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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
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Le propafénon Farmavita est indiqué pour la prophylaxie et le traitement des arythmies ventriculaires.
Propafénon Farmavita est également indiqué pour la prophylaxie et le traitement des tachyarythmies supraventriculaires paroxystiques, qui comprennent le flutter auriculaire paroxystique / fibrillation auriculaire et la tachycardie paroxysmique réintégrée, qui affectent le nœud AV ou le pontage accessoire si le traitement standard a échoué ou est contre-indiqué.
Il est recommandé que le traitement par Propafenon Farmavita soit instauré dans des conditions hospitalières par un médecin expérimenté dans le traitement des arythmies. La dose d'entretien individuelle doit être déterminée sous surveillance cardiologique, y compris la surveillance ECG et le contrôle de la pression artérielle. Si l'intervalle QRS est prolongé de plus de 160 MS ou si l'intervalle PQ est prolongé de plus de 20%, la dose doit être réduite ou interrompue jusqu'à ce que l'ECG revienne à la normale.
Adultes
Augmentez les 150 mg initiaux trois fois par jour à des intervalles d'au moins trois jours à 300 mg deux fois par jour et, si nécessaire, à un maximum de 300 mg trois fois par jour.
Les comprimés doivent être avalés entiers et pris avec un verre après avoir mangé. Une réduction de la dose quotidienne totale est recommandée chez les patients de moins de 70 kg de poids corporel.
Plus vieux
Aucune différence générale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée dans cette population de patients, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peut être exclue, ces patients doivent donc être étroitement surveillés. Le traitement doit être commencé progressivement et avec un soin particulier à petites doses incrémentales. Il en va de même pour la thérapie d'entretien. Toute augmentation de dose qui peut être nécessaire ne doit être effectuée qu'après cinq à huit jours de traitement.
Enfants
Une forme posologique appropriée de comprimés de chlorhydrate de Propafenon Farmavita pour les enfants n'est pas disponible.
Insuffisance hépatique / rénale
Les patients dont la fonction hépatique et / ou rénale est altérée peuvent présenter une accumulation de médicament après des doses thérapeutiques standard. Néanmoins, les patients atteints de ces maladies peuvent toujours être titrés avec du chlorhydrate de propafénone farmavita sous ECG et surveillance du taux plasmatique.
La recherche d'une hypotension floue, des étourdissements, de la fatigue et de la posture peut affecter la vitesse de réponse du patient et affecter la capacité des individus à utiliser des machines ou des automobiles.
Symptômes d'une surdose :
Symptômes myocardiques: les effets d'une surdose de propafénone farmavita dans le myocarde se manifestent par des troubles impulsifs et linéaires tels que l'allongement de la PQ, l'expansion de la QRS, la suppression de l'automatisation des nœuds sinusaux, le blocage AV, la tachycardie ventriculaire et la fibrillation ventriculaire. Une réduction de la contractilité (effet inotrope négatif) peut conduire à une hypotension qui, dans les cas graves, peut entraîner un choc cardiovasculaire.
Symptômes non cardiaques: maux de tête, étourdissements, vision trouble, paresthésie, tremblements, nausées, constipation et sécheresse de la bouche peuvent souvent survenir. Dans de très rares cas, des crampes ont été signalées avec surdosage. Des décès ont également été signalés.
Dans les cas graves d'empoisonnement, des crampes cloniques et toniques, une paresthésie, une somnolence, un coma et un arrêt respiratoire peuvent survenir.
Traitement:
En plus des mesures d'urgence générales, les signes vitaux du patient doivent être surveillés dans une unité de soins intensifs et corrigés si nécessaire.
La défibrillation et la perfusion de dopamine et d'isoprotérénol ont été efficaces pour contrôler le rythme et la pression artérielle. Les crampes ont été atténuées par un diazépam intraveineux. Des mesures de soutien générales telles que le soutien respiratoire mécanique et le massage cardiaque externe peuvent être nécessaires.
Les tentatives d'élimination par hémoperfusion sont d'une efficacité limitée.
En raison de la forte liaison aux protéines (> 95%) et du grand volume de distribution, l'hémodialyse est inefficace.
Le code ATC pour Propafenon Farmavita est C01B C03.
Propafenon Farmavita est une classe d'antiarythmiques.
Il a un effet stabilisateur sur les membranes myocardiques, réduit le courant rapide transporté par les ions sodium vers l'intérieur avec une réduction du taux de dépolarisation et prolonge le temps de la ligne d'impulsions dans l'oreillette, le nœud AV et en particulier dans le système His-Purkinje.
La ligne d'impulsions à travers des chemins accessoires, comme avec le syndrome WPW, est inhibée soit en prolongeant la période réfractaire, soit en bloquant l'itinéraire à la fois dans une direction antérograd mais principalement rétrograde.
Dans le même temps, l'excitabilité spontanée est réduite en augmentant le seuil de stimulus myocardique, tandis que l'excitabilité électrique du myocarde est réduite en augmentant le seuil de scintillement de la chambre.
Effets antiarythmiques: ralentissement du taux d'impact du potentiel d'action, diminution de l'excitabilité, homogénéisation des taux de conduction, suppression de l'automaticité ectopique, réduction de la disposition myocardique à l'éclat.
