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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 23.03.2022
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Les troubles électrolytiques doivent d'abord être traités par Ritmocor avant le traitement.
Les faibles effets inotropes négatifs de Ritmocor peuvent être importants chez les patients prédisposés à l'insuffisance cardiaque. Comme pour les autres antiarythmiques, il a été démontré que Ritmocor change de sensibilité et de seuil.
Des ajustements appropriés peuvent être nécessaires chez les patients avec des stimulateurs cardiaques. Il existe un potentiel de conversion de la fibrillation auriculaire paroxystique en flutter auriculaire avec un bloc de ligne 2: 1 ou une transition 1: 1.
En raison de l'effet bêta-bloquant, la prudence est de mise lors du traitement de patients atteints d'insuffisance respiratoire obstructive ou d'asthme.
Comme pour certains autres antiarythmiques de classe IC, les patients atteints d'une maladie cardiaque structurelle importante peuvent être prédisposés à des effets secondaires graves. Ritmocor est donc contre-indiqué chez ces patients.
Il existe un risque d'effets proarythmiques, comme avec d'autres antiarythmiques. Une aggravation des arythmies ventriculaires est possible.
Le syndrome de Brugada peut être exposé ou un électrocardiogramme de type Brugada (ECG) - des changements peuvent être provoqués après une exposition à Ritmocor dans des porteurs auparavant asymptomatiques du syndrome. Après avoir commencé un traitement par Ritmocor, un électrocardiogramme doit être effectué pour exclure les changements qui indiquent le syndrome de Brugada.
Pour le traitement des arythmies ventriculaires, le patient doit être surveillé cardiologiquement, y compris la surveillance ECG et le contrôle de la pression artérielle, et des installations de désabonnement doivent être disponibles.
L'arrêt de traitement doit être envisagé avec l'une des modifications ECG suivantes:
- Extension d'intervalle QRS ou QT avec plus de 25%,
- Extension d'intervalle PR avec plus de 50% ,
- Extension d'intervalle QT avec plus de 500 ms,
- ou une augmentation du nombre ou une aggravation des arythmies
Il est important que chaque patient ayant reçu du ritmocorchloride soit examiné par électrocardiographie et cliniquement avant et pendant le traitement pour déterminer si la réponse au chlorhydrate de ritmocor soutient un traitement ultérieur.
Symptômes d'une surdose :
Symptômes myocardiques: les effets d'une surdose de ritmocor dans le myocarde se manifestent par des troubles impulsifs et linéaires tels que l'allongement de la PQ, l'expansion de la QRS, la suppression de l'automatisation des nœuds sinusaux, le blocage AV, la tachycardie ventriculaire et la fibrillation ventriculaire. Une réduction de la contractilité (effet inotrope négatif) peut conduire à une hypotension qui, dans les cas graves, peut entraîner un choc cardiovasculaire.
Symptômes non cardiaques: maux de tête, étourdissements, vision trouble, paresthésie, tremblements, nausées, constipation et sécheresse de la bouche peuvent souvent survenir. Dans de très rares cas, des crampes ont été signalées avec surdosage. Des décès ont également été signalés.
Dans les cas graves d'empoisonnement, des crampes cloniques et toniques, une paresthésie, une somnolence, un coma et un arrêt respiratoire peuvent survenir.
Traitement:
En plus des mesures d'urgence générales, les signes vitaux du patient doivent être surveillés dans une unité de soins intensifs et corrigés si nécessaire.
La défibrillation et la perfusion de dopamine et d'isoprotérénol ont été efficaces pour contrôler le rythme et la pression artérielle. Les crampes ont été atténuées par un diazépam intraveineux. Des mesures de soutien générales telles que le soutien respiratoire mécanique et le massage cardiaque externe peuvent être nécessaires.
Les tentatives d'élimination par hémoperfusion sont d'une efficacité limitée.
En raison de la forte liaison aux protéines (> 95%) et du grand volume de distribution, l'hémodialyse est inefficace.
Ritmocor est un mélange racémique de s et de R-ritmocor.
Absorption
Après administration orale, Ritmocor est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal en fonction de la dose. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes entre deux et trois heures après l'administration de chlorhydrate de ritmocor.
Après une dose unique d'un comprimé, la biodisponibilité est d'environ 50%. À doses répétées, la concentration plasmatique et la biodisponibilité augmentent de manière disproportionnée en raison de la saturation du premier métabolisme de passage (CYP2D6) dans le foie. Bien que les aliments aient augmenté la concentration plasmatique maximale et la biodisponibilité dans une étude à dose unique, la biodisponibilité des aliments n'a pas changé de manière significative pendant l'administration de doses multiples de Ritmocor à des volontaires sains.
Distribution
Ritmocor est rapidement distribué dans le corps. Le volume de distribution fixe est de 1,9 à 3,0 L / kg.
Les taux plasmatiques thérapeutiques varient de 150 ng / ml à 1500 ng / ml. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques de Ritmocor dépend de la concentration et est passé de 97,3% à 0,25 Î1⁄4g / ml à 81,3% à 100 Î1⁄4g / ml. Dans le.
Biotransformation et élimination
La comparaison de l'excrétion urinaire cumulée sur 24 heures a permis de calculer que 1,3% de ritmocor par voie intraveineuse (70 mg) et 0,65% par voie orale (600 mg) doit être excrété sous forme inchangée dans l'urine, D. H. Ritmocor est métabolisé presque exclusivement dans le foie. La demi-vie d'élimination du ritmocor estimée varie de 2 à 10 heures pour les métaboliseurs étendus et de 10 à 32 heures pour les métaboliseurs lents. Une étroite corrélation positive entre les taux plasmatiques et le temps de réduction AV a été observée dans la majorité, tant chez les sujets sains que chez les patients. La clairance de Ritmocor est de 0,67 à 0,81 L / h / kg.
Après un taux plasmatique de 500 ng / ml, l'intervalle PR est statistiquement significativement étendu par rapport aux valeurs initiales, ce qui permet le titrage de la dose et la surveillance des patients à l'aide des valeurs mesurées ECG. La fréquence des extrasystoles ventriculaires diminue avec l'augmentation de la concentration plasmatique. Une activité antiarythmique adéquate a été observée aussi bas que possible dans les taux plasmatiques dans des cas individuels <500 ng / ml.
L'état d'équilibre est atteint après 3 ou 4 jours lorsque la biodisponibilité augmente à environ 100%. Le schéma posologique recommandé de Ritmocor est le même pour tous les patients, quel que soit le statut métabolique (D.H.métaboliseur pauvre ou extensif).
Population plus âgée
L'exposition au ritmocor chez les sujets plus âgés ayant une fonction rénale normale était très variable et ne différait pas significativement des sujets jeunes en bonne santé. L'exposition au 5-hydroxyRitmocor était similaire, mais l'exposition aux glucuronides de Ritmocor a été doublée.
Insuffisance rénale
Même avec une insuffisance rénale, une diminution de l'élimination du ritmocor est peu probable, comme le confirment les rapports de cas et les études cinétiques individuelles chez les patients atteints d'hémodialyse chronique. Cependant, une accumulation de métabolites glucuronides a été observée. Les valeurs de chimie clinique ne diffèrent pas de celles des patients atteints de reins intransigeants. Le chlorhydrate de ritmocor doit être administré avec soin chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
dysfonctionnement hépatique
Ritmocor montre une biodisponibilité orale accrue et une demi-vie chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. La posologie doit être ajustée chez les patients atteints de maladies du foie.
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