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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
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Les troubles électrolytiques doivent être traités avec Rythmonorm SR avant le traitement.
Les faibles effets inotropes négatifs de Rythmonorm SR peuvent être importants chez les patients prédisposés à l'insuffisance cardiaque. Comme pour les autres antiarythmiques, il a été démontré que Rythmonorm SR modifie la sensibilité et le seuil.
Des ajustements appropriés peuvent être nécessaires chez les patients avec des stimulateurs cardiaques. Il existe un potentiel de conversion de la fibrillation auriculaire paroxystique en flutter auriculaire avec un bloc de ligne 2: 1 ou une transition 1: 1.
En raison de l'effet bêta-bloquant, la prudence est de mise lors du traitement de patients atteints d'insuffisance respiratoire obstructive ou d'asthme.
Comme pour certains autres antiarythmiques de classe IC, les patients atteints d'une maladie cardiaque structurelle importante peuvent être prédisposés à des effets secondaires graves. Par conséquent, Rythmonorm SR est contre-indiqué chez ces patients.
Il existe un risque d'effets proarythmiques, comme avec d'autres antiarythmiques. Une aggravation des arythmies ventriculaires est possible.
Le syndrome de Brugada peut être exposé ou un électrocardiogramme de type Brugada (ECG) - des changements peuvent être provoqués après une exposition à Rythmonorm SR dans des porteurs auparavant asymptomatiques du syndrome. Après avoir commencé un traitement par Rythmonorm SR, un électrocardiogramme doit être effectué pour exclure les changements qui indiquent le syndrome de Brugada.
Pour le traitement des arythmies ventriculaires, le patient doit être surveillé cardiologiquement, y compris la surveillance ECG et le contrôle de la pression artérielle, et des installations de désabonnement doivent être disponibles.
L'arrêt de traitement doit être envisagé avec l'une des modifications ECG suivantes:
- Extension d'intervalle QRS ou QT avec plus de 25%,
- Extension d'intervalle PR avec plus de 50% ,
- Extension d'intervalle QT avec plus de 500 ms,
- ou une augmentation du nombre ou une aggravation des arythmies
Il est important que chaque patient qui reçoit du chlorhydrate d'hormone rythmique SR soit examiné par électrocardiographie et cliniquement avant et pendant le traitement pour déterminer si la réponse au chlorhydrate de Rythmonorm SR soutient la poursuite du traitement.
Symptome einer überdosierung:
Myokardsymptome: die Auswirkungen einer überdosierung von Rythmonorm SR im Myokard manifestieren sich als impulserzeugungs-und Leitungsstörungen wie PQ-Verlängerung, QRS-Erweiterung, Unterdrückung der sinusknotenautomatizität, AV-Blockade, ventrikuläre Tachykardie und Kammerflimmern. Eine Verringerung der Kontraktilität (negative inotrope Wirkung) kann zu einer Hypotonie führen, die in schweren Fällen zu einem kardiovaskulären Schock führen kann.
Nicht-kardiale Symptome: Kopfschmerzen, Schwindel, verschwommenes sehen, parästhesie, zittern, übelkeit, Verstopfung und trockener Mund können Häufig auftreten. In extrem seltenen Fällen wurden Krämpfe bei überdosierung berichtet. Der Tod wurde ebenfalls gemeldet.
In schweren vergiftungsfällen können klonisch-tonische Krämpfe, parästhesie, Somnolenz, Koma und Atemstillstand auftreten.
Behandlung:
Zusätzlich zu den Allgemeinen Notfallmaßnahmen sollten die Vitalparameter des Patienten auf einer Intensivstation überwacht und gegebenenfalls korrigiert werden.
Defibrillation sowie infusion von Dopamin und isoproterenol waren wirksam bei der Kontrolle von Rhythmus und Blutdruck. Krämpfe wurden mit intravenösem diazepam gelindert. Allgemeine unterstützende Maßnahmen wie mechanische Atemunterstützung und externe Herzmassage können erforderlich sein.