Le propafénon Farmavita a une activité bêta-sympatholytique modérée sans pertinence clinique. Cependant, il est possible que des doses quotidiennes élevées (900 - 1200 mg) puissent déclencher un effet sympatholytique (anti-adrénergique).
Dans l'ECG, Propafenon Farmavita provoque une légère extension des intervalles P, PR et QRS, tandis que l'intervalle QTC n'est généralement pas affecté.
Chez les patients numérisés avec une fraction d'éjection de 35 à 50%, la contractilité du ventricule gauche est légèrement réduite. Chez les patients présentant un infarctus transmural aigu et une insuffisance cardiaque, l'administration intraveineuse de propafénone farmavita peut réduire considérablement la fraction d'éjection ventriculaire gauche, mais dans une bien moindre mesure chez les patients en phase d'infarctus aigu sans insuffisance cardiaque. Dans les deux cas, la pression artérielle pulmonaire est augmentée de façon minimale. La pression artérielle périphérique ne montre aucun changement significatif. Cela montre que Propafenon Farmavita n'a aucun effet indésirable sur la fonction ventriculaire gauche qui serait cliniquement pertinent. Une réduction cliniquement pertinente de la fonction ventriculaire gauche n'est attendue que chez les patients présentant une mauvaise fonction ventriculaire préexistante.
L'insuffisance cardiaque non traitée peut alors s'aggraver, ce qui peut entraîner une décompensation.
Propafenon Farmavita est un mélange racémique de S et R-Propafenon Farmavita.
Absorption
Après administration orale, la propafénone farmavita est presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal en fonction de la dose. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes entre deux et trois heures après l'administration de chlorhydrate de propafénone Farmavita.
Après une dose unique d'un comprimé, la biodisponibilité est d'environ 50%. À doses répétées, la concentration plasmatique et la biodisponibilité augmentent de manière disproportionnée en raison de la saturation du premier métabolisme de passage (CYP2D6) dans le foie. Bien que les aliments aient augmenté la concentration plasmatique maximale et la biodisponibilité dans une étude à dose unique, la biodisponibilité des aliments n'a pas changé de manière significative pendant l'administration de doses multiples de Propafenon Farmavita à des volontaires sains.
Distribution
Le propafénon Farmavita est rapidement distribué dans le corps. Le volume de distribution fixe est de 1,9 à 3,0 L / kg.
Les taux plasmatiques thérapeutiques varient de 150 ng / ml à 1500 ng / ml. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques de la propafénone farmavita dépend de la concentration et est passé de 97,3% à 0,25 Î1⁄4g / ml à 81,3% à 100 Î1⁄4g / m.
Biotransformation et élimination
La comparaison de l'excrétion urinaire cumulée sur 24 heures a permis de calculer que 1,3% de la propafénone par voie intraveineuse (70 mg) et 0,65% de la propafénone par voie orale (600 mg) Farmavita ont été excrétés sous forme inchangée dans l'urine, DH Propafenon Farmavita est presque exclusivement dans le foie métabolisé. La demi-vie d'élimination de la propafénone Farmavita varie de 2 à 10 heures pour les métaboliseurs étendus et de 10 à 32 heures pour les métaboliseurs lents. Une étroite corrélation positive entre les taux plasmatiques et le temps de réduction AV a été observée dans la majorité, tant chez les sujets sains que chez les patients. La clairance de Propafenon Farmavita est de 0,67 à 0,81 L / h / kg.
Après un taux plasmatique de 500 ng / ml, l'intervalle PR est statistiquement significativement étendu par rapport aux valeurs initiales, ce qui permet le titrage de la dose et la surveillance des patients à l'aide des valeurs mesurées ECG. La fréquence des extrasystoles ventriculaires diminue avec l'augmentation de la concentration plasmatique. Une activité antiarythmique adéquate a été observée aussi bas que possible dans les taux plasmatiques dans des cas individuels <500 ng / ml.
L'état d'équilibre est atteint après 3 ou 4 jours lorsque la biodisponibilité augmente à environ 100%. Le schéma posologique recommandé de Propafenon Farmavita est le même pour tous les patients, quel que soit le statut métabolique (D. H. métaboliseurs pauvres ou extensifs).
Population plus âgée
L'exposition à la propafénone Farmavita chez les sujets plus âgés ayant une fonction rénale normale était très variable et non significative chez les garçons en bonne santé. L'exposition au 5-hydroxyPropafenon Farmavita était similaire, mais l'exposition à la propafénone Farmavita glucuronides a été doublée.
Insuffisance rénale
Même avec une insuffisance rénale, une diminution de l'élimination de la propafénone farmavita est peu probable, comme le confirment les rapports de cas et les études cinétiques uniques chez les patients atteints d'hémodialyse chronique. Cependant, une accumulation de métabolites glucuronides a été observée. Les valeurs de chimie clinique ne diffèrent pas de celles des patients atteints de reins intransigeants. Le chlorhydrate de propafénone Farmavita doit être administré avec soin aux patients atteints d'insuffisance rénale.
dysfonctionnement hépatique
Le propafénon Farmavita présente une biodisponibilité orale et une demi-vie accrues chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. La posologie doit être ajustée chez les patients atteints de maladies du foie.
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