus des études principales.


Données relatives à l'utilisation dans l'hypertension artérielle résistante

Des essais contrôlés randomisés ont étudié cet agent en tant que thérapie additionnelle chez les patients dont l'hypertension restait non contrôlée malgré l'utilisation de trois classes de médicaments différentes ou plus. La recherche s'est penchée sur les résultats liés aux changements mesurés dans la pression artérielle systolique et diastolique (TA) et au taux d'atteinte des objectifs de TA. Les études ont signalé les tendances observées concernant les mesures de TA lorsque l'agent était ajouté au régime médicamenteux existant. La durée limitée des essais contrôlés signifie que les preuves relatives aux résultats à long terme restent insuffisantes.


Données relatives à la gestion de la rétention hydrique et des déséquilibres hormonaux

Concernant la rétention hydrique associée à des pathologies comme la cirrhose hépatique, les études ont examiné les résultats liés aux changements mesurés dans l'ascite et l'œdème. Les conclusions décrivaient les tendances observées concernant l'équilibre hydrique et les variations du poids corporel, souvent lorsque l'agent était utilisé en association avec d'autres diurétiques. Pour l'hirsutisme (symptômes liés aux androgènes), la recherche s'est concentrée sur les femmes adultes, surveillant l'intensité des symptômes à l'aide de systèmes de notation validés sur une période prolongée.

Données relatives à l'hyperaldostéronisme primaire

Cet agent a été étudié dans des protocoles diagnostiques et dans la recherche explorant son utilisation à long terme pour l'hyperaldostéronisme primaire. La recherche a suivi les résultats liés aux changements mesurés de la pression artérielle et des taux de potassium sérique.


Données relatives aux populations spécialisées et incertitudes

Les données pour les enfants sont limitées, bien que certaines études aient exploré les tendances de la rétention hydrique sévère liée à des conditions spécifiques comme le syndrome néphrotique. Les données sur les tendances observées pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection préservée (ICFEP) restent limitées, car un essai majeur a rapporté des résultats mitigés ou incertains dans ses divers sous-groupes mondiaux. Les durées de suivi étaient limitées pour plusieurs domaines clés en dehors de l'insuffisance cardiaque sévère, ce qui signifie que les données sur les résultats à long terme et la durabilité restent insuffisantes. La recherche fournit un contexte et décrit les tendances observées au sein des groupes, mais les conclusions ne prédisent pas les résultats personnels.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur la Spiractin (FAQ)

Q : Quels sont les noms de marque de l'ingrédient actif Spironolactone ?

L'ingrédient actif contenu dans la Spiractin est la spironolactone. Selon les informations pharmaceutiques officielles, les noms de marque courants qui contiennent de la spironolactone comprennent Aldactone et CaroSpir. Spiractin est l'une des présentations disponibles de ce médicament.


Q : Puis-je utiliser des substituts de sel pendant que je prends Spiractin ?

Il est généralement conseillé aux patients d'éviter d'utiliser des suppléments de potassium et des substituts de sel qui en contiennent pendant le traitement par spironolactone. Les avertissements officiels indiquent que la combinaison de ces produits avec Spiractin peut augmenter considérablement le risque de développer une hyperkaliémie (taux de potassium dangereusement élevés).


Q : Est-ce que Spiractin fait perdre du poids ?

Les études et les informations officielles indiquent que lorsque la spironolactone est utilisée pour gérer la rétention d'eau, elle peut entraîner des changements dans le poids corporel. Cela est dû au fait que le médicament aide le corps à éliminer l'excès d'eau et de liquide (œdème) qui s'est accumulé dans l'organisme.


Q : Que dois-je faire si j'oublie une dose ?

Les informations réglementaires suggèrent que si une dose est oubliée et que cela se produit dans les quelques heures qui suivent l'heure prévue, la dose peut être prise dès que l'oubli est constaté. S'il est proche de l'heure de la prochaine dose prévue, la dose manquée doit généralement être sautée, et il ne faut jamais prendre une double dose.


Q : Les enfants peuvent-ils utiliser Spiractin ?

Les informations officielles stipulent que l'utilisation de la spironolactone dans la population pédiatrique est établie. Cependant, elle est généralement limitée à des affections spécifiques, comme la rétention d'eau sévère (œdème) liée à l'insuffisance cardiaque congestive ou au syndrome néphrotique. Le traitement des enfants doit toujours être géré sous la supervision d'un spécialiste.


Q : Quels sont les signes ou symptômes d'hyperkaliémie à surveiller ?

Spiractin est un diurétique épargneur de potassium, et l'hyperkaliémie (taux de potassium élevés) est classée comme un risque critique. Selon les informations de sécurité officielles, les symptômes d'un taux de potassium très élevé peuvent inclure un rythme cardiaque irrégulier, des nausées, une faiblesse ou une lourdeur dans les jambes, ou une sensation d'engourdissement ou de picotement.


Q : Combien de temps faut-il à Spiractin pour commencer à agir ?

Lorsqu'il est utilisé seul pour la diurèse (élimination des liquides), les documents réglementaires suggèrent que le médicament doit être administré pendant au moins cinq jours consécutifs avant qu'un médecin n'envisage généralement d'ajuster la dose. Le temps nécessaire pour que les effets se fassent sentir peut varier en fonction de l'affection traitée.


Q : Comment dois-je me débarrasser d'une prescription de Spiractin expirée ou non utilisée ?

Les directives officielles d'élimination conseillent d'apporter les médicaments non utilisés ou périmés à un programme de récupération des médicaments s'il y en a un de disponible. Si un tel programme n'est pas disponible, le produit doit être mélangé à une substance non désirable (comme de la terre ou du marc de café), scellé dans un contenant, et jeté avec les ordures ménagères. Il ne doit pas être jeté dans les toilettes.

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Comment Spiractin doit-il être conservé et éliminé ?

Afin de garantir son efficacité et de maintenir sa stabilité, Spiractin (spironolactone) doit être conservé dans des conditions précises, conformément aux exigences réglementaires.

Conditions de conservation

Critère Exigence à respecter
Température À conserver à une température ambiante contrôlée, généralement inférieure à 25 °C (77 °F) ou inférieure à 30 °C.
Protection Protéger de l'humidité et de la chaleur excessive (éviter les pièces humides comme la salle de bain) ainsi que de la lumière.
Emballage Le médicament doit être maintenu dans son emballage d'origine et le contenant doit être bien refermé.
Sécurité enfants Tenir hors de la vue et de la portée des enfants pour prévenir toute ingestion accidentelle.

Instructions d'élimination

Les médicaments non utilisés ou périmés, y compris Spiractin, doivent être éliminés de manière sécuritaire.

  • Méthode privilégiée : Utiliser un programme de récupération des médicaments s'il est disponible dans votre région.
  • Méthode alternative : Si aucun programme de récupération n'existe, le produit doit être mélangé à une substance non désirable (comme de la terre ou du marc de café), placé dans un contenant scellé, puis jeté avec les ordures ménagères.

Attention : La spironolactone ne doit en aucun cas être jetée dans les toilettes ni éliminée dans les eaux usées.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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