Versuche, eine elimination über hämoperfusion zu erreichen, sind von begrenzter Wirksamkeit.
Durch hohe proteinbindung (> 95%) und das große Verteilungsvolumen ist die Hämodialyse unwirksam.
Rythmonorm SR est un mélange racémique de S et R-Rythmonorm SR .
Absorption
Après administration orale, Rythmonorm SR est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal en fonction de la dose. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes entre deux et trois heures après l'administration du chlorhydrate de Rythmonorm SR.
Après une dose unique d'un comprimé, la biodisponibilité est d'environ 50%. À doses répétées, la concentration plasmatique et la biodisponibilité augmentent de manière disproportionnée en raison de la saturation du premier métabolisme de passage (CYP2D6) dans le foie. Bien que les aliments aient augmenté la concentration plasmatique maximale et la biodisponibilité dans une étude à dose unique, les aliments n'ont pas modifié de manière significative la biodisponibilité pendant l'administration de doses multiples de Rythmonorm SR à des volontaires sains.
Distribution
Rythmonorm SR est rapidement distribué dans le corps. Le volume de distribution fixe est de 1,9 à 3,0 L / kg.
Les taux plasmatiques thérapeutiques varient de 150 ng / ml à 1500 ng / ml. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques de Rythmonorm SR dépend de la concentration et est passé de 97,3% à 0,25 Î1⁄4g / ml à 81,3% à 100 Î1⁄4g / mL .
Biotransformation et élimination
La comparaison de l'excrétion urinaire cumulée sur 24 heures a permis de calculer que 1,3% des Rythmonorm SR intraveineux (70 mg) et 0,65% des Rythmonorm oraux (600 mg) sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine, D.H. Rythmonorm SR est presque exclusivement dans le foie métabolisé. La demi-vie d'élimination des rythmonomormaux estimée varie de 2 à 10 heures pour les métaboliseurs étendus et de 10 à 32 heures pour les métaboliseurs lents. Une étroite corrélation positive entre les taux plasmatiques et le temps de réduction AV a été observée dans la majorité, tant chez les sujets sains que chez les patients. La clairance de Rythmonorm SR est de 0,67 à 0,81 L / h / kg.
Après un taux plasmatique de 500 ng / ml, l'intervalle PR est statistiquement significativement étendu par rapport aux valeurs initiales, ce qui permet le titrage de la dose et la surveillance des patients à l'aide des valeurs mesurées ECG. La fréquence des extrasystoles ventriculaires diminue avec l'augmentation de la concentration plasmatique. Une activité antiarythmique adéquate a été observée aussi bas que possible dans les taux plasmatiques dans des cas individuels <500 ng / ml.
L'état d'équilibre est atteint après 3 ou 4 jours lorsque la biodisponibilité augmente à environ 100%. Le schéma posologique recommandé de Rythmonorm SR est le même pour tous les patients, quel que soit le statut métabolique (D. H. mauvais ou métaboliseur extensif).
Population plus âgée
L'exposition au rythmonormal chez les sujets plus âgés ayant une fonction rénale normale était très variable et ne différait pas significativement des sujets jeunes en bonne santé. L'exposition au 5-hydroxyRythmonorm SR était similaire, mais l'exposition aux rythmonorm SR-glucuronides a été doublée.
Insuffisance rénale
Même avec une insuffisance rénale, une diminution de l'élimination de Rythmonorm SR est peu probable, comme le confirment les rapports de cas et les études cinétiques individuelles chez les patients atteints d'hémodialyse chronique. Cependant, une accumulation de métabolites glucuronides a été observée. Les valeurs de chimie clinique ne diffèrent pas de celles des patients atteints de reins intransigeants. Le chlorhydrate de rythmonormone doit être administré avec soin chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
dysfonctionnement hépatique
Rythmonorm SR montre une biodisponibilité orale accrue et une demi-vie chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. La posologie doit être ajustée chez les patients atteints de maladies du foie.
